醫(yī)學(xué)科研方法學(xué)課件

1、醫(yī)學(xué)科研方法學(xué)1一、醫(yī)學(xué)科研概述二、醫(yī)學(xué)科研思維三、醫(yī)學(xué)科研的基本原則與類型四、醫(yī)學(xué)科研的選題、設(shè)計與申報五、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索和閱讀六、醫(yī)學(xué)科技論文主 要 內(nèi) 容2一、醫(yī)學(xué)科研概述3一、科學(xué)研究的概念： 運用科學(xué)的方法，探索未知的現(xiàn)象，揭示客觀規(guī)律，創(chuàng)造新理論、新技術(shù)、開辟知識新應(yīng)用領(lǐng)域的智力性勞動。聯(lián)合國教科文組織界定的科技活動包括研究與試驗性發(fā)展活動（R&D）、科技教育與培訓(xùn)活動(STET)、科學(xué)技術(shù)服務(wù)活動(STS)。在我國科研工作一般特指 R&D。4二、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的特征 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究具有一般自然科學(xué)研究的特征，還具有研究對象的特殊性和研究工作的復(fù)雜性。 51.中醫(yī)的特點： “天人合一”，

2、重視治未病，追求動態(tài)平衡與協(xié)調(diào)的醫(yī)療思想以及辨證論治，具有個體化治療的鮮明特征。具有整體性、宏觀性、系統(tǒng)性、辯證性和全息性。2.開展中醫(yī)科研的意義：（1）提高人群健康水平；（2）發(fā)展中醫(yī)學(xué)術(shù)；（3）推動中醫(yī)中藥走向世界；（4）促進(jìn)現(xiàn)代生命科學(xué)理論的發(fā)展。四、中醫(yī)藥科研概述7二、醫(yī)學(xué)科研思維8三、醫(yī)學(xué)研究的基本原則與類型10（一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則11（一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則1. 隨機(jī)2. 對照3. 重復(fù)4. 均衡5. 盲法統(tǒng)計學(xué)設(shè)計原則：12（3）常用的隨機(jī)化方法 簡單隨機(jī)抽樣 分層隨機(jī)法 系統(tǒng)隨機(jī)抽樣 多階段隨機(jī)抽樣 （一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則142. 對照原則所謂“對照”就是指設(shè)立條件相同、

3、診斷方法一致的對象，接受某種與試驗組不一樣的試驗措施，目的是和試驗組的結(jié)果進(jìn)行比較，以證明兩組間結(jié)果的差異及其程度。用作對照性比較的一組人群稱為對照組。 （1）對照的意義 （一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則153. 重復(fù)原則 （1）重復(fù)的意義 重復(fù)有兩層含義 是指實驗有足夠的樣品含量。 是指任何實驗結(jié)果的可靠性應(yīng) 經(jīng)得起他人重復(fù)實驗的考驗 。（2）樣本大小的估計方法 粗估法 計算法 （一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則174. 均衡性原則 即實驗組和對照組或各實驗組之間，除了觀察的受試因素外，其他一切條件應(yīng)盡可能相同或一致 .均衡性的意義（一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則185. 盲法的原則 （1）盲法的意義在醫(yī)學(xué)研究中，如

4、果試驗的研究者或（和）研究對象不知道研究對象的分組情況，不知道研究對象接受的是試驗措施還是對照措施，這種試驗稱為盲法試驗 。（2）盲法的目的為了避免研究者或（和）研究對象的人為主觀因素對研究結(jié)果的影響，以保證研究結(jié)果的真實性。 （一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則19（3）醫(yī)學(xué)研究中常用的盲法有以下幾種類型 單盲 是指研究對象不知道自己是在試驗組或?qū)φ战M,不 知道自己接受的是干預(yù)措施還是對照措施，這時盲法稱為 單盲。 （一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則 公開 也稱公開試驗。即研究者和研究對象均知道分組情況,有些研究是一定要用公開話的，如比較手術(shù)治療與藥物治療的效果時,對照組不可能使用假手術(shù)來掩飾。公開試驗的優(yōu)點是易

5、于實施,易發(fā)現(xiàn)試驗過程中出現(xiàn)的問題,并能及時處理。它的主要缺點是易產(chǎn)生觀察性偏倚。 20（3）醫(yī)學(xué)研究中常用的盲法有以下幾種類型 雙盲 是指研究者和研究對象均不知道研究對象的分組情況，也不知道研究對象接受的措施情況，這時的盲法稱為雙盲。 三盲 是指研究者、研究對象和資料分析或報告人員都不知道研究對象的分組情況，也不知道研究對象接受措施的情況， 這時的盲法稱為三盲。 （一）醫(yī)學(xué)研究的基本原則21（二）醫(yī)學(xué)研究的類型22 現(xiàn)況研究的定義現(xiàn)況研究是流行病學(xué)的一種基礎(chǔ)性研究方法。它是按照預(yù)先設(shè)計的要求在特定時間內(nèi)應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集某一特定人群中某種疾病或健康情況，以及患病與某些因素之間的聯(lián)系

6、。從時間上說這種研究是在特定時間內(nèi)進(jìn)行的，即在某一時點或在短暫時間內(nèi)完成的，所以也稱為橫面調(diào)查。它所用的指標(biāo)主要是患病率，故又稱患病率調(diào)查。 （二）醫(yī)學(xué)研究的類型1. 觀察性研究（1）現(xiàn)況研究24 現(xiàn)況研究的適用范圍及意義 描述某種疾病或健康狀況在人群中的分布特征，為衛(wèi)生決策及預(yù)防措施的制訂提供依據(jù)。進(jìn)行病因研究。評價防治措施的效果。為疾病監(jiān)測或其他類型流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)。（二）醫(yī)學(xué)研究的類型25 現(xiàn)況研究的基本步驟明確研究目的確定調(diào)查對象確定樣本大小和抽樣方法擬定調(diào)查表確定測量方法和檢驗方法建立必要的質(zhì)量控制措施資料整理分析描述分布、關(guān)聯(lián)分析、結(jié)果解釋（二）醫(yī)學(xué)研究的類型27（2）病例對照

7、研究 病例對照研究的定義 病例對照研究是以現(xiàn)已確診患有某種疾病的一組病人作為病例組，以不患有該病但具有可比性的另一組個體為對照組。通過調(diào)查回顧兩組過去的各種可能的危險因素（研究因素）暴露史。由于病例組和對照組有關(guān)因素的暴露情況往往通過研究對象的回憶或從病史記錄中獲得，故又稱為回顧性研究，是一種在疾病發(fā)生之后追溯可能病因因素的方法，即由果推因的研究方法。（二）醫(yī)學(xué)研究的類型28 病例對照研究的優(yōu)缺點 優(yōu)點：病例對照研究相對于其他研究方法簡便易行；特別是一些罕見疾病和長潛伏期疾病，用其他流行病學(xué)方法難以行得通時，病例對照方法更能顯示其優(yōu)越；只需少量的研究對象即可進(jìn)行；一次研究可探索多種可疑因素。缺

8、點：研究中選擇偏倚和回憶偏倚控制難度大；對照組選擇困難；難以完全控制外部變量。（二）醫(yī)學(xué)研究的類型29（3）隊列研究 隊列研究的定義 隊列研究是用來檢驗疾病病因假設(shè)的一種重要的流行病學(xué)研究方法。它比病例對照研究能更直接地檢驗假設(shè)。“隊列”是指在相同時期內(nèi)發(fā)生或有共同經(jīng)歷的一批人，在隊伍研究中，“隊列”是泛指共同暴露于某一因素（如吸煙或從事醫(yī)院放射診斷工作等），或具有某種共同特征（血清膽固醇和血糖水平偏高）的一組人群。（二）醫(yī)學(xué)研究的類型30隊列研究的示意圖 （二）醫(yī)學(xué)研究的類型31（二）醫(yī)學(xué)研究的類型實驗性研究動物人病人健康人現(xiàn)場試驗類試驗隨機(jī)對照試驗臨床試驗個體現(xiàn)場試驗群組現(xiàn)場試驗/社區(qū)試驗

9、動物實驗處理因素醫(yī)學(xué)實驗研究分類圖2. 實驗性研究32（1） 臨床試驗（二）醫(yī)學(xué)研究的類型33（二）醫(yī)學(xué)研究的類型（2） 現(xiàn)場實驗 現(xiàn)場實驗的定義 以尚未患病的健康人或高危人群作為研究對象，將其隨機(jī)分為兩組或幾組。一組作為對照組，其他一組或幾組作為接受某種預(yù)防措施的試驗組，隨訪觀察并評價預(yù)防措施的效果。 34所需要的觀察對象相對較多。研究者為了觀察或測量對象，必須直接到現(xiàn)場，這種研究耗資較大?，F(xiàn)場實驗主要研究危害嚴(yán)重、發(fā)病廣泛的疾病。 現(xiàn)場實驗的特點 （二）醫(yī)學(xué)研究的類型35 現(xiàn)場實驗適用范圍 評價某項預(yù)防措施的效果 探討疾病的病因 醫(yī)療保健措施的評價 教育干預(yù)措施 媒介生物控制與環(huán)境改變 （

10、二）醫(yī)學(xué)研究的類型36 現(xiàn)場實驗的類型 個體現(xiàn)場試驗 社區(qū)試驗 （二）醫(yī)學(xué)研究的類型37（二）醫(yī)學(xué)研究的類型社區(qū)人群 健康人 患者干預(yù)對照干預(yù)對照失訪失訪結(jié)局結(jié)局結(jié)局結(jié)局 隨機(jī)分組個體現(xiàn)場試驗臨床試驗個體現(xiàn)場試驗和臨床試驗示意圖38（二）醫(yī)學(xué)研究的類型 社區(qū)人群 隨機(jī)分組干預(yù)組對照組結(jié) 局失 訪結(jié) 局圖6 群組現(xiàn)場試驗/社區(qū)試驗示意圖群組現(xiàn)場試驗/社區(qū)試驗示意圖39 現(xiàn)場實驗步驟（二）醫(yī)學(xué)研究的類型目標(biāo)人群試驗人群入選/剔除標(biāo)準(zhǔn)知情同意研究人群隨機(jī)人群干預(yù)組對照組隨訪已知結(jié)局未知結(jié)局已知結(jié)局已知結(jié)局未知結(jié)局未知結(jié)局不適合對象拒絕參加圖7 現(xiàn)場試驗步驟示意圖40（3）動物實驗 實驗動物基本生命過

11、程資料 常用動物的規(guī)格與應(yīng)用范圍 （二）醫(yī)學(xué)研究的類型41 實驗動物的分類 按微生物學(xué)要求分類 I級(普通動物 ); II級(清潔動物 ); III級(無特異病原體（special pathagen-free animals,SPF）動物 ); IV級(無菌（germ-free animals,GF）動物 )（二）醫(yī)學(xué)研究的類型42從遺傳學(xué)特性分類 I類近交系：又稱純系 II類突變系 III類遠(yuǎn)交系 IV類雜種 （二）醫(yī)學(xué)研究的類型43分類： 1.人體試驗與醫(yī)學(xué)倫理； 2.以人類為研究對象時應(yīng)遵循的最基本的倫理原則； 3.人體試驗的道德原則； 4.醫(yī)學(xué)研究各階段應(yīng)考慮的倫理問題； 5.臨床研究

12、中的醫(yī)學(xué)倫理原則； 6.臨床研究的倫理要求（三）醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)遵循的倫理原則44四、醫(yī)學(xué)科研的選題、設(shè)計與申報4546（一）選題的研究類型47研究類型基礎(chǔ)研究 應(yīng)用研究 開發(fā)研究 應(yīng)用基礎(chǔ)研究 應(yīng)用研究 （一）選題的研究類型按照研究性質(zhì)、目的的不同，分為：481.基礎(chǔ)研究 （1）基礎(chǔ)研究定義 指以探索未知、認(rèn)知自然現(xiàn)象，揭示客觀規(guī)律為主要目的的科學(xué)活動。是新技術(shù)、新發(fā)明的源泉和先導(dǎo)。（一）選題的研究類型49（一）選題的研究類型（2）基礎(chǔ)研究的特點未知因素多，探索性強，研究周期長，對研究手段要求比較高?；A(chǔ)研究只講世界第一，不講國內(nèi)第一，研究目標(biāo)必須瞄準(zhǔn)國際前沿，以發(fā)表論文水平和被同行引用的次數(shù)作

13、為評價標(biāo)準(zhǔn)。 502. 應(yīng)用研究 可分為應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究。（1）應(yīng)用基礎(chǔ)研究 是應(yīng)用研究中基礎(chǔ)性研究工作。是圍繞重大的或廣泛的應(yīng)用目的，探索新原理和新方法，開拓新領(lǐng)域的定向性研究，是對基本科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)地考察、采集、評價、鑒定和綜合分析，并探索其基本規(guī)律的研究。預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)的科研項目很多都屬于這一類。 （一）選題的研究類型51（2）應(yīng)用研究應(yīng)用研究定義：指有明確的應(yīng)用目的，為了進(jìn)一步發(fā)展某一技術(shù)，提高生產(chǎn)率、拓寬應(yīng)用領(lǐng)域，開辟新的生產(chǎn)力和生產(chǎn)方向所進(jìn)行的研究活動。醫(yī)學(xué)研究主要是以解決疾病的預(yù)防、診斷、治療的技術(shù)問題為目的，進(jìn)行的相關(guān)研究。 （一）選題的研究類型52應(yīng)用研究特點：研

14、究周期一般較基礎(chǔ)研究短，成功率比較高。其成果形式以科學(xué)論文、專著、原理性模型或發(fā)明專利為主。（一）選題的研究類型533. 開發(fā)研究（1）開發(fā)研究定義 指從事生產(chǎn)的技術(shù)改造、工藝革新、產(chǎn)品更新等科學(xué)活動，是科學(xué)知識轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的主要環(huán)節(jié)。 （2）開發(fā)研究的特點 研究所需經(jīng)費較多，并受生產(chǎn)或試用條件的制約。成果形式是專利、專有技術(shù)、原始樣機(jī)等。（一）選題的研究類型54（二）選題的原則、程序及要求55（二）選題的原則、程序及要求（1） 需要性原則 國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展的需要，本學(xué)科和本職工作中需要解決的關(guān)鍵問題，科研者本人需要提高學(xué)術(shù)地位和申報職稱。1. 選題的原則56（3） 先進(jìn)性原則 起點高、

15、選題新、方法 先進(jìn)、技術(shù)現(xiàn)代化。（2） 創(chuàng)新性原則 前人或他人未曾研究過，或有研究尚未解決，或出現(xiàn)新問題需解決，或原有的不能滿足新需求要進(jìn)一步提高的。（二）選題的原則、程序及要求57（5）可行性原則 申報者資歷與科研能力；有一定的前期工作；課題組成員組合合理；工作條件和時間有保證；在研課題不超過2項。（6）效益性原則 具有經(jīng)濟(jì)或社會效益的可預(yù)見性成果。（4） 科學(xué)性原則 以事實為依據(jù)，不要主觀臆想；要有獨特見解，一般不能與科學(xué)規(guī)律相矛盾；具體反映申報者科研思路的清晰度和深刻性。（二）選題的原則、程序及要求58個人進(jìn)行科研選題時一般程序包括：發(fā)現(xiàn)問題，提出問題查閱文獻(xiàn)，深化認(rèn)識形成假說，確定選題

16、（二）選題的原則、程序及要求2. 選題的程序59科研選題起點要高符合科研選題原則要求根據(jù)自己實際情況選題科研選題前要查新和調(diào)研（二）選題的原則、程序及要求3. 選題的要求選題申報針對性要強，選準(zhǔn)申報渠道和類型60（三）科研課題的來源61 國家級項目 高新技術(shù)發(fā)展規(guī)劃 重大基礎(chǔ)研究項目 國家自然科學(xué)基金項目 部委級項目省級項目衛(wèi)生廳項目 國外基金項目 自選項目62（四）申報書的撰寫與申報63申請項目書主要傳達(dá)四方面信息： 想要做什么？（四）申報書的撰寫與申報為什么要做？如何去做？為什么能做？641. 申請書填寫的具體要求 （1） 題目要恰當(dāng)、準(zhǔn)確 題目要體現(xiàn)出項目的新穎性；題目要體現(xiàn)項目的先進(jìn)性

17、和難度；題目所覆蓋的范圍要合適。 （四）申報書的撰寫與申報65（2） 摘 要 不超過150個字，要求簡明厄要說明 課題的基本內(nèi)容與目的意義。 摘要既是課題的核心，又是粗估申 請者學(xué)術(shù)水平的窗口，務(wù)必要精心 填寫。（四）申報書的撰寫與申報66（3）立題依據(jù) 研究意義 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和存在的主要問題。 本研究的切入點與特色。 列出主要參考書目和參考文獻(xiàn)。（四）申報書的撰寫與申報67（4）研究方案 研究目標(biāo)、研究內(nèi)容 擬采取的研究方法、技術(shù)路線及可行性分析 特色與創(chuàng)新點 年度研究計劃及預(yù)期成果 （四）申報書的撰寫與申報68（5） 研究工作基礎(chǔ) 與本項目有關(guān)的研究工作積累和已取得 的研究工作成績，或預(yù)

18、實驗結(jié)果。 已具備的實驗條件。 申請者和項目組成果的學(xué)歷和研究簡歷。（四）申報書的撰寫與申報69（6） 經(jīng)費預(yù)算 科研業(yè)務(wù)費； 實驗材料費； 儀器設(shè)備費； 實驗室改裝費； 協(xié)作費； 項目組織實施費（管理費） 在分預(yù)算的基礎(chǔ)上，寫明總申請金額數(shù)。（四）申報書的撰寫與申報（7） 單位學(xué)術(shù)委員會意見、單位意見等 70 五、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索和閱讀71五、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索和閱讀現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的四個必要條件：AEIR，A是動物（animal），E是設(shè)備（equipment），I是信息（information），R是試劑（reagent）。因此，在科學(xué)研究和科技論文的寫作活動中，檢索和閱讀資料是非常重要的。文獻(xiàn)分類： 1.一次文獻(xiàn) 2.二次文獻(xiàn) 3.三次文獻(xiàn) 4.零次文獻(xiàn)72五