臨床試驗(yàn)中幾種常用的統(tǒng)計(jì)方法(高教課件)

1、 臨床試驗(yàn)中幾種常用的統(tǒng)計(jì)方法 控制選擇性偏倚的方法； 控制混雜性偏倚的方法： 1專業(yè)課件 臨床試驗(yàn)中幾種常用的統(tǒng)計(jì)方法 1專業(yè)課件多中心試驗(yàn)臨床試驗(yàn)必須是多中心試驗(yàn)，因?yàn)榧瓤善馊藶橐蛩氐挠绊?，又可觀察藥物在不同中心的效應(yīng)，更利于推廣應(yīng)用。2專業(yè)課件多中心試驗(yàn)臨床試驗(yàn)必須是多中心試驗(yàn)，2專業(yè)課件Mantel-Haenszel卡方檢驗(yàn)多中心臨床試驗(yàn)必須考慮中心效應(yīng)這種效應(yīng)將會(huì)影響試驗(yàn)總結(jié)果是一種混雜性偏倚.必須加以控制。3專業(yè)課件Mantel-Haenszel卡方檢驗(yàn)多中心臨床試驗(yàn)必須考慮采用Mantel-Haenszel卡方檢驗(yàn)，對(duì)幾個(gè)四格表作聯(lián)合分析將可解決此問題 。4專業(yè)課件采用Mant

2、el-Haenszel卡方檢驗(yàn)，4專業(yè)課件多中心臨床試驗(yàn)假設(shè)檢驗(yàn)5專業(yè)課件多中心臨床試驗(yàn)假設(shè)檢驗(yàn)5專業(yè)課件表9.8 資料可看作三個(gè)相仿的四格表, 第i個(gè)四格表可表達(dá)為:ai cibi di6專業(yè)課件表9.8 資料可看作三個(gè)相仿的四格表, 第i個(gè)四格表可表達(dá)為7專業(yè)課件7專業(yè)課件計(jì)算統(tǒng)計(jì)量 8專業(yè)課件計(jì)算統(tǒng)計(jì)量 8專業(yè)課件ai的期望數(shù) ：ai的方差：9專業(yè)課件ai的期望數(shù) ：9專業(yè)課件10專業(yè)課件10專業(yè)課件計(jì)算統(tǒng)計(jì)量 11專業(yè)課件計(jì)算統(tǒng)計(jì)量 11專業(yè)課件ai的期望數(shù) ：ai的方差：12專業(yè)課件ai的期望數(shù) ：12專業(yè)課件 ，P0.005, 拒絕H0A1=1621/175=1.92, A2=2.

3、17 , A3=17.23 13專業(yè)課件 ，P0.4，說明兩次檢查的一致程度尚可。 26專業(yè)課件計(jì)算Kappa值：26專業(yè)課件Kappa值的抽樣誤差和假設(shè)檢驗(yàn) Kappa標(biāo)準(zhǔn)誤 Kappa值的u檢驗(yàn) 27專業(yè)課件Kappa值的抽樣誤差和假設(shè)檢驗(yàn) Kappa標(biāo)準(zhǔn)誤 27專業(yè)Kappa標(biāo)準(zhǔn)誤 式中Pe為期望一致率，N為觀察例數(shù)，Ri代表第i行(即第一次檢查結(jié)果某一分級(jí))的合計(jì)數(shù)，Cj代表第j欄(即第二次檢查結(jié)果某一分級(jí)的合計(jì)數(shù))，i=1，2，n。28專業(yè)課件Kappa標(biāo)準(zhǔn)誤28專業(yè)課件Kappa值的總體參數(shù)K的可信區(qū)間：可信區(qū)間計(jì)算公式：29專業(yè)課件Kappa值的總體參數(shù)K的可信區(qū)間：可信區(qū)間計(jì)算公式：29總體Kappa的95%可信區(qū)間0.7361.96(0.05l2)=0.635,0.83630專業(yè)課件總體Kappa的95%可信區(qū)間30專業(yè)課件Kappa值的u檢驗(yàn)建立檢驗(yàn)假設(shè)：H0：兩次檢查結(jié)果不一致性H1：兩次檢查結(jié)果一致性0.05計(jì)算u值： 31專業(yè)課件Kappa值的u檢驗(yàn)建立檢驗(yàn)假設(shè)：31專業(yè)課件確定P值，下結(jié)論： 查附表1, P0.05, 按=0.05,