醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化帶來行業(yè)分化布局黃金賽道稀缺標(biāo)的

1、核心觀點(diǎn)23556871/43348/20191201 09:02醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化帶來行業(yè)分化，積極布局黃金賽道稀缺標(biāo)的醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，我國醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生巨大變革，各細(xì)分領(lǐng)域空前分化，龍頭企業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢愈發(fā)明顯、強(qiáng)者恒強(qiáng)。制藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈從研發(fā)、審評(píng)、生產(chǎn)到上市后的支付等全部環(huán)節(jié)都獲得各項(xiàng)相應(yīng) 政策支持，正在迎來黃金發(fā)展期，服務(wù)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的CXO行業(yè)也同步迎來巨大發(fā)展機(jī)遇； 仿制藥受帶量集采影響，行業(yè)邏輯和發(fā)展趨勢發(fā)生徹底變化，行業(yè)正在迎來供給側(cè)改革和 去產(chǎn)能，集中度將快速向少數(shù)企業(yè)集中；隨著輔助用藥目錄政策力度加碼和DRGs政策的陸 續(xù)實(shí)施和推進(jìn)，輔助用藥和中藥處方藥的生存環(huán)境

2、將愈發(fā)艱難，制藥領(lǐng)域各板塊的分化空 前加大。非藥領(lǐng)域，在各項(xiàng)政策鼓勵(lì)背景下，民營醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)通過連鎖化擴(kuò)張實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展與增 長，居民可支配收入持續(xù)提高、可用于醫(yī)療方面的支出持續(xù)提高、健康意識(shí)提升和消費(fèi)升 級(jí)等多重因素持續(xù)推動(dòng)民營醫(yī)療服務(wù)、疫苗和醫(yī)藥可選消費(fèi)等領(lǐng)域不斷擴(kuò)容，行業(yè)快速發(fā) 展；醫(yī)療器械與醫(yī)療裝備的龍頭企業(yè)在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下競爭力持續(xù)提升，直面國外企業(yè)的競 爭，在政策扶持下正在迎來進(jìn)口替代的機(jī)遇，市場份額有望持續(xù)提升。展望2020年及未來幾年，我們判斷，醫(yī)藥行業(yè)上市公司業(yè)績?cè)鲩L趨勢和相關(guān)投資標(biāo)的股價(jià) 表現(xiàn)也將空前分化，上述黃金賽道的細(xì)分領(lǐng)域個(gè)股，特別是龍頭公司將具有稀缺性，有望 持續(xù)享受估值

3、溢價(jià)，在業(yè)績驅(qū)動(dòng)下，有望持續(xù)取得超額收益。2重點(diǎn)推薦23556871/43348/20191201 09:02我們認(rèn)為受益的細(xì)分領(lǐng)域及標(biāo)的如下：創(chuàng)新藥及生物藥領(lǐng)域：恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、翰森制藥、石藥集團(tuán)、貝達(dá)藥業(yè)、 海思科、科倫藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、通化東寶CXO領(lǐng)域：藥明康德、博騰股份、凱萊英、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥制劑出口領(lǐng)域：普利制藥、華海藥業(yè)、健友股份疫苗與可選消費(fèi)領(lǐng)域：康泰生物、康希諾、長春高新、歐普康視、安科生物、華熙生 物醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域：愛爾眼科、美年健康、通策醫(yī)療、金域醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械領(lǐng)域：樂普醫(yī)療、健帆生物、凱利泰、大博醫(yī)療、威高股份、愛康醫(yī)療、春 立醫(yī)療、正海生物醫(yī)療設(shè)備與I

4、VD領(lǐng)域：邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、安圖生物、萬孚生物、魚躍醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)?？刭M(fèi)力度持續(xù)加大，創(chuàng)新藥械進(jìn)展低于預(yù)期。3目錄23556871/43348/20191201 09:021.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊分化明顯2.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持 續(xù)優(yōu)化3.頂層設(shè)計(jì)初步形成，制藥領(lǐng)域創(chuàng)新為王4.CXO行業(yè)：服務(wù)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，中長期戰(zhàn)略看好5.醫(yī)療服務(wù)：?？七B鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)快速擴(kuò)張6.疫苗和可選消費(fèi)：持續(xù)受益消費(fèi)升級(jí)7.醫(yī)療器械-持續(xù)創(chuàng)新和進(jìn)口替代鍛造黃金發(fā)展期8.2020年醫(yī)藥板塊投資策略與標(biāo)的梳理41.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊 分化明顯1.1.醫(yī)藥

5、行業(yè)整體增速平穩(wěn)我們認(rèn)為，隨著仿制藥集采及后續(xù)高值耗材集采的推進(jìn)，藥品和高值耗材終端價(jià)格大幅下降，醫(yī)藥 工業(yè)收入端表觀增速可能再次受到影響和擾動(dòng)，但利潤影響相對(duì)有限，未來利潤增速更具參考意 義。529.3712.949.7012.508.4023.5019.8419.7918.0017.7612.0912.909.1013.9017.8012.409.5010.005010152025302011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年9月我國醫(yī)藥工業(yè)收入增速我國醫(yī)藥工業(yè)利潤增速圖：我國醫(yī)藥工業(yè)和收入增速3523556871/43348/2019120

6、1 09:02資料來源：wind，華西證券研究所1.1.醫(yī)藥行業(yè)整體增速平穩(wěn)從醫(yī)院終端數(shù)據(jù)來看，根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，從2018年Q4開始，終端的銷售增速開始回升，2019年 Q1和Q2增速皆達(dá)到10 以上水平。我們認(rèn)為，這與醫(yī)院不再過度考核藥占比、同時(shí)創(chuàng)新藥不斷通過談 判形式納入醫(yī)保等多重因素驅(qū)動(dòng)相關(guān)。圖：我國PDB樣本醫(yī)院銷售情形8131113 131312128666128552 25-2221711121614121086420-2-40100200300400500600700PDB樣本醫(yī)院銷售額（億元）同比增長6資2355料6871/43348/20191201 09:0來2 源

7、：PDB，華西證券研究所1.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊 分化明顯1.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊 分化明顯1.2.板塊增速分化明顯，生物制品和醫(yī)療服務(wù)板塊業(yè)績亮眼化學(xué)制藥板塊，行業(yè)整體主要受到帶量采購、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥等政策疊加影響，整個(gè)行業(yè)在清除 落后產(chǎn)能，并且逐漸朝創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型。生物制品板塊，行業(yè)受到去年長生生物事件影響逐漸減輕，批簽發(fā)數(shù)據(jù)逐步恢復(fù)正常，疫苗行業(yè)隨 著HPV疫苗等新產(chǎn)品放量，業(yè)績快速上升，血制品行業(yè)整體維持穩(wěn)定增長，另外，生長激素等可選消 費(fèi)產(chǎn)品保持較快增長。7210222361512002482812742666%2615 17%20%22%33%24% 31

8、28313013%-3%-6%5%0%-5%-10%12% 10%35%30%25%20%15%35003000250020001500100050004000 382445002017年2018年2019年Q32014年2015年2016年收入扣非凈利潤收入YOY扣非凈利潤YOY4274635176628977575774851021118%12%28%35%28%16%19%97-4%10%5%0%-5%-10%17% 15%20%25% 25%40%35%30%100090080070060050040030020010002014年2015年2016年收入扣非凈利潤2017年2018年

9、2019年Q3收入YOY扣非凈利潤YOY圖：化學(xué)制藥板塊收入和扣非凈利潤（億元）23556871/43348/20191201 09:02資料來源：wind，華西證券研究所圖：生物制品板塊收入和扣非凈利潤（億元）資料來源：wind，華西證券研究所1.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊 分化明顯1.2.板塊增速分化明顯，生物制品和醫(yī)療服務(wù)板塊業(yè)績亮眼醫(yī)療服務(wù)板塊，國內(nèi)藥企加大對(duì)創(chuàng)新藥投入，及仿制藥一致性評(píng)價(jià)需求加大，CXO行業(yè)受益顯著，另 外，愛爾眼科等醫(yī)療服務(wù)企業(yè)通過連鎖擴(kuò)張保持快速增長。醫(yī)療器械板塊，醫(yī)療設(shè)備類受到國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行影響，整體增速較低，不過IVD、POCT等細(xì)分領(lǐng)域，受 益分級(jí)診療和

10、進(jìn)口替代等邏輯仍將驅(qū)動(dòng)龍頭企業(yè)保持較快增長。8圖：醫(yī)療服務(wù)板塊收入和扣非凈利潤（億元）資料來源：wind，華西證券研究所圖：醫(yī)療器械板塊收入和扣非凈利潤（億元）資料來源：wind，華西證券研究所2172693394835774736726314626%19%12%2146%250%42%19%24-21%-50%0%50%29%100%150%200%250%300%0100200300400500600700扣非凈利潤2014年2015年2016年2017年收入收入YOY2018年2019年Q3扣非凈利潤YOY48255265381699382063698210112912815%25%22

11、%14%10%198%23%28%0%5%10%15%21% 20%25%30%0200400600800100012002014年收入收入YOY2015年2016年2017年2018年2019年Q3扣非凈利潤扣非凈利潤YOY23556871/43348/20191201 09:021.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊 分化明顯1.2.板塊增速分化明顯，生物制品和醫(yī)療服務(wù)板塊業(yè)績亮眼醫(yī)藥流通板塊，受到兩票制的沖擊影響逐漸消退，不過，帶量采購等政策大幅降低藥價(jià)背景下，將 進(jìn)一步壓縮整個(gè)醫(yī)藥流通的利潤空間，藥店板塊仍舊維持內(nèi)生+外延并購驅(qū)動(dòng)快速增長。中藥板塊，主要是中藥處方藥在醫(yī)院端銷售受到各種政

12、策壓制。9圖：醫(yī)藥商業(yè)板塊收入和扣非凈利潤（億元）資料來源：wind，華西證券研究所圖：中藥板塊收入和扣非凈利潤（億元）資料來源：wind，華西證券研究所31155716647810513713316%26%23%17%362721%31%1381%9%10%5%0%15%19% 20%01000200030004000600034% 5593500045537000 6564 40%35%30%25%2014年2015年2016年收入扣非凈利潤2017年2018年2019年Q3收入YOY扣非凈利潤YOY1861204720422624628423820511% 2549 12%2381 7%

13、110%2273 9%16% 2922 15%-16%-19%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%0500100015002000250030003500收入2014年2015年2016年2017年2018年2019年Q3扣非凈利潤收入YOY扣非凈利潤YOY23556871/43348/20191201 09:021.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊 分化明顯1.3.行情回顧：分化明顯，醫(yī)療服務(wù)板塊漲幅超過70截至2019年11月15日，醫(yī)藥生物行業(yè)漲幅38，在全行業(yè)中排名第6，超過滬深300漲幅9個(gè)百分點(diǎn)。10資料來源：wind、華西證券研究所（截至2019111

14、5）30023556871/43348/20191201 09:02飲牧 電 機(jī) 生 金材軍 服設(shè)設(shè) 制運(yùn) 產(chǎn)料漁 器物 融料工 務(wù)備備 造輸金 貿(mào) 事 服裝屬 易 業(yè) 裝飾圖：我國PDB樣本醫(yī)院銷售情形80%70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%食 電 農(nóng) 家 計(jì) 醫(yī) 非 滬 建 銀 國 休 綜 機(jī) 通 電 輕 化 交 房 傳 汽 有 商 公 紡 采 建 鋼 品 子 林 用 算 藥 銀 深 筑 行 防 閑 合 械 信 氣 工 工 通 地 媒 車 色 業(yè) 用 織 掘 筑 鐵1.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊 分化明顯1.3.行情回顧：分化明顯，醫(yī)療服務(wù)板塊漲幅超過70

15、從各板塊來看，分化依舊明顯，其中醫(yī)療服務(wù)板塊漲幅最高，今年以來漲幅超過70，漲幅最低的為 中藥行業(yè)，漲幅僅有0.03 。11資料來源：wind、華西證券研究所（截至20191115）圖：醫(yī)藥板塊2019年以來各細(xì)分板塊走勢80%70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%醫(yī)療器械(申萬)醫(yī)藥生物(申萬) 醫(yī)藥商業(yè)(申萬)化學(xué)制藥(申萬) 中藥(申萬)生物制品(申萬) 醫(yī)療服務(wù)(申萬)23556871/43348/20191201 09:02目錄23556871/43348/20191201 09:021.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊分化明顯2.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保

16、支付從被動(dòng)走向主動(dòng)，支付結(jié)構(gòu)持 續(xù)優(yōu)化3.頂層設(shè)計(jì)初步形成，制藥領(lǐng)域創(chuàng)新為王4.CXO行業(yè)：服務(wù)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，中長期戰(zhàn)略看好5.醫(yī)療服務(wù)：專科連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)快速擴(kuò)張6.疫苗和可選消費(fèi)：持續(xù)受益消費(fèi)升級(jí)7.醫(yī)療器械-持續(xù)創(chuàng)新和進(jìn)口替代鍛造黃金發(fā)展期8.2020年醫(yī)藥板塊投資策略與標(biāo)的梳理122.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化自2018年4月起，醫(yī)?；鹗杖朐鏊倬统掷m(xù)低于醫(yī)?；鸬闹С鲈鏊??？梢灶A(yù)見，在收入端無法靠增 加覆蓋人群來實(shí)現(xiàn)醫(yī)保收入增加的情況下，醫(yī)?；鸬膲毫⑵仁贯t(yī)保在支出端更加精打細(xì)算。13資料來源：wind、華西證券研究所圖：近年醫(yī)?；鹗杖朐?/p>

17、速低于支出增速6050403020100醫(yī)保基金收入增速醫(yī)?；鹬С鲈鏊?3556871/43348/20191201 09:022.1.重點(diǎn)監(jiān)控不合理用 藥，輔助用藥相關(guān)政策加 碼2019年7月，國家衛(wèi)生健康委 辦公廳出臺(tái)關(guān)于印發(fā)第一批 國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目 錄（化藥及生物制品）的通 知。并要求各省級(jí)衛(wèi)生健康 行政部門要會(huì)同中醫(yī)藥主管部 門在目錄基礎(chǔ)上，形成省 級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄 并公布。14表：第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）序號(hào)藥品通用名23556871/43348/20191201 09:021神經(jīng)節(jié)苷脂2腦苷肌肽3奧拉西坦4磷酸肌酸鈉5小牛血清去蛋白

18、6前列地爾7曲克蘆丁腦蛋白水解物8復(fù)合輔酶9丹參川芎嗪10轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)11鼠神經(jīng)生長因子12胸腺五肽13核糖核酸14依達(dá)拉奉15骨肽16腦蛋白水解物17核糖核酸18長春西汀19小牛血去蛋白提取物20馬來酸桂哌齊特資料來源：國家衛(wèi)生健康委，華西證券研究所2.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化152.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化19哌拉西林+他唑巴坦，復(fù)方9.64地佐辛13.53丁苯酞7.3820胸腺肽19.24伏立康唑13.52伊馬替尼7.37資料來源：PDB，華西證券研究所23556871/43348/20191201 09

19、:022.1.重點(diǎn)監(jiān)控不合理用藥，輔助用藥相關(guān)政策加碼經(jīng)過近幾年相關(guān)政策的實(shí)施，我國輔助用藥在醫(yī)院濫用的狀況已經(jīng)得到一定改善。隨著仿制藥集采推進(jìn)仿制藥大幅降價(jià)及越來越多創(chuàng)新藥通過談判納入醫(yī)保，我們判斷，未來我國的醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，向歐美支付結(jié)構(gòu)靠近。表：我國PDB樣本醫(yī)院藥品銷售TOP20排名201220162019H藥品通用名銷售金額（億元）藥品通用名銷售金額（億元）藥品通用名銷售金額（億元）1氯化鈉22.01氯化鈉31.51人血白蛋白17.522單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂19.81人血白蛋白29.61氯化鈉16.893人血白蛋白17.03單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂24.43紫杉醇12.75

20、4氯吡格雷15.84氯吡格雷23.42阿托伐他汀10.915前列地爾15.66前列地爾20.86地佐辛10.636泮托拉唑14.53奧拉西坦20.64氯吡格雷10.397奧拉西坦14.32阿托伐他汀20.44美羅培南10.258紫杉醇14.07恩替卡韋20.31莫西沙星9.609磷酸肌酸13.76泮托拉唑19.54伏立康唑9.5110胸腺五肽13.16磷酸肌酸19.12曲妥珠單抗9.3511奧美拉唑12.87蘭索拉唑18.98頭孢哌酮+舒巴坦，復(fù)方8.7312氨基酸，復(fù)方12.44紫杉醇18.84哌拉西林+他唑巴坦，復(fù)方8.6613多西他賽12.13美羅培南17.37泮托拉唑8.2114氨溴索

21、11.54胸腺五肽14.68人免疫球蛋白8.1515輔酶A+輔酶I，復(fù)方11.53鼠神經(jīng)生長因子14.25布地奈德8.0516阿托伐他汀11.47氨基酸，復(fù)方14.19培美曲塞7.9617蘭索拉唑10.92奧美拉唑14.15艾司奧美拉唑7.9318左氧氟沙星10.09培美曲塞13.67多西他賽7.462.2.帶量采購徹底改變仿制藥行業(yè)發(fā)展邏輯，推動(dòng)供給側(cè)改革此前占用醫(yī)保資金最多的除了輔助用藥品類外，還有一類就是以阿托伐他汀、氯吡格雷為代表的雖然 療效確切使用廣泛、但早已過了專利保護(hù)期的品種。我國此前仿制藥未進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，整體仿制藥在質(zhì)量上和治療效果上較差，在臨床上無法 有效替代原研

22、藥品，無法倒逼原研藥品降價(jià)。我國藥品銷售中各項(xiàng)環(huán)節(jié)復(fù)雜，導(dǎo)致銷售費(fèi)用占比過高，虛高的藥品價(jià)格方能使廠家回本，實(shí)際上大多 數(shù)的仿制藥藥品本身，若規(guī)?；a(chǎn)后生產(chǎn)成本不高。針對(duì)這兩點(diǎn)，國家通過實(shí)施仿制藥一致性評(píng)價(jià)確保國產(chǎn)仿制藥在安全性和有效性等方面能夠替代原研 藥，再通過藥品集采“以量換價(jià)”的方式，與生產(chǎn)企業(yè)直接談判議價(jià)（超過3家通過市場化競價(jià)方式 降價(jià)）并保證用量，省去我國長期存在的“仿制藥也需要銷售”的環(huán)節(jié)，推動(dòng)藥品終端價(jià)格大幅下 降，未來，我國實(shí)施集采的大部分品種，市場份額都將集中在3家以內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)集中度有望 大幅提升。23556871/43348/20191201 09:02162

23、.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化2.2.帶量采購徹底改變仿制藥行業(yè)發(fā)展邏輯，推動(dòng)供給側(cè)改革2.2.1.一致性評(píng)價(jià)提升國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量，仿制藥正式進(jìn)入通用名時(shí)代早在2012年，CFDA就啟動(dòng)15個(gè)試點(diǎn)品種的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，涉及20家藥品生產(chǎn)企業(yè)。2015年8 月，國務(wù)院印發(fā)的關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見。具體任務(wù)是2018年底要完成2007 年10月1日前批準(zhǔn)的國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。2016 年5月，CFDA出臺(tái)了具體要通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的289目錄，仿制藥一致性評(píng)價(jià)開始大力推動(dòng)。隨著2017年年底第一批口

24、服制劑通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，截至2019年11月14日，根據(jù)中國上市藥品目 錄集數(shù)據(jù)，我國通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的批文數(shù)達(dá)到287條。加上按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制 藥（視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)），我國已有128個(gè)品種完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)，這不但提升我國整 體仿制藥質(zhì)量，使得我國仿制藥正式進(jìn)入通用名時(shí)代，也為仿制藥帶量采購在藥品遴選上奠定良好的 基礎(chǔ)，推動(dòng)國產(chǎn)仿制藥實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。23556871/43348/20191201 09:02172.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化2.2.帶量采購徹底改變仿制藥行業(yè)發(fā)展邏輯，推動(dòng)供給側(cè)改革2.2.1.一致性評(píng)價(jià)提升

25、國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量，仿制藥正式進(jìn)入通用名時(shí)代182018年12 關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有 對(duì)一致性評(píng)價(jià)工作的要求作適當(dāng)調(diào)整和進(jìn)一步明確。主要對(duì)289目錄限制進(jìn)行調(diào)整。 月關(guān)事項(xiàng)的公告政策解讀2019年10 化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一月致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）開始協(xié)定化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求。2019年11 化學(xué)藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）月質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征 開始協(xié)定針對(duì)特殊注射劑的仿制藥一致性評(píng)價(jià)。 求意見稿）資料來源23：556871/43348/20191201 0國9:02 務(wù)院、衛(wèi)健委、NMPA，華西證券研究所主要內(nèi)容表：仿制藥

26、一致性評(píng)價(jià)主要政策 時(shí)間政策2012年1月 國家藥品安全“十二五”規(guī)劃全面提高仿制藥質(zhì)量。對(duì)2007年修訂的藥品注冊(cè)管理辦法施行前批準(zhǔn)的仿制藥，進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。2013年2月 關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作對(duì)2007年修訂的藥品注冊(cè)管理辦法實(shí)施前批準(zhǔn)的基本藥物和臨床常用仿制藥，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性 評(píng)價(jià)。確定仿制藥一致性評(píng)價(jià)基本原則和工作計(jì)劃。關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)2016年3月 的意見國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年 底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年

27、底前完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)?；瘜W(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥，自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相 同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià) 的品種。總局關(guān)于落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展2016年5月 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見 有關(guān)事項(xiàng)的公告公布具體落實(shí)方案，公布2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)2017年8月 工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2017年第100號(hào)） 主要對(duì)一致性評(píng)價(jià)受理、審評(píng)、核查、

28、檢驗(yàn)等工作程序進(jìn)行調(diào)整、優(yōu)化2017年11 289基藥目錄中可豁免或簡化人體生物等 公布57個(gè)擬豁免或可簡化BE試驗(yàn)的品種 月效性試驗(yàn)（BE）品種名單2.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化2.2.帶量采購徹底改變仿制藥行業(yè)發(fā)展邏輯，推動(dòng)供給側(cè)改革2.2.2.帶量采購效果顯著，藥品平均降價(jià)超過50隨著通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品數(shù)目增多，2018年11月，11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了4+7城市藥品集中采購文件，4+7區(qū)域（北京、上海、天津、重慶四個(gè)直轄市+沈陽、大連、廈 門、廣州、深圳、成都、西安），針對(duì)阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等31個(gè)品種進(jìn)行集中采購，通過強(qiáng)制

29、 進(jìn)院的政策和給出相當(dāng)于這幾個(gè)品種全國25的市場份額，期望達(dá)到以量換價(jià)、擠掉多余銷售費(fèi)用的 目的。此次“4+7”帶量采購政策實(shí)施極為成功。根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，從最后中標(biāo)25個(gè)藥品的結(jié)果上 看，與“4+7”試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，中選價(jià)平均降幅52 ，最高降幅96 ,降價(jià)效 果明顯。原研藥吉非替尼片降價(jià)76，福辛普利鈉片降價(jià)68 ，與周邊國家和地區(qū)相比低25以上， “專利懸崖”顯現(xiàn)。從執(zhí)行結(jié)果上看，“4+7”試點(diǎn)自2019年4月1日全面落地實(shí)施以來，截至2019年8月底，25個(gè)中選藥品 “4+7”城市采購量17億片，執(zhí)行約定采購總量進(jìn)度超預(yù)期。中選藥品采購量占同通用名藥品采

30、購量 的78 。真正做到了“帶量采購”、“招采合一”，避免過去藥品一降價(jià)就遭棄用的怪圈。23556871/43348/20191201 09:02192.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化2.2.帶量采購徹底改變仿制藥行業(yè)發(fā)展邏輯，推動(dòng)供給側(cè)改革2.2.2.帶量采購效果顯著，藥品平均降價(jià)超過5020表：4+7城市藥品集中采購結(jié)果品種名稱規(guī)格采購數(shù)量（萬片/袋/支)中選企業(yè)原價(jià)中選價(jià)降價(jià)幅度阿托伐他汀鈣片20mg*7片15672.18嘉林藥業(yè)（德展健康）39.56.6-83.29瑞舒伐他汀鈣片10mg*28片8285.7京新藥業(yè)36.73（10mg*12片）21.

31、8-74.56硫酸氫氯吡格雷片75mg*7片5746.59信立泰7.88（10mg*1片）22.26-59.64厄貝沙坦片75mg*28片4432.42華海藥業(yè)13.445.66-57.89苯磺酸氨氯地平片5mg*28片29382.02京新藥業(yè)2.54（5mg*14片）4.16-18.11恩替卡韋分散片0.5mg*28片4133.51正大天晴268.6817.36-93.54草酸艾司西酞普蘭片10mg*7片1003.44科倫藥業(yè)37.5430.94-17.58鹽酸帕羅西汀片20mg*20片1851.66華海藥業(yè)42.92（20mg*14片）33.4-45.53奧氮平片10mg*7片1047.3

32、6江蘇豪森97.2267.51-30.56頭孢呋辛酯片0.25g*12片3351.59成都倍特15.89（0.25g*24片）6.16-22.47利培酮片1mg*60片3401.05華海藥業(yè)21.5510.02-53.50吉非替尼片250mg*10片49.15阿斯利康2280547-76.01福辛普利鈉片10mg*14片2304.47中美上海施貴寶26.8111.8-55.99厄貝沙坦氫氯噻嗪片（150mg+12.5mg）*14片9215.6華海藥業(yè)34.8815.26-56.25賴諾普利片10mg*28片208.71華海藥業(yè)296.45-77.76富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg*30片6

33、21.82成都倍特42617.72-95.84氯沙坦鉀片50mg*14片6281.99華海藥業(yè)25.314.7-41.90馬來酸依那普利片10mg*16片1418.88揚(yáng)子江藥業(yè)9.498.93-5.90左乙拉西坦片250mg*30片647.76浙江京新91.2972-21.13甲磺酸伊馬替尼片孟魯司特鈉片100mg*60片10mg*5片253.662632.23江蘇豪森上海安必生制藥（杭州84332.7623.8219.38-26.00-40.73民生受委托生產(chǎn)）蒙脫石散3g*15袋1699.32先聲藥業(yè)10.9910.2-7.19注射用培美曲塞二鈉500mg/支2.29四川匯宇928127

34、76.97-70.08氟比洛芬酯注射液5ml:50mg*5支516.41北京泰德310.45109.75-64.65鹽酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg*4支134.23揚(yáng)子江藥業(yè)135.89532-2.13資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，藥智網(wǎng)，華西證券研究所23556871/43348/20191201 09:022.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化2.2.帶量采購徹底改變仿制藥行業(yè)發(fā)展邏輯，推動(dòng)供給側(cè)改革2.2.2.帶量采購效果顯著，藥品平均降價(jià)超過50由于“4+7”帶量采購試點(diǎn)的成功，2019年9月1日，上海陽光醫(yī)藥網(wǎng)公布了聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購 文件，

35、帶量采購從原有4+7區(qū)域向江蘇、浙江、安徽、山東、廣東等25個(gè)地區(qū)推開，基本囊括了全 國絕大部分省份，此次采購品種為4+7第一批試點(diǎn)中選的25個(gè)產(chǎn)品，約定采購量占聯(lián)盟地區(qū)區(qū)域市場 份額的50-70從中選結(jié)果來看，中選價(jià)與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同品種最低采購價(jià)相比，平均降幅59 ，很多產(chǎn)品比原先“4+7”的中選價(jià)更低，最便宜的苯磺酸氨氯地平更是一片藥僅0.06元。4+7的11個(gè)城市采購的25個(gè)品種對(duì)應(yīng)的采購金額從77億大幅下降到19億，4+7集采擴(kuò)面采購的25個(gè)品種 對(duì)應(yīng)采購金額從153億下降到37億，僅上述25個(gè)品種在全國范圍內(nèi)的集采就合計(jì)結(jié)余醫(yī)保資金174億元（上述金額分別按照承諾量的48和70

36、 計(jì)算，實(shí)際上由于實(shí)際采購量會(huì)顯著超出協(xié)議承諾量，節(jié)約資 金更多）。23556871/43348/20191201 09:02212.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化2.2.帶量采購徹底改變仿制藥行業(yè)發(fā)展邏輯，推動(dòng)供給側(cè)改革2.2.2.帶量采購效果顯著，藥品平均降價(jià)超過5022聯(lián)盟采購中選企業(yè)聯(lián)盟采購中選價(jià)對(duì)比4+7價(jià)格變化對(duì)比4+7前價(jià)格變化約定采購數(shù)量（萬片）預(yù)計(jì)銷售額（百萬元）表：聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購結(jié)果（1）品種名稱規(guī)格阿托伐他汀口服常釋劑型 10mg20mg齊魯制藥 興安藥業(yè) 樂普醫(yī)療 樂普醫(yī)療0.120.130.320.55-78.18-76.62

37、-42.73-41.82-96.85-96.63-91.73-90.2811,366.8717,188.889,115.218,237.7913.6422.1028.7145.19瑞舒伐他汀口服常釋劑型 10mg瀚暉制藥 山德士 正大天晴0.20.230.30-74.36-70.77-61.72-93.46-92.55-90.2411,542.598,034.027,655.3123.0918.3222.86氯吡格雷口服常釋劑型75mg石藥集團(tuán) 賽諾菲 樂普醫(yī)療2.442.542.98-23.36-19.99-6.33-69.07-67.71-62.207,520.706,627.965,04

38、8.23183.29168.63150.37厄貝沙坦口服常釋劑型75mg-5.18-3.53-60.07-59.38150mg瀚暉制藥 華海藥業(yè) 瀚暉制藥 恒瑞醫(yī)藥0.190.200.330.35-7,525.285,614.2911,537.506,642.8314.4210.9537.5923.53氨氯地平口服常釋劑型5mg蘇州東瑞 國藥榮生 重慶藥友0.060.060.07-61.86-59.62-52.88-68.77-66.93-61.4232,124.0028,989.3517,596.0918.2017.3912.32蘇州東瑞 百奧藥業(yè) 廣生堂0.180.200.27-70.58

39、-68.32-55.70-98.10-97.95-97.147,301.857,080.708,010.7013.3213.9122.00洞庭藥業(yè) 山東京衛(wèi) 科倫藥業(yè)3.9844.27-9.95-9.50-3.39-31.80-31.46-26.831,095.111,103.28663.3843.5944.1328.33恩替卡韋口服常釋劑型0.5mg艾司西酞普蘭口服常釋劑型10mg帕羅西汀口服常釋劑型20mg華海藥業(yè) 北京福元1.561.62-6.65-3.14-49.15-47.243,183.642,492.9549.6340.32資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，藥智網(wǎng)，華西證券研究所23

40、556871/43348/20191201 09:022.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化23齊魯制藥 江蘇豪森 Dr.Reddy2.486.236.19-74.29-35.42-35.82-82.14-55.15-55.431,500.23823.931,015.7337.2151.3262.87頭孢呋辛酯（頭孢呋辛） 口服常釋劑型0.25g國藥致君 白云山天心 京新藥業(yè)0.3570.4840.483-30.45-5.71-5.91-46.08-26.90-27.054,966.083,085.503,409.4517.7314.9316.47利培酮口服常釋

41、劑型1mg齊魯制藥 常州四藥 華海藥業(yè)0.0490.120.12-70.66-28.14-28.14-86.36-66.59-66.599,621.874,801.377,957.754.715.769.55吉非替尼口服常釋劑型250mg齊魯制藥 正大天晴 阿斯利康25.74554.70-53.02-17.730.00-88.73-80.26-76.01146.66113.37117.4737.6951.0164.25福辛普利口服常釋劑型10mg華海藥業(yè)BMS0.8290.843-1.640.00-56.71-55.991,264.871,023.2110.498.63厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常

42、釋劑型150mg+12.5mg正大天晴 華海藥業(yè) 賽諾菲1.021.051.097-6.42-3.670.64-59.06-57.86-55.979,253.076,595.812,793.6294.3869.2630.65賴諾普利口服常釋劑型10mg華海藥業(yè)0.230.00-77.76515.091.19替諾福韋二吡呋酯口服常 釋劑型300mg齊魯制藥 杭州和澤醫(yī)藥成都倍特0.290.3790.466-50.90-35.84-21.11-97.96-97.33-96.72708.751,013.541,018.782.063.844.75氯沙坦口服常釋劑型50mg華海藥業(yè)1.050.00-4

43、1.906,275.4865.89依那普利口服常釋劑型10mg揚(yáng)子江藥業(yè)0.560.00-55.1311,508.5264.23京新藥業(yè) 普洛康裕2.392.40-0.29-0.14-21.36-21.24467.44599.5411.1914.37正大天晴 江蘇豪森9.7710.38-6.03-0.16-30.46-26.12523.69461.2751.1647.88上海安必生制藥MSD3.793.88-2.170.00-42.02-40.732,683.981,692.99101.7865.62左乙拉西坦口服常釋劑型250mg伊馬替尼口服常釋劑型100mg孟魯司特口服常釋劑型10mg蒙脫

44、石口服散劑3g湖南華納 哈藥集團(tuán) 海力生0.280.30.33-58.82-55.88-51.47-61.78-59.05-54.965,476.512,854.332,790.05195.5995.1484.55培美曲塞注射劑500mg100mg四川匯宇 禮來四川匯宇 禮來2735.832773.54798809-1.48-0.12-1.48-0.12-70.52-70.12-72.29-71.915.381.8313.065.72147.0850.76104.2246.27氟比洛芬酯注射劑5ml:50mg北京泰德 武漢大安21.8821.95-0.320.00-64.76-64.65478

45、.38512.52104.67112.50右美托咪定注射劑2ml:0.2mg揚(yáng)子江藥業(yè)1330.00-2.13509.60677.77資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，藥智網(wǎng)，華西證券研究所表：聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購結(jié)果（2）品種名稱規(guī)格奧氮平口服常釋劑型10mg23556871/43348/20191201 09:02聯(lián)盟采購中選企業(yè)聯(lián)盟采購中選價(jià)對(duì)比4+7價(jià)格變化對(duì)比4+7前價(jià)格變化約定采購數(shù)量（萬片） 預(yù)計(jì)銷售額（百萬元）2.2.帶量采購徹底改變仿制藥行業(yè)發(fā)展邏輯，推動(dòng)供給側(cè)改革2.2.3.第二批集采最快有望于12月實(shí)施第一批帶量采購共計(jì)實(shí)施了25個(gè)品種的集采，我們預(yù)計(jì)，第二批擴(kuò)充品種的集采最

46、快有望于12月或明 年年初實(shí)施，根據(jù)目前通過一致性評(píng)價(jià)的品種情況，可以看出，二甲雙胍、阿卡波糖、替格瑞洛等都 將是第二批集采納入的品種。2.2.4.注射劑一致性評(píng)價(jià)征求意見稿出臺(tái)，未來也將實(shí)施集采2019年10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意 見稿）和已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見稿）兩 份文件，注射劑由于其給藥特點(diǎn)，各國藥監(jiān)部門均將其視為風(fēng)險(xiǎn)程度較高的品種之一，這兩份文件征 求意見稿下發(fā)意味著注射劑一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作有望提速。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年化藥注射劑在國內(nèi)市場（公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端+城市零售藥店終端）

47、的用藥規(guī)模 達(dá)6264億元，我們判斷，未來集采將從現(xiàn)有口服制劑為主延伸到注射劑領(lǐng)域，一旦一個(gè)注射劑品種有 3家企業(yè)過評(píng)，國家醫(yī)保局就可以將其納入全國集采范圍。23556871/43348/20191201 09:02242.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化2.3.醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整成常態(tài)，臨床價(jià)值為核心2019年8月20日，2019版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄發(fā)布并將于2020年1月1日 正式實(shí)施。本次醫(yī)保目錄的調(diào)整主要有三點(diǎn)：新版醫(yī)保目錄出臺(tái)，調(diào)整時(shí)間間隔縮短。本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自 2000年第一版醫(yī)保目錄以

48、來對(duì)原有目錄品種的一次全面梳理。國家醫(yī)保目錄自2000年、2004年、2009 年、2017年分別出臺(tái)了四個(gè)版本，而本次2019年版的調(diào)整時(shí)間間隔是歷次調(diào)整中最短。此后有望形成每 兩年調(diào)整一次常規(guī)目錄，每一年調(diào)整一次談判目錄的醫(yī)保目錄調(diào)整動(dòng)態(tài)機(jī)制。這意味著一旦有優(yōu)良的藥 品上市，國家醫(yī)保不會(huì)再間隔多年才將其納入醫(yī)保支付范圍內(nèi)，創(chuàng)新藥、臨床急需的產(chǎn)品上市后可很快 放量。嚴(yán)格限定地方醫(yī)保，確保醫(yī)保目錄貫徹執(zhí)行。此前地方對(duì)醫(yī)保目錄乙類藥品有15的調(diào)整權(quán)，而本次醫(yī)保 局規(guī)定地方不得增補(bǔ)，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍，對(duì)于原省級(jí)增補(bǔ)品種，要求在3年內(nèi) 逐步消化。這杜絕了很多藥品企業(yè)，其產(chǎn)品雖然

49、未能進(jìn)入醫(yī)保目錄，但是通過各地公關(guān)能力進(jìn)入多個(gè)省 級(jí)醫(yī)保目錄。將來醫(yī)保目錄的審評(píng)將是國家級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，確保在支付端的貫徹執(zhí)行。臨床價(jià)值成為核心。以治療糖尿病的藥品為例，門冬、賴脯等三代胰島素在2009版醫(yī)保目錄限反復(fù)發(fā)作 低血糖的I型糖尿病患者使用，2017版雖然提及長效胰島素類似物卻并未明確具體三代胰島素名單。而此 次三代胰島素全部納入醫(yī)保，并且其他短效胰島素或口服藥難以控制的2型糖尿病也在報(bào)銷范圍內(nèi)。另 外，談判目錄的品種從2017年17個(gè)、2018年36個(gè)，預(yù)計(jì)2019年超過100個(gè)，這些藥品都屬于對(duì)臨床價(jià)值高 但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病

50、、丙肝、乙 肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新 藥品，反應(yīng)出醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥、具有高臨床價(jià)值藥品的重視。總體來說，醫(yī)保目錄的調(diào)整是為了更好地滿足臨床合理用藥需求，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基 本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，在機(jī)制上更加靈活以及嚴(yán)謹(jǐn)。2523556871/43348/20191201 09:022.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化2.4.試點(diǎn)DRGs政策，進(jìn)一步精細(xì)化醫(yī)保支出DRGs國內(nèi)推行，支付方式與國際接軌有利于國產(chǎn)企業(yè)2018年12月，國家醫(yī)保局出臺(tái)

51、關(guān)于申報(bào)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)的通知。要求加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國家試點(diǎn)，探索建立DRGs付費(fèi)體系。2019年10月，國家醫(yī)保局出臺(tái)關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知?！凹膊≡\斷相關(guān)分組（Diagnosis-Related Groups，DRGs）”正式誕生于20世紀(jì)60年代末的美國。上 世紀(jì)80年代，美國率先將DRG用于醫(yī)療保險(xiǎn)定額支付，現(xiàn)今多數(shù)發(fā)達(dá)國家社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)都采用這一工 具進(jìn)行預(yù)算、資源配置管理或購買醫(yī)療服務(wù)。DRGs支付是世界公認(rèn)的較為先進(jìn)和科學(xué)的支付方式之 一，是有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，建立公立醫(yī)院運(yùn)行補(bǔ)償新機(jī)制

52、，實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；既焦糙A和推進(jìn)分 級(jí)診療促進(jìn)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的重要手段。23556871/43348/20191201 09:02262.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化272.4.試點(diǎn)DRGs政策，進(jìn)一步精細(xì)化醫(yī)保支出DRGs國內(nèi)推行，支付方式與國際接軌有利于國產(chǎn)企業(yè)圖：DRGs在美國的發(fā)展歷程資料來源：Milliman、華西證券研究所1976年第一代DRGS（MEDICARE-DRGs）根據(jù)解剖學(xué)、病理生理、臨床特點(diǎn)將病例 劃成83個(gè)主要類目再按第一診斷、第二診斷（CCs）的應(yīng)用、 主要手術(shù)操作、年齡等因素將疾病分成492個(gè)單病種每個(gè)病種具相同臨床特點(diǎn)和統(tǒng)一的住院

53、天數(shù)1985年第二代DRGs（REFINED-DRGs）將所有屬于合并癥和并發(fā)癥的二次診斷分 成136個(gè)二次診斷組每個(gè)組又被分成若干個(gè)并發(fā)癥與合并癥復(fù)雜程度等級(jí)采用了ICD-9-CM分類編碼增加了患者入院方式、轉(zhuǎn)歸等每個(gè)分組具有相同的臨床特點(diǎn)、住院天數(shù)和衛(wèi)生資源消耗1988年第三代DRGS（ALL-PATIENT-DRGs）調(diào)整到641個(gè)單病種分組更好地反映疾病的復(fù)雜性、嚴(yán)重度和醫(yī)療服務(wù)的使用強(qiáng)度包括了所有患者對(duì)衛(wèi)生籌資管理局的老年人保險(xiǎn)數(shù)據(jù)收集 系統(tǒng)的不足作了許多修訂1994年第四代DRGS（SEVERITY DRGs）沒能在Medicare發(fā)揮作用，應(yīng)用于Medicare的分組都被取消同時(shí)

54、追加24個(gè)病種分組合計(jì)652個(gè)病種分組1998年第五代DRGS（ALL-PATIENT REFINED-DRGs）應(yīng)用于Medicare，但排除新生兒取消了第三代DRGs原有的年齡、并發(fā)癥和合并癥分組，代之以：疾病的嚴(yán)重程度；患者的死亡危險(xiǎn)程度的四個(gè)次級(jí)（輕微、 中度、嚴(yán)重、非常嚴(yán)重）共計(jì)1350個(gè)疾病分組2000年第六代DRGS（INTERNATIONAL-REFINED DRGs）允許各國應(yīng)用自己的診斷和操作代碼，應(yīng)用疾病嚴(yán)重程度對(duì)各國診斷代碼調(diào)節(jié)適應(yīng)個(gè)體患者疾病特點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)承受能力拓展了其他用途，比如決定護(hù)理方案、補(bǔ)助資金計(jì)算、基準(zhǔn)計(jì)算、臨床實(shí)驗(yàn)等共計(jì)992個(gè)DRGS分組23556871/

55、43348/20191201 09:022.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化282.4.試點(diǎn)DRGs政策，進(jìn)一步精細(xì)化醫(yī)保支出DRGs國內(nèi)推行，支付方式與國際接軌有利于國產(chǎn)企業(yè)DRGs分組的基本理念是：疾病類型不同，應(yīng)該區(qū)分開；同類病例但治療方式不同，亦應(yīng)區(qū)分開；同類 病例同類治療方式，但病例個(gè)體特征不同，也應(yīng)區(qū)分開。而且，DRG關(guān)注的是“臨床過程”和“資源 消耗”兩個(gè)維度，分組結(jié)果要保障同一個(gè)DRG內(nèi)的病例臨床過程相似，資源消耗相近。圖：DRGs分組路徑資料來源：國家醫(yī)療保障局、華西證券研究所2.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)

56、優(yōu)化23556871/43348/20191201 09:02292.4.試點(diǎn)DRGs政策，進(jìn)一步精細(xì)化醫(yī)保支出DRGs國內(nèi)推行，支付方式與國際接軌有利于國產(chǎn)企業(yè)2017年中，國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見，首次強(qiáng)調(diào) 了醫(yī)保支付改革在醫(yī)改中的重要杠桿作用，而DRGs成了醫(yī)保支付改革中唯一具體的路徑，提出國家將 選擇部分地區(qū)開展DRGs付費(fèi)試點(diǎn)。2018年底，新成立不久的國家醫(yī)保局發(fā)布27號(hào)文DRGs付費(fèi)試點(diǎn)自此由國家醫(yī)保局主導(dǎo)。圖：DRGs分組路徑資料來源： Milliman、華西證券研究所2.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化

57、23556871/43348/20191201 09:022.4.試點(diǎn)DRGs政策，進(jìn)一步精細(xì)化醫(yī)保支出DRGs國內(nèi)推行，支付方式與國際接軌有利于國產(chǎn)企業(yè)DRG實(shí)質(zhì)上是一種病例組合分類方案，即根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進(jìn)行管理的體系。疾病診斷相關(guān)組-預(yù)付費(fèi)（DRG-PPS）是對(duì)各疾病診斷相關(guān)組制定支付標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)付醫(yī)療費(fèi)用的付費(fèi)方 式。在DRG付費(fèi)方式下，依診斷的不同、治療手段的不同和病人特征的不同，每個(gè)病例會(huì)對(duì)應(yīng)進(jìn)入不 同的診斷相關(guān)組。在此基礎(chǔ)上，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)不再是按照病人在院的實(shí)際費(fèi)用（即按服務(wù)項(xiàng)目）支付給醫(yī) 療機(jī)構(gòu)，而是

58、按照病例所進(jìn)入的診斷相關(guān)組的付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行支付。在此思路下醫(yī)院方面診療行為更加規(guī)范，醫(yī)療支出得到合理補(bǔ)償，而通過DRG付費(fèi)，醫(yī)?；鸩怀?支，使用效率更加高效。23556871/43348/20191201 09:02302.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付 從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化目錄23556871/43348/20191201 09:021.醫(yī)藥行業(yè)回顧：整體增速平穩(wěn)，板塊分化明顯2.醫(yī)保局成立以來改革提速，醫(yī)保支付從被動(dòng)走向主動(dòng)支付，結(jié)構(gòu)持 續(xù)優(yōu)化3.頂層設(shè)計(jì)初步形成，制藥領(lǐng)域創(chuàng)新為王4.CXO行業(yè)：服務(wù)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，中長期戰(zhàn)略看好5.醫(yī)療服務(wù)：?？七B鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)快速擴(kuò)張6.疫

59、苗和可選消費(fèi)：持續(xù)受益消費(fèi)升級(jí)7.醫(yī)療器械-持續(xù)創(chuàng)新和進(jìn)口替代鍛造黃金發(fā)展期8.2020年醫(yī)藥板塊投資策略與標(biāo)的梳理31323.頂層設(shè)計(jì)初步形成，制藥領(lǐng)域創(chuàng)新為 王2016年3月CFDA化藥注冊(cè)分類改革，將化藥新分為創(chuàng)新藥和改良 型新藥，將原來定義的“中國新藥”變成“全球新藥”，有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，鼓勵(lì)新藥研發(fā)。2016年5月MAH制度試點(diǎn)，藥品上市許可和生產(chǎn)許可相分 離，有利于促進(jìn)藥品創(chuàng)新、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置。2017年6月CFDA 和國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH ）同時(shí)宣布，ICH 正式批準(zhǔn)CFDA 成為其成員，中國接軌國際最高標(biāo)準(zhǔn)，將加快創(chuàng)新藥進(jìn)中國，也會(huì)加快中國藥品走向世界

60、。2017年9月人社部門承諾，通過國家醫(yī)保談判的藥品按乙類 藥品納入管理和醫(yī)保報(bào)銷，談判機(jī)制將常態(tài)化， 惠及患者的同時(shí)也促使創(chuàng)新藥上市后更快的放量。關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的 意見：改革臨床試驗(yàn)管理；加快臨床急需藥品審評(píng)速 度；鼓勵(lì)創(chuàng)新全面實(shí)施上市許可持有人制度；提升技術(shù) 支撐能力，全力為創(chuàng)新服務(wù)。2017年10月港交所新規(guī)允許尚未盈利和未有收入的生物科技公司主板上市。2017年9月細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行），為 免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療按照藥品途徑申報(bào)打開通路。2017年12月國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案公布，原 CFDA 整合進(jìn)入市場監(jiān)督管理 總局，組建國家藥品監(jiān)