2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理歷年真題精選一含答案9

1、2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)當配備的設(shè)施設(shè)備不包括A、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B、存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備C、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所D、有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備正確答案:B2.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)A、受過高等醫(yī)學教育或相當學歷B、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷C、受過成人中、高等教育D、對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責正確答案:B,D3.A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的

2、保健食品注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理）的是正確答案:C參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊的是正確答案:B屬于特殊食品，應(yīng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的是正確答案:A4.某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡綠色C、淡紅色D、白色正確答案:C該處方不得超過A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量正確答案:D該處方應(yīng)當保存A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:C5.對醫(yī)師處方進行審核、簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、店員C、值班經(jīng)理D、執(zhí)業(yè)藥師正確答案:D6.甲醫(yī)療機構(gòu)未

3、經(jīng)批準，從乙醫(yī)療機構(gòu)購進其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。藥品監(jiān)督管理部門對甲醫(yī)療機構(gòu)做出的行政處罰，不妥當?shù)氖茿、責令改正B、沒收購進的丙制劑C、罰款5萬D、罰款20萬正確答案:C藥品監(jiān)督管理部門對乙醫(yī)療機構(gòu)做出的行政處罰，不妥當?shù)氖茿、責令改正B、沒收違法銷售的制劑C、罰款5萬D、罰款20萬正確答案:D7.A.安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理B.準確、靈敏、簡便、迅速C.安全、有效、經(jīng)濟、方便D.準確、方便、合理、有效選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是正確答案:B堅持質(zhì)量第一，需要遵循的原則是正確答案:A8.A.1年B.2年C.3年D.5年第一類精神藥品處方保存期限為正確答案:C第一類精神

4、藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日起不少于正確答案:D9.A.1年B.2年C.3年D.10個工作日藥品廣告批準文號有效期為正確答案:A廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當將藥品廣告審查表原件保存正確答案:B對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的，審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷，不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請期限為正確答案:C藥品廣告審查機關(guān)對申請人提交的證明文件進行審查的期限為正確答案:D10.根據(jù)中華人民共和國行政處罰法，行政機關(guān)可以當場作出行政處罰的是A、警告B、吊銷許可證或者執(zhí)照C、責令停產(chǎn)停業(yè)D、較小數(shù)額罰款正確答案:A,D11.國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A、新

5、的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B、未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑，生物制品C、抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D、治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥正確答案:A,B,C,D12.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的相關(guān)規(guī)定，違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A、5年B、8年C、10年D、15年正確答案:C13.對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品監(jiān)督管理部門C、醫(yī)療機構(gòu)D、零售藥店正確答案:A14.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射

6、液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門B、乙醫(yī)院C、丙醫(yī)藥公司D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:D對該注射液應(yīng)實施幾級召回A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、四級召回正確答案:A作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為A、12小時B、24小時C、48小時D、72小時正確答案:B啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限A、1日內(nèi)B、3日內(nèi)C、7日內(nèi)D、15日內(nèi)正確答案:A在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為A、每日B、每3日C、每7日D、每15

7、日正確答案:A15.A.期臨床試驗B.期臨床試驗C.期臨床試驗D.期臨床試驗初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于正確答案:B新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于正確答案:D藥物治療作用初步評價階段屬于正確答案:A16.A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用C.警示語D.忠告語中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是正確答案:A化學藥品和治療用生物制品說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是正確答案:A非處方藥說明書中必須標注，采用加重字體印刷的是正確答案:B17.A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能

8、出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨正確答案:D應(yīng)有明顯標志正確答案:B應(yīng)抽樣送檢正確答案:C應(yīng)按月填報效期報表正確答案:A18.藥學技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是A、不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B、經(jīng)過1年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C、通過6個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D、申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)正確答案:D19.A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實施正確答案:C使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應(yīng)

9、實施正確答案:A使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實施正確答案:B20.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當提交藥品廣告審查表，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交A、申請人的營業(yè)執(zhí)照藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件B、申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件C、代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應(yīng)當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件D、藥品批準證明文件（含進口藥品注冊證醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）復(fù)印件、批準的說明書復(fù)印件和實際使用的標簽及說明書正確答案:A,B,C,D21.藥品經(jīng)營

10、許可證的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D22.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元?；舅幬镏贫妊a償模式，以獎代補是指A、中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B、中央財

11、政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證正確答案:A基本藥物制度補償模式，收支兩條線是指A、分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B、以財政和醫(yī)保基金

12、為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C、對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證正確答案:D為減輕群眾看病經(jīng)濟負擔，要嚴格監(jiān)管藥品價格過高過快增長，其中基本藥物的采購環(huán)節(jié)監(jiān)管就尤為重要?；舅幬锊少彽南嚓P(guān)責任主體是A、省級衛(wèi)生行政部門B、國家衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A23.國家基本藥物采購管理的主要措施包括A、實行藥品分

13、類采購B、開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)C、堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理D、加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查正確答案:A,C,D24.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市B、執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，需在執(zhí)業(yè)藥師注冊證上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制D、執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內(nèi)有效正確答案:A,B,C25.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當經(jīng)過哪個部門的批準，才能從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地設(shè)

14、區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C獲得批準后，該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存幾年備查A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:B在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個行為合法A、沒有處方銷售第二類精神藥品B、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核處方銷售第二類精神藥品C、向20歲的大學生憑處方銷售第二類精神藥品D、調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方正確答案:C26.疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是A、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B、藥品

15、檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章正確答案:B27.以下屬于醫(yī)療機構(gòu)制劑特征的是A、雙證管理B、品種補缺C、醫(yī)院自用為主D、藥劑科自配正確答案:A,B,C,D28.A.1年B.2年C.3年D.5年經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期為正確答案:D非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期為正確答案:D29.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為

16、店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是A、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔責任B、藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔責任C、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當承擔責任D、王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔部分責任正確答案:C30.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當自知道或者應(yīng)當知道作出行政行為之日起A、15日內(nèi)提出B、60日內(nèi)提出C、3個月內(nèi)提出D、6個月內(nèi)提出正確答案:D31.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在A、3%B、5%C、8%D、10%正確答案:B32.

17、A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款有關(guān)行政機關(guān)對公民可以當場作出行政處罰決定的是正確答案:A有關(guān)行政機關(guān)對法人可以當場作出行政處罰決定的是正確答案:D33.對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括A、實行專人管理B、建立專用賬冊C、設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯、實行雙人雙鎖管理正確答案:A,B,C34.可以發(fā)布廣告的藥品是A、氯胺酮B、可卡因C、可待因D、逍遙丸正確答案:D35.關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有A、藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關(guān)注銷.B、藥品經(jīng)營許可證的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置C、藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關(guān)暫時收回D、藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷正確答案:A,B36.A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是正確答案:D藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是正確答案:C藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是正確答案:B中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是正確答案:A37.下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A、中華人民共和國藥品管理法實施條例B、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定C、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍