產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序

1、XXXXXXXX有限公司產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和處理控制程序IATF16949: 2016制訂單位：品管部制訂單位：品管部版次：B0版文件編號(hào):制訂日期:修訂日期:QP-PG -03 2017/9/30 2017/9/30受控狀態(tài)：受控文件/參考文件擬W制審核核準(zhǔn)R C生效日期：2017/9/30副本編號(hào)：保管部門：行政部文件編號(hào)QP-PG-03文件名稱：產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序目 錄目的范圍職責(zé)與定義依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序相關(guān)文件相關(guān)記錄附件制/修訂履歷表制/修訂日期版次制/修訂內(nèi)容批準(zhǔn)審核制訂者2017年9月30日B0IATF16949:2016 轉(zhuǎn)版制訂RC分發(fā) 單位YXJSSCPGXZCWCG營(yíng)

2、銷部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部行政部財(cái)務(wù)部采購(gòu)部1.目的對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必要過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以確保滿足客戶的要求，對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn) 證產(chǎn)品要求得到滿足；同時(shí)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的物料和產(chǎn)品非預(yù)期使用、流轉(zhuǎn)和發(fā)貨。.范圍適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)采購(gòu)的物料及生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和 測(cè)量。即：進(jìn)貨、制程（過程）、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的全過程。.職責(zé)與定義CFT （多功能小組）負(fù)責(zé)完成本廠過程能力的設(shè)計(jì)；技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)所需的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或圖樣，并明確控制方法及制訂相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量（包括自檢、標(biāo)識(shí)、并按檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行處置、

3、入庫(kù)等）工作；品管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（包括負(fù)責(zé)本廠過程能力的調(diào)查、維護(hù)和改善）；采購(gòu)人員負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)，并保證采購(gòu)產(chǎn)品包裝的完整性及提供采購(gòu)產(chǎn)品已經(jīng)過供方檢驗(yàn)和試驗(yàn) 的合格證據(jù)。檢驗(yàn)：對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以 確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)；試驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)品一種或多種性能進(jìn)行功能試驗(yàn)，它是檢驗(yàn)方法之一。全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)：對(duì)顯示在設(shè)計(jì)記錄中所有尺寸和性能要求的完整檢驗(yàn)。自檢：指操作工人自己對(duì)自己生產(chǎn)的半成品或零部件按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定要求進(jìn)行的檢驗(yàn)。巡檢：指專職檢驗(yàn)員定時(shí)或不定時(shí)的對(duì)在生產(chǎn)、在線產(chǎn)品按照檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行的檢查，一般包括外

4、觀、 關(guān)鍵尺寸、功能配合等方面，并保持檢驗(yàn)的信息；首檢：指專職檢驗(yàn)員對(duì)于正式開機(jī)前、開線前由車間相關(guān)人員調(diào)試的自檢合格的首件產(chǎn)品、試組裝自 檢合格的產(chǎn)品進(jìn)行判定合格與否的流程，檢驗(yàn)員按照檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行檢查，包括使用材質(zhì)、外觀（含 顏色）、尺寸、功能配合及其他規(guī)定的特殊特性項(xiàng)目，確認(rèn)合格后，檢驗(yàn)員在首件產(chǎn)品上簽字，作為依據(jù)掛 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。首檢過程必須保持檢驗(yàn)的信息。.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本程序依據(jù)IATF16949:2016質(zhì)量管理體系中標(biāo)準(zhǔn)條款8.6.2； 8.6.3； 9.1.1.1編制。.程序技術(shù)部在進(jìn)行先期策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)控其對(duì)規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性，確定 產(chǎn)品特性時(shí)應(yīng)

5、考慮：測(cè)量的種類、適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法、要求的能力和技能、接受準(zhǔn)則、反應(yīng)計(jì)劃等并制定相應(yīng) 的指導(dǎo)性文件；公司必須對(duì)所有新的制造過程（包括裝配和工序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充 輸入。過程研究的結(jié)果必須形成文件，并附有適當(dāng)?shù)囊?guī)范。公司必須保持PPAP規(guī)定的過程能力和性能,確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖。過程的監(jiān)視和測(cè)量CFT負(fù)責(zé)組織識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過程（它包括質(zhì)量管理體系全過程），并確定其適用的測(cè) 量方法。質(zhì)量代表負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門目標(biāo)完成情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并將監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果在各相關(guān)部門以適 當(dāng)?shù)男问竭M(jìn)行溝通和采取相應(yīng)的措施，同時(shí)出具質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表報(bào)總經(jīng)理

6、審批，以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量 管理體系過程的監(jiān)控。生產(chǎn)部應(yīng)保持對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行日常管控工作，明確過程質(zhì)量和過程實(shí)際能力之間的關(guān)系，以確 定需要采取糾正和預(yù)防措施的時(shí)機(jī)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織使用“生產(chǎn)例會(huì)”等方式對(duì)產(chǎn)品加工運(yùn)作的全過程和產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程進(jìn)行監(jiān) 視和測(cè)量，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)。當(dāng)目標(biāo)未達(dá)成時(shí)，質(zhì)量代表應(yīng)及時(shí)發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，定出責(zé)任部門，對(duì)其人員、設(shè) 備、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)制 定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門實(shí)施。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量技術(shù)部負(fù)責(zé)編制各類檢測(cè)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率

7、、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、 使用的檢測(cè)設(shè)備等。進(jìn)貨驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式：驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、提供證明等方式。根據(jù)采購(gòu)控制程序中規(guī)定的產(chǎn)品重要情況， 在來料檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。采購(gòu)的產(chǎn)品在入庫(kù)前，由倉(cāng)管員核對(duì)送貨單上開列的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等無誤后，置于待檢區(qū)， 通知檢驗(yàn)員進(jìn)行外來物料的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定全數(shù)或抽樣驗(yàn)證,并填寫材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件入庫(kù)檢驗(yàn)記錄。由倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù);驗(yàn)證不合格時(shí),檢驗(yàn)員將采購(gòu)物品作明顯不合格標(biāo)識(shí),按不 合格控制程序進(jìn)行處理同時(shí)通知采購(gòu)部與供應(yīng)商溝通處理。過程的測(cè)量和監(jiān)控有首檢要求的工序須經(jīng)過首檢合格

8、后方可進(jìn)行加工生產(chǎn)，需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)的有：注塑件、盒體組裝， 檢驗(yàn)人員按照首件檢驗(yàn)規(guī)程和“部件檢驗(yàn)基準(zhǔn)書”檢驗(yàn)合格后方可正常生產(chǎn)；同時(shí)做好首檢記錄。本公司加工工序控制檢驗(yàn)點(diǎn)有：注塑件、組裝盒體件。巡檢檢驗(yàn)要求，見“巡檢作業(yè)指導(dǎo)書”，對(duì)以 上工序須經(jīng)過檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格后方可放行。對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后由檢驗(yàn)員依據(jù)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫生產(chǎn)質(zhì)量巡回檢驗(yàn)記錄 表。對(duì)合格品，由檢驗(yàn)員確認(rèn)并做好合格標(biāo)識(shí)后方可轉(zhuǎn)入下道工序；對(duì)不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。過程的異常處理可參考生產(chǎn)異常處理流程圖。成品的測(cè)量和監(jiān)控需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、過程測(cè)量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。

9、由 生產(chǎn)者填寫好交驗(yàn)單與產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡后，檢驗(yàn)員對(duì)報(bào)檢產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)員依據(jù)完工檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，合格后在“入庫(kù)單”上簽名確認(rèn)，同時(shí)填寫完工 檢驗(yàn)記錄才能發(fā)到倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。品管部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品出庫(kù)檢驗(yàn)指導(dǎo)書對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出貨前的檢驗(yàn)，合格后在銷貨清單上簽名確認(rèn)。 客戶有指定要求時(shí)，還應(yīng)該隨貨提供產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。.除非客戶同意,否則在所有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù).因客戶同意而放行 的特例，應(yīng)考慮：a）這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；b）這類特例并不意味著可以不滿足客戶的要求。樣品的檢驗(yàn)當(dāng)客戶僅要求對(duì)樣品進(jìn)行加工處理，除了按

10、照本程序5.5.3的要求控制外，還須按照檢測(cè)報(bào)告-尺寸 的要求對(duì)樣品實(shí)施全尺寸檢驗(yàn)（見8.0解釋），并出具相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。測(cè)量和監(jiān)控記錄在測(cè)量和監(jiān)控記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了測(cè)量和監(jiān)控，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品 放行地授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序。測(cè)量和監(jiān)控記錄由相關(guān)單位負(fù)責(zé)保存。統(tǒng)計(jì)技術(shù)必要時(shí)，使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。比如制程能力PPK必須大于1.67,能力不足時(shí)，要采取糾正措施；X-R控制圖， 當(dāng)控制圖出現(xiàn)異常時(shí)，必須查出原因，采取措施，消除問題，使控制圖達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。權(quán)限的規(guī)定凡取得上崗資格的操作者均有權(quán)放行合格品、隔離不合格品和當(dāng)出現(xiàn)大量不合格品時(shí)停止生產(chǎn)；凡取得上崗資格的檢驗(yàn)員，均有權(quán)對(duì)合格產(chǎn)品放行對(duì)不合格品進(jìn)行判定。緊急放行產(chǎn)品因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而放行時(shí)，須由市場(chǎng)部提出申請(qǐng)，經(jīng)品質(zhì)部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可放行；對(duì)緊急放行的產(chǎn)品必須進(jìn)行特殊標(biāo)識(shí)和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，能立即追回和更換；緊急放行產(chǎn)品在工序間流轉(zhuǎn)時(shí)，生產(chǎn)部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并單獨(dú)使用和存放；只有品質(zhì)部出具檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格結(jié)論后，緊急放行的標(biāo)識(shí)方可免除；對(duì)產(chǎn)品性能件和不能追回的產(chǎn)品不得辦理緊急放行手續(xù)。.相關(guān)文件采購(gòu)控制程序不合格品控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序來料檢驗(yàn)規(guī)程首件檢驗(yàn)規(guī)程巡檢檢驗(yàn)指導(dǎo)書完工檢驗(yàn)指導(dǎo)書出廠檢驗(yàn)指導(dǎo)書.相關(guān)記錄首件記錄材料、外