兩票制CSO知識分享

1、兩票制CSO知識分享目 錄兩 票 制1CSO注冊2CSO運營3CSO合規(guī)4兩 票 制 1兩票制印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知國醫(yī)改辦發(fā)20164號2017年1月9日發(fā)布【目的】 規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價【意義】 是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措 是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段。國務(wù)院醫(yī)改辦 食品藥品監(jiān)督總局 工業(yè)和信息化部國家稅務(wù)總局 國家衛(wèi)生計生委 國家發(fā)展改革委 商務(wù)部 國家中醫(yī)藥管理局兩票制的界定 “兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票， 流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)

2、票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。兩票制執(zhí)行情況營銷模式轉(zhuǎn)變1商業(yè)配送公司承載銷售職能2醫(yī)藥代表從事推廣工作。 兩票制后，第一票從廠家開給商業(yè)公司，后者開出第二票到醫(yī)院 因此藥品交易鏈條將一分為二醫(yī)藥代表職能CFDA醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）第二條注的最后一句，也專門指出：藥品銷售人員不屬于醫(yī)藥代表，不納入本辦法管理。銷售歸

3、銷售，推廣歸推廣兩票制下藥品交易推廣兩票制下藥品交易推廣商業(yè)配送公司CSO（銷售合同組織）推廣交易CSO的職責(zé)CSO的職責(zé)CSO的特征基于合同約定的期限提供藥品的推廣服務(wù)，具有明確的合同約定期限。CSO注冊217%納稅人銷售貨物、有形動產(chǎn)租賃服務(wù)等11%交通運輸、郵政、基礎(chǔ)電信熱水、電子出版物、音像制品、報紙等6%提供現(xiàn)代服務(wù)業(yè)服務(wù)（有形動產(chǎn)租賃服務(wù)除外）3%小規(guī)模納稅人增值稅稅率一般納稅人與小規(guī)模納稅人經(jīng)營標準1 從事生產(chǎn)貨物或提供應(yīng)稅勞務(wù)年應(yīng)稅銷售額50萬元，一般納稅人年應(yīng)稅銷售額50萬元，小規(guī)模納稅人2 從事貨物批發(fā)或零售的納稅人年應(yīng)稅銷售額80萬元，一般納稅人年應(yīng)稅銷售額80萬元，小規(guī)

4、模納稅人3應(yīng)稅服務(wù)年銷售額標準應(yīng)稅服務(wù)年銷售額標準為500萬元(不含稅銷售額)應(yīng)稅服務(wù)年銷售額，是指納稅人在連續(xù)不超過12個月的經(jīng)營期內(nèi)，提供交通運輸和 現(xiàn)代服務(wù)累計應(yīng)征增值稅銷售額，含免稅、減稅銷售額。第三方服務(wù)類如果按銷量取得藥品銷售收入的話，17%的稅，而不是3%（還得符合GSP規(guī)范）避免高稅負，以第三方終端推廣的形式存在，以技術(shù)、咨詢、推廣服務(wù)類型。（協(xié)議中不得出現(xiàn)銷售字樣）1繼續(xù)對月銷售額2萬（含本數(shù)）至3萬元的增值稅小規(guī)模納稅人，免征增值稅（自2018年1月1日至2020年12月31日）2對月銷售額或營業(yè)額不超過10萬元地稅（城建7%、教育3%、地方教育2%），地稅合計0.36%月

5、銷售額/營業(yè)額10萬元免繳附加稅（國發(fā)201648號）3擴大小微企業(yè)范圍：年度應(yīng)納稅所得額提高到50萬元年應(yīng)納稅所得額50萬元，企業(yè)所得稅稅率20%，減半征收取消戒免征行政事業(yè)性收費科技型中小企業(yè)研發(fā)費用稅前加計扣除由50%提高到75%新稅收優(yōu)惠政策（2017年1月1日至2019年12月31日）小微企業(yè)稅收優(yōu)惠政策小微企業(yè)判斷標準小微企業(yè)：小型企業(yè)、微型企業(yè)、家庭作坊式企業(yè)和個體工商戶的總稱判斷標準：從業(yè)人員、資產(chǎn)總額、年度應(yīng)納稅所得額工業(yè)企業(yè)其它企業(yè)100人80人3000萬元1000萬元30萬元30萬元商業(yè)服務(wù)類小微企業(yè)從業(yè)人數(shù)（備案）資產(chǎn)總額（備案）年應(yīng)納稅所得額小型企業(yè)10人100萬元3

6、0萬元微型企業(yè)10人100萬元30萬元CSO注冊地區(qū)與范圍 稅收洼地在高新區(qū)注冊科技服務(wù)公司（利用高新區(qū)稅收優(yōu)惠政策；高新區(qū)招商局）在保稅區(qū)注冊科技服務(wù)公司在西藏注冊醫(yī)藥類公司要求代理人注冊管理咨詢/科技服務(wù)公司注冊管理咨詢/科技服務(wù)公司經(jīng)營范圍：醫(yī)療科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)咨詢 、技術(shù)服務(wù)；會務(wù)服務(wù)；文化藝術(shù)交流活動的策劃及組織；企業(yè)管理服務(wù)；健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)項目的管理；市場調(diào)研服務(wù)；會議及展覽服務(wù)；品牌策劃咨詢服務(wù)等為了避免CSO 在日后只能開出類似“咨詢費”、“會議費”等單一發(fā)票，致使工業(yè)（廠家）報表單一科目獨大，國稅局審計異常企業(yè)注冊經(jīng)營范圍必須更廣泛核定征收（小規(guī)模 500以下）核定征收：個體

7、工商戶、個人獨資、合伙人制（有限公司）增值稅3%增值稅附加0.36%所得稅核定征收（服務(wù)類）：服務(wù)類：應(yīng)稅所得率10-30%，個稅稅率5-35%核定征收后理論稅率：0.5%-10.5%（按開票額計算）核定征收后實際稅率：1.5%-3.5% （按開票價計算）個人獨資、個體工商戶所得稅核定征收，可實現(xiàn)“企業(yè)所得稅”與“ 個人所得稅”兩稅合一所得稅是地稅，核定稅率與稅額核定征收效期：1年CSO運營3CSO業(yè)務(wù)內(nèi)容 一、信息收集、調(diào)研二、市場分析三、推廣策略制定四、推廣活動執(zhí)行 五、總結(jié)六、其他一、信息收集、調(diào)研 一、信息收集、調(diào)研1、宏觀信息收集（國家、地方政策，醫(yī)保、招標等信息）2、商業(yè)渠道信息（

8、商業(yè)公司信息、庫存、流向等）3、終端信息（醫(yī)院信息、科室狀況、醫(yī)生數(shù)量、醫(yī)院及科室潛力、競爭 產(chǎn)品信息等）注意：公司員工及合作伙伴員工在進行市場情報收集時，不得收集醫(yī)生處方的信息，不得收集任何人員的個人信息、行動軌跡信息。4、支持文件見附件二、市場分析 1 、宏觀政策變化影響分析：國家及地方政策變化對公司產(chǎn)品推廣帶來的影響 2 、競爭環(huán)境變化影響分析：競爭產(chǎn)品手段及市場格局變換對公司產(chǎn)品推廣帶來3 、商業(yè)環(huán)境變化影響分析：商業(yè)環(huán)境變化后對公司產(chǎn)品推廣帶來的影響4 、終端環(huán)境變化影響分析：醫(yī)院、科室及醫(yī)生變化對公司產(chǎn)品帶來的影響5、支持文件見附件三、推廣策略 1、宏觀政策環(huán)境變化的對策 2 、競

9、爭環(huán)境變化的對策 3、 商業(yè)環(huán)境變化的對策 4 、終端環(huán)境變化的對策 5、支持文件開發(fā)中。四、市場推廣活動的執(zhí)行 1 、日常醫(yī)院的拜訪活動 2 、學(xué)術(shù)研討會、科室會、病例討論會 3 、學(xué)術(shù)講座/繼續(xù)教育培訓(xùn)/患者教育活動 4、 城市會/國際會議/展覽會 5、宣傳資料制作 6、 禮品贈送及捐贈7、樣品贈送 8、會議支持文件見附件公司市場營銷部門、公司業(yè)務(wù)合作伙伴應(yīng)定期和不定期對公司產(chǎn)品的推廣狀況（包括推廣行為和推廣結(jié)果）進行總結(jié)：1、 周總結(jié)：每周以一個推廣團隊為單位進行推廣狀況的總結(jié) 2、月總結(jié)：每月以一個推廣團隊為單位進行推廣狀況的總結(jié).3、不定期總結(jié)：可以根據(jù)推廣業(yè)務(wù)的需要進行總結(jié)，或市場

10、環(huán)境及推廣結(jié)果發(fā)生重大變化時，應(yīng)及時進行市場推廣的專項分析和總結(jié)。4、記錄支持文件待整理。五、總結(jié)記錄 開發(fā)中 。六、其他 推廣服務(wù)項目支付標準服務(wù)內(nèi)容推廣項目計量分類計量單位費用標準費用標準說明證據(jù)鏈要求信息收集醫(yī)保、招標等不可計量 專項推廣服務(wù)單項計費不計量政策文檔、驗收單商業(yè)庫存信息條月度常規(guī)服務(wù)元/條1000按單條計錄收費公司產(chǎn)品的商業(yè)庫存表 產(chǎn)品流向條月度常規(guī)服務(wù)元/條50按單條計錄收費公司產(chǎn)品的商業(yè)流向單 醫(yī)院信息條月度常規(guī)服務(wù)元/條100按單條計錄收費醫(yī)院信息表市場分析各類市場分析不可計量專項推廣服務(wù)單項計費依據(jù)項目另行制定收費標準分析報告、驗收單市場策略各類市場策略不可計量專項

11、推廣服務(wù)單項計費依據(jù)項目另行制定收費標準策略計劃、驗收單服務(wù)內(nèi)容推廣項目計量分類計量單位費用標準費用標準說明證據(jù)鏈要求推廣活動執(zhí)行拜訪每個拜訪月度常規(guī)推廣服務(wù)元/每個拜訪200按每人每天單客戶拜訪次數(shù)拜訪記錄匯總表單次拜訪記錄科室會、醫(yī)院會人次月度常規(guī)推廣服務(wù)元/人/場500按每場會參會人數(shù)會議場次匯總表每次會議資料學(xué)術(shù)研討、病例討論會、學(xué)術(shù)講座、城市會人次月度常規(guī)推廣服務(wù)元/人/場2000按每場會參會人數(shù)會議場次匯總表 每次會議資料患者教育活動人次月度常規(guī)推廣服務(wù)元/人/場500每個活動參加人數(shù)會議場次匯總表每次會議資料醫(yī)學(xué)教育人次月度常規(guī)推廣服務(wù)元/人/場500每個活動參加人數(shù)場次匯總表，

12、每次會議資料服務(wù)內(nèi)容推廣項目計量分類計量單位費用標準費用標準說明證據(jù)鏈要求推廣總結(jié)周總結(jié)人次月度常規(guī)推廣服務(wù)元/人/次500按每人總結(jié)次數(shù)計算總結(jié)報告匯總表單次總結(jié)月總結(jié)人次月度常規(guī)推廣服務(wù)元/人/次500按每人總結(jié)次數(shù)計算總結(jié)報告匯總表單次總結(jié)不定期總結(jié)不可計量專項推廣服務(wù)單項計費依據(jù)項目另行制定收費標準總結(jié)報告驗收單CSO合規(guī)4合規(guī)運營 營業(yè)執(zhí)照等首營資料等誠信承諾書3個點普票綜合推廣服務(wù)協(xié)議（三個月、半年、）專項推廣服務(wù)協(xié)議（一事一簽）協(xié)議內(nèi)容附件中合規(guī)運營 結(jié)算清單交接表（見附件）結(jié)算清單 合規(guī)運營的注意點 1、CSO 不負責(zé)藥品的物流、不接觸藥品實物，不受GMP、GSP（需要遵守反商業(yè)賄賂等工商管理相關(guān)規(guī)定) 2、與產(chǎn)家、商業(yè)保持獨立（資本、人員獨立），只有正常的業(yè)務(wù)合作關(guān)系3、銷量與支付脫鉤原則：CSO與上游廠家協(xié)議簽訂時付費與銷量不得相關(guān)，否則會被認定為批發(fā)零售業(yè)務(wù)而征收17%的增值稅（同時違反GSP規(guī)定）合規(guī)運營的四個階段 第一階段：票據(jù)合規(guī)，沒有票據(jù)的合規(guī)支持（財務(wù)和業(yè)務(wù)支持）（大量的CSO公司沒有業(yè)務(wù)規(guī)劃和業(yè)務(wù)內(nèi)容，返現(xiàn)時只有薄薄的從網(wǎng)上抄咨詢內(nèi)容，只是給自己和廠家埋下炸彈，一旦稽查。）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取措施設(shè)置規(guī)劃合作CSO ，業(yè)務(wù)內(nèi)容，設(shè)計支持文件。表格。管理代理商的CSO公司，保護自己合規(guī)運營