醫(yī)藥行業(yè)：蓬勃發(fā)展寡頭壟斷

1、概要2全球核醫(yī)學發(fā)展史全球核醫(yī)學臨床應用和前沿進展 全球已上市核藥概況全球治療性核藥強勢崛起他山之石：部分國家核醫(yī)藥市場情況 行業(yè)并購加速，核藥價值凸顯對標國際市場，展望國內(nèi)核藥前景 推薦東誠藥業(yè)、中國同輻投資要點前言太平洋醫(yī)藥團隊自2018年開始重點推薦核醫(yī)藥板塊，是市場上研究核醫(yī)藥最深度的醫(yī)藥團隊。2018年6月發(fā)布東誠 藥業(yè)深度報告：核藥龍頭，重裝啟航，從最初市場對核藥板塊的陌生，到至今市場的逐步挖掘和認可。我們判斷核 藥板塊未來5-10年仍是醫(yī)藥板塊具吸引力的細分領(lǐng)域之一，將成就東誠藥業(yè)和中國同輻兩家公司成長為大公司。核醫(yī)學：SPECT診斷趨于成熟，PET診斷應用范圍逐步拓展，治療性用

2、藥強勢崛起核醫(yī)學已有百余年歷史，其中SPECT已經(jīng)是成熟的臨床診斷手段， 可用于全身多個器官的顯像和功能檢測，PET主 要用于腫瘤早期診斷，分期與再分期等，在神經(jīng)退行性疾病診斷和伴隨診斷等場景的應用也在逐步拓展。核藥按用 途主要可分為診斷性用藥和治療性用藥兩大類，截至目前FDA累計已批準49種核藥上市，其中多數(shù)為SPECT或PET診 斷用藥，近年來拜耳的Xofigo和諾華的Lutathera的相繼獲批上市標志著治療性核藥正在強勢崛起，其中Lutathera 預計將是10億美元級別重磅品種。全球核藥蓬勃發(fā)展，中國提升空間巨大2017年全球核藥市場規(guī)模為48億美元，增速為7。其中美國占38 ，歐洲

3、占24 ；中國2017年核藥銷售額約35億元（5億美元，出廠口徑），占比為10 ，2018年超40億元，預計未來3年增速超20 ，10年后銷售額超200億元，是難 得的成長性好的醫(yī)藥細分子領(lǐng)域。早期核藥市場增長主要由診斷性用藥驅(qū)動，隨著拜耳、諾華等國際醫(yī)藥巨頭進入 核藥領(lǐng)域，治療性核藥將成為全球核藥市場新的驅(qū)動力，預計到2030年治療性核藥占比將達到60 ，市場規(guī)模將達 到240億美元。與發(fā)達國家相比，中國核醫(yī)學在設備保有量和檢查量，上市核藥數(shù)量等方面有巨大提升空間。核醫(yī)藥行業(yè)：高壁壘，好格局，盈利能力強由于核藥的半衰期較短，必須依托靠近醫(yī)療機構(gòu)的核藥房進行即時生產(chǎn)配送，運營核藥房需要接受多個

4、部門監(jiān)管， 具有較高的壁壘，因此各國核藥行業(yè)普遍集中度較高。例如美國Cardinal health等4家企業(yè)供應了美國97 的SPECT診 斷用藥，日本的Nihon Medi-Physics Co., Ltd占據(jù)了全國70 市場。從經(jīng)營模式來看，美國核藥房企業(yè)不直接持有批 文，類似于CMO，而日本企業(yè)同時擁有藥品批文并運營核藥房，與國內(nèi)類似。盈利能力方面，以Lantheus為例，由 于其產(chǎn)品競爭格局良好，盈利能力超過了美國仿制藥企業(yè)，考慮到其借助合作方的核藥房進行即時生產(chǎn)和配送，部 分利潤被分配至核藥房企業(yè)。3并購整合加速凸顯核藥價值近年來核醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了多起并購事件，包括收購核藥研發(fā)企業(yè)、核

5、藥房經(jīng)營企業(yè)和放射醫(yī)療技術(shù)等多個領(lǐng)域。僅在2017-2018年就有諾華先后以39億美元/21億美元收購法國AAA和Endocyte，遠大醫(yī)藥+鼎暉投資以19億 澳元（約95億人民幣）收購Sirtex、波士頓科學以33億英鎊（42.4億美元）收購英國手術(shù)設備制造商BTG Plc等并購案例。并購整合加速反映出國際醫(yī)藥巨頭/資本對于核藥價值的認可，全球核藥市場將迎來新一輪增長周期。中國核醫(yī)藥市場展望：利好匯聚，高景氣來臨，有望長期保持雙寡頭競爭格局2018年中國核醫(yī)藥市場規(guī)模超過40億元（按出廠價計算），中國同輻、東誠藥業(yè)銷售額分別為約25億、約9億 元，若剔除中國同輻收入中合計約14億元的C-14

6、和C-13，僅考慮SPECT、PET診斷用藥和治療性核藥，雙方旗 鼓相當，呈雙寡頭態(tài)勢。幾乎無新進入者，即使未來有，短期也難以實現(xiàn)核藥房多地布局+產(chǎn)品批文，無法對 現(xiàn)有格局產(chǎn)生沖擊。東誠藥業(yè)和中國同輻正在發(fā)力核藥房全國性布局，先發(fā)優(yōu)勢明顯，預計中國核醫(yī)藥行業(yè)，特別是短半衰期藥物，有望長期保持雙寡頭壟斷態(tài)勢。國內(nèi)核藥市場詳細分析請參考前期我們發(fā)布的深度報告東誠藥業(yè)（002675.SZ）：核藥龍頭，重裝啟航20180615。投資建議中國核醫(yī)藥行業(yè)進入壁壘高，先發(fā)企業(yè)渠道優(yōu)勢明顯，競爭格局好，企業(yè)均有望長期保持較強的盈利能力。短 期來看，設備配置審評程序放松調(diào)整+國家3年配置證高增長規(guī)劃，壓制行業(yè)增

7、長的政策性因素已經(jīng)解除，PET- CT和SPECT裝機量增加會帶動檢查需求提升，進而帶動18F-FDG、锝99mTc標記注射液快速增長。長期來看，國 外其他短半衰期診斷性治療性核藥在國內(nèi)銷售必須借助國內(nèi)現(xiàn)有的核醫(yī)藥生產(chǎn)和銷售網(wǎng)絡+國內(nèi)企業(yè)布局治 療性核藥取得突破，打開行業(yè)天花板，核藥中長期將是幾百億元的市場，國內(nèi)核藥企業(yè)具備長期投資價值。推薦標的：東誠藥業(yè)/中國同輻。預計2028年東誠藥業(yè)核藥板塊貢獻凈利潤將超20億元，十年十倍，支撐500億市值，加上普通制劑和原料藥，總體凈利潤24億元；中國同輻核藥板塊貢獻凈利潤16億元，十年五倍，支撐300億市值。風險提示：核藥房建設進度低于預期；PET-

8、CT配置證發(fā)放進度低于預期，裝機量提升緩慢；產(chǎn)品降價。4投資要點全球核醫(yī)學發(fā)展史51896年Henri Becquerel 從鈾中發(fā) 現(xiàn)了神秘 的“射線”。1924年Georg de 等在 動物身上進行了 第一個放射性示 蹤劑(鉛-210和 鉍-210)研究。1913年Frederick Proescher發(fā) 表了第一篇關(guān) 于鐳靜脈注射 治療各種疾病 的研究。1936年John H. Lawrence在使 用磷-32治療 白血病時首次 應用了人工放 射性核素。1950年雅培出售了第 一種商業(yè)放射 性藥物，碘 131人體血清 白蛋白(RISA)。1951年美國FDA批準 碘化鈉1-131 用于甲

9、狀腺患 者。這是FDA 批準的第一種 放射性藥物。1962年David Kuhl發(fā) 明了發(fā)射重 建斷層攝影 術(shù)，即SPECT 和PET。1964年美國銷售了第 一個商業(yè)放射 免疫檢測試劑 盒(碘125胰島 素試劑盒)。1970年FDA宣布將逐步 撤銷對放射性藥 物的豁免，并開 始將其作為藥物 進行監(jiān)管。1971年美國醫(yī)學協(xié) 會正式承認 核醫(yī)學為醫(yī) 學專業(yè)。1971年Gopal Subramanian等 介紹了用于骨顯 像的Tc-99m標 記磷酸鹽。1977年FDA批準鉈- 201用于心肌灌注顯像。1983年Steve Larson 等使用碘131 標記的單克隆 抗體治療惡性黑色素瘤患者。圖：核

10、醫(yī)學發(fā)展簡史資料來源： SNMMI，公開資料整理，太平洋證券研究院6核醫(yī)學發(fā)展簡史1901年Henri Alexandre Danlos 和 Eugene Bloch放置鐳接觸 結(jié)節(jié)性皮膚損傷。1987年FDA批準 Medi-Physics 銷售第一種 腦灌注成像 放射性藥物， 碘123imp1991年FDA批準第 一種Tc-99m 心肌制劑。1989年FDA批準第一 種用于心肌 灌注成像的 正電子放射 藥物(銣-82)1992年FDA批準首個用 于腫瘤成像的單 克隆抗體放射藥 物，lndium-111 Satumomab Pendetide1994年FDA批準18F-FDG上市。1993年F

11、DA 批準氯 化鍶-89，1995年ADAC實驗 室推出了第2003年FDA批準 Zevalin（替伊2008年推出首臺用于緩解癌一臺SPECT莫單抗）用于PET/MRI。癥骨痛。相機。臨床。2001年2004年2013年商業(yè)化FDA批準使FDA批準拜PET/CT進用Bexxa用耳的氯化鐳入市場。于淋巴瘤。223Ra上市。2018年FDA批準AAA的Lutathera 上市。圖：核醫(yī)學發(fā)展簡史（續(xù)）資料來源： SNMMI，公開資料整理，太平洋證券研究院7核醫(yī)學發(fā)展簡史1988年第一個Tc-99m腦灌 注放射性藥物，由 Amersham公司引進， 被FDA批準用于診斷中風。全球核醫(yī)學的臨床應用和

12、前沿進展8病種應用乳腺癌FDG PET/CT可與CT診斷同時進行。PETCT診斷在標準分期研究存疑/模棱兩可、疾病出現(xiàn)進展時作用最大。作為標準影像研究的補充，F(xiàn)DG PET/CT也可用于發(fā)現(xiàn)未被懷疑的局部淋巴結(jié)疾病和/或局部晚期遠處轉(zhuǎn)移乳腺癌。非小細胞肺癌診斷：用于8 mm非鈣化肺部結(jié)節(jié)代謝表征。 初始治療策略:基本上所有病例都需要PET/CT掃描作為初始分期，陽性結(jié)果需要病理或其他影 像學證實。后續(xù)治療：PET/CT可用于排除轉(zhuǎn)移性疾病的進展或間隔發(fā)展。計劃放療時應采用靜脈造影增強CT掃描在處理位置獲得，PET/CT可 顯著提高瞄準精度。小細胞肺癌初始治療策略：PET/CT被推薦用于小細胞或

13、聯(lián)合小細胞/非小細胞肺癌初始分期。結(jié)腸癌對于可切除病灶，PET/CT可用于對增強CT造影有禁忌癥患者的診斷。通過CT、MRI和/或活檢記錄到的異位轉(zhuǎn)移，通過PET/CT檢查確認是否 可能切除，確定其他可能導致病人無法切除而無法治愈的病灶。直腸癌初始治療策略：對于可切除病灶，PET/CT可用于對增強CT造影有禁忌癥患者的診斷。 懷疑或被證實為轉(zhuǎn)移性/同步性大腸癌，考慮PET/CT掃 描，如果為可能治愈的M1期疾病，可通過PETCT確定是否存在導致病人無法切除治愈的潛在病灶。 后續(xù)治療策略：通過CT、MRI和/或活檢 記錄到的異位轉(zhuǎn)移:考慮PET/CT檢查是否可能切除。食道癌初步治療策略:如果沒有

14、M1期的證據(jù)，建議進行PET/CT檢查進行疾病分期。后續(xù)治療策略：PET/CT推薦用于評估治療效果。胃癌初步治療策略:如果沒有M1期的證據(jù)，建議進行PET/CT檢查進行疾病分期。后續(xù)治療策略:臨床上提示PET/CT用于血管再狹窄原發(fā)性治療后無 法切除或身體不適的病人。資料來源： NCCN，SNMMI，太平洋證券研究院PET診斷的臨床應用分子影像學是指從分子/細胞水平上對人體生物過程和代謝變化特征進行無創(chuàng)、實時功能成像的技術(shù)。分子影像學可分為核 醫(yī)學分子影像、磁共振分子成像和超聲分子成像等領(lǐng)域。PET-CT將高性能的PET與CT有機地結(jié)合在同一設備上，利用放射 性元素的示蹤性質(zhì)，應用計算機軟件將

15、受檢者的解剖結(jié)構(gòu)與功能代謝圖像相融合，在分子水平上反映人體組織的功能性變 化，是一種新型先進的核醫(yī)學影像設備和技術(shù)。 美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)已經(jīng)將PET-CT檢查納入到多種癌癥的診斷之中。包括腫瘤早期診斷分期，分期與再分期， 判斷是否出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，治療效果評估等，對于診療策略具有重大指導意義。根據(jù)SNMMI的統(tǒng)計，在NCCN發(fā)布的涉及41種癌 癥的診療指南之中，PET-CT僅未進入急性淋巴/骨性白血病、慢性髓細胞性白血病、骨髓增生異常綜合征、膀胱癌和腎癌 這5種癌癥的指南，表明PET-CT的臨床價值已經(jīng)得到廣泛認可。表：PET診斷進入NCCN指南情況（僅列出部分病種）9PET-CT也應用

16、于阿爾茲海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病早期診斷之中。阿爾茲海默癥的神經(jīng)病理學特征主要有以下幾 點：1） -淀粉樣蛋白沉積；2）過度磷酸化的Tau蛋白導致神經(jīng)纖維纏結(jié)形成 ；3）神經(jīng)元變形等。據(jù)統(tǒng)計截至2015年全 球有4680萬人患有癡呆癥，阿爾茨海默病(AD)是癡呆最常見的病因，占全世界癡呆病例的60 - 70，帶來了沉重的社會經(jīng)濟 負擔。AD 是一個包含無癥狀期（臨床前 AD）、癡呆前期（AD 所致輕度認知損害）與癡呆期（AD 所致癡呆）的三階段連續(xù)疾病 譜 。AD患者的病理生理改變在出現(xiàn)臨床癥狀的 15-20 年前就已經(jīng)開始，因此準確診斷和早期識別AD導致的認知和功能障 礙對于患者的治

17、療護理極為關(guān)鍵。18F-FDG可用于腦細胞葡萄糖代謝水平，診斷神經(jīng)元變性、丟失和突出功能改變，也可以用來評估疾病嚴重程度。18F- florbetapir 、18F- florbetaben 可用于估算-淀粉樣蛋白密度。通過PET示蹤-淀粉樣蛋白，可以反映其在腦部異常沉積程度 ，為疾病的早期診斷提供依據(jù)。圖：阿爾茲海默癥進展過程圖： 18F- florbetaben腦部顯像資料來源： 丁香園，太平洋證券研究院資料來源： Piramal Imaging，太平洋證券PET診斷的臨床應用10除了18F、11C和13N等成熟品種之外，近年來也有68Ga、89Zr和64Cu等新型核素被用于PET診斷。由

18、于68Ga可由68Ge/68Ga發(fā) 生器進行生產(chǎn)，因此68 Ga標記的 Dotatoc/tate和PSMA已經(jīng)成為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和前列癌診斷的臨床標準。據(jù)統(tǒng)計，自1997年以來，涉及68Ga、89Zr和64Cu的文獻發(fā)表數(shù)量均持續(xù)攀升，其中68Ga的文獻數(shù)量上升最快。臨床試驗的數(shù) 量也反映了這一趨勢，合計已有超過100個關(guān)于68Ga臨床試驗，其中有約25個已經(jīng)完成。89Zr的文獻數(shù)量雖然少于64Cu，但89Zr臨床試驗數(shù)量要多于64Cu，主要是89Zr標記的放射性抗體在PET顯像領(lǐng)域的逐步得到應用。目前89Zr -PD-1/PD-L1在腫瘤免疫伴隨診斷顯像中的應用也成為臨床研究的重點。利用腫瘤活

19、體組織進行免疫組化檢測目 前PD-L1表達水平常用檢測方法為，但由于腫瘤組織PD-L1表達存在異質(zhì)性的問題，小塊的腫瘤組織無法準確反映腫瘤整體 的PD-L1表達狀態(tài)，據(jù)統(tǒng)計在接受PD-1(L1)治療后效果較好的病人之中，有10的病人PD-L1表達為陰性，免疫組化檢測存 在假陰性的情況，因此新的、更加準確的診斷技術(shù)成為。將89Zr與PD-1/L1單抗連接，作為診斷試劑，利用分子影像學技術(shù)，可觀察患者體內(nèi)腫瘤組織PD-L1表達情況。隨著腫瘤治療步入免疫療法時代，伴隨診斷技術(shù)有巨大發(fā)展控制。圖： 68Ga、89Zr和64Cu文獻發(fā)表/臨床試驗數(shù)量圖： PD-L1高表達患者89 Zr-nivoluma

20、b PET圖像圖： PD-L1低表達患者89 Zr-nivolumab PET圖像資料來源： JNM，太平洋證券研究院資料來源： Nature communication，太平洋證券研究院PET診斷的前沿進展11圖：SPECT診斷在臨床上的應用資料來源：公開資料整理，太平洋證券研究院12SPECT顯像劑種類較多，常用核素包括99m-Tc、 123-I、125-I、67-Ga、127-Xe、201-TI等，其中 國內(nèi)目前仍以99m-Tc為主。99m-Tc主要用于骨骼、心肌、甲狀腺、腎臟等多 個器官的顯像和功能診斷; 123-I、201-TI可用于心 肌顯像、127-Xe可用于肺通氣顯像。SPET

21、診斷的臨床應用全球已上市核藥簡介13核 素 藥 物按使用終端分類醫(yī)院工業(yè)影像診斷中心科研實驗室按類型分類診斷性用藥治療性用藥SPECTPET射線Ga-67 I-123 Re-186Tc-99m TI-201 Y-90F-18 Rb-82 Ga-68 Zr-89射線近距離治療Ra-223I-131 Sr-89 Lu-177I-125 Co-60 Ir-192 Pd-103穩(wěn)定性同位素C-13 D2 O-18 N-15 S-32核素藥物分類14核素半衰期制備方式F-181.83小時以重水為原料，利用回旋加速器生產(chǎn)Tc-99m6.01小時利用濃縮U-235裂變生產(chǎn)Mo-99后，再由企業(yè)生產(chǎn)鉬锝發(fā)生器

22、，供應給醫(yī)院/核藥房現(xiàn)場制備Tc-99mI-12313.22小時以Xe-124為原料，利用旋加速器生產(chǎn)I-12559天以Xe-124為原料，在核反應堆中生產(chǎn)I-1318天以130Te為原料，在核反應堆中生產(chǎn)Sr-8950.57天利用核反應堆生產(chǎn)Co-605.23年以Co-59原料，在重水反應堆中生產(chǎn)Ra-22311.4天以Ac-227為原料生產(chǎn)Lu-1776.6天回旋加速器生產(chǎn)表：臨床主要應用的核素性質(zhì)、制備方式資料來源：公開資料整理，太平洋證券研究院資料來源：Lanthueus，太平洋證券研究院核藥半衰期較短，無法預先大量生產(chǎn)后存儲或長距離運輸，因此 核素藥物的生產(chǎn)必須靠近醫(yī)療機構(gòu)，確保即時

23、生產(chǎn)配送。核素的生產(chǎn)需要借助發(fā)生器、回旋加速器等專業(yè)設施設備，對企業(yè)的運營能力要求較高。核素藥物可由醫(yī)療機構(gòu)自主生產(chǎn)或由第三方核藥房生產(chǎn)后配送。 在美國醫(yī)療機構(gòu)可以自主生產(chǎn)，但目前仍有超過95的核 藥是由核藥房生產(chǎn)后再配送至醫(yī)院使用。歐盟地區(qū)規(guī)定僅有荷蘭、西班牙和英國允許醫(yī)院使用外部生產(chǎn)的99mTc標記藥物， 其他國家均采取醫(yī)院自制藥品模式。 核藥生產(chǎn)包括核反應堆生產(chǎn)、加速器生產(chǎn)、從核燃料后處理廢液中分離提取等，其中核反應堆生產(chǎn)是主要途徑。以Tc- 99m為例，全球用于生產(chǎn)Tc-99m 的原材料Mo-99均由少數(shù)幾個反應堆供應，原材料來源十分有限，供應商與下游客戶之 前形成較為緊密的合作關(guān)系，

24、首先傾向與現(xiàn)有客戶合作，這也成為核藥行業(yè)一個重要的進入壁壘。圖：全球Mo-99供應鏈核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和經(jīng)營模式15品種/首次獲批年份擁有批文的企業(yè)國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)/研發(fā)進展適應癥C-11-膽堿 / 2012年MCPRF等4家企業(yè)無前列腺癌疑似復發(fā)患者PET影像學檢查尿素-C-14 / 1997年Kimberly-Clark東誠藥業(yè)、中國同輻幽門螺桿菌感染檢測F-18- florbetaben / 2014年P(guān)iramal Imaging無阿爾茨海默氏癥的PET影像學診斷F-18- florbetapir / 2012年Eli Lilly東誠藥業(yè)已獲批臨床阿爾茨海默氏癥的PET影像學診斷F-18-flu

25、cicovine / 2016年Blue Earth Diagnostics無前列腺癌疑似復發(fā)患者PET影像學檢查氟（F-18）化鈉 / 1972年GE等多家企業(yè)東誠藥業(yè)申報生產(chǎn)PET骨顯像劑F-18-FDG / 1994年多家企業(yè)東誠藥業(yè)、中國同輻腫瘤診斷分期；治療效果檢測F-18-flutemetamol/2013年GE Healthcare無阿爾茨海默氏癥的PET影像學診斷枸櫞酸鎵（Ga-67) / 1976年Curium；Lantheus Medical Imaging無淋巴瘤、支氣管癌診斷Ga-68- dotatate / 2016年AAA（已被被諾華收購）無PET定位生長抑素受體陽

26、性成人和兒童神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤In-111 capromab pendetide/1996年Aytu Pharmaceuticals無前列腺癌轉(zhuǎn)移風險評估氯化銦（In-111) / 1992年Curium無體內(nèi)診斷成像In-111 pentetate / 1982年GE Healthcare無放射性核素池造影術(shù)In-111 oxyquinoline / 1982年GE Healthcare無輔助檢測白細胞遷移的炎癥過程In-111 pentetreotide / 1994年Curium無轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤定位I-123 iobenguane / 1994 年GE Healthcare無原發(fā)性或轉(zhuǎn)

27、移性嗜鉻細胞瘤、神經(jīng)母細胞瘤的檢測I-123 ioflupane / 2011年GE Healthcare無帕金森病的SPECT影像學診斷碘(I-123)化鈉膠囊 / 1957年Cardinal Health；Curium中國同輻申報生產(chǎn)甲狀腺檢查I- 125人血清白蛋白/1976年IsoTex Diagnostics無血液檢測I-125 iothalamate/1974年IsoTex Diagnostics無腎小球濾過16表：FDA批準的放射性藥物資料來源： Cardinal Health，藥智網(wǎng)，太平洋證券研究院FDA批準的放射性藥物品種/首次獲批年份美國生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)/進展適應癥I

28、- 131人血清白蛋白/1976年IsoTex Diagnostics無血容量和血漿容量檢測等碘（ I-131）化鈉 / 1971年Curium ；DRAXIMAGE中國同輻甲狀腺功能評估；甲亢、甲狀腺惡性腫瘤治療IOBENGUANE I-131/2018年P(guān)ROGENICS PHARMS INC中國同輻申報臨床原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性嗜鉻細胞瘤、神經(jīng)母細胞瘤的檢測Lu-177 dotatate/2018年AAA(被諾華收購）無生長抑素受體陽性的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤Molybdenum Mo-99 generator/1973年Curium；GE Healthcare； Lantheus Medica

29、l Imaging；NorthStarMedical Radioisotopes LLC中國同輻生產(chǎn)99mTcN-13氨 / 2007年多家企業(yè)無冠狀動脈疾病的PET診斷氯化鐳（Ra-223) / 2013年Bayer拜耳已申報生產(chǎn)有骨轉(zhuǎn)移癥狀，無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的抗去勢前列腺癌患者氯化銣（Rb-82）/1989年Bracco Diagnostics ；DRAXIMAGE無PET心肌灌注劑，用于心肌梗死患者診斷來昔屈南釤（Sm-153) / 1997年Lantheus Medical Imaging中國同輻緩解已確診的成癌癥骨轉(zhuǎn)移患者的疼痛氯化鍶（Sr-89) / 1993年GE Healthcare

30、中國同輻；東誠代理GE產(chǎn)品銷售緩解已確診的成癌癥骨轉(zhuǎn)移患者的疼痛氯化鉈（TI-201) / 1977年Curium ; GE Healthcare; Lantheus Medical Imaging無心肌灌注成像的診斷和定位氙氣（Xe-133) / 1974年Curium ; Lantheus Medical Imaging無肺功能、腦血流的評估；肺的影像學檢查Y-90/111In替伊莫單抗 / 2002年Spectrum Pharmaceuticals無非霍奇金淋巴瘤99mTc-bicisate / 1994年Lantheus Medical Imaging無腦卒中的SPECT顯像99mTc

31、-disofenin / 1982年P(guān)harmalucence無急性膽囊炎診斷99mTc-exametazine / 2017年DRAXIMAGE；GE Healthcare無檢測腦卒中區(qū)域灌注改變99mTc-macroaggregatedalbumin/1976年DRAXIMAGE無腹腔靜脈分流通暢性評價17表：FDA批準的放射性藥物（續(xù)）資料來源： Cardinal Health，太平洋證券研究院FDA批準的放射性藥物品種/首次獲批年份美國生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)/進展適應癥99mTc-medronate / 1987年DRAXIMAGE ；GE Healthcare； Pharmalucen

32、ce無骨顯像劑99mTc-mertiatide / 1990年Curium無腎顯像劑99mTc-oxidronate / 1981年Curium無骨顯像劑99mTc-pentetate（噴替酸鹽）/1974年DRAXIMAGE東誠藥業(yè)、中國同輻腎臟成像、評估腎灌注和腎小球濾過率；肺通氣成像肺栓塞的評估99mTc-pyrophosphate /1974年Curium；Pharmalucence無骨顯像劑；心臟顯像劑99mTc紅細胞試劑盒冷核/1991年Curium無血液池成像；檢測胃腸出血部位99mTc-sestamibi（甲氧異腈）/1990年Cardinal Health；Curium ；

33、DRAXIMAGE ；Lantheus Medical Imaging；Pharmalucence東誠藥業(yè)、中國同輻冠狀動脈疾病檢測；評估心肌功能；對乳腺病變異?；颊哌M行評估高锝（99mTc）酸鈉 / 1976年Curium；GE Healthcare ；Lantheus Medical Imaging； NorthStar MedicalRadioisotopes LLC東誠藥業(yè)、中國同輻腦成像、甲狀腺顯像、唾液腺成像等99mTc-succimer / 1982年GE Healthcare無腎病的閃爍圖象評估99mTc-sulfur colloid / 1974年P(guān)harmalucence無

34、肝細胞成像等99mTc-tetrofosmin / 1996年GE Healthcare無檢測冠狀動脈疾病99mTc-tilmanocept / 2013年Cardinal Health無用于前哨淋巴結(jié)顯像，預測癌癥惡化99mTc-mebrofenin / 2008年Bracco Diagnostics ；Pharmalucence無肝膽顯像劑18表：FDA批準的放射性藥物（續(xù)）資料來源： Cardinal Health，太平洋證券研究院FDA批準的放射性藥物圖：不同時期FDA批準的核素藥物數(shù)量資料來源： FDA，太平洋證券研究院上世紀90年代以前FDA批準的放射性藥物主要以99mTc標記SP

35、ECT診斷用藥為主，治療性藥物僅有131I。隨著PET-CT的出現(xiàn)， 18F標記藥物陸續(xù)獲批上市，此外68 Ga、123I也開始得到臨床應用。治療性用藥早期僅有氯化鍶（Sr-89)、來昔屈南釤（Sm-153)和碘(I-131)化鈉等少數(shù)品種，2002年90Y替伊莫單抗 獲批上市，該品種為靶向CD20的鼠源單克隆抗體，用于治療復發(fā)或頑固性非霍奇金淋巴瘤，但該品種面臨競品較 多制備工藝復雜，銷售規(guī)模有限。 隨著拜耳的Xofigo（Ra-223）、諾華的Lutathera（Lu-177）相繼于2013年 、2018年獲批上市，治療性用藥品種逐步得到豐富。目前國內(nèi)共有31種放射性藥品上市，其中99mT

36、c標記藥物13 種， 18F標記藥物僅1 種，治療性用也僅有89Sr、153Sm 和131I等少數(shù)品種，品種數(shù)量上與發(fā)達國家存在較大差距。19美國目前有49種放射性藥物獲批上市（不包括標 記Zevalin的90YCl)，包括17種99mTc標記藥物、6種18F標記藥物。與國內(nèi)相比，美國放射性藥物競爭格局相對分散，NDA/ANDA文號分散于多個企業(yè)，主要是由于美國的各種放射性藥物最初由不同 企業(yè)研發(fā)，因此品種分布較為分散。以18F-FDG為 例，國內(nèi)僅有東誠藥業(yè)和中國同輻兩家企業(yè)生產(chǎn)，而在美國，僅18F-FDG有38個ANDA。從整體來 看，GE Healthcare、Lantheus Medi

37、cal Imaging、 DRAXIMAGE等企業(yè)合計仍擁有絕大多數(shù)品種，是 業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)。核藥獲批情況分析全球治療性核藥強勢崛起20圖：全球核醫(yī)藥市場規(guī)模預測資料來源： MEDraysintell ，太平洋證券研究院根據(jù)MEDraysintell測算，2017 年全球核藥市場規(guī)模為48億美 元，增速為7。其中美國占38，歐洲占24；中國2017年核藥 銷售額約35億元（5億美元，出 廠口徑），占比為10，2018年 超40億元。全球有超過100種放射性藥物上 市，其中一些品種僅在部分國 家獲批。99mTc標記藥物銷售額 占比超過50，放射性治療藥物 銷售額占比約為13。目前全球核醫(yī)藥市場增長

38、的主 要推動力是診斷性核藥，增速 平穩(wěn)。其中PET/CT診斷用藥增 長主要的驅(qū)動力包括：1）新型 示蹤劑如68Ga等陸續(xù)上市；2） 中國等發(fā)展中國家PET/CT配置 量增加帶來的18F-FDG需求量 快速增長隨著拜耳、諾華等具有豐富臨床試驗和學術(shù)推廣經(jīng)驗的國際 醫(yī)藥巨頭進入核藥領(lǐng)域， 陸續(xù) 上市的治療性核藥將打開全球 市場天花板。全球核醫(yī)藥市場概況氯化鐳（Ra-223)、Lu-177 dotatate等重磅治療性藥物將成為全球核藥市場新的驅(qū)動力，打開市場 天花板，預計全球放射性藥物市場規(guī)模將迅速擴大，Medraysintell預計到2030年放射性治療藥物占 比將達到60，市場規(guī)模將達到240

39、億美元。21Xofigo是全球首個-粒子輻射放射性治療藥物， -粒子作用范圍小于100微米(小于10細胞直徑)，對周圍組織影響較小。由 于鐳-223的化學性質(zhì)與鈣接近，因此能夠被骨骼特異性吸收，與羥基磷灰石（HAP）形成復合物，鐳-223釋放出-粒子， 起到治療癌癥骨轉(zhuǎn)移的作用。2013年5月，美國FDA批準Xofigo上市，用于治療去勢抵抗型前列腺癌，并伴隨有骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者，隨后分 別于2013年10月、2016年3月在歐盟、日本獲批上市，費用為12657美元/月。有921例患者參與的III期臨床試驗顯示：患者 接受Xofigo+最佳護理標準（包括局部放療、皮質(zhì)類固醇、抗雄激素

40、、雌激素、雌激素、雌氨嘧啶或酮康唑）VS 安慰劑+最 佳護理標準，Xofigo組患者的中位OS為14.0個月，安慰劑組的中位OS為11.2個月，OS明顯改善，且延緩了首次有癥狀骨骼 事件（SSE）發(fā)生時間。Xofigo上市后銷售額持續(xù)攀升，17年達4.08億歐元。但在一項名為ERA-223 的臨床試驗中，使用 Xofigo+阿比特龍+潑尼松/潑尼松龍VS安慰劑+阿比特龍+潑尼松/潑尼松龍VS安慰劑，會導致患者骨折風險增高、OS減少， 拜耳于2017年11月暫停了該臨床試驗，歐美地區(qū)對于Xofigo需求量下降，導致Xofigo2018年銷售額出現(xiàn)了下滑。Xofigo（Ra-223）:首個-粒子治

41、療性核藥圖：XofigoIII期臨床試驗結(jié)果圖：Xofigo作用機制圖： Xofigo上市以來銷售額資料來源： 相關(guān)公司公告，公開資料整理，太平洋證券研究院22Lutathera（Lu-177）：III期臨床試驗結(jié)果優(yōu)異Lutathera原研企業(yè)為法國AAA(Advanced Accelerator Applications)公司，分別于2017年10月和2018年1月在歐洲和美國獲批 上市，是一款177 Lu 標記的生長抑素類似物肽，也是獲得FDA批準的首款多肽受體放射性核素療法（PRRT）。Lutathera分 子內(nèi)的奧曲肽可以與腫瘤細胞表面的生長抑素受體結(jié)合，將放射性177 Lu運送到細

42、胞內(nèi)部，通過發(fā)射射線對腫瘤細胞造成 損傷，用于治療生長抑素受體（somatostatin receptor,SSTR）陽性的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NETs）。有229例患者參與的III期臨床試驗顯示：患者接受Lutathera +長效奧曲肽30mg VS 長效奧曲肽60 mg治療，兩組的無疾病進 展生存期，分別是“遠未達到”（在既往的I期和II期臨床試驗中，Lutathera組的無疾病進展生存期可達1-3年）和8.5個月，疾 病進展風險下降了79。兩組客觀有效率（腫瘤縮小超過30的概率）分別是13和4。 治療性核藥的發(fā)展趨勢是診斷+治療的一體化，用于治療或用于診斷成像的核素與靶向分子

43、結(jié)合起來，每一個治療性藥物 均配套有對應著診斷用藥。如Lutathera適應癥為GEP-NETs，但該腫瘤生長緩慢，體積小，且對18F-FDG吸收不強，AAA開 發(fā)了新的診斷用藥 Ga-68 otatate用于PET診斷和定位GEP-NET，已經(jīng)于2016年獲批上市。圖：Lutathera作用機制圖： LutatheraIII期臨床實驗結(jié)果圖：核藥診療一體化趨勢資料來源： Novratis ，公開資料整理，太平洋證券研究院23圖：Lutathera作用機制圖：Lutathera逐季度銷售額Lutathera上市以來，銷售額呈逐季度增加態(tài)勢，19Q3銷售額已經(jīng)達到1.19億美元。在美國已經(jīng)有超過

44、2000名新患者接受了 治療；在英國也有20家診療中心開始使用該藥品并開具處方。此外， Lutathera已經(jīng)進入了英國和意大利醫(yī)保報銷目錄。Lutathera推薦劑量為每8周用藥一次，每次劑量為7.4 GBq (200 mCi) ，共用藥4次，該藥品定價為51060美元/次，整個療程 費用約為20萬美元。在美國和歐洲五國， GEP-NETs發(fā)病率為36人/千人，Lutahera可用于二三線治療，其中二線患者占比為85。美國二線GEP- NETs患者數(shù)量為7260人（330000千人*36/千人*85），按50滲透率，20萬美元/人計算，僅在美國市場，Lutathera銷售峰 值就可達到7.2

45、6億美元（7260人*50*20萬美元/人）資料來源： Novratis ，太平洋證券研究院Lutathera快速放量AAA公司已經(jīng)于2017年被諾華以39億美元收購。AAA公司除Lutathera外，多個核藥已經(jīng)上市，包括PET、SPTCT診斷用藥 公司的大部分產(chǎn)品是通過其在8個國家的19個生產(chǎn)設施生產(chǎn)。目前AAA公司擁有14個PET/CT診斷用藥生產(chǎn)基地，2個SPECT診 斷用藥生產(chǎn)基地，在歐洲和美國分別有3個/1個Lutathera生產(chǎn)基地。由于放射性藥物具有短半衰期的特點，在完成對AAA的并購之后，諾華正在投資建設領(lǐng)先的放射性藥物平臺，涵蓋了核素 生產(chǎn)供應、藥物標記、配送等全產(chǎn)業(yè)鏈。圖

46、：Novratis對于Lutathera的發(fā)展規(guī)劃資料來源： Novratis ，太平洋證券研究院25Novratis對于Lutathera的發(fā)展規(guī)劃諾 華于2018年10月以21億美元再次收購核藥研發(fā)企業(yè)Endocyte。Endocyte研發(fā)中的核藥為177Lu-PSMA-617，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。177Lu-PSMA-617是利用高親和力靶向配體直接對前列腺癌細胞進行有效的放射治療，靶向配體是一個小分子，可特異性結(jié) 合前列腺特異性膜抗原（PSMA），該抗原在80 mCRPC患者的前列腺癌細胞表面高度表達，但在大多數(shù)正常細胞中不存在，配體可將與177Lu靶向腫瘤

47、。與傳統(tǒng)的外束放射療法不同， 177Lu -PSMA-617是一種全身性注射，它可以直接針對全身多處 psma陽性前列腺癌部位，包括骨骼和軟組織，同時避開PSMA陰性的健康細胞。在使用177Lu-PSMA-617治療前，可以通過 全身PSMA定向成像來確定PSMA的表達情況，確定個性化治療方案。177Lu-PSMA-617的II期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示， 50名PSMA陽性的mCRPC患者接受了177Lu-PSMA-617的治療， 平均PFS為7個 月(p0.0001)。入組研究的第一隊列30例患者的中位總生存期為13.4個月(p=0.0201)。目前177Lu-PSMA-617的III期臨床試驗

48、正在進行之中，公司計劃與2020年提交NDA申請。圖： 177Lu-PSMA-617作用機制圖： 177Lu-PSMA-617 臨床II期試驗PFS圖： 177Lu-PSMA-617臨床II期試驗OS資料來源： Novratis ，太平洋證券研究院26177Lu-PSMA-617 :新型前列腺癌靶向藥物圖：諾華放射性藥物研發(fā)管線資料來源： Novratis ，太平洋證券研究院除已經(jīng)上市的Lutathera外，諾華放射性藥物 研發(fā)管線中還有多款產(chǎn)品，177Lu-PSMA-617 有望成為靶向PSMA的first-in-class 放射性藥 物。FDA目前已經(jīng)同意在177Lu-PSMA-617 的

49、臨床III期試驗終點由OS改為rPFS ，預計試 驗可以在2020年完成。與177Lu-PSMA-617 配合使用的PET診斷用藥68Ga-PSMA-R2也已 經(jīng)進入臨床I期研究。除了上述品種外，治療乳腺癌等多種實體瘤 的177Lu-NeoMOMB1和相應的診斷用藥68Ga-NeoMOMB1已經(jīng)進入臨床階段。治療惡性膠質(zhì)瘤的177 LuFF-10158相應的診斷用 藥68GaFF-10158均處于臨床前研究階段。AAA公司研發(fā)管線27他山之石：部分國家核醫(yī)藥市場情況28公司經(jīng)營情況公司成立于2017年，是由IBA Molecular 和 Mallinckrodt Nuclear Medicin

50、e這兩家于上世紀60年代就從事放射性藥物經(jīng)營的企業(yè)合并而成。公司擁有1700名員工，業(yè)務遍及60多個國家，在全球有超過6000名客戶，年服務患者數(shù)量1400萬。公司 擁有44個核藥房，生產(chǎn)50多種放射性藥物。公司于2018年5月收購了法國Cyclopharma公司，使得公司在歐洲地區(qū)運營的 PET診斷藥物生產(chǎn)中心數(shù)量達到了25個。公司成立于1971年，是美國三大醫(yī)藥流通巨頭之一。2001年公司以換股方式作價15億美元收購了藥品配送企業(yè)BindleyWestern，同時獲得了該公司核醫(yī)藥業(yè)務。2003年公司以換股的方式，作價8.7億美元收購核醫(yī)藥企業(yè)Syncor。公司近年來持續(xù)在美國各州建設新的

51、核藥房，目前運營著全美最大的放射性藥物生產(chǎn)、銷售網(wǎng)絡。公司于2002年通過從歐洲核子研究組織中分拆后成立，業(yè)務遍及比利時、加拿大、法國和德國等地，其分銷網(wǎng)絡覆蓋30多個國家。公司是歐洲PET和SPECT診斷用藥領(lǐng)軍企業(yè)，覆蓋了放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、配送和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，公司的大部 分產(chǎn)品是通過其在8個國家的19個基地生產(chǎn)，擁有14個的PET生產(chǎn)基地，2個SPECT生產(chǎn)基地，1個重水生產(chǎn)基地，產(chǎn)品供應 歐洲地區(qū)250家醫(yī)院，此外在歐洲還有3個基地生產(chǎn)Lu-177。公司與GE health和禮來也簽署協(xié)議，以CMO的形式生產(chǎn)PET診 斷用藥。2016年公司收入為1.15億美元，虧損2700萬美元。2

52、017年10月公司被諾華以39億美元收購。子公司Jubilant DraxImage In主要從事核醫(yī)學的放射性藥物開發(fā)、制造和商業(yè)化應用，客戶包括醫(yī)療機構(gòu)和核藥房。該公司擁有1家全資子公司：Jubilant DraxImage Radiopharmacies Inc，主要從事美國地區(qū)業(yè)務，產(chǎn)品包括擁有甲狀腺疾病治療/診斷的碘-131膠囊、用于骨顯像的99mTc-MDP 、肺灌注顯像的99mTC-MAA、腎、腦和肺功能顯像的99mTc-DTPA，用 于PET心肌梗死患者診斷的氯化銣（Rb-82）也已經(jīng)獲得FDA批準。2017年完成了對Triad Isotope Holdings的并購， 201

53、8 財年公司放射性藥物收入為171億盧比（約2.39億美元）。公司橫跨核醫(yī)學醫(yī)療設備、藥物兩大領(lǐng)域。醫(yī)療設備包括回旋加速器、PET-CT、SPECT、伽馬照相機和PET放射性藥物制備解決方案等，是美國4大核藥房運營企業(yè)之一。擁有25個以上藥品，用于神經(jīng)系統(tǒng)、甲狀腺、淋巴系統(tǒng)、腫瘤、肺、心 臟、肝膽等多個領(lǐng)域診斷/治療。公司成立于2003年，是一家領(lǐng)先的核醫(yī)學和診斷成像產(chǎn)品和服務提供商，公司的核心為前Syncor國際的海外子公司。在Syncor被Cardinal Health收購后，前Syncor高管創(chuàng)建了公司并從Cardinal Health手中收購了Syncor的海外業(yè)務。GMS的產(chǎn)品 包括

54、I-125、I-131等治療用核藥和多種診斷用核藥，公司業(yè)務遍及澳大利亞、新西蘭等9個國家和地區(qū)。資料來源：相關(guān)公司年報和網(wǎng)站，公開資料整理，太平洋證券研究院全球主要核醫(yī)藥企業(yè)簡介資料來源： Lantheus年報/招股書，太平洋證券研究院（相關(guān)數(shù)據(jù)截至2018年）美國核藥生產(chǎn)企業(yè)需要接受多個部門監(jiān)管，首先需向FDA登記注冊，遵守cGMP法規(guī)并接受FDA檢查。核藥房、醫(yī)院和科研 機構(gòu)從事商業(yè)化PET診斷用藥物生產(chǎn)，需向FDA提交NDA/ANDA；從事臨床用PET診斷用藥生產(chǎn)則需要提交NDA。利用核藥 房進行放射性藥物生產(chǎn)，需要接受美國核管理委員會（NRC) 已經(jīng)所在州衛(wèi)生管理部門的監(jiān)管。FDA也

55、會參與對回旋加速器 的監(jiān)管，要求PETC診斷用藥的生產(chǎn)符合cGMP和美國藥典的要求。 核藥房的經(jīng)營具有較高的壁壘。美國目前共有286家核藥房，其中Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners Inc.)、GE health和Triad分別擁有131家、 68家、31家和56家， Cardinal 核藥房數(shù)量占比為45，數(shù)量比例第一。Cardinal health的核藥房主要位于人口密集的大城市，分布在美國45個洲；UPPI的核藥房主要分布于城市郊區(qū)和農(nóng)村。美 國核藥房經(jīng)營企業(yè)不直接持有藥品批文，類似于CMO模式，且集中度較高。Cardinal he

56、alth銷售了美國45的SPECT診斷用 藥量。 UPPI緊隨其后，為29。4家合計銷量占比為99，表明美國SPECT診斷用藥已經(jīng)基本由核藥房供應，市場集中較高 ，其余核藥房供應、醫(yī)院自制比例極小。根據(jù)Frost & Sullivan 的測算，2017年美國放射性藥物市場規(guī)模合計為15.03億美元 ，占全球市場1/3。其中SPECT診斷用藥、PET診斷用藥和放射性治療藥物占比分別為64.80 、28.66和6.54 ，13-17年復 合增速分別為3.23 、13.72 和13.90 。PETCT和SPECT用藥增長較快。圖：不同企業(yè)旗下核藥房數(shù)量比例圖： 不同企業(yè)旗下核藥房銷售SPECT診斷用

57、藥銷售量比例圖：美國放射性藥物市場規(guī)模（百萬美元）美國放射性藥物市場情況30美國核藥房經(jīng)營企業(yè)基本情況擁有130家核藥房，30余臺回旋加速器，每年生產(chǎn)和供應 數(shù)百萬單位劑量的放射性藥物。通過遍及全國的核藥房生產(chǎn)、 準備和配送放射性藥品至醫(yī)院或核醫(yī)學影像中心， 能夠為全 美國85以上的醫(yī)院在3小時內(nèi)提供醫(yī)療服務。目前公司生產(chǎn)5種PET診斷用藥、26種SPECT診斷用藥，6 種放射性治療藥物。公司已與拜耳合作，以CMO的形式生產(chǎn) 其治療性核藥Xofigo，并擁有放射性診斷藥物Lymphoseek北 美地區(qū)的生產(chǎn)和銷售權(quán)。2012年公司與禮來簽署協(xié)議，負責 生產(chǎn)和分銷Amyvid。近3年公司支持了近

58、75項臨床試驗，并 支持8項最新批準的放射性藥物NDA中的6項的開發(fā)。公司于2006年成立，擁有50余家核藥房，分布于美國20 余個州，每年提供了超過300萬份核藥，服務1700多名客戶， 包括全國性GPOs、地區(qū)性醫(yī)院和獨立影像中心等。產(chǎn)品主要包括PET診斷用藥和SPECT診斷用藥。公司3家核藥房擁有 回旋加速器，位于美國東南部，能夠為當?shù)靥峁┓?，參與 了多個PET放射性藥物臨床試驗。2016年公司收入為2.25億 美元，現(xiàn)已被Jubilant Life Sciences收購。公司目前擁有30余家核藥房，產(chǎn)品覆蓋了包括心臟影像在內(nèi)的整 個核醫(yī)學影像領(lǐng)域。主要產(chǎn)品包括了I-123-ioben

59、guane、I-123- ioflupane 和F-18-FDG等。公司是一個由小型企業(yè)和大學運營的核藥房組成的聯(lián)盟， 成立于1998年。目前聯(lián)盟內(nèi)擁有75家核藥房，擁有11臺回 旋加速器，每天生產(chǎn)約8000份放射性藥物。公司的核藥房 網(wǎng)絡不僅可以服務于本地的需求，也與全國性大型GPO合 作。 UPPI成員核藥房能夠提供多元化的產(chǎn)品供應，還能夠 提供報銷，繼續(xù)教育支持和臨床專業(yè)知識支持。UPPI能夠 幫助核藥房業(yè)主促進其業(yè)務和管理增長，提高產(chǎn)品質(zhì)量和 服務能力。31核醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營情況：以Lantheus Medical Imaging為例品種用途銷售國家/地區(qū)氙氣（Xe-133)肺功能、腦血流

60、的評估；肺的影像學檢查美國鉬锝發(fā)生器（TechneLite）即時生產(chǎn)99mTc美國，加拿大，哥倫比亞，哥斯達黎加，等多個國家Technetium (99mTc) sestamibi（ Cardiolite ）冠狀動脈疾病檢測；評估心肌功能；對乳 腺病變異?；颊哌M行評美國，加拿大，哥斯達黎加，以色列，日本，韓國，臺灣，澳大利亞99mTc-bicisate (Neurolite)腦卒中的SPECT顯像美國，加拿大，哥斯達黎加，日本，香港、澳洲、臺灣、歐洲、韓國氯化鉈（TI-201)心肌灌注成像的診斷和定位美國，加拿大，澳大利亞，韓國，巴基斯坦，巴拿馬，臺灣，哥倫比亞枸櫞酸鎵（Ga-67)淋巴瘤、支