合肥市年度藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告評析

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET. HYPERLINK 合肥市20006年藥品品不良反反應(yīng)病例例報(bào)告評評析摘要為了解合肥肥市藥品品不良反反應(yīng)(AADR)發(fā)生特特點(diǎn)及引引發(fā)的相相關(guān)因素素,促進(jìn)安安全、合合理用藥藥。收集集合肥市市20006年1月1日20006年年12月31日ADRR病例報(bào)報(bào)告共15449份，用用Exccel電電子表和和手工方方法，分分別按患患者性別別、年齡齡、給藥藥途徑、涉涉及藥品品種類、不不良反應(yīng)應(yīng)累計(jì)系系統(tǒng)器官及及其臨床床表現(xiàn)、涉涉及國家家藥品不不良反應(yīng)應(yīng)通報(bào)品品種等進(jìn)進(jìn)行

2、分析析評價(jià)。結(jié)果果發(fā)現(xiàn)，1549份ADR病例報(bào)告中，涉及到藥品1680例（包括懷疑藥品和并用藥品）。其中抗微生物藥645例，占總例數(shù)的38.39%，居首位。中藥注射劑80例，占中藥總例數(shù)的34. 33%。給藥途徑以口服給藥為主，引起的不良反應(yīng)有1016例，占總例數(shù)的60.47%。主要不良反應(yīng)累計(jì)系統(tǒng)器官及其臨床表現(xiàn)為胃腸系統(tǒng)損害。涉及國家藥品不良反應(yīng)通報(bào)品種18種。應(yīng)合理使用抗微生物藥及中藥注射劑，注意口服給藥指征，慎重選用靜脈滴注給藥治療，加強(qiáng)對中藥注射劑和國家通報(bào)品種的監(jiān)測，確保安全合理用藥。關(guān)健詞：藥藥品不良良反應(yīng)，報(bào)告統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，評析ANALYYSISS OFF ADDVERRSE DRU

3、UG RREACCTIOON OF HEE FEII INN 20006ABSTRRACTTTo unnderrstaand thee chharaacteerissticcs oof aadveersee drrug reaactiionss(ADDR) andd soome facctorrs iin rrelaate forr thheirr saafe andd raatioonall usse iin cclinnic, thhe 115499 ADDR ccasees hhad beeen ccolllectted froom JJan.1 220066 too Deec.331

4、220066 inn ouur ccityy, usiing Exccel eleectrroniicall taablee annd mmanuual metthodds. Alll thhe ccasees wweree annalyyzedd inn reespeect of pattiennts seex aand agee, aadmiinisstraatioon ,druug sspecciess, AADR rellateed ssysttem-appptarratuus aand cliiniccal reaact,andd thhe vvariietyy off sttate

5、e addverrse druug rreacctioons annnounncemmentt. Of 15449 AADR casses andd 16680 druugs (inncluudinng tthe druugs of susspiccionn annd aassoociaatioon), 6445 ccasees aaccoounttingg foor 338.339% rellatee too anntimmicrrobiial druugs,80 casses acccounntinng ffor 34.33% reelatte tto ttradditiionaal CC

6、hinnesee Meediccinee innjecctioons.In alll 16680 druugs, 10016 casses acccounntinng ffor 60.47% aare oraal aadmiinisstraatioon,wwhicch ttakee thhe mmainn roole.ADRR reelatted sysstemm-appptaarattus andd clliniicall reeactt weere maiinlyy maaniffestted as gasstrooentteriic ssysttem lessionn.188 kiind

7、ss reelatte tto tthe varrietty oof sstatte aadveersee drrug reaactiionss annnouunceemennt. Rattionnal usee off anntimmicrrobiial druugs andd thhe ggoodd quualiity of thee trradiitioonall Chhineese Meddiciine injjecttionn.Ussingg inntraavennouss innjecctioon ccauttiouuslyy,nooticcingg thhe qquallifii

8、cattionn off orral admminiistrratiion andd sttrenngthheniing thee moonittoriing of traadittionnal Chiinesse MMediicinne iinjeectiion andd sttatee annnouunceemennt vvariietyy,inn orrderr too gaarennteee thhe ssafee annd rratiionaal ddrugg ussingg.Key WWordds:Advversse ddrugg reeacttionns, repportt st

9、tatiistiics, annalyysiss1 引言藥品不良反反應(yīng)（AAdveersee drrug reaactiionss，ADRR）主要要是指合合格藥品品在正常常用法2 資料與與方法資料來源于于合肥市市藥品不不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測中中心20006年年收集的的15449份ADRR病例報(bào)報(bào)告，共共3 結(jié)果3.1 患患者性別別、年齡齡與ADR發(fā)生的的關(guān)系在收集到的的15449份ADRR病例報(bào)報(bào)告中，男男性比例例略高于于女性，為為1.1171 。從從年齡分分布（1990歲）上看1 見見表1。表1 ADDR報(bào)告告表各年年齡段分分布及構(gòu)構(gòu)成比年齡（歲） 男性（份） 女性（份） 總計(jì)（份） 構(gòu)成比（%）0

10、17 1147 93 2240 15.5018399 3356 3360 7166 446.22240599 2212 1187 399 255.766=60 1199 75 1994 12.52總計(jì) 8334 7115 15549 1000圖1 發(fā)生生ADR患者的的性別與與年齡分分布3.2 不不同給藥藥途徑與與ADR發(fā)生的關(guān)關(guān)系 115499份ADRR病例報(bào)告告中,口服給給藥致ADRR所占比重最最大，其其次為靜靜脈滴注注。其中中。見表2。表2 不同同給藥途途徑引起起ADRR的例數(shù)數(shù)及構(gòu)成成比給藥途徑 例例數(shù) 構(gòu)構(gòu)成比（%）口服 110166 660.447靜脈滴注 5113 330.554局

11、部外用 885 5.006肌內(nèi)注射 224 1.43眼內(nèi)用藥 115 0.89皮下注射 8 0.48陰道用藥 7 0.42含服 55 0.30皮內(nèi)注射 3 00.188鼻腔用藥 2 0.12吸入劑 1 0.06直腸給藥 1 0.006總計(jì) 116800 1000圖2 不同同給藥途途徑發(fā)生生ADR的分布布情況3.3 AADR與藥品品種類及及病例數(shù)數(shù)的關(guān)系系 藥藥品種類類涉及抗抗微生物物藥、中中藥、解解熱鎮(zhèn)痛痛及非甾甾體抗炎炎藥、消消化系統(tǒng)統(tǒng)藥物、治療療精神障障礙藥、循循環(huán)系統(tǒng)統(tǒng)藥物等等。其中中抗微生生物藥1108種種，6445例，占占總例數(shù)數(shù)的388.399%；中藥1299種，2333例，占占總

12、例數(shù)數(shù)的133.877%；解解熱鎮(zhèn)痛痛及非甾甾體抗炎炎藥244種，1224例，占占總例數(shù)數(shù)的7.38%；消化化系統(tǒng)用用藥300種，999例，占占總例數(shù)數(shù)的5.89%；治療療精神障障礙藥112種，800例，占占總例數(shù)數(shù)的4.76%；循環(huán)環(huán)系統(tǒng)藥藥物277種，722例，占占總例數(shù)數(shù)的4.29%。將16680例例ADRR涉及的的藥品參參照安徽省基基本醫(yī)療療保險(xiǎn)和和工傷保保險(xiǎn)藥品品目錄(20005年年版)進(jìn)行分分類統(tǒng)計(jì)計(jì)，見表3。3.3.11 抗微生生物藥與與ADR發(fā)生的的關(guān)系抗微生物藥藥物共有有1088種、6445例，占總總例數(shù)的的38.39%。其中中頭孢菌菌素類發(fā)發(fā)生率最最高，具具體詳見表表4。3

13、.3.22 中藥注注射劑與與ADR發(fā)生的的關(guān)系3.4 AADR累及的系統(tǒng)-器官及及臨床表表現(xiàn)4 討論4.1 性性別、年年齡對藥藥品不良良反應(yīng)的的影響從表1的數(shù)數(shù)據(jù)來看看，男性性比例明顯顯高于女女性，為為1.1171，且18839歲的的青壯年人群群發(fā)生AADR的的機(jī)率在在所有年年齡段中中是最高高的，對對此我們們要加以以關(guān)注。這與國內(nèi)ADR監(jiān)測報(bào)道的女性比例高于男性，青壯年發(fā)生率低于其他年齡組均不一致3。這可能與有的病例報(bào)告填報(bào)不全面有關(guān)，提示我們臨床用藥時(shí)應(yīng)該嚴(yán)格把握用藥指征。另外，1839歲年齡段的女性ADR發(fā)生率略高于男性，為1.011。因此，提示我們女性在月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期用藥需要更加

14、警惕藥品的特殊影響，避免嚴(yán)重的ADR發(fā)生。4.2 不不同給藥藥途徑對對藥品不不良反應(yīng)應(yīng)的影響響4.3 慎慎重使用用抗微生生物藥4.4 中中藥注射劑劑的ADR監(jiān)測5 結(jié)論通過15449份ADRR病例報(bào)報(bào)告的評評析，告告訴我們們加強(qiáng)AADR的的預(yù)防至至關(guān)重要要。（1強(qiáng)藥物物選擇及及用藥后后監(jiān)測，對對小兒使使用氨基基糖苷類類、氟喹喹喏酮類類藥物要要慎之又又慎；（8）發(fā)現(xiàn)現(xiàn)ADRR時(shí)立即即處理，根根據(jù)情況況停藥、減減量、改改藥；（9）慎用用危害重重要臟器器的藥物物。參考文獻(xiàn)1 鮑鮑引鵑，王王桂英，顧顧國良.90例藥品品不良反反應(yīng)報(bào)告告分析.安徽醫(yī)醫(yī)藥，20006，10(12)： 9990-9991. 5,., 6 柴柴林青，趙趙向東.5336例頭孢孢菌素類類抗生素素不良反反應(yīng)報(bào)告告分析.中國藥藥物警戒戒，20006，