IATF16949糾正及預(yù)防措施管理程序-最新

1、WORDWORD .可編輯.整理分享變更頁次變更頁次版本更改內(nèi)容變更簽名日期Ver.Changed ContentsChangedSignatureDatePagesC0IATF16949 換版內(nèi)容更新文件編號： MZQP-009文件名稱：糾正與預(yù)防措施管理程序文件版本：第 C 版02017-12-012017-12-01作成：審核：批準：糾正與預(yù)防措施管理程序目的通過對已發(fā)不合格或潛在不合格進行原因分析，及時有效的采取糾正與預(yù)防措施，防止和消除不合格或潛在不合格因素，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，增強顧客滿意。范圍適用于本公司產(chǎn)品、 過程、質(zhì)量管理體系等有關(guān)的不合格及潛在不合格采取的糾正措施或

2、預(yù)防措施。定義防錯使用過程或設(shè)計特征來防止制造不合格產(chǎn)品。糾正措施為消除已發(fā)不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次發(fā)生。預(yù)防措施為消除潛在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的發(fā)生。FMEA失效模式與后果分析。5W1H5W1H（WWWWWH）分析法也叫六何分析法，是一種思考方法，是對選定的項目、工序或操作，都要從原因（何因 Why）、對象（何事 What ）、地點（何地 Where ）、時間（何時 When ）、人員（何人 Who）、方法（何法 How）等六個方面提出問題進行思考。8D8D 是團隊導(dǎo)向解決問題對策一個標準方法，由 8 個步驟和一個準備步驟組成， 這些步驟用來客觀地確定、定義

3、和解決問題，并防止相似問題的再發(fā)，并提出永久解決及改善問題的方法。職責質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門，負責糾正措與預(yù)防措施實施過程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、 驗證和評估。序序號作業(yè)流程人作業(yè)要求/ 用表單各相關(guān)部門信息來源（銷售部、5.1.1 糾正措施信息來源包括并不限于以下內(nèi)容：5.1質(zhì)量部、采購部、生產(chǎn) 部、技術(shù)部a.進料、制程、成品檢驗過程中出現(xiàn)不合格時；Ab.同一問題反復(fù)出現(xiàn)時；管理者代表負責公司內(nèi)部重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織工作。技術(shù)部負責開發(fā)設(shè)計階段的糾正和預(yù)防措施的制定和實施。制造部負責生產(chǎn)過程中及生產(chǎn)工藝的糾正和預(yù)防措施的制定和實施。和預(yù)防措施。零件、原材料的采購過程中的糾正和預(yù)防措施

4、，由采購部負責制定和實施。其他各有關(guān)部門按職能分配，負責本部門所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實施。作業(yè)流程WORD .A顧客反饋、投訴、報怨時；質(zhì)量目標未達成時；內(nèi)外部審核不合格時（產(chǎn)品）；其他明顯異常時。5.1.2 預(yù)防措施的信息來源包括并不限于以下內(nèi)容：時；時?？蛻敉对V、抱怨、退貨等由對應(yīng)的銷售工程師提出。格，由審核小組進行提出。內(nèi)、外（供應(yīng)商來料檢驗）不符合項由質(zhì)量部進行提出。糾正與預(yù)防措施的提出各相關(guān)部門由項目組組長提出。根據(jù)各種數(shù)據(jù)或資料的趨勢分析發(fā)現(xiàn)的潛在的不合格， 由各數(shù)據(jù)統(tǒng)計的責任部門提出。提出。5W1H 方法對提出問題進行明確的描述。問題提出時可以以會議形式

5、 （/ / QRQC/ / 部問題總結(jié)后，等形式）提出。5.3/ 部門負責人或質(zhì)量部工程師級別及以上 人員對不合格事實進行評審后進行初步 原因分析，確定不良發(fā)生責任部門。責任部門主導(dǎo)各部門組成質(zhì)量問題分析小組，對不合格/ 潛在不合格進行原因分析及糾正與預(yù)防措施的開展。客訴問題的改善過程由質(zhì)量部指A定工程師級別及以上人員擔任小組組長。根據(jù)提出問題性質(zhì)分類， 針對客訴專業(yè)技術(shù) .整理分享WORD .A/ 外部（供應(yīng)商）質(zhì)量問題除客戶特殊要求指定的表單形8D 報告形式進行追24H 內(nèi)斷點（臨時措施實施）3 根本原因分析 （/ 流出原因） 與驗證， 7 天長期措施 （/ 流出原因） 制定與實15 28

6、 天內(nèi)標準8D 報告單責任判定及問解決方法確認各相關(guān)部門化實施及橫向展開至問題關(guān)閉。對于系統(tǒng)性問題如： 不符合項、管理評審報告、二三方審核開 出的不符合項、 過程及產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)不符合項、供應(yīng)商審核報告等反映出的不符合問題以及技術(shù)部根據(jù)設(shè)計評審報告、檢驗記錄 / 試驗報告等發(fā)現(xiàn)的潛在不符合問題等采用糾正與預(yù)防措施單形式進行追蹤并在 24H 內(nèi)臨時措施實施， 7 天根本原因分析， 15 天長期措施制定與實施， 30 天進行長期措施有效性跟蹤驗證及關(guān)閉。 糾正預(yù)防措施報告5.4臨時措施問題分析小組（各部門）問題分析小組應(yīng)根據(jù)反饋問題及初步原因分析，制定臨時措施，以對質(zhì)量問題進行遏制。 臨時措施應(yīng)簽字

7、下發(fā)相關(guān)執(zhí)行部門。5.5原因分析5Why 分析糾正措施：分析小組應(yīng)根據(jù)問題的嚴重程度及探測度制定相應(yīng)的糾正措施， 適當時應(yīng)使用防錯方法。5.6/ 施A A小組將糾正措施下發(fā)實施部門進行實確認糾正措施實施過程的符合性。預(yù)防措施a）對于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造過程中，發(fā)現(xiàn)的潛在不合格， 應(yīng)根據(jù)潛在不合格的嚴重程度，制定不同的預(yù)防措施，在進行潛在不合格預(yù)防時可使用D/P-FMEA、防錯設(shè)計及制造過程中防錯工裝等措施。 b）在對潛在不合格進行預(yù)防時，應(yīng)明確 DFMEA 管理程序PFMEA 管理程序 防錯管理規(guī)定專業(yè)技術(shù) .整理分享NGWORD .的措施進行評價。具體預(yù)防措施可參見DFMEA PFMEA 及防

8、錯管理規(guī)定等相關(guān)文件。d)預(yù)防措施盡可能的從源頭控制，使用D/P-FMEA , 制，并使用防錯方法進行預(yù)防。5.7糾正措施驗證有效質(zhì)量部對糾正措施實施結(jié)果進行有效行驗證， 驗證應(yīng)收集相關(guān)的記錄保持客觀落實不到位的， 要求責任部門再糾正，如面步驟， 重新組織原因分析及對策處理。問題分析小組應(yīng)對制定的預(yù)防措施的有效性進行評價，并保留客觀證據(jù)。5.8標準化糾正措施驗證有效后， 應(yīng)對糾正與預(yù)防措施進行文件標準化， 作為后續(xù)質(zhì)量改善依據(jù)；如涉及相關(guān)文件變更，應(yīng)進行修訂及標準化，如 FMEA、控制計劃、 作業(yè)指導(dǎo)書、體系文件等具體參照成文信息控制程序執(zhí)行。成文信息管理程序5.9結(jié)束對糾正與預(yù)防措施開展過程中所形成的文件、記錄根據(jù)成文信息管理程序進行規(guī)整、保存，作為后續(xù)質(zhì)量改善的依據(jù)及管理評審的輸入。成文信息管理程序附加說明無。相關(guān)文件序號文件編號文件名稱版本號7.1MZQO-0137.1MZQO-013DFMEA 管理程序7.2MZQO-014PFMEA 管理程