設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理制度

1、設(shè)備檢修維護(hù)管理制度第一條目的建立檢修維護(hù)管理程序，確保設(shè)備設(shè)施得到適宜的維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。第二條適用范圍生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備。檢驗(yàn)儀器設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)參照“檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理規(guī)程”執(zhí) 行。第三條定義預(yù)防性維護(hù)：為了降低設(shè)備失效或功能退化的概率，按預(yù)定的時(shí)間間隔或規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的維護(hù)。第四條相關(guān)職責(zé)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定。機(jī)電儀人員、負(fù)責(zé)按照“年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃”實(shí)施預(yù)防性維護(hù)， 車間主任與操作工配合預(yù)防性維護(hù)的實(shí)施生產(chǎn)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)“預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃”的審核，總經(jīng)理 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。第五條程序一般要求1.1機(jī)電儀人員負(fù)責(zé)按照“設(shè)備年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃”實(shí)施

2、預(yù)防性維 護(hù)，車間主任與操作工配合預(yù)防性維護(hù)的實(shí)施?！霸O(shè)備年度檢修維護(hù) 計(jì)劃模板”。1.2維護(hù)保養(yǎng)的頻率可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的原則確定。一般應(yīng)確定：1個(gè) 月維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目、3個(gè)月維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目、6個(gè)月維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目、一年 維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目。非GMP區(qū)設(shè)備可根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況做相應(yīng)維護(hù)，沒 有固定周期限制。1.3維護(hù)保養(yǎng)的主要內(nèi)容：設(shè)備運(yùn)行檢查（包括設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、轉(zhuǎn)動(dòng)、 雜音、振動(dòng)）、泄漏滲漏檢查與保養(yǎng)、易損件更換、設(shè)備潤(rùn)滑（包括 減速機(jī)換油及清潔）、緊固件檢查與緊固、設(shè)備防腐保溫檢查與保養(yǎng)、 電氣部件檢查與清潔等。1.4 一個(gè)月（以30天計(jì)）維護(hù)保養(yǎng)周期最長(zhǎng)不得超過33天。三個(gè)月（以90天計(jì)）維護(hù)保養(yǎng)周期最長(zhǎng)

3、不得超過100天。六個(gè)月（以180天計(jì)）維護(hù)保養(yǎng)周期最長(zhǎng)不得超過190天。一年（以365天計(jì)）維護(hù)保養(yǎng)周期最長(zhǎng)不得超過380天。1.5維護(hù)保養(yǎng)后，機(jī)電儀人員應(yīng)當(dāng)做好“設(shè)備檢修維護(hù)保養(yǎng)記錄”。年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃設(shè)備管理員負(fù)責(zé)在每年12月份制定下一年度的“年度檢修維護(hù)計(jì)劃”。 “年度檢修維護(hù)計(jì)劃”打印后經(jīng)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人審核后，由質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn) 實(shí)施。批準(zhǔn)后的記錄交QA審核受控，設(shè)備部、機(jī)電儀負(fù)責(zé)人存復(fù)印 件。3.附表維護(hù)項(xiàng)目機(jī)械部分電氣部分其他工作內(nèi)容 及周期減速機(jī)更換潤(rùn)滑 油。（6個(gè)月）震動(dòng)大的風(fēng)機(jī)或 者泵類緊固固定螺 栓。（3個(gè)月）高頻率使用且連 續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的傳動(dòng)軸承 更換。（6個(gè)月）間斷使用且運(yùn)行 時(shí)

4、間較短的傳動(dòng)軸 承檢查，老化嚴(yán)重的 更換。（12個(gè)月）粉碎機(jī)的傳動(dòng)總 成的軸承檢查加油， 老化嚴(yán)重的更換。（1 個(gè)月）高頻率使用且連續(xù)運(yùn) 轉(zhuǎn)的電機(jī)軸承添加潤(rùn)滑 脂。（3個(gè)月）間斷使用且運(yùn)行時(shí)間 較短的電機(jī)軸承添加潤(rùn) 滑脂。（6個(gè)月）高頻率使用且連續(xù)運(yùn) 轉(zhuǎn)的電機(jī)軸承更換。（6 個(gè)月）間斷使用且運(yùn)行時(shí)間 較短的電機(jī)軸承檢查， 老化嚴(yán)重的更換。（12個(gè) 月）控制電盤清灰，緊固 接線螺栓。（6個(gè)月）加熱系統(tǒng)的定期檢氣動(dòng)部件的檢查 與更換，包括氣動(dòng) 閥、氣源管、氣動(dòng) 密封件等。（12個(gè) 月）液壓系統(tǒng)的檢查 與更換，包括液壓 管路、液壓元件、 密封件和液壓油 等。（12個(gè)月）風(fēng)機(jī)葉輪如果發(fā) 生較大震動(dòng)時(shí)，對(duì) 其進(jìn)行較平。（24 個(gè)月）6.所有傳動(dòng)皮帶的 檢查，老化嚴(yán)重更 換。（6個(gè)月）查，保養(yǎng)。（6個(gè)月）7.對(duì)靜電跨接檢查，壞 的更換。（6個(gè)月）第六條附件設(shè)備年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃封面設(shè)備年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃模板設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)記錄設(shè)備年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃封面部 門:編制人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:設(shè)備年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃備注：1、每1個(gè)月保養(yǎng)一次“”，每3個(gè)月保養(yǎng)一次“口”，每6個(gè)月保養(yǎng)一次“?！?，每12個(gè)月保養(yǎng)一次 2、維護(hù)項(xiàng)目、工作內(nèi)容及周期見附表和年度預(yù)防維護(hù)計(jì)劃。設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)記錄維護(hù)區(qū)域：記錄本發(fā)放日期：