降血糖藥物市場(chǎng)研究報(bào)告

1、降血糖藥物市場(chǎng)研究報(bào)告目錄降血糖藥物市場(chǎng)研究報(bào)告 1 前言 1糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn) 1 糖尿病的發(fā)病機(jī)理 2 治療基本原則 2第一部分糖尿病治療藥物市場(chǎng)概述 2 第一節(jié)：糖尿病流行病學(xué)分析 2 第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡(jiǎn)介及分類(lèi) 2第二部分國(guó)外糖尿病治療藥物市場(chǎng)狀況 3 第一節(jié)：20XX 美國(guó) FDA 批準(zhǔn)糖尿病治療新藥情況 3 第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)概況 3第三部分：中國(guó)糖尿病治療藥物整體市場(chǎng)狀況 4 第一節(jié)：我國(guó)糖尿病治療藥物臨床應(yīng)邀市場(chǎng)規(guī)模 4第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況 4 第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點(diǎn)品牌分析 4 第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點(diǎn)品牌市場(chǎng)潛力分析 4第

2、五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌市場(chǎng)集中度分析 5 第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場(chǎng)份額分析 5第四部分重點(diǎn)品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析 5 第一節(jié)：胰島素制劑 5 第二節(jié)：阿卡波糖 5 第三節(jié)：二甲雙胍 6 第四節(jié)：普伐他汀 6 第五節(jié)：氟伐他汀 7第五部分中國(guó)降血脂藥物制劑商品名、價(jià)格及進(jìn)入醫(yī)保目錄情況 8 第一節(jié)：進(jìn)入醫(yī)保目錄情況 8 第二節(jié)：中標(biāo)價(jià)格情況略 8第六部分降血脂藥物制劑研發(fā)狀況錯(cuò)誤!未定義書(shū)簽。第七部分附錄說(shuō)明略 8前言糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)糖尿?。阂葝u素分泌缺陷和/或胰島素作用不足導(dǎo)致高血糖為特征的代謝紊亂。.糖尿病的慢性高血糖狀態(tài)與長(zhǎng)期并發(fā)癥顯著相關(guān),即眾多器官的損害、功

3、能障礙和功能衰竭,特別是腎臟、眼、神經(jīng)、心臟和血管等。糖尿病的綜合治療,不應(yīng)該僅僅著眼于使血糖降至接近正常水平,而且應(yīng)該積極糾正代謝異常和減少心血管危險(xiǎn)因素。型糖尿病因胰島細(xì)胞功能衰竭所致,易發(fā)生糖尿病機(jī)型并發(fā)癥,如酮癥酸中毒。治療目標(biāo)通過(guò)恰當(dāng)?shù)囊葝u素替代治療、深入教育等達(dá)到最佳血糖控制水平。型糖尿病是一組發(fā)病機(jī)制僅部分獲知的復(fù)雜代謝紊亂。不擴(kuò)不同程度的胰島細(xì)胞功能降低、周?chē)M織胰島素抵抗以及肝糖原代謝異常。隨時(shí)間推移呈逐漸惡化的趨勢(shì)。當(dāng)飲食控制和運(yùn)動(dòng)療法失效后,平均每 3-4 年需要使用一種新的降糖藥物干預(yù)治療,已達(dá)到維持血糖控制的目標(biāo)。最終,即使在目前的聯(lián)合藥物治療和/或胰島素治療的情況下

4、,仍有相當(dāng)一部分病人無(wú)法達(dá)到良好的血糖控制。超重、高血壓以及高脂血癥往往與糖尿病合并存在,對(duì)多重心血管危險(xiǎn)因素的干預(yù)治療是糖尿病綜合治療種植的考慮的重要因素。隨機(jī)血漿葡萄糖水平11.1mmol/L,或空腹血漿7.0mmol/L糖尿病的發(fā)病機(jī)理胰島素抵抗胰島素分泌缺陷關(guān)于 IGT、IFGIGT糖耐量低減：葡萄糖負(fù)荷后 2 小時(shí)血糖7.8mmol/L, 11mmol/L IFG：空腹血糖6.1mmol/L, 7mmol/L IGT 外圍胰島素抵抗,表現(xiàn)為肌肉、脂肪組織對(duì)糖的利用障礙；IFG 發(fā)病主要病理為肝臟胰島素抵抗,即不能有效的抑制肝糖輸出,從而影響空腹血糖。IGT 高于 IFG治療基本原則控

5、制飲食,鍛煉身體,藥物干預(yù)個(gè)體化第一部分 糖尿病治療藥物市場(chǎng)概述第一節(jié)：糖尿病流行病學(xué)分析2007-2008 全國(guó)糖尿病流行病學(xué)調(diào)查顯示,在我國(guó) 20 歲以上的人群中,男性和女性的糖尿病患病率分別達(dá) 10.6%和 8.8%,總體糖尿病患病率為 9.7%,由此,推算出患病人數(shù)約 9200 萬(wàn)人,超過(guò)印度,成為世界上糖尿病患者最多的國(guó)家。第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡(jiǎn)介及分類(lèi)藥物治療是糖尿病治理重點(diǎn)。分中藥和西藥,其中,西藥占主導(dǎo),中成藥在糖尿病的治療處于輔助治療地位。具體：口服降糖西藥治療；胰島素治療；中藥降糖藥物治療。2 / 8.1)口服降糖類(lèi)西藥主要治療藥物：磺脲類(lèi)降糖藥物SU：從 1956 年開(kāi)

6、始采用,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床,主要適用于有一定細(xì)胞功能。優(yōu)降糖格列本脲作用最強(qiáng),已引起低血糖；美吡達(dá)格列吡嗪、優(yōu)噠靈、瑞易寧控釋片作用快二段,適合老年糖尿病人用藥；雙胍類(lèi)降糖藥：苯乙雙胍酸中毒已淘汰和二甲雙胍。二甲雙胍單獨(dú)應(yīng)用治療二型糖尿病,尤其以肥胖、血脂異常、高血壓或高胰島素血癥的二星糖尿病人首選二甲雙胍。單用效果不佳,可選擇磺脲類(lèi)和雙胍類(lèi)聯(lián)用。-葡萄糖苷酸酶抑制劑是新的一類(lèi)口服降糖藥,于 20 世紀(jì) 80 年代上市。有效成分阿卡波糖,是生物合成的假性四糖。第二個(gè)為伏格列波糖。噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥：新一類(lèi)治療糖尿病藥物。胰島素增敏劑。環(huán)格列酮、吡格列酮、恩格列酮和羅格列酮2)中藥消渴丸、金芪降

7、糖片、參芪降糖片、糖脈康顆粒、降糖舒膠囊、糖尿樂(lè)膠囊、玉泉丸、玉液消渴顆粒胰島素及其類(lèi)似藥對(duì)于型糖尿病,胰島素是唯一治療藥物。此外,30-40%的型糖尿病患者最終需要使用胰島素。目前國(guó)際和國(guó)內(nèi)的眾多機(jī)構(gòu)都加緊對(duì)胰島素非注射劑的研發(fā)。第二部分 國(guó)外糖尿病治療藥物市場(chǎng)狀況第一節(jié)：20XX 美國(guó) FDA 批準(zhǔn)糖尿病治療新藥情況名稱(chēng)適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型達(dá)格列凈型糖尿病百時(shí)美施貴寶/阿斯利康片劑Farxiga名稱(chēng)適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期規(guī)格劑型阿必魯泰型糖尿病葛蘭素史克2014.04.1520mg/50mg注射劑名稱(chēng)適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型依帕列凈型糖尿病勃林格殷格翰/禮來(lái)2014.08.03片劑名稱(chēng)適

8、應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型度拉魯肽型糖尿病禮來(lái)2014.09.18片劑第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)概況20XX 全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模550億美元 , 同比增長(zhǎng) 18.4% 。新藥推動(dòng)增長(zhǎng)。3 / 8.第三部分：中國(guó)糖尿病治療藥物整體市場(chǎng)狀況我國(guó)成人患高血脂約 18.6%,估計(jì)全國(guó)血脂異?，F(xiàn)患人數(shù) 1.6 億。此外,還有上百萬(wàn)冠心病、脂肪肝、糖尿病患者,也需要降血脂治療。第一節(jié)：我國(guó)糖尿病治療藥物臨床應(yīng)邀市場(chǎng)規(guī)模2014 臨床用藥 187.4 億元。第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況糖尿病臨床用藥一口服為主。20XX 口服制劑占據(jù) 60.90%的市場(chǎng),比去年上升 0.75%?？诜云瑒橹?

9、占 97%。注射占 39%。第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點(diǎn)品牌分析前十位品牌中,諾和諾德有三個(gè)品牌上榜,合計(jì) 23%的市場(chǎng)份額。諾和銳、諾和靈 R 和諾和龍。賽諾菲的來(lái)得時(shí)占 8.96%,排第三。來(lái)得時(shí)在美國(guó)專(zhuān)利到期后賽諾菲會(huì)保留注射筆工藝專(zhuān)利以避開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。20XX 我國(guó)糖尿病治療藥物臨床用藥重點(diǎn)品牌分析第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點(diǎn)品牌市場(chǎng)潛力分析從 2010-20XX 糖尿病4 / 8.第五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌市場(chǎng)集中度分析中等集中度寡占性市場(chǎng)2014CR4=42.77%CR8=65.45%第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場(chǎng)份額分析糖尿病治療藥物臨床用藥市場(chǎng)份額前 20

10、 位品種總體格局未有明顯變化。上升趨勢(shì)：二甲雙胍、伏格列波糖、依帕司他、西格列汀、利拉魯肽、沙格列汀、利格列汀、米格列醇。波動(dòng)反復(fù)：格列齊特、艾塞那肽阿卡波糖排名第二,近三年來(lái)市場(chǎng)份額呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。下降趨勢(shì)：格列喹酮、格列吡嗪、羅格列酮第四部分 重點(diǎn)品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析第一節(jié)：胰島素制劑產(chǎn)品概述1921 年 Banting 和 Best 首次從狗的胰腺中成功獲得胰島素,第二年應(yīng)用于臨床。20 世紀(jì) 30 年代,上海楊式藥廠(chǎng)可生產(chǎn)結(jié)晶豬胰島素。70 年底啊,磷酸鈣凝膠吸附法。國(guó)外主要是牛胰島素,國(guó)內(nèi)主要是注意到蘇。知道 1982 年重組人胰島素問(wèn)世才有可能為糖尿病人提供人胰島素,但是由于胰島素容易

11、聚合成二體和六體,在注射后不能迅速進(jìn)入血液。重組單體胰島素已在臨床應(yīng)用,預(yù)計(jì)他將逐漸取代重組人胰島素產(chǎn)品。市場(chǎng)地位及增長(zhǎng)情況20XX 在中國(guó)整個(gè)糖尿病治療藥物臨床用藥市場(chǎng)中胰島素制劑占據(jù)38.34%,銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了11.00%,穩(wěn)居首位。胰島素制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局廠(chǎng)家商品名市場(chǎng)份額復(fù)合增長(zhǎng)率20102011201220132014諾和諾德諾和銳5.04%5.60%20.07%26.27%26.80%70.31%賽諾菲來(lái)得時(shí)15.50%17.34%21.00%22.07%23.38%24.33%諾和諾德諾和靈 R36.78%35.22%25.81%21.52%18.40%-5.67%禮來(lái)優(yōu)泌樂(lè)3.61

12、%4.69%7.39%8.92%9.16%43.28%禮來(lái)優(yōu)泌林13.12%11.64%9.52%7.96%6.93%-4.37%第二節(jié)：阿卡波糖1、產(chǎn)品概述5 / 8.概要屬于-葡萄糖苷酸抑制劑,1975 年德國(guó)拜耳公司研制成功,在 1986 年在瑞士首次上市。該藥是唯一經(jīng)美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的世界上第一個(gè)-糖苷酶抑制劑,具有獨(dú)特的作用機(jī)理,即它結(jié)合于碳水化合物分解酶-糖苷酶。被推薦為治療二型糖尿病的一線(xiàn)藥品。 20XX 德國(guó)拜耳公司的拜唐萍全球銷(xiāo)售額 4.43 億歐元,繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。2、市場(chǎng)地位及增長(zhǎng)情況20XX 市場(chǎng)占有率 20%,增長(zhǎng)率 7% 3、阿卡波糖臨床用藥競(jìng)爭(zhēng)格局廠(chǎng)家商品名市

13、場(chǎng)份額復(fù)合增長(zhǎng)率20102011201220132014拜耳醫(yī)藥拜唐蘋(píng)84.08%84.35%83.36%80.37%77.30%5.42%XX 中美華東卡博平14.46%14.16%15.14%18.06%21.11%18.34%XX 綠葉寶光貝希1.46%1.49%1.49%1.57%1.6%10.04%第三節(jié)：二甲雙胍圖曲霉素發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物,用于控制血液中膽固醇的含量、高膽固醇血癥以及預(yù)防心血管疾病。20XX 國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院辛伐他汀用藥金額超過(guò) 2 億元,同比增長(zhǎng) 20%。在我國(guó)上市較早,在基層醫(yī)院有一定品牌基礎(chǔ),用藥量的市場(chǎng)很大。廠(chǎng)家商品名市場(chǎng)份額復(fù)合增長(zhǎng)率201020112012

14、20132014施貴寶制藥格華止83.31%16.17%北京利齡恒泰-4.09%-0.99%上海信宜藥廠(chǎng)-1.52%14.64%XX 愛(ài)爾海泰山姆士1.18%25.64%北京萬(wàn)輝雙鶴卜可1.13%8.98%XX 正大天晴泰白1.10%-2.13%第四節(jié)：瑞格列奈丹麥諾和諾德公司和德國(guó)勃林格殷格翰聯(lián)合開(kāi)發(fā),于 1998 年 4 月在美國(guó)首次上海斯,同年十月在英國(guó)上市,目前已在全球許多國(guó)家地區(qū)銷(xiāo)售。20XX,諾和諾德的瑞格列奈進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),諾和龍。獲得行政保護(hù)到20XX1 月7 日屆滿(mǎn)。特點(diǎn)：吸收快、代謝迅速,這類(lèi)非磺脲類(lèi)結(jié)構(gòu)的胰島素促泌劑類(lèi)藥物上市后,逐漸搶走第二代磺脲類(lèi)藥物的市場(chǎng)份額。XX 豪

15、森在 20XX5 月 27 日獲得瑞格列奈的生產(chǎn)批文,搶在諾和龍獲得行政保護(hù)之前以商品名孚來(lái)迪上市,成為國(guó)內(nèi)首仿瑞格列奈原料藥及片劑的廠(chǎng)家。20XX 開(kāi)始,北京北陸藥業(yè),天津市康瑞藥業(yè),北京萬(wàn)生藥業(yè)等企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng),品牌競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。廠(chǎng)家商品名市場(chǎng)份額復(fù)合增長(zhǎng)率20102011201220132014諾和諾德諾和龍91.65%92.06%91.26%91.06%89.6%4.43%XX 豪森孚來(lái)迪8.35%7.94%8.74%8.94%10.26%10.59%6 / 8.第五節(jié)：格列美脲第二代磺脲類(lèi)口服降血糖藥,機(jī)理：刺激胰島細(xì)胞分泌胰島素,部分提高周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性。作為胰島素分泌促

16、進(jìn)劑,其機(jī)理是直接作用于胰島細(xì)胞膜上的磺酰脲類(lèi)受體,促進(jìn)胰島素分泌,加強(qiáng)進(jìn)餐后高血糖對(duì)胰島素釋放的興奮作用。格列美脲是賽諾菲的產(chǎn)品,銷(xiāo)售峰值 20XX4.78 億歐元。在 20XX 銷(xiāo)售規(guī)模為 3.6 億歐元,近幾年市場(chǎng)規(guī)模下滑趨勢(shì)明顯。在我國(guó),20XX 格列美脲銷(xiāo)售量在糖尿病用藥類(lèi)別中排名第七,占 6.33%份額。廠(chǎng)家商品名市場(chǎng)份額復(fù)合增長(zhǎng)率20102011201220132014賽諾菲亞莫利90.18%18.66%XX 萬(wàn)邦生化萬(wàn)蘇平3.3%-4.27%石藥中諾-1.76%143.71%揚(yáng)子江-0.92%-19.68%XX 天安藥業(yè)安多美0.66%-13.78%第六節(jié)：格列齊特有效的自由基清除劑,可減少脂質(zhì)中過(guò)氧化物的產(chǎn)生抑制高膽固醇食物引起的動(dòng)脈損傷,減少纖維蛋白沉積,防止 LDL 和蛋白質(zhì)氧化,對(duì)治療伴有高血脂高血癥的糖尿病患者更具有意義。概要主要用于肥胖型糖尿病、老年性及伴有心血管并發(fā)癥的患者,其副作用小,對(duì)肝腎功能無(wú)不良影響,是首選降糖藥物之一。法國(guó)施維雅藥廠(chǎng)原研的第二代口服磺脲類(lèi)降糖藥,名稱(chēng)達(dá)美康。1985 年格列齊特引入我國(guó)后,得到光大醫(yī)生和專(zhuān)家一致好評(píng),一線(xiàn)口服降糖藥。片劑、膠囊被列入基藥醫(yī)保目錄乙類(lèi)。市場(chǎng)排名第六廠(chǎng)家商品名市場(chǎng)份額復(fù)合增長(zhǎng)率