機(jī)械行業(yè)質(zhì)量管理手冊

1、XXXXXXX機(jī)械有限公司文件編號(hào)XXX/QM-001質(zhì)量手冊文件版本A生效日期2012-02-01第 PAGE 58 頁，共 NUMPAGES 58 頁 Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.質(zhì)量手冊（按ISOO90001：220088標(biāo)準(zhǔn)編編制） 第A/00版編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日日期： 持有人： 受 控發(fā)放號(hào)： 受 控受控狀態(tài)： 20099-02-01 發(fā)發(fā)布 20009-03-01 實(shí)實(shí)施1. 目目錄1.1 質(zhì)量量手冊頒頒布令1.2 管理理者代表表任命書書1.3 質(zhì)量

2、量手冊的的管理1.4 公司司簡介 2. 質(zhì)量量方針頒頒發(fā)令2.1 公司司質(zhì)量方方針2.2 質(zhì)量量目標(biāo)發(fā)發(fā)布令 3. 組織織架構(gòu)4. 質(zhì)量量管理體體系要素素及要求求4.1 總要要求4.2 文件件和資料料控制5. 管理職職責(zé)5.1 管理理承諾5.2 以顧顧客為中中心5.3 質(zhì)量量方針5.4 策劃劃5.5 職責(zé)責(zé)、權(quán)限限和溝通通5.6 管理理評(píng)審6. 資源源提供6.1 資源源的提供供6.2 人力力資源6.3 基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作作環(huán)境7. 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃7.2 與顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程7.3 新產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.4 采購購管理7.5 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.11 生產(chǎn)

3、產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程的控控制7.5.22 生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程的確認(rèn)認(rèn)7.5.33 標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性7.5.44 顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)7.5.55 產(chǎn)品防防護(hù)7.6 檢驗(yàn)、測測量和試試驗(yàn)設(shè)備備控制8. 測量、分分析和改改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和和測量8.2.11 顧客滿滿意8.2.22 內(nèi)部審審核8.2.33 過程的的監(jiān)視和和測量8.2.44 產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測量8.3 不合格格品的控控制8.4 數(shù)據(jù)分分析8.5 改進(jìn)8.5.11 持續(xù)改改進(jìn)8.5.22 糾正措措施8.5.33 預(yù)防措措施附 錄：附錄一： 質(zhì)量管管理體系系職能分分配表/程序文文件清單單附錄二： 工作目目標(biāo)及考考核方法法附錄三：

4、 組織架架構(gòu)圖1.1 質(zhì)量手手冊頒布布令本質(zhì)量手冊冊規(guī)定了了XXXXXXXXXXXXXXXX的質(zhì)量量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；依據(jù)據(jù)ISOO90001：20008版描描述了公公司的質(zhì)質(zhì)量體系系；對(duì)顧顧客作出出了提供供合格產(chǎn)產(chǎn)品及質(zhì)質(zhì)量的承承諾。是是全公司司上下進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理的的綱領(lǐng)性性文件；也是全全公司各各階層、各各級(jí)別在在管理活活動(dòng)中必必須遵守守的準(zhǔn)則則。 必須說明： 任何與質(zhì)量量管理體體系要素素有關(guān)的的管理規(guī)規(guī)定應(yīng)按按照有關(guān)關(guān)程序，通通過質(zhì)量量管理體體系文件件來傳達(dá)達(dá)。任何有關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的職能部部門設(shè)置置、重要要管理崗崗位及關(guān)關(guān)鍵管理理人員的的調(diào)整，應(yīng)應(yīng)經(jīng)公司司管理者者代表審審核，呈呈

5、報(bào)總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)，通過過質(zhì)量手手冊的修修改來實(shí)實(shí)現(xiàn)。本質(zhì)量手手冊自發(fā)布布之日起起實(shí)施?？偨?jīng)理：日 期：1.2 管理者代表表任命書書為了貫徹GGB/TT190001-20008iddtISSO90001:20008質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，加加強(qiáng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系運(yùn)運(yùn)作的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)，特特任命 為我我公司的的管理者者代表，除除繼續(xù)履履行原職職務(wù)的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限外，還還應(yīng)承擔(dān)擔(dān)和履行行如下職職責(zé)與權(quán)權(quán)限：確保質(zhì)量管管理體系系所需的的過程得得到建立立、實(shí)施施和保持持；向最高管理理者報(bào)告告質(zhì)量管管理體系系的業(yè)績績和任何何改進(jìn)的的需求；確保在整個(gè)個(gè)組織內(nèi)內(nèi)提高滿滿足顧客客要求的的意識(shí)；負(fù)責(zé)與質(zhì)量量管理體體

6、系的有有關(guān)事宜宜的對(duì)外外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理理： 日 期： 1.3 質(zhì)量手手冊的管管理 1.3.11 質(zhì)量手手冊說明明：本質(zhì)量手手冊（以下下簡稱手冊冊）由公公司管理理者代表表負(fù)責(zé)編編寫，總總經(jīng)理批批準(zhǔn)后下下發(fā)各職職能部門門執(zhí)行。1.3.22 發(fā)行行狀況：本手冊冊的格式式、編號(hào)號(hào)、發(fā)放放序號(hào)、版版本、修修訂號(hào)見見文件件控制程程序。1.3.33 發(fā)放放控制本本手冊分分受控版版和非受受控版兩兩種發(fā)放放形式。受受控版發(fā)發(fā)至本公公司各職職能部門門負(fù)責(zé)人人及以上上職務(wù)的的人員；非受控控版依據(jù)據(jù)需要發(fā)發(fā)放到咨咨詢機(jī)構(gòu)構(gòu)、顧客客等外部部單位；質(zhì)質(zhì)量手冊冊發(fā)放清清單(附后)。1.3.4

7、4 修改控控制公公司內(nèi)每每一個(gè)部部門經(jīng)理理有申請請修改質(zhì)質(zhì)量手冊冊的權(quán)利利。當(dāng)當(dāng)有修改改需求時(shí)時(shí)，由申申請人提提出書面面修改意意見并報(bào)管理理者代表表審核。 根據(jù)修修改意見見和質(zhì)量量手冊的的實(shí)施情情況提出出修改申申請,經(jīng)管理理者代表表審核后后，報(bào)總總經(jīng)理或或其授權(quán)權(quán)人批準(zhǔn)準(zhǔn)；修改改頁中應(yīng)應(yīng)反映版版本號(hào)及及修改狀狀態(tài)的變變更。管管理部在在文件修修改正式式批準(zhǔn)兩兩天內(nèi)，將將最新修修改頁發(fā)發(fā)至受控控質(zhì)量手手冊持有有人，并并將原頁頁收回加加蓋“作廢” 章或?qū)⑵滗N毀毀（口頭頭報(bào)告管管代）。 修改后后的手冊冊各受控控版均應(yīng)應(yīng)得到相相應(yīng)修改改。

8、 非受控控版手冊冊不在此此列。1.3.55 定期評(píng)評(píng)審：管管理者代代表應(yīng)定定期召開開評(píng)審會(huì)會(huì)議，檢檢查和討討論手冊冊的完整整性、有有效性及及適應(yīng)性性。1.3.66 質(zhì)量量手冊的的內(nèi)容和和適用范范圍 內(nèi)容：本手冊冊規(guī)定了了公司的的質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量量體系，是是公司實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理、開展質(zhì)質(zhì)量控制制和質(zhì)量量改進(jìn)活活動(dòng)的重重要文件件。 本手冊冊描述的的質(zhì)量體體系要素素活動(dòng)是是為貫徹徹執(zhí)行IISO990011：20008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)結(jié)合公司司的具體體情況而而確定的的。 適用范范圍：本本手冊適適用于公公司內(nèi)部部的質(zhì)量量管理，對(duì)對(duì)影

9、響質(zhì)質(zhì)量的一一切過程程實(shí)施全全面的質(zhì)質(zhì)量控制制以滿足足顧客對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量及服服務(wù)的要要求。 本手冊冊也適用用于對(duì)外外品質(zhì)保保證，以以保證公司司有生產(chǎn)合合格產(chǎn)品品及提供供合適服服務(wù)的能能力。1.3.77 定義義：質(zhì)量手冊：是規(guī)定定公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的最高級(jí)級(jí)別文件件，包括括質(zhì)量方方針、目目標(biāo)及對(duì)對(duì)顧客的的承諾，通通過質(zhì)量量手冊向向公司內(nèi)內(nèi)部和外外部提供供關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理理體系一一致的信信息。本手冊采用用ISOO90001：20008版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的術(shù)語和和定義；引用標(biāo)準(zhǔn)：ISOO90001：220088版。質(zhì) 量 手手 冊 發(fā) 放 清 單發(fā)放編號(hào)持有人或部部門備注CRT-001董

10、事長/總總經(jīng)理受控CRT-002董事長特別別助理/管理者者代表受控CRT-003副總(兼內(nèi)內(nèi)審員)經(jīng)理受控CRT-004營銷總監(jiān)受控CRT-005總工程師受控CRT-006總質(zhì)量師（兼兼內(nèi)審員員）受控CRT-007總調(diào)度受控CRT-009財(cái)務(wù)總監(jiān)受控CRT-110技術(shù)部（經(jīng)經(jīng)理兼內(nèi)內(nèi)審員）受控CRT-111國際銷售部部受控CRT-112公關(guān)銷售部部受控CRT-113制造部（經(jīng)經(jīng)理兼內(nèi)內(nèi)審員）受控CRT-114生管部（經(jīng)經(jīng)理兼內(nèi)內(nèi)審員）受控CRT-115質(zhì)量部受控CRT-116管理部（經(jīng)經(jīng)理兼內(nèi)內(nèi)審員）受控CRT-117管理部（經(jīng)經(jīng)理兼內(nèi)內(nèi)審員）受控CRT-228咨詢公司非受控CRT-119管理

11、顧問非受控CRT-220其它非受控1.4 公司簡簡介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX我們的產(chǎn)品品在中國國、亞洲洲、歐洲洲、美洲洲、非洲洲市場上上銷售；高品質(zhì)產(chǎn)品品與服務(wù)務(wù)是我們們對(duì)客戶戶的承諾諾；用心聆聽是是我們與與客戶溝溝通的方方式；客戶滿意是是我們最最寶貴的的財(cái)富；國內(nèi)行業(yè)第第一、全全球行業(yè)業(yè)第五的的地位是是我們追追求的目目標(biāo)。合作、創(chuàng)新新是我們們的經(jīng)營營理念。我們將繼續(xù)續(xù)關(guān)注全全球客戶戶對(duì)一次次性護(hù)理理用品成成套裝備備的新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、新新要求，不不斷開發(fā)發(fā)出品質(zhì)質(zhì)更高、功功能更全全的產(chǎn)

12、品品。公司地址： 董事長： 總 經(jīng) 理理： 電 話： 傳 真： 郵政編碼： 2. 質(zhì)質(zhì)量方針針頒發(fā)令令2.1 本公司司的質(zhì)量量方針是是：技術(shù)先導(dǎo),現(xiàn)場控控制,全員員參與,精益求求精. 質(zhì)量方針的的含義：2.1.11技術(shù)先先導(dǎo)明明確產(chǎn)品品技術(shù)研研發(fā)，加加強(qiáng)研發(fā)發(fā)力度，加加求進(jìn)入入國際先先進(jìn)行列列。2.1.22現(xiàn)場控控制嚴(yán)嚴(yán)格對(duì)現(xiàn)現(xiàn)場進(jìn)行行管理，提提高加工工設(shè)備精精度，提提高人員員意識(shí)，確確保零件件及部件件的合格格率2.1.33全員參參與對(duì)對(duì)全員進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)，提高高全員參參與的積積極性，明明確產(chǎn)品品質(zhì)量，企企業(yè)的發(fā)發(fā)展與每每個(gè)人員員均有著著密切的的聯(lián)系2.1.44精益求求精嚴(yán)嚴(yán)格要求求自己，不不滿

13、足于于現(xiàn)狀，超超越自己己，生產(chǎn)產(chǎn)出更好好的護(hù)理理設(shè)備。2.2 質(zhì)量目目標(biāo)發(fā)布布令2.2.11 公司司質(zhì)量目目標(biāo)：為檢查公司司對(duì)質(zhì)量量方針的的執(zhí)行情況況,促使公公司不斷斷改善管管理,特制訂訂公司總總的質(zhì)量量目標(biāo)和和部門工工作質(zhì)量量目標(biāo)，詳見附錄二工作目標(biāo)及考核方法。組織架構(gòu)3.1 組織架架構(gòu)圖： 4. 質(zhì)量管管理體系系要素及及要求4.1 總要要求：4.1.11 XXXXXXXXXXXXXXXX按ISOO90001：20008標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求和和質(zhì)量管管理的八八項(xiàng)原則則建立、實(shí)實(shí)施保持持并持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系（以以下簡稱稱體系）。為為使建立立的ISSO90001：20008質(zhì)量量管理體體系得以以保

14、持和和有序、有有效運(yùn)行行，本公公司已經(jīng)經(jīng)： 從公司司管理層層面上確確定管理理者代表表是ISSO90001：20008體系系的最高高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)機(jī)構(gòu)，由由管理者者代表統(tǒng)統(tǒng)籌規(guī)劃劃和管理理體系，以以統(tǒng)一認(rèn)認(rèn)識(shí)、高高度重視視，確保保質(zhì)量體體系的策策劃、建建立、實(shí)實(shí)施、運(yùn)運(yùn)行、檢檢查、持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)和有效效性、適適宜性所所必需的的所有過過程、權(quán)權(quán)限及資資源。管理部，統(tǒng)統(tǒng)一管理理和控制制全公司司的文件件、資料料系統(tǒng)。以ISO 90000族20008版系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建成的的質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)作為全全公司企企業(yè)管理理系統(tǒng)的的中心；為本公公司未來來發(fā)展的的需要建建立了最最基礎(chǔ)的的現(xiàn)代化化、國際際標(biāo)準(zhǔn)化化的

15、“管理平平臺(tái)”；在本本公司取取得ISSO90001：20008版認(rèn)認(rèn)證書以以后，將將透過IISO990044之業(yè)績績改進(jìn)指指南，持持續(xù)進(jìn)行行整體業(yè)業(yè)績的改改進(jìn)，強(qiáng)強(qiáng)化體系系的效率率，追求求卓越，以以實(shí)現(xiàn)各各相關(guān)方方的利益益，即顧顧客、所所有者、雇雇員、供供方和社社會(huì)的利利益。在公司內(nèi)外外已對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系提提供了必必備之有有效資源源和信息息，以支支持體系系過程的的有效運(yùn)運(yùn)行。通過開展內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核，糾糾正、預(yù)預(yù)防措施施，管理理評(píng)審等等活動(dòng)，對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理體系系及過程程進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析析和持續(xù)續(xù)改進(jìn)。 本體系系覆蓋了了公司內(nèi)內(nèi)所有部部門與體體系有關(guān)關(guān)的要素素。ISSO90001：20008標(biāo)準(zhǔn)

16、準(zhǔn)中所有有條款均均適用于于本公司司。對(duì)電器器件、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)件等等外購件件的供方方均須進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)與選擇擇及編制制外包加加工的計(jì)計(jì)劃、明明確規(guī)定定、交付付、驗(yàn)收收、付款款等。焊焊接工序序和油漆漆工序因因不易檢檢測其符符合程度度，須按按照本手冊7.5.22規(guī)定控控制。 本公公司質(zhì)量量管理體體系過程程包括新新產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)、采購購/外協(xié)協(xié)加工、自自加工、裝裝配、檢檢驗(yàn)交付付及售后后服務(wù)。而而零件外協(xié)協(xié)加工，通通過采采購管理理制度，確保外協(xié)及外購件的質(zhì)量和交期。4.2 文件和和資料控控制4.2.11 總總則：管管理者代代表、管理部部負(fù)責(zé)管理理性文件件與資料料的控制制工作，管管理者代代表必

17、須須建立文件控制程序；本公司要求各部門按標(biāo)準(zhǔn)要求建立必須的、系統(tǒng)的，但又是最少量的文件，以體現(xiàn)系統(tǒng)化、優(yōu)化、簡化的原則；堅(jiān)決消除不必要的臃腫文件。所建立的文件系統(tǒng)必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，并能確保過程有效策劃、運(yùn)行和受控。本公司質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；質(zhì)量手冊；程序文件；運(yùn)行控制所所需要的的作業(yè)文文件，包包括作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、加工工圖紙、技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等；體系運(yùn)行所所要求的的質(zhì)量記記錄；質(zhì)量計(jì)劃。4.2.22 質(zhì)量量手冊 質(zhì)量手手冊由公公司管理理者代表表負(fù)責(zé)編編寫及審核，總總經(jīng)理批批準(zhǔn)。 質(zhì)量手手冊主要要的內(nèi)容容包括有有：質(zhì)量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)；

18、組織架構(gòu)圖圖；管理理職責(zé)；質(zhì)量管理體體系的范范圍,包括任任何刪減減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理理性；質(zhì)量管理體體系過程程順序和和相互作作用的表表述；質(zhì)量管理體體系描述述及對(duì)形形成文件件程序的的引用等等。4.2.33 文件控控制 管理部部建立全全公司的的文件資資料控制制系統(tǒng)，負(fù)負(fù)責(zé)公司司所有質(zhì)質(zhì)量管理理體系全全部資料料的統(tǒng)一一管理 （一階階文件、二二階文件件、三階階文件、四四階文件件）發(fā)放放和更改改控制，建建立文件件與質(zhì)量量記錄總總覽表以以便于管管理。各各部門文文員負(fù)責(zé)責(zé)本部門門文件與與資料的的接收、存存檔等管管理，須須編制本本部門受受控文件件目錄。 管理者者代表負(fù)負(fù)責(zé)編制制一

19、階文文件，總總經(jīng)理批批準(zhǔn)，二二階文件件由管理理者代表表組織相相關(guān)部門門編寫，管理者代表審核，經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審會(huì)簽后，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 三階文文件由各各部門編編制，部部門經(jīng)理理審核，經(jīng)經(jīng)有關(guān)部部門會(huì)簽簽后，管管理者代代表批準(zhǔn)準(zhǔn)。管管理部負(fù)負(fù)責(zé)外來來文件的的接受、分分發(fā)、打打印、復(fù)印等等工作和和管理。 管理部部網(wǎng)絡(luò)管管理員負(fù)負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)文件的的管理。 技術(shù)部部資料室室必須對(duì)對(duì)圖紙等等技術(shù)資資料進(jìn)行行嚴(yán)格歸歸口管理理，按照規(guī)規(guī)定向制制造部、質(zhì)量量部、生管管部、工工藝部等等相關(guān)部門門發(fā)放；技術(shù)部負(fù)負(fù)責(zé)相關(guān)關(guān)國家、行行業(yè)、國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的收集集與管

20、理理；工藝藝部負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)工藝藝等技術(shù)術(shù)文件、資資料進(jìn)行行嚴(yán)格的的歸口管管理，按按照規(guī)定定發(fā)至相相關(guān)部門門。 外來重重要的法法律、法法規(guī)文件件須交管管理者代代表審查查、核準(zhǔn)后后才能分分發(fā)執(zhí)行行。 本公司司文件分分受控和和非受控控，管理理部和部部門文員必須須對(duì)文件件的標(biāo)識(shí)識(shí)、修訂訂、發(fā)放放、換版版、復(fù)制制進(jìn)行控控制，確確保在使使用時(shí)獲得最最新有效效版本；對(duì)文件件的保存存要進(jìn)行行必要的的標(biāo)識(shí)，以以確保在在使用時(shí)時(shí)易于獲獲取、便便于檢索索；應(yīng)防防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用，對(duì)對(duì)文件的的現(xiàn)行版版本和修修訂狀態(tài)態(tài)進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識(shí)管理理，若因因任何原原因而保保留作廢廢文件時(shí)時(shí)，對(duì)該

21、該文件要要作適當(dāng)當(dāng)標(biāo)識(shí)要注意意重要文文件的備備份及電電子磁盤盤文件、內(nèi)內(nèi)外部網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的管管理。 任何受受控文件件的修改改、更新新必須經(jīng)經(jīng)管理者者代表批批準(zhǔn)。00 文件件和資料料控制具具體實(shí)施施按文文件控制制程序執(zhí)執(zhí)行。4.2.44 記記錄的控控制 公司各各部門必必須建立立并保持持質(zhì)量記記錄，為為體系的的運(yùn)行有有效性和和持續(xù)改改進(jìn)提供供數(shù)據(jù)與與證據(jù)。 管理部部必須建建立記記錄控制制程序，以以規(guī)定對(duì)對(duì)記錄的的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、保保護(hù)、檢檢索、保保存期限限和處置置，注明各各記錄保保存的部部門，保保存期限限等。 各部門門依據(jù)相相

22、關(guān)規(guī)定定，對(duì)記記錄實(shí)施施標(biāo)識(shí)、保保護(hù)和處處理。 質(zhì)量記錄錄必須保保持清晰晰、易于于識(shí)別和和檢索，不得填填寫虛假記記錄。 質(zhì)量記記錄的增增加或修修改由使使用部門門提出，并并呈送新新記錄樣樣本交由由管理部部確認(rèn)。 質(zhì)量記記錄的管管理見記錄控制程序。4.3 相關(guān)/支持性性文件：4.3.11 文件件控制程程序4.3.22 記錄錄控制程程序. 5 管理職職責(zé)根據(jù)公司的的行業(yè)特特點(diǎn)，依依據(jù)ISSO90001：20008版的的要求，公公司經(jīng)最最高管理理層多次次論證，明明確了公公司的組組織架構(gòu)構(gòu)和各級(jí)級(jí)管理者者的責(zé)任任和權(quán)限限，以文文件的形形式規(guī)定定了最高高管理

23、者者在質(zhì)量量體系中中的職責(zé)責(zé)、權(quán)力力、作用用 。5.1 管理承承諾：公公司最高高管理層層通過手手冊等質(zhì)質(zhì)量體系系文件對(duì)對(duì)客戶作出承承諾：5.1.11 在公公司各階階層建立立、培訓(xùn)訓(xùn)滿足客客戶對(duì)法律律/法規(guī)要要求的理理念。5.1.22 通過過制訂質(zhì)質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)，向向公司內(nèi)內(nèi)外明確確有關(guān)的的質(zhì)量政政策、質(zhì)質(zhì)量方向向。5.1.33 最高高管理層層通過管管理評(píng)審審確保體體系的有有效性、適適應(yīng)性、充充分性、以以實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。5.1.44 最高高管理層層為滿足足產(chǎn)品、體體系、過過程的要要求，提提供必須須的資源源。5.2 以顧客客為中心心：公司最高管管理層承承諾時(shí)刻刻“以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)”，

24、以增增進(jìn)顧客客滿意度度。確保保顧客的的要求得得到確定定并予以以滿足。要不斷提高自身的質(zhì)量意識(shí)，必須充分理解“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這一質(zhì)量管理原則的重要性。必須要求各階層充分理解顧客的需要和期望，通過溝通、訂單評(píng)審等識(shí)別顧客的需要和期望，并轉(zhuǎn)化為公司的實(shí)施要求，經(jīng)過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量等過程達(dá)到顧客的要求，最終使顧客滿意。5.3 質(zhì)量方方針5.3.11 最高管管理者應(yīng)應(yīng)制訂質(zhì)質(zhì)量方針針。5.3.22 各部門門應(yīng)充分分理解質(zhì)質(zhì)量方針針并貫徹徹實(shí)施。5.3.33 質(zhì)量方方針每年年評(píng)審一一次，評(píng)評(píng)審采用用會(huì)議形形式。5.3.44 質(zhì)量方方針作為為制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架架。5.4 策劃劃 5.4.11 質(zhì)量量目

25、標(biāo)管理者代表表針對(duì)公公司實(shí)際際情況，制制訂公司司及屬下下各部門門相關(guān)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)和質(zhì)量量方針相相一致。5.4.22 質(zhì)量量管理體體系策劃劃：最高高管理層層應(yīng)確保保對(duì)質(zhì)量量管理體體系進(jìn)行行策劃，以以便：根據(jù)質(zhì)量目目標(biāo)，確確定質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程；對(duì)照質(zhì)量管管理體系系標(biāo)準(zhǔn)的的要求，評(píng)評(píng)價(jià)和確確定允許許的刪減減；確定為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)所需需要的資資源；所策劃的質(zhì)質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)滿足IISO990011：20008版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)4.1和本本公司質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的要求求；當(dāng)就質(zhì)量管管理體系系的更改改進(jìn)行策策劃和實(shí)實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性；質(zhì)量目標(biāo)的的評(píng)審周周期為每每年度兩次次

26、，評(píng)審審在每年年評(píng)審會(huì)會(huì)議上進(jìn)進(jìn)行。5.4.33 公司質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)管理應(yīng)應(yīng)納入企企業(yè)管理理的考核核和激勵(lì)勵(lì)范圍內(nèi)內(nèi)，管理理部應(yīng)采采取培訓(xùn)訓(xùn)措施使使公司相相關(guān)人員員能充分分理解和和掌握，并并通過管管理評(píng)審審和內(nèi)部部質(zhì)量審審核，確確保得以以貫徹和和落實(shí)。5.4.44 管理者者代表、副總經(jīng)經(jīng)理負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃和協(xié)協(xié)調(diào)。5.5 職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通5.5.11 公司最最高管理理層（指指總經(jīng)理理、管理理者代表表、部門門經(jīng)理），必必須確保保公司組組織架構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)和權(quán)限限得到明明確規(guī)定定和文件件化，并并通過溝溝通及培培訓(xùn)使公公司內(nèi)部部的人員員都了解解本崗位位以及與與其相關(guān)關(guān)的其他他部門、崗崗位的職

27、職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系，制定定崗位位說明書書。（組組織架構(gòu)構(gòu)圖參見見附錄四四、崗位位說明書書見各各部門崗崗位說明明書）。其對(duì)對(duì)從事與與質(zhì)量有有關(guān)的管管理、執(zhí)執(zhí)行和驗(yàn)驗(yàn)證工作作人員，特特別是需需要獨(dú)立立行使權(quán)權(quán)利開展展工作的的人員，應(yīng)應(yīng)規(guī)定職職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系。參見見質(zhì)量體體系職能能分配表表/程序序文件清清單（附附錄二）。5.5.22 管理理者代表表管理者代表表由總經(jīng)經(jīng)理任命命，任命命書參見見本質(zhì)量量手冊11.2 ；管理者代表表的職責(zé)責(zé)：見管管理者代代表任命命書1.2。 5.5.33 內(nèi)部部溝通 管理者者代表應(yīng)應(yīng)制訂溝溝通管理理制度，確確保在公公司內(nèi)外外建立暢暢通的溝

28、溝通渠道道，使相相關(guān)人員員及時(shí)了了解所需需的信息息，以增增加理解解，協(xié)調(diào)調(diào)行動(dòng)，有有效地參參與質(zhì)量量活動(dòng)。 溝通可可采取會(huì)會(huì)議、電電話、公公共欄、備備忘錄、內(nèi)內(nèi)部郵件件、聲像像、口頭頭交流等等方式。 管理者者代表作作為公司司代表應(yīng)應(yīng)就質(zhì)量量問題、質(zhì)量體體系運(yùn)行行所涉及及的有關(guān)關(guān)問題與與內(nèi)部和和外界溝溝通、聯(lián)聯(lián)絡(luò)。 公司每每一位員員工都可可以通過過內(nèi)部溝溝通反映映問題以以及有提出解解決問題題之建議的的權(quán)利和和義務(wù)。5.5.44 相關(guān)/支持性性文件： 溝通管理理制度5.6 管理評(píng)評(píng)審5.6.11 管理評(píng)評(píng)審由總總經(jīng)理主主持，以以評(píng)價(jià)質(zhì)

29、質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)的的達(dá)成情情況和質(zhì)質(zhì)量管理理體系持持續(xù)的適適宜性、充充分性、有有效性，并并滿足IISO990011：20008版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求。管管理評(píng)審審每年進(jìn)進(jìn)行一次次，必要要時(shí)可由由總經(jīng)理理提出增增加評(píng)審審次數(shù)。5.6.22 管理評(píng)評(píng)審主要要內(nèi)容有有：質(zhì)量方針和和目標(biāo)的的適宜性性及其落落實(shí)、完完成情況況；本年度已進(jìn)進(jìn)行的內(nèi)內(nèi)審/外審的的相關(guān)審審核結(jié)果果；客戶投訴及及對(duì)公司司的滿意意度；公司質(zhì)量體體系及過過程運(yùn)行行控制的的有效性性；各種糾正和和預(yù)防措措施的實(shí)實(shí)施情況況；以往管理評(píng)評(píng)審輸出出結(jié)果的的跟蹤情情況；公司質(zhì)量體體系環(huán)境境變化,包括內(nèi)內(nèi)部發(fā)展展的新形形勢與新新要求和和可能影影響

30、質(zhì)量量管理體體系的因因素以及及公司外外部如國家政政策、法法律、法規(guī)等等變化；資源的管理理情況；品質(zhì)系統(tǒng)的的運(yùn)作情情況。5.6.33 管理評(píng)審審的輸出出a）管理評(píng)評(píng)審結(jié)果果包括提提出對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的改進(jìn)；b）與顧客客要求有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量和服務(wù)務(wù)的改進(jìn)進(jìn)；可能導(dǎo)致的的資源需需求與重重新配置置。質(zhì)量方針、目目標(biāo)適應(yīng)應(yīng)性和改改進(jìn)需求求。5.6.44 管理評(píng)評(píng)審方式式：管理理評(píng)審以以會(huì)議的的方式進(jìn)進(jìn)行，總總經(jīng)理負(fù)負(fù)責(zé)主持持，管理理者代表表負(fù)責(zé)會(huì)會(huì)議的組組織工作作，各部部門負(fù)責(zé)責(zé)提供有有關(guān)資料料，參加加評(píng)審的的人員由由總經(jīng)理理指定，為為公司部部門經(jīng)理理以上管管理人員員或其他他認(rèn)為有有必要

31、參參加的人人員。5.6.55 管理理者代表表決定管管理評(píng)審審的召開開時(shí)間。5.6.66 管理評(píng)審審前，各各相關(guān)部部門或人人員應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)備充分分文件和和資料，管管理評(píng)審審已確定定解決的的問題，各各部門應(yīng)應(yīng)制訂相相應(yīng)的糾糾正措施施加以落落實(shí)，管管理者代代表對(duì)實(shí)實(shí)施效果果進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督。5.6.77 管理理評(píng)審按按管理理評(píng)審控控制程序序的要要求進(jìn)行行，管理理評(píng)審記記錄由由管理部部保存。5.7 相關(guān)/支持性性文件：5.7.11 管理評(píng)評(píng)審程序序5.7.22 糾正和和預(yù)防措措施控制制程序5.7.33 工工作目標(biāo)標(biāo)及考核核方法5.7.55 溝通通管理制度度6. 資資源的管管理6.1 資源的的提供6.1.11 總經(jīng)

32、理理應(yīng)確保保對(duì)從事事與質(zhì)量量管理、控控制、審審核工作作和驗(yàn)證證活動(dòng)有有關(guān)人員員與物資資的充足足配備，以以滿足：建立、實(shí)施施和保持持質(zhì)量管管理體系系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性的需要要；通過滿足顧顧客要求求，增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿滿意度。6.1.22 資源源包括：人力資資源、基基礎(chǔ)設(shè)施施、工作作環(huán)境。要要適當(dāng)考考慮信息息、財(cái)務(wù)務(wù)資源，包包括知識(shí)識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2 人力資資源管理理：人力力資源是是質(zhì)量管管理體系系的主要要資源，公公司最高高管理層層應(yīng)使從從事影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的人員員具備必必要的能能力，以以適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培培?xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)為基基礎(chǔ)，以以使其工工作質(zhì)量量能夠確保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量。6.2.11 總則則：管

33、理理部必須須確定崗崗位說明明書，本著著適才適適用的原原則從教教育、培培訓(xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)歷等方方面考慮慮用人安安排。6.2.22 能力力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)訓(xùn)： 具體用用人標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)參見崗位說明書。確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必須的能力；對(duì)不符合崗位位任職標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的人員員，不得得安排從從事該崗崗位工作作。 管理部部必須建建立培培訓(xùn)管理理制度，對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員提供適宜的培訓(xùn)，以提升其持續(xù)工作的能力。 應(yīng)評(píng)價(jià)價(jià)所采取取措施的的有效性性。 所提供供的培訓(xùn)訓(xùn)應(yīng)確保保人員意意識(shí)以及及從事工作作的相關(guān)關(guān)性和重重要性，以以及如何何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目

34、標(biāo)作出出貢獻(xiàn)。 管理部部應(yīng)保存存員工的的教育、經(jīng)經(jīng)歷、培培訓(xùn)和資資格證書書以及各各類質(zhì)量量記錄。6.2.33 管理理部應(yīng)明明確須經(jīng)經(jīng)資格鑒鑒定的崗崗位，規(guī)規(guī)定鑒定定要求和和培訓(xùn)要要求。6.3 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.3.11 公司應(yīng)應(yīng)確定為為滿足產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和服務(wù)務(wù)對(duì)顧客客需求的的符合性性所需之之基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施。6.3.22 必須須說明，不不少質(zhì)量量特性是是靠基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施來來達(dá)到規(guī)規(guī)定要求求的。6.3.33 對(duì)基基礎(chǔ)設(shè)施施的配置置應(yīng)包括括辦公樓樓、生產(chǎn)產(chǎn)廠房，建筑物、辦公室、車間、倉庫等工作場所及相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、支持性服務(wù)設(shè)施，如運(yùn)輸設(shè)備或電子通訊設(shè)備?；A(chǔ)設(shè)施還包括了與產(chǎn)品符合性相關(guān)的辦

35、公、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)試驗(yàn)場所及其相應(yīng)的環(huán)境保持和供應(yīng)系統(tǒng)、過程設(shè)備，包括控制設(shè)備及其系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。6.3.44 制造造部對(duì)配配置的設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備應(yīng)進(jìn)進(jìn)行維護(hù)護(hù)，制造造部應(yīng)建建立設(shè)設(shè)備管理理制度并執(zhí)行行。6.4 工作環(huán)環(huán)境6.4.11 公司司應(yīng)確定定和管理理為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品的的符合性性所需的的工作環(huán)環(huán)境。工工作環(huán)境境是指工工作時(shí)所所處的一一切條件件，包括括物質(zhì)的的、社會(huì)會(huì)的、心心理的、環(huán)環(huán)境的因因素。如如：溫度度、濕度度、光線線、清潔潔度、噪噪音、振動(dòng)動(dòng)、空氣氣、物件件存放、人人體工效效等。相相關(guān)部門門應(yīng)予以以識(shí)別。6.4.22 制造造部應(yīng)進(jìn)進(jìn)行安全全教育和和安全操操作培訓(xùn)訓(xùn)，按各各類機(jī)械械設(shè)備

36、的的操作規(guī)規(guī)程進(jìn)行行管理。6.4.33 管理理部及相相關(guān)部門門應(yīng)為員員工創(chuàng)造造良好的的工作環(huán)環(huán)境和建建立珂瑞瑞特企業(yè)業(yè)文化。6.4.44 各部部門負(fù)責(zé)責(zé)人應(yīng)監(jiān)監(jiān)督工作作環(huán)境的的保持，采采取相應(yīng)應(yīng)措施不不斷改進(jìn)進(jìn)工作環(huán)境境。6.4.55 確保保生產(chǎn)安安全，管管理部監(jiān)監(jiān)督執(zhí)行行安全全工作管管理制度度。6.5 相關(guān)/支持性性文件：6.5.11 培培訓(xùn)管理理制度6.5.22 設(shè)備管管理制度度6.5.33 安全工作作管理制制度6.5.44 各類作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書6.5.55 安安全工作作管理制制度7. 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃：管理者者代表、技技術(shù)副總總應(yīng)組織織對(duì)新產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)/開發(fā)、客客戶

37、訂單單規(guī)定的的特殊要要求對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過過程進(jìn)行行策劃。7.1.11 本公司司對(duì)產(chǎn)品品實(shí)施的的策劃通通常是指指對(duì)新產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)過過程的策策劃和對(duì)對(duì)有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品按顧顧客的要要求進(jìn)行行生產(chǎn)，具具體按設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序執(zhí)行。 7.1.22 本公司司訂單經(jīng)經(jīng)評(píng)審后后，銷售售部下達(dá)達(dá)設(shè)備備訂購單單給相相關(guān)部門門做好生生產(chǎn)前準(zhǔn)準(zhǔn)備。7.1.33 質(zhì)量部要要明確產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和工藝藝要求，各各生產(chǎn)車車間、班組做做好生產(chǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備工工作。7.1.44 質(zhì)量部確確定產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)工藝和和來料、制制成、成成品的檢檢驗(yàn)管理理制度，對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、驗(yàn)證，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。 7.1.55

38、 如顧客客對(duì)產(chǎn)品品、服務(wù)務(wù)有特殊殊要求，銷售部應(yīng)會(huì)同制造部、 技術(shù)部、自動(dòng)化工程部、生管部、質(zhì)量部對(duì)訂單進(jìn)行評(píng)審，具體見與顧客有關(guān)過程控制程序。7.1.66 為證證實(shí)生產(chǎn)產(chǎn)過程及及其產(chǎn)品品滿足顧顧客及有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)的要求求，生產(chǎn)產(chǎn)部及品品管部應(yīng)應(yīng)完善并并保留生生產(chǎn)和檢檢驗(yàn)記錄錄。7.1.77 相關(guān)/支持性性文件： 生產(chǎn)過過程控制制程序 與顧客有關(guān)關(guān)過程控控制程序 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程流程圖圖 產(chǎn)品工工藝過程程管理制制度7.2 與顧客客有關(guān)的的過程銷售部通過過制定與顧客有關(guān)過程控制程序?qū)︻櫩蛯?duì)產(chǎn)品的要求的識(shí)別確定、評(píng)審及客戶信息

39、溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。7.2.11 與產(chǎn)品品有關(guān)要要求的確確定：銷銷售部是是公司與與顧客聯(lián)系的的主要部部門，也也是承擔(dān)擔(dān)識(shí)別顧顧客要求求的部門門，應(yīng)通通過市場場調(diào)查或或與顧客的溝溝通，詳詳細(xì)了解解顧客在在使用、包包裝和交交付，以及交交付后的的服務(wù)和和價(jià)格等等方面的的要求，并并在訂單單評(píng)審中中，與公公司相關(guān)關(guān)部門研研究、識(shí)識(shí)別、確確定顧客客規(guī)定的的與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求，包包括交付付及交付付后活動(dòng)動(dòng)的要求求；如顧顧客在合合同、協(xié)協(xié)議中明明確規(guī)定定安裝、維維修、培培訓(xùn)的要求；產(chǎn)品的的壽命、可可靠性；體現(xiàn)了了所有以以使用者者要求的的法律、法法規(guī)要求求；為識(shí)識(shí)別、確確定將要要

40、開發(fā)、生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品與哪哪些法律律、法規(guī)規(guī)有關(guān)，開開發(fā)部應(yīng)應(yīng)收集與與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律、法法規(guī)的要要求。7.2.22 與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求評(píng)審 銷售部部應(yīng)組織織相關(guān)部部門評(píng)審審與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求，明明確顧客客訂單的的要求，包包括對(duì)交交付及交交付后活活動(dòng)的要要求，包包括顧客客所需產(chǎn)產(chǎn)品品種種、規(guī)格格、交貨貨期及特特殊要求求等。確確保訂單單的可執(zhí)執(zhí)行性和和滿足顧顧客要求求的能力力。 訂單評(píng)評(píng)審應(yīng)在在公司向向顧客作作出提供供產(chǎn)品的的承諾前前進(jìn)行。 訂單評(píng)評(píng)審應(yīng)在在銷售部下下達(dá)設(shè)備訂訂購單前進(jìn)行行。 對(duì)訂單單評(píng)審確確保：在訂單確認(rèn)認(rèn)接

41、受訂訂單之前前，顧客客對(duì)產(chǎn)品品的要求求都得到到明確規(guī)規(guī)定；公司具有滿滿足訂單單要求的的能力，與與顧客理理解、要要求不一一致的地地方已得得到解決決；當(dāng)訂單變更更時(shí)，銷銷售部應(yīng)應(yīng)重新組組織評(píng)審審，評(píng)審審后更改改的內(nèi)容容，及時(shí)時(shí)準(zhǔn)確傳傳達(dá)到相相關(guān)部門門，確保保相關(guān)人人員知道道變更的的要求；所有評(píng)審必必須有記記錄。 7.2.33 顧客溝溝通 本公司司負(fù)責(zé)與與顧客溝溝通的主主要部門門是銷售售部、質(zhì)量量部；銷售售部應(yīng)制制訂服服務(wù)控制制程序。應(yīng)保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，這對(duì)防止彼此出現(xiàn)差錯(cuò)或消除誤解是至關(guān)重要的。與客戶溝通的主要內(nèi)容包括：有關(guān)產(chǎn)品要要求或變變更；訂單或合同同執(zhí)行、詢詢問或發(fā)

42、發(fā)生問題題時(shí)協(xié)商商處理或或修改；接受顧客反反饋意見見；包括括受理抱抱怨、投投訴事件件。銷銷售部負(fù)負(fù)責(zé)處理理客戶投投訴，具具體按服務(wù)控制程序執(zhí)行。必必須建立立客戶檔案。與與顧客溝通通應(yīng)在向向客戶作出提提供產(chǎn)品品服務(wù)承承諾之前前進(jìn)行。7.2.44 相關(guān)關(guān)/支持性性文件： 與顧客有關(guān)關(guān)過程控控制程序序 服務(wù)控控制程序序 糾正和和預(yù)防措措施控制制程序 服務(wù)控控制程序序7.3 新產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)7.3.11 新產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃 技術(shù)部部負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)/開發(fā)

43、進(jìn)進(jìn)行策劃劃。并制訂產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)與設(shè)計(jì)計(jì)控制程程序，做做好設(shè)計(jì)計(jì)/開發(fā)的的過程控控制與管管理。 應(yīng)明確確策劃的的輸出文文件，包包括工作作計(jì)劃、設(shè)設(shè)計(jì)任務(wù)務(wù)單、易易損件清清單、各各類明細(xì)細(xì)表。 在設(shè)計(jì)計(jì)/開發(fā)的的各階段段， 技技術(shù)部應(yīng)應(yīng)制訂設(shè)設(shè)計(jì)/開發(fā)工工作計(jì)劃劃，明確確規(guī)定設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)人員員的職責(zé)責(zé)、權(quán)限限，以及及整個(gè)過過程的控控制。 應(yīng)確定定適合于于各階段段的評(píng)審審、驗(yàn)證證、確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)。 總工程程師應(yīng)做做好產(chǎn)品品設(shè)計(jì)初初步評(píng)審審和設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)等等工作。 技術(shù)部部做好產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)決策評(píng)評(píng)審和總總結(jié)、樣樣機(jī)鑒定定和總

44、結(jié)結(jié)工作。 保存好好各階段段的記錄錄。7.3.22 設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輸入入 對(duì)于設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入，技技術(shù)部應(yīng)應(yīng)組織評(píng)評(píng)審和檢檢查，以以確保各各要求之之間沒有有矛盾。確確保與產(chǎn)產(chǎn)品要求求有關(guān)的的各方面面信息是是完整、恰恰當(dāng)?shù)?，沒沒有模棱棱兩可、含含糊不清清之處。 本公司司應(yīng)輸入入的主要要信息（新新產(chǎn)品開開發(fā)時(shí)），包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關(guān)的生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報(bào)告，管理者代表負(fù)責(zé)有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。 技術(shù)部部應(yīng)保存存好輸入入評(píng)審的的記錄 輸入入內(nèi)容及及要求：確定對(duì)產(chǎn)品品功能和和性能要

45、要求；確定法律、法法規(guī)和行行業(yè)法規(guī)規(guī)的要求求；確定可參考考的類似似設(shè)計(jì)資資料；確定項(xiàng)目立立項(xiàng)評(píng)估估報(bào)告中中列入的的其他要要求；確定設(shè)計(jì)開開發(fā)輸入入的內(nèi)容容和形式式。7.3.33 新產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出要要求：技技術(shù)部應(yīng)應(yīng)配合公公司的戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃劃，對(duì)新新產(chǎn)品的的市場技技術(shù)調(diào)研研和開發(fā)發(fā)策劃進(jìn)進(jìn)行有效效控制。 技術(shù)部部負(fù)責(zé)新新產(chǎn)品有有關(guān)信息息、情報(bào)報(bào)及相關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)的收收集、整整理等工工作，主主導(dǎo)新產(chǎn)產(chǎn)品的市市場技術(shù)術(shù)調(diào)查和和開發(fā)策策劃質(zhì)量量控制的的具體工工作，并并負(fù)責(zé)相相應(yīng)的組組織及協(xié)協(xié)調(diào)工作作。 技術(shù)部部做好開開發(fā)策劃劃工作，以以備后續(xù)續(xù)

46、新產(chǎn)品品開發(fā)設(shè)設(shè)計(jì)的具具體工作作能順利利地銜接接和實(shí)施施。 質(zhì)量部部及相關(guān)關(guān)部門負(fù)負(fù)責(zé)提供供現(xiàn)有產(chǎn)產(chǎn)品問題題點(diǎn)及改改善建議議。 銷售部部負(fù)責(zé)提提供新產(chǎn)產(chǎn)品市場場需求狀狀況。 總工程程師負(fù)責(zé)責(zé)新產(chǎn)品品開發(fā)策策劃的評(píng)評(píng)審和總總結(jié)工作作。 設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輸出出： 技技術(shù)部對(duì)對(duì)于設(shè)計(jì)計(jì)/開發(fā)的的輸出應(yīng)應(yīng)以能夠夠針對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入進(jìn)行行驗(yàn)證的的方式提提出。無無論產(chǎn)品品以什么么形態(tài)提提供給顧顧客，其其輸出都都應(yīng)是正正式的文文件，并并為采購購、生產(chǎn)產(chǎn)、服務(wù)務(wù)提供。例例如：圖紙、易損損件清單單、各類類明細(xì)表表等；產(chǎn)品操作說說明書；生產(chǎn)中

47、必須須確保的的重要質(zhì)質(zhì)量特性性；輸出的文件件必須經(jīng)經(jīng)過批準(zhǔn)準(zhǔn)才能使使用。7.3.44 設(shè)計(jì)和和開發(fā)評(píng)評(píng)審：在在設(shè)計(jì)/開發(fā)的的適宜階階段， 開發(fā)部部等有關(guān)關(guān)部門應(yīng)應(yīng)依據(jù)策策劃的安安排進(jìn)行行系統(tǒng)的的評(píng)審，以以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)/開發(fā)的的結(jié)果滿滿足要求求的能力力；識(shí)別任何問問題并提提出必要要的措施施；設(shè)計(jì)評(píng)審以以會(huì)議的的方式為為主；對(duì)評(píng)審中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問問題應(yīng)采采取必要要的措施施；評(píng)審的結(jié)果果以及后后續(xù)措施施的記錄錄按記錄錄控制的的要求進(jìn)進(jìn)行；評(píng)審小組成成員可包包括：項(xiàng)項(xiàng)目或開開發(fā)項(xiàng)目目的主要要負(fù)責(zé)人人、有關(guān)關(guān)職能部部門的代代表、顧顧客、供供方代表表、外部部合作單單位的代代表、有有關(guān)管理理部門（涉涉及法律律法

48、規(guī)時(shí)時(shí)）等。方方式包括括：評(píng)審審小組成成員會(huì)簽簽評(píng)審記記錄和會(huì)會(huì)議評(píng)審審。7.3.55 設(shè)計(jì)/開發(fā)的的驗(yàn)證 為確保保設(shè)計(jì)/開發(fā)的的輸出滿滿足輸入入的要求求， 技技術(shù)部、質(zhì)量量部、制造造部等應(yīng)應(yīng)按設(shè)計(jì)計(jì)策劃的的安排對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證（如比比較和檢檢驗(yàn)）。 本公司司大多采采用檢驗(yàn)驗(yàn)的方法法進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)/開發(fā)的的驗(yàn)證記記錄及發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺缺陷、及及任何必必要的措措施都應(yīng)應(yīng)按記錄錄控制的的要求加加以控制制。 設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證可按按階段進(jìn)進(jìn)行。7.3.66 設(shè)計(jì)計(jì)/開發(fā)的的確認(rèn) 為確保保最終的的產(chǎn)品能夠夠滿足已已規(guī)定的的

49、要求和和用途，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)策劃的安排，組織質(zhì)量部、銷售部在產(chǎn)品交付前，對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，如交付前的整機(jī)調(diào)試檢驗(yàn)。本公司的確認(rèn)是指根據(jù)質(zhì)量部的檢驗(yàn)提供的證據(jù)，表明規(guī)定的用途或預(yù)期的使用要求已經(jīng)滿足。檢查設(shè)計(jì)和開發(fā)的最終成品是否達(dá)到顧客和法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定的應(yīng)用要求或一致的使用要求 。 在產(chǎn)品品交付客客戶進(jìn)行行安裝調(diào)調(diào)試后，質(zhì)量部的裝配檢驗(yàn)記錄或整機(jī)性能檢測記錄，并有客戶簽字確認(rèn)。 如有可可能或必必要時(shí)，設(shè)設(shè)計(jì)/開發(fā)確確認(rèn)過程程（最終終成品）應(yīng)應(yīng)邀請客客戶參加加。 設(shè)計(jì)/開發(fā)確確認(rèn)的結(jié)結(jié)果及其其后的措措施形成成的記錄錄應(yīng)予保保存。 7.3.77

50、設(shè)計(jì)/開發(fā)更更改的控控制： 技術(shù)部部是設(shè)計(jì)計(jì)/開發(fā)更更改的控控制歸口口部門，任任何設(shè)計(jì)計(jì)更改，須須有技術(shù)術(shù)部經(jīng)理理或總工工程師批批準(zhǔn)或授授權(quán)。更更改后的的圖樣和和文件應(yīng)應(yīng)進(jìn)行評(píng)評(píng)審，重重大更改改須技術(shù)術(shù)副總批批準(zhǔn)。7.3.88 相關(guān)關(guān)/支持性性文件： 產(chǎn)品開開發(fā)與設(shè)設(shè)計(jì)控制制程序7.4 采購購管理7.4.11 范圍圍 采采購包括括生產(chǎn)物物料外購購件/外外協(xié)件、設(shè)設(shè)備、產(chǎn)產(chǎn)品運(yùn)輸輸服務(wù)及及非生產(chǎn)產(chǎn)性物資資辦公用用品、通通訊設(shè)施施等。7.4.22 職責(zé)責(zé)生管部負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)性性物料采采購計(jì)劃劃的制定定、實(shí)施施、跟蹤蹤和不合合格品的的退貨處處理或折折扣處理理。管理部負(fù)責(zé)責(zé)非生產(chǎn)產(chǎn)物資的的

51、采購。銷售部負(fù)責(zé)責(zé)運(yùn)輸服服務(wù)的采采購。各部門負(fù)責(zé)責(zé)本部門門非生產(chǎn)產(chǎn)性物資資采購計(jì)計(jì)劃的提提出和采采購物資資的驗(yàn)收收。質(zhì)量部負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)性性物資外外購/外外協(xié)件及及包裝料料的采購購驗(yàn)收（即即進(jìn)貨檢檢驗(yàn)）。質(zhì)量部負(fù)責(zé)責(zé)外購/外協(xié)件件及包裝裝料不合合格品的的評(píng)審。技術(shù)部負(fù)責(zé)責(zé)提供采采購生產(chǎn)產(chǎn)性物料料的采購購標(biāo)準(zhǔn)及及加工圖圖紙。生管部負(fù)責(zé)責(zé)組織除除運(yùn)輸供供方以外外的供方方評(píng)估與與選擇。銷售部負(fù)責(zé)責(zé)運(yùn)輸供供方的選選擇。7.4.33 采采購過程程控制 采購需需求的提提出銷售部設(shè)設(shè)備訂單單。各部門提出出非生產(chǎn)產(chǎn)性或臨臨時(shí)提出出生產(chǎn)性性物料的的采購申申請。銷售部根據(jù)據(jù)客戶訂訂單確定定運(yùn)輸采采購計(jì)

52、劃劃。生管部按采采購管理理制度制制定采購購計(jì)劃。 供應(yīng)商商的評(píng)估估與選擇擇 生管部部采購員員從合合格供應(yīng)應(yīng)商名冊冊中選選取供應(yīng)應(yīng)商，下下發(fā)采采購訂單單或外協(xié)件采購計(jì)劃及圖紙等資料。合格供方的選擇和評(píng)價(jià)按供應(yīng)商管理制度執(zhí)行。 采購實(shí)實(shí)施及跟跟蹤采購員按采采購管理理制度，下發(fā)采購/外協(xié)件采購計(jì)劃，并跟蹤物料提供的進(jìn)度，確保生產(chǎn)所需。非生產(chǎn)性物物資則由由管理部部采購員員直接到到商場依依物美價(jià)價(jià)廉的原原則采購購。 采購物物料的驗(yàn)驗(yàn)收生產(chǎn)性物料料，由質(zhì)質(zhì)量部按按檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程組織織進(jìn)貨檢檢驗(yàn)，檢檢驗(yàn)合格格后，制制造部倉倉庫方可可按倉倉庫管理理制度、收料入庫。對(duì)

53、不合格外外協(xié)、外外購件，不合格品控制程序進(jìn)行評(píng)審和處理，裝配和在庫不合格品按總裝及在庫不合格品處理工作流程執(zhí)行。對(duì)非生產(chǎn)性性物料，則則由使用用部門驗(yàn)驗(yàn)收。 技術(shù)部部設(shè)計(jì)更更改物料料之返修修按設(shè)設(shè)計(jì)更改改物料控控制流程程執(zhí)行行。7.4.44 采購信信息 采購購信息包包括供應(yīng)應(yīng)商調(diào)整整資料，如如供方產(chǎn)產(chǎn)品、程程序、生生產(chǎn)檢驗(yàn)驗(yàn)技術(shù)狀狀態(tài)及控控制狀態(tài)態(tài)，供應(yīng)應(yīng)商表現(xiàn)現(xiàn)及評(píng)價(jià)價(jià)，包括括采購物物料名稱稱、規(guī)格格、數(shù)量量、交期期及質(zhì)量量要求。7.4.66 相關(guān)關(guān)/支持持性文件件采采購管理理制度 供應(yīng)應(yīng)商管理理制度 各類檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)7.4.66

54、.4 不合合格品控控制程序序總總裝及在在庫不合合格品處處理流程程 設(shè)計(jì)計(jì)更改物物料控制制流程7.5 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.11 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制 原則：制造部應(yīng)應(yīng)確定直直接影響響公司產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量、服務(wù)務(wù)質(zhì)量的的過程，確確保通過過這些過過程在受受控狀況況下進(jìn)行行。 制造部部必須制制訂計(jì)計(jì)劃控制制程序確保自加工過程各工序處于受控狀態(tài)，銷售部制定服務(wù)控制程序確保機(jī)器安裝調(diào)試及維修服務(wù)過程受控。主要從以下方面進(jìn)行控制：與產(chǎn)品質(zhì)量量、服務(wù)務(wù)有關(guān)的的部門負(fù)負(fù)責(zé)制訂訂必要的的有關(guān)程程序文件件及操作作規(guī)程，使使工作方方法有章章可循；

55、制定并并執(zhí)行零零件加工工作業(yè)指指導(dǎo)書、裝裝配作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、工工藝文件件、加工工圖紙及及檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程等。確保提供生生產(chǎn)、服服務(wù)所需需設(shè)備，設(shè)設(shè)施及適適宜的工工作環(huán)境境，并獲獲得足夠夠的監(jiān)視視和測量量裝置，以以產(chǎn)生足足夠的過過程能力力；制造造部制定定并執(zhí)行行設(shè)備備管理制制度、質(zhì)質(zhì)量部制制定并執(zhí)執(zhí)行產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)視視與測量量控制程程序。嚴(yán)格執(zhí)行所所制訂的的有關(guān)程程序和行行業(yè)法規(guī)規(guī)；管理部應(yīng)組組織員工工入職前前崗位培培訓(xùn)以提提高員工工素質(zhì)和和專業(yè)技技能，并并要求員員工嚴(yán)格格按程序標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、法法規(guī)、質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃實(shí)施，對(duì)對(duì)于特殊殊工種要要持有關(guān)關(guān)部門認(rèn)認(rèn)可的資資格證上上崗；制制定并執(zhí)執(zhí)行培培訓(xùn)管理理制。加強(qiáng)設(shè)備維

56、維修、保保養(yǎng)工作作，確保保其正常常工作狀狀態(tài)；對(duì)生產(chǎn)、服服務(wù)過程程的控制制環(huán)節(jié)盡盡可能量量化，必必須進(jìn)行行監(jiān)控測測量，通通過檢查查各部門門完成質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)、通過過檢驗(yàn)與與試驗(yàn)、客客戶滿意度度調(diào)查等等加以確確認(rèn)；定期進(jìn)行管管理體系系審核活活動(dòng)，對(duì)對(duì)公司在在產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、服服務(wù)中出出現(xiàn)的不不合格項(xiàng)項(xiàng)提出糾糾正要求求；對(duì)生產(chǎn)、服服務(wù)過程程中遇到到突發(fā)事事件或異異常情況況應(yīng)制訂訂相應(yīng)的的預(yù)防和和應(yīng)急處處理方案案。 相關(guān)/支持性性文件：生產(chǎn)作業(yè)指指導(dǎo)書培訓(xùn)管理理制度計(jì)劃控制制程序 服務(wù)控制制程序內(nèi)部質(zhì)量量審核程程序 設(shè)備管理理制度客戶滿意度度調(diào)查程程序監(jiān)視和測測量儀器器控制程程序7.5.2

57、2 生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn) 本公司司產(chǎn)品的的噴漆質(zhì)質(zhì)量不能能在其加加工后的的檢驗(yàn)和和試驗(yàn)中中判斷其其合格與與否，為為“特殊過過程”。噴漆漆唯有在在產(chǎn)品使使用后方方能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，則應(yīng)應(yīng)對(duì)其進(jìn)進(jìn)行以下下規(guī)定或或確認(rèn)，以以保證過過程之穩(wěn)穩(wěn)定。操作人員是是否培訓(xùn)并合合格；使用前生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備是是否正常常；材料是否經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)，如油漆應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后使用；是否有作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書或規(guī)程程，如噴噴漆作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、焊焊接作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書；應(yīng)對(duì)制程進(jìn)進(jìn)行連續(xù)續(xù)監(jiān)督和和要求，遵守書書面程序序規(guī)定。 對(duì)于已已被認(rèn)可可為“特殊過過程”的制程程，設(shè)備及及操作人人員的有有關(guān)資料料須適當(dāng)當(dāng)?shù)乇４娲?/p>

58、并記錄錄。本公司的特特殊工種種有：噴噴漆、焊焊工，且且必須有有有效證書書方能上上崗； 相關(guān)/支持性性文件：生產(chǎn)過制程程序 設(shè)備管理制制度 產(chǎn)品監(jiān)視與與測量控控制程序序 焊接作業(yè)指指導(dǎo)書噴漆作業(yè)指指導(dǎo)書7.5.33 產(chǎn)品品的標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性 總則：質(zhì)量部應(yīng)應(yīng)制訂標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性控制程程序，在在有可追溯性性要求的的場合，對(duì)對(duì)產(chǎn)品、原原材料進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)和記錄錄，必要要時(shí)對(duì)不不合格產(chǎn)產(chǎn)品或供供方服務(wù)務(wù)、顧客客服務(wù)的的投訴進(jìn)進(jìn)行追溯溯，防止止混用、錯(cuò)錯(cuò)用而影影響產(chǎn)品品質(zhì)量。 標(biāo)識(shí)分分三大類類：對(duì)可見實(shí)物物的標(biāo)識(shí)識(shí)，如原原材料、工工序產(chǎn)品品、外協(xié)協(xié)、外

59、購購件、成成品等；區(qū)域標(biāo)識(shí)，如如對(duì)現(xiàn)場場的標(biāo)識(shí)識(shí)，如外外協(xié)件、外外購件、原材料、成品的擺放區(qū)域等；對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)的標(biāo)識(shí)識(shí)，如合合格、不不合格、待待檢等。 適宜的的標(biāo)識(shí)應(yīng)應(yīng)貫穿產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的全過過程，以以區(qū)分不不同的檢檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)、使用用狀態(tài)，不不同的產(chǎn)產(chǎn)品，各各執(zhí)行部部門應(yīng)按按程序要要求進(jìn)行行標(biāo)識(shí)設(shè)設(shè)計(jì)及標(biāo)標(biāo)識(shí)維護(hù)護(hù)，防止止產(chǎn)品的的誤用。供方：應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)所送送外協(xié)、外外購件的的標(biāo)識(shí)有有效識(shí)別別；質(zhì)量部：負(fù)負(fù)責(zé)外協(xié)協(xié)件、外外購件來來料檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)的的標(biāo)識(shí)；半成品品檢驗(yàn)狀狀況的標(biāo)標(biāo)識(shí)；成成品檢驗(yàn)驗(yàn)狀況的的標(biāo)識(shí)；倉庫：負(fù)責(zé)責(zé)庫存外外購件、外外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品、倉儲(chǔ)、發(fā)貨標(biāo)識(shí)及各區(qū)域的劃分

60、與標(biāo)識(shí)；制造部：負(fù)負(fù)責(zé)在制制品和生生產(chǎn)成品品在車間間的區(qū)域域標(biāo)識(shí)和批批號(hào)標(biāo)識(shí)識(shí)。 可追溯溯性應(yīng)通過各種種標(biāo)識(shí)以以及記錄或或適當(dāng)文文件為基基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)可追溯溯；當(dāng)標(biāo)識(shí)以記記錄、檢檢測報(bào)告告標(biāo)識(shí)時(shí)時(shí)，該標(biāo)標(biāo)識(shí)應(yīng)在在生產(chǎn)、服服務(wù)過程程中自始始自終貫貫穿于各各種文件件及相關(guān)關(guān)的記錄錄中；生產(chǎn)、服務(wù)務(wù)過程中中遺漏了了標(biāo)識(shí)或或標(biāo)記損損壞，應(yīng)應(yīng)由責(zé)任任部門確確保有效效恢復(fù)；如發(fā)生突發(fā)發(fā)或特殊殊情況，必必須及時(shí)時(shí)進(jìn)行特特別標(biāo)記記并做好好記錄。 相關(guān)/支持性性文件：a) 標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性控控制程序序7.5.44 顧客客財(cái)產(chǎn) 本本公司售售后服務(wù)務(wù)過程將將使用到到客戶工工具、設(shè)設(shè)施等