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文檔簡介
1、藥品、醫(yī)療器械采購管理制度1、采購藥品、醫(yī)療器械必須嚴格執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)。嚴格采 購假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械。2、采購藥品、醫(yī)療器械必須根據(jù)基本藥品目錄和藥品使用情況及庫存量,由藥劑科提出采購計劃,報經(jīng)分管院長審核批準,擬 采購首次使用的品種需經(jīng)院藥事管理小組研究批準,交藥劑科采購人 員不得擅自更改或增減品種和數(shù)量。3、采購藥品、醫(yī)療器械必須按規(guī)定要求向供貨方索取生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、批準證明文件等有關資料,并認真審核其合法性、真實 性和有效性。4、采購藥品、醫(yī)療器械必須與供貨方簽訂購銷合同,購銷合同中要有明確的質量保證條款。5、采購麻醉藥品、一類
2、精神藥品必須制訂年度采購計劃,憑供應印鑒卡到指定的供應單位采購。6、入庫驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、破損、品種規(guī)格有差錯,應及時與經(jīng)銷單 及時報告藥監(jiān)部門,不得自行銷售或退(換)貨處理。7、嚴禁任何形式的索取、收受賄賂,所有回扣和業(yè)務中讓利款一律按規(guī)定處理,按實價開票。藥品、醫(yī)療器械驗收入庫制度1、入庫藥品、醫(yī)療器械必須嚴格執(zhí)行驗收制度,驗收合格后方 可入庫。2、采購人員與驗收人員必須分設,不得由一人兼任。3、驗收藥品應核對進貨憑證、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、批準文號、供應單位、生產(chǎn)廠家、外包裝情況、標簽說明等內 容。進口藥品還應核對進口藥品注冊證(醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證)、進口藥品檢驗報告書。驗收醫(yī)療
3、器械應核對進貨憑證、 品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)、經(jīng)營許可證號、注冊證號、有效期、合格證等內容。4、特殊藥品應按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行。5、藥品、醫(yī)療器械驗收合格后,驗收保管人員應在發(fā)票上簽 字。6、藥品、醫(yī)療器械驗收要及時填寫真實、完整的驗收記錄。驗收合格后應放入相應庫位的“合格品區(qū)”,按要求存放。7、對驗收不合格或質量可疑的藥品、醫(yī)療器械不得入庫,應及 時防置“不合格區(qū)”,驗收員應填寫“不合格藥品、醫(yī)療器械登記 表”,及時報告,不得擅自處理。西藥房工作制度士以上藥學專業(yè)技術人員擔任; 處方審查和發(fā)藥審核的對外窗口應由1、藥品調配工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑專業(yè)理論知識扎實、
4、實際工作能力強、有一定調劑工作經(jīng)驗的藥劑師 以上藥學 年調劑工作 經(jīng) 驗的藥劑士以上藥1學專業(yè)技術人員承擔。2、調配處方需經(jīng)第二人核對并簽字,一人值班進由本人自行核100%,出門差錯率小于 萬。1/、藥房藥品周轉庫存量不超過 周用藥,每月對本部門藥品進32行一次質量檢查,做到無假藥劣藥、無過期失效藥品。周轉庫藥品質 量合格率應過 。100%5、麻醉藥品管理必須有專人負責、志柜加鎖、專用帳冊、專用4、藥房工作人員不得私自為他人兌換藥品。處方、專冊登記;精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須有專人負責、專柜保存、專用處方。6、每半年對己發(fā)岀藥品的處方進行一次分析評估。包括:處方各項內容的完整性及書寫的正確性
5、,不合理用藥或禁忌處方等。7、藥房的設施、用具應保持清潔、整齊,物品放置有序,無關人員不得進入藥房。8、藥房工作人員應著裝整潔、掛牌上崗、態(tài)度和藹、講解得體、主動熱情為病人提供服務。藥品保管養(yǎng)護制度1、 進行養(yǎng)護。2、藥品保管養(yǎng)護人員應掌握一定的藥學專業(yè)知識和保管經(jīng)驗,工作認真負責,做到安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質量。3、藥品應按不同貯存要求分別存放于冷庫(柜)、陰涼庫、常溫庫,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品分 開存放,危險品嚴格與藥品分庫房存放,不合格藥品和退貨藥品應單 獨存放,并有明顯標。4、藥品應合理堆放,留有規(guī)定的間距,不倒置,不混堆,各倉庫都應配置地架,
6、貨架。5、庫房應保持整潔衛(wèi)生,認真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防熱、防凍、防火等工作。6、在庫房藥品要按效期遠近、批號順序依次堆放,按先進先出原則發(fā)放使用。近效期藥品應催報使用。、藥房、藥庫要配置溫濕度計,每天定時(上午 下午79:00,3: 00)觀察并記錄,根據(jù)溫濕度情況及時采取通風、防潮、降溫、保溫等養(yǎng)護措施。在庫藥品應定期進行循環(huán)檢查養(yǎng)護(養(yǎng)護周期:藥 房每月一次,藥庫每季一次)8、藥品養(yǎng)護記錄應及時、真實、規(guī)范。9、經(jīng)常對各種養(yǎng)護設備設施進行保養(yǎng)檢查。西藥庫工作制度、負責全院醫(yī)療用藥(包括化學試劑)待的計劃、采購、供應1和保管分發(fā)等工作。2、藥庫人員要根據(jù)本院的基本用藥范圍,以及實際
7、消耗和庫存 數(shù)量制訂采購計劃,經(jīng)藥劑科科長審核,報分管院長批準執(zhí)行,新藥 及特殊貴重藥品需經(jīng)藥事管理小組討論批準。要保證臨床基本用藥和 搶救藥品的供應,避免脫銷或積壓。庫存藥品資金周轉不得超過 天。903、藥品入庫必須嚴格執(zhí)行質量驗收制度,并認真做好登記工 作。4、嚴格按照有關規(guī)定要求做好藥品的養(yǎng)護工作,確保藥品質 量。5、各部門領藥應填寫領藥單,藥庫不得直接憑處方發(fā)藥。6、7、庫房應健全帳目,定期盤點,做到帳物相符。藥品統(tǒng)計報表 應做到正確及時。領發(fā)藥品做到“先產(chǎn)先出”,發(fā)現(xiàn)積壓藥品要及時 報告處理,有效期藥品要在期限前調劑使用,防止造成浪費。8、到貨、缺貨品種,藥價調整,應及時通知有關科室
8、。9、做好藥庫安全保衛(wèi)工作,要有防火、防盜措施,上、下班要 進行安全檢查,嚴禁煙火,非庫房人員不得隨便入內。10、藥品堆放整齊,室內保持整潔。中藥房工作制度1、 方中各項藥物審查無誤后方可計價調配,復核無誤后方可煎藥或發(fā) 出。2、 伍禁忌,認真鑒別藥材、飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣,保證藥方藥材的質量。調配處方時必須細心謹慎,準確稱量,不得憑估計抓藥,飲片配方稱量總量誤差小于等于5%o3、并注明;需臨時炮制的藥材,應按處方要求進行加工,煎藥時 按要求煎煮,以保證藥效。處方中如有缺藥,應征求處方醫(yī)師意見并簽字后方可配藥。發(fā)藥時,要核對病人姓名、性別、年齡等,遇有特殊煎服方法,要詳細向病人交待清楚。、中藥處方的
9、限量一般不超過 不得超過41日極量。25、加工、炮制毒性中藥,必須按藥典或有關中藥炮制的規(guī)定進行,符合要求后,方可供配方。處方中凡未注明“生用”的毒性中藥應給炮制藥。6、嚴格執(zhí)行特殊藥品管理制度,中藥毒性藥品應有專人保管,專柜加鎖,建立專門帳冊,處方單獨保存 年備查。27、藥材飲片裝斗及配方時應避免撒落,防止串斗。定期檢查周轉庫及藥斗內飲片有無蟲蛀、霉變,并妥善處理、如實記錄。定期盤點,做到帳物相符。8 意事項,耐心解答病人的提問。9、 簽字后方可發(fā)出,并于次日由負責藥師審核,發(fā)藥復核率應達 出現(xiàn)差100%,錯率小于 萬。1/10、中藥房的設施應保持清潔整齊,物品放置有序,無關人 員不得入藥房
10、。11、嚴格執(zhí)行藥房安全工作制度,禁止工作場所吸煙,下班 時,切斷電源,關好門窗。中藥飲片配方管理制度、藥劑人員在調配處方時,應當做到: 認真審查核對處1(1)方,包括查處方,對科別、對患者姓名、對年齡;查藥品、查禁忌、 對帖數(shù)、對用法、對用量。 嚴格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調配 發(fā)藥,不得擅自對處方(2)以及用法、用量作任何綿增減、替代或者變動。 調配完畢,應當進行認真的(3)復核,檢查所配藥品與處方是 否一致,并 且在處方上雙人簽字。2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時,藥劑人員首先應當拒絕調配,并與處方醫(yī)師聯(lián)系,進行說明。必要時,由處方醫(yī)師簽字更 正,如果 3 稱量誤差總重不得超過土5%o
11、4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥,處方保存 年。35、凡是毒性中藥一律不得單方調配,嚴格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定,必須在處方無誤的情況下調配。處方保存 年。醫(yī)療機構中藥房的毒性中2藥不得供應非醫(yī)療機構使用。6、飲片裝斗及配方時應避免撒落、串斗,定期檢查藥斗內有無蟲蛀、霉變等,并做好妥善處理。藥品庫房安全制度1、藥品庫房應配備必要的防火、防爆、防盜設施。2、易燃易爆品應儲存于危險品庫內,不得與其他藥品同庫存放,并應遠離電源。3、危險品應分類存放,特別是性質相抵觸的物品(如強酸與強 堿)、滅方法不同的物品應隔離儲存。4、 滅火器、沙箱等)。5、危險品的包裝和封口應經(jīng)常檢查,如有破損
12、、滲漏,必須立 即進行安全處理。6、氧化劑的保管應避免高熱、日曬,避免與酸類接觸;易燃 品、自燃品應與熱源隔絕,并遠離火源,存放于避光陰涼處。7、下班前做好安全檢查,關閉電源及門窗。處方調配制度1、藥師接到處方后,應仔細閱讀、逐項審核檢查,及時調配, 發(fā)現(xiàn)問題2、調配處方過程中,必須做到“三查七對”,確保調配的處方應立即與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系解決。和發(fā)岀的藥品準確無誤。3書或處方醫(yī)囑,向病人交待清楚每種藥品的用法、用量、注 意事項。4、急診處方優(yōu)先配發(fā)。5、對取藥病人以禮相待,態(tài)度和藹,有問必答,不得與病人爭 吵。6、保持配方區(qū)整潔、衛(wèi)生,做好配方準備工作。下班時按規(guī)定 整理、統(tǒng)計處方,填寫工作日記,認真交接班。首次經(jīng)營企業(yè)審核表填報部門:填報日期:年 月曰法定代表人企業(yè)企業(yè)名稱電話傳真企業(yè)地址許可證號郵編營業(yè)執(zhí)照編 號對法定人委 托書審核意 見聯(lián)系電話(手營銷員姓名許可證生產(chǎn)(經(jīng)營范 圍)該企業(yè)GMP(GSP)認證情況擬業(yè)務往來子范圍(品種)藥庫
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