制劑復習資料

1、一、單選題中國藥典（2015 版）規(guī)定糖衣片的崩解時限為（ ）。A 15 分鐘B 30 分鐘C 45分鐘D 60分鐘制備膠囊殼時，加入甘油的作用是（ ）。A成囊材料B增塑劑C增稠劑D 溶劑片劑制備中，顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產(chǎn)生（ ）A 裂片B 松片C粘沖D片重差異超限主要用于空氣及物體表面滅菌的是（ ）。A 紫外線滅菌B 輻射滅菌C熱壓滅菌D高速熱風滅菌下列質量要求中，不屬于片劑質量要求的是（ ）。A崩解時限B裝量差異C含量均勻度D 脆碎度關于熱原特性中，不正確的是（ ）。A耐熱性B水不溶性C濾過性D 不揮發(fā)性可做片劑潤滑劑是（ ）。A 糊精B PVPC羧甲基淀粉鈉D硬脂酸鎂下列栓

2、劑基質中，屬于較理想的油脂性基質的是（）。A可可脂B烏桕脂C 香果脂D 甘油明膠關于蜜丸的敘述錯誤的是（ ）。A 是以煉蜜為粘合劑制成的丸劑B 一般用于慢性病的治療C 一般用塑制法制備D不易長菌由于某種物質的存在，與難溶藥物形成配合物或復合物而增加藥物的溶解度，這種物質 稱為（）。A助溶劑B增溶劑C 潛溶劑D 混溶劑滴丸與膠丸的共同點是（ ）。A均為丸劑B均可用滴制法制備C所用制造設備完全一樣D 分散體系相同已檢查含量均勻度的片劑，不需要再檢查（ ）。A 硬度B 溶解度C崩解度D片重差異限度注射劑制備時不能加入的附加劑為（ ）。A 抗氧劑B pH調(diào)節(jié)劑C著色劑D止痛劑水丸的制備工藝流程為（）。

3、A原料的準備-起模-泛制成型-蓋面-干燥-選丸-包衣-打光B原料的準備-起模-泛制成型-蓋面-選丸-干燥-包衣-打光C 原料的準備-起模-泛制成型-干燥-蓋面-選丸-包衣-打光D 原料的準備-起模-泛制成型-干燥-選丸-蓋面-包衣-打光不屬于濕法制粒的技術是（ ）。A擠壓法制粒B滾壓法制粒C流化床制粒D 噴霧干燥制粒全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于 95%的粉末是（ ）A 粗粉B 中粉C細粉D極細粉密度不同的藥物在制備散劑時，最好的混合方法是（ ）。A 等量遞加法B 多次過篩法C將小密度組分加到大密度組分上D將大密度組分加到小密度組分上常用作片劑黏合劑的是（）。A淀粉漿B干淀粉C 微晶纖

4、維素D 微粉硅膠尼泊金類在口服液制備中主要是用作（ ）。A 矯味劑B著色劑C防腐劑D泡騰劑關于濕法制粒起模法特點的敘述錯誤的是（）。A所得丸模較緊密B所得丸模較均勻C 丸模成型率高D 該法起模速度快片劑輔料中潤滑劑不具備的作用是（ ）。A增加顆粒的流動性B促進片劑在胃中濕潤C防止顆粒黏沖D 減少對沖頭的磨損有關中國藥典敘述錯誤的是（ ）。A 藥典是一個國家記載藥品規(guī)格、標準的法典B藥典是由國家組織藥典委員會編寫，并由政府頒布實施C藥典不具有法律約束力D每部均含有凡例、正文和索引組成下列可以作片劑的泡騰崩解劑的是（）。A枸椽酸和碳酸鈉B淀粉和滑石粉C 羧甲基淀粉鈉和酒石酸D 預膠化淀粉和糊精將藥

5、物制成適合于臨床應用的形式是指（）。A劑型B制劑C 藥品D 成藥片劑不具備的優(yōu)點是（ ）。A 劑量準確B成本低C溶出度高D服用方便含有毒性及刺激性強的藥物宜制成（ ）。A 水丸B 蜜丸C水蜜丸D蠟丸下列關于膠囊劑的敘述不正確的是（ ）。A 可將液態(tài)藥物制成固體劑型B可提高藥物的穩(wěn)定性C可避免肝的首過效應D可掩蓋藥物的不良嗅味我國現(xiàn)行GMP把潔凈度分為四級，其中要求最高的為（）。A .A級B. B級C .C級D. D 級以 PEG 為基質制備滴丸時應選（ ）做冷卻劑。 A 水與乙醇的混合物B 乙醇與甘油的混合物C體石蠟與乙醇的混合物D液體石蠟制粒前，需將原輔料配成溶液或混懸液的制粒技術是（）。A

6、 擠壓制粒技術B滾壓制粒技術C噴霧干燥制粒技術D流化制粒技術將滅菌后的安瓿趁熱浸入有色溶液中，該操作是注射劑生產(chǎn)的（ ） A 灌注B熔封C檢漏D安瓿洗滌裝磺胺嘧啶鈉注射液應選擇的玻璃容器為（ ）。A 含鉀玻璃B 藍色玻璃C中性玻璃D含鋇玻璃顆粒劑“軟材”質量的經(jīng)驗判斷標準是（ ）。A 含水量充足B含水量在12%以下C握之成團，觸之即散D黏度適宜，握之成型為增加片劑的體積或重量，應加入的附加劑是（）。A稀釋劑B崩解劑C 吸收劑D 潤滑劑蜂蜜煉制目的敘述錯誤的是（ ）。A除去蠟質B促進蔗糖酶解為還原糖C殺死微生物D 增加粘性下列特點中不屬于注射劑特點的是（ ）。A 藥效迅速，作用可靠B適用于不宜口

7、服的藥物C使用、攜帶方便D工藝復雜，生產(chǎn)環(huán)境要求高下列關于劑型的表述錯誤的是（）。A劑型系指某一藥物的使用方法B同一種劑型可以有不同的藥物C 同一藥物可制成多種劑型D 劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式常用的膠囊囊殼的組成為（）。A明膠、甘油、水B淀粉、甘油、水C 淀粉、丙二醇、水D 明膠、甘油、乙醇關于滴丸特點的敘述錯誤的是（ ）。A 滴丸載藥量小B滴丸劑量準確C滴丸均為速效劑型D勞動保護好羥苯酯類輔料在液體制劑制備中主要是用作（ ）。A 矯味劑B著色劑C防腐劑D泡騰劑制出的顆粒多為中空、球狀的制粒技術是（ ）。A 擠壓制粒B 滾壓制粒C高速混合制粒D噴霧干燥制粒濕法制粒壓片

8、的工藝流程是（ ）。A混和一粉碎一制軟材一制粒一整粒一壓片B粉碎一制軟材一干燥一整粒一混和一壓片C混和一過篩一制軟材一制粒一整粒一壓片D粉碎一過篩一混和一制軟材一制粒一干燥一整粒一壓片一般注射劑的 pH 應為（ ）。A 3-8B 3-10C 4-9D 5-10（ ）步驟是塑制法制備蜜丸的關鍵工序。A 物料的準備B制丸塊C制丸條D 分粒下列關于注射用水的貯存條件描述不正確的是（ ）。A 4 C保溫循環(huán)B 70C以上保溫循環(huán)C貯存時間W24hD貯存時間Wl2h下列關于腸溶片的描述，錯誤的是（ ）。A 在胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B對胃有強烈刺激的藥物可包腸溶衣C腸溶片在胃中崩解，在腸中不崩解D直腸

9、用藥通常制成腸溶衣片一般應制成倍散的是（）。A含毒性藥品散劑B含液體成分的散劑C 含共熔成分的散劑D 眼用散劑制備膠囊殼時，明膠中加入甘油的目的是（ ）。A 防止腐敗B 減少明膠對藥物的吸附C延緩明膠溶解D使膠殼保持一定的水分，防止其脆裂對熱原性質的敘述正確的是（ ）。A 溶于水，不耐熱B溶于水，有揮發(fā)性C耐熱，不揮發(fā)D可耐受強酸、強堿對于易溶于水，且中水溶液中不穩(wěn)定的藥物，可制成（）的注射劑。A注射用無菌粉末B溶液型注射劑C 混懸型注射劑D 乳劑型注射劑常用作注射劑等滲調(diào)節(jié)劑的物質是（）。A氯化鈉B硼酸C 硼砂D 苯甲醇注射液中加入焦亞硫酸鈉的作用是（ ）。A抑菌劑B抗氧劑C止痛劑D 等滲調(diào)

10、節(jié)劑不適于對濕熱不穩(wěn)定藥物的制粒技術是（）。A過篩制粒B擠壓制粒C 噴霧制粒D 滾壓制粒泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡是由于顆粒中酸堿發(fā)生反應，所放出的氣體是（ ）A 氯氣B 氧氣C氮氣D二氧化碳進行片重差異檢查時，所取樣的片數(shù)為（ ）。A 10 片B 15片C 20片D 30片下列關于水丸的敘述中，錯誤的是（ ）。A 質粘糖多的處方多用酒作潤濕劑B活血通絡的處方多用酒做潤濕劑C水丸“起?！睉x用粘性強的極細粉D泛丸時酒作為潤濕劑產(chǎn)生的粘性比水弱常用作片劑崩解劑的是（ ）。A淀粉漿B干淀粉C微晶纖維素D 微粉硅膠關于常壓干燥的描述，不正確的是（ ）。A 操作簡便易行B干燥時間較長C干燥物易粉碎D干

11、燥溫度較高流化床制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A混合一制粒一干燥B制粒一混合一干燥C 過篩一混合一制粒一干燥D 粉碎一混合一干燥一制粒下列不符合散劑一般制備規(guī)律的是（ ）。A 各組分比例量差異大者，采用等量遞加法B 劑量小的毒劇藥，一般應先制成倍散C含低共熔成分，若共熔影響藥效，則應避免共熔D各組分比例差異大者，應先放入體積小的組分用于制作水蜜丸時,其水與蜜的一般比例是（ ）。A煉蜜1份+水11.5份B煉蜜1份+水22.5份C煉蜜1份水2.53份D煉蜜1份+水3.54份中國藥典中規(guī)定，平均片重大于0.30 克的片劑，其片劑差異限度應在（ ）。A 2.5%B 5.0%C 7.5%D 10

12、.0%關于粉體性質對制劑影響的敘述，錯誤的是（）。A孔隙率小的粉粒壓片時易產(chǎn)生松片或裂片B堆密度差異較大的粉體不易均勻混合C 增加粉體的流動性可減小制劑的重裝）量差異增加粉體的流動性可減小制劑的重 裝）量差異D 難溶性藥物微粉化可因增加其表面積而增加其溶出速率關于膠囊劑敘述錯誤的是（）。A膠囊劑較片劑的生物利用度差B膠囊劑可內(nèi)服也可以外用C 藥物裝入膠囊可以提高藥物的穩(wěn)定性D 可以彌補其他固體劑型的不足膠囊劑不檢查的項目是（ ）。A 裝量差異B崩解時限C硬度D外觀下列關于水蜜丸的敘述中，錯誤的是（ ）。A 是藥材細粉以蜜水為粘合劑制成B 較蜜丸體積小，光滑圓整，易于服用C比蜜丸利于貯存D可以米

13、用塑制法和泛制法制備下列表述正確的是（ ）。A 按我國藥典規(guī)定的標準篩規(guī)格，篩號越大，孔越大B工業(yè)用標準篩用“目”表示篩號，即每厘米長度上篩孔數(shù)目C在無菌車間使用球磨機，可制備無菌產(chǎn)品D兩種組分數(shù)量差別大，混合時應將數(shù)量大的物料先全部加入二、多選題下列描述中，屬于注射劑的優(yōu)點的是（）。A藥效迅速，作用可靠B可以發(fā)揮局部定位作用C注射時會產(chǎn)生疼痛D適用于不宜口服的藥物E生產(chǎn)成本高，價格也高即可以經(jīng)胃腸道給藥又可以非經(jīng)胃腸道給藥的劑型是（ ）。A 注射劑B 膠囊劑C栓劑D片劑E溶液劑藥物劑型的重要性是（）。A可以改變藥物的作用性質B可以調(diào)節(jié)藥物的作用速度C可使藥物產(chǎn)生靶向作用D可降低藥物的毒副作用

14、E方便患者使用片劑的質量檢查項目是（）。A裝量差異B硬度和脆碎度C崩解度D藥物溶出度E藥物含量三、判斷題含有液體或吸濕性成分不會影響散劑的混合效果（ B ）藥品批準文號的格式：國藥準字+1 位字母+8 位數(shù)字（ A ）散劑質量檢查項目包括外觀、粒度、干燥失重等（ A ）潔凈區(qū)的不同潔凈級別區(qū)域之間壓差應當不低于 10PA（ A ）壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，可以通過選用黏性強的粘合劑或增大粘合劑用量來解決（ A ）生產(chǎn)結束后需進行清場操作，填寫清場記錄并由 QA 部門檢驗簽字確認（ A ）在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質和質量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥 品為一批（ A ）利福平眼用膜制備處

15、方中PVA是一種用作成膜材料的輔料（A鱟實驗法具有操作簡單、靈敏度高等特點，可以取代家兔法進行熱原檢查（ B ）片劑包衣可以避免藥物的肝首過效應（ B ）相同規(guī)格和質量要求的同種藥品均應使用同一個批號（B普通片的崩解時限是60分鐘（ B ）輔料是藥物制劑中是輔助成分，是可有可無的（ B ）膠囊劑因膠殼可掩蓋藥物的苦味，口服順應性好，比較適用于兒童服用（ B ）制粒時，所用粘合劑黏性太大會導致片重差異超限（ B ）栓劑經(jīng)直腸吸收，全部的藥物都可避免肝臟首過作用（ B ）現(xiàn)行藥典規(guī)定裝量為0.30g的膠囊劑的裝量差異限度要求為土 10%（ B）膠殼對膠囊劑的崩解時限存在一定的影響（ A ）物料干燥

16、程度應干燥至水分含量越低越好（ B ）對濕熱不穩(wěn)定的藥物可采用擠壓制粒壓片法進行制備（ B ）熱原體積小，具有較強的濾過性，所以用一般過濾方法并不能有效去除熱原（ A ）包衣片中腸衣片可使片劑在胃液中不溶，而糖衣不一定具有這種作用（ A ）為了便于燈檢，安瓿均應是無色透明的（ B24.25.26.27.28.29.30.31.32.33.34.35.36.37.38.39.40.41.42.緩釋制劑是指給藥后能緩慢恒速或接近恒速地釋放藥物的一種制劑（ B ） 散劑制備混合操作時含有的有色組分會影響混合效果（ B ） 口服固體制劑暴露工序應在C級潔凈的環(huán)境下進行（B 硬、軟膠囊殼的材料都是明膠、

17、甘油、水及其他藥用材料，其比例、制備方法均不相同 （A）藥典篩號數(shù)越大，粉末越粗（ B ） 膠囊劑能掩蓋藥物的不良臭味、提高穩(wěn)定性（ B ） 混合操作，當各組分比例相差過大難以混勻時，可采用等量遞加的混合方法（ A ） 每批藥品均應編制生產(chǎn)批號（A 顆粒劑易吸潮，在外觀檢查時允許有結塊顆粒存在（ B ） 熱壓滅菌效果好、用時短，適用于耐熱藥物、用具的滅菌（ A ） 在制劑中除主藥以外的一切附加材料總稱為輔料（ A ） 噴霧干燥是一種可由液態(tài)物料直接得到干燥產(chǎn)品的方法（ A ） 片劑的質量要求中的硬度和脆碎度是兩個完全等同的質量指標（ B ） 濕法制粒技術包括擠壓制粒、滾壓制粒、流化床制粒、攪拌

18、制粒等制粒技術（ B ） 0.9%的氯化鈉溶液和 5%的葡萄糖溶液都是與血漿等滲的溶液（ A ） 通常粉碎、過篩、混合是散劑、顆粒劑、膠囊劑和片劑制備的共有工序（ A ） 注射用水可以用于安瓿的精洗（ A ） 注射劑制備中，溶液可以用針用活性炭脫色、除雜，然后再濾除活性炭（ A ） 藥篩篩孔的“目”數(shù)習慣上是指每平方厘米面積上的篩孔數(shù)目。（B）四、填空題中國藥典2015版一部規(guī)定，水丸的溶散時限為 (1)。 正確答案： 60min 內(nèi)溶散常用的混合設備有 (1)(不少于兩種)。正確答案：v型混合機丨U型混合機丨雙錐螺旋混合機丨三維運動混合機制備散劑，當藥物比例相差懸殊時，一般采用 (1)混合。

19、 正確答案： 等量遞加法 或 等量遞增法制粒是口服固體制劑的關鍵操作，常用的制粒方法有： (1)等。(寫出三種方法)正確答案：擠壓制粒丨轉動制粒丨流化床制粒丨噴霧制粒丨高速攪拌制粒丨復合型制粒對含有劇毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例相差懸殊時采用 (1)的原則進行混合 正確答案： 等量遞加片劑的生產(chǎn)方法主要有 (1)。正確答案： 濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法7. 片劑的英文是 (1)。正確答案：tablet I tablets顆粒劑粒度檢查，規(guī)定不能通過一號篩與能通過五號篩的總量不得超過供試量的 (1)% 正確答案： 15生產(chǎn)新藥或已有國家標準的的藥品的，須經(jīng)國務院 (1)批

20、準。 正確答案： 藥品監(jiān)督管理部門可用 (1)制備逍遙蜜丸。正確答案： 塑制法空膠囊的主要成囊材料主要是 (1)。正確答案： 明膠片劑制備時，出現(xiàn)松片的主要原因可以是 (1)。正確答案：黏合力差I壓力不足13. 中國藥典2015 版一部規(guī)定，水蜜丸的溶散時限為 (1)。 正確答案： 60min 內(nèi)溶散國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準文件上規(guī)定的藥品專有編號稱為 (1)。 正確答案： 藥品批準文號粉性或含有部分糖粘性的藥物制丸需要采用 (1)為輔料。 正確答案： 中蜜含淀粉較多的藥物制備蜜丸需要采用 (1)為輔料。 正確答案： 嫩蜜可以采用泛制法制備的丸劑是 (1)。正確答案：水丸丨濃縮丸(1)系指

21、一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服 正確答案： 散劑中國藥典2015 版一部規(guī)定，濃縮丸的溶散時限為 (1)。 正確答案： 120min 內(nèi)溶散能同時將活菌、死菌除去，適用于熱不穩(wěn)定藥物溶液的滅菌方法是 (1)法。 正確答案： 過濾除菌(1)制備丸劑應先起模子。正確答案： 泛制法中國藥典2015版一部規(guī)定，水蜜丸的含水量為 (1)。 正確答案： 含水不超過 12.0%中國藥典2015 版一部規(guī)定，濃縮蜜丸的含水量為 (1)。 正確答案： 含水不超過 15.0%以糯米糊為輔料用于制備 (1)。正確答案： 糊丸由純化水制備注射用水，通常采用 (1)實現(xiàn)。正確答案： 蒸餾法中國

22、藥典2015 版一部規(guī)定，水丸的含水量為 (1)。 正確答案： 含水不超過 9.0%富含纖維的的藥物制備蜜丸需要采用 (1)為輔料。 正確答案： 老蜜壓片操作室的潔凈度要求一般為 (1)級。 正確答案： D29. 現(xiàn)行藥典規(guī)定單糖漿劑的蔗糖含量為 (1)(g/ml)。 正確答案： 0.85熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分為 (1)。 正確答案： 脂多糖口服固體制劑中，配制粘合劑溶液應使用的制藥用水為 (1)。( 正確答案： 純化水32. 乳劑型基質中 O/W 型基質是 (1)型的基質。正確答案：水包油 w/o油包水顆粒劑制備過程中的整粒是指用 (1)篩去粗顆粒，再通過5 號篩去細小顆粒

23、和細粉 正確答案： 1 號常見的口服固體制劑有 (1)幾種類型。正確答案： 片劑 、膠囊劑 、顆粒劑一般常用 (1)對注射劑的可見異物進行檢查。正確答案： 燈檢法 或 澄明度檢查法藥物劑型分類中按制劑形態(tài)可分為： (1)和半固體劑型等。 正確答案： 液體劑型、氣體劑型、固體劑37. 可用 (1)制備膠丸。正確答案： 滴制法38. 我國現(xiàn)行藥典首次分為 (1)部。正確答案： 4注射用水與純化水相比較，主要的區(qū)別在于注射用水須不含 (1)。正確答案：熱原和微生物丨微生物和熱原丨熱原、微生物丨微生物、熱原顆粒劑制備過程中的整粒是指用1號篩去粗顆粒，再通過 (1)篩去細小顆粒和細粉 正確答案： 5 號

24、中國藥典2015版一部規(guī)定，滴丸的溶散時限為 (1)。 正確答案： 30min 內(nèi)溶散借助機械力將大塊物料破碎成適宜大小的顆粒或細粉的操作稱為 (1)。 正確答案： 粉碎注射液配制方法中，將全部原料藥加入部分溶劑中先配成濃溶液，濾過后再稀釋到所需濃度的配法稱 (1)。正確答案： 濃配法(1)是診斷、預防及治療疾病用的藥物在供臨床應用以前必須制成一定的形式。 正確答案： 藥物劑型應用最為廣泛的栓劑制備方法是 (1)。正確答案： 熱熔法46. 可用 (1)制備濃縮丸。正確答案：泛制法丨塑制法硬膠囊劑的膠囊殼可以使用遮光劑，常用的遮光劑是 (1)。正確答案： 二氧化鈦制粒是口服固體制劑的關鍵操作，常

25、用的制粒方法有： (1)等。(寫出三種以上方法) 正確答案： 擠壓制粒 或 轉動制粒 或 流化床制粒 或 噴霧制粒 或 高速攪拌制粒 或 復 合型制粒常見的口服固體制劑有 (1)三種類型。正確答案： 片劑、膠囊劑、顆粒劑片劑制備時，出現(xiàn)崩解時間超限的主要原因有 (1)(不少兩種原因)。正確答案：崩解劑用量不足打潤滑劑用量過多丨粘合劑黏性太強丨壓力過大丨片劑硬度過 大藥品批準文號(國藥準字H20180101 )中的字母“H”代表(1)。正確答案：化學藥 Z中藥制劑生產(chǎn)中，上一工序將加工的半成品轉交給下一工序時需填寫 (1)。正確答案： 中間產(chǎn)品交接單在常見口服固體制劑中，片劑和顆粒劑所用的輔料種

26、類中，散劑一般不需要使用的是(1)。正確答案：粘合劑打潤滑劑通過 (1)可對粉碎后的物料進行粉末分級，從而得到粒度較均勻的物料。正確答案： 篩分或過篩在制劑中除主藥以外的一切附加材料總稱為正確答案：輔料小容量注射劑所常用的容器是。正確答案： 安瓿瓶純化水是采用 （寫出兩種方法）等方法制得的供藥用水，不含任何附加劑。 正確答案：離子交換法丨電滲析法丨反滲透法丨蒸餾法最終滅菌大容量注射劑是指體積在 ml 以上的最終滅菌注射劑。 正確答案： 50無菌分裝粉針劑常用的容器是 。正確答案：西林瓶丨粉安瓿五、簡述題1、片劑的質量檢查有哪些內(nèi)容？外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或釋放度、含量

27、均勻度等。2、用水飛法粉碎爐甘石、滑石等難溶于不的藥物，該如何操作？2、簡述膠囊劑（硬膠囊）的制備工藝過程。硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程。空膠囊殼的制備空膠囊殼由囊體和囊帽組成，基本制備流程如下：溶膠-蘸膠（制胚）-干燥-拔殼-切割-整理。內(nèi)容物的制備若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，可直接填充。多數(shù)藥物由于流動性 差等方面原因，均需要加一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能滿足填充或臨床用藥的要求。根據(jù)藥品的規(guī)格選擇不同容積的空膠囊。通常先測定待填充內(nèi)容物的堆密度，然后根據(jù)劑量 計算該物料容積，以確定應選膠囊的號數(shù)。簡述如何進行片重差異的檢

28、查。（1）取供試片20片；（2）精密稱取總重，計算平均片重；（3）然后分別精密稱取每片的重量；（4）將每片的重量與標示片重或平均片重比較；（5）超限片不多于2 片，且不得有1 片超限1倍以上。5、簡述片劑的主要優(yōu)點。劑量準確，含量均勻。化學穩(wěn)定性較好。生產(chǎn)機械化、自動化程度高成本低?？梢灾瞥刹煌愋偷钠瑒?。嬰、幼兒和昏迷病人不易吞服。有時出現(xiàn)溶出度和生物利用度方面的問題。6、試分析片劑壓片中常見的問題及原因裂片（1）處方因素：物料中細粉太多，導致壓縮時空氣不能及時排出而結合力弱；物料塑 性差，結合力弱。（2）工藝因素：壓力分布不均勻，如單沖式壓片機比旋轉式壓片機易出現(xiàn)裂片；塑性 變形不充分，如

29、快速壓片比慢速壓片易裂，一次壓縮比二次壓縮易出現(xiàn)裂片等;應力集中， 如凸面片劑比平面片劑易裂片。防止裂片措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機和操 作參數(shù)等。松片 片劑硬度不夠，對片劑稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。主要原因是黏性力差，壓縮壓力不 足等。粘沖 片劑表面被沖頭黏去，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象稱黏沖。主要原因：顆粒不夠干燥、 物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕等。片重差異超限 當片劑的重量差異超出藥典規(guī)定時，稱為片重差異超限。崩解遲緩 水滲入到片劑內(nèi)部是崩解的首要條件。影響因素：壓縮力過大；可溶性成分溶解；結合力過強；崩解劑的吸水膨

30、脹能差。溶出超限主要原因：片劑不崩解，顆粒過硬，藥物溶解度差等。含量不均勻 片重差異超限可造成藥物含量不均勻，藥物的的混合度差或可溶性分在干燥時表面遷移也會 造成含量不均勻。7、簡述顆粒劑制備的工藝流程。 原料處理提取液的精制制軟材制顆粒干燥整粒質檢，包裝8、根據(jù)維C銀翹片的處方組成，分析各種輔料的種類及其作用，并設計維C銀翹片（糖衣 片）的制備工藝（建議用制粒壓片法制片）。（15 分）【處方】金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維 生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚。分析： 輔料為硬脂酸鎂、淀粉、滑石粉、蔗糖、檸檬黃。輔料的種類及作用： 硬脂酸鎂為潤滑劑，

31、起潤滑作用； 淀粉為填充劑，起稀釋藥物作用，同時用作包衣的粉衣層材料； 滑石粉為助滑劑，起防止粘沖作用； 蔗糖為包衣材料，形成糖衣層，并有甜味作用； 檸檬黃為著色劑，起調(diào)節(jié)片劑色澤作用。制備工藝： （1）將處方中的中藥成分進行有效成分提取，得浸膏粉，過篩； （2）原料藥物除雜粉碎過篩，取浸膏粉馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚適量，用 82%V/V 乙醇制粒（明確制粒方法），55 C,干燥20目篩整粒。（ 3）加入硬脂酸鎂，在模沖中加入滑石粉，壓片，（明確包衣方法）；（ 4）理片，進行片子表面的清潔。蔗糖制成溶液，另制蔗糖與檸檬黃的有色糖溶液，淀粉 備用；按包隔離層、包粉衣層，包糖衣層，包有色糖衣層

32、的順序進行包衣；打臘磨光。（ 5）包裝9、分析下列硝酸甘油片處方中原輔料的種類和作用，并簡述其制備過程。 【處方】硝酸甘油 0.6g 17%淀粉漿 適量乳糖 88.8g 硬脂酸鎂 1.0g糖粉 38.0g處方分析:硝酸甘油 主藥/藥效成分 17%淀粉漿 粘合劑/增加物料粘性，便于制劑成型；乳糖 稀釋劑 或填充劑/增加物料體積或重量，便于制劑順利進行；硬脂酸鎂 潤滑劑/提高物料流動性， 使制劑過程順利進行；糖粉 稀釋劑或填充劑/增加物料體積或重量，便于制劑順利進行 制備過程;原輔料一稱量一混合一（制軟材）制粒一整粒一壓片。（各步驟需展示，并具體說明處方中 各種物料的加入步驟）10、分析下列處方中

33、原輔料的種類和作用，并設計其擠壓制粒法的制粒過程。 【處方】尼美舒利 20g 糖粉 12g淀粉 28g 10%淀粉漿 適量尼美舒利 主藥/藥效成分糖粉 稀釋劑或填充劑/增加物料體積或重量，便于制劑順利進行 淀粉 填充劑，起稀釋藥物作用，同時用作包衣的粉衣層材料； 10%淀粉漿 粘合劑/增加物料粘性，便于制劑成型制粒過程：原輔料稱量混合制軟材11、簡述藥物劑型的重要性。不同劑型改變藥物的作用性質 不同劑型改變藥物的作用速度 不同劑型改變藥物的毒副作用。有些劑型具靶向作用。有些劑型可影響療效。12、試述“等量遞加”混合的含義、操作步驟及注意事項?！暗攘窟f增法”混合的含義，即：兩種組分藥物比重相差懸殊時，取量小的組分與等量 的最大組分同時置于混合器中混勻，再加入混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此等倍 量增加，至加完全部量大的組分為止，混勻，過篩。該法