品管基本常識課件

1、Instructor database品管基本手法 Knowledge一.常用英文縮寫 ECO - 工程變更指令 MN - 制造通知 MPI - 作業(yè)指導(dǎo)書 TPI - 測試指導(dǎo)書 API - 調(diào)試指導(dǎo)書 BOM - 料單 Rev - 版本 WO - 工單 WIP - 在制品 QII - 檢驗指導(dǎo)書 MAJ - 主要缺點(diǎn) MIN - 次要缺點(diǎn) CRI - 嚴(yán)重缺點(diǎn) FG - 成品 SAMPLE - 樣品 AQL - 允收品質(zhì)水準(zhǔn) IQ - 品質(zhì)指標(biāo) EMI - 防電磁干擾 ALR - 批允收率 Yield Rate - 良品率 IQC - 來料品質(zhì)控制 PI - 制程檢驗 OQA - 出貨品質(zhì)

2、保証 PQE - 產(chǎn)品品質(zhì)工程師 ME - 機(jī)械工程師 IE - 工業(yè)工程師 FC - 制程控制 PE -產(chǎn)品工程師 FE - 設(shè)備工程師 FM - 設(shè)備維護(hù) G庫 - 成品庫 X庫 - 報廢品庫 P庫 - 材料庫 S庫 - 呆料庫 WH - 倉庫 ISO - 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 CE - 零件工程師 MC - 物料控制（物） PC - 生產(chǎn)控制（生管）3 當(dāng)我們公司產(chǎn)品有下列不良時必須“HOLD” A因品質(zhì)問題遭驗退之材料半成品待出貨并且尚未 有明確處理辦法之產(chǎn)品及未能馬上處理須等待安排 時間之產(chǎn)品均須加以暫量（HOLD）標(biāo)示 B工程變更要求100重工須加以暫量（HOLD）標(biāo) 示 C有潛在品質(zhì)問

3、題或SampleTrail RonControl Run等實 驗未經(jīng)釋放前均應(yīng)執(zhí)行暫量及停止出貨 D產(chǎn)品規(guī)格制程作業(yè)有爭議性時可執(zhí)行HOLD4貼有“HOLD”單之產(chǎn)品非執(zhí)行“HOLD”單位不得私自 放行出貨5當(dāng)OQA在執(zhí)行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時發(fā)現(xiàn)不良品按AQL允收水準(zhǔn)達(dá)判退 時OQA必須填寫“返工記錄”表同時通知PQE分析不 良品IE填寫返工流程簽核完后生產(chǎn)線方可進(jìn)行返 工生產(chǎn)線PQE必須將返工發(fā)現(xiàn)不良現(xiàn)象填寫之結(jié) 果填寫在“返工記錄”表相應(yīng)欄位上 6當(dāng)OQA在執(zhí)行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時發(fā)現(xiàn)不良品按AQL允收水準(zhǔn)達(dá)判 退時O

4、QA必須填寫“返工記錄”表同時通知PQE分 析不良品IE填寫返工流程簽核完后生產(chǎn)線方可 進(jìn)行返工生產(chǎn)線PQE必須將返工發(fā)現(xiàn)不良現(xiàn)象填 寫之結(jié)果填寫在“返工記錄”表相應(yīng)欄位上Knowledge7入庫出貨品保 （1）批同一批材同一組人在同一天連續(xù)天產(chǎn)同一 型號之產(chǎn)品 （2）生產(chǎn)紅每送檢一次只能成為一批每送檢一批為 一個檢驗批該檢驗批的數(shù)量為該送檢批的批量 （3）標(biāo)準(zhǔn)MILSTD105ELevel 單次水準(zhǔn)正 常檢驗表 AQC允收水準(zhǔn)依不同產(chǎn)品有不同的允收水準(zhǔn)具體由QII規(guī)定 (5) 記錄種類 AOQA Inspection Report (Yield Rate) BOQA Weekly Repor

5、t (Weekly Yield IQALR) COQA Monthly Report (Monthly Yield IQALR) (6) 制程品質(zhì)衡量分為四級 ABCD A級Yield Rate 96 且IQ95 （維持現(xiàn)狀） B級95Yield Rate 且或90IQ94 （開會 檢討） C級85Yield Rate89% 且或85IQ89 (開會檢討不良品分析) D級Yield Rate & IQ85% （停止進(jìn)貨）（9）缺點(diǎn)分級 A嚴(yán)重缺點(diǎn)使用者保管人暴露在危險不安全下 （會被OQA或客戶雙方要求全檢查） B主要缺點(diǎn)功能失效極端不符外觀標(biāo)示錯誤難 識別可能使用者會受傷） C次要缺點(diǎn)不影響

6、使用性及功能外觀輕微不良（10）不良品分級 A嚴(yán)重不良品含有一個或一個以上之嚴(yán)重缺點(diǎn)同 時也可含有主要和次要缺點(diǎn) B主要不良品含有一個或一個以上主要缺點(diǎn), 同時可 含次要缺點(diǎn)但無嚴(yán)重缺點(diǎn) （13） 適合抽樣檢驗的條件 A產(chǎn)量大批量大但是連續(xù)生產(chǎn)無法作全數(shù)檢驗時 B破壞性的試驗 C允許不某種不良品存在時 D欲減少檢驗時間和檢驗經(jīng)費(fèi)時 E刺激生產(chǎn)者要注意品質(zhì)改善時 F滿足消費(fèi)者要求時（14）適合全檢的條件 A批量太少失去抽樣檢驗的意義時 B檢驗手續(xù)簡單不致不量浪費(fèi)人力時間及經(jīng) 費(fèi)時. C不允許不良品存在該不良品對制品有致命的影 響時. D工程能力不足其不良率超過規(guī)定無法保証品質(zhì)（15）對全檢與抽樣

7、的認(rèn)識 A檢驗員單調(diào)一再重復(fù)作全數(shù)檢驗易造成精力 疲倦發(fā)生差錯檢驗結(jié)果不正常不能保証 產(chǎn)品品質(zhì) B抽樣結(jié)果整批允收或整批判是制造者在心 里上有迫使改善品質(zhì)壓力的感受 C抽樣檢驗使人員及費(fèi)用大為降低 D抽樣檢驗者在不良品有相當(dāng)程度的冒險性 從經(jīng)濟(jì)角度出發(fā)是一個可行的手段 E不能隨便抽取少數(shù)樣品即判斷全批的好壞 F抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)樣本有不良品并不能立即武斷 全批為不良 G隨機(jī)抽樣為必要的條件三 . 品質(zhì)詞匯與定義 1. 品質(zhì) ( Quality ) 產(chǎn)品或服務(wù)的總合特徵與特性, 此種總合性的特徵與特性使得產(chǎn)品或服務(wù), 具有滿足顧客明訂或潛在的需求之能力. 注意: a. 在有合約的情況下, 各項需求都有

8、規(guī)定; 而在其他情 況下, 潛在需求也應(yīng)予以明訂及說明 b. 各項需求通?？赊D(zhuǎn)換為具有特定基準(zhǔn)的特性或特徵. 需求可能包括以下方面: 使用性, 安全性, 可供應(yīng)性, 可靠性, 維修性, 經(jīng)濟(jì)性及環(huán)境影響等 c.在很多情況下, 需求可能因時間而改變, 因此規(guī)格須作周期性的檢討及修訂 . 2. 等級 ( Grade ) 相同功能之產(chǎn)品及服務(wù), 為了滿足不同需求, 而將其特性或特徵加以分類, 該種分類 的指標(biāo)即為等級. 3. 品質(zhì)環(huán)圈 ( Quality Loop ) 是一種概念上的模式, 描述品質(zhì)有如螺旋般受到一系列活 動交互影響. 也就是說,產(chǎn)品或服務(wù)其品質(zhì)的好壞, 完成取 決於環(huán)節(jié)活動中的要求

9、是否適當(dāng)?shù)乇徽J(rèn)定, 以及評估這些 需求是否忠實地被達(dá)成. 注意: a. 為獲得預(yù)期的品質(zhì), 需要組織內(nèi)全體員工的承諾及參 與, 而品質(zhì)管理的責(zé)任則屬於高階管理人員 b. 品質(zhì)管理包括策劃規(guī)劃, 資源分配及其他有系統(tǒng)的品 質(zhì)活動. 如: 品質(zhì)計劃, 品質(zhì)作業(yè), 品質(zhì)評估 6. 品質(zhì)保證: ( Quality Assurance ) 為使人們確信某一產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定的品質(zhì)要求 , 所需提供的一切有計劃, 有系統(tǒng)的活動. 注意: a. 除非設(shè)定之要求能充分滿足規(guī)定的品質(zhì)要求, 否則品 質(zhì)保證就不夠完整 b. 為求有效起見, 品質(zhì)保證須不斷評估影響設(shè)計或規(guī)格 在應(yīng)用上適切性之各種因素, 以及對生產(chǎn)

10、, 安裝及檢驗 作業(yè)等之查證和稽核. 為了建立信心, 可能需要提出客 觀的證據(jù)在一組織內(nèi), 品質(zhì)保證作一種管理工具. 在簽 約的情況下, 品質(zhì)保證也可建立供應(yīng)商本身的信心 8. 品質(zhì)系統(tǒng)( Quality System ) 執(zhí)行品質(zhì)管理的組織結(jié)構(gòu), 職責(zé), 步驟, 程序及資源等 注意: a. 品質(zhì)系統(tǒng)應(yīng)力求完整, 以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo) b. 為了合約, 規(guī)定及評鑑等目的, 有時需要將系統(tǒng)中指 定項目的實施情形予以展示 9. 品質(zhì)計劃( Quality Plan ) 針對某特定產(chǎn)品, 服務(wù), 合約或?qū)０傅? 特定的品質(zhì) 措施, 資源及活動之文件 10. 品質(zhì)稽核 ( Quality Audit ) 有

11、系統(tǒng)而獨(dú)立的查驗, 以判別品質(zhì)活動及相關(guān)結(jié)構(gòu)是否符合預(yù)定的計畫, 以及這些計畫事項是否有效地被執(zhí)行, 且能適切達(dá) 成目標(biāo). 注意: a. 品質(zhì)稽核通常應(yīng)用於( 但不限於 ) 品質(zhì)系統(tǒng), 或其中的要項, 制程, 產(chǎn)品或服務(wù). 常見的稽核有 “ 品質(zhì)系統(tǒng)稽核 ”, “ 制程品 質(zhì)稽核 ”, “ 產(chǎn)品品質(zhì)稽核 ” 等 b. 品質(zhì)稽核應(yīng)由與被稽核單位無直接責(zé)任的人員執(zhí)行, 但最好 與該單位相關(guān)人員合作注意: a. 品質(zhì)監(jiān)督可由客戶或客戶代表執(zhí)行, 以確保合約的要求 正在進(jìn)行中 b. 品質(zhì)監(jiān)督應(yīng)將隨時間而導(dǎo)致劣化或降級的因素考慮進(jìn)去 12. 品質(zhì)系統(tǒng)審查( Quality System Review )

12、 高階層管理人員根據(jù)品質(zhì)政策及因環(huán)境改變所導(dǎo)致 的新目標(biāo), 對品質(zhì)系統(tǒng)的現(xiàn)況與適切性所作的正式評估 13. 設(shè)計審核( Design Review ) 對設(shè)計作正式的, 書面的, 全面的及有系統(tǒng)的審查, 以評估設(shè)計要求及達(dá)成這些要求的設(shè)計能力, 以便找出問題, 並提出解決辦法. 注意: a. 設(shè)計審查本身並不足以確保適當(dāng)?shù)脑O(shè)計 b. 設(shè)計審查可在設(shè)計過程中任何階段實施 c. 設(shè)計能力包含目的之適切性, 可行性, 制造性, 量測性, 性能, 可靠性, 維修性, 安全性, 環(huán)境層面, 及時性與產(chǎn)品生命周期成本 d. 每次設(shè)計審核的參加人員, 包括所有影響品質(zhì)有關(guān)功能之合格人員14. 檢驗( Ins

13、pection ) 對產(chǎn)品或服務(wù)之一種或多腫特性之量測, 查驗, 試驗, 量規(guī)檢驗等作業(yè), 並將這些所得特性值與規(guī)定 的要求相比較, 以決定合格與否15. 可溯性( Traceability ) 根據(jù)品質(zhì)紀(jì)錄追蹤某事項( 或活動 ) 或與某類似 的項目( 或活動 ) 的歷史, 位置或運(yùn)用情況之能力 16. 特準(zhǔn) ( Concession; waiver ) 對於不符合規(guī)定之一定數(shù)量的材料, 零組件或已 制成之庫存品, 以書面批準(zhǔn)其使用或放行 注意: 特準(zhǔn)應(yīng)有數(shù)量, 期間及特定用途等的限制 17. 生產(chǎn)特許( Production Permit ); 差異特許( Devition Permit ) 在提供生產(chǎn)或服務(wù)之前, 以書面方式特許供應(yīng)商對 於那些偏離規(guī)定要求之產(chǎn)品或服務(wù)在數(shù)量或程度上, 可 以作一些變更和變異. 18. 可靠度( Reliability ) 產(chǎn)品在規(guī)定條件下及指定時間內(nèi)可執(zhí)行所要求 的功能之能力.19. 產(chǎn)品責(zé)任( Pro