質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知識(shí)部分

1、PAGE PAGE 19質(zhì)量管理體系考試大綱 基礎(chǔ)知識(shí)2復(fù)習(xí)要點(diǎn)：3.2.6 1、范圍：A、GB/T1190002000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的適用范范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列列需求的組織織規(guī)定了質(zhì)量量管理體系要要求:需要證實(shí)其有能能力穩(wěn)定地提提供顧客和適適用的法律法法規(guī)要求的產(chǎn)產(chǎn)品;通過(guò)體系的有效效運(yùn)用,包括括體系持久改改進(jìn)的過(guò)程以以及保證符合合顧客與適用用的法律法規(guī)規(guī)要求,旨在在增強(qiáng)顧客滿滿意。B、遵守法律與與符合標(biāo)準(zhǔn)的的關(guān)系： 標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)對(duì)法律法規(guī)要要求做出具體體規(guī)定，法律律法規(guī)要求是是指與組織質(zhì)質(zhì)量管理體系系所涉及的產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的適適用法律法規(guī)規(guī)要求。2、應(yīng)用：A、標(biāo)準(zhǔn)要求的的通用性、“刪減”的原則 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的

2、所用要求求是通用的，旨旨在適用于各各種類型、不不同規(guī)模和提提供不同產(chǎn)品品的組織。當(dāng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何何要求因組織織及其產(chǎn)品的的特點(diǎn)而不適適用時(shí)，可以以考慮對(duì)其進(jìn)進(jìn)行刪減。 除非刪減減僅限于第77章中那些不不影響組織提提供滿足顧客客和適用法律律法規(guī)要求的的產(chǎn)品的能力力，否則不能能聲稱符合本本標(biāo)準(zhǔn)。3、引用標(biāo)準(zhǔn)：引用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是 GBB/T1900002000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。4、質(zhì)量管理體體系41總要求A、建立、實(shí)施施、保持質(zhì)量量管理體系并并保持改進(jìn)有有效性的總體體思路 組織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)的要要求建立質(zhì)量量管理體系，形形成文件，加加以實(shí)施和保保持，并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效效性。組織應(yīng)應(yīng)：識(shí)別質(zhì)量管理體體系所需的過(guò)過(guò)程及其

3、在組組織中的應(yīng)用用；確定這些過(guò)程的的順序和相互互作用；確定為這些過(guò)程程的有效運(yùn)行行和控制所需需的準(zhǔn)則和方方法；確保可以獲得必必要的資源和和信息，以支支持這些過(guò)程程的運(yùn)行和對(duì)對(duì)這些過(guò)程的的監(jiān)視；監(jiān)視、測(cè)量和分分析這些過(guò)程程；實(shí)施必要的措施施，以實(shí)現(xiàn)這這些過(guò)程所策策劃的結(jié)果和和對(duì)這些過(guò)程程的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)管理這些過(guò)過(guò)程。過(guò)程應(yīng)包括管理理活動(dòng)、資源源提供、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量量有關(guān)的過(guò)程程。B、組織應(yīng)對(duì)任任何影響產(chǎn)品品符合要求的的外包工程加加以識(shí)別和控控制，外包過(guò)過(guò)程的控制要要求可按7.4條款的要要求進(jìn)行。 42文件要求求A、質(zhì)量管理體體系文件 應(yīng)包括55種文件6個(gè)個(gè)程序形成文件的質(zhì)量量方

4、針和質(zhì)量量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；本標(biāo)準(zhǔn)要求形成成文件的程序序；（文件控控制、記錄控控制、內(nèi)部審審核、不合格格品控制、糾糾正措施、預(yù)預(yù)防措施）；組織為確保其過(guò)過(guò)程的有效策策劃、運(yùn)行和和控制所需的的文件；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的的記錄。B、質(zhì)量手冊(cè)必必須包括的核核心內(nèi)容3項(xiàng)質(zhì)量管理體系的的范圍，包括括任何刪減的的細(xì)節(jié)與合理理性；為體系編制的形形成文件的程程序或?qū)σ糜?；體系過(guò)程之間的的相互作用的的表述。C、文件控制的的目的、重要要性，文件控控制包括的77個(gè)方面的內(nèi)內(nèi)容 文件控制制是指對(duì)文件件的編制、評(píng)評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)放、使用、更更改、再次批批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)和和作廢等全過(guò)過(guò)程的管理。 目的是確確保文件的使使用現(xiàn)場(chǎng)得到到有

5、關(guān)文件的的適用版本，防防止使用作廢廢文件。應(yīng)編制形成文件件的程序，規(guī)規(guī)定以下7個(gè)個(gè)方面的所需需的控制。發(fā)布前得到批準(zhǔn)準(zhǔn)，確保文件件的充分適宜宜；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)審更新新，并再次批批準(zhǔn)；文件的更改和現(xiàn)現(xiàn)行修訂狀態(tài)態(tài)得到識(shí)別；確保使用處可獲獲得適用文件件的有關(guān)版本本；保持清晰、易于于識(shí)別；外來(lái)文件得到識(shí)識(shí)別，并控制制其分發(fā)；防止作廢文件非非預(yù)期使用，保保留時(shí)對(duì)其適適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。D、記錄與文件件的關(guān)系、控控制要求、記記錄的作用 記錄是一一種特殊的文文件，其特殊殊性表現(xiàn)在：記錄起到提提供所完成的的活動(dòng)的證據(jù)據(jù)作用，不允允許進(jìn)行更改改和更新。 作用：記記錄可提供產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)程和和體系符合要要求及體系有有

6、效運(yùn)行的證證據(jù)，具有追追溯、證實(shí)和和依據(jù)記錄采采取糾正和預(yù)預(yù)防措施的作作用。（有221處涉及記記錄） 對(duì)記錄的的要求是：清清晰、易于識(shí)識(shí)別和檢索。 要求：形形成程序，規(guī)規(guī)定記錄的標(biāo)標(biāo)示、儲(chǔ)存、保保護(hù)、檢索、保保存期限和處處置的控制。5、管理職責(zé)5.1管理承諾諾的內(nèi)容和證證據(jù) 建立、實(shí)實(shí)施質(zhì)量管理理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效效性。 通過(guò)以下下幾個(gè)方面提提供證據(jù)：向組織員工及時(shí)時(shí)傳達(dá)滿足顧顧客和法律法法規(guī)要求的重重要性；制定質(zhì)量方針制定治理目標(biāo)進(jìn)行管理評(píng)審活活動(dòng)確保資源的獲得得5.2以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)的的體現(xiàn)，與77.2.1、8.2.11的關(guān)系 以增強(qiáng)顧顧客滿意為目目的。 顧客的要要求在7.22.1

7、中確認(rèn)； 通過(guò)8.2.1 個(gè)顧客滿意意來(lái)評(píng)判。5.3質(zhì)量方針針制定的要求求和管理要求求A、質(zhì)量方針應(yīng)應(yīng)包括兩個(gè)承承諾，一個(gè)框框架 滿足要求求；持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系的有效性性。提供制定定和評(píng)審質(zhì)量量目標(biāo)的框架架。B、管理要求及及與質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的關(guān)系 在管理評(píng)評(píng)審和內(nèi)審時(shí)時(shí)得到評(píng)審，內(nèi)內(nèi)部得到溝通通和理解。方針為制定和評(píng)評(píng)審目標(biāo)提供供了框架；目目標(biāo)依據(jù)方針針制定和評(píng)審審；目標(biāo)在滿滿足要求和持持續(xù)改進(jìn)方面面應(yīng)與質(zhì)量方方針一致。5.4策劃的控控制要點(diǎn)a、質(zhì)量管理體體系的策劃與與質(zhì)量目標(biāo)的的關(guān)系 質(zhì)量管理理體系的策劃劃需要制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)質(zhì)量管理體系系的策劃的重重要內(nèi)容，同同時(shí)，體系策策

8、劃為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定定所需的全部部過(guò)程及其相相關(guān)的資源。B、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)包含的內(nèi)容容，質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的管理要求求 質(zhì)量目目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量量方針的展開(kāi)開(kāi)，是滿足顧顧客要求、增增強(qiáng)顧客滿意意的具體落實(shí)實(shí)，還應(yīng)該包包括滿足產(chǎn)品品要求的內(nèi)容容。 要求可可測(cè)量、與方方針保持一致致，要進(jìn)行定定期考核和對(duì)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行評(píng)評(píng)審。C、質(zhì)量管理體體系的策劃的的內(nèi)容和要求求 體系策劃劃要滿足質(zhì)量量目標(biāo)和4.1質(zhì)量管理理體系總要求求的內(nèi)容，其其他策劃條款款中涉及的策策劃是體系策策劃的一部分分。 在變更更策劃和實(shí)施施時(shí)應(yīng)保持體體系的完整性性，即要先立立后破。56管理評(píng)審審A、管理評(píng)審的的目的與要求求 目的：對(duì)對(duì)體系進(jìn)行系系統(tǒng)的評(píng)

9、價(jià)，提提出并確定各各種改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)和變更的的需要（包括括方針、目標(biāo)標(biāo)），確保體體系持續(xù)的適適宜性、充分分性和有效性性。要求：按策劃的的時(shí)間間隔，最最高管理者主主持，保持評(píng)評(píng)審的記錄。B、管理評(píng)審輸輸入輸出的內(nèi)內(nèi)容輸入：7項(xiàng) 審核結(jié)果；顧客反饋；過(guò)程的業(yè)績(jī)績(jī)和產(chǎn)品的符符合性；預(yù)防防和糾正措施施的情況；以以往管理評(píng)審審的跟蹤措施施；可能影響響體系的變更更；改進(jìn)的建建議。 輸出：評(píng)評(píng)審的結(jié)果，最最高管理者對(duì)對(duì)體系乃至經(jīng)經(jīng)營(yíng)宗旨做出出戰(zhàn)略性調(diào)整整的基礎(chǔ)。包包括1）對(duì)體體系適宜性、充充分性和有效效性總體評(píng)價(jià)價(jià)結(jié)論，體系系變更的需要要、改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)、方針目目標(biāo)的需求和和體系運(yùn)行情情況的說(shuō)明。22）體系及其

10、其過(guò)程有效性性方面的決定定和措施。33）與顧客有有關(guān)的產(chǎn)品的的改進(jìn)決定和和措施。4）有有關(guān)資源需求求的決定和措措施。6、資源管理A、識(shí)別質(zhì)量管管理和產(chǎn)品達(dá)達(dá)到質(zhì)量要求求所需的人力力資源、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施和工作作環(huán)境組織根據(jù)自己的的特點(diǎn)確定所所需的資源。B、能夠勝任的的人員的范圍圍和能力要求求 范圍：從從事影響產(chǎn)品品質(zhì)量工作的的人員。能力要求：人員員能力指經(jīng)過(guò)過(guò)證實(shí)的知識(shí)識(shí)和技能的本本領(lǐng)。教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)。C、滿足能力要要求的措施及及其評(píng)價(jià) 措施：提提供培訓(xùn)或其其他措施，如如聘用具備相相應(yīng)能力的人人員等。 評(píng)價(jià)：對(duì)對(duì)所有與產(chǎn)品品質(zhì)量有關(guān)的的崗位人員培培訓(xùn)和其他措措施的評(píng)價(jià)（如如工作考核、實(shí)實(shí)

11、際操作評(píng)估估等。D、基礎(chǔ)設(shè)施和和工作環(huán)境所所涉及的范圍圍、要求和含含義 基礎(chǔ)設(shè)施施：包括建筑筑物、工作場(chǎng)場(chǎng)所、相關(guān)設(shè)設(shè)施；過(guò)程設(shè)設(shè)備（硬件軟軟件）；支持持性服務(wù)。對(duì)對(duì)這些設(shè)施給給予的維護(hù)保保養(yǎng)。工作環(huán)境：包括括物理的、社社會(huì)的、心理理的（工作氣氣氛）；環(huán)境境因素（溫度度、濕度、潔潔凈度）要求：確定、提提供并維護(hù)基基礎(chǔ)設(shè)施；確確定并管理工工作環(huán)境。含義：基礎(chǔ)設(shè)施施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品符合性的物物質(zhì)保證。工作環(huán)境是工作作所處的一組組條件，必要要的工作環(huán)境境是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品符合性的支支持條件。 7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃A、產(chǎn)品策劃的的對(duì)象、范圍圍及4項(xiàng)內(nèi)容容 對(duì)象：對(duì)對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目或合同的的實(shí)現(xiàn)過(guò)程

12、的的策劃。 范圍：針針對(duì)提供的產(chǎn)產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)所需需的過(guò)程進(jìn)行行策劃。內(nèi)容：確定以下下4個(gè)方面的的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求；這這些要求可能能相應(yīng)的產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品品特性及有關(guān)關(guān)的法律法規(guī)規(guī)中，要全面面的識(shí)別，才才能為識(shí)別過(guò)過(guò)程、控制過(guò)過(guò)程提供依據(jù)據(jù)。確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所所需的過(guò)程、文文件和資源的的需求。過(guò)程程包括管理的的、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的支持性的的過(guò)程，以及及控制過(guò)程所所需的文件（程程序、作業(yè)指指導(dǎo)書），同同時(shí)，還要確確定與過(guò)程相相關(guān)的資源需需要，如新增增人員、設(shè)備備等。確定為實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)產(chǎn)品所需開(kāi)展展的各項(xiàng)監(jiān)視視和測(cè)量活動(dòng)動(dòng)及產(chǎn)品的接接受準(zhǔn)則。產(chǎn)產(chǎn)品包括采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程程產(chǎn)品及最終終產(chǎn)品，確定定

13、接受準(zhǔn)則可可以為判斷過(guò)過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)產(chǎn)品符合性提提供依據(jù)。建立能證明各過(guò)過(guò)程及產(chǎn)品符符合性所需的的記錄。B、質(zhì)量策劃和和質(zhì)量計(jì)劃的的理解 針對(duì)某一一特定產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目、合同或或過(guò)程的策劃劃就是該項(xiàng)活活動(dòng)的質(zhì)量計(jì)計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)計(jì)劃的通用部部分可直接引引用程序、手手冊(cè)或作業(yè)指指導(dǎo)書。計(jì)劃劃是具體的策策劃。72與顧客有有關(guān)的過(guò)程A、產(chǎn)品要求包包括的四個(gè)方方面 充分了解解與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的全部要求求，才能通過(guò)過(guò)滿足要求達(dá)達(dá)到顧客滿意意。 要求包括括：顧客明確規(guī)定的的要求，包括括對(duì)產(chǎn)品固有有特性的要求求（如使用性性能、可靠性性等），對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品交付的要要求（交貨期期、包裝等），對(duì)對(duì)產(chǎn)品支持方方面的要求（售售后服務(wù)等）

14、這這些通常在標(biāo)標(biāo)書、合同、定定單等文件中中得到規(guī)定。顧客雖然沒(méi)有明明確，但規(guī)定定的用途或已已知的預(yù)期用用途必然包含含的要求。隱隱含的或不言言而喻的。可可以通過(guò)市場(chǎng)場(chǎng)調(diào)研顧客滿滿意度調(diào)查來(lái)來(lái)獲取。與產(chǎn)品有關(guān)的法法律法規(guī)要求求。包括環(huán)境境、安全、健健康的方面與與產(chǎn)品以及產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程有關(guān)的法律律法規(guī)。動(dòng)態(tài)態(tài)的、區(qū)域性性的要求。組織確定的任何何附加要求。組組織主動(dòng)的承承諾。B、產(chǎn)品要求評(píng)評(píng)審的目的、對(duì)對(duì)象、時(shí)機(jī)、方方法和內(nèi)容 目的：以以保證組織正正確了解了與與產(chǎn)品有關(guān)的的要求并確保保有能力實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些要求。 對(duì)象：與與產(chǎn)品有關(guān)的的要求。 時(shí)機(jī)：在在向顧客做出出提供產(chǎn)品的的承諾之前。合合同簽定之前前。

15、 方法：澄澄清確認(rèn)，各各部門參與。 內(nèi)容：11）產(chǎn)品要求求得到規(guī)定；以合同、標(biāo)標(biāo)書、定單方方式規(guī)定。 2）合合同要求與以以前不一致時(shí)時(shí)，組織應(yīng)確確保有能力滿滿足不一致帶帶來(lái)的新要求求。 3）組組織有能力滿滿足規(guī)定的要要求。包括質(zhì)質(zhì)量、數(shù)量、交交貨期等相關(guān)關(guān)的全部要求求。C、組織與顧客客的溝通與安安排 組織應(yīng)確確定與顧客溝溝通所需進(jìn)行行的活動(dòng)，做做出與顧客溝溝通的有效安安排。 溝通針對(duì)對(duì)以下方面：產(chǎn)品信息方方面，廣告、目目錄、宣傳冊(cè)冊(cè)等。確保真真實(shí)不誤導(dǎo)；問(wèn)詢、合同同定單處理，含含其修改。主主要是在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中中對(duì)合同的處處理，對(duì)合同同修改時(shí)與顧顧客的溝通；顧客關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品信息方面面的反饋，包

16、包括滿意和抱抱怨的溝通。73設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)A、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)應(yīng)確定的內(nèi)容容 1）設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階階段。如方案案確認(rèn)、初步步設(shè)計(jì)、工藝藝設(shè)計(jì)還是樣樣機(jī)試制、小小批量生產(chǎn)等等。 2）明確確適合每個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階階段需要開(kāi)展展的適當(dāng)評(píng)審審、驗(yàn)證和確確認(rèn)活動(dòng)，包包括活動(dòng)的時(shí)時(shí)機(jī)、參與的的人員及活動(dòng)動(dòng)方式。 3）規(guī)定定有關(guān)參與部部門和人員在在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各各階段的職責(zé)責(zé)和權(quán)限。 4）參參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)活動(dòng)的不同同組織、人員員之間的接口口關(guān)系進(jìn)行規(guī)規(guī)定并加以管管理。B、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)輸入與與輸出包括的的內(nèi)容，輸入入輸出的關(guān)系系 輸入是設(shè)設(shè)計(jì)的依據(jù)。 輸入的內(nèi)內(nèi)容：功能與與性能要求；適用的法律律法規(guī)要求；

17、適用時(shí)，以以前類似設(shè)計(jì)計(jì)的信息； 設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需需要的其他要要求。（要對(duì)對(duì)內(nèi)容的充分分適宜性進(jìn)行行評(píng)審，達(dá)到到完整清楚不不矛盾）輸出的內(nèi)容：滿滿足輸入的要要求；給出后后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的指導(dǎo)導(dǎo)性文件、圖圖紙或規(guī)范；給出采購(gòu)生生產(chǎn)和服務(wù)提提供方面的適適當(dāng)信息，如如采購(gòu)規(guī)范、產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范、實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)規(guī)范（規(guī)程）等等；判定是否否合格的接受受準(zhǔn)則（包含含或引用）；規(guī)定產(chǎn)品安安全和正常使使用所必需的的產(chǎn)品特性。關(guān)系：輸出滿足足輸入的要求求，輸入為輸輸出提供要求求和條件。C、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確確認(rèn)的內(nèi)涵和和區(qū)別 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿滿足要求的能能力，識(shí)別問(wèn)問(wèn)題證實(shí)

18、設(shè)計(jì)輸出滿滿足設(shè)計(jì)輸入入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)規(guī)定的使用要要求或已知的的預(yù)期用途的的要求對(duì)象階段的設(shè)計(jì)結(jié)果果設(shè)計(jì)輸出資料、圖圖紙、樣本等等通常是向用戶提提供的產(chǎn)品有有時(shí)是樣品時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出出時(shí)只要可行應(yīng)該在在產(chǎn)品交付或或生產(chǎn)服務(wù)之之前完成方式會(huì)議/傳閱方式式實(shí)驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)對(duì)比，文件發(fā)發(fā)布前的評(píng)審審試用、模擬D、產(chǎn)品設(shè)計(jì)更更改的控制要要點(diǎn) 任何設(shè)計(jì)計(jì)的更改組織織都要根據(jù)更更改的具體情情況決定是否否對(duì)該更改進(jìn)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)證、確認(rèn)，并并在正式實(shí)施施前得到授權(quán)權(quán)人的批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)更改改的評(píng)審應(yīng)包包括評(píng)價(jià)更改改部分對(duì)其他他部分和已交交付的產(chǎn)品可可能造成的影影響。 應(yīng)保存的的評(píng)審結(jié)果和

19、和由此產(chǎn)生的的任何必要措措施的記錄。7.4采購(gòu)A、對(duì)供方評(píng)價(jià)價(jià)和選擇的要要求，評(píng)價(jià)的的方法 組織應(yīng)規(guī)規(guī)定選擇評(píng)價(jià)價(jià)供方和重新新評(píng)價(jià)合格供供方的準(zhǔn)則。常用的評(píng)價(jià)控制制方法：樣品檢驗(yàn)；對(duì)供方以往的業(yè)業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定定；對(duì)供方的情況進(jìn)進(jìn)行書面調(diào)查查；對(duì)供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)調(diào)查；對(duì)供方的質(zhì)量管管理體系進(jìn)行行第二方審核核等。B、評(píng)價(jià)、選擇擇供方和再評(píng)評(píng)價(jià)合格供方方的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則主要要考慮一下方方面：供方產(chǎn)品的質(zhì)量量、價(jià)格、交交貨情況，后后續(xù)服務(wù)、安安裝、支持能能力以及相關(guān)關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史史業(yè)績(jī)；供方質(zhì)量管理體體系和質(zhì)量保保證能力以及及遵守法律法法規(guī)的情況；供方提供該類產(chǎn)產(chǎn)品方面的顧顧客滿意程度度；供方的履約能力力和

20、有關(guān)的財(cái)財(cái)務(wù)狀況等。C、采購(gòu)過(guò)程的的控制要求評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)評(píng)價(jià)所引起的的必要的措施施的記錄應(yīng)予予保持。D/e、對(duì)采購(gòu)購(gòu)信息的基本本要求，采購(gòu)購(gòu)信息的內(nèi)容容應(yīng)充分和適適宜 四個(gè)方方面的批準(zhǔn)要要求：產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求求 即關(guān)于于從采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)收依據(jù)據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等；程序的批準(zhǔn)要求求 即涉及及雙方應(yīng)遵守守的程序或協(xié)協(xié)議；過(guò)程的批準(zhǔn)要求求 即對(duì)所所采購(gòu)產(chǎn)品的的過(guò)程方面的的要求；設(shè)備的批準(zhǔn)要求求 即與制制造該類產(chǎn)品品或提供服務(wù)務(wù)所需要的特特定設(shè)備。 與采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的的供方人員資資格方面的要要求。 對(duì)供方方與采購(gòu)產(chǎn)品品有關(guān)的質(zhì)量量管理體系方方面的要求。 在與供供方溝通前應(yīng)應(yīng)確保所規(guī)定定的采購(gòu)要求求是充分

21、的適適宜的。要求求是否全面。F、采購(gòu)產(chǎn)品的的驗(yàn)證 組織應(yīng)確確定并實(shí)施檢檢驗(yàn)或其他必必要的活動(dòng)，確確保采購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定定的采購(gòu)要求求。 可以是檢檢驗(yàn)也可以是是驗(yàn)證（實(shí)驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)量、查查驗(yàn)合格文件件等） 當(dāng)擬在供供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證證時(shí)，應(yīng)在采采購(gòu)信息中對(duì)對(duì)驗(yàn)證的安排排和放行的方方法做出規(guī)定定。7.5生產(chǎn)和服服務(wù)的提供A、生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的策劃劃及其控制的的對(duì)象、范圍圍和要點(diǎn) 對(duì)象：人人、機(jī)、料、法法、環(huán)、測(cè)等等所有因素 范圍：11)部門獲得得表述產(chǎn)品特特性的有關(guān)信信息，如產(chǎn)品品圖樣、工藝藝規(guī)程、樣件件、包裝要求求、服務(wù)規(guī)范范等，以指導(dǎo)導(dǎo)員工進(jìn)行按按規(guī)范操作。 2）必必要時(shí)獲得作作業(yè)指導(dǎo)書，如如工藝過(guò)程

22、卡卡、操作規(guī)范范等； 3) 使用適用生生產(chǎn)和服務(wù)提提供的適當(dāng)設(shè)設(shè)備，并有計(jì)計(jì)劃的維護(hù)這這些設(shè)備，以以保持所需的的過(guò)程能力； 4)以以配置并使用用合適的監(jiān)視視和測(cè)量裝置置，對(duì)過(guò)程和和產(chǎn)品特性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量量； 5）按按策劃的安排排對(duì)產(chǎn)品放行行（內(nèi)部放行行）、交付（交交付給顧客）、交交付后的活動(dòng)動(dòng)（零配件供供應(yīng)、培訓(xùn)、上上門服務(wù)等）實(shí)實(shí)施控制。B、如何從過(guò)程程方法角度控控制生產(chǎn)和服服務(wù)提供的過(guò)過(guò)程 C、過(guò)程確認(rèn)的的目的、對(duì)象象和要求 當(dāng)生產(chǎn)和和服務(wù)過(guò)程的的時(shí)，組織要要對(duì)這樣的過(guò)過(guò)程實(shí)施確認(rèn)認(rèn)。 目的：為了確保這這些過(guò)程的輸輸出能夠持續(xù)續(xù)滿足要求，使使這些過(guò)程具具備實(shí)現(xiàn)預(yù)期期結(jié)果的能力力。 對(duì)象：過(guò)

23、程的輸出出不能由后續(xù)續(xù)的監(jiān)視或測(cè)測(cè)量加以驗(yàn)證證的過(guò)程。 要求：規(guī)定評(píng)審和和批準(zhǔn)這些過(guò)過(guò)程的準(zhǔn)則；如焊接過(guò)程程經(jīng)工藝評(píng)定定后經(jīng)誰(shuí)批準(zhǔn)準(zhǔn)。 設(shè)備備認(rèn)可和人員員資格認(rèn)定 （ 過(guò)程能能力可以統(tǒng)計(jì)計(jì)方法能力指指數(shù)判斷，人人員經(jīng)考核考考試） 使用用特別的方法法和程序 （操作方法法或作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書等） 記錄錄的要求 （各個(gè)活活動(dòng)的記錄） 再確確認(rèn)。（材料料變更、產(chǎn)品品工藝變更、設(shè)設(shè)備大修之后后要再確認(rèn)）D、標(biāo)識(shí)的三種種形式和作用用及其區(qū)別產(chǎn)品標(biāo)識(shí)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)識(shí)目的區(qū)分不同規(guī)格型型號(hào)、特點(diǎn)或或特性的產(chǎn)品品，防止產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中中的混淆區(qū)分不同監(jiān)視和和測(cè)量狀態(tài)的的產(chǎn)品，防止止誤用不合格格需要

24、時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品和服務(wù)的可可追溯性標(biāo)識(shí)的必要性產(chǎn)品容易發(fā)生混混淆時(shí)才需要要的標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品過(guò)程中必必需有的標(biāo)識(shí)識(shí)有追溯性要求時(shí)時(shí)才需有的標(biāo)標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)的可變性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中中通常是不變變的在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程中可隨監(jiān)視視和測(cè)量狀態(tài)態(tài)的變化而變變化是唯一性（不變變的）標(biāo)識(shí)E、顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)識(shí)別、控制的的范圍及控制制要求 顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)組織控制和和使用的顧客客擁有的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)，包括產(chǎn)品品、設(shè)施、財(cái)財(cái)產(chǎn)、信息和和數(shù)據(jù)等（包包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)）如物料、組組件、包裝材材料、樣品、生生產(chǎn)測(cè)試設(shè)備備等，酒店的的顧客行李。 控制的范范圍：接受時(shí)時(shí)驗(yàn)證，做標(biāo)標(biāo)識(shí)，對(duì)質(zhì)量量狀況保護(hù)和和維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)發(fā)生丟失、損損壞時(shí)向用戶戶報(bào)告并記錄錄。F、產(chǎn)品

25、防護(hù)涉涉及的對(duì)象、內(nèi)內(nèi)容、要求與與方式 對(duì)象：產(chǎn)產(chǎn)品和產(chǎn)品的的組成部分。 內(nèi)容；標(biāo)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包包裝、儲(chǔ)存和和防護(hù)。 要求：標(biāo)標(biāo)識(shí)，建立并并保護(hù)好關(guān)于于防護(hù)的標(biāo)識(shí)識(shí)，如提示防防雨，防碰撞撞等。 搬運(yùn)，選選擇適用的搬搬運(yùn)方式和設(shè)設(shè)備，防止因因搬運(yùn)不當(dāng)受受損。 包裝，根根據(jù)特點(diǎn)和顧顧客要求進(jìn)行行，重點(diǎn)是防防止受損。 貯存，適適宜的場(chǎng)所、適適宜的條件，如如必要的通風(fēng)風(fēng)、防潮、防防蟲(chóng)等。 保護(hù)，采采取多種措施施，確保交付付給顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)符合要求求。76監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置的控控制A、監(jiān)視和測(cè)量量活動(dòng)的區(qū)別別，監(jiān)視和測(cè)測(cè)量的范圍，校校準(zhǔn)和檢定的的關(guān)系區(qū)別：監(jiān)視活動(dòng)動(dòng)是指采用適適宜的監(jiān)視設(shè)設(shè)備，對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行監(jiān)

26、視。 測(cè)測(cè)量活動(dòng)是指指為測(cè)定量值值的一組操作作，需要通過(guò)過(guò)測(cè)量提供數(shù)數(shù)據(jù)。范圍：所有需要要監(jiān)視和測(cè)量量的活動(dòng)校準(zhǔn)和檢定的關(guān)關(guān)系：校準(zhǔn)，是指在規(guī)規(guī)定的條件下下為確保測(cè)量量?jī)x器或測(cè)量量系統(tǒng)的示值值或?qū)嵨锪烤呔咚w現(xiàn)的值值與被測(cè)量量量相對(duì)應(yīng)的已已知值之間關(guān)關(guān)系的一組操操作。檢定，是指國(guó)際際法制計(jì)量部部門為確?；蚧蜃C實(shí)測(cè)量器器具具完全滿滿足檢定規(guī)程程的要求而做做的全部工作作。B、對(duì)測(cè)量裝置置的控制要求求 見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)8、測(cè)量、分析析和改進(jìn)A、顧客滿意的的概念及識(shí)別別和獲取的要要求 概念：顧顧客對(duì)其要求求得到滿足的的感受。（沒(méi)沒(méi)有抱怨不一一定滿意） 識(shí)別和獲獲取的要求：滿足要求的的感受的信息息。確定獲取和利用用信息的方法法，包括信息息的來(lái)源、收收集的頻次、對(duì)對(duì)數(shù)據(jù)的分析析評(píng)審以及后后續(xù)的處理。 獲取的的渠道和方式式可多種多樣樣，可能來(lái)自自外部、也可可能來(lái)自內(nèi)部部的不同部門門，可能是書書面的，也可可能是口頭的的。B、內(nèi)部審核的的時(shí)間要求，內(nèi)內(nèi)部審核的目目的、作用及及實(shí)施要求