實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核的一般程序

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核的一般程序 可分為六個(gè)階段：審核準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、結(jié)果評(píng)價(jià)階段、制定和認(rèn)可糾正措施階段、審核報(bào)告編制階段、跟蹤檢查階段。81審核準(zhǔn)備 審核準(zhǔn)備是一個(gè)重要的階段，準(zhǔn)備工作做得越細(xì)致，現(xiàn)場(chǎng)審核就可能越深入。審核準(zhǔn)備階段的主要工作有有：編制審核核計(jì)劃、組織織審核人員、審審閱相關(guān)文件件、編制檢查查表等。 8111編制審核計(jì)計(jì)劃 按年度計(jì)劃劃安排進(jìn)行的的例行審核，其其審核計(jì)劃是是年度計(jì)劃的的細(xì)化，主要要是進(jìn)一步明明確審核組成員、審核的的日程安排和和審核的注意意事項(xiàng)。 特殊情情況下的追加加審核，其審審核計(jì)劃應(yīng)根根據(jù)特定情況況確定審核的的對(duì)象和重點(diǎn)點(diǎn)，一般審核核的目標(biāo)只與該特定定情況

2、有關(guān)，不不一定涉及所所有部門及要要素。 8122組織審核人人員在內(nèi)審審核計(jì)劃劃中，應(yīng)明確確本次審核的的組織者(部門或人員員)、審核組長(zhǎng)長(zhǎng)(審核組有兩名名以上成員時(shí))和和審核人員。審審核組長(zhǎng)是本本次審核活動(dòng)動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)者，應(yīng)應(yīng)選擇經(jīng)過(guò)較較系統(tǒng)培訓(xùn)、具具有較豐富審核經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)且具備較強(qiáng)強(qiáng)組織管理能能力的人員來(lái)來(lái)?yè)?dān)任。審核核組成員都應(yīng)應(yīng)是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)訓(xùn)、具備相應(yīng)資格、能力的的內(nèi)審員。在在選擇人員時(shí)時(shí)還需考慮內(nèi)內(nèi)審員的工作作經(jīng)歷、專業(yè)業(yè)知識(shí)與受審審部門的業(yè)務(wù)特點(diǎn)的適應(yīng)性性、審核員與與受審核活動(dòng)動(dòng)的責(zé)任關(guān)系系，及內(nèi)審員員的相互協(xié)調(diào)調(diào)配合。若審審核組又分若干小組分工審審核，則每小小組一般以兩兩人成組為好好，可以考慮慮

3、在個(gè)人素質(zhì)質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)、專專業(yè)知識(shí)方面進(jìn)行適當(dāng)搭配配，互相彌補(bǔ)補(bǔ)。必要時(shí)也也可聘請(qǐng)外部部專家參與審審核。 在實(shí)施施內(nèi)部審核前前，審核組長(zhǎng)長(zhǎng)對(duì)審核組成成員應(yīng)給予必必要的指導(dǎo)，特特別是審核組組成員經(jīng)驗(yàn)不不足時(shí)。其內(nèi)容包包括： (1)明確審核目目的。要使每每一位審核人人員清楚并時(shí)時(shí)刻牢記審核核，不僅僅是是檢查體系文文件本身，而且要審核核體系文件規(guī)規(guī)定的要求在在實(shí)際工作中中真實(shí)執(zhí)行的的情況。要求求審核員明確確審核的主要工作是在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)掌握第一手手資料。 (2)考慮查看的的關(guān)鍵點(diǎn)。審審核組長(zhǎng)將本本次審核的任任務(wù)進(jìn)行分工工之后，應(yīng)要要求每一位審審核員考慮自己所承擔(dān)擔(dān)的審核任務(wù)務(wù)需要看什么么、查什么：此次審核中中

4、所分工檢查查的工作范圍圍是什么? 有哪哪些標(biāo)準(zhǔn)或程程序文件控制制這些工作? 完完成這些工作作需要什么條條件(設(shè)備、材料料、環(huán)境)? 將將涉及哪些部部門、哪些人人? 所所承擔(dān)的審核核任務(wù)中哪些些是實(shí)質(zhì)性問(wèn)問(wèn)題? 這些都都是內(nèi)審員在在審核中需要要認(rèn)真考慮的的問(wèn)題。必要要時(shí)，審核組組長(zhǎng)還應(yīng)就被被審核領(lǐng)域的的專業(yè)特點(diǎn)指指出審核過(guò)程程中的注意點(diǎn)點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)。這這一點(diǎn)對(duì)于實(shí)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審審是相當(dāng)重要要的。 8 113審閱相關(guān)文文件 內(nèi)審與與外審一樣，也也有文件審核核的任務(wù)。對(duì)對(duì)于初次內(nèi)審審的實(shí)驗(yàn)室，尤尤其是那些聘聘請(qǐng)外部咨 詢專家為自自己引進(jìn)或編編寫一套質(zhì)量量體系文件的的實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)進(jìn)行文件審查查可能是必須須的

5、。在文件件審 查中發(fā)現(xiàn)的的問(wèn)題或疑點(diǎn)點(diǎn)，可以作為為現(xiàn)場(chǎng)審核檢檢查的重點(diǎn)。 內(nèi)審員員所審核的工工作與其本人人無(wú)直接責(zé)任任關(guān)系，內(nèi)審審員對(duì)審核領(lǐng)領(lǐng)域的相關(guān)文文件不一定都都很 熟悉，尤其其是最初幾次次內(nèi)審，因此此，內(nèi)審員在在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審審核之前，有有必要進(jìn)一步步熟悉、掌握握與 所審核活動(dòng)動(dòng)相關(guān)的程序序文件、指導(dǎo)導(dǎo)書、操作規(guī)規(guī)程和技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)審員員在審閱文件件時(shí)應(yīng)做好記記 錄，把發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題或需需要現(xiàn)場(chǎng)查證證的內(nèi)容記錄錄下來(lái)。 8114編制檢查表表 內(nèi)審一一般只能是一一種抽樣審核核，根據(jù)對(duì)樣樣本的驗(yàn)證來(lái)來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體體系或要素的的有效性。事事先 編制檢查表表，可以使現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核目標(biāo)標(biāo)明確，重點(diǎn)點(diǎn)突出，減少

6、少隨意性和盲盲目性，提高高審核工作的的效 率，降低審審核的風(fēng)險(xiǎn)。 編制檢檢查表的主要要目的是解決決“查什么”、“怎么查”的問(wèn)題，其主主要作用如下下： (1)明確與審核核目標(biāo)有關(guān)的的樣本。審核核采用的主要要方法是抽樣樣檢查，抽什什么樣本(文件、 記錄人員員設(shè)備報(bào)告等)抽多少數(shù)量量如何抽樣等等問(wèn)題都可以以通過(guò)編寫檢檢查表來(lái)解決決 而且這一切切都要為達(dá)到到審核目標(biāo)服服務(wù)。 (2)使審核活動(dòng)動(dòng)規(guī)范化。編編寫檢查表作作為內(nèi)審人員員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審審核的工具和和依據(jù)，可以以規(guī)范 和統(tǒng)一內(nèi)審審員的行為，減減少“想到什么、查查什么”的隨意性和和盲目性。尤尤其在按要素素進(jìn)行審核 時(shí)，可以事事先討論制定定統(tǒng)一的檢查查表

7、，使各個(gè)個(gè)不同的內(nèi)審審員在不同的的部門審核相相同的要素時(shí)時(shí)檢 查的內(nèi)容、方方式相對(duì)一致致。 (3)使審核目標(biāo)標(biāo)始終保持明明確?，F(xiàn)場(chǎng)審審核中的種種種現(xiàn)實(shí)情況和和問(wèn)題往往容容易轉(zhuǎn)移內(nèi)審審員的 注意力，有有時(shí)甚至可能能使內(nèi)審員迷迷失大方向而而在細(xì)枝末節(jié)節(jié)的問(wèn)題上浪浪費(fèi)時(shí)間。此此時(shí)檢查表可可以 起到提醒的的作用，使內(nèi)內(nèi)審員始終堅(jiān)堅(jiān)持主要審核核目標(biāo)和檢查查重點(diǎn)，針對(duì)對(duì)事先精心考考慮的主要問(wèn)問(wèn)題 進(jìn)行調(diào)查研研究。 (4)保持審核內(nèi)內(nèi)容的周密和和完整。在審審核內(nèi)容較為為繁雜時(shí)，單單純憑經(jīng)驗(yàn)或或記憶，難免免有所 疏漏。事先先經(jīng)過(guò)策劃而而制訂的檢查查表把審核內(nèi)內(nèi)容一一列出出，確保審核核內(nèi)容的周密密和完整，避避免

8、 遺漏重要事事項(xiàng)。 (5)掌握進(jìn)度。有有了檢查表，內(nèi)內(nèi)審員可以按按調(diào)查的問(wèn)題題及樣本的數(shù)數(shù)量合理分配配時(shí)間，使審審 核按計(jì)劃進(jìn)進(jìn)度進(jìn)行，避避免發(fā)生前松松后緊或不得得不延長(zhǎng)審核核時(shí)間的現(xiàn)象象，防止對(duì)某某些小問(wèn)題查查得 過(guò)細(xì)，影響響進(jìn)度，有些些重點(diǎn)、難點(diǎn)點(diǎn)卻因時(shí)間不不夠來(lái)不及細(xì)細(xì)查而影響判判斷的準(zhǔn)確性性。(6)樹立內(nèi)審審員的職業(yè)形形象。實(shí)驗(yàn)室室的內(nèi)審員，尤尤其是年輕的的內(nèi)審員，在在審核過(guò)程中中可能遭遇受審核方的的輕視或低估估。有了檢查查表，有助于于內(nèi)審員有的的放矢地開展展調(diào)查，有針針對(duì)性地提問(wèn)題、看記錄、查查現(xiàn)場(chǎng)，抽樣樣具有代表性性，工作具有有條理性，從從而為內(nèi)審員員樹立起一個(gè)個(gè)熟練、懂行的職業(yè)形

9、象象，有利于雙雙方的配合，更更好地完成審審核任務(wù)。 編制檢檢查表時(shí)，要要選擇典型質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題，抓抓住重點(diǎn)，要要充分利用下下列信息： 上次審核核有關(guān)信息：已知的質(zhì)量量問(wèn)題：管理上的重重點(diǎn)或薄弱環(huán)環(huán)節(jié)：客戶反饋的的重要信息：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部部日常反饋的的相關(guān)信息。 內(nèi)審人人員編制的檢檢查表應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)審核組長(zhǎng)審審核批準(zhǔn)，并并最好在審核核組內(nèi)經(jīng)過(guò)協(xié)協(xié)調(diào)。 檢查表表是內(nèi)審員為為便于審核而而使用的一種種工具，編寫寫的格式及敘敘述的詳略可可以根據(jù)內(nèi)審審員的實(shí)際需要而定定。一般而言言，內(nèi)審員經(jīng)經(jīng)驗(yàn)較豐富時(shí)時(shí)，檢查表可可以較簡(jiǎn)練，內(nèi)內(nèi)審員經(jīng)驗(yàn)較較缺乏時(shí)，檢查表應(yīng)較較詳盡。同時(shí)時(shí)為了便于使使用，往往將將檢查表和審審核記錄用

10、表表合一，設(shè)計(jì)計(jì)成同一張表格，以便于審審核人員在審審核過(guò)程中隨隨時(shí)進(jìn)行記錄錄。下表就是是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室室針對(duì)樣品管管理要素審核而設(shè)計(jì)的檢查查表。需要說(shuō)說(shuō)明的是，該該檢查表所列列的檢查內(nèi)容容是基于該實(shí)實(shí)驗(yàn)室以往樣樣品管理要素審核結(jié)果而確確定的重點(diǎn)內(nèi)內(nèi)容，并非代代表樣品管理理要素的所有有要求。82審核的實(shí)實(shí)施審核組完成了審審核準(zhǔn)備以后后，第二階段段工作就是實(shí)實(shí)施審核，即即按審核計(jì)劃劃安排的時(shí)間間對(duì)受審核部部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核。一般般在現(xiàn)場(chǎng)審核核正式開始之之前，要由審審核組長(zhǎng)組織織召開一次簡(jiǎn)簡(jiǎn)短的會(huì)議，簡(jiǎn)簡(jiǎn)單說(shuō)明本次次審核的目的的、方法和有有關(guān)要求，對(duì)對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)，并并宣布現(xiàn)場(chǎng)審審核開始。全全體內(nèi)

11、審組成成員、受審部部門的負(fù)責(zé)人人都應(yīng)參加首首次會(huì)議，實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人一般也也應(yīng)到會(huì)。 現(xiàn)場(chǎng)審審核的主要任任務(wù)是調(diào)查取取證，即通過(guò)過(guò)面談、查閱閱文件和記錄錄、觀察所涉涉及領(lǐng)域的活活動(dòng)和現(xiàn)場(chǎng)情況、考考核等方式收收集質(zhì)量體系系符合或不符符合的客觀證證據(jù)。 8 211審核方式對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)說(shuō)，較常用的的審核方式有有以下幾種： (1)按體系要素逐逐項(xiàng)審核。這這種審核方式式是按實(shí)驗(yàn)室室認(rèn)可準(zhǔn)則的的每一項(xiàng)要求求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量體系各要素的的實(shí)際運(yùn)作進(jìn)進(jìn)行審核。這這種方法執(zhí)行行起來(lái)較方便便，可以不漏漏項(xiàng)地評(píng)價(jià)整整個(gè)質(zhì)量體系，適用于體系系初建時(shí)的“自我診斷”或迎接外部部評(píng)審之前的的模擬性審核核。 (2)按部

12、門審核核。按部門審審核是指按部部門安排審核核計(jì)劃，到一一個(gè)部門就把把該部門涉及及的各個(gè)要素一次審核核清楚，最后后再按要素把把各個(gè)部門審審核的結(jié)果加加以匯總分析析后得出總結(jié)結(jié)論。這種審核方式工作效效率高，較實(shí)實(shí)用，但要求求審核人員要要能全面掌握握體系各項(xiàng)要要素的要求和和各項(xiàng)活動(dòng)的接口關(guān)系。這這種方式較適適用于體系全全面審核時(shí)。 (3)順向?qū)徍?。它它是指順著?bào)報(bào)告證書質(zhì)質(zhì)量形成的先先后次序，一一個(gè)環(huán)節(jié)接著著一個(gè)環(huán)節(jié)地地進(jìn)行審核。對(duì)每個(gè)個(gè)環(huán)節(jié)(過(guò)程)的審核，又又是先觀察這這一過(guò)程的輸輸入是否符合合規(guī)定，再觀觀察輸入后的轉(zhuǎn)換情況，然然后驗(yàn)證其輸輸出是否達(dá)到到目標(biāo)。這種種方式通常適適用于迎接外外部評(píng)審之

13、前前的內(nèi)審。 (4)逆向?qū)徍?。它它是指反順序序進(jìn)行的一種種審核。通常常是在體系運(yùn)運(yùn)行的結(jié)果中中找出某一感感興趣的問(wèn)題，針對(duì)對(duì)這一問(wèn)題逆逆向進(jìn)行追溯溯，以便在系系統(tǒng)上尋找問(wèn)問(wèn)題的癥結(jié)所所在。這種方方式通常用于客戶申訴等特特殊情況下的的專項(xiàng)審核。 (5)輻射法。它是指通過(guò)過(guò)審查主要環(huán)環(huán)節(jié)，輻射到到與重點(diǎn)審核核項(xiàng)有關(guān)的其其他環(huán)節(jié)。如如通過(guò)對(duì)影響檢測(cè)校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果的環(huán)境境條件的檢查查輻射到對(duì)使使用標(biāo)準(zhǔn)文件件測(cè)試方法校準(zhǔn)規(guī)程適適用性人員培訓(xùn)狀況等等。 (6)追蹤法。它是指依據(jù)據(jù)質(zhì)量體系要要素間的相關(guān)關(guān)性，由某一一要素，特別別是有可疑之之點(diǎn)的事實(shí)，追查相關(guān)要要素之間的聯(lián)聯(lián)系是否合理理、運(yùn)作是否否符合程序規(guī)規(guī)定

14、。 (7)“地毯式”檢查?！暗靥菏健睓z查是指對(duì)對(duì)某局部審核核對(duì)象(部門、要素素、活動(dòng))進(jìn)行全面徹底的審查。這這種審核方式式花費(fèi)精力較較大，因而除除非必要，一一般較少采用用。在認(rèn)為可可能有潛在重大問(wèn)題、發(fā)發(fā)現(xiàn)有弄虛作作假或意欲尋尋找問(wèn)題的根根源等場(chǎng)合，可可以采取這種種方式。 (8)驗(yàn)證法。它是是指利用比對(duì)對(duì)試驗(yàn)、留樣樣再試、指定定項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)目目擊試驗(yàn)等能能力驗(yàn)證的方方法來(lái)觀察審核對(duì)象象的實(shí)際運(yùn)作作，了解人員員素質(zhì)、試驗(yàn)驗(yàn)方法、儀器器設(shè)備、消耗耗物質(zhì)、樣品品制備、環(huán)境條件控制以及及整體管理水水平方面的狀狀況。這種方方式對(duì)于實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)審來(lái)說(shuō)說(shuō)較少采用，但但在客戶申訴時(shí)，為查清清問(wèn)題癥結(jié)所所在，可以適適

15、當(dāng)采用這種種方法。 以上所所列只是一些些較常見的審審核方式，在在實(shí)際的內(nèi)審審實(shí)踐過(guò)程中中也常常是兩兩種或兩種以以上方法結(jié)合起來(lái)運(yùn)運(yùn)用。內(nèi)審員員在審核過(guò)程程中應(yīng)根據(jù)各各種具體情況況，區(qū)分不同同的場(chǎng)合靈活活運(yùn)用各種審核方法，以保保證審核目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。8 222現(xiàn)場(chǎng)審核的的注意事項(xiàng) (1)堅(jiān)持持正確的審核核態(tài)度?，F(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核是一個(gè)個(gè)收集客觀證證據(jù)的過(guò)程。審審核人員應(yīng)明明確審核尋找的是關(guān)運(yùn)證僅項(xiàng)眼對(duì)符合性和有效性性不能認(rèn)為挑挑出一大堆不不符合項(xiàng)就算算是完成了審審核任務(wù)審核人員應(yīng)應(yīng)重視的是體系整體的符合合性和有效性性應(yīng)重視的是是發(fā)現(xiàn)有關(guān)系系統(tǒng)失效的客客觀證據(jù)而不是一味味挑剔雞毛蒜皮的小問(wèn)題。 (2)審核組

16、長(zhǎng)要要控制審核的的全過(guò)程內(nèi)審是由審審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)責(zé)進(jìn)行的審核組長(zhǎng)應(yīng)應(yīng)掌握審核的主動(dòng)權(quán)不能能被受審方或或客觀事物左左右審核的過(guò)過(guò)程要使審核順順利地按預(yù)期期安排完成審核組長(zhǎng)必須對(duì)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核的全過(guò)過(guò)程進(jìn)行控制制，包括： 審審核計(jì)劃的控控制； 審審核進(jìn)度的控控制； 審審核氣氛的控控制； 審審核活動(dòng)客觀觀性的控制； 審審核結(jié)果的控控制。 (3)應(yīng)由內(nèi)審員員隨機(jī)抽樣。選選擇樣本要有有代表性，一一要保證一定定的樣本量，二二要適度均衡不要全部集集中在某一過(guò)過(guò)程或部門也不要集中中在某一較短短時(shí)間段抽取樣本時(shí)時(shí)內(nèi)審員應(yīng)堅(jiān)持親自選取樣樣本，而不應(yīng)應(yīng)礙于情面讓讓受審核方挑挑選樣本供審審核。 (4)要依靠檢查查表但不應(yīng)過(guò)

17、份份拘泥于檢查查表審核過(guò)程中中要依靠檢查查表不要輕易易偏離但也不能過(guò)多地地受檢查表的的約束在審核過(guò)程程中如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新的情況或或重大的線索索可以修改和和調(diào)整檢查表的內(nèi)內(nèi)容，不要過(guò)過(guò)于拘泥，但但也應(yīng)防止完完全拋開檢查查表的“隨機(jī)應(yīng)變”式審核。 (5)要從問(wèn)題的的各種表現(xiàn)形形式去尋找客客觀證據(jù)審核中有些些不符合項(xiàng)問(wèn)問(wèn)題比較單純純?nèi)珏e(cuò)誤地使用了作廢廢文件或缺少少應(yīng)有的書面面程序等則有此客觀觀證據(jù)不符合項(xiàng)就就可成立有的不符合項(xiàng)問(wèn)題就比比較復(fù)雜需要從多方方面取證例如現(xiàn)場(chǎng)發(fā)發(fā)現(xiàn)某檢測(cè)人人員未按檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書操作作該原因可能出于于人員未經(jīng)培培訓(xùn)也可能該檢檢驗(yàn)人員無(wú)法法見到檢驗(yàn)指指導(dǎo)書也可能是人人員執(zhí)行文件不認(rèn)真

18、或指導(dǎo)導(dǎo)書的有關(guān)規(guī)規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范不符等等等那么判斷的的依據(jù)就不一一樣因此需要多多方取證，以查明造造成不符合的的真正原因。 (6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符符合項(xiàng)或有疑疑問(wèn)時(shí)應(yīng)調(diào)查到必必要的深度審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有問(wèn)題導(dǎo)致致不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)根據(jù)問(wèn)題題的性質(zhì)必要時(shí)適當(dāng)當(dāng)擴(kuò)大抽樣范范圍和數(shù)量獲取更全面面更具體的客客觀證據(jù)以判定是偶然現(xiàn)現(xiàn)象還是多次次重復(fù)發(fā)生的的現(xiàn)象確定不符合合項(xiàng)的性質(zhì)另外審核中如果果發(fā)現(xiàn)某些疑問(wèn)或線索，提提示可能潛在在重大問(wèn)題或或系統(tǒng)性問(wèn)題題時(shí)，可以調(diào)調(diào)整檢查表，甚甚至調(diào)整審核核計(jì)劃進(jìn)行必要的的跟蹤以求掌握更更為詳盡確鑿的證據(jù)據(jù)正確反映體體系的真實(shí)狀狀況因此必要時(shí)，內(nèi)審可以適適當(dāng)調(diào)整或延延長(zhǎng)審核時(shí)間間，以力

19、求達(dá)達(dá)到一定的深深度。 (7)響準(zhǔn)的室測(cè)量的主要因素有有人員的技能能、設(shè)備的精精度、消耗性性材料的質(zhì)量量、樣品的處處理方法、檢檢測(cè)采用的的方法環(huán)境條件等等但對(duì)于不同同專業(yè)的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室對(duì)于某個(gè)具具體的校準(zhǔn)檢測(cè)過(guò)程這些因素并非非具有同等重重要的影響作作用。例如對(duì)對(duì)于化學(xué)分析析來(lái)說(shuō)，消耗耗材料(化學(xué)試劑)的質(zhì)量可能能是很重要的的無(wú)損檢測(cè)對(duì)對(duì)于人員的技技能水平要求求較高而儀器設(shè)備備校準(zhǔn)則對(duì)環(huán)環(huán)境條件有嚴(yán)嚴(yán)格的要求。因因此內(nèi)審員在在審核過(guò)程中中應(yīng)根據(jù)審核核領(lǐng)域業(yè)務(wù)的的專業(yè)特點(diǎn)，對(duì)對(duì)影響檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量的關(guān)鍵因因素的控制情情況予以特別別的關(guān)注。 8 233審核技巧的的運(yùn)用 內(nèi)審員在審審核過(guò)程中應(yīng)應(yīng)善于應(yīng)用各各種

20、審核技巧巧，營(yíng)造良好好的審核氛圍圍，獲得受審審核方的充分合作，以利于于調(diào)查取證。 (1)提問(wèn)的技巧巧提問(wèn)是獲取取信息和證據(jù)據(jù)常用的方法法之一提問(wèn)之前首首先要明確主主題選擇合適的提問(wèn)對(duì)對(duì)象注意選擇對(duì)對(duì)工作質(zhì)量有有較大影響的的各類人員不要向無(wú)關(guān)關(guān)的部門或人人員提問(wèn)需要的時(shí)候候可以用同一一個(gè)問(wèn)題問(wèn)不不同的人員以觀察答案案是否一致談話過(guò)程中中應(yīng)始終保持禮貌友善，切切忌以“欽差大臣”或“審判官”的姿態(tài)出現(xiàn)現(xiàn)，更不宜用用審訊的口吻吻提問(wèn)。 常用的的提問(wèn)方式有有： (a)敞開式提問(wèn)問(wèn)針對(duì)某體系系要素或某質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)提出出一個(gè)范圍較較大的問(wèn)題以便對(duì)方在在較大范圍內(nèi)打開話話題系統(tǒng)地介紹紹情況“你們是如何何控制檢測(cè)

21、過(guò)過(guò)程質(zhì)量的?其問(wèn)話特點(diǎn)點(diǎn)是敞開地提問(wèn)引引出敞開的回回答可以獲得更更多的信息但需注意控控制時(shí)間審核員在初初次接觸對(duì)方對(duì)其情況況不詳時(shí)采用敞開式式提問(wèn)可以打開話話題審核員也可可以從對(duì)方敞敞開式的談話話中考察其對(duì)體系系概念認(rèn)識(shí)上上的正確性和和系統(tǒng)性。 (b)限定式提問(wèn)問(wèn)：針對(duì)某項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的的某個(gè)細(xì)節(jié)，提提出范圍較窄窄的問(wèn)題，可可以用簡(jiǎn)單的的“是或“不是是“有“沒有來(lái)回答它可用以獲獲取專門的信信息并節(jié)約時(shí)時(shí)間但信息量較小通常在審審核員已有所所發(fā)現(xiàn)為了進(jìn)一步步判定是非或或證實(shí)有無(wú)時(shí)時(shí)采用也可在時(shí)間間緊促的情況下，用限定定式提問(wèn)迅速速獲得想要的的信息。 (c)擴(kuò)展式提問(wèn)問(wèn)根據(jù)受審核核方的回答對(duì)對(duì)相關(guān)內(nèi)

22、容作作進(jìn)一步提問(wèn)問(wèn)需要時(shí)可連連續(xù)多次地作作擴(kuò)展提問(wèn)這種種提問(wèn)的特點(diǎn)點(diǎn)是打破沙鍋鍋問(wèn)到底直到問(wèn)題徹徹底搞清楚有利于談話話雙方相互理理解和控制談話方方向一般在被審審核方對(duì)提問(wèn)問(wèn)不夠理解不能或不愿愿系統(tǒng)地回答答時(shí)或有些比較較重要的問(wèn)題有必必要徹底查問(wèn)問(wèn)清楚時(shí)采用用。 (d)澄清式提問(wèn)問(wèn)把難以回答答的復(fù)雜問(wèn)題題分解成若干干容易回答的的具體問(wèn)題進(jìn)進(jìn)行提問(wèn)其特點(diǎn)是圍繞著澄清清某一主題問(wèn)一答一作“調(diào)查戶口式式提問(wèn)適用于談話話對(duì)象對(duì)某一一個(gè)較大的主題進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)回答有難度度時(shí)和找基層層工作人員談?wù)勗挄r(shí)。 (e)誘導(dǎo)式提問(wèn)問(wèn)針對(duì)談話對(duì)對(duì)象的心理狀狀態(tài)采用討論形形式一邊啟發(fā)誘誘導(dǎo)一邊進(jìn)行提提問(wèn)。一般用于談?wù)勗拰?duì)象有

23、思思想顧慮時(shí)，曉曉之以理，循循序誘導(dǎo)，消消除顧慮，打打破談話僵局局。 (f)征求意見式式提問(wèn)以探討和征征求意見的方方式鼓勵(lì)談話對(duì)對(duì)象提供更多多的信息如“你認(rèn)為這方面最有有效的方法是是什么?這種提問(wèn)方方式有助于使使受審核方擺擺脫公式化的的答案說(shuō)出個(gè)人的思路、見見解和感覺。 (g)假設(shè)性提問(wèn)問(wèn)：提出一個(gè)個(gè)假設(shè)性問(wèn)題題，以了解對(duì)對(duì)方在特殊情情況下的處理理問(wèn)題方式。如如“試驗(yàn)過(guò)程中停停電怎么辦?通常用于了了解審核對(duì)象象的應(yīng)變能力力或下程規(guī)范。 以上幾幾種提問(wèn)方式式及其他提問(wèn)問(wèn)方式可互相相結(jié)合著使用用對(duì)于審核人人員來(lái)說(shuō)重要的是要要在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)合靈活活地運(yùn)用合適適的提問(wèn)方式式獲得滿意的的效果。 (2)聆聽的

24、技技巧提問(wèn)和回答答是一種交流流談話的雙方方會(huì)產(chǎn)生相互互影響尤其是審核核員聆聽時(shí)的表情插話記錄和其他他舉動(dòng)都會(huì)影響審審核對(duì)象談話話的心態(tài)和效效果因此審核員員在聆聽時(shí)也也應(yīng)講究方式式方法。(a)聆聽時(shí)的的表情：內(nèi)審審員在談話過(guò)過(guò)程中應(yīng)始終終表情友善，態(tài)態(tài)度和藹，誠(chéng)誠(chéng)懇謙虛，可可利用點(diǎn)頭、微笑、揚(yáng)揚(yáng)眉、注目等等示意對(duì)對(duì)方方的回答很感感興趣，鼓勵(lì)勵(lì)對(duì)方暢所欲欲言。同時(shí)還還應(yīng)注意觀察談話對(duì)象的表表情變化，以以隨時(shí)調(diào)整自自己的姿態(tài)和和表情。為了了不打斷對(duì)方方，還可利用用表情替代插話提問(wèn)，如突突然搖頭、抿抿嘴、皺眉等等，表示不理理解或有異議議，希望對(duì)方方進(jìn)一步說(shuō)明明。 (b)聆聽時(shí)的插插話：內(nèi)審員員要堅(jiān)持少

25、說(shuō)說(shuō)多聽的原則則，在聆聽時(shí)時(shí)盡量不要插插話，以體現(xiàn)現(xiàn)禮貌，也可避免打打斷對(duì)方發(fā)言言。必要的插插話通常出現(xiàn)現(xiàn)在以下幾種種情況： 對(duì)對(duì)方談話吞吞吞吐吐，欲言言又止，情緒緒緊張有顧慮慮時(shí)，應(yīng)及時(shí)時(shí)插話開導(dǎo)； 對(duì)對(duì)方滔滔不絕絕，離題太遠(yuǎn)遠(yuǎn)時(shí)，為控制制談話方向，可可插話提醒其其圍繞主題； 對(duì)對(duì)某個(gè)重要細(xì)細(xì)節(jié)沒有聽清清或不理解時(shí)時(shí)，可要求對(duì)對(duì)方重述； 對(duì)對(duì)方誤解了問(wèn)問(wèn)題的意思或或答非所問(wèn)時(shí)時(shí)，應(yīng)加以引引導(dǎo)。 無(wú)論何何種情況，插插話時(shí)都應(yīng)客客氣有禮，不不能粗暴地打打斷對(duì)方的談?wù)勗?，也不能能有不耐煩的的語(yǔ)氣和態(tài)度。 (c)聆聽時(shí)的記記錄：內(nèi)審員員在聆聽對(duì)方方回答問(wèn)題和和介紹情況時(shí)時(shí)，應(yīng)注意做做好記錄，尤尤其對(duì)

26、談話內(nèi)容的要點(diǎn)點(diǎn)和可能導(dǎo)致致不合格的信信息不可遺漏漏。如果記錄錄速度跟不上上，可以記錄錄一些關(guān)鍵詞，或畫上自己己理解的符號(hào)號(hào)，但事后要要及時(shí)進(jìn)行追追憶和補(bǔ)記。記記錄是分析體體系運(yùn)行狀況況、編寫審核報(bào)告和不符符合報(bào)告的依依據(jù)，因此要要準(zhǔn)確具體，包包括時(shí)間、地地點(diǎn)、人物、事事實(shí)描述、憑憑證材料、涉及文件、各各種標(biāo)識(shí)等，要要盡可能地完完整，以便于于追溯。 關(guān)于聆聽時(shí)時(shí)記錄應(yīng)注意意以下幾點(diǎn)： 有兩位以以上內(nèi)審員同同時(shí)在場(chǎng)的，可可指定專人負(fù)負(fù)責(zé)記錄，便便于負(fù)責(zé)提問(wèn)問(wèn)的內(nèi)審員集集中精力考慮問(wèn)題和控制制談話方向。 在邊邊聽邊記的情情況下，應(yīng)首首先保證仔細(xì)細(xì)聽，只有聽聽清楚了，才才能記得正確確、完整。如如果只

27、顧記前面聽到到的細(xì)節(jié)，影影響了聽后面面的談話內(nèi)容容，就有可能能遺漏重要信信息，得不償償失。 被審審核方有時(shí)對(duì)對(duì)審核人員的的記錄行為十十分敏感，當(dāng)當(dāng)他看到自己己的談話內(nèi)容容剛一出口即即被記下來(lái)，便會(huì)心心理緊張，深深恐說(shuō)漏嘴而而不想多說(shuō)。為為了避免上述述情況的出現(xiàn)現(xiàn)，審核人員員有時(shí)可以故意對(duì)要害問(wèn)問(wèn)題暫時(shí)不作作記錄，等待待對(duì)方把問(wèn)題題說(shuō)完，在對(duì)對(duì)方不太在意意的時(shí)候根據(jù)據(jù)記憶進(jìn)行筆錄。但是要注注意掌握尺度度，人的記憶憶力畢竟有限限，不可能記記住整整一天天審核的所有有細(xì)節(jié)，所以要抓緊適合的的時(shí)機(jī)及時(shí)做做好記錄。 記錄錄的信息應(yīng)全全面，不僅要要記錄可能導(dǎo)導(dǎo)致不符合項(xiàng)項(xiàng)的相關(guān)信息息，對(duì)于可以以證實(shí)體系有有

28、效運(yùn)行的符合性證證據(jù)和做得比比較好的方面面也應(yīng)作記錄錄，以便在審審核報(bào)告中適適當(dāng)?shù)匾?，以以使受審核方更有信心接接受和糾正其其不符合項(xiàng)。 不要要使用錄音機(jī)機(jī)進(jìn)行談話記記錄，因?yàn)槊婷鎸?duì)錄音機(jī)談?wù)勗捳邥?huì)感到到拘束，并有有可能導(dǎo)致心心理抵觸。 (3)觀察的技巧巧。“客觀證據(jù)是是指建立在通通過(guò)觀察、測(cè)測(cè)量、試驗(yàn)或或其他手段所所獲事實(shí)的基基礎(chǔ)上，證明是真真實(shí)的信息?！眱?nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核獲取客觀證據(jù)時(shí)，應(yīng)注重實(shí)地調(diào)查，要親眼目睹事實(shí)真相，不不應(yīng)輕信口頭頭答復(fù)，不可可聽信道聽途途說(shuō)，更不能能以推理和猜猜測(cè)作為依據(jù)據(jù)。內(nèi)審員在提出問(wèn)題，得得到審核對(duì)象象的答復(fù)后，還還必須獲得客客觀證據(jù)以確確認(rèn)對(duì)方的陳陳述，要經(jīng)常

29、常使用“請(qǐng)給我看”的語(yǔ)句。 觀察和和提問(wèn)是審核核中不可截然然分開的調(diào)查查方法。審核核人員從提問(wèn)問(wèn)中了解情況況，從觀察中中得到證實(shí)。觀察的的對(duì)象包括實(shí)實(shí)際操作過(guò)程程、環(huán)境、設(shè)設(shè)備、樣品、以以及文件、資資料、記錄、報(bào)報(bào)告等。觀察中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)疑問(wèn)可以再再問(wèn)，問(wèn)了以以后可以再看看。問(wèn)、看結(jié)結(jié)合，可使審審核步步深入入。 觀察與與提問(wèn)一樣也也要講究方式式方法，適當(dāng)當(dāng)運(yùn)用技巧。 (a)觀察的目的的性要明確為了達(dá)到審審核的目的內(nèi)審員在察察看現(xiàn)場(chǎng)查閱文件檢查實(shí)物時(shí)應(yīng)有的放矢矢地進(jìn)行在進(jìn)行觀察察之前先要心心中有數(shù)目的明確因?yàn)橹挥心磕康那宄瞬艜?huì)采用合適的方方式進(jìn)行觀察察。例如： 要查明明儀器設(shè)備的的維護(hù)情況除了查閱有

30、有關(guān)設(shè)備維護(hù)護(hù)的程序文件件指導(dǎo)書維護(hù)保養(yǎng)計(jì)計(jì)劃和有關(guān)記錄外還應(yīng)去現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)實(shí)地察看設(shè)設(shè)備的保養(yǎng)情情況開機(jī)檢查設(shè)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否否正常觀察儀表的準(zhǔn)確度、運(yùn)動(dòng)動(dòng)部位的清潔潔與潤(rùn)滑等。 為了了了解人員的技技能水平可以查閱其其培訓(xùn)記錄上崗證還可以現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)觀察其檢測(cè)測(cè)操作的熟練程度和正確確性。 要檢查查測(cè)量設(shè)備定定期校準(zhǔn)的情情設(shè)準(zhǔn)對(duì)證書(報(bào)告)。 (b)正順序觀察察法正順序觀察察是按質(zhì)量活活動(dòng)的先后順順序從開始觀察察到結(jié)束如可以從業(yè)務(wù)受理開始依次觀察樣樣品接收樣品準(zhǔn)備試驗(yàn)操作數(shù)據(jù)處理報(bào)告編審報(bào)告簽發(fā)等等過(guò)程，以了解檢檢測(cè)校準(zhǔn)各各環(huán)節(jié)的控制制情況。 (c)逆順序觀察察法逆順序觀察察法是按質(zhì)量量形成先后次次序的逆向順

31、順序觀察即觀察質(zhì)量量活動(dòng)時(shí)先從活動(dòng)動(dòng)的結(jié)果開始始再按反順序序觀察活動(dòng)的的各個(gè)環(huán)節(jié)直到觀察活活動(dòng)的準(zhǔn)備階階段和依據(jù)如對(duì)實(shí)驗(yàn)室室開展新工作作項(xiàng)目評(píng)審的的核查可以從出具具的新檢測(cè)校校準(zhǔn)項(xiàng)目的報(bào)報(bào)告證書查查起查新工作項(xiàng)項(xiàng)目評(píng)審記錄錄查相關(guān)人員員的培訓(xùn)情況況查所用設(shè)備備的校準(zhǔn)檢定查設(shè)備及相相關(guān)設(shè)施的選購(gòu)查檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書(細(xì)則)的編制審批并與有關(guān)程程序文件的規(guī)規(guī)定進(jìn)行核對(duì)對(duì)又如對(duì)故障設(shè)備處處置的檢查從現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備備的標(biāo)識(shí)查起起再查設(shè)備是是否辦理停用用手續(xù)再查設(shè)備故故障的記錄情況等等。 (d)注意觀察易易被遺忘的角角落在審核前相相關(guān)部門一定定會(huì)有所準(zhǔn)備備重點(diǎn)的區(qū)域域設(shè)備工作臺(tái)面文件柜柜會(huì)收拾得整整整齊齊但一些不常

32、常去的地方不為人注意意的區(qū)域辦公桌底下下文件柜頂上常有有可能發(fā)現(xiàn)一一些作廢的文的樣期設(shè)備及其他無(wú)無(wú)關(guān)物品因此在觀察察時(shí)視野要開開闊檢查要仔細(xì)細(xì)注意一些易易被忽略的地地方 (4)取證的方法法審核組在審審核過(guò)程中發(fā)發(fā)現(xiàn)體系的不不符合項(xiàng)要開具不符符合項(xiàng)報(bào)告而不符合項(xiàng)報(bào)告要以以客觀事實(shí)為為依據(jù)任何偏聽偏偏信主觀猜測(cè)缺乏證據(jù)的的判斷都不能能成立因此對(duì)每一不符合合項(xiàng)都應(yīng)進(jìn)行行取證必要時(shí)還需需當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證取證一般圍圍繞三個(gè)方面面進(jìn)行一是證明某書面程程序不符合某某質(zhì)量體要某有系；三是證明某項(xiàng)活活動(dòng)沒有達(dá)到到預(yù)定的效果果。取證的常常用方法有以以下幾種： (a)抽樣取證隨機(jī)抽取一一定數(shù)量的文文件記錄或?qū)嵨镂锿ㄟ^(guò)

33、統(tǒng)計(jì)分分析證明不符合合項(xiàng)的嚴(yán)重性。 (b)系統(tǒng)取證針對(duì)某一共共性要求如文件控制制對(duì)各個(gè)相關(guān)關(guān)部門進(jìn)行系系統(tǒng)取證證明不符合項(xiàng)的系統(tǒng)性性。 (c)陳述筆錄從對(duì)質(zhì)量活活動(dòng)負(fù)有責(zé)任任的人員的談?wù)勗捰涗浿谐槌槿⌒枰鳛闉樽C據(jù)的內(nèi)容容填寫在專門的記錄錄紙上，請(qǐng)當(dāng)當(dāng)事人或見證證人簽字。 (d)復(fù)印取證將文件資料和記錄錄的原件復(fù)印印后作為證據(jù)據(jù)應(yīng)注意復(fù)印印清楚或注明明原件的標(biāo)識(shí)和編號(hào)，以以便需要時(shí)可可找到原件查查證。 (e)照相取證。利利用攝影、攝攝像等手段將將不符合現(xiàn)象象拍攝下來(lái)作作為證據(jù)。應(yīng)應(yīng)注意注明時(shí)時(shí)間、地點(diǎn)和攝制制人姓名。 (f)其其他。如由審審核人員在專專門的記錄紙紙上記下親眼眼所見的情況況，證據(jù)

34、的標(biāo)標(biāo)識(shí)、編號(hào)、并并請(qǐng)當(dāng)事人或陪同同人簽名確認(rèn)認(rèn)等。 833審核結(jié)果評(píng)評(píng)價(jià) 內(nèi)部審審核的第三個(gè)個(gè)階段是審核核結(jié)果的評(píng)價(jià)價(jià)。內(nèi)審人員員在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查查、取證以后后，要將觀察察結(jié)果與“規(guī)定的要要求”相比較，作作出判斷和綜綜合評(píng)價(jià)。在在內(nèi)部質(zhì)量體體系審核中，這這種“規(guī)定的要求”來(lái)自有關(guān)的的法律、法規(guī)規(guī)、質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量量體系文件、合合同等必須遵遵循的文件。 審核結(jié)果評(píng)評(píng)價(jià)階段的主主要工作有：確定不符合合項(xiàng)(不合格項(xiàng))、提出不符符合項(xiàng)、認(rèn)可可不符合項(xiàng)、審核結(jié)果果匯總分析。此此外，還可以以在這個(gè)階段段即安排召開開結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審審核的會(huì)議，即即“末次會(huì)議”。 (1)確定不符合合項(xiàng)。內(nèi)審人人員在現(xiàn)場(chǎng)審審核收集客

35、觀觀證據(jù)后，對(duì)對(duì)這些客觀證證據(jù)進(jìn)行歸納納分析，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、文件相對(duì)對(duì)照，確定不不符合項(xiàng)，從從而提出不符符合報(bào)告。為為了保證審核核的公正性和客觀性，所有有重要的證據(jù)據(jù)，特別是可可能開列不符符合報(bào)告的證證據(jù)，應(yīng)在審審核組內(nèi)進(jìn)行行討論或評(píng)審，以避免由于于內(nèi)審員的主主觀因素而造造成某些系統(tǒng)統(tǒng)性判斷失誤誤或偏差。 在審核組討討論、評(píng)審基基礎(chǔ)上確定的的不符合項(xiàng)可可以進(jìn)行分類類，一般分三三類： (a)體系系性不符合。質(zhì)質(zhì)量體系文件件與有關(guān)法律律、法規(guī)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)規(guī)范、合同等等要求不符。 (b)實(shí)施性不符符合。實(shí)際的的質(zhì)量活動(dòng)或或操作不符合合體系文件的的規(guī)定。 (c)效果性不符符合。體系文文件執(zhí)行不夠

36、夠認(rèn)真或文件件規(guī)定不夠科科學(xué)合理或某某些偶發(fā)原因因，導(dǎo)致體系運(yùn)行未達(dá)達(dá)到應(yīng)有的效效果。 根據(jù)不不符合項(xiàng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系有效效運(yùn)行和對(duì)檢檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的影響程程度不同，又又可將不符合合項(xiàng)分為重要的不符符合項(xiàng)和次要要的不符合項(xiàng)項(xiàng)。 (a)重要不符合合項(xiàng)。凡對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系有效效運(yùn)行或?qū)z檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果有重要影影響的不符合合項(xiàng)為重要不符合項(xiàng)。如如： 體系文文件存在重大大缺陷； 質(zhì)量體體系某一要素素出現(xiàn)系統(tǒng)性性失效； 關(guān)鍵工工作過(guò)程失控控； 。 實(shí)際運(yùn)運(yùn)作嚴(yán)重偏離離質(zhì)量體系文文件的要求； 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文件、測(cè)試試方法、校準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)程理解偏偏差造成錯(cuò)誤誤操作； 資源不不滿足或不符符合要求直接接影響檢測(cè)校準(zhǔn)工作質(zhì)質(zhì)量；

37、某部門門的工作質(zhì)量量與體系文件件要求差距很很大； 同樣的的問(wèn)題在多次次審核中均發(fā)發(fā)現(xiàn)。 (b)次要要不符合項(xiàng)。對(duì)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)運(yùn)行有輕微影影響，或?qū)z檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果影響較輕輕微的，個(gè)別、偶然地出現(xiàn)現(xiàn)的不符合項(xiàng)項(xiàng)是次要不符符合項(xiàng)。如： 某些程程序在某個(gè)環(huán)環(huán)節(jié)上不符合合要求； 某些不不符合只限在在個(gè)別場(chǎng)所，偶偶然發(fā)生，非非普遍存在； 某些人人員的偶然過(guò)過(guò)錯(cuò)。 (2)提出出不符合項(xiàng)。在在確定了不符符合項(xiàng)后，內(nèi)內(nèi)審員要提出出不符合項(xiàng)，即即編寫不符合合項(xiàng)報(bào)告。內(nèi)審員在編編寫不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告時(shí)，關(guān)關(guān)鍵在不符合合事實(shí)的描述述，其要求是是： (a)用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈奈淖譁?zhǔn)確具體報(bào)告所所觀察的事實(shí)實(shí)包括時(shí)間地點(diǎn)人物(一般提

38、崗位位或職務(wù)不提人名名)現(xiàn)象關(guān)鍵的細(xì)節(jié)節(jié)(如文件記錄編號(hào)設(shè)備名稱等等)無(wú)關(guān)的事項(xiàng)項(xiàng)不要涉及。 (b)清楚說(shuō)明違違背了什么要要求必要時(shí)指明明不符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或程序中哪哪一條哪一款不符合項(xiàng)報(bào)告可采用表表5-3-22的格式，具具體的不符合合事實(shí)填寫在在該表的“觀察結(jié)果”欄內(nèi)。 833審核結(jié)果評(píng)評(píng)價(jià) 內(nèi)部審審核的第三個(gè)個(gè)階段是審核核結(jié)果的評(píng)價(jià)價(jià)。內(nèi)審人員員在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查查、取證以后后，要將觀察察結(jié)果與“規(guī)定的要要求”相比較，作作出判斷和綜綜合評(píng)價(jià)。在在內(nèi)部質(zhì)量體體系審核中，這這種“規(guī)定的要求”來(lái)自有關(guān)的的法律、法規(guī)規(guī)、質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量量體系文件、合合同等必須遵遵循的文件。 審核結(jié)果評(píng)評(píng)價(jià)階段的主主要工作有

39、：確定不符合合項(xiàng)(不合格項(xiàng))、提出不符符合項(xiàng)、認(rèn)可可不符合項(xiàng)、審核結(jié)果果匯總分析。此此外，還可以以在這個(gè)階段段即安排召開開結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審審核的會(huì)議，即即“末次會(huì)議”。 (1)確定不符合合項(xiàng)。內(nèi)審人人員在現(xiàn)場(chǎng)審審核收集客觀觀證據(jù)后，對(duì)對(duì)這些客觀證證據(jù)進(jìn)行歸納納分析，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、文件相對(duì)對(duì)照，確定不不符合項(xiàng)，從從而提出不符符合報(bào)告。為為了保證審核核的公正性和客觀性，所有有重要的證據(jù)據(jù)，特別是可可能開列不符符合報(bào)告的證證據(jù)，應(yīng)在審審核組內(nèi)進(jìn)行行討論或評(píng)審，以避免由于于內(nèi)審員的主主觀因素而造造成某些系統(tǒng)統(tǒng)性判斷失誤誤或偏差。 在審核組討討論、評(píng)審基基礎(chǔ)上確定的的不符合項(xiàng)可可以進(jìn)行分類類，一般分三三類：

40、(a)體系系性不符合。質(zhì)質(zhì)量體系文件件與有關(guān)法律律、法規(guī)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)規(guī)范、合同等等要求不符。 (b)實(shí)施性不符符合。實(shí)際的的質(zhì)量活動(dòng)或或操作不符合合體系文件的的規(guī)定。 (c)效果性不符符合。體系文文件執(zhí)行不夠夠認(rèn)真或文件件規(guī)定不夠科科學(xué)合理或某某些偶發(fā)原因因，導(dǎo)致體系運(yùn)行未達(dá)達(dá)到應(yīng)有的效效果。 根據(jù)不不符合項(xiàng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系有效效運(yùn)行和對(duì)檢檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的影響程程度不同，又又可將不符合合項(xiàng)分為重要的不符符合項(xiàng)和次要要的不符合項(xiàng)項(xiàng)。 (a)重要不符合合項(xiàng)。凡對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系有效效運(yùn)行或?qū)z檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果有重要影影響的不符合合項(xiàng)為重要不符合項(xiàng)。如如： 體系文文件存在重大大缺陷； 質(zhì)量體體系某一要素素

41、出現(xiàn)系統(tǒng)性性失效； 關(guān)鍵工工作過(guò)程失控控； 。 實(shí)際運(yùn)運(yùn)作嚴(yán)重偏離離質(zhì)量體系文文件的要求； 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文件、測(cè)試試方法、校準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)程理解偏偏差造成錯(cuò)誤誤操作； 資源不不滿足或不符符合要求直接接影響檢測(cè)校準(zhǔn)工作質(zhì)質(zhì)量； 某部門門的工作質(zhì)量量與體系文件件要求差距很很大； 同樣的的問(wèn)題在多次次審核中均發(fā)發(fā)現(xiàn)。 (b)次要要不符合項(xiàng)。對(duì)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)運(yùn)行有輕微影影響，或?qū)z檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果影響較輕輕微的，個(gè)別、偶然地出現(xiàn)現(xiàn)的不符合項(xiàng)項(xiàng)是次要不符符合項(xiàng)。如： 某些程程序在某個(gè)環(huán)環(huán)節(jié)上不符合合要求； 某些不不符合只限在在個(gè)別場(chǎng)所，偶偶然發(fā)生，非非普遍存在； 某些人人員的偶然過(guò)過(guò)錯(cuò)。 (2)提出出不符合項(xiàng)。在在確定

42、了不符符合項(xiàng)后，內(nèi)內(nèi)審員要提出出不符合項(xiàng)，即即編寫不符合合項(xiàng)報(bào)告。內(nèi)審員在編編寫不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告時(shí)，關(guān)關(guān)鍵在不符合合事實(shí)的描述述，其要求是是： (a)用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈奈淖譁?zhǔn)確具體報(bào)告所所觀察的事實(shí)實(shí)包括時(shí)間地點(diǎn)人物(一般提崗位位或職務(wù)不提人名名)現(xiàn)象關(guān)鍵的細(xì)節(jié)節(jié)(如文件記錄編號(hào)設(shè)備名稱等等)無(wú)關(guān)的事項(xiàng)項(xiàng)不要涉及。 (b)清楚說(shuō)明違違背了什么要要求必要時(shí)指明明不符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或程序中哪哪一條哪一款不符合項(xiàng)報(bào)告可采用表表5-3-22的格式，具具體的不符合合事實(shí)填寫在在該表的“觀察結(jié)果”欄內(nèi)。 (4)審核結(jié)果匯匯總分析。有有了若干份不不符合項(xiàng)報(bào)告告，還要對(duì)審審核的觀察結(jié)結(jié)果作一次匯匯總分析。所謂觀察結(jié)結(jié)果是指“

43、審核過(guò)程中中對(duì)事實(shí)所作作的、有客觀觀證據(jù)證實(shí)的的陳述”(IS01000113)。匯總分析析可以從下列列幾個(gè)方面人人手： (a)從發(fā)現(xiàn)的不不符合項(xiàng)來(lái)匯匯總分析。如如不符合項(xiàng)的的總數(shù)，其中中體系性不符符合、實(shí)施性性不符合、效果性不符符合各有多少少項(xiàng)。如果審審核是對(duì)某一一部門進(jìn)行，則則列出其不符符合項(xiàng)涉及哪哪些要素，其中哪個(gè)要要素最多或最最嚴(yán)重；如果果審核是針對(duì)對(duì)某一要素進(jìn)進(jìn)行，則列出出此要素的不不符合項(xiàng)出現(xiàn)在哪些部門，其其中哪個(gè)部門門最多或最嚴(yán)嚴(yán)重。有了這這些數(shù)據(jù)，大大致可以說(shuō)明明這個(gè)部門或或這個(gè)要素的薄弱環(huán)節(jié)是是什么。而對(duì)對(duì)于整個(gè)質(zhì)量量體系的審核核，則既可分分析體系中的的薄弱部門，又又可分析體系

44、中的薄弱要要素。 (b)從發(fā)展的歷歷史和趨勢(shì)來(lái)來(lái)分析。如將將前次內(nèi)審時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符符合項(xiàng)總數(shù)及及其構(gòu)成與這這次內(nèi)審的結(jié)果相比較較，來(lái)判斷質(zhì)質(zhì)量體系是否否有所改進(jìn)。通通過(guò)對(duì)前次內(nèi)內(nèi)審的糾正措措施完成的情情況及有效性的分析，也也可以看出質(zhì)質(zhì)量體系的改改進(jìn)與不足。 (c)總結(jié)各個(gè)部部門質(zhì)量工作作上的優(yōu)點(diǎn)。對(duì)對(duì)體系的審核核結(jié)論應(yīng)基于于正反兩方面面的綜合評(píng)價(jià)價(jià)。內(nèi)部質(zhì)量體系審審核不能只找找缺點(diǎn)，不談?wù)剝?yōu)點(diǎn)。如果果各部門的工工作確有優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)，應(yīng)予以肯肯定。有些經(jīng)驗(yàn)還可以推廣廣到其他部門門。 (d)內(nèi)審的結(jié)果果分析有時(shí)還還要結(jié)合兩次次內(nèi)審之間的的報(bào)告證書書的質(zhì)量狀況況、客戶申訴訴及其他質(zhì)量反饋信息息進(jìn)行綜合分

45、分析。如果兩兩次內(nèi)審之間間發(fā)生了質(zhì)量量事故，更要要分析事故責(zé)責(zé)任相關(guān)部門是否吸取教訓(xùn)訓(xùn)，對(duì)相關(guān)問(wèn)問(wèn)題的態(tài)度和和認(rèn)識(shí)是否有有所提高，有有關(guān)工作是否否得到改進(jìn)等等。 在這些些匯總分析的的基礎(chǔ)上，可可對(duì)質(zhì)量體系系，或質(zhì)量體體系要素，或或某部門的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)，作作出較為準(zhǔn)確完整的的評(píng)價(jià)，并指指出改進(jìn)的方方向。當(dāng)然這這些匯總分析析的意見也應(yīng)應(yīng)及時(shí)與受審審核部門(人員)進(jìn)行溝溝通，征求他他們的意見，力力求達(dá)成共識(shí)識(shí)。 (5)末次會(huì)議。一一般在開具了了不符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告，并對(duì)審審核結(jié)果進(jìn)行行了匯總分析析，得出結(jié)論論性意見后，就可以以召開一個(gè)簡(jiǎn)簡(jiǎn)短的末次會(huì)會(huì)議以結(jié)束現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核。末末次會(huì)議的主主要目的是向向受審核方說(shuō)

46、明審核情況，宣宣布審核結(jié)果果，報(bào)告審核核組的結(jié)論，提提出對(duì)糾正措措施的要求。末末次會(huì)議由審審核組長(zhǎng)主持，審核核組成員、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及及受審核部門門負(fù)責(zé)人應(yīng)參參加，會(huì)議記記錄應(yīng)歸檔保保存。 844 制定和和認(rèn)可糾正措措施 糾正措措施在內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審核核中具有特別別重要的意義義。這是因?yàn)闉閮?nèi)審的根本本目的在于發(fā)發(fā)現(xiàn)體系的問(wèn)題，加加以糾正，使使質(zhì)量體系得得到不斷改進(jìn)進(jìn)。因此內(nèi)審審在現(xiàn)場(chǎng)審核核完成以后，關(guān)關(guān)鍵的是要認(rèn)真分析不符符合項(xiàng)產(chǎn)生的的原因，從而而有針對(duì)性地地制定糾正措措施。制定糾正措施時(shí)時(shí)，首先要注注意“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別，不不要以“糾正”代替“糾正措施”。應(yīng)該該明確的是，“糾正”只是

47、對(duì)已存在的不合格現(xiàn)狀進(jìn)行處置、補(bǔ)救，而“糾正措施”是針對(duì)產(chǎn)生生不合格、缺缺陷的原因，為為消除這個(gè)原原因、防止問(wèn)問(wèn)題再發(fā)生而而采取的根本本性措施。因此，對(duì)于于審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不符合項(xiàng)項(xiàng)，受審核方方除了要立即即進(jìn)行“糾正”，以減少損損失，防止其滋生、蔓延延和造成更大大的不良后果果外，更重要要的是要認(rèn)真真分析和查找找產(chǎn)生不符合合項(xiàng)的主要原因，而采取相相應(yīng)的“糾正措施”。在分析原原因時(shí)，決不不能以應(yīng)付的的態(tài)度，避重重就輕地做些些表面文章，更不能能“找客觀”或強(qiáng)調(diào)“困難”，而應(yīng)實(shí)事事求是、舉一一反三地分析析問(wèn)題。根據(jù)據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重性、復(fù)雜雜性和普遍程程度認(rèn)真考慮慮糾正措施的的實(shí)施步驟、日日程安排、實(shí)實(shí)施人員

48、等。對(duì)對(duì)于那些需要較長(zhǎng)時(shí)間間完成的糾正正措施，更應(yīng)應(yīng)安排好計(jì)劃劃，明確職責(zé)責(zé)，逐步推進(jìn)進(jìn)。 為了使使受審核方制制定的糾正措措施更具實(shí)效效，更有針對(duì)對(duì)性，內(nèi)審人人員應(yīng)積極參參與糾正措施施的討論，充分利用用自己的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和對(duì)質(zhì)量體體系較為熟悉悉的長(zhǎng)處，給給予受審核部部門有益的建建議和適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)。但要注注意的是內(nèi)審審人員只應(yīng)該該提供“幫助”而不能代替替受審核部門門制定具體的的糾正措施，更不能承擔(dān)擔(dān)糾正措施實(shí)實(shí)施效果不良良的責(zé)任。制制定和實(shí)施糾糾正措施是受受審核部門的的責(zé)任而非內(nèi)審人員的責(zé)任任。 受審核核部門擬定的的糾正措施一一般應(yīng)經(jīng)過(guò)內(nèi)內(nèi)審小組的認(rèn)認(rèn)可，其目的的主要在于審審查受審核方方是否找到了問(wèn)題的的癥結(jié)和關(guān)鍵鍵所在，擬采采取的措施是是否針對(duì)不合合格產(chǎn)生的根根本原因，措措施是否具有可行性和有效效性。例如審審核中發(fā)現(xiàn)某某部門檢測(cè)人人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不不熟悉并理解解有誤造成檢檢測(cè)操作錯(cuò)誤。如果該部門門負(fù)責(zé)人提出出的是“召開會(huì)議對(duì)對(duì)有關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行批評(píng)，個(gè)個(gè)人進(jìn)行檢討討”之類的糾正正措施，內(nèi)審人員員就不能加以以認(rèn)可。因?yàn)闉檫@樣的糾正正措施不是針針對(duì)造成不符符合的原因加加以改進(jìn)，而只是在做表面面文章，不可可能收到實(shí)效效。又如試驗(yàn)驗(yàn)場(chǎng)所未有標(biāo)標(biāo)識(shí)或明文規(guī)規(guī)定以限制無(wú)無(wú)關(guān)人員的自由出入，如果果受審核方對(duì)對(duì)此提出的糾糾正措施是“外來(lái)人