2022-2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考前模擬押題密卷一（有答案）試卷號(hào)3

1、2022-2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考前模擬押題密卷一（有答案）一.綜合考核題庫(kù)(共35題)1.關(guān)于藥物的臨床試驗(yàn)敘述正確的是A、須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，必須執(zhí)行藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范B、臨床試驗(yàn)分為、期C、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行、期臨床試驗(yàn)D、期為治療作用確證階段正確答案:A,B,C,D2.A.法律B.行政法規(guī)C.部門(mén)規(guī)章D.司法解釋國(guó)務(wù)院頒布的藥品管理法實(shí)施條例屬于正確答案:B藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的，屬于正確答案:C最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于正確答案:D藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布，屬于正確答案:A3.處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)

2、換為非處方藥的是A、監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型C、作用于全身的抗菌藥D、避孕藥正確答案:D4.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括A、國(guó)外政府部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案:A,B5.自2016年1月1月開(kāi)始啟用的新版藥品生產(chǎn)許可證的編號(hào)格式為A、省份簡(jiǎn)稱+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B、國(guó)產(chǎn)證字+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C、省份簡(jiǎn)稱+四位年號(hào)+第號(hào)D、國(guó)產(chǎn)證字+四位年號(hào)+第號(hào)正確答案:A6.按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場(chǎng)秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的犯罪行

3、為是A、未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限制買(mǎi)賣的物品B、買(mǎi)賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件C、以暴力威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)D、其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為正確答案:A,B,D7.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)合格證書(shū)B(niǎo)、藥品監(jiān)管部門(mén)審核批準(zhǔn)的證明文件C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章正確答案:D8.有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)

4、、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理正確答案:C9.A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出正確答案:C某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提出正確答案:D省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向開(kāi)辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證屬于正確答案:A10.A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.甲省工商行政管理部門(mén)C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.乙市工商行政

5、管理部門(mén)甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假?gòu)V告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰應(yīng)對(duì)A的虛假?gòu)V告行為做出行政處罰的機(jī)關(guān)是正確答案:D如果A要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其廣告審查機(jī)關(guān)是正確答案:A11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒(méi)收違法所得A、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款B、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款D、并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款正確答案:B12.A.應(yīng)分開(kāi)一定距離或有隔離措施B.應(yīng)有適宜藥品分類保

6、管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房C.應(yīng)配備必要的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備D.應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應(yīng)有符合規(guī)定的專門(mén)場(chǎng)所分裝中藥飲片正確答案:E藥品批發(fā)企業(yè)的儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備正確答案:D13.對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)B(niǎo)、已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C、已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)自行組織銷毀D、已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理正確答案:A,B,D14.有

7、關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，正確的是A、藥品與非藥品分開(kāi)存放B、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放C、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放D、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放正確答案:A,B,C15.紅色用于A、處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案B、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案C、甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案D、乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案正確答案:C16.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物B、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借科研經(jīng)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位財(cái)物C、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游D、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬正確答案:A,B,C17.A.刑事責(zé)任

8、B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證，屬于正確答案:B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中執(zhí)行不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于正確答案:C個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于正確答案:A藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級(jí)別和記過(guò)，屬于正確答案:D18.不得在市場(chǎng)上銷售的是A、藥品外包裝材料B、醫(yī)院制劑C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材正確答案:B19.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A、不得使用B、必須沒(méi)收C、必須銷毀D、不得銷售正確答案:D20.處方調(diào)劑時(shí)藥師審核的主要內(nèi)容是A、必須做皮試的藥物，是否注明

9、實(shí)驗(yàn)及結(jié)果B、劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性C、藥物相互作用和配伍禁忌D、處方用藥與臨床診斷的相符性正確答案:A,B,C,D21.按照關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A、經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣B、經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的C、經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益的D、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的正確答案:D22.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案:A23.下列藥品中，沒(méi)有納入抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

10、適用范圍的是A、治療真菌所致感染性疾病的藥品B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品正確答案:D24.關(guān)于中藥飲片調(diào)劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出B、二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作C、復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%D、對(duì)存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，不得調(diào)配正確答案:D25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A、未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B、按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D、提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用正確答案:

11、A,C,D26.A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊(cè)商標(biāo)D.生物制品應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角正確答案:C有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算正確答案:D在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)和顏色必須一致正確答案:A27.保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調(diào)整、公布的部門(mén)不包括A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)D、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)正確答案:D28.A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于正確答案:D麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于正確答案:

12、C藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于正確答案:D29.A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為正確答案:A已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為正確答案:D治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為正確答案:A30.“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的主要任務(wù)包括A、加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)B、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革C、健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系D、加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管正確答案:A,B,C,D3

13、1.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A、必須從持有藥品GSP證書(shū)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)B、必須持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證藥品GSP證書(shū)C、必須從持有藥品GMP證書(shū)的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片正確答案:B32.批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證的部門(mén)是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:B33.下列藥品銷售行為中，違法的有A、大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售甲類非處方藥B、藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片C、藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥正確答案:A,C,D34.疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格