醫(yī)藥生物行業(yè)：渠道庫(kù)存消化明顯血制品迎來行業(yè)發(fā)展上升期

1、內(nèi)容目錄 HYPERLINK l _bookmark0 核心觀點(diǎn)：4 HYPERLINK l _bookmark1 我國(guó)血液制品行業(yè)遠(yuǎn)未達(dá)到飽和，未來有望迎接快速增長(zhǎng)。5 HYPERLINK l _bookmark3 我國(guó)血液制品行業(yè)規(guī)范：我國(guó)特殊的“雙軌制”采血制度、獻(xiàn)血規(guī)定更為嚴(yán)格6 HYPERLINK l _bookmark6 我國(guó)血液制品行業(yè)需求端仍然較高，行業(yè)仍有較大空間7 HYPERLINK l _bookmark8 血液制品行業(yè)增速放緩，是否預(yù)示行業(yè)已經(jīng)達(dá)到飽和？8 HYPERLINK l _bookmark11 與國(guó)際市場(chǎng)相比，我國(guó)血液制品行業(yè)仍有較大提升空間，未來增長(zhǎng)可期9

2、HYPERLINK l _bookmark13 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)之一：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化將成為血液制品行業(yè)的下一個(gè)主要增長(zhǎng)點(diǎn)9 HYPERLINK l _bookmark14 國(guó)際血液制品市場(chǎng)的發(fā)展經(jīng)歷了幾個(gè)階段，目前主要由靜丙推動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)9 HYPERLINK l _bookmark18 我國(guó)血液制品未來發(fā)展的方向扎根靜丙適應(yīng)癥的拓寬，進(jìn)一步發(fā)展小品種 HYPERLINK l _bookmark19 對(duì)我國(guó)血液制品的占比進(jìn)行比較，靜丙未來增長(zhǎng)空間廣闊 HYPERLINK l _bookmark22 與國(guó)際血液市場(chǎng)相比，我國(guó)靜丙用量處于低位 HYPERLINK l _bookmark26 行業(yè)發(fā)展

3、趨勢(shì)之二：并購(gòu)加劇帶來行業(yè)集中度的提升，未來血液制品企業(yè)頭部效應(yīng)顯著13 HYPERLINK l _bookmark27 縱觀國(guó)際血液制品市場(chǎng)，并購(gòu)的加劇最終形成了三位血液制品巨頭14 HYPERLINK l _bookmark32 主要血液制品產(chǎn)品分析16 HYPERLINK l _bookmark33 靜丙：潛力品種、有望成為血制品新主力16 HYPERLINK l _bookmark37 白蛋白：渠道出清，有望重拾增長(zhǎng)17 HYPERLINK l _bookmark41 凝血因子類：八因子、纖原仍有較大成長(zhǎng)空間18 HYPERLINK l _bookmark48 特免類：需求端增速穩(wěn)定，

4、批簽發(fā)回暖明顯19 HYPERLINK l _bookmark55 血液制品行業(yè)起底回升，未來增長(zhǎng)可期21 HYPERLINK l _bookmark56 風(fēng)險(xiǎn)提示212 / 22圖表目錄 HYPERLINK l _bookmark4 圖1：我國(guó)血液制品行業(yè)特殊的“雙軌制”7 HYPERLINK l _bookmark5 圖2：血液制品上市前所需流程7 HYPERLINK l _bookmark7 圖3：2008-2018 年我國(guó)采漿量及增速8 HYPERLINK l _bookmark9 圖4：血液制品行業(yè)增速有所放緩8 HYPERLINK l _bookmark10 圖5：2015-201

5、8年批簽發(fā)增速放緩8 HYPERLINK l _bookmark15 圖 6：全球白蛋白、八因子及靜丙需求量情況（百萬升）10 HYPERLINK l _bookmark16 圖 7：全球采漿量仍在快速增長(zhǎng)（百萬升）10 HYPERLINK l _bookmark17 圖8：靜丙（IVIG）與肌丙（SCIG）在美國(guó)的市場(chǎng)逐年增長(zhǎng) HYPERLINK l _bookmark20 圖 9：2016年國(guó)際血液制品各產(chǎn)品占比 HYPERLINK l _bookmark21 圖 10：2018年我國(guó)血液制品各產(chǎn)品占比 HYPERLINK l _bookmark23 圖 我國(guó)靜丙人均用量仍有較大提升空間1

6、2 HYPERLINK l _bookmark29 圖 12：我國(guó)血液制品行業(yè)將進(jìn)一步集中15 HYPERLINK l _bookmark34 圖 13：2016年國(guó)際血液制品各產(chǎn)品占比16 HYPERLINK l _bookmark35 圖 14：2018年我國(guó)血液制品各產(chǎn)品占比16 HYPERLINK l _bookmark36 圖15：靜丙各企業(yè)占比情況17 HYPERLINK l _bookmark38 圖 16：人血白蛋白歷年批簽發(fā)情況17 HYPERLINK l _bookmark39 圖 17：重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院白蛋白銷售情況17 HYPERLINK l _bookmark42 圖

7、 18：八因子歷年批簽發(fā)情況18 HYPERLINK l _bookmark43 圖 19：重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院八因子銷售情況18 HYPERLINK l _bookmark44 圖 20：纖原蛋白歷年批簽發(fā)情況19 HYPERLINK l _bookmark45 圖 21：重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院纖原蛋白銷售情況19 HYPERLINK l _bookmark46 圖 22：PPC 歷年批發(fā)情況19 HYPERLINK l _bookmark47 圖 23：重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院PPC 銷售情況19 HYPERLINK l _bookmark49 圖 24：重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院狂免銷售情況20 HYPERLINK

8、 l _bookmark50 圖 25：重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院乙免銷售情況20 HYPERLINK l _bookmark51 圖 26：重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院破免銷售情況20 HYPERLINK l _bookmark52 圖 27：狂免歷年批簽發(fā)情況21 HYPERLINK l _bookmark53 圖 28：乙免歷年批簽發(fā)情況21 HYPERLINK l _bookmark54 圖 29：破免歷年批簽發(fā)情況21 HYPERLINK l _bookmark2 表1：我國(guó)上市主要血液制品介紹5 HYPERLINK l _bookmark12 表2：我國(guó)采漿量、漿站數(shù)量及血液制品人均用量均與發(fā)達(dá)國(guó)家有較

9、大差距9 HYPERLINK l _bookmark24 表 3：中美靜丙獲批適應(yīng)癥對(duì)比12 HYPERLINK l _bookmark25 表4：靜丙處于臨床II期或以上階段適應(yīng)癥13 HYPERLINK l _bookmark28 表 5：國(guó)外血液制品公司重要并購(gòu)事件14 HYPERLINK l _bookmark30 表 6：國(guó)內(nèi)血液制品公司近年并購(gòu)頻繁15 HYPERLINK l _bookmark31 表 7：我國(guó)主要血液制品公司采漿投漿情況（噸）16 HYPERLINK l _bookmark40 表 8：白蛋白漲價(jià)帶來業(yè)績(jī)彈性測(cè)算183 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所核心觀

10、點(diǎn)：1）行業(yè)觀點(diǎn)：85增速10增速10增速1510%求穩(wěn)定；2）目前我國(guó)血液制品大多實(shí)現(xiàn)院外銷售，根據(jù)草根調(diào)研我們發(fā)現(xiàn)，藥店銷售2018 關(guān)注標(biāo)的天壇生物、華蘭生物、博雅生物等血液制品公司風(fēng)險(xiǎn)提示4 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所我國(guó)血液制品行業(yè)遠(yuǎn)未達(dá)到飽和，未來有望迎接快速增長(zhǎng)。DNA 表 1：我國(guó)上市主要血液制品介紹分類品種臨床用途醫(yī)保目錄圖片白蛋白人血白蛋白的輔助治療。國(guó)家乙類免疫球蛋白人免疫球蛋白提高免疫力，如與抗生素合用提高藥效國(guó)家乙類靜脈注射人免疫球蛋白（靜丙）治療免疫球蛋白性疾病如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病國(guó)家乙類狂犬病免疫球蛋白狂犬病被動(dòng)免疫國(guó)家乙類破傷風(fēng)免疫球蛋白破

11、傷風(fēng)被動(dòng)免疫國(guó)家乙類5 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所乙肝免疫球蛋白暴露乙肝的被動(dòng)免疫凝血因子人纖維蛋白原纖維蛋白原缺乏癥國(guó)家乙類人凝血因子甲型血友病國(guó)家甲類人凝血酶原復(fù)合物乙型血友病、凝血因子缺乏癥國(guó)家乙類人凝血因子乙型血友病外用凍干人凝血酶局部止血，輔助用于處理腹部切口創(chuàng)面的滲血國(guó)家甲類數(shù)據(jù)來源：人社部、公開資料、嚴(yán)格”（580ml/690ml/825ml/880ml）（2 2 ）6 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 1：我國(guó)血液制品行業(yè)特殊的“雙軌制”數(shù)據(jù)來源：中檢所、整理圖 2：血液制品上市前所需流程數(shù)據(jù)來源：整理我國(guó)血液制品行業(yè)需求端仍然較高，行業(yè)仍有較大空間 10%20

12、17 年全8000 2018 8800 31L 的采漿7 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所量，我國(guó)的需求有望超過 4 萬噸，空間仍然廣闊。圖 3：2008-2018 年我國(guó)采漿量及增速數(shù)據(jù)來源：中檢所、PPTA、2017 200 2010-2016 14.2%2016 2017 5.3%。2018 10%2017-14.4%。和的質(zhì)疑聲不斷出現(xiàn)。我國(guó)血液制品行業(yè)是否真的達(dá)到飽和，未來是否會(huì)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)？未來行業(yè)的發(fā)展發(fā)現(xiàn)及增長(zhǎng)點(diǎn)是什么？我們認(rèn)為，我國(guó)血液制品行業(yè)仍未達(dá)到飽圖 4：血液制品行業(yè)增速有所放緩圖 5：2015-2018 年批簽發(fā)增速放緩數(shù)據(jù)來源：中檢所、數(shù)據(jù)來源：中檢所、8 /

13、22東吳證券研究所東吳證券研究所30L 。23%19%表 2：我國(guó)采漿量、漿站數(shù)量及血液制品人均用量均與發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距歐洲與北美中國(guó)單采血漿站數(shù)量（個(gè)）778232人口（億人）1314總采漿量（噸）400008800平均千人采漿量（升）316.3白蛋白使用量（g/千人）0.430.21免疫球蛋白使用量（g/千人）102.26凝血因子使用量（IU/人）1.080.21數(shù)據(jù)來源：PPTA、中檢所、2017 2018 217 2018 2019 一個(gè)主要增長(zhǎng)點(diǎn)1）1974-1980：主要為人血白蛋白驅(qū)動(dòng)血液制品增長(zhǎng)此時(shí)人血白蛋白供不應(yīng)求明顯。2）1980-1992：人血白蛋白疊加八因子共同推動(dòng)血

14、液制品行業(yè)的增長(zhǎng)；之后血液制品行業(yè)由于白蛋白市場(chǎng)的相對(duì)飽和及重組八因子的沖擊，進(jìn)入發(fā)展的相對(duì)停滯期；3）2002-今：進(jìn)入靜丙驅(qū)動(dòng)整個(gè)行業(yè)增長(zhǎng)的階段此時(shí)，靜丙的適應(yīng)癥快速拓寬， 需求端增加推動(dòng)其增長(zhǎng)。9 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 6：全球白蛋白、八因子及靜丙需求量情況（百萬升）數(shù)據(jù)來源：MRB、PPTA、可以看出，2014 年，全球采漿量達(dá)到了 4490 萬升，其中 3620 萬升來自于單采血漿，870 萬升來自于回收血漿，全部采漿量同比增速為 11%。我們認(rèn)為，靜丙自 2007 年開始的快速增長(zhǎng)，最終推動(dòng)了全球采漿量的快速提升。圖 7：全球采漿量仍在快速增長(zhǎng)（百萬升）數(shù)據(jù)來源：

15、MRB、PPTA、10 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 8：靜丙（IVIG）與肌丙（SCIG）在美國(guó)的市場(chǎng)逐年增長(zhǎng)數(shù)據(jù)來源：基立福年報(bào)、種47.3%14.3%圖 9：2016 年國(guó)際血液制品各產(chǎn)品占比圖 10：2018 年我國(guó)血液制品各產(chǎn)品占比數(shù)據(jù)來源：MRB、數(shù)據(jù)來源：中檢所、我國(guó)靜丙的人均用量排在全球第十的位置，且 2013 年至 2017 年并未有較大的增長(zhǎng)。11 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所我國(guó)靜丙的人均用量與排名第一的澳大利亞有較大的差距，我們認(rèn)為，我國(guó)靜丙的市場(chǎng)仍有較大的提升空間。圖 11：我國(guó)靜丙人均用量仍有較大提升空間數(shù)據(jù)來源：基立福年報(bào)、9 5 5 II II

16、I 17 表 3：中美靜丙獲批適應(yīng)癥對(duì)比FDA 批準(zhǔn)靜丙適應(yīng)癥CFD 批準(zhǔn)靜丙適應(yīng)癥原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥過敏性紫癜繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病川崎病原發(fā)性血小板減少性紫癜新生兒 ABO 血型不合溶血病川崎病成人重型免疫性血小板減少癥原發(fā)性體液免疫缺陷特發(fā)性血小板減少性紫癜各種細(xì)菌和病毒的嚴(yán)重感染。慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病多灶性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病B 細(xì)胞系慢性淋巴白血病數(shù)據(jù)來源：FDA、CFDA、12 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所II 10 人/10 13 60 2 表 4：靜丙處于臨床 II 期或以上階段適應(yīng)癥序號(hào)適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)申辦單位1（CMV）感染II 期臨床成都蓉生2（ITP）完成 I

17、II 期臨床河北大安3感染完成臨床試驗(yàn)中山大學(xué)數(shù)據(jù)來源：CFDA、2015 靜丙在美國(guó)超適應(yīng)癥使用的病種約有 30 個(gè)以上，超適應(yīng)癥用藥比例在 60%以上。超適應(yīng)癥用藥數(shù)量占比較高，我們認(rèn)為主要原因是美國(guó)靜丙的學(xué)術(shù)推廣較為成功。我國(guó)靜丙學(xué)術(shù)推廣的欠缺使得產(chǎn)量快速提高的過程中，現(xiàn)有市場(chǎng)未實(shí)現(xiàn)有效的拓品企業(yè)頭部效應(yīng)顯著13 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所縱觀國(guó)際血液制品市場(chǎng)，并購(gòu)的加劇最終形成了三位血液制品巨頭30 100 20 80%CSL、Grifols Baxalta 2000-2011 表 5：國(guó)外血液制品公司重要并購(gòu)事件時(shí)間并購(gòu)公司事件2000CSL并購(gòu) ZLB2002Grifol

18、s并購(gòu)Biomat，獲得其擁有的 43 個(gè)漿站表 5：國(guó)外血液制品公司重要并購(gòu)事件時(shí)間并購(gòu)公司事件2000CSL并購(gòu) ZLB2002Grifols并購(gòu)Biomat，獲得其擁有的 43 個(gè)漿站2003Baxalta 及Grifols分別并購(gòu)Alpha Therap 旗下漿站2004CSLCSL 并購(gòu)AventisBehring2004TalerisTaleris 收購(gòu) Bayer 血液制品板塊2006Grifols并購(gòu)PlasmaCare，采漿量躋身全球前三2011GrifolsGrifols 收購(gòu) Taleris2018Grifols并購(gòu)Hologics 的血液篩查業(yè)務(wù)板塊2018CSL并購(gòu)中

19、原瑞德數(shù)據(jù)來源：公司公告、1）2001 “”；2）14 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 12：我國(guó)血液制品行業(yè)將進(jìn)一步集中數(shù)據(jù)來源：中檢所、CDE、表 6：國(guó)內(nèi)血液制品公司近年并購(gòu)頻繁時(shí)間并購(gòu)公司事件金額2008泰邦生物90%35%1.94 億美元和 640 萬美元2009天壇生物天壇生物收購(gòu)成都蓉生 90%股權(quán)5.52 億元2013上海萊士上海萊士收購(gòu)邦和藥業(yè)18 億元2014上海萊士上海萊士收購(gòu)?fù)飞?89%股權(quán)47.6 億元2017天壇生物天壇生物分別收購(gòu)上海血制、武漢血制及蘭州血制分別支付 10.1 億、11.3 億和 5.9 億元2017博雅生物總公司高特佳收購(gòu)丹霞血液制品

20、公司出資 25 億元2018天壇生物天壇生物購(gòu)買貴州中泰股權(quán) 80%3.6 億元數(shù)據(jù)來源：公司公告、15 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所表 7：我國(guó)主要血液制品公司采漿投漿情況（噸）公司2015201620172018E山東泰邦982110012001230華蘭生物723102011001250天壇生物58468314001450博雅生物177256300上海萊士810900900900ST 生化269302348400數(shù)據(jù)來源：公司公告、主要血液制品產(chǎn)品分析靜丙：潛力品種、有望成為血制品新主力靜丙（靜脈注射免疫球蛋白，適用于原發(fā)性&繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥等，在兒FDA 1998 60%

21、30%。2016 2019 3 月25 2018 2018年的平均售價(jià)計(jì)算，2018 年靜丙市場(chǎng)規(guī)模 49 億元。圖 13：2016 年國(guó)際血液制品各產(chǎn)品占比圖 14：2018 年我國(guó)血液制品各產(chǎn)品占比數(shù)據(jù)來源：MRB、數(shù)據(jù)來源：中檢所、2018 2015 9.46%上5.35 16 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 15：靜丙各企業(yè)占比情況數(shù)據(jù)來源：中檢所、白蛋白：渠道出清，有望重拾增長(zhǎng)人血白蛋白是占比最高的，也是唯一可以實(shí)現(xiàn)進(jìn)口的血液制品。人血白蛋白 2018 Q1 2019Q1 394.1 12%。圖 16：人血白蛋白歷年批簽發(fā)情況圖 17：重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院白蛋白銷售情況數(shù)據(jù)來源：

22、中檢所、數(shù)據(jù)來源：PDB、2018 2018 154 17 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所公司的業(yè)績(jī)帶來彈性。2018 2018 /去年全年平均單價(jià)測(cè)算。博雅生物根據(jù)草根調(diào)研白蛋白并無庫(kù)存，因此2018 表 8：白蛋白漲價(jià)帶來業(yè)績(jī)彈性測(cè)算公司2018 年白蛋白銷量(萬份)2019 預(yù)計(jì)白蛋白銷量(萬份)（萬元）漲價(jià) 10 元漲價(jià) 20 元漲價(jià) 30 元華蘭生物）3733732746411196天壇生物373（公司年報(bào)直接公布）4294290858012870博雅生物80（批簽發(fā)數(shù)據(jù)）9292018402760上海萊士226（批簽發(fā)數(shù)據(jù)）230230046006900振興生化85（批簽發(fā)數(shù)據(jù)）9090018002700數(shù)據(jù)來源：公司年報(bào)、中檢所、凝血因子類：八因子、纖原仍有較大成長(zhǎng)空