中藥指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)概述課件

1、中藥指紋圖譜質(zhì)控技術(shù) 色譜、光譜、波譜等技術(shù)為依托的質(zhì)控模式 綜合的、可量化的鑒別手段 評價中藥真實性、穩(wěn)定性和一致性的最佳質(zhì)控方法之一（內(nèi)在質(zhì)量綜合評價、整體物質(zhì)全面控制 ） 單指標多指標 譜效關(guān)系 中藥指紋圖譜質(zhì)控技術(shù) 概 述 中藥色譜指紋圖譜方法學 中藥色譜指紋圖譜試驗的 規(guī)范化 中藥色譜指紋圖譜試驗的 應用 一、概 述 中藥指紋圖譜指中藥經(jīng)適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標示該中藥特性的共有峰的圖譜。 山茱萸HPLC 質(zhì)控指標：單一成分測定整個內(nèi)在品質(zhì)檢測 內(nèi)在質(zhì)量綜合評價+整體物質(zhì)全面控制 中藥質(zhì)量穩(wěn)定、可控 確保臨床療效。 “中藥質(zhì)量控制的里程碑” 研究更符合祖國醫(yī)學整體

2、觀念反映中藥全貌 （一）指紋圖譜的產(chǎn)生與發(fā)展 1. 指紋圖譜的概念 中藥療效多種化學成分綜合作用 整體特征指紋 法醫(yī)學 個體的絕對唯一性指 指紋譜個體唯一性、物種唯一性化學指紋 化學指紋譜 物種唯一性、個體相似性 指紋圖譜強調(diào)同一藥材群體的相似性，即物 種群體內(nèi)的唯一性（共有特征性）。指紋指紋圖譜 中藥指紋圖譜是一種綜合的、可量化的鑒別手段，是當前符合中藥特色的評價中藥真實性、穩(wěn)定性和一致性的質(zhì)量控制模式之一。 應滿足專屬性、重現(xiàn)性和實用性的技術(shù)要求。 2. 指紋圖譜的沿革及現(xiàn)狀 沿革：中藥鑒別技術(shù)循序、合乎邏輯的發(fā)展和延伸 上世紀70年代TLC嘗試 85版藥典TLC鑒別（對照品） 90版藥典

3、起TLC鑒別增加對照藥材現(xiàn)在提高一步，規(guī)范藥材、操作條件、測試方法，提出中藥指紋圖譜概念初級階段 3.指紋圖譜的分類及發(fā)展中藥指紋譜智能數(shù)據(jù)庫 （二）指紋圖譜的要求與構(gòu)建 1. 要求 特征性、重現(xiàn)性和可操作性指紋圖譜的實用要求。 2. 構(gòu)建方法 色譜、波譜和光譜技術(shù) 譜 最基本、最常用色譜法 較引人注目或有發(fā)展前景HPLC、CE、PGC、SFC、HSCCC、色譜聯(lián)用 目前應用廣泛HPLC、TLC、GC、CE 3. 指紋圖譜的數(shù)據(jù)處理 (1)直觀分析比較 根據(jù)圖譜外觀和所得數(shù)據(jù)，進行直觀的分析、比較、判斷。 (2)量化數(shù)據(jù)比較 引入相對指數(shù)、重疊率、N強峰等量化數(shù)據(jù)，進行分析、比較、判斷。 (3)化學模式識別技術(shù)