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文檔簡(jiǎn)介
1、藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度1、采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例 、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)。嚴(yán)格采購(gòu)假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械。2、采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須根據(jù)基本藥品目錄和藥品使用情況及庫(kù)存量, 由藥劑科提出采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)經(jīng)分管院長(zhǎng)審核批準(zhǔn),擬采購(gòu)首次使用的品種需經(jīng)院藥事管理小組研究批準(zhǔn),交藥劑科采購(gòu)人員不得擅自更改或增減品種和數(shù)量。3、采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須按規(guī)定要求向供貨方索取生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、批準(zhǔn)證明文件等有關(guān)資料,并認(rèn)真審核其合法性、真實(shí)性和有效性。4、采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須與供貨方簽訂購(gòu)銷合同,購(gòu)銷合同中要有明確的質(zhì)量保證條款。5、采購(gòu)麻醉藥品、一類精神
2、藥品必須制訂年度采購(gòu)計(jì)劃,憑供應(yīng)印鑒卡到指定的供應(yīng)單位采購(gòu)。6、入庫(kù)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、破損、品種規(guī)格有差錯(cuò),應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位聯(lián)系退貨或協(xié)商解決;對(duì)質(zhì)量可疑的藥品或醫(yī)療器械,應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)部門,不得自行銷售或退(換)貨處理。7、嚴(yán)禁任何形式的索取、收受賄賂,所有回扣和業(yè)務(wù)中讓利款一律按規(guī)定處理,按實(shí)價(jià)開票。藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)制度1、入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度,驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。2、采購(gòu)人員與驗(yàn)收人員必須分設(shè),不得由一人兼任。3、驗(yàn)收藥品應(yīng)核對(duì)進(jìn)貨憑證、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供應(yīng)單位、生產(chǎn)廠家、外包裝情況、標(biāo)簽說(shuō)明等內(nèi)容。進(jìn)口藥品還應(yīng)核對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)證(醫(yī)藥
3、產(chǎn)品注冊(cè)證)、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 。驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)核對(duì)進(jìn)貨憑證、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、有效期、合格證等內(nèi)容。4、特殊藥品應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行。5、藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收保管人員應(yīng)在發(fā)票上簽字。6、藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收要及時(shí)填寫真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格后應(yīng)放入相應(yīng)庫(kù)位的“合格品區(qū)”,按要求存放。7、對(duì)驗(yàn)收不合格或質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械不得入庫(kù),應(yīng)及時(shí)防置“不合格區(qū)” ,驗(yàn)收員應(yīng)填寫“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”,及時(shí)報(bào)告,不得擅自處理。西藥房工作制度1、藥品調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)和實(shí)際操作能力的藥劑士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任;處方審查和發(fā)
4、藥審核的對(duì)外窗口應(yīng)由專業(yè)理論知識(shí)扎實(shí)、實(shí)際工作能力強(qiáng)、 有一定調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥劑師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān);獨(dú)立值班工作由不少于 1 年調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥劑士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。2、調(diào)配處方需經(jīng)第二人核對(duì)并簽字,一人值班進(jìn)由本人自行核對(duì),雙簽字后方可發(fā)出,并于次日由負(fù)責(zé)藥師審核。發(fā)藥復(fù)核率應(yīng)達(dá) 100%,出門差錯(cuò)率小于1/ 萬(wàn)。3、藥房藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)存量不超過(guò)2 周用藥,每月對(duì)本部門藥品進(jìn)行一次質(zhì)量檢查,做到無(wú)假藥劣藥、無(wú)過(guò)期失效藥品。周轉(zhuǎn)庫(kù)藥品質(zhì)量合格率應(yīng)過(guò)100%。4、藥房工作人員不得私自為他人兌換藥品。5、麻醉藥品管理必須有專人負(fù)責(zé)、志柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記;精神藥品、醫(yī)療
5、用毒性藥品必須有專人負(fù)責(zé)、專柜保存、專用處方。6、每半年對(duì)已發(fā)出藥品的處方進(jìn)行一次分析評(píng)估。包括:處方各項(xiàng)內(nèi)容的完整性及書寫的正確性,不合理用藥或禁忌處方等。7、藥房的設(shè)施、用具應(yīng)保持清潔、整齊,物品放置有序,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入藥房。8、藥房工作人員應(yīng)著裝整潔、掛牌上崗、態(tài)度和藹、講解得體、主動(dòng)熱情為病人提供服務(wù)。藥品保管養(yǎng)護(hù)制度1、按藥品管理法及相關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)庫(kù)房、藥房藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。2、藥品保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)掌握一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和保管經(jīng)驗(yàn),工作認(rèn)真負(fù)責(zé),做到安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量。3、藥品應(yīng)按不同貯存要求分別存放于冷庫(kù)(柜)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù),藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易
6、串味的藥品與一般藥品分開存放, 危險(xiǎn)品嚴(yán)格與藥品分庫(kù)房存放,不合格藥品和退貨藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)。4、藥品應(yīng)合理堆放,留有規(guī)定的間距,不倒置,不混堆,各倉(cāng)庫(kù)都應(yīng)配置地架,貨架。5、庫(kù)房應(yīng)保持整潔衛(wèi)生,認(rèn)真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防熱、防凍、防火等工作。6、在庫(kù)房藥品要按效期遠(yuǎn)近、批號(hào)順序依次堆放,按先進(jìn)先出原則發(fā)放使用。近效期藥品應(yīng)催報(bào)使用。7、藥房、藥庫(kù)要配置溫濕度計(jì),每天定時(shí)(上午9:00,下午 3:00)觀察并記錄, 根據(jù)溫濕度情況及時(shí)采取通風(fēng)、防潮、降溫、保溫等養(yǎng)護(hù)措施。在庫(kù)藥品應(yīng)定期進(jìn)行循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)(養(yǎng)護(hù)周期:藥房每月一次,藥庫(kù)每季一次)。8、藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、規(guī)范
7、。9、經(jīng)常對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行保養(yǎng)檢查。西藥庫(kù)工作制度1、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療用藥(包括化學(xué)試劑)待的計(jì)劃、采購(gòu)、供應(yīng)和保管分發(fā)等工作。2、藥庫(kù)人員要根據(jù)本院的基本用藥范圍,以及實(shí)際消耗和庫(kù)存數(shù)量制訂采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科科長(zhǎng)審核, 報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行,新藥及特殊貴重藥品需經(jīng)藥事管理小組討論批準(zhǔn)。要保證臨床基本用藥和搶救藥品的供應(yīng),避免脫銷或積壓。 庫(kù)存藥品資金周轉(zhuǎn)不得超過(guò)90 天。3、藥品入庫(kù)必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,并認(rèn)真做好登記工作。4、嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定要求做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì)量。5、各部門領(lǐng)藥應(yīng)填寫領(lǐng)藥單,藥庫(kù)不得直接憑處方發(fā)藥。6、麻、毒、精神藥品的采購(gòu)、保管,應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定嚴(yán)
8、格執(zhí)行。7、庫(kù)房應(yīng)健全帳目,定期盤點(diǎn),做到帳物相符。藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)做到正確及時(shí)。領(lǐng)發(fā)藥品做到“先產(chǎn)先出”,發(fā)現(xiàn)積壓藥品要及時(shí)報(bào)告處理, 有效期藥品要在期限前調(diào)劑使用,防止造成浪費(fèi)。8、到貨、缺貨品種,藥價(jià)調(diào)整,應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)科室。9、做好藥庫(kù)安全保衛(wèi)工作,要有防火、防盜措施,上、下班要進(jìn)行安全檢查,嚴(yán)禁煙火,非庫(kù)房人員不得隨便入內(nèi)。10、藥品堆放整齊,室內(nèi)保持整潔。中藥房工作制度1、負(fù)責(zé)門診中藥湯劑處方的調(diào)配工作,接到處方后,必須對(duì)處方中各項(xiàng)藥物審查無(wú)誤后方可計(jì)價(jià)調(diào)配,復(fù)核無(wú)誤后方可煎藥或發(fā)出。2、嚴(yán)格調(diào)劑操作規(guī)程,熟記斗譜,熟練掌握藥物炮制技術(shù)、配伍禁忌,認(rèn)真鑒別藥材、飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣,保證藥
9、方藥材的質(zhì)量。調(diào)配處方時(shí)必須細(xì)心謹(jǐn)慎,準(zhǔn)確稱量,不得憑估計(jì)抓藥,飲片配方稱量總量誤差小于等于5%。3、方劑中如有先煎、后下、另煎、烊化、沖服、膠類等藥材必須單包并注明; 需臨時(shí)炮制的藥材, 應(yīng)按處方要求進(jìn)行加工,煎藥時(shí)按要求煎煮,以保證藥效。處方中如有缺藥,應(yīng)征求處方醫(yī)師意見并簽字后方可配藥。發(fā)藥時(shí),要核對(duì)病人姓名、性別、年齡等,遇有特殊煎服方法,要詳細(xì)向病人交待清楚。4、中藥處方的限量一般不超過(guò)1 周,毒性中藥每次處方劑量不得超過(guò)2 日極量。5、加工、炮制毒性中藥,必須按藥典或有關(guān)中藥炮制的規(guī)定進(jìn)行, 符合要求后, 方可供配方。 處方中凡未注明 “生用”的毒性中藥應(yīng)給炮制藥。6、嚴(yán)格執(zhí)行特殊
10、藥品管理制度,中藥毒性藥品應(yīng)有專人保管,專柜加鎖,建立專門帳冊(cè),處方單獨(dú)保存2 年備查。7、藥材飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落,防止串斗。定期檢查周轉(zhuǎn)庫(kù)及藥斗內(nèi)飲片有無(wú)蟲蛀、霉變,并妥善處理、 如實(shí)記錄。定期盤點(diǎn),做到帳物相符。8、對(duì)病人禮貌服務(wù)、態(tài)度和藹,向病人交待清楚煎服方法及注意事項(xiàng),耐心解答病人的提問(wèn)。9、調(diào)配處方需經(jīng)第二人核對(duì)并簽字,一人值班時(shí)由本人自行核對(duì)、雙簽字后方可發(fā)出,并于次日由負(fù)責(zé)藥師審核,發(fā)藥復(fù)核率應(yīng)達(dá) 100%,出現(xiàn)差錯(cuò)率小于1/ 萬(wàn)。10、中藥房的設(shè)施應(yīng)保持清潔整齊,物品放置有序,無(wú)關(guān)人員不得入藥房。11、嚴(yán)格執(zhí)行藥房安全工作制度,禁止工作場(chǎng)所吸煙,下班時(shí),切斷電源,關(guān)好
11、門窗。中藥飲片配方管理制度1、藥劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)做到:(1)認(rèn)真審查核對(duì)處方,包括查處方,對(duì)科別、對(duì)患者姓名、對(duì)年齡;查藥品、查禁忌、對(duì)帖數(shù)、對(duì)用法、對(duì)用量。 (2)嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥,不得擅自對(duì)處方以及用法、用量作任何綿增減、替代或者變動(dòng)。(3)調(diào)配完畢,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的復(fù)核,檢查所配藥品與處方是否一致,并且在處方上雙人簽字。2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時(shí),藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并與處方醫(yī)師聯(lián)系,進(jìn)行說(shuō)明。必要時(shí),由處方醫(yī)師簽字更正, 如果處方醫(yī)師堅(jiān)持處方是正確的,藥劑人員應(yīng)要求處方醫(yī)師重新簽字后,方可調(diào)配。3、調(diào)配處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,配方前應(yīng)檢查戥稱是
12、否準(zhǔn)確,調(diào)劑稱量誤差總重不得超過(guò)5%。4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥,處方保存3 年。5、凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配,嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定,必須在處方無(wú)誤的情況下調(diào)配。處方保存2 年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的毒性中藥不得供應(yīng)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。6、飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落、串斗,定期檢查藥斗內(nèi)有無(wú)蟲蛀、霉變等,并做好妥善處理。藥品庫(kù)房安全制度1、藥品庫(kù)房應(yīng)配備必要的防火、防爆、防盜設(shè)施。2、易燃易爆品應(yīng)儲(chǔ)存于危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi),不得與其他藥品同庫(kù)存放,并應(yīng)遠(yuǎn)離電源。3、危險(xiǎn)品應(yīng)分類存放,特別是性質(zhì)相抵觸的物品(如強(qiáng)酸與強(qiáng)堿)、滅方法不同的物品應(yīng)隔離儲(chǔ)存。4、危險(xiǎn)品的包裝應(yīng)嚴(yán)禁煙火,不
13、準(zhǔn)明火操作,并應(yīng)有消防安全設(shè)備(如滅火器、沙箱等)。5、危險(xiǎn)品的包裝和封口應(yīng)經(jīng)常檢查,如有破損、滲漏,必須立即進(jìn)行安全處理。6、氧化劑的保管應(yīng)避免高熱、日曬,避免與酸類接觸;易燃品、自燃品應(yīng)與熱源隔絕,并遠(yuǎn)離火源,存放于避光陰涼處。7、下班前做好安全檢查,關(guān)閉電源及門窗。處方調(diào)配制度1、藥師接到處方后,應(yīng)仔細(xì)閱讀、逐項(xiàng)審核檢查,及時(shí)調(diào)配,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系解決。2、調(diào)配處方過(guò)程中,必須做到“三查七對(duì)”,確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。3、發(fā)出的藥品應(yīng)注明病從姓名、藥品名稱、用法、用量,并按藥品說(shuō)明書或處方醫(yī)囑,向病人交待清楚每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)。4、急診處方優(yōu)先配
14、發(fā)。5、對(duì)取藥病人以禮相待,態(tài)度和藹,有問(wèn)必答,不得與病人爭(zhēng)吵。6、保持配方區(qū)整潔、衛(wèi)生,做好配方準(zhǔn)備工作。下班時(shí)按規(guī)定整理、統(tǒng)計(jì)處方,填寫工作日記,認(rèn)真交接班。首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核表填報(bào)部門:填報(bào)日期:年月日法定企業(yè)企業(yè)名稱電話代表人企業(yè)地址郵編傳真許可證號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)對(duì)法定人委托委托有效期限書審核意見聯(lián)系電話營(yíng)銷員姓名身份證號(hào)(手機(jī))許可證生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)范圍)該企業(yè) GMP(GSP)認(rèn)證情況擬業(yè)務(wù)往來(lái)子范圍(品種)藥庫(kù)管理人員意見藥劑科長(zhǎng)意見藥事領(lǐng)導(dǎo)小組長(zhǎng)或院長(zhǎng)審核意見首次經(jīng)營(yíng)品種審批表填報(bào)部門:填表日期:年 月日產(chǎn)品名稱(商品名)(通用名)注冊(cè)證號(hào)型號(hào)該劑型是否通規(guī)格過(guò) GMP認(rèn)證生產(chǎn)批號(hào)有效期
15、( 出廠編號(hào) )生產(chǎn)日期儲(chǔ)存條件( 滅菌批號(hào) )正常出廠價(jià)購(gòu)進(jìn)實(shí)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)生產(chǎn)廠商法 定企業(yè)代表人電話企業(yè)地址郵編傳真生產(chǎn)許營(yíng)業(yè)執(zhí)可證號(hào)照 號(hào)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份證號(hào)聯(lián)系電話對(duì)法人委托書的審核結(jié)果委托有效期限產(chǎn)品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況:藥劑科申請(qǐng)理由簽字:年月日藥劑科長(zhǎng)意見簽字:年月日藥事領(lǐng)導(dǎo)小組長(zhǎng)或院長(zhǎng)簽字:意見年月日合同管理制度范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了龍騰公司合同管理工作的管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)、合同的授權(quán)委托、洽談、承辦、會(huì)簽、訂閱、履行和變更、終止及爭(zhēng)議處理和合同管理的處罰、獎(jiǎng)勵(lì);本標(biāo)準(zhǔn)適用于龍騰公司項(xiàng)目建設(shè)期間的各類合同管理工作,廠內(nèi)各類合同的管理,廠內(nèi)所屬各具法人資格的部門,參
16、照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。規(guī)范性引用文件中華人民共和國(guó)合同法龍騰公司合同管理辦法3定義、符號(hào)、縮略語(yǔ)無(wú)職責(zé)4.1總經(jīng)理:龍騰公司經(jīng)營(yíng)管理的法定代表人。負(fù)責(zé)對(duì)廠內(nèi)各類合同管理工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。以法人代表名義或授權(quán)委托他人簽訂各類合法合同,并對(duì)電廠負(fù)責(zé)。4.2工程部:是發(fā)電廠建設(shè)施工安裝等工程合同簽訂管理部門;負(fù)責(zé)簽訂管理基建、安裝、人工技術(shù)的工程合同。4.3經(jīng)營(yíng)部:是合同簽訂管理部門,負(fù)責(zé)管理設(shè)備、材料、物資的訂購(gòu)合同。4.5合同管理部門履行以下職責(zé):4.5.1建立健全合同管理辦法并逐步完善規(guī)范;4.5.2參與合同的洽談、起草、審查、簽約、變更、解除以及合同的簽證、公證、調(diào)解、訴訟等活動(dòng),全程跟蹤和檢查合同的履行質(zhì)量;4.5.3審查、登記合同對(duì)方單位代表資格及單位資質(zhì),包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)范圍、技術(shù)裝備、信譽(yù)、越區(qū)域經(jīng)營(yíng)許可等證件及履約能力(必要時(shí)要求對(duì)方提供擔(dān)保),檢查合同的履行情況;4.5.4保管法人代表授權(quán)委托書、合同專用章,并按編號(hào)歸口使用;4.5.5建立合同管理臺(tái)帳,對(duì)合同文本資料進(jìn)行編號(hào)統(tǒng)計(jì)管理;4.5.6組織對(duì)法規(guī)、制度的學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行,定期向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門報(bào)告工作;4.5.7在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,做好合同管理的其他工作,4.6工程技術(shù)部:專職合同管
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