無菌檢測(cè)習(xí)題

1、一次性使用無菌醫(yī)療器械培訓(xùn)考試一試卷姓名：_崗位：_評(píng)分：_一、填空題（每空2分，共38分）1微生物限度檢查和無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣地域內(nèi)進(jìn)行。2.除還有規(guī)定外，微生物限度檢查法中，細(xì)菌培養(yǎng)溫度為3035，培養(yǎng)時(shí)間為3天；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為20-25，培養(yǎng)時(shí)間為5天；3.除還有規(guī)定外，一般供試品查驗(yàn)量為10g或10ml；4.查驗(yàn)時(shí)應(yīng)從2個(gè)以上最小包裝單位中抽取供試品，膜劑不得少于4片；一般應(yīng)隨機(jī)抽取很多于查驗(yàn)用量3倍量的供試品。5.試驗(yàn)用菌株的傳代次數(shù)不得高出5代。從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為0代。菌液制備后若在室溫下放置，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)使用

2、，若保存在2-8，可在小時(shí)內(nèi)使用。6.除掉供試品抑菌活性的方法有培養(yǎng)基稀釋法、離心積淀法、薄膜過濾法、中和法。7.薄膜過濾法所用濾膜孔徑應(yīng)不大于um，直徑一般為50mm。若需要沖洗液沖洗濾膜，每張濾膜每次沖洗量為100ml?？倹_洗量不得高出1000ml。8.培養(yǎng)基配制的分裝量不得高出容器的2/3，省得滅菌時(shí)溢出；配制后應(yīng)在2h內(nèi)滅菌，防范細(xì)菌生殖。9.供試液制備若需水浴加溫時(shí)，溫度不應(yīng)高出45，供試液自制備至加入培養(yǎng)基不得高出1小時(shí)。10.潔凈區(qū)測(cè)定沉降菌時(shí)，注入培養(yǎng)基的平皿應(yīng)放置30分鐘。二、單項(xiàng)選擇題（210=20分）熱力滅菌法分干熱和濕熱滅菌兩類，并在同一溫度下濕熱滅菌效力較干熱滅菌效力

3、要強(qiáng)這是因?yàn)椋˙）A、可迅速提高溫度B、濕熱有必然潛熱、穿透力大，促進(jìn)菌體蛋白凝固C、迅速破壞細(xì)菌的酶系統(tǒng)D、使細(xì)菌迅速失活生物安全柜主要原理（B）A、干燥B、空氣經(jīng)濾膜除菌后定向流動(dòng)C、空氣定向流動(dòng)D、通風(fēng)3.培養(yǎng)基加入有供試品的平皿時(shí)的溫度不宜高出（A）A、45B、50C、48D、604.藥品微生物實(shí)驗(yàn)室所檢測(cè)微生物的生物危害等級(jí)大部分為生物安全（B）A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、四級(jí)5.潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度應(yīng)控制在（），相對(duì)濕度最好控制在（D）A、2025，4060%B、1030，5070%C、1525，5070%D、1826，4060%6.操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣對(duì)環(huán)境的相對(duì)正壓為（）

4、，操作間與緩沖間的相對(duì)正壓為（C）A、不低于10帕，不高于5帕B、不高于10帕，不低于5帕C、不低于10帕，不低于5帕D、不低于5帕，不低于10帕7檢查結(jié)果如各稀釋級(jí)的平板均無菌落生長(zhǎng)或僅最低稀釋級(jí)的平板有菌落生長(zhǎng)，但平均菌落數(shù)小于1時(shí)，應(yīng)報(bào)告（D）A、0個(gè)B、1cfuC、0cfuD、1乘以最低稀釋倍數(shù)的值微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項(xiàng)目包括（C）檢查A、細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)B、細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)C、細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌D、細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、控制菌數(shù)9.微生物限度檢查考據(jù)試驗(yàn)最少應(yīng)進(jìn)行（）次獨(dú)立的平行試驗(yàn)，各試驗(yàn)菌每次試驗(yàn)的回收率應(yīng)不

5、低于（A）A、3，70%B、2，80%C、3，80%D、2，70%10.細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法考據(jù)時(shí)試驗(yàn)菌加入量規(guī)定為（）cfu，控制菌計(jì)數(shù)方法考據(jù)時(shí)試驗(yàn)菌加入量規(guī)定為（D）cfu。A、50100,50100B、10100,10100C、10100,50100D、50100,10100三、多項(xiàng)選擇題（35=15分）1.常用的清毒劑的種類有：（ABCDE）%乙醇B.甲醛C.碘酊新潔爾滅E.乳酸以下（ABCE）不是無菌操作法的特點(diǎn)A.無菌操作法是一個(gè)殺菌的過程B無菌操作法是一個(gè)抑菌的過程C.無菌操作法是一個(gè)消毒的過程D.無菌操作法只能保持原有的無菌度無菌操作的目的僅是為了防范待檢品被環(huán)境中的微

6、生物污染3.2010版藥典附錄微生物限度檢查法中，可采納的稀釋液有（ABCD）A.無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液無菌磷酸鹽緩沖液B.無菌磷酸鹽緩沖液無菌氯化鈉溶液無菌磷酸鹽緩沖液4.供試液的制備方法有（ABCD）A、勻漿法B、研缽法C、保溫振搖法D、振搖法5.以下哪些是影響集菌培養(yǎng)收效的因素（ABCDE）A.溫度和培養(yǎng)基B.氧氣和光C.抗生素D.浸透壓E、PH值和氧化還原電位二、判斷題（210=20分）1融化培養(yǎng)基能夠選擇用水浴或電爐直接加熱，一次未用完的封存好能夠再次使用。（2培養(yǎng)時(shí)每垛最多堆放6個(gè)平板，以保證各個(gè)平板的受熱平均。（）3.配制培養(yǎng)基時(shí)若出現(xiàn)積淀屬正?，F(xiàn)象，無需過濾，能夠直接使用。（）

7、4.濕熱滅菌條件就是指12115分鐘。（）從事藥品微生物試驗(yàn)工作的人員只要具備微生物學(xué)或周邊專業(yè)知識(shí)的教育背景就可以直接上崗。（）6.若同一稀釋級(jí)的兩個(gè)平板的菌落數(shù)小于15，則兩個(gè)平板的菌落數(shù)不能夠相差1倍或以上。（）若營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上長(zhǎng)有霉菌、酵母菌，玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基上長(zhǎng)有細(xì)菌，則應(yīng)分別點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)，合并計(jì)算后報(bào)告菌數(shù)。（）對(duì)供試品進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，若是使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物生長(zhǎng)的存活無影響。（）9.平皿法操作時(shí)應(yīng)先注入培養(yǎng)基，再加入1ml供試液。（）陽性，靛基質(zhì)陰性，判斷未檢出大腸埃希菌。（）三、簡(jiǎn)答題（25=10分）簡(jiǎn)述藥品染菌的可能原因。一、水系統(tǒng)的內(nèi)外面污染；二、無菌室密封