藥事管理與法規(guī)-互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo) 藥事管理與法規(guī) 第5頁互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定一、最佳選擇題 1、驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期幾年，但不得少于幾年。A、1、3B、2、3C、2、4D、1、4E、2、22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于幾年 A、4 B、5 C、3 D、6 E、2 二、配伍選擇題 1、A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門E.衛(wèi)生部門互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定規(guī)定 、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批的部門是 A、

2、B、 C、 D、 E、 、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批的部門是 A、 B、 C、 D、 E、 、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批的部門是 A、 B、 C、 D、 E、 三、多項(xiàng)選擇題 1、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的哪些情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。 A、購進(jìn) B、儲(chǔ)存 C、調(diào)配 D、使用質(zhì)量 E、銷售 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會(huì)公布： A、未按照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管

3、理制度的 B、未按照本辦法提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告的 C、未按照本辦法規(guī)定對(duì)購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄的 D、未按照本辦法規(guī)定建立中藥飲片儲(chǔ)存制度，違反國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存中藥飲片的 E、未按照本辦法規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的 3、以下說法正確的是 A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，票據(jù)保存期不得少于4年。 B、不按要求儲(chǔ)存疫苗的，按照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例規(guī)定處罰。 C、隱瞞事實(shí)，不如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料，阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的，依照藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定從輕處罰。 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管

4、理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。 E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。 4、以下哪些藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。 A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、營養(yǎng)治療藥品 D、抗腫瘤藥品 E、醫(yī)療用毒性藥品 5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用哪種方式直接向公眾銷售處方藥。 A、郵售 B、互聯(lián)網(wǎng)交易 C、柜臺(tái)開架自選 D、批發(fā) E、以上都是 6、根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定規(guī)定，有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書管理說法正確的是 A、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資

5、格證書 B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制 C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)的審批 D、國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)的審批 E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼 7、下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰 A、未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼的 B、超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的 C、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

6、與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益的 D、有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的 E、藥品價(jià)格虛高的 8、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，其交易內(nèi)容有 A、藥品 B、醫(yī)療器械 C、直接接觸藥品的包裝材料 D、直接接觸藥品的容器 9、根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定規(guī)定，有關(guān)網(wǎng)上交易藥品說法正確的是 A、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) B、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品，

7、不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的乙類非處方藥 D、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥 E、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 10、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的材料包括 A、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證 C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證 D、藥品批準(zhǔn)證明文件 E、其他資格證明文件 答案部分 一、最佳選擇題 1、【正確答案】 A 【答案解析】 【答疑編號(hào)100255961】 HTMLCONTRO

8、L Forms.HTML:Hidden.1 2、【正確答案】 B 【答案解析】 【答疑編號(hào)100255957】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 二、配伍選擇題 1、 【正確答案】 B 【答案解析】 【答疑編號(hào)100147439】 、 【正確答案】 A 【答案解析】 【答疑編號(hào)100147440】 、 【正確答案】 B 【答案解析】 【答疑編號(hào)100147441】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 三、多項(xiàng)選擇題 1、【正確答案】 ABCD 【答案解析】 【答疑編號(hào)100255965】 HTMLCONTROL Forms.HTML:H

9、idden.1 2、【正確答案】 ABCE 【答案解析】 D未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片的； 【答疑編號(hào)100255964】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 3、【正確答案】 BDE 【答案解析】 解析：A醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，票據(jù)保存期不得少于3年。C.應(yīng)該是從重處罰 【答疑編號(hào)100255963】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 4、【正確答案】 ABE 【答案解析】 解析：應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施的藥品

10、有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 【答疑編號(hào)100255962】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 5、【正確答案】 ABCDE 【答案解析】 【答疑編號(hào)100255959】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 6、【正確答案】 ABE 【答案解析】 【答疑編號(hào)100147443】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 7、【正確答案】 ABCD 【答案解析】 【答疑編號(hào)100048197】 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 8、【正確答案】 ABCD 【答案解析】 【答疑編號(hào)100048188】 HTMLCONTROL Forms