社區(qū)培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理課件_第1頁
社區(qū)培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理課件_第2頁
社區(qū)培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理課件_第3頁
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文檔簡介

1、本章要點1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念2.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的組成3.調(diào)劑、處方的概念;處方管理制度的內(nèi)容4.處方審查的內(nèi)容5.醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)定、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范1本章要點1第一節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理2第一節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理2一.醫(yī)療機構(gòu)定義及類別(一)醫(yī)療機構(gòu)(institutions) 以救死扶傷,防病治病,保護人們健康為宗旨,從事疾病診斷、治療活動的社會組織。 開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記,領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。3一.醫(yī)療機構(gòu)定義及類別(一)醫(yī)療機構(gòu)(institution(二)醫(yī)療機構(gòu)的分類各類型醫(yī)院婦幼保健院鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院門診部療養(yǎng)院診所村衛(wèi)生室急

2、救中心(站)其他診療機構(gòu)4(二)醫(yī)療機構(gòu)的分類各類型醫(yī)院4二.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變第一階段 以藥品為中心的保障供應(yīng)模式第二階段以病人為中心的臨床藥學(xué)模式第三階段藥學(xué)保健模式5二.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變5三.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事 泛指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構(gòu)中,一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。6三.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事6 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部日前聯(lián)合發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)

3、藥事管理規(guī)定,并于2011年3月1日起施行。 四.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織7 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部日前四.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的設(shè)置 二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。 醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。8四.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會1、 二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。9 二級以上醫(yī)

4、院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由第二節(jié) 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理 10第二節(jié) 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理 10一.調(diào)劑(dispensing)1.概念調(diào)劑(dispensing)意指配藥、配方、發(fā)藥,又稱為調(diào)配處方。包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人(或病區(qū)醫(yī)護人員)、交代和答復(fù)詢問的全過程。 11一.調(diào)劑(dispensing)1.概念112.調(diào)劑工作流程醫(yī) 生(處方)藥 師病 人處方設(shè)計接受處方檢查處方計算藥價(交藥費)裝 藥 袋調(diào)配藥劑核對檢查發(fā) 藥指導(dǎo)用藥正確處方正確調(diào)劑正確使用藥 師調(diào)劑的流程示意圖122.調(diào)劑工作流程醫(yī) 生藥 師病 人處方設(shè)計接受處方檢查收方

5、審方調(diào)配調(diào)劑的步驟13收方審方調(diào)配調(diào)劑的步驟13 復(fù)查處方發(fā)藥包裝貼標(biāo)簽14 復(fù)查處方發(fā)藥包裝貼標(biāo)簽143.調(diào)劑管理的目的提高調(diào)配工作效率 保證調(diào)劑工作質(zhì)量推動調(diào)劑業(yè)務(wù)的發(fā)展 153.調(diào)劑管理的目的提高調(diào)配工作效率 15二.調(diào)劑工作組織 1. 門(急)診部調(diào)劑工作的組織獨立配方法 流水配方法 獨立配方與分工協(xié)作結(jié)合 16二.調(diào)劑工作組織 1. 門(急)診部調(diào)劑工作的組織162.住院調(diào)劑工作的組織憑方發(fā)藥: 適用于特殊管理藥品以及新藥、貴重藥品 、出院帶藥 。 優(yōu)點:使藥師直接了解病人的用藥情況,便于及時糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象,促進合理用藥 缺點:增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量172.住院調(diào)劑工作的

6、組織17病區(qū)小藥柜制 臨床科室憑病區(qū)藥品請領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。 優(yōu)點:便于病人及時用藥,減輕護士工作量,提高效率,有利于護理工作;缺點:1、藥師不易了解病人的用藥情況,不便于及時糾正;2、藥品容易積壓或保管不當(dāng)造成浪費。18病區(qū)小藥柜制 臨床科室憑病區(qū)藥品請領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和集中擺藥制 住院病人每日用藥集中調(diào)配。 優(yōu)點: 有利于藥品管理、調(diào)度和周轉(zhuǎn),保證藥品調(diào)配質(zhì)量。 有利于密切醫(yī)、藥、護關(guān)系。 19集中擺藥制 住院病人每日用藥集中調(diào)配。 19三.藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng) 1、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)(the unit dose system of medication di

7、stribution)是一種醫(yī)療機構(gòu)藥房協(xié)調(diào)調(diào)配和控制藥品的方法,又被稱為單位劑量系統(tǒng)(unit dose system),是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。 20三.藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng) 1、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)(the 2、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)的共同點藥物按單位劑量包裝;用已包裝好的現(xiàn)成包裝進行分發(fā);大部分藥物不超過病人1日(24小時)的劑量,可在任何時候分配或使用于病房。212、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)的共同點藥物按單位劑量包裝;213藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)優(yōu)點: 減少藥品差錯發(fā)生降低與藥品活動有關(guān)全部費用更為有效地使用藥學(xué)和護理人員使其有 更多時間照顧病人促進全面的藥品控制和用藥監(jiān)督223藥

8、品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)優(yōu)點: 22病人服用藥品更準(zhǔn)確消除藥品用量不足問題或減少到最低程度藥師可更好地控制藥房工作負(fù)荷和藥房人員工作時間表減少在病房貯存藥品的規(guī)模更適用于計算機化和自動化23病人服用藥品更準(zhǔn)確23四. 處方管理處方管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部令 第53號本辦法自2007年5月1日起施行。24四. 處方管理處方管理辦法 24四. 處方管理(一)處方概述1、定義 由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟上的意義。 25四. 處方管理(一)處方概

9、述252、內(nèi)容:前記醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等正文藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等后記醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名(蓋章)262、內(nèi)容:263、處方顏色麻醉藥品、第一類精神藥品處方淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一” 急診處方淡黃色,右上角標(biāo)注“急診” 兒科處方淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科” 普通、第二類精神藥品處方白色,第二類精神藥品右上角標(biāo)注“精二”273、處方顏色麻醉藥品、第一類精神藥品處方27(二)處方管理內(nèi)容 處方權(quán)限處方書寫處方限量處方保管28(二)處方管理內(nèi)容 處方權(quán)限281、處方權(quán)限經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處

10、方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或?qū)S煤炚潞?,方可開具處方。291、處方權(quán)限經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。試用期人員開具處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章 后方有效。 進修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)后方有處方權(quán)。 30經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。2、處方書寫病人的一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰完整,并與病歷記載

11、相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻∪擞盟?。字跡清楚,不得涂改,如有修改,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱:醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。312、處方書寫病人的一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰完整,并與病歷 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。西藥與中成藥分別開具處方,也可以開一張,中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方;對飲片的產(chǎn)地、炮制

12、有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。32 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時 用法用量按照說明書規(guī)定的使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)與藥學(xué)部門的留樣式樣一致,不得任意改動,否則重新登記留樣備案。33 333、處方限量 處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。 普通處方:七日量 急診處方:三日量對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 343、處方限

13、量 處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。 34為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。35為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開

14、具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。36為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品處方的有效時間 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。 37處方的有效時間374、處方保管保管方式:每日處方分類裝訂,并加封面,集中存放。保存期限:普通處方、急診處方、兒科處方為1年第二類精神藥品、毒性藥品為2年麻醉藥品、第一類精神藥品為3年384、

15、處方保管保管方式:38(三)處方審查審查處方包含程序?qū)彶楹图夹g(shù)審查程序?qū)彶椋禾幏角坝洝⒑灻?、劃價、付費印記是否齊備。技術(shù)審查39(三)處方審查審查處方包含程序?qū)彶楹图夹g(shù)審查39處方審查技術(shù)審查對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定; 處方用藥與臨床診斷的相符性; 劑量、用法; 劑型與給藥途徑; 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象; 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌其他用藥不適宜情況。40處方審查技術(shù)審查對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過(四)調(diào)配處方和發(fā)藥配方做到“四查十對”查處方對科別、姓名、年齡查藥品對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量查用藥合理性

16、對臨床診斷41(四)調(diào)配處方和發(fā)藥配方做到“四查十對”41發(fā)藥復(fù)核:處方與實物、處方與病人交代:藥品、用法及注意事項指導(dǎo):合理用藥和咨詢服務(wù) 為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。42發(fā)藥42五. 靜脈藥物配置管理(一)由非藥學(xué)人員配置靜脈藥物可能出現(xiàn)的問題:藥物未經(jīng)適當(dāng)稀釋或稀釋量不準(zhǔn)確,造成給藥劑量不準(zhǔn);由于選用稀釋劑不當(dāng),致使患者感覺疼痛或者造成藥物的穩(wěn)定性降低。病房加藥無法采用必要的無菌技術(shù),有可能使藥液遭受污染。病房加藥一般做不到恰當(dāng)?shù)刭N標(biāo)簽,可能會對患者帶來潛在危險。病房加藥缺乏對藥品正確貯存的知識,可能會因貯存不當(dāng)而影響藥品的穩(wěn)定性。 43五. 靜脈藥物配置管理(一)由非藥

17、學(xué)人員配置靜脈藥物可能出現(xiàn)(二)靜脈藥物配置程序藥師審方打印醫(yī)囑包裝分發(fā)藥師配藥藥師核對藥品備藥貼簽醫(yī)生醫(yī)囑病區(qū)護士簽收不合理44(二)靜脈藥物配置程序藥師打印包裝藥師藥師核對藥品備藥醫(yī)生病 開展靜脈注射液配置業(yè)務(wù)應(yīng)按靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范和靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程規(guī)定。分為: 人員配備設(shè)備設(shè)施 配置程序 質(zhì)量保證 (三)基本條件45 開展靜脈注射液配置業(yè)務(wù)應(yīng)按46464747第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理 48第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理 48醫(yī)療機構(gòu)制劑 指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。49醫(yī)療機構(gòu)制劑 指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)49醫(yī)療機構(gòu)制劑實行許可證管

18、理制度醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的申請程序?qū)徍耸〖壭l(wèi)生行政部門 批準(zhǔn)、發(fā)證省級藥品監(jiān)督管理部門 無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證不得配制制劑有效期5年 50醫(yī)療機構(gòu)制劑實行許可證管理制度醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的申請程 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后,方可配制。醫(yī)療機構(gòu)制劑實行注冊管理制度51 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須按照國家藥品監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的品種范圍本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。52醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的品種范圍52不得申請注冊的醫(yī)療機構(gòu)制劑 市場上已有供應(yīng)的品種;含有未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的活性成份的品種;除變態(tài)

19、反應(yīng)原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。 53不得申請注冊的醫(yī)療機構(gòu)制劑 市場上已有供應(yīng)的品種;53醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 54醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 5五、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理 藥品管理主要是指對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理。 55五、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理 藥品管理主要是指對醫(yī) 藥品集中招標(biāo)采購 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范及藥品集中采購監(jiān)督管理辦法明確規(guī)定: 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,要以省(區(qū)、市)為單位組織開展。 縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu),必須全部參加藥品集中采購。 (一)采購藥品管理56 藥 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工 投標(biāo):醫(yī)療機構(gòu)選定招標(biāo)品種規(guī)格和數(shù)量,企業(yè)投標(biāo)開標(biāo):合格的投

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