質(zhì)子泵抑制劑處方點(diǎn)評(píng)指南

1、專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南十三質(zhì)子泵抑制劑處方點(diǎn)評(píng)指南一、概述目前質(zhì)子泵抑制劑包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等藥物。這 些藥物可使正常人及潰瘍患者的基礎(chǔ)胃酸分泌及由組胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明顯受到抑制；還 可對(duì)胃黏膜有保護(hù)作用，尤其對(duì)阿司匹林、乙醇、應(yīng)激所致的胃黏膜損傷有保護(hù)作用；也可增強(qiáng)抗菌藥如 阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四環(huán)素、呋喃唑酮等對(duì)幽門螺桿菌的根除率（可能與通過抑 制細(xì)菌ATP酶 活性而抑制細(xì)菌生長(zhǎng)有關(guān)），故常用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤） 等病，是治療消化性潰瘍病的良藥。質(zhì)子泵抑制劑對(duì)十二指腸潰瘍、胃潰瘍的劑量為每日20

2、mg，每日 12次。對(duì)十二指腸潰瘍24周為一療程；胃潰瘍愈合一般為46周，病情嚴(yán)重時(shí)，48周為一療 程，即可有效緩解潰瘍癥狀，亦可促進(jìn)潰瘍愈合，但多和抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用，使用抗菌藥根除幽門螺桿菌也 是治療該病或防止復(fù)發(fā)的關(guān)鍵措施。盡管潰瘍病屬慢性病，但一般經(jīng)過48周的持續(xù)治療后，大多數(shù)潰 瘍可愈合，病情痊愈，因此該藥的療程應(yīng)盡可能控制在8周之內(nèi)。為了防止消化道潰瘍病的復(fù)發(fā)，此后 醫(yī)生還會(huì)要求患者繼續(xù)服用小劑量抗?jié)兯?，以鞏固療效。?duì)此，應(yīng)小劑量服用H2受體阻斷劑，該類 藥物不良反應(yīng)小；還可選用增強(qiáng)胃黏膜屏障作用的藥物，如米索前列醇、恩前列素、硫糖鋁、麥滋林-S、 替普瑞酮、蒙脫石等，這些藥物有促進(jìn)

3、黏液和碳酸氫鹽分泌；促進(jìn)胃黏膜受損上皮細(xì)胞的重建和增殖，增 強(qiáng)細(xì)胞屏障；或在潰瘍面形成保護(hù)屏障；或促進(jìn)黏膜合成前列腺素，增加血流量，刺激黏膜細(xì)胞再生，增 強(qiáng)胃黏膜屏障能力；或殺滅幽門螺桿菌等。應(yīng)用這類藥物可有效降低潰瘍病的再復(fù)發(fā)，但不宜選用抑酸作 用強(qiáng)及不良反應(yīng)較多的質(zhì)子泵抑制劑長(zhǎng)期治療和預(yù)防消化道潰瘍。質(zhì)子泵抑制劑作用強(qiáng)而持久，每日口 服奧美拉唑20 mg，連續(xù)7天，基礎(chǔ)胃酸pH值可從1.4升至5.3； 一次服用40 mg，3天后，胃酸分 泌部分受到限制。所以，在質(zhì)子泵抑制劑應(yīng)用期間不宜長(zhǎng)期或大劑量與抗酸藥及胃酸抑制劑聯(lián)用，如抗酸 藥碳酸氫鈉片、鼠李鉍鎂片、三硅酸鎂、鋁碳酸鎂等；胃酸抑制藥如

4、H2受體阻斷劑西咪替丁、法莫替 丁、雷尼替丁等；膽堿受體阻斷劑如阿托品、哌侖西平等，以免胃酸被過度抑制，引起其他疾病。長(zhǎng)期應(yīng) 用這類藥物可使既往存在的焦慮、抑郁病加重；長(zhǎng)期應(yīng)用這類藥物，抑制胃酸分泌減少，可引起血清胃泌 素水平增高，促進(jìn)泌酸黏膜增生，應(yīng)定期檢查胃黏膜有無腫瘤樣增生，用藥者應(yīng)高度注意；長(zhǎng)期應(yīng)用這類 藥物，應(yīng)注意血液學(xué)及肝功能生化檢查，以防血象及肝功能異常。在實(shí)際臨床治療過程中，質(zhì)子泵抑制劑 的使用存在著：1.劑量選擇不當(dāng)，過量使用；2.預(yù)防使用指針把握不嚴(yán)；3.聯(lián)合用藥方法不當(dāng)；4.溶 媒選擇不適宜；5.操作不當(dāng)引起污染；6.給藥途徑選擇錯(cuò)誤；7.用藥監(jiān)測(cè)執(zhí)行不到位或未開展；8.

5、用藥 療程過長(zhǎng)等問題。為促進(jìn)質(zhì)子泵抑制劑的合理使用，依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）， 將質(zhì)子泵抑制劑納入專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)范疇。制定質(zhì)子泵抑制劑處方點(diǎn)評(píng)指南，促進(jìn)質(zhì)子泵抑制劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作規(guī) 范、有效開展，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估、了解、掌握、改進(jìn)質(zhì)子泵抑制劑的臨床使用，促進(jìn)合理用藥。二、點(diǎn)評(píng)依據(jù)1.處方管理辦法（部長(zhǎng)令53號(hào)）2.醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）（衛(wèi)醫(yī) 管發(fā)2010 28號(hào)）3.藥物臨床信息參考（四川美康、國(guó)家食藥監(jiān)藥品評(píng)審中心，重慶出版社）4.國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南2009年版基層部分（衛(wèi)辦藥政發(fā)2009232號(hào)）5.應(yīng)激性潰瘍 防治建議（中華醫(yī)學(xué)雜志2002年7月25日第82卷第

6、14期）質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用的藥學(xué)監(jiān)護(hù)（中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)組織編寫，人民衛(wèi)生出版社） 藥品說明書應(yīng)激性潰瘍危險(xiǎn)因素預(yù)防循證指南、阿司匹林在動(dòng)脈硬化性心血管疾病中的臨床應(yīng)用中國(guó)專家共 識(shí)、NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology （NCCN Guidelin（SeJtsion 1.2013）、美 國(guó)東部創(chuàng)傷外科協(xié)會(huì)發(fā)布的SUP指南糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等參考文獻(xiàn)四、點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】1.適應(yīng)證不適宜；2.預(yù)防用藥不適宜；3.遴選的藥品不適宜；4.藥品 劑型或給藥途徑不適宜；5.用法、用量不適宜；6.聯(lián)合用藥不適宜或有不良相

7、互作用；7.重復(fù)給藥； 8.其它用藥不適宜情況。適應(yīng)證不適宜的；處方藥品與臨床診斷不符。例如：診斷為“上呼吸道感染”，處方藥品為注射用奧美拉唑鈉。PPIs 口服制劑適應(yīng)癥：十二指腸潰瘍、胃潰瘍，反流性食管炎，卓-艾氏綜合征，預(yù)防非甾體抗炎藥引起 的胃黏膜損傷，與抗菌藥物聯(lián)合用于殺滅幽門螺門桿菌，消化不良等PPIS注射劑適應(yīng)癥：消化性潰瘍出 血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù) 防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；全身麻醉或大手術(shù)后 以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎；作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列

8、病癥的替代療法：十二 指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及卓艾氏綜合征的治療等。 主張?jiān)谥匕Y急性胰腺炎時(shí)使用PPI，其可 通過抑制胃酸分泌而間接抑制胰腺分泌，同時(shí)還可以預(yù)防應(yīng)激性潰瘍的發(fā)生。一般來講，劑量按常規(guī)劑量 即可，療程需根據(jù)患者具體情況而定。我院常用PPI的說明書適應(yīng)癥：奧美拉唑主要用于：用于胃、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍等。2.用于 反流性食管炎、胃泌素瘤。3.本藥注射劑還可用于：（1）消化 道出血，如消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血 等，以及預(yù)防重癥疾病（如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）和胃手術(shù)后引起的上消化道出血。（2）應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)或由 非甾體類抗炎藥引起的急性胃粘膜損傷。（3）全身麻醉或大手術(shù)

9、后以及昏迷患者，以防止胃酸反流及吸入性 肺炎。4.與阿莫西林和克拉霉素，或與甲硝唑和克拉霉素合用，可有效殺滅幽門螺桿菌（Hp）。潘托拉唑 主要用于：1.主要用于消化性潰瘍（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍等）及其出血，包括非甾體類抗炎藥 引起的急性胃粘膜損傷和應(yīng)激性潰瘍出血。2.用于反流性食管炎，也用于全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏 迷患者，以防止胃酸反流合并吸入性肺炎。3.用于卓艾氏綜合征。4.與其它抗菌藥物（如克拉霉素、阿莫西 林和甲硝唑）聯(lián)用，治療幽門螺桿菌（Hp）感染，減少十二指腸潰瘍和胃潰瘍復(fù)發(fā)。蘭索拉唑主要用于胃潰 瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、幽門螺桿菌（Hp）感染及反流性食管炎、

10、胃泌素瘤等。雷貝拉唑主要用于：1.用于良性活動(dòng)性胃潰瘍、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。2.用于減輕侵蝕性或潰瘍性胃食管 反流病（GERD）癥狀及其 維持期的治療。3.用于胃泌素瘤的治療（國(guó)外資料）。4.與適當(dāng)?shù)目股兀ㄈ绨⒛?林和克拉霉素）合用可有效殺滅幽門螺桿菌（Hp）。預(yù)防用藥不適宜；手術(shù)預(yù)防不適宜：應(yīng)嚴(yán)格掌握手術(shù)預(yù)防性使用PPI的指征和用藥療程，手術(shù)病例病程中須有使用注射用 質(zhì)子泵抑制劑的有關(guān)描述。一般手術(shù)術(shù)后（無術(shù)后禁食），不是預(yù)防應(yīng)激性潰瘍的高危因素，不建議術(shù) 后預(yù)防性使用注射用質(zhì)子泵抑制劑。圍手術(shù)期患者使用質(zhì)子泵抑制劑的指針：1、以下兩個(gè)高危因素任意一個(gè)的手術(shù)患者均推薦給予PPI預(yù) 防治療

11、：（1）機(jī)械通氣（48小時(shí)）；（2）凝血機(jī)制障礙（PLT 50X109/L或INR 1.5）； 2、 有至少以下一個(gè)危險(xiǎn)因素也可考慮給予預(yù)防治療：（1）重大手術(shù)（手術(shù)時(shí)間4小時(shí)）；（2）嚴(yán)重 創(chuàng)傷；（3）嚴(yán)重?zé)齻齻娣e35% ） ； （4）嚴(yán)重顱腦外傷、脊髓損傷，Clasgrow Coma Score評(píng) 分10分（或不能執(zhí)行簡(jiǎn)單的命令）；（5）膿毒血癥；（6）多器官功能衰竭；（7）臟器移植術(shù) 后；（8 ）合并休克或持續(xù)低血壓；（9 ）肝功能衰竭；（10 ）急性腎衰竭；（11 ）心肌梗死；（12 ） 腸梗阻；（13 ）應(yīng)用大劑量糖皮質(zhì)激素（劑量相當(dāng)于250mg/d以上氫化可的松）；（14 ）

12、 1年內(nèi)有消 化性潰瘍或上消化道出血史；（15）胃內(nèi)低pH 注：1、接受機(jī)械通氣的低出血風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)權(quán)衡利弊， 推薦應(yīng)用硫糖鋁預(yù)防應(yīng)激性潰瘍，因硫糖鋁不會(huì)升高胃液v值（pH值 1.3 ） （16）高齡（年齡65歲）。 pH值，從而降低HAP或VAP的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)于高出血風(fēng)險(xiǎn)患者，不推薦硫糖鋁，應(yīng)給予PPI預(yù)防應(yīng)激性 潰瘍。2、重大手術(shù)手術(shù)前預(yù)防術(shù)后應(yīng)激性潰瘍時(shí)，不建議使用注射用質(zhì)子泵抑制劑。（對(duì)擬做重大手術(shù) 的病人，估計(jì)術(shù)后有并發(fā)應(yīng)激性潰瘍者，可在圍手術(shù)前一周內(nèi)口服抑酸藥 或抗酸藥，以提高胃內(nèi)pH值）。3、在術(shù)后禁食患者腸內(nèi)和腸外營(yíng)養(yǎng)醫(yī)囑停止，經(jīng)口進(jìn)食能滿足所需營(yíng)養(yǎng)的情況下，不建議繼續(xù)使用注射 用質(zhì)

13、子泵抑制劑。應(yīng)激性潰瘍的發(fā)生大多集中在原發(fā)病產(chǎn)生的3-5天內(nèi)，少數(shù)可延至2周。預(yù)防應(yīng)激 性潰瘍，鼓勵(lì)早期進(jìn)食，以中和胃酸，增強(qiáng)胃粘膜屏障功能。預(yù)防應(yīng)激性潰瘍指征，美國(guó)急診科醫(yī)師多 以患者可耐受腸道營(yíng)養(yǎng)，臨床癥狀開始好轉(zhuǎn)為指征。4、一般肝病患者（無重度黃疸、無合并凝血機(jī)制障 礙、無肝腎功能衰竭等 ，不是預(yù)防應(yīng)激性潰瘍的高危因素，不建議術(shù)后預(yù)防性 使用注射用質(zhì)子泵抑制 劑。5、非大面積腦梗塞患者，未禁食情況下，不是預(yù)防應(yīng)激性潰瘍的高危因素，不建議預(yù)防性使用注射用 質(zhì)子泵抑制劑。但大面積腦梗、腦出血、嚴(yán)重顱腦外傷、嚴(yán)重顱內(nèi)感染等是預(yù)防應(yīng)激性潰瘍的高危因素， 易引起腦水腫和顱內(nèi)壓增高，影響下丘腦、腦干

14、和邊緣系統(tǒng)，通過神經(jīng)內(nèi)分泌和消化系統(tǒng)的作用，使維持 胃十二指腸黏膜完整性的攻擊因子和保護(hù)因子之間平衡破壞，導(dǎo)致廣泛性黏膜病變，形成潰瘍，需使用PPI 預(yù)防。預(yù)防激素所致胃黏膜損傷不適宜：質(zhì)子泵抑制劑預(yù)防激素所致胃黏膜損傷：給予劑量（以潑尼松為例）大于0.5mg/（kg.d）人群，應(yīng)給予PPI 預(yù)防胃黏膜損傷；對(duì)于長(zhǎng)期服用維持劑量：2.5mg15.0mg/d人群，應(yīng)密切關(guān)注其胃腸道出血癥狀，必要 時(shí)給予PPI。?于使用糖皮質(zhì)激素類聯(lián)用NSAIDs的人群，無論何劑量，都應(yīng)給予PPI預(yù)防胃黏膜損傷；對(duì)于長(zhǎng)期服 用維持劑量：2.5mg15.0mg/d人群，應(yīng)密切關(guān)注其胃腸道出血癥狀，必要時(shí)給予PPI。

15、預(yù)防NSAIDs或抗血小板藥物對(duì)胃黏膜的損傷不適宜：質(zhì)子泵抑制劑對(duì)NSAIDs相關(guān)胃黏膜損傷的預(yù)防性應(yīng)用（1）不推薦低風(fēng)險(xiǎn)患者常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用PPI 或H2-RA，其從預(yù)防性用藥中獲益并不多，低風(fēng)險(xiǎn)患者可以使用非選擇性NSAIDs治療；（2 ）中 等風(fēng)險(xiǎn)的患者可以單用COX-2選擇性抑制劑或使用非傳統(tǒng)非選擇性抑制劑合用米索前列醇/PPI，中等胃 腸道風(fēng)險(xiǎn)合并高度心血管風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)該使用萘普生合用米索前列醇或一種PPI治療。（3）高度胃腸 道風(fēng)險(xiǎn)合并高心血管風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)避免使用NSAIDs或昔布類藥物，應(yīng)制定替代療法。需要NSAIDs治 療的高風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)選用替代療法，如果一定需要抗炎治療，則選用C

16、OX-2選擇性抑制劑，或合用米索前 列醇或高劑量的PPI （如奧美拉唑，一般采用20mg/d或40mg/d，持續(xù)使用48周）。（4） PPI被 推薦預(yù)防有消化道潰瘍病史患者的消化道出血，具有多重危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)合用PPI。 （5 ）合并PPI或 H2-RA能夠降低消化道出血的風(fēng)險(xiǎn)，PPI降低消化道潰瘍出血的效果優(yōu)于H2-RA。（6）需要抗炎治療且需要使用低劑量阿司匹林治療心血管疾病的患者，可以使用萘普生合用米索前列醇或一種PPI。（7 ）無論患者風(fēng)險(xiǎn)狀況如何，在開始長(zhǎng)期NSAIDs治療前都應(yīng)進(jìn)行幽門螺桿菌（Hp ）測(cè)試，若Hp陽性，則 應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的治療。（8）臨床中，在決定是否預(yù)防性合用PPI

17、時(shí)，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)（包括藥物相互作用） 和患者受益。（9）對(duì)于巳經(jīng)出現(xiàn)NSAIDs相關(guān)的胃黏膜損傷患者，應(yīng)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行治療。近年來，為降低抗血小板藥物治療中對(duì)胃腸道不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，臨床多選用PPI預(yù)防消化道出血。2008 年10月ACCF/ACG/AHA 聯(lián)合發(fā)布專家共識(shí)，建議：由于抗血小板制劑可以增加潰瘍性胃腸道并 發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，故對(duì)高?；颊邞?yīng)給用必要的胃腸道保護(hù)性治療；為預(yù)防或治療阿司匹林所致的胃腸道損害， 質(zhì)子泵抑制劑是首先藥物。2010年ACCF/ACG/AHA 再次聯(lián)合發(fā)布專家共識(shí)，指出：與單用抗血小板 藥物相比，加用PPI或H2-RA可降低消化道出血風(fēng)險(xiǎn)，而PPI優(yōu)于H2-RA。阿司

18、匹林在動(dòng)脈硬化性 心血管疾病臨床應(yīng) 為規(guī)范PPIv用中國(guó)專家共識(shí)中也提到，“對(duì)合并胃腸道副作用的患者可以合并使用胃 黏膜保護(hù)劑或質(zhì)子泵抑制劑”。在預(yù)防和治療應(yīng)用抗血小板藥物時(shí)所致的胃腸道損害，建議以下情況考慮 預(yù)防性使用 PPI：（1）長(zhǎng)期口服小劑量阿司匹林（75-151mg/d ），一般患者在前3個(gè)月胃腸道發(fā)生率較高，在此期間若有 高危因素的患者可聯(lián)合PPI的口服制劑，其后根據(jù)患者個(gè)體情況調(diào)整方案。（2 ）雙重抗血小板用藥、 三聯(lián)抗血小板用藥、抗血小板藥聯(lián)合抗凝藥、合并皮質(zhì)內(nèi)固醇、抗抑郁藥物、非甾體抗炎藥物等聯(lián)合給藥 期間，應(yīng)選用PPI 口服制劑預(yù)防性給藥，以減少胃腸道并發(fā)癥。聯(lián)合用藥導(dǎo)致消

19、化道出血或有高危因素并 行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療等情況，則需短期靜脈給予PPI。（3）高危因素：年齡大于65歲，消化性潰瘍、潰瘍并發(fā)癥史、幽門螺桿菌感染、吸煙與飲酒等患者。預(yù)防化療所致化學(xué)性胃炎和上消化道癥狀不適宜：質(zhì)子泵抑制劑用于預(yù)防化療所致化學(xué)性胃炎和上消化道癥狀。、NCCN 止吐臨床實(shí)踐指南（2009年） 推薦NK-1受體拮抗劑、地塞米松、5-HT3受體拮抗劑聯(lián)合止吐治療。在三藥聯(lián)合基礎(chǔ)上，可根據(jù)患 者實(shí)際情況合用鎮(zhèn)靜劑羅拉西泮（氯羥安定）、H2受體拮抗劑或質(zhì)子泵抑制劑。、H2受體拮抗劑比質(zhì) 子泵抑制劑的性價(jià)比高。不建議H2受體拮抗劑與質(zhì)子泵抑制劑同時(shí)應(yīng)用。、當(dāng)使用順鉑、環(huán)磷酰胺 等高致吐

20、性化療方案時(shí)，可以在化療期間連用5天以內(nèi)抑酸藥物，使用其他方案時(shí)，建議化療當(dāng)天使用抑 酸藥物。.遴選的藥品不適宜的；藥品與臨床診斷相符，但應(yīng)用于需要禁止使用的以下特殊人群：妊娠期或哺乳期婦女；兒童或嬰幼兒；老年患者；肝腎功能異常者；VVVVVV藥品與臨床診斷相符， 但應(yīng)用于需要禁止使用的以下特殊人群：有此類藥物或其中某種成分過敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)者；處于特 殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者。例如：常見質(zhì)子泵抑制劑禁忌癥、兒童用藥、孕婦及哺乳期婦女用藥情況如下：1.注射用奧美拉唑鈉（奧 西康，江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司）：【禁忌】對(duì)本品過敏者；【兒童用藥】目前尚無兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)?！驹袐D及哺乳婦女用藥

21、】盡管國(guó) 外流行病學(xué)研究表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或胎兒/新生兒的健康無不良影響，奧美拉唑可被分泌入乳汁，也 尚不知對(duì)嬰兒的影響。建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。2.注射用泮托拉唑鈉（卓迪，成都天臺(tái)山 制藥有限公司）：【禁忌】對(duì)本品過敏者；妊娠期與哺乳期婦女；【兒童用藥】尚無兒童靜脈應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)?！驹袐D及哺乳婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。3. 潘托拉唑鈉腸溶膠囊（泮每悅，海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司）：【禁忌】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女；對(duì)本品過敏者；【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料 尚未建立。嬰幼兒禁用?！驹袐D及哺乳婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。注射用蘭索拉唑（悅

22、康，悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司）：【禁忌】1.對(duì)蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。2.正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁 止使用本品。【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩陨形创_定，尚無使用經(jīng)驗(yàn)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 大鼠口服蘭索拉唑的試驗(yàn)中可見胎仔血漿中蘭索拉唑藥物濃度比母體血漿中藥物濃度高；另外，兔（口服 30mg/kg/日）試驗(yàn)中可見胎仔死亡率的增加。對(duì)孕婦和可能妊娠的婦女，建議只有在判斷治療的益處大于 風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。大鼠口服蘭索拉唑的試驗(yàn)中，蘭索拉唑可經(jīng)母乳分泌。建議哺乳期婦女盡量避免使 用本品，必須用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。5.蘭索拉唑腸溶片（可意林，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)）：【禁忌】對(duì)本品

23、過敏者忌用。【兒童用藥】對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】（1）有報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì) 于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。（2 ）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示 蘭索拉唑會(huì)分泌到乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。蘭索拉唑腸溶膠囊（標(biāo)智，四川子仁制藥有限公司）：【禁忌】對(duì)本品過敏者；【兒童用藥】由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少，兒童用藥的安全性尚未確立。【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1） 有文獻(xiàn)報(bào)道，蘭索拉唑在大鼠胎仔的血藥濃度高于母鼠。對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，只有在預(yù)先判斷

24、治 療上的益處超過危險(xiǎn)時(shí)，方可用藥。（2 ）有文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中蘭索拉唑會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本 品不適合用于哺乳期婦女。如必須服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。雷貝拉唑鈉腸溶片（安斯菲，四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司）：【禁忌】對(duì)雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用?！緝和?藥】目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】（1）對(duì)于孕婦或有可能 妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。（2 ）本品可能通過乳汁分泌，故避免 用于哺乳期婦女，不得巳而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信，阿斯利康制藥有限公司）：【

25、禁忌】巳知對(duì)埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者禁用。有報(bào)道本品會(huì)發(fā) 生過敏反應(yīng)，如血管水腫和過敏性休克。【兒童用藥】?jī)和粦?yīng)使用埃索美拉唑，因沒有相關(guān)的臨床研 究數(shù)據(jù)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示埃索 美拉唑?qū)ε咛セ蛱喊l(fā)育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示對(duì)妊娠、分娩或 出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應(yīng)慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否 會(huì)經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng) 使用埃索美拉唑鎂腸 溶片。艾普拉唑腸溶片（壹麗安，麗珠集團(tuán)

26、麗珠制藥廠）：【禁忌】（1）對(duì)艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過敏者禁用。（2）由于目前尚無肝、腎功能不全者的 臨床試驗(yàn)資料，肝、腎功能不全者禁用?！緝和盟帯磕壳吧袩o兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦 女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。.藥品劑型或給藥途徑不適宜的；給藥途徑不適宜：能口服給藥的，選用注射給藥；靜脈滴注的開成靜脈推注，靜脈推注的開成靜脈滴注；vvvvv給藥途徑 不適宜： 腸溶片（膠囊），不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服；只可靜脈注射的，開成肌肉注射；只 可緩慢滴注的，開成快速推注；靜脈

27、滴注劑型為避免與大量氯化鈉注射液稀釋時(shí)發(fā)生pH變化和氧化變質(zhì)而加入了適量氫氧化鈉和二水 合乙二胺四乙酸二鈉（EDTA，每支1.5mg）；而靜脈推注用的劑型因稀釋劑量小，推注時(shí)間短而不必 加入EDTA，但配有含助溶劑聚乙二醇400和pH調(diào)節(jié)劑的專用溶劑，使用時(shí)只能用專用溶媒溶解，且 需2小時(shí)內(nèi)使用，推注時(shí)間為2.54分鐘。因此，當(dāng)靜脈滴注用作推注時(shí)，由于稀釋劑 量少（一般5 10ml ），配制后pH過高（pH 10 ），容易造成局部刺激性；而當(dāng)推注用作靜脈滴注時(shí)，由于配制pH偏 低（先用專用溶劑溶解后再稀釋，pH 8 ），且制劑中不含有穩(wěn)定劑EDTA，在配制和使用過程中容易造 成變色和產(chǎn)生沉淀等

28、變質(zhì)現(xiàn)象。.用法、用量不適宜的；選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，降低藥物穩(wěn)定性；單次劑量：?jiǎn)未斡昧窟^大或不足，超出允許范圍； 給藥頻次：頻次過多或過少，超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍；輸注濃度：溶媒量過多或不足， 導(dǎo)致輸注濃度過低或過高；輸注速率：速度過快；老年患者vvv使用療程：過短或過長(zhǎng)，起不到治療作 用或產(chǎn)生毒副作用。特殊人群：需調(diào)整用法用量的而未作調(diào)整的：老年患者：使用劑量應(yīng)取使用劑量范 圍偏小值；妊娠期婦女：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時(shí)減量或停藥；兒童患者：根據(jù)治療效 果，盡量縮短用藥療程，及時(shí)減量或停藥。例如：我院3種PPI注射劑藥物溶媒選擇、滴注速度等如下：1.

29、注射用奧美拉唑鈉：臨用前將10ml 專用溶劑注入凍干粉小瓶?jī)?nèi)，禁止用其它溶劑溶解。溶解后及時(shí)加入0.9%氯化鈉注射液100ml 或5%葡萄糖注射液100ml中稀釋后進(jìn)行靜脈滴注，經(jīng)稀釋后的奧美拉唑鈉溶液滴注時(shí)間不得少于20 分鐘。本品溶解和稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)用完。2.注射用泮托拉唑鈉：臨用前將10ml 0.9%氯化鈉注射 液注入凍干粉小瓶?jī)?nèi)，將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈 滴注，要求1560分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物 溶解和稀釋。注射用蘭索拉唑：用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后，一日2次，推薦

30、靜滴時(shí)間30分鐘；本品靜滴 使用時(shí)應(yīng)配有孔徑為1.2“m的過濾器，以便去除輸液過程中可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小 血管栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。本品僅用于靜脈滴注。溶解后應(yīng)盡快使用，勿保存。避免與例如：我院幾種 PPI藥物常用劑量、用藥頻次等如下：1.0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其他藥物混合靜滴。 注射用 奧美拉唑鈉（奧西康，江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司）：靜脈滴注，一次40mg，每日12次；卓-艾氏 綜合征，推薦靜脈滴注60mg作為起始劑量，每日1次。當(dāng)每日劑量超過60mg時(shí)分兩次給藥；消化性 潰瘍出血，出血量大時(shí)首劑可給予80mg，之后給予每小時(shí)8mg的維持劑量，直至出血停止。老年

31、患者 及腎功能不全患者無需調(diào)整劑量；嚴(yán)重肝功能不全者必要時(shí)劑量減半，日劑量不超過20mg。2.注射用 泮托拉唑鈉（卓迪，成都天臺(tái)山制藥有限公司）：靜脈滴注。一次4080mg，每日12次；為防止抑 酸過度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外，推薦劑量為一次80mg， 每12小時(shí)一次；一日總劑量不宜超過240mg，療程不宜超過6日）。老年患者，劑量不宜超過一 日40mg，但在采用根除Hp感染的聯(lián)合療法時(shí)，老年患者在1周的治療中也可使用 常規(guī)劑量，即一 次40mg， 一日2次。腎功能不全時(shí)劑量，劑量不宜超過一日40mg。嚴(yán)重肝功能衰竭的患者，劑 量應(yīng)減少至隔日40mg。3

32、.潘托拉唑鈉腸溶膠囊（泮每悅，海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司）：一 般用法：一次40mg，一日1次，個(gè)別對(duì)其它藥物無反應(yīng)的病例可一日服2次，最好于早餐前服用。老 年患者，劑量不宜超過一日40mg，但在采用根除Hp感染的聯(lián)合療法時(shí)，老年患者在1周的治療中也 可使用常規(guī)劑量，即一次40mg，一日2次。腎功能不全時(shí)劑量，劑量不宜超過一日40mg。嚴(yán)重肝功能 衰竭的患者，劑量應(yīng)減少至隔日40mg。4.注射用蘭索拉唑（悅康，悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司）：通常成 年人一次30mg，可一日1-2次。老年人、肝功能不全、腎功能不全患者劑量可減為一次15mg，一日1 次。5.蘭索拉唑腸溶片（可意林，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)）

33、：常用劑量1530mg ；合并Hp感染時(shí)可一次30mg， 一日12次；老年人、肝功能不全、腎功能不全患者劑量可減為一次15mg，一日1次。蘭索拉唑腸溶膠囊（標(biāo)智，四川子仁制藥有限公司）：常用劑量1530mg ；合并Hp感染時(shí)可一次 30mg，一日12次；老年人、肝功能不全、腎功能不全患者劑量可減為一次15mg，一日1次。7.雷 貝拉唑鈉腸溶片（安斯菲，四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司）：常用劑量一次20mg，一日1次；合并Hp 感染，一次20mg，一日2次；腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。肝功能正常的老年人無需調(diào)整劑量。重癥 肝炎患者應(yīng)慎用本藥，必須使用時(shí)應(yīng)從小劑量開始并監(jiān)測(cè)肝功能。8.埃索美拉唑鎂腸

34、溶片（耐信，阿斯 利康制藥有限公司）：常用劑量一次2040mg，一日1次；合并Hp感染，可一日2次。老年人、 腎功能損害者無需調(diào)整劑量；輕、中度肝功能損害的病人無需調(diào)整劑量，嚴(yán)重肝功能損害的病人，本藥一 日用量為20mg。9.艾普拉唑腸溶片（壹麗安，麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠）：常用劑量一次10mg，一日1次； 老年患者應(yīng)慎重；由于目前尚無肝、腎功能不全者的臨床試驗(yàn)資料，肝、腎功能不全者禁用。.聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的；兩種藥物配伍使用時(shí)，可出現(xiàn)渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體、變色等現(xiàn)象；藥品聯(lián)用后治療作用過度增強(qiáng)，超出 了機(jī)體所能承受的能力，引起不良反應(yīng)。聯(lián)合使用可影響體內(nèi)動(dòng)力學(xué)過程的藥物，而未調(diào)整劑量。質(zhì)子泵抑制劑化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，易受溶液pH值、光線、金屬離子、溫度等多種因素的影響，故在生產(chǎn)、 儲(chǔ)存和使用過程中都有一些局限。例如，在配制其靜脈輸液時(shí)，需使用專用溶媒進(jìn)行配制，且推注與靜 脈滴注溶媒不同，不得混用；溶媒體積和輸注時(shí)間也 我院常用PPI的配伍禁忌：都有嚴(yán)格控制；儲(chǔ)存、 使用過程中均需避光；與其他藥物配伍時(shí)，也易發(fā)生變色、渾濁等多種理化性質(zhì)的改變。我院常用PPI的配伍禁忌：奧美拉唑：1）與維生素K4、維生素C、維生素B1、維生素B6、ATP、輔酶A配伍后有顏色改變； 2 ）與青霉素鈉、哌拉西林鈉、妥布霉素、慶大霉素、阿米卡星、紅霉素、林可霉素、磷霉