認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序

1、目的工廠(chǎng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品改正（重點(diǎn)元器件、構(gòu)造、供方等）進(jìn)行控制，保證生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性，連續(xù)切合強(qiáng)迫性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。范圍合用于工廠(chǎng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品（重點(diǎn)元器件、構(gòu)造、供方等）改正的控制。職責(zé)質(zhì)檢部是認(rèn)證產(chǎn)品改正控制的主要職能部門(mén)，并負(fù)責(zé)改正的策劃（如形成質(zhì)量計(jì)劃）和實(shí)行。生產(chǎn)調(diào)動(dòng)室輔助改正后樣品試制；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有關(guān)計(jì)劃的審批；程序認(rèn)證產(chǎn)品改正的策劃技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品改正的策劃，它包含以下內(nèi)容：產(chǎn)品改正的詳細(xì)內(nèi)容；產(chǎn)品改正過(guò)程所波及到的部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)限及組織上、技術(shù)上的接口；估計(jì)達(dá)成時(shí)間；產(chǎn)品改正的評(píng)審、考證、確認(rèn)等的安排。認(rèn)證產(chǎn)品改正輸入、輸出、評(píng)審、試制、考證、確認(rèn)

2、要求認(rèn)證產(chǎn)品改正的輸入認(rèn)證產(chǎn)品改正由技術(shù)質(zhì)量部提出改正輸入要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意。認(rèn)證產(chǎn)品改正輸入應(yīng)形成文件，它包含以下內(nèi)容：顧客或市場(chǎng)的需求與希望或許來(lái)自使用者以實(shí)現(xiàn)改正的輸入；有關(guān)法律、法例要求的變化以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范變化；對(duì)確立產(chǎn)品的安全性和適合性至關(guān)重要的特征的輸入（如安全、包裝、運(yùn)輸、保護(hù)等）認(rèn)證產(chǎn)品改正的輸出技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品改正的輸出，輸出的形式能夠是文字、圖樣、樣板等，包含產(chǎn)品構(gòu)造規(guī)范、查收準(zhǔn)則、培訓(xùn)要求等，以知足以下要求：a）改正輸入的要求；b）公布前由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意。認(rèn)證產(chǎn)品改正評(píng)審在改正樣品試制前，技術(shù)質(zhì)量部組織有關(guān)職能對(duì)改正輸出文件進(jìn)行評(píng)審，發(fā)現(xiàn)和解決輸出的缺點(diǎn)

3、和不足，以保證最后改正有關(guān)資料滿(mǎn)足改正輸入的要求。試制和考證a）生產(chǎn)科負(fù)責(zé)依據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品改正的輸出資料組織試制樣品；b）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)樣品的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行查驗(yàn)/試驗(yàn)，并采取適合的舉措解決考證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并保留好考證結(jié)果和樣品。樣品確實(shí)認(rèn)a）經(jīng)工廠(chǎng)考證合格的樣品，由技術(shù)質(zhì)量部按強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證模式，實(shí)時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)、送檢和供給資料，以便確認(rèn)、同意，以滿(mǎn)足改正后產(chǎn)品與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的切合性。b）經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)、同意的合格樣品，工廠(chǎng)按其進(jìn)行生產(chǎn)，以保證與型式試驗(yàn)樣品的一致性。連續(xù)改良的控制關(guān)于申報(bào)后認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的有關(guān)樣品的不切合狀況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，技術(shù)質(zhì)量部組織安排，生產(chǎn)科組織實(shí)行，按整頓要求改正和考證。改良后的樣品和有關(guān)資料由技術(shù)質(zhì)量部從頭向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意后，工廠(chǎng)進(jìn)行正式生產(chǎn)和加貼有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)記。對(duì)認(rèn)證標(biāo)記的管理詳細(xì)履行認(rèn)證標(biāo)記管理控制程序規(guī)定。支持性文件CCC認(rèn)證