2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)歷年真題精選一含答案5

1、2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(kù)(共40題)1.批記錄一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有_記錄。正確答案:生產(chǎn)2.銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥不需要獸醫(yī)開(kāi)具處方。正確答案:錯(cuò)誤3.制劑產(chǎn)品原則上可以進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)充分評(píng)估后,才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。正確答案:錯(cuò)誤4.滅菌方法的驗(yàn)證是包括對(duì)證明該方法的_和_的一系列研究。正確答案:可靠性|可預(yù)見(jiàn)性5.農(nóng)業(yè)部11號(hào)令發(fā)布的G

2、MP共有_章_。正確答案:14|956.應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理,所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人通報(bào)。正確答案:錯(cuò)誤7.批的定義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一_和_，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品一批。正確答案:性質(zhì)|質(zhì)量8.銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至（ ）。A、長(zhǎng)期保存B、有效期后三年C、有效期后兩年D、有效期后一年正確答案:D9.物理方法滅菌主要有_、_、_。正確答案:加熱|輻射法|過(guò)濾法10.設(shè)備的設(shè)計(jì)要方便于必要時(shí)的_、_和_。正確答案:清潔|消毒|滅菌11.只有獸藥生產(chǎn)企業(yè)才必須達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。( )正確答案:錯(cuò)誤12.非最終滅菌口服液的灌裝間生產(chǎn)潔凈級(jí)別

3、要求達(dá)到100，000級(jí)。( )正確答案:正確13.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)理對(duì)獸藥使用單位負(fù)有（）責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任正確答案:A,B14.獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的_和_印刷。正確答案:格式|內(nèi)容15.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。A、10個(gè)工作日B、20個(gè)工作日C、30個(gè)工作日D、60個(gè)工作日正確答案:C16.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、衡器_應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯_，并定期經(jīng)_校驗(yàn)。正確答案:適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計(jì)量部門(mén)17.待驗(yàn)、_、_物料嚴(yán)格管理，_物料要專(zhuān)區(qū)存放，并及時(shí)按

4、規(guī)定處理。正確答案:合格|不合格|不合格18.確認(rèn)和驗(yàn)證只是剛開(kāi)始施工建設(shè)后驗(yàn)證一次。正確答案:錯(cuò)誤19.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的（）等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。A、獸藥產(chǎn)品包裝B、獸藥標(biāo)簽C、獸藥說(shuō)明書(shū)D、質(zhì)量合格證正確答案:A,B,C,D20.操作標(biāo)準(zhǔn)分為_(kāi)、_、_。正確答案:崗位操作責(zé)任制|崗位操作法|標(biāo)準(zhǔn)操作程序21.獸藥標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)必須與_批準(zhǔn)的_相一致，標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須經(jīng)_校對(duì)無(wú)誤后印刷、發(fā)放、使用。正確答案:畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)|內(nèi)容、式樣、文字|質(zhì)量管理部22.簡(jiǎn)要闡述GMP與質(zhì)量管理的關(guān)系；GMP在本質(zhì)上

5、是預(yù)防性的質(zhì)量管理，它的出發(fā)點(diǎn)是不僅是最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，而且是制造全過(guò)程都合格。實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的；防止不同藥物或其組分之間發(fā)生混雜；防止由其他獸藥或其他物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染的情況發(fā)生包括物理污染，化學(xué)污染，生物和微生物污染等；防止差錯(cuò)，防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真，把人為的誤差降低最小限度；防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生，保證獸藥的質(zhì)量。GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作正確答案:一、實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的 1.防止不同藥物組分之間發(fā)生混雜 2.防止其他藥品或其他物質(zhì)帶來(lái)交叉污染的情況發(fā)

6、生包括物理、化學(xué)污染、生物和微生物污染 3.防止差錯(cuò)，防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真，把人為的因素減低最小限度 4.防止遺漏任何生產(chǎn)步驟和檢驗(yàn)步驟事故的發(fā)生 5.防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生保證藥品質(zhì)量二、GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則三、實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作23.獸藥使用單位應(yīng)嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定,即（）。A、嚴(yán)格遵守可用藥物的使用時(shí)段B、嚴(yán)格控制可用藥物的實(shí)際停藥期C、嚴(yán)格控制宰前停藥期限D(zhuǎn)、停藥期短的除外正確答案:A,B,C24.關(guān)于獸藥管理辦法，下列說(shuō)法不正確的是（）。A、洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥各養(yǎng)殖單位經(jīng)審批后可以領(lǐng)用B、可以選用人用

7、藥品C、對(duì)處方的開(kāi)具要嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范執(zhí)行D、獸藥領(lǐng)取錯(cuò)誤的可以辦理退換正確答案:A,B,D25.違反獸藥管理?xiàng)l例無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥的，貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處（）罰款;A、10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下B、10萬(wàn)元C、20萬(wàn)元D、20萬(wàn)元以下正確答案:A26.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境（廠房）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證。正確答案:正確27.企業(yè)可以自行設(shè)計(jì)獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明說(shuō)內(nèi)容，不需要經(jīng)過(guò)管理本門(mén)批準(zhǔn)。正確答案:錯(cuò)誤28.原核細(xì)胞生物由_構(gòu)成，真核細(xì)胞生物多數(shù)由_組成。正確答案:單細(xì)胞|多細(xì)胞29.微生物的培養(yǎng)基本生產(chǎn)需求的兩種最主要的元素是_、_。正確答案:碳|氮30

8、.應(yīng)當(dāng)建立獸藥投訴與不良反應(yīng)報(bào)告制度,設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備兼職人員負(fù)責(zé)管理。正確答案:錯(cuò)誤31.潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與_要求相適應(yīng)，一般情況下控制在：溫度_相對(duì)濕度_。正確答案:工藝|18-26|30-65%32.陰性菌：細(xì)菌染色后，當(dāng)用脫色劑處理時(shí)紫色就會(huì)褪去，不能與結(jié)晶紫牢固結(jié)合，陰性菌最大來(lái)源是水。（）正確答案:錯(cuò)誤33.清潔設(shè)備和工具的基本要求哪些?正確答案:(1)不脫落纖維和顆粒(2)盡量一次性使用，原則應(yīng)可以洗滌、消毒與干燥(3)各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不得混用(4)無(wú)菌區(qū)的設(shè)備與工具不得選用易于微生物生長(zhǎng)的材料。34.不同區(qū)域、不同類(lèi)型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以（）字體標(biāo)識(shí)。A、紅色B、綠色C、黃色D、黑色正確答案:A35.物料是指：_、_、_等。正確答案:原料|輔料|包裝材料36.2004年1月1日起，未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)，車(chē)間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)。( )正確答案:正確37.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成（ ）全檢（無(wú)菌檢查和熱原檢查等除外）。A、一次B、兩次C、三次D、留樣正確答案:B38.進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注