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文檔簡介

1、泓域/臨床研究服務公司生產運作流程方案臨床研究服務公司生產運作流程方案xx集團有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115169089 一、 生產運作流程描述 PAGEREF _Toc115169089 h 3 HYPERLINK l _Toc115169090 二、 生產運作流程的基本概念 PAGEREF _Toc115169090 h 3 HYPERLINK l _Toc115169091 三、 企業(yè)的外部和內部目標 PAGEREF _Toc115169091 h 4 HYPERLINK l _Toc115169092 四、 目標管理對企業(yè)的貢獻 P

2、AGEREF _Toc115169092 h 6 HYPERLINK l _Toc115169093 五、 管理的有效性和效率 PAGEREF _Toc115169093 h 7 HYPERLINK l _Toc115169094 六、 管理者的作用 PAGEREF _Toc115169094 h 8 HYPERLINK l _Toc115169095 七、 設施選址 PAGEREF _Toc115169095 h 9 HYPERLINK l _Toc115169096 八、 設施的布置 PAGEREF _Toc115169096 h 12 HYPERLINK l _Toc115169097

3、九、 公司基本情況 PAGEREF _Toc115169097 h 14 HYPERLINK l _Toc115169098 十、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115169098 h 16 HYPERLINK l _Toc115169099 十一、 全球醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc115169099 h 17 HYPERLINK l _Toc115169100 十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc115169100 h 21 HYPERLINK l _Toc115169101 十三、 經濟效益 PAGEREF _Toc115169101 h 21 HYP

4、ERLINK l _Toc115169102 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc115169102 h 22 HYPERLINK l _Toc115169103 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc115169103 h 23 HYPERLINK l _Toc115169104 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc115169104 h 25 HYPERLINK l _Toc115169105 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc115169105 h 27 HYPERLINK l _Toc115169106 借款還本付息計劃表 PAGEREF

5、 _Toc115169106 h 30 HYPERLINK l _Toc115169107 十四、 項目進度計劃 PAGEREF _Toc115169107 h 31 HYPERLINK l _Toc115169108 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc115169108 h 31 HYPERLINK l _Toc115169109 十五、 項目投資計劃 PAGEREF _Toc115169109 h 32 HYPERLINK l _Toc115169110 建設投資估算表 PAGEREF _Toc115169110 h 34 HYPERLINK l _Toc115169111

6、建設期利息估算表 PAGEREF _Toc115169111 h 35 HYPERLINK l _Toc115169112 流動資金估算表 PAGEREF _Toc115169112 h 36 HYPERLINK l _Toc115169113 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc115169113 h 38 HYPERLINK l _Toc115169114 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc115169114 h 39生產運作流程描述流程分析中最基本、最典型的工具是流程圖。它能夠簡單明了地說明一個流程中包括哪些工作任務,這些任務之間的先后關系或并行關系,流程中的

7、停頓、檢查、庫存等環(huán)節(jié)。選定要改進的流程以后,繪制流程圖是進行流程分析的第一步,它可以使企業(yè)各個環(huán)節(jié)、各個部門、各個階層的人員都清楚地看到企業(yè)的運作是如何進行的。這一點非常重要,因為一個生產運作流程往往跨越企業(yè)的多個部門、多個環(huán)節(jié),而處于不同部門、不同環(huán)節(jié)的人員往往對整個運作流程到底是如何進行的并不容易看得很清楚,或者會有不同的認識和理解。這也是流程運行中出了問題往往會導致各個環(huán)節(jié)、各個部門互相推諉的原因之一。通過繪制流程圖,可以使大家清楚地看到整個運作流程的整體,從而統(tǒng)一認識,這將是改進流程的基礎。生產運作流程的基本概念生產運作流程是指一個組織把一定的投入變換成一定產出的一系列環(huán)節(jié),這些環(huán)節(jié)

8、也可稱為任務,這些任務由物流和信息流有機地連接在一起。生產運作流程的設計,就是要設計把投入變換成產出所需的資源、資源的組合方式、任務的進行方式、物流和信息流的流動方式等方案。與轉化流程相關的概念還包括“生產運作系統(tǒng)”“生產運作組織方式”和“生產運作流程”等名詞。其中的細微區(qū)別在于,“生產運作流程”通常指企業(yè)組織內某一個子系統(tǒng)(一個部門、一個車間、一條生產線等)的投入產出過程,而“生產運作系統(tǒng)”和“生產運作組織方式”通常指整個企業(yè)的投入產出過程,它由一系列“流程”所構成。公司的運作流程是非常關鍵的,運作流程應該適合公司的戰(zhàn)略,一個不適合的流程將嚴重制約公司的發(fā)展。企業(yè)的外部和內部目標對于一個企業(yè)

9、來講,往往存在著多重目標。企業(yè)的有些目標是考慮本企業(yè)以外的組織或個人的利益,而有些目標則是與本企業(yè)的成員或其所有者(如企業(yè)的投資者)休戚相關。這里討論的焦點不是企業(yè)內部或外部的目標哪一方面較為重要,而是如何最大限度地來達到企業(yè)的這些目標。1.外部目標管理者必須認識到,顧客是企業(yè)生存和發(fā)展的前提。樹立為顧客服務的理念、以顧客為導向開展經營活動必須貫穿于整個企業(yè),而不只是與顧客有直接接觸的部門的工作。管理者必須明白,企業(yè)之所以能夠存在,是因為存在需求,有一部分人愿意成為它的服務對象,即顧客。為了爭取顧客,企業(yè)必須使它的服務和產品在價格、質量等方面能與其他企業(yè)競爭,并獲得足夠的利潤繼續(xù)發(fā)展。因此,企

10、業(yè)的基本目標就是服務目標,即服務于顧客的需求。當人們接受了企業(yè)的服務,也就自然接受了這個企業(yè)。另外,企業(yè)的目標還必須同社會的意愿相一致。由法律和條例所表達的社會價值觀,以及顧客對企業(yè)的產品或服務的接受程度都是企業(yè)的外部目標。若想讓企業(yè)健康發(fā)展,就必須認識并滿足這些外部目標。2.內部目標在實現(xiàn)服務于顧客和社會的外部目標的同時;企業(yè)還應關注滿足自身利益的一些目標,即企業(yè)的內部目標。企業(yè)的內部目標有三類:第一類,競爭目標。企業(yè)存在著成為同行中佼佼者的愿望。第二類,員工目標。企業(yè)一般都是錄用能夠滿足組織發(fā)展需要的應聘者,同時,為了能夠吸引人才,企業(yè)也必須滿足錄用者的利益要求。第三類,回報目標。企業(yè)必須

11、以利潤和良好的發(fā)展愿景來滿足投資者的投資欲望,堅定投資信心,并且為今后的發(fā)展吸引更多的投資者和資金。總之,企業(yè)的目標可以劃分為內部目標和外部目標。企業(yè)的外部目標是服務目標,企業(yè)的生存和發(fā)展取決于它提供顧客愿意接受的并為社會認可的產品和服務。企業(yè)的內部目標則決定它同競爭者抗衡的地位和滿足其員工及投資者利益的程度。顯然,利潤在此之間既具有目標作用,又具有激勵的功能。但是,如果企業(yè)不能滿足顧客的要求,企業(yè)的目標不能為社會所認可,那么利潤的獲得將是有風險的和不可持續(xù)的。目標管理對企業(yè)的貢獻目標管理活動的正確開展,除了有助于管理目標的實現(xiàn),還能為企業(yè)運作水平的提高作出積極貢獻。1.增強溝通和理解開展目標

12、管理,首先在確定目標、定義目標、設定目標優(yōu)先順序等環(huán)節(jié)進行上下左右廣泛的溝通,聽取意見,使管理者和員工之間的認識和思想得到交流,增強大家對目標及目標管理的理解。2.增強積極性和自律性開展目標管理,有助于調動企業(yè)員工主動參與企業(yè)運作管理活動的積極性,增強他們按目標計劃開展工作的責任性。目標管理要求上下級通過溝通對目標和實現(xiàn)目標的活動達成共識,溝通中的寬松環(huán)境有利于各成員的積極參與,同時也有利于增強他們對目標及目標實施計劃的認同感和工作的自覺性。3.促進組織變革和人力資源重新整合目標管理活動有助于促進企業(yè)以支持管理目標為導向變革組織的結構,并帶動資源分配的改善。在這樣的條件下,為有效地管理目標和實

13、現(xiàn)目標,管理者必須結合組織結構中的崗位及崗位職能的變更、管理系統(tǒng)和管理環(huán)境的改變而積極推動人事制度的改革,對人力資源進行重新整合。4.督促按計劃付諸行動.目標管理不是紙上談兵,必須按計劃付諸行動才能有助于目標的實現(xiàn)。因此,企業(yè)的目標管理活動在給出目標的同時,也要提出目標實現(xiàn)的途徑,并借助目標的指導促進管理者及其部下的行動并糾正行動偏差。管理的有效性和效率管理者在其管理活動中必須關注管理的有效性和管理的效率。1.管理的有效性管理的有效性是指管理工作對投入后的產出與企業(yè)目標一致性的影響。如果一個企業(yè)能夠很好地利用其擁有的資源去實現(xiàn)既定的目標,則說明其管理是有效的。2.管理的效率管理的效率是指管理工

14、作對投入與產出的關系的影響。投入少,產出多,說明發(fā)揮作用的資源比例高,浪費的資源少,管理的效率高。管理的有效性和效率是相互聯(lián)系的。管理中只講有效性不講效率,或只講效率而不講有效性,都是應當避免的。良好的管理應該是既有效,又高效率,既能達到企業(yè)的目標,又能充分地利用企業(yè)的資源。從投入和產出的角度來看,就是以最小的投入取得既定的有效產出,或以一定的投入取得最大的有效產出。管理者的作用管理者是組織中被授權指揮他人活動的人。在企業(yè)中,管理者的作用是領導全體員工共同實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略和經營目標,具體的管理活動主要體現(xiàn)在資源管理和決策制定兩個方面。資源主要包括人力資源、資產資源、信息資源三個方面。在人力資源管

15、理方面,管理者的作用主要是代表、溝通和指揮。高層管理者代表企業(yè)整體,中層管理者代表企業(yè)的某個局部,基層管理者代表企業(yè)中的一個基層單位。管理者要在企業(yè)中進行上下左右的溝通,在上下級之間、橫向之間建立和保持良好的人際關系。另外,管理者還要指揮和激勵下級有效地完成任務。在資產資源管理方面,管理者要清晰解讀企業(yè)資產負債表、現(xiàn)金流量表和利潤表,有效發(fā)揮企業(yè)資產的積極作用,持續(xù)提升企業(yè)資產價值。在信息資源管理方面,管理者的作用主要是有效地獲取信息、處理信息和發(fā)布信息。管理者要保持信息渠道的暢通,保證信息的正常和快速傳遞、信息系統(tǒng)的正常運作。管理者要借助信息系統(tǒng)為正確決策收集大量有效的信息,為正確決策進行有

16、效的信息處理,發(fā)布指令并推動指令有效實施。在決策制定方面,管理者的作用主要是制定決策和推動決策的實施。管理者在自己行使職權的領域內要決策解決問題的有效方案,并為決策方案得到有效實施而合理配置資源和協(xié)調各方矛盾。設施選址設施選址在企業(yè)運作管理中具有十分重要的地位。設施選址直接關系到設施建設的投資和建設的速度,同時在很大程度上也決定了所提供的產品和服務的成本,從而影響整個企業(yè)的經濟效益。錯誤的選址決策無論對制造型企業(yè)還是服務型企業(yè)都意味著高昂的代價,因為在錯誤時間、錯誤地點選址決策會進一步導致錯誤的能力規(guī)劃或者錯誤的流程選擇,從而給企業(yè)帶來無法彌補的損失。(一)設施選址的影響因素影響選址的因素很多

17、,這些因素主要包括:政治因素、經濟因素、社會因素和自然環(huán)境。1.政治因素政治因素是選址首要關注的因素。政治局面的穩(wěn)定、法律是否健全等直接關系到企業(yè)投資的資本權益能否得到保障。2.經濟因素在經濟因素中,原材料的可供應性、交通的便利程度、能源供應的可靠性、與終端市場的接近程度、人力資源的可獲得性以及周圍商業(yè)環(huán)境的氛圍等都是必須考慮的因素。3.社會因素在社會因素中,必須考慮當?shù)鼐用竦淖诮涛幕叛龊惋L俗習慣。除此之外,還應該考慮當?shù)氐纳鐓^(qū)環(huán)境、環(huán)境保護以及科學技術環(huán)境等。4.自然環(huán)境在自然環(huán)境中,不僅要考慮溫度、濕度等氣候條件,而且還要考慮水資源條件,特別是對于耗水量大的企業(yè),如造紙廠、發(fā)電廠、鋼鐵廠

18、等。(二)設施選址方案的評估方法影響設施選址的因素眾多,關系也非常復雜,因此必須對擬訂的選址方案進行綜合評價分析。在常用的綜合評價方法中,既有定性分析方法也有定量分析方法。一般最常用的是因素分析法和重心法。1.因素分析法這是一種把非常復雜的問題轉換為易于理解的問題的簡單方法,在選址方案選擇中應用相當廣泛。因素分析法的使用一般采用如下步驟:列出與選址有關的各種因素;評價各因素之間的重要程度,賦權重;對各種備選地址的各種因素進行評分;將每個因素的評分值與其權重相乘,計算出每個因素的加權分值;累計每個備選地址的所有因素的加權分值,計算出每個備選地址的總分;選擇總分最高的備選地址作為最優(yōu)方案。2.重心

19、法重心法是一種定量方法,一般用于單個設施的最優(yōu)位置決策。使用該方法的前提是現(xiàn)有設施的位置以及它們之間要運輸?shù)呢浳锪浚ɑ蛘哌\輸費用)能夠定量表達。該方法常用于制造型企業(yè)的制造廠與配送設施的相對位置以及服務型企業(yè)的配送中心、零售店等選址決策。設施的布置(一)設施布置的類型設施布置一般有四種類型:工藝原則布置、產品原則布置、成組技術和固定布置。1.工藝原則布置這是指將相似的設備或功能集中放在一起,完成相同工藝加工任務。例如,將所有的車床放在一個地方,將所有的鐵床放在另一個地方,等等。同樣地,醫(yī)院一般也是采用工藝原則布置的典型,醫(yī)院每個科室能完成特定的醫(yī)療服務,如產房和加護病房,等等。2.產品原則布置

20、這是一種根據(jù)產品制造的步驟來安排設備或工作過程的方式,最常見的如流水線或者產品裝配線。一般地,鞋、化工設備和汽車清洗劑等的生產均按照產品原則布置。3.成組技術按工藝原則布置生產和服務設施,被加工對象在生產單元之間交叉往返運輸,導致生產周期的延長。為此,在實踐中創(chuàng)造了成組技術布置,將不同的機器組成加工中心(或工作單,元)來對形狀和工藝要求相似的零件進行加工。4.固定布置這是指由于產品的體積龐大或重量太重,不得不將產品位置固定,生產工人和設備都隨產品所在的某一位置而移動。這種布置形式適用于大型產品的裝配過程。如大型船舶和飛機等的裝配以及醫(yī)院的手術室(病人固定在手術臺上,醫(yī)生、護士以及手術器材都需要

21、圍繞病人布置)一般采用這種布置方式。(二)設施布置的考慮因素選擇設施布置類型之后,接著必須系統(tǒng)地布置設施。如企業(yè)管理部門一般按工藝原則布置,但具體地,在一棟樓中企業(yè)管理部門中的計劃部、財務部等部門又應該如何布置?系統(tǒng)布置設施的方法既有定性的方法如相關圖法,也有定量的方法如“從至表”法。不論采用怎樣的方法,設施布置必須考慮以下的因素:1.環(huán)境條件環(huán)境條件指運營組織的周圍特征,如噪聲水平、照明、溫度等。特別是對于服務型企業(yè),為顧客提供服務的部門應盡可能地布置在環(huán)境條件好的位置。2.空間布置及其功能性對于制造型企業(yè),設施布置設計的目標是使兩地之間物流成本最小化。對于服務型企業(yè);設施布置設計的目標不僅

22、要考慮工作人員的行走方便,而且更重要的是必須考慮顧客在服務前臺的行走時間最小化。設施布置應該盡可能地向顧客提供服務機會吸引顧客消費。如有的大商場設施布置設計得像單通道迷宮,顧客在進入之后,必須要走完整個商場才能走出來。3.徽牌、標志和裝飾品這些是服務型企業(yè)具有重要意義的標志物。例如,餐廳中穿著白襯衣、戴著白帽子、系著白圍裙的服務員傳遞給顧客的信號是“我能滿足您的服務要求”。公司基本情況(一)公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價值”

23、的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質的需求。公司按照“布局合理、產業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業(yè)集群。加強產業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產業(yè)集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。(二)核心人員介紹1、蔡xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、馬xx,中國國籍,

24、1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。3、鄭xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、孔xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦

25、公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、邱xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。產業(yè)環(huán)境分析根據(jù)第四次全國經濟普查以及省統(tǒng)計局對區(qū)域地區(qū)生產總值的初步修訂結果,預計區(qū)域地區(qū)生產總值突破xx億元,同口徑增長xx%;一般公共預算總收入xx億元,下降xx%(剔除減稅降費因素,同口徑增長xx%);地方一般公共預算收入xx億元,下降xx%(剔除減稅降費因素,同口徑增長xx%)

26、;出口總額xx億元,增長xx%;實際利用外資xx億元,增長xx%;社會消費品零售總額xx億元,增長xx%;城鎮(zhèn)居民人均可支配收入xx元,增長xx%;農村居民人均可支配收入xx元,增長xx%;固定資產投資增長xx%;居民消費價格總水平上漲xx%;城鎮(zhèn)登記失業(yè)率xx%。完成下達的減排降碳任務。今年經濟社會發(fā)展的主要預期目標是:地區(qū)生產總值增長xx%,地方一般公共預算收入增長xx%,固定資產投資增長xx%,社會消費品零售總額增長xx%,進出口總額增長xx%,實際利用外資增長xx%,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長xx%,農村居民人均可支配收入增長xx%,居民消費價格總水平漲幅控制在xx%以內,城鎮(zhèn)登記失業(yè)

27、率控制在xx%以內,完成節(jié)能減排降碳任務。全球醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、全球醫(yī)藥市場概況隨著全球經濟的發(fā)展、人口總量的增長以及社會老齡化程度的提高,全球藥品需求呈上升趨勢,藥品市場保持持續(xù)較快增長,其中美國、日本、歐洲等成熟市場長期以來是全球藥品銷售最主要的市場。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),2020年全球藥品支出規(guī)模達到了12,650億美元,預計到2025年,全球藥品支出總額將達到約1.6萬億美元,未來五年將以3%-6%的年復合增長率保持增長。與發(fā)達國家和地區(qū)醫(yī)藥市場相比,目前新興市場在全球醫(yī)藥市場規(guī)模中占比較小,但隨著醫(yī)療可及性的提高、國民收入水平增加、人口數(shù)量的增長、發(fā)達國家市場專利保護紛紛到

28、期等因素的推動,未來新興市場將迎來良好的發(fā)展機遇,其中,中國市場將成為醫(yī)藥新興市場的發(fā)展主力。由于新興國家許多地方醫(yī)療設施缺乏,醫(yī)療保障體系不夠健全,患者需要自行承擔絕大部分藥品費用。但隨著政府對醫(yī)療基礎設施投入的增加以及政府或者私人保險覆蓋率的擴大,醫(yī)藥可及性在逐漸擴大,新興市場的醫(yī)藥品使用量也大幅增加。受新興市場需求的推動,藥品需求量在全球實現(xiàn)大幅增長,根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),2016-2020年,新興市場的藥品支出復合增長率達7.4%,遠高于同時期全球平均水平,預計到2025年,以中國為代表的新興市場將以7%-10%的CAGR保持增長,藥品銷售額將達到4,150-4,450億美元。2、全球

29、醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)發(fā)展概況(1)全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增長由于已有藥品專利陸續(xù)到期以及研發(fā)產品線的后期成果稀缺,全球各大制藥公司為避免未來業(yè)務發(fā)展的困境,一直在藥品研發(fā)中投入大量的資金。2008年全球金融危機之后,全球范圍內主要化學制藥和生物制藥公司依然在研發(fā)領域投入了較大規(guī)模的資金。隨著經濟發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識增強等多因素影響,全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫,根據(jù)EvaluatePharma的預測,預計到2026年,全球藥物研發(fā)投入將達到2,330億美元。美國不僅是全球第一大醫(yī)藥市場,就研發(fā)實力來看,美國的醫(yī)藥研發(fā)水平也走在世界前列。2020年,美國前十大制藥企業(yè)研發(fā)支出合計高達62

30、2.72億美元,占合計營業(yè)收入的比重為20.81%。(2)專利藥持續(xù)到期,仿制藥持續(xù)強勢增長21世紀以來,醫(yī)藥史上經歷了專利到期的高峰時段,一些大型跨國制藥公司陸續(xù)有多款藥品專利到期,一大批“重磅炸彈”藥品專利保護期也已屆滿,專利到期后,隨著仿制藥企業(yè)的進入,專利藥物面臨巨大的價格壓力,醫(yī)藥公司盈利也將受到較大影響。根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù),預計2022年全球專利藥到期的市場規(guī)模在390億美元左右,2025年將達到560億美元,原研藥企業(yè)可能選擇退出市場或降低產量,仿制藥將迎來快速占據(jù)市場的機會。同時,全球老齡化加劇,專利藥昂貴,為減輕醫(yī)保支付壓力,多國政府積極鼓勵仿制藥,仿制藥

31、有望保持持續(xù)強勢增長。面對仿制藥的嚴峻挑戰(zhàn),制藥企業(yè)需要不斷加大新藥的投入,早日完成各期臨床試驗以應對專利懸崖的挑戰(zhàn),這為CRO的繁榮奠定了基礎。(3)在研新藥數(shù)量持續(xù)增長,藥物評審速度加快作為具有剛性需求的行業(yè),全球整體對藥品的需求十分強勁。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅動因素,21世紀以來,制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。從研發(fā)數(shù)量來看,全球在研新藥數(shù)量保持持續(xù)增長態(tài)勢,尤其是2013年以來,全球在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長勢頭。根據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫收錄的在研藥品信息,2014年以來全球在研新藥數(shù)量同比增幅均超過8.0%,截止2020年1月,全球在研發(fā)藥物數(shù)量為17

32、,737個,同比增長9.62%。從國內藥物審批情況來看,根據(jù)CDE數(shù)據(jù),2020年,藥審中心審評通過批準IND申請1,435件,較2019年增長54.97%;審評通過NDA208件,較2019年增長26.83%;審評通過ANDA918件;審評通過批準一致性評價申請577件,較2019年增長121.92%;通過創(chuàng)新藥NDA20個品種、境外生產原研藥品NDA72個品種(含新增適應癥品種)。隨著研發(fā)投入的不斷增加,近幾年FDA批準新藥數(shù)量不斷提升,根據(jù)FDA數(shù)據(jù),2020年FDA批準新藥數(shù)量達53個,批準的新藥數(shù)僅次于2018年,更多新藥的獲批上市促進醫(yī)藥市場不斷擴容。近年來FDA加快藥物評審速度,

33、使得制藥企業(yè)有望更快享受到藥品上市后的回報,促進醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投資與回報的良性循環(huán)發(fā)展。(4)藥物研發(fā)成本的提升和研發(fā)外包滲透率提升推動全球CRO行業(yè)快速增長新藥研發(fā)的資金及時間成本投入巨大,根據(jù)德勤的研究3,研發(fā)一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2019年的19.81億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。德勤對12家大型醫(yī)藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2019年的1.80%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元下降至2019年的3.76億美元。隨著藥物開發(fā)的成本不斷提升和生物科技公司的崛起,CRO滲透率在不斷

34、提升。根據(jù)Frost&Sullivan和EvaluatePharma的統(tǒng)計測算,2018年CRO行業(yè)滲透率較2013年前提升了5.1個百分點。全球CRO行業(yè)滲透率未來5年有望繼續(xù)實現(xiàn)每年2個百分點左右的增長,在2022年達到37.50%。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測,2014年全球臨床研究階段外包服務市場規(guī)模為260億美元,2018年增長至379億美元,臨床前外包服務市場規(guī)模則由2014年的63億美元增長到2018年的84億美元。預計至2023年,全球臨床研究階段及臨床前研究階段CRO市場規(guī)模將分別增長至625億美元和135億美元。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引

35、入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。經濟效益(一)生產規(guī)模和產品方案本期項目所有基礎數(shù)據(jù)均以近期物價水平為基礎,項目運營期內不考慮通貨膨脹因素,只考慮裝產品及服務相對價格變化,同時,假設當年裝產品及服務產量等于當年產品銷售量。(二)項目計算期及達產計劃的確定為了更加直觀的體現(xiàn)項目的建設及運營情況,本期項目計算期為10年,其中建設期1年(12個月),運營期9年。項目自投入運營后逐年提高運營

36、能力直至達到預期規(guī)劃目標,即滿負荷運營。(三)營業(yè)收入估算本期項目達產年預計每年可實現(xiàn)營業(yè)收入63600.00萬元;具體測算數(shù)據(jù)詳見營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表所示。營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表單位:萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入41340.0044520.0054060.0063600.002增值稅1648.501798.592248.852699.122.1銷項稅5374.205787.607027.808268.002.2進項稅3725.703989.014778.955568.883稅金及附加197.82215.83269.87323.893.1城建稅1

37、15.40125.90157.42188.943.2教育費附加49.4553.9667.4780.973.3地方教育附加32.9735.9744.9853.98(二)達產年增值稅估算根據(jù)中華人民共和國增值稅暫行條例的規(guī)定和關于全國實施增值稅轉型改革若干問題的通知及相關規(guī)定,本期項目達產年應繳納增值稅計算如下:達產年應繳增值稅=銷項稅額-進項稅額=2699.12萬元。(三)綜合總成本費用估算本期項目總成本費用主要包括外購原材料費、外購燃料動力費、工資及福利費、修理費、其他費用(其他制造費用、其他管理費用、其他營業(yè)費用)、折舊費、攤銷費和利息支出等。本期項目年綜合總成本費用的估算是以產品的綜合總成

38、本費用為基點進行,根據(jù)謹慎財務測算,當項目達到正常生產年份時,按達產年經營能力計算,本期項目綜合總成本費用50216.52萬元,其中:可變成本43186.11萬元,固定成本7030.41萬元。達產年項目經營成本48230.36萬元。具體測算數(shù)據(jù)詳見綜合總成本費用估算表所示。綜合總成本費用估算表單位:萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料費26331.1428356.6134433.0240509.442工資及福利費2676.672676.672676.672676.673修理費836.78836.78836.78836.784其他費用4207.474207.474207.47

39、4207.474.1其他制造費用386.83386.83386.83386.834.2其他管理費用376.64376.64376.64376.644.3其他營業(yè)費用3444.003444.003444.003444.005經營成本34052.0636077.5342153.9448230.366折舊費1411.101411.101411.101411.107攤銷費29.2229.2229.2229.228利息支出545.84545.84545.84545.849總成本費用36038.2238063.6944140.1050216.529.1其中:固定成本7030.417030.417030.4

40、17030.419.2可變成本29007.8131033.2837109.6943186.11(四)稅金及附加本期項目稅金及附加主要包括城市維護建設稅、教育費附加和地方教育附加。根據(jù)謹慎財務測算,本期項目達產年應納稅金及附加323.89萬元。(五)利潤總額及企業(yè)所得稅根據(jù)國家有關稅收政策規(guī)定,本期項目達產年利潤總額(PFO):利潤總額=營業(yè)收入-綜合總成本費用-稅金及附加=13059.59(萬元)。企業(yè)所得稅稅率按25.00%計征,根據(jù)規(guī)定本期項目應繳納企業(yè)所得稅,達產年應納企業(yè)所得稅:企業(yè)所得稅=應納稅所得額稅率=13059.5925.00%=3264.90(萬元)。(六)利潤及利潤分配該項

41、目達產年可實現(xiàn)利潤總額13059.59萬元,繳納企業(yè)所得稅3264.90萬元,其正常經營年份凈利潤:凈利潤=達產年利潤總額-企業(yè)所得稅=13059.59-3264.90=9794.69(萬元)。利潤及利潤分配表單位:萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入41340.0044520.0054060.0063600.002稅金及附加197.82215.83269.87323.893總成本費用36038.2238063.6944140.1050216.524利潤總額5103.966240.489650.0313059.595應納所得稅額5103.966240.489650.031305

42、9.596所得稅1275.991560.122412.513264.907凈利潤3827.974680.367237.529794.698期初未分配利潤0.003445.177312.9813095.459可供分配的利潤3827.978125.5314550.5022890.1410法定盈余公積金382.80812.551455.052289.0111可供分配的利潤3445.177312.9813095.4520601.1312未分配利潤3445.177312.9813095.4520601.1313息稅前利潤6925.798346.4412608.3816870.33(四)財務內部收益率(所

43、得稅后)項目財務內部收益率(FIRR),系指項目在整個計算期內各年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值累計為零時的折現(xiàn)率,本期項目財務內部收益率為:財務內部收益率(FIRR)=24.20%。本期項目投資財務內部收益率24.20%,高于行業(yè)基準內部收益率,表明本期項目對所占用資金的回收能力要大于同行業(yè)占用資金的平均水平,投資使用效率較高。(五)財務凈現(xiàn)值(所得稅后)所得稅后財務凈現(xiàn)值(FNPV)系指項目按設定的折現(xiàn)率,計算項目經營期內各年現(xiàn)金流量的現(xiàn)值之和:財務凈現(xiàn)值(FNPV)=13979.89(萬元)。以上計算結果表明,財務凈現(xiàn)值13979.89萬元(大于0),說明本期項目具有較強的盈利能力,在財務上是可以接受的

44、。(六)投資回收期(所得稅后)投資回收期是指以項目的凈收益抵償全部投資所需要的時間,是財務上投資回收能力的主要靜態(tài)指標;全部投資回收期(Pt)=(累計現(xiàn)金流量開始出現(xiàn)正值年份數(shù))-1+上年累計現(xiàn)金凈流量的絕對值/當年凈現(xiàn)金流量,本期項目投資回收期:投資回收期(Pt)=5.18年。本期項目全部投資回收期5.18年,要小于行業(yè)基準投資回收期,說明項目投資回收能力高于同行業(yè)的平均水平,這表明項目的投資能夠及時回收,盈利能力較強,故投資風險性相對較小。項目投資現(xiàn)金流量表單位:萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1現(xiàn)金流入0.0041340.0044520.0054060.0063600.001.

45、1營業(yè)收入0.0041340.0044520.0054060.0063600.002現(xiàn)金流出26797.7137635.5036553.7946590.7349595.982.1建設投資26797.710.002.2流動資金3385.62260.434166.921041.732.3經營成本34052.0636077.5342153.9448230.362.4稅金及附加197.82215.83269.87323.893所得稅前凈現(xiàn)金流量-26797.713704.507966.217469.2714004.024累計所得稅前凈現(xiàn)金流量-26797.71-23093.21-15127.00-76

46、57.736346.295調整所得稅1731.452086.613152.094217.586所得稅后凈現(xiàn)金流量-26797.712428.516406.095056.7610739.127累計所得稅后凈現(xiàn)金流量-26797.71-24369.20-17963.11-12906.35-2167.23計算指標1、項目投資財務內部收益率(所得稅前):32.07%;2、項目投資財務內部收益率(所得稅后):24.20%;3、項目投資財務凈現(xiàn)值(所得稅前,ic=14%):26497.53萬元;4、項目投資財務凈現(xiàn)值(所得稅后,ic=14%):13979.89萬元;5、項目投資回收期(所得稅前):4.55

47、年;6、項目投資回收期(所得稅后):5.18年。(七)債務資金償還計劃本期項目按照“按月還息,到期還本”的模式償還建設投資借款計算,還款期為10年。借款償還資金來源主要是項目運營期稅后利潤。(八)利息備付率測算按照建設項目經濟評價方法與參數(shù)(第三版)的規(guī)定,利息備付率系指在借款償還期內的息稅前利潤(EBIT)與應付利息(PI)的比值,它從付息資金來源的充裕性角度反映出項目償還債務利息的保障程度,本期項目達產年利息備付率(ICR)為30.91。本期項目實施后各年的利息備付率均高于利息備付率的最低可接受值,說明本期項目建成正常運營后利息償付的保障程度較高。(九)償債備付率測算按照建設項目經濟評價方

48、法與參數(shù)(第三版)的規(guī)定,償債備付率系指在借款償還期內,可用于還本付息的資金(EBITDA-TAX)與應還本付息金額(PD)的比值,它表示可用于還本付息的資金償還借款本金和利息的保障程度,本期項目達產年償債備付率(DSCR)為27.56。根據(jù)約定的還款方式對本期項目的計算表明,在項目實施后各年的償債率均高于償債備付率的最低可接受值,說明項目建成后可用于還本付息的資金保障程度較高。借款還本付息計劃表單位:萬元序 號項目第1年第2年第3年第4年第5年1借款1.1期初借款余額11139.5211139.5211139.5211139.521.2當期還本付息272.92545.84545.84545.

49、84545.841.2.1還本1.2.2付息272.92545.84545.84545.84545.841.3期末借款余額11139.5211139.5211139.5211139.5211139.522利息備付率30.913償債備付率27.56(十)級標題經濟評價結論根據(jù)謹慎財務測算,項目達產后每年營業(yè)收入63600.00萬元,綜合總成本費用50216.52萬元,稅金及附加323.89萬元,凈利潤9794.69萬元,財務內部收益率24.20%,財務凈現(xiàn)值13979.89萬元,全部投資回收期5.18年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。綜上所述,本期項目從經濟效

50、益指標上評價是完全可行的。項目進度計劃(一)項目進度安排結合該項目建設的實際工作情況,xx集團有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。項目實施進度計劃一覽表單位:月序號工作內容1234567891011121可行性研究及環(huán)評2項目立項3工程勘察建筑設計4施工圖設計5項目招標及采購6土建施工7設備訂購及運輸8設備安裝和調試9新增職工培訓10項目竣工驗收11項目試運行12正式投入運營(二)項目實施保障措施為了使本項目盡早建成投產并發(fā)揮其社會效益和經濟效益,應盡快委托有資質的設計單位進行工程設計并落實

51、建設資金,同時,要積極做好設備考察和訂貨工作。為確保工程進度和投產后達到預期效益,應科學合理地安排工期,做好市場開發(fā)和人員培訓工作。項目投資計劃(一)投資估算的依據(jù)本期項目其投資估算范圍包括:建設投資、建設期利息和流動資金,估算的主要依據(jù)包括:1、建設項目經濟評價方法與參數(shù)(第三版)2、投資項目可行性研究指南3、建設項目投資估算編審規(guī)程4、建設項目可行性研究報告編制深度規(guī)定5、建設工程工程量清單計價規(guī)范6、企業(yè)工程設計概算編制辦法7、建設工程監(jiān)理與相關服務收費管理規(guī)定(二)項目費用與效益范圍界定本期項目費用界定為工程費用和項目運營期所發(fā)生的各項費用;項目效益界定為運營期所產生的各項收益,并嚴格

52、遵循財務評價過程中費用與效益計算范圍相一致性的原則。本期項目建設投資26797.71萬元,包括:工程費用、工程建設其他費用和預備費三個部分。(三)工程費用工程費用包括建筑工程費、設備購置費、安裝工程費等;工程建設其他費用包括:建設管理費、勘察設計費、生產準備費、其他前期工作費用,合計23021.42萬元。1、建筑工程費估算根據(jù)估算,本期項目建筑工程費為10728.71萬元。2、設備購置費估算設備購置費的估算是根據(jù)國內外制造廠家(商)報價和類似工程設備價格,同時參照機電產品報價手冊和建設項目概算編制辦法及各項概算指標規(guī)定的相應要求進行,并考慮必要的運雜費進行估算。本期項目設備購置費為11502.

53、54萬元。3、安裝工程費估算本期項目安裝工程費為790.17萬元。(四)工程建設其他費用本期項目工程建設其他費用為3172.17萬元。(五)預備費本期項目預備費為604.12萬元。建設投資估算表單位:萬元序號項目建筑工程設備購置安裝工程其他費用合計1工程費用10728.7111502.54790.1723021.421.1建筑工程費10728.7110728.711.2設備購置費11502.5411502.541.3安裝工程費790.17790.172其他費用3172.173172.172.1土地出讓金1460.871460.873預備費604.12604.123.1基本預備費317.29317.293.2漲價預備費286.83286.834投資合計26797.71(六)建設期利息按照建設規(guī)劃,本期項目建設期為12個月,其中申請銀行貸款11139.52萬元,貸款利率按4.9%進行測算,建設期利息272.92萬元。建設期利息估算表單位:萬元序號項目合計第1年第2年1借款1.1建設期利息272.92272.920.001.1.1期初借款余額11139.521.1.2當期借款11139.5

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