2025年生物安全年度工作計(jì)劃

XX市中心醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室2025年生物安全年度工作計(jì)劃為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾的健康、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室及周邊環(huán)境安全，提升實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理能力，依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》及《XX省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》（試行），《XX省實(shí)驗(yàn)室生物安全與質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》（試行）的規(guī)定和要求，結(jié)合本院各實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際，制定2025年生物安全年度工作計(jì)劃。一培訓(xùn)與考核（組織責(zé)任科室：生物安全辦公室、人事科、檢驗(yàn)科）1定期培訓(xùn)：擬于2025年3月和9月各進(jìn)行一次生物安全培訓(xùn)，其中3月份生物安全培訓(xùn)內(nèi)容與HIV相關(guān)。2不定期培訓(xùn)：根據(jù)上級(jí)要求按時(shí)完成相關(guān)培訓(xùn)任務(wù)；根據(jù)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)新問(wèn)題進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)。3考核：擬于2025年9月進(jìn)行生物安全考核，內(nèi)容包括生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院生物安管理體系相關(guān)文件、制度、操作規(guī)程。考核形式包括理論考試和現(xiàn)場(chǎng)操作考核。理論考試以閉卷方式進(jìn)行，題型為選擇題，60分以上為合格。現(xiàn)場(chǎng)操作考核，由考核老師按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性、合理性、熟練程度進(jìn)行打分。二生物安全檢查（組織責(zé)任科室：生物安全辦公室、檢驗(yàn)科）生物安全檢查分實(shí)驗(yàn)室自查和醫(yī)院層面生物安全檢查。1實(shí)驗(yàn)室自查：對(duì)照生物安全自查表，由實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員每月進(jìn)行1次生物安全自查，做好記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室管理層，并通知責(zé)任人員及時(shí)整改。全年自查內(nèi)容應(yīng)覆蓋生物安全實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)價(jià)規(guī)范（DB33/T2540—2022）全部?jī)?nèi)容。2醫(yī)院層面自查：生物安全辦公室每季度組織有生物安全管理委員會(huì)成員及相關(guān)專家參與實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，限期整改；并將檢查及整改情況向生物安全管理委員會(huì)通報(bào)。3節(jié)假日及重大活動(dòng)前生物安全檢查：節(jié)假日及重大活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室層面和醫(yī)院層面均進(jìn)行臨時(shí)性生物安全自查，確保節(jié)假日和重大活動(dòng)期間不發(fā)生重大生物安全事件。三儀器校準(zhǔn)（組織責(zé)任科室：設(shè)備科、檢驗(yàn)科）1PCR實(shí)驗(yàn)室移液器、溫濕度計(jì)、冰箱、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、離心機(jī)及微生物實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器由設(shè)備科聯(lián)系第三方公司在9月份完成每年一次的年度檢測(cè)校準(zhǔn)。2檢驗(yàn)科主實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室移液器、溫濕度計(jì)、冰箱、生物安全柜、酶標(biāo)儀、生化分析儀、血液分析儀、離心機(jī)等由設(shè)備科聯(lián)系另一家第三方公司在10月份完成每年一次的年度檢測(cè)校準(zhǔn)。3各實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵設(shè)備如發(fā)生重大故障或大幅維修后，在正式投入使用前由設(shè)備科聯(lián)系第三方檢測(cè)公司進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)。四生物安全演練（組織責(zé)任科室：生物安全辦公室、檢驗(yàn)科、總務(wù)科）1計(jì)劃在6月份進(jìn)行一次病原微生物標(biāo)本溢灑應(yīng)急處置演練，由檢驗(yàn)科牽頭組織。2計(jì)劃在7月份進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室消防應(yīng)急處置演練，由生物安全辦公室牽頭組織，全體實(shí)驗(yàn)室工作人員、總務(wù)科工作人員參與。3計(jì)劃在8月份進(jìn)行一次危險(xiǎn)化學(xué)品遺失應(yīng)急處置演練，由檢驗(yàn)科牽頭組織、生物安全辦公室、總務(wù)科參與。五生物安全體系內(nèi)審、管理評(píng)審、修訂（組織責(zé)任科室：生物安全辦公室）1計(jì)劃在10月份進(jìn)行一次生物安全管理體系方面內(nèi)審，內(nèi)審內(nèi)容包括生物安全管理手冊(cè)、程序文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生物安全手冊(cè)、生物安全制度、生物安全應(yīng)急預(yù)案、生物安全操作規(guī)程、生物安全記錄等。對(duì)內(nèi)審不符內(nèi)容編寫不符合項(xiàng)報(bào)告并提出整改意見(jiàn)。2計(jì)劃在11月份進(jìn)行一次生物安全管理體系方面的管理評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括生物安全管理制度、設(shè)施、人員、操作流程和應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃等內(nèi)容。3計(jì)劃在12月份進(jìn)行生物安全管理體系文件修訂。修訂內(nèi)容包括生物安全管理手冊(cè)、程序文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生物安全手冊(cè)、生物安全制度、生物安全應(yīng)急預(yù)案、生物安全操作規(guī)程、生物安全記錄等。六健康體檢（組織責(zé)任科室：院辦－人事、防?？啤z驗(yàn)科）1計(jì)劃在7月份完成實(shí)驗(yàn)室工作人員體檢，體檢項(xiàng)目包括肝功能、腎功能、血糖、乙肝三系、梅毒、HIV、胸片、心電圖、內(nèi)外科檢查等。2根據(jù)體檢結(jié)果確定各實(shí)驗(yàn)人員能適應(yīng)的崗位、不推薦從事的崗位及應(yīng)采取的免疫接種措施。七儀器設(shè)備安全檢查（組織責(zé)任科室：設(shè)備科）1每年第一季度第一月檢查儀器的證件是否齊全，包括是否有漏校準(zhǔn)的情況。2在每季度第一月檢查實(shí)驗(yàn)室各大型儀器的擺放是否穩(wěn)固、儀器內(nèi)是否散發(fā)異味、儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、儀器的進(jìn)水管路和排水管路是否堵塞等。檢查儀器的備用電源在斷電時(shí)是否能正常運(yùn)行。八水電安全檢查（組織責(zé)任科室：總務(wù)科）1檢查各實(shí)驗(yàn)室是否存在私接電線，違規(guī)使用大功率電器。2檢查實(shí)驗(yàn)室電路是否存在老化、破損現(xiàn)象。3檢查實(shí)驗(yàn)室水管是否破損、滴漏現(xiàn)象。4對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時(shí)整改維護(hù)。編制人：XXX日期：20241214批準(zhǔn)人：XXX日期：20250102責(zé)任部門計(jì)劃工作內(nèi)容1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月生物安全辦公室、院辦－人事、科教科、檢驗(yàn)科生物安全培訓(xùn)□□生物安全考核□生物安全辦公室、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室自查□□□□□□□□□□□□醫(yī)院層面自查□□□□設(shè)備科、檢驗(yàn)科PCR室設(shè)備校準(zhǔn)□主實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)□生物安全辦公室、檢驗(yàn)科、總務(wù)科生物安全演練□□生物安全辦公室生物安全內(nèi)審□生物安全辦公室生物安全管理評(píng)審□生物安全辦公室生物安全體系文件修