醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編-最全制度全

1、.第一章 醫(yī)療設(shè)備管理一、醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理,促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用,充分發(fā)揮使用效益,保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則,應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法,提高管理效能。醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。一、分管院領(lǐng)導(dǎo)分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé),并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。二、設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門,在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃,并組織具體實(shí)施,對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施,并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量儀器的強(qiáng)制檢定工作；6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度,使設(shè)備處于完好狀態(tài)；8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況

3、分析；9、對設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理,購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備,按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好,滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測儀器操作規(guī)程,定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng),并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。三、使用科室使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員,在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室,要逐級(jí)建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時(shí)開機(jī)可用,并保證賬、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要

4、由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練,使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨(dú)立使用。凡初次操作者,必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前,不得連接電源,以免接錯(cuò)電路,造成損壞。3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。4、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器,不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí),應(yīng)立即通知設(shè)備科技術(shù)人員,查找原因,及時(shí)排除故障,嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者,可按規(guī)定填寫大型

5、設(shè)備維修維護(hù)申請報(bào)告。5、儀器設(shè)備包括主機(jī)、附件、說明書一定保持完整無缺,即使破損失零部件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器,科室間調(diào)劑使用時(shí),一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn),儀器管理人員要辦理交接手續(xù),用畢及時(shí)歸還,驗(yàn)收后放回原處。7、儀器用完后,應(yīng)由管理人員檢查,關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任,如系違章操作所致,要立即報(bào)告設(shè)備科,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。二、醫(yī)療設(shè)備管理辦法為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)院各科室醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理行為,科學(xué)合理購置、分配、使用醫(yī)療設(shè)備,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用效能的發(fā)揮,根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度的要求,結(jié)合醫(yī)院實(shí)

6、際情況,特制定醫(yī)療設(shè)備管理辦法。一、醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研使用的醫(yī)療設(shè)備,單價(jià)價(jià)值在1500元及以上的醫(yī)療設(shè)備均屬固定資產(chǎn)范疇,按固定資產(chǎn)管理。二、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)的管理原則。設(shè)備科作為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備專門的管理部門,負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)劃、論證、采購、驗(yàn)收、培訓(xùn)、考核、出入庫、內(nèi)部借調(diào)、內(nèi)部轉(zhuǎn)賬、計(jì)量、維修、保養(yǎng)、清查盤點(diǎn)、報(bào)廢等方面的管理。三、設(shè)備科按照中華人民XX國政府采購法和北碚區(qū)財(cái)政局實(shí)時(shí)頒布的XX市北碚區(qū)政府集中采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購。四、醫(yī)療設(shè)備完成招標(biāo)采購后,由使用科室主任或護(hù)士長、設(shè)備科人員和供貨商三方按照招標(biāo)采購技術(shù)要求共同驗(yàn)收

7、,并簽字確認(rèn)；大型醫(yī)療設(shè)備由XX市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理所進(jìn)行驗(yàn)收,并出具驗(yàn)收合格報(bào)告作為驗(yàn)收依據(jù)。五、各使用科室人員在操作新購醫(yī)療設(shè)備前必須由廠家工程師進(jìn)行培訓(xùn),并考核合格后方可操作醫(yī)療設(shè)備。各科室新進(jìn)人員在操作醫(yī)療設(shè)備前必須在科室內(nèi)部進(jìn)行再培訓(xùn),考核合格后才能操作醫(yī)療設(shè)備。甲、乙類醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療特種設(shè)備操作人員必須取得相應(yīng)的操作上崗合格證才能上機(jī)操作設(shè)備,并且每次開機(jī)運(yùn)行都要有詳細(xì)記錄,其他人員未經(jīng)許可不得操作使用。六、醫(yī)院其他科室作為醫(yī)療設(shè)備的使用部門,醫(yī)療設(shè)備使用和管理應(yīng)納入科室工作的重要位置。使用科室必須指定專人認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的自檢、驗(yàn)收、操作使用、再培訓(xùn)考核、計(jì)量管理、維護(hù)保養(yǎng)、不

8、良事件上報(bào)、清查盤點(diǎn)、報(bào)廢等方面的使用管理,并完善相關(guān)記錄。七、領(lǐng)用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn),不準(zhǔn)在科室之間隨意變動(dòng)。如確因工作需要在科室之間進(jìn)行變動(dòng)時(shí),須經(jīng)設(shè)備科同意完善轉(zhuǎn)賬記錄后由設(shè)備科庫房辦理科室轉(zhuǎn)賬過戶手續(xù)。八、醫(yī)療設(shè)備原則上不準(zhǔn)外借,特殊情況經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后方可借出,收回時(shí)由保管科室檢查無誤,方可接收,并完善相關(guān)借用記錄。九、各科室所使用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)設(shè)備科同意不得將設(shè)備帶往外地修理。十、設(shè)備科每年9月至12月期間聯(lián)合財(cái)務(wù)科、審計(jì)室相關(guān)人員對醫(yī)院各科室醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)進(jìn)行清查盤點(diǎn)一次,清查后保存好盤存記錄。如有盤虧、盤盈情況,應(yīng)查明原因核實(shí)后由醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)管理員寫出書面報(bào)告,經(jīng)

9、設(shè)備科長和分管院長審核后報(bào)院長辦公會(huì)審議作出相關(guān)處理意見后,按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理。十一、單臺(tái)件采購金額在五萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備按檔案管理要求建立醫(yī)療設(shè)備檔案。主要包括醫(yī)療設(shè)備申請單、招標(biāo)采購文件、驗(yàn)收記錄、培訓(xùn)考核記錄、使用說明書,線路圖等資料。各科需用時(shí),應(yīng)到設(shè)備科辦理借閱手續(xù)。十二、使用壽命超過折舊年限,故障頻發(fā),無維修價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)先由醫(yī)療設(shè)備使用科室提出報(bào)廢處置申請,經(jīng)設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管領(lǐng)導(dǎo)、單位負(fù)責(zé)人審簽后,報(bào)北碚區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)相關(guān)部門審核,并經(jīng)北碚區(qū)國資委審批同意后,方可辦理醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處置手續(xù)。處置醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)后殘值收入要及時(shí)足額繳入?yún)^(qū)財(cái)政局非稅收入專戶。禁止

10、各科室自行處置、報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備。在一個(gè)自然年度內(nèi)無醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢或報(bào)廢金額過小,北碚區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)將責(zé)成醫(yī)院相關(guān)部門核查是否有待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備未履行手續(xù),是否存在管理部門未及時(shí)清理醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)現(xiàn)狀情況。十三、醫(yī)療設(shè)備存儲(chǔ)房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔,經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉,下班前仔細(xì)檢查,以確保安全。附件： 1、醫(yī)院專用設(shè)備折舊年限表；附件1：醫(yī)院專用設(shè)備折舊年限表設(shè)備分類名稱提取年限備注醫(yī)用電子儀器5心、腦、肌電圖、監(jiān)護(hù)儀器、起搏器等光學(xué)儀器及窺鏡6驗(yàn)光儀、列隙燈、手術(shù)纖維鏡、內(nèi)窺鏡等醫(yī)用超聲儀器6超、超、超、超聲凈化設(shè)備等激光儀器設(shè)備5激光診斷儀、激光治療儀、激光檢測儀等醫(yī)用

11、高頻儀器設(shè)備5高頻手術(shù)、高頻電凝、高頻電灼設(shè)備等物理治療及體療設(shè)備5電療、光療、體療、水療、臘療、熱療等高壓氧艙10中醫(yī)儀器設(shè)備6脈相儀、舌色相儀、經(jīng)絡(luò)儀、穴位治療機(jī)醫(yī)用磁共振設(shè)備6永磁型、常異型、超導(dǎo)型等醫(yī)用線設(shè)備6普通光線機(jī)、造影機(jī)、數(shù)字減影機(jī)光刀高能射線設(shè)備8直線、感應(yīng)、回旋、正電子加速器等醫(yī)用核素設(shè)備6核素掃描儀、鈷機(jī)等生化分析儀5電泳儀、色譜儀、自動(dòng)生化分析儀等化驗(yàn)設(shè)備5血氧分析儀、蛋白測定儀、肌肝測定儀、酶標(biāo)儀體外循環(huán)設(shè)備5人工心肺機(jī)、透析機(jī)等手術(shù)急救設(shè)備5手術(shù)臺(tái)、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、吸引器等口腔設(shè)備6牙鉆、牙科椅等病房護(hù)理設(shè)備10病床、推車、嬰兒暖箱、通訊設(shè)備、供氧設(shè)備等消毒設(shè)備6各

12、類消毒器、洗刷機(jī)、沖洗機(jī)等其它5以上未包括的醫(yī)藥專用設(shè)備等醫(yī)院專用設(shè)備折舊年限表三、醫(yī)療設(shè)備采購論證制度為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購行為,保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量,降低采購價(jià)格和醫(yī)療成本,體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備采購管理水平,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能,本院結(jié)合實(shí)際情況,對于各科室在申購單價(jià)20萬元及以上醫(yī)療設(shè)備特制定醫(yī)療設(shè)備論證制度。一、醫(yī)療設(shè)備采購論證,是編制采購計(jì)劃過程中的主要環(huán)節(jié),是對設(shè)備的必要性、可行性、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等進(jìn)行討論的過程。二、凡申報(bào)購置單臺(tái)件20萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備,要充分進(jìn)行購前論證,必須由科主任組織科室內(nèi)部專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益、技術(shù)可行性、安裝配套條件等方面進(jìn)行充分論證?？剖胰扛?/p>

13、高以上人員對科室申購的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分析論證并同意采購后方可向設(shè)備科提交設(shè)備采購申請,副高以上較少的臨床科室,需組織中級(jí)以上人員對科室申購的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分析論證。1、社會(huì)效益分析：申購醫(yī)療設(shè)備對醫(yī)院現(xiàn)在的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高,在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對提高診療水平、完成科研任務(wù)將發(fā)揮哪些作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。2、經(jīng)濟(jì)效益分析：對申購儀器的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析,主要包括設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品成本、人工費(fèi)和房屋等。設(shè)備的毛收入標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)年人次數(shù)設(shè)備的年收入設(shè)備的毛收入運(yùn)行成本3、技術(shù)可行性：項(xiàng)目要符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求：使用科室的技術(shù)人員配備要達(dá)到要求

14、,通過技術(shù)培訓(xùn)要掌握機(jī)器設(shè)備的操作,對于大型設(shè)備要根據(jù)規(guī)定配有大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證等。對設(shè)備維修也要進(jìn)行論證,如對急診設(shè)備生化分析儀、血透儀和人工呼吸機(jī)等是否具備維修技術(shù)力量。因?yàn)楸仨毐ＷC院方技術(shù)人員的現(xiàn)場維護(hù),才能保證正常工作。4、安裝配套條件：要論證設(shè)備到貨后的安裝條件,如安裝場地面積、層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等,全用環(huán)境要達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條件、配套條件如水、電、氣供應(yīng)等,防潮等條件具備,排污、輻射等環(huán)保問題也要解決等等。5、價(jià)值在人民幣500萬元/套及以上的高技術(shù)含量的大型醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的審批手續(xù)辦理,并提供相應(yīng)的可行性論證報(bào)告。三、設(shè)備科對各科室提

15、交的醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃和論證進(jìn)行匯總,并負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的初期市場詢價(jià)、技術(shù)審核。如科室提供的技術(shù)參數(shù)缺少本科室副高級(jí)以上人員集體簽字,設(shè)備科不予受理。四、由設(shè)備科在分管院長領(lǐng)導(dǎo)下每年年底或下年年初組織召開醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì),由科室負(fù)責(zé)人向委員會(huì)專家詳細(xì)陳述采購設(shè)備計(jì)劃的理由,最后由委員會(huì)成員集中討論、審核各科室的醫(yī)療設(shè)備申購計(jì)劃,形成下一年度的醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃。五、由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論通過的醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃報(bào)請?jiān)洪L辦公室討論、審議,通過后形成下一年度最終的醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃。四、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度為加強(qiáng)對設(shè)備采購活動(dòng)的監(jiān)督與管理,增加采購過程的透明度,有效預(yù)防采購活動(dòng)中的違法違紀(jì)現(xiàn)象的發(fā)生

16、,經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)研究決定特制定本制度。一、屬于北碚區(qū)政府招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備,各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)購買設(shè)備計(jì)劃,20萬元及以上設(shè)備應(yīng)填寫醫(yī)療設(shè)備申請購置及論證表,由設(shè)備科匯總后,交醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論,形成年度計(jì)劃,報(bào)院長辦公會(huì)討論通過。二、需區(qū)、市衛(wèi)生局等部門批準(zhǔn)購置的大型醫(yī)療設(shè)備,設(shè)備科組織使用科室先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表,報(bào)區(qū)、市衛(wèi)計(jì)委等部門批準(zhǔn)后執(zhí)行采購。三、單價(jià)或批量120 萬元含20 萬元以下的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療器械分散采購評選工作組按政府采購辦規(guī)定程序進(jìn)行采購；單價(jià)或批量20 萬元以上的的醫(yī)療設(shè)備按政府采購辦要求制定設(shè)備

17、技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等招標(biāo)文書交政府采購辦招標(biāo)采購。 四、年度計(jì)劃表及各種采購結(jié)果交醫(yī)院相關(guān)部門進(jìn)行院務(wù)公開。五、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽訂購買合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會(huì)議時(shí),可將會(huì)議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位按照有關(guān)程序辦理相關(guān)手續(xù),不能自行購買。六、對于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科、科教科和醫(yī)務(wù)部審核后,報(bào)院長辦公會(huì)討論通過方可執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)責(zé)任。七、應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定辦理醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收入庫手續(xù),杜絕先購后審現(xiàn)象的發(fā)生。參與采購的工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購供應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度,自覺接受監(jiān)察審計(jì)室的監(jiān)督

18、檢查。有下列違規(guī)違紀(jì)行為的,醫(yī)院將依照有關(guān)規(guī)定,給予有關(guān)責(zé)任人相應(yīng)的黨紀(jì)、政紀(jì)處分；構(gòu)成犯罪的將移交司法機(jī)關(guān)依法追究其法律責(zé)任。一不按規(guī)定程序進(jìn)行招標(biāo)或業(yè)務(wù)談判,徇私舞弊,干擾采購活動(dòng)正常秩序的。二與投標(biāo)者或供貨單位相互串通,高估冒算,有意多付貨款的。三不認(rèn)真履行職責(zé),購進(jìn)的貨物屬以次充好、價(jià)高質(zhì)次或假冒偽劣的。四采購過程中,接受供貨方貴重禮品、回扣或有價(jià)證劵等各種好處費(fèi)而不上交的。五揮霍浪費(fèi)或挪用、貪污、私分采購貨款的。六以各種理由化整為零,逃避上述條款約束的。七采購過程拒絕監(jiān)督,對違法違紀(jì)行為有意包庇的。八、本規(guī)定由設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋。五、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度一、設(shè)備供貨商、使用科室代表、醫(yī)院

19、設(shè)備維修工程師和設(shè)備科設(shè)備管理員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。二、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場,直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束,且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后,方可處理。三、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主,如實(shí)的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收記錄。四、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、設(shè)備科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員,按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。五、對于跟隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件,交設(shè)備科檔案室存檔前需要進(jìn)行仔細(xì)登記。如使用科室留存手冊副本,由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。六、設(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。 七、未

20、經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。六、醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)考核制度為了不斷地提高設(shè)備使用人員的業(yè)務(wù)水平,規(guī)范操作流程,延長醫(yī)療設(shè)備的使用周期。本著以服務(wù)臨床為目的,特制定制度如下： 一、申請大型設(shè)備采購使用科室需制定使用設(shè)備培訓(xùn)計(jì)劃,設(shè)備管理人員制定全年定期培訓(xùn)計(jì)劃。二、大型設(shè)備裝機(jī)完成后,及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供貨商,根據(jù)科室時(shí)間設(shè)備科組織培訓(xùn)?？剖沂褂萌藛T,設(shè)備維修人員必須參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核,考核不合格的繼續(xù)進(jìn)行再培訓(xùn),培訓(xùn)考核記錄歸整入檔。三、對特殊醫(yī)療儀器,科室設(shè)備使用人員須具有一定資歷,并有相關(guān)崗位培訓(xùn)證明。四、對新引進(jìn)、重點(diǎn)設(shè)備及生命急救設(shè)備使用人員操作必須達(dá)到熟練程度。五、

21、如有頻發(fā)性設(shè)備故障或者嚴(yán)重性設(shè)備故障發(fā)生,設(shè)備維修人員及時(shí)分析原因,必要的情況下,組織科室設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn),并考核。六、各臨床、醫(yī)技科室一年組織一次對科室人員進(jìn)行設(shè)備的應(yīng)用再培訓(xùn),并進(jìn)行考核,合格后方可上崗操作。以下情況各科室需進(jìn)行設(shè)備應(yīng)用的再培訓(xùn)：1、各科室新進(jìn)人員；2、各科室針對操作不熟練的人員；3、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備；4、其他情況；七、醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具,是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。隨著各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療、科研、教學(xué)中的運(yùn)用,維修維護(hù)工作變得日趨重要。為提高醫(yī)療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、降低醫(yī)院運(yùn)行

22、成本、優(yōu)化經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療的正常進(jìn)行,本著以病人為中心的原則,提高醫(yī)療質(zhì)量目的,制定制度如下：一、巡檢要求：1、巡檢保養(yǎng)周期：設(shè)備維修人員每年度對全院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面巡查。做到眼見、耳聽、鼻聞、手摸。對所有醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題,水電氣路進(jìn)行巡檢,對設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗(yàn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題,提出改進(jìn)維護(hù)措施,有針對性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,以提高修理質(zhì)量,縮短修理時(shí)間。2、醫(yī)療設(shè)備操作人員有義務(wù)對醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日檢查,每日下班前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)記錄反饋。維修人員立即響應(yīng),單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。二、分級(jí)保養(yǎng)要求：1、一級(jí)保養(yǎng)：由儀器

23、操作人員負(fù)責(zé),進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件,檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班時(shí),做好設(shè)備檢查和交接工作。2、二級(jí)保養(yǎng)：由各科操作人員會(huì)同維修人員共同進(jìn)行,檢查設(shè)備的主體部分、主要組件,調(diào)整精確度,必要時(shí)更換易損部件。3、三級(jí)保養(yǎng)：屬預(yù)防性修理,由廠家或維修站工程師提供維護(hù)保養(yǎng)和巡查服務(wù),對設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查,調(diào)整精度,必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件,抽樣檢查一些性能變差的電子元器件電位器、電容、電阻等,提前更換。部分重點(diǎn)設(shè)備以及一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難的設(shè)備通過簽訂的保修合同來完成,設(shè)備科維

24、修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程,并登記。三、維修要求：1、醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由設(shè)備科維修組負(fù)責(zé)。保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問題,要及時(shí)通知維修廠家,如未按維修協(xié)議及時(shí)處理,要按協(xié)議條款追究對方相應(yīng)責(zé)任。2、維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助操作人員了解醫(yī)療設(shè)備及器械性能,提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平,以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞。科室設(shè)備維修,須登記維修記錄,維修原因,分析并反饋到臨床,及時(shí)修改不正確操作。3、報(bào)修設(shè)備、儀器、器械一律由報(bào)修科室填寫維修維護(hù)申請報(bào)告,交設(shè)備科主任或維修組組長安排人員進(jìn)行維修。不得無故拖延或拒修。4、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、器械尤其貴重或大型設(shè)備時(shí),應(yīng)及時(shí)向有關(guān)

25、領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,查明情況再與修理,不得先修后報(bào)。5、重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障,維修人員必須及時(shí)維修,不能對臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故障嚴(yán)重,不能及時(shí)維修必須通知科室尋求其他科室調(diào)配。6、堅(jiān)持檢修登記制度,做到接受時(shí)登記,修理內(nèi)容詳細(xì)記錄,維修人員簽名負(fù)責(zé),修復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。7、提倡修舊利廢,節(jié)約原材料。8、加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管,實(shí)行領(lǐng)用人簽收。設(shè)備維修購置一部分科室常用配件,同時(shí)每種設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維修公司的聯(lián)系方式,以備發(fā)生緊急故障而維修部門不能及時(shí)聯(lián)系公司。9、維修工作各專業(yè)工種分工負(fù)責(zé),團(tuán)結(jié)協(xié)作,保證臨床醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。每月底統(tǒng)計(jì)工作量。維修人員須不斷提高技術(shù)水平,遵守操作規(guī)

26、程。10、非本院維修人員,未經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)不得私自維修本院設(shè)備。八、醫(yī)療設(shè)備清查盤點(diǎn)制度為規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備管理,提高醫(yī)療設(shè)備使用年限,防止資產(chǎn)流失,確保醫(yī)院財(cái)產(chǎn)安全,特制定本制度：一、醫(yī)院每年進(jìn)行一次全面的醫(yī)療設(shè)備清查盤點(diǎn),由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室組成資產(chǎn)清查盤點(diǎn)小組。每年的9-12月期間到醫(yī)院各使用科室對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行清查盤點(diǎn),所有清查盤點(diǎn)記錄均需裝訂成冊,存檔保留。二、在清查盤點(diǎn)過程中,應(yīng)采用以賬對物、以物對賬的方法核對、盤點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備,做到帳務(wù)、實(shí)物、和醫(yī)療設(shè)備卡片一致。對賬實(shí)相符的醫(yī)療設(shè)備,在清查盤點(diǎn)清單上直接打勾；對有物無賬的醫(yī)療設(shè)備,在清查盤點(diǎn)清單上填寫有物無賬；對有賬無物的醫(yī)療設(shè)備

27、,在清查盤點(diǎn)清單上填寫有賬無物,并由使用科室負(fù)責(zé)人寫出書面情況說明,報(bào)請醫(yī)療設(shè)備主管部門審批,交院領(lǐng)導(dǎo)審批后,按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理,并對醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰。對清單中固定資產(chǎn)信息不全或存在錯(cuò)誤的,要根據(jù)清查結(jié)果進(jìn)行補(bǔ)充、修改、完善。三、各科室負(fù)責(zé)人在管理固定資產(chǎn)期間,應(yīng)按醫(yī)院財(cái)務(wù)管理規(guī)定,管理好本科室的各種設(shè)備及物品。如未能履行職責(zé)和違反規(guī)定,造成國有資產(chǎn)流失和毀損的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。九、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度一、報(bào)廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn),資產(chǎn)所在科室負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單,并提交設(shè)備科庫房；二、報(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備維修主管工程師應(yīng)本著

28、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。三、因管理不當(dāng)或人為因素?fù)p壞儀器設(shè)備。應(yīng)寫事故報(bào)告,送交設(shè)備科和醫(yī)務(wù)部,根據(jù)情節(jié)給予處理。四、報(bào)廢申請審批：固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單經(jīng)設(shè)備科主任審核簽字,報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后交財(cái)務(wù)科,再由財(cái)務(wù)科根據(jù)相關(guān)規(guī)定報(bào)區(qū)國資委審批后,方可進(jìn)行報(bào)廢處理。五、報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,如有可再維修利用的配件,設(shè)備維修組可領(lǐng)取備用。如無利用價(jià)值的,則進(jìn)行殘值處理,由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、監(jiān)察室進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督處理,并對殘值收益上繳財(cái)務(wù)科。六、固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備科將已完成的固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單進(jìn)行歸檔,并憑此單與財(cái)務(wù)科進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變

29、更。七、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。十、醫(yī)療設(shè)備使用管理制度一、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室,指定專人管理記錄維護(hù)保養(yǎng),嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時(shí)開機(jī)可用,并保證賬、卡、物相符。二、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練,使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨(dú)立使用。設(shè)備使用前,必須建立技術(shù)操作規(guī)范,并將操作規(guī)程貼在設(shè)備旁醒目的地方。凡初次操作者,必須通過培訓(xùn)、考核合格后在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行操作。在未熟悉該儀器的操作前,不得連接電源,以免接錯(cuò)電路,造成損壞。三、儀器使用人

30、員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。四、五、六、凡屬臨床科研的儀器,科室間調(diào)劑使用時(shí),一定要經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn),儀器管理人員要辦理交接手續(xù),用完及時(shí)歸還,驗(yàn)收后放回原處。七、儀器用完后,應(yīng)由管理人員檢查,關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任,如系違章操作所致,要立即報(bào)告設(shè)備科,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。1、一般事故：未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。2、責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者,按

31、責(zé)任事故處理。3、重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)設(shè)備修復(fù)費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)在萬元以上者,按重大責(zé)任事故處理。八、儀器驗(yàn)收合格發(fā)給使用科室后,要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn),應(yīng)專管公用,任何人不準(zhǔn)以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng)?shù)仍蛟斐蓛x器未有充分發(fā)揮作用的科室,設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長并給予警告。九、各科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)設(shè)備科批準(zhǔn)不得將儀器帶往外地修理。 十、貴重儀器原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn),方可借出。收回時(shí),由保管科室檢查無誤,方可收管。十一、各種儀器的維修手冊等資料,由

32、設(shè)備科建立檔案。各科需要時(shí),應(yīng)辦理借閱手續(xù)。設(shè)備科和有關(guān)科室,如因操作維修需經(jīng)常使用的,可復(fù)印副本。十二、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔,要經(jīng)常注意門,窗、水、電的關(guān)閉,下班前仔細(xì)檢查,以確保安全。十一、醫(yī)學(xué)裝備使用評價(jià)制度為充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的使用效益,提高醫(yī)療設(shè)備的完好率和利用率,對我院各科室使用的大型醫(yī)療設(shè)備或價(jià)值500萬元以上的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行使用評價(jià)分析,其具體辦法如下：一、使用科室對醫(yī)療設(shè)備一年來的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)。二、使用科室對大型醫(yī)療設(shè)備或價(jià)值500萬元以上醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。設(shè)備相關(guān)數(shù)據(jù)主要包括：年收入、年維修費(fèi)、年維保費(fèi)、年耗材支出、年水電氣、年人力成本等方面三、由設(shè)備科、財(cái)務(wù)

33、科對該項(xiàng)投資提供的以上數(shù)據(jù)進(jìn)行使用分析。根據(jù)分析結(jié)果做出對該項(xiàng)投資的評價(jià),并通報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)。四、根據(jù)臨床醫(yī)技科室使用醫(yī)療設(shè)備情況進(jìn)行反饋。對使用醫(yī)療設(shè)備成績較好的科室給予通報(bào)表揚(yáng),成績差的提出批評及整改措施十二、醫(yī)療設(shè)備調(diào)配管理制度醫(yī)療設(shè)備使用科室必須指定專門的設(shè)備管理員,實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)配和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備科,經(jīng)設(shè)備科批準(zhǔn)后辦理相關(guān)手續(xù)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而產(chǎn)生責(zé)任糾紛或造成不良后果的,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。一、跨科調(diào)配：由于醫(yī)療需要,經(jīng)雙方科室負(fù)責(zé)人同意,醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)可以跨科調(diào)配,雙方簽字完善借用手續(xù)。如未辦理相關(guān)調(diào)配手續(xù)或因調(diào)配手續(xù)丟失所造成賬物不符

34、等結(jié)果,將由借出方自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配時(shí),借出方要無條件進(jìn)行調(diào)配,配合完成救援后完善相關(guān)調(diào)配手續(xù)。二、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用,相關(guān)科室需向設(shè)備科提交醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)賬記錄單,經(jīng)設(shè)備科審核同意后辦理固定資產(chǎn)賬目變更手續(xù)。三、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外,設(shè)備科必須根據(jù)醫(yī)院院辦公會(huì)的決定,辦理固定資產(chǎn)賬目變更手續(xù)。十三、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度根據(jù)北碚區(qū)財(cái)政局國資辦和檔案室的要求,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制定以下辦法：一、凡購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備單臺(tái)件在五萬元以上,必須建立專建檔案。二、醫(yī)療設(shè)備購進(jìn)時(shí),發(fā)給使用科室壹套復(fù)制的使用說明書

35、和線路圖,原始資料交醫(yī)院設(shè)備科檔案室存檔。三、設(shè)備科兼職檔案管理人員負(fù)責(zé)歸檔設(shè)備資料的整理并歸檔。四、完善檔案借閱、歸還手續(xù),保證檔案有效完整率達(dá)100%。五、醫(yī)療設(shè)備檔案保存至該設(shè)備報(bào)廢止。十四、大型醫(yī)療設(shè)備管理制度大型醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具,是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。為管好、使用好、維護(hù)好大型醫(yī)療設(shè)備,充分的發(fā)揮提高其使用效率,特制定本管理制度。一、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和基本操作方法,還應(yīng)具有一定的保養(yǎng)、簡易檢修能力。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作該儀器設(shè)備。對放射、放療、核醫(yī)學(xué)等危險(xiǎn)部門的工作人員,需經(jīng)崗前

36、培訓(xùn),取得上崗證后才能上崗工作二、具有大型醫(yī)療設(shè)備的科室根據(jù)該類設(shè)備的數(shù)量和科室的實(shí)際情況,指定一名或多名設(shè)備管理員。負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理、養(yǎng)護(hù)、工作量上報(bào)等工作。三、建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、維護(hù)記錄,按時(shí)認(rèn)真填報(bào)使用情況報(bào)表,以備考查。四、對于大型醫(yī)療設(shè)備,管理人員要切實(shí)注意安全操作,建立安全使用制度,定期檢查,嚴(yán)防事故的發(fā)生。五、大型精密醫(yī)療設(shè)備包括：硬件、軟件未經(jīng)論證和上級(jí)批準(zhǔn),科室工作人員不得擅自改變其結(jié)構(gòu)和操作系統(tǒng),不得擅自與其他儀器聯(lián)用或共用軟件資源,若有違反,按有關(guān)規(guī)定處理。六、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。

37、七、嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)備帶故障工作,發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場檢修。八、要充分發(fā)揮大型精密醫(yī)療設(shè)備的作用,提高利用率,在使用中積極開展功能開發(fā)工作。九、對于大型儀器設(shè)備管理要做到：防塵、防震、防潮、防水。專人保管、定點(diǎn)存放、定期保養(yǎng)、定期校正,保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。十、大型精密醫(yī)療設(shè)備發(fā)生重大故障,應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管部門,積極的組織院內(nèi)外力量進(jìn)行檢修,并做好維修記錄。十一、因人為因素受到損壞,必須迅速報(bào)告主管部門,并及時(shí)的查清原因,做好記錄,按有關(guān)規(guī)定處理。十二、科室主任和設(shè)備管理員對所管設(shè)備應(yīng)負(fù)全面責(zé)任,未經(jīng)管理人員同意任何人員不得自行移動(dòng)、調(diào)換和外借儀器設(shè)備。十三、儀器

38、設(shè)備不得拆改,如確需拆改應(yīng)向主管部門提出書面申請,說明理由,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)同意后,方可進(jìn)行。十四、提高儀器設(shè)備的利用率,充分發(fā)揮投資效益,在保證醫(yī)療、科研教學(xué)正常進(jìn)行的前提下,使用部門經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)方可承擔(dān)院外的課題實(shí)驗(yàn)等任務(wù)。所得的經(jīng)濟(jì)效益按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定辦理。十五、設(shè)備管理員崗位力爭穩(wěn)定,需調(diào)離時(shí)必須辦理賬、卡、物的移交工作。十五、大型醫(yī)療設(shè)備申購流程和決策程序大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及尚未更入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄分為甲、乙兩類。具體分類情況見附件1。為合理有效使用大型醫(yī)用設(shè)備,控制衛(wèi)生費(fèi)用過快

39、增長,維護(hù)患者權(quán)益,促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見及國務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知特制定流程和決策程序。一、新增大型醫(yī)用設(shè)備申請流程：需裝備大型精密儀器設(shè)備的科室負(fù)責(zé)人必須填寫大型精密儀器購置申請表。其中包括：申請科室基本情況；擬申請?jiān)O(shè)備名稱、規(guī)格和 主要配件；相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書情況。臨床科室負(fù)責(zé)人須填寫可行性論證報(bào)告、需求分析。主要內(nèi)容包括：申請配置的主要理由；所申請?jiān)O(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景；在臨床、科研中的作用；預(yù)期使用率；人員取得崗位資質(zhì)

40、情況；購置經(jīng)費(fèi)來源以及經(jīng)濟(jì)分析等。二、更新大型醫(yī)用設(shè)備申請流程：科室負(fù)責(zé)人須填寫大型醫(yī)用設(shè)備更新申請表,具體見附件2。詳細(xì)說明更新理由、購置時(shí)間、使用情況；包括每年的檢查治療人次,開機(jī)天數(shù),故障停機(jī)天數(shù)等。對更新設(shè)備的處理意見和擬裝備設(shè)備的檔次。申請更新設(shè)備的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證復(fù)印件。三、配置大型醫(yī)用設(shè)備的決策程序：甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級(jí)上報(bào),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核后報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,從大型醫(yī)用

41、設(shè)備配置申請受理之日起60個(gè)工作日內(nèi),作出是否同意的批復(fù)。衛(wèi)生行政部門同意批復(fù)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。醫(yī)院設(shè)備科以衛(wèi)生行政部門的審批文件為依據(jù)在政府采購中心申請大型醫(yī)療設(shè)備公開招標(biāo)采購。十六、大型設(shè)備可行性論證制度醫(yī)院擬裝備大型設(shè)備除應(yīng)按規(guī)定填寫大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表外,同時(shí)應(yīng)制定申請文件和編寫可行性報(bào)告,報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局批準(zhǔn),轉(zhuǎn)發(fā)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。因此,對購置大型設(shè)備可行性論證特規(guī)定以下制度。一、醫(yī)院等級(jí)、法人代表、所處的地理位置、服務(wù)人口數(shù)量及范圍,業(yè)務(wù)量、開發(fā)床位數(shù)、專業(yè)技術(shù)人員數(shù)及構(gòu)成,地區(qū)醫(yī)療、教學(xué)、科研水平,與購置該設(shè)備有關(guān)的國家政策。二、購置

42、理由、用途,擬購設(shè)備的檔次及有關(guān)的市場調(diào)研,已進(jìn)行國內(nèi)用戶考察的情況。三、資金的落實(shí)情況,資金來源,包括購匯等。四、臨床部門專業(yè)人員是否經(jīng)過培訓(xùn),具備大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證；有無技術(shù)準(zhǔn)入。設(shè)備的維護(hù)和維修情況,包括零配件,消耗品的供應(yīng)有無障礙。五、對引進(jìn)的設(shè)備進(jìn)行社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的分析評估,預(yù)測投資回收時(shí)間。六、積極參與省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織專家對大型設(shè)備論證評審工作。十七、醫(yī)院醫(yī)療裝備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)一、配置原則醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置管理指設(shè)備從落實(shí)資金和預(yù)算,查明需要,經(jīng)過綜合平衡,編制計(jì)劃,再選型訂貨,直至設(shè)備到貨為這個(gè)全過程的管理。在考慮醫(yī)院設(shè)備的裝備時(shí),有兩個(gè)原則應(yīng)共同遵守,一是

43、經(jīng)濟(jì)的原則；二是實(shí)用的原則。一經(jīng)濟(jì)的原則所謂經(jīng)濟(jì)的原則,即是按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事,講就投資的經(jīng)濟(jì)效益和勵(lì)行節(jié)約,降低成本,減輕病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)原則,關(guān)鍵是實(shí)行計(jì)劃管理,用計(jì)劃來組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、調(diào)節(jié)設(shè)備物資的分配供應(yīng)活動(dòng)。遵循有計(jì)劃、按比例發(fā)展的客觀規(guī)律和價(jià)值規(guī)律,使人力、物力、財(cái)力得到充分的有效的利用。 編制計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)經(jīng)常有經(jīng)濟(jì)核算的概念。首先考慮醫(yī)療,教學(xué)和科研工作是否確實(shí)必需,是否對病人確有好處,醫(yī)療上能不能取得效果,經(jīng)濟(jì)上能不能取得投資的效益。 經(jīng)濟(jì)還含有節(jié)約的意義。應(yīng)盡量發(fā)揮已有設(shè)備的作用,加強(qiáng)使用管理和維修管理,并延長其壽命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪費(fèi),加重病人和

44、國家負(fù)擔(dān)。要靠精打細(xì)算和增收節(jié)支來解決一部分設(shè)備購置資金問題。二實(shí)用的原則主要根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)、規(guī)模、人員技術(shù)水平和技術(shù)條件的現(xiàn)狀,適當(dāng)考慮將來的發(fā)展而定儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)。要本著醫(yī)學(xué)技術(shù)全面發(fā)展,重點(diǎn)提高的精神,從需要和可能出發(fā),分輕重緩急,統(tǒng)籌規(guī)劃,分期分批地更新設(shè)備,逐步充實(shí)配套。要從實(shí)用的原則出發(fā),應(yīng)注意到下列幾個(gè)方面問題：1、優(yōu)先考慮基本設(shè)備,其次再考慮高、尖、精的設(shè)備?；驹O(shè)備是診斷上和治療上經(jīng)常地大量地使用的設(shè)備,或稱常規(guī)設(shè)備。譬如說顯微鏡或者光分析儀器還沒有,就不必忙于裝備自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)診斷儀器；如果心電圖機(jī)還沒有裝備,則不必忙于裝備多導(dǎo)生理記錄儀。至于診斷設(shè)備和治療設(shè)備二者孰先孰后,一般

45、可先考慮診斷設(shè)備。2、要立足于國產(chǎn)儀器,適當(dāng)引進(jìn)國外新設(shè)備。如果國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量性能已符合目前的要求,應(yīng)首先考慮裝備國產(chǎn)儀器,這樣一可以節(jié)省外匯和資金,二維修方便,三有利于我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。3、目前引進(jìn)設(shè)備應(yīng)以提高技術(shù)精度的關(guān)鍵性設(shè)備為主,而不宜追求減少勞動(dòng)密度的設(shè)備。所謂技術(shù)精度指這種設(shè)備可以使醫(yī)療、教學(xué)、科研工作從質(zhì)量上提到另一個(gè)高度。所謂勞動(dòng)密度指需要很多的勞動(dòng)力,譬如一套自動(dòng)化輸送系統(tǒng)固然方便迅速,而且可以節(jié)省人力,但是根據(jù)我國目前的情況,還不到投入大量資金去解決節(jié)省人力問題的時(shí)候。? 、不必急于引進(jìn)大型的、萬能的設(shè)備。大型、萬能的設(shè)備價(jià)格昂貴,保養(yǎng)維護(hù)條件要求很高,據(jù)了解不少醫(yī)院

46、也并未充分發(fā)揮其全部功能。例如裝備了萬能顯微鏡,但大部分時(shí)間僅用其普通生物顯微鏡的功能；又如自動(dòng)生化分析儀,不必要求引進(jìn)一次能做十幾個(gè)檢測數(shù)據(jù)的儀器,因?yàn)橛幸恍?shù)據(jù),臨床上并不常用,不如裝備單項(xiàng)或幾個(gè)常用項(xiàng)目的,這樣投資少且實(shí)用性大。二、配置標(biāo)準(zhǔn)一基本設(shè)備： 給氧裝置呼吸機(jī)、電動(dòng)吸引器 自動(dòng)洗胃機(jī)、心電圖機(jī) 心臟除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀 多功能搶救床、萬能手術(shù)床 無影燈、麻醉機(jī) 麻醉監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀 移動(dòng)式X光機(jī)、X光機(jī) B超、多普勒成像儀 動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)、腦電圖機(jī) 腦血流圖機(jī)、血液透析器 肺功能儀 支氣管鏡 食道鏡、胃鏡 十二指腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡 結(jié)腸鏡、直腸鏡 腹腔鏡、膀胱鏡 宮腔鏡、婦科檢查床 產(chǎn)

47、程監(jiān)護(hù)儀、萬能產(chǎn)床 胎兒監(jiān)護(hù)儀、嬰兒保溫箱 骨科牽引床、裂隙燈 牙科治療椅、渦輪機(jī) 牙鉆機(jī)、銀汞攪拌機(jī) 顯微鏡、生化分析儀 紫外線分光光度計(jì)、酶標(biāo)分析儀 尿分析儀、分析天平 細(xì)胞自動(dòng)篩選器、沖洗車 電冰箱、恒溫箱離心機(jī) 敷料柜、器械柜 冷凍切片機(jī)、石蠟切片機(jī) 高壓滅菌設(shè)備、蒸餾器 紫外線燈、手套烘干上粉機(jī) 洗衣機(jī)、沖洗工具 下收下送密閉車、常水、熱水、凈化過濾系統(tǒng) 凈物存放、消毒滅菌密閉柜、通風(fēng)降溫、烘干設(shè)備 熱源監(jiān)測設(shè)備恒溫箱、凈化臺(tái)、干燥箱二病房每床單元設(shè)備；與二級(jí)綜合醫(yī)院相同；三有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。四乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置根據(jù)20XX-20XX全國乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)

48、意見進(jìn)行配置。十八、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備配置基本標(biāo)準(zhǔn)因我國的醫(yī)保體系是低水平,廣覆蓋,醫(yī)院將基礎(chǔ)設(shè)備的配備放在第一位,從數(shù)量、質(zhì)量上滿足醫(yī)療工作的需要。因此,常規(guī)醫(yī)用設(shè)備配置基本標(biāo)準(zhǔn)將按以下方案實(shí)施：一、優(yōu)先考慮基本設(shè)備,其次考慮高精尖設(shè)備?；驹O(shè)備是診斷和治療大量使用的設(shè)備,也稱常規(guī)設(shè)備。診斷設(shè)備和治療設(shè)備中,優(yōu)先考慮診斷設(shè)備。二、要立足于國產(chǎn)儀器裝備,適當(dāng)引進(jìn)外國新設(shè)備。國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量性能符合目前要求時(shí),應(yīng)首選國產(chǎn)設(shè)備,既節(jié)省資金,方便維修,同時(shí)又有利于我國醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。三、目前引進(jìn)設(shè)備應(yīng)以提高技術(shù)精度的關(guān)鍵性設(shè)備為主,促進(jìn)醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的發(fā)展。四、從社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等角度考慮,醫(yī)院每年

49、將根據(jù)總收入5%以上計(jì)劃,購置常規(guī)醫(yī)用設(shè)備。十九、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度第一條、為了加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的安全管理,確保設(shè)備處于安全可靠狀態(tài),避免或減少設(shè)備事故的發(fā)生,保證醫(yī)院臨床科室業(yè)務(wù)的正常開展,特制定本制度。第二條、各臨床科室必須制定或完善各醫(yī)療設(shè)備的安全操作規(guī)程。建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案記錄,將每次維護(hù)情況、維修內(nèi)容、更換配件情況用文字記錄備案。設(shè)備使用部門的管理人員應(yīng)隨時(shí)掌握維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的落實(shí)情況,并負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,使設(shè)備維修保養(yǎng)制度化、規(guī)范化。第三條、醫(yī)療設(shè)備操作人員必須接受廠方技術(shù)人員的統(tǒng)一培訓(xùn)、示范操作,熟悉注意事項(xiàng)等方能投入使用,不得超溫、超壓、超負(fù)荷運(yùn)行,嚴(yán)禁因無知造成設(shè)備故障、損壞。第

50、四條、設(shè)備管理部門對使用科室醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)等工作進(jìn)行不定期安全巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行及時(shí)處理,防止發(fā)生意外事故。第五條、設(shè)備管理部門要加強(qiáng)對重要醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理。1、設(shè)備管理部門要求臨床使用科室對重點(diǎn)、關(guān)鍵設(shè)備實(shí)行專人專管,操作人員要嚴(yán)格培訓(xùn)考核,認(rèn)真執(zhí)行操作規(guī)程,熟悉安全禁忌,保證安全運(yùn)行。2、重要醫(yī)療設(shè)備操作人員要時(shí)刻監(jiān)測機(jī)組運(yùn)行狀態(tài),加強(qiáng)對重要設(shè)備安全保護(hù)設(shè)施的管理,減少事故發(fā)生幾率。3、重要醫(yī)療設(shè)備必須實(shí)行定期維護(hù)保養(yǎng)工作。維護(hù)保養(yǎng)人員必須定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、去潮、潤滑、緊固等維護(hù),有效防止銹蝕、卡死、噪音、松脫等機(jī)械故障,對保養(yǎng)內(nèi)容、方法等情況詳細(xì)記錄,運(yùn)行過程中設(shè)備的簡

51、單故障能及時(shí)處理,確保機(jī)器能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。避免在對病人進(jìn)行搶救時(shí)出現(xiàn)故障,從而可以減少發(fā)生醫(yī)療事故的風(fēng)險(xiǎn),提高搶救成功率,保障臨床順利開展醫(yī)療工作。第六條、嚴(yán)禁設(shè)備在臨床使用中超負(fù)荷運(yùn)行和帶病運(yùn)行,在使用和安全有矛盾時(shí),服從安全,如違章作業(yè)和違章指揮造成事故,要嚴(yán)肅追究有關(guān)人員責(zé)任。第七條、操作人員在設(shè)備運(yùn)行過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障時(shí),應(yīng)當(dāng)立即切斷電源,停止使用,并掛上故障標(biāo)記牌,以防他人誤用；同時(shí)通知醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行檢修,操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須檢修達(dá)到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)后,才能再用于臨床。二十、醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行保障制度為貫徹落實(shí)全國安全生產(chǎn)會(huì)議精神,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安

52、全管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制定本制度。一、組織領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行保障工作小組,下設(shè)辦公室于設(shè)備科二、安全保障醫(yī)療設(shè)備到貨驗(yàn)收后,根據(jù)驗(yàn)收記錄結(jié)合醫(yī)療設(shè)備周邊各類環(huán)境、設(shè)施做好醫(yī)療設(shè)備登記,定期巡查,保證醫(yī)療設(shè)備正常安全運(yùn)轉(zhuǎn)。規(guī)范醫(yī)療設(shè)備操作流程,重視上機(jī)前培訓(xùn),嚴(yán)格做到持證上崗,完整嚴(yán)格的編制上崗記錄,明確責(zé)任職責(zé),確保責(zé)任到崗,醫(yī)療設(shè)備啟用前應(yīng)當(dāng)細(xì)致檢查各類配套安全設(shè)施,注重醫(yī)療設(shè)備軟硬件的協(xié)調(diào),關(guān)注設(shè)備整體的運(yùn)行情況,遇有不良運(yùn)行情況及時(shí)上報(bào)。確保大型重點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備周圍環(huán)境干燥通風(fēng),消防通道暢通,無障礙物,消防設(shè)備齊全,安全標(biāo)志醒目,設(shè)置消防預(yù)警系統(tǒng)各臨床

53、科室設(shè)置醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)督員,由科室相關(guān)醫(yī)技人員兼任,由醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行保障工作組定期組織進(jìn)行安全操作培訓(xùn)。醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)當(dāng)了解醫(yī)用設(shè)備所需耗材的物理化學(xué)效應(yīng),熟悉設(shè)備用耗材的使用方法,避免出現(xiàn)操作失誤帶來的隱患。建立長久有效的醫(yī)療設(shè)備巡檢機(jī)制,按照設(shè)備安全運(yùn)行保障工作組的工作安排,組織相關(guān)部門人員,進(jìn)行全院設(shè)備安全巡檢,必要時(shí)可配備專業(yè)的技術(shù)人員。對于老舊設(shè)備,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理辦法提起報(bào)廢申請,報(bào)廢申請獲得審批后,及時(shí)配合醫(yī)院相關(guān)職能部門處理老舊設(shè)備,避免因設(shè)備故障帶來的安全隱患。三、安全管理工作組每季度組織對醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備,重點(diǎn)醫(yī)技科室巡查一次；對于特殊醫(yī)療設(shè)備,如放射科設(shè)

54、備、醫(yī)用同位素室、壓力容器等,安排不定期的檢查,保障設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安全。工作組每年組織對全院普通醫(yī)療設(shè)備,巡查安檢一次,結(jié)果記錄存檔,作為設(shè)備檔案一部分存留,以備作為安全檢查的檔案。記錄醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,建立設(shè)備安全運(yùn)行工作檔案,對于運(yùn)行正常的設(shè)備懸掛設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安全卡,對存在安全隱患的設(shè)備,向使用科室提出整改意見,督促其按照安全運(yùn)行辦法進(jìn)行整修改進(jìn)。搶救儀器設(shè)備每班清點(diǎn)、維護(hù),確保應(yīng)急備用。四、應(yīng)急管理制定急救類及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案并嚴(yán)格執(zhí)行。明確應(yīng)急工作的職責(zé),保證可以有條不紊的實(shí)施各項(xiàng)應(yīng)急工作。完善各類應(yīng)急預(yù)案所需的醫(yī)療設(shè)備配置。二十一、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報(bào)告制度為了落實(shí)我院醫(yī)學(xué)裝

55、備使用、管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,確保醫(yī)療診治過程中衛(wèi)生裝備的安全、有效,特制定以下安全監(jiān)測報(bào)告制度：一、醫(yī)療裝備使用時(shí),必須按照設(shè)備的有關(guān)程序要求進(jìn)行,不得隨意添加或刪減。二、對有上崗資格要求的醫(yī)療設(shè)備使用人員,必須取的上崗資質(zhì)方可從事設(shè)備的使用。三、醫(yī)療設(shè)備的使用要有相關(guān)的使用和維護(hù)記錄。四、醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測須符合衛(wèi)生監(jiān)督和輻射防護(hù)的要求。五、發(fā)生醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全事件或者醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障,臨床科室應(yīng)立即停止使用,并報(bào)告設(shè)備科；六、大型醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科,并由設(shè)備科通知院內(nèi)或院外工程師搶修,12小時(shí)不能修復(fù)應(yīng)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)；七、發(fā)生可疑醫(yī)學(xué)裝備醫(yī)療器械不良事件后,科室應(yīng)按我院醫(yī)療

56、器械不良事件監(jiān)測報(bào)告要求,填寫醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,按規(guī)定時(shí)限報(bào)告交至設(shè)備科,并由設(shè)備科請示院領(lǐng)導(dǎo)后將報(bào)告報(bào)至相關(guān)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。八、因醫(yī)學(xué)裝備醫(yī)療器械引起的突發(fā)事件,應(yīng)正確處置、及時(shí)報(bào)告,不得延誤、隱瞞；九、十、設(shè)備科定期通報(bào)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測的結(jié)果。十一、獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)院對提交醫(yī)學(xué)裝備醫(yī)療器械安全事件報(bào)告的使用科室給予一定獎(jiǎng)。二十二、醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)評估與控制制度一、根據(jù)設(shè)備屬性、物理風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備特性、安全性能、致死狀態(tài)和使用頻度六個(gè)方面識(shí)別醫(yī)療環(huán)境下醫(yī)療設(shè)備的不安全因素并對其進(jìn)行量化分析。用六個(gè)維度的分值求和,對不同設(shè)備,不同條件,充分考慮和預(yù)見醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)分

57、值。見附表：常見醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分值醫(yī)療設(shè)備名稱 風(fēng)險(xiǎn)分值 定性表述 RL40 超高風(fēng)險(xiǎn)RL高風(fēng)險(xiǎn)各種X線機(jī)、CT、MRI、ECT、PET RLRLRL二、加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),每一個(gè)醫(yī)務(wù)工作者都應(yīng)樹立良好的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),提高對風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知、評估和控制、規(guī)避能力,尤其是對醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和規(guī)避能力。三、將安全文化提升為質(zhì)量文化,并將質(zhì)量管理推向更新的高度。四、醫(yī)學(xué)裝備分析與評估六維度模型的建立,將醫(yī)學(xué)裝備分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)等級(jí),并建立醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)質(zhì)量控制。二十三、醫(yī)療高壓容器安全使用管理制度為保障醫(yī)療衛(wèi)生單位安全生產(chǎn),全力維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全,制定本制度。一、醫(yī)療高壓容器及附屬

58、儀表校正檢驗(yàn)新購置醫(yī)療高壓容器啟用前,須進(jìn)行檢驗(yàn)檢測并出具檢測合格報(bào)告,按照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的規(guī)定,辦理特種設(shè)備使用登記證。依據(jù)壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則的規(guī)定定期對醫(yī)療高壓容器進(jìn)行檢測,超出有效期限或檢測不合格的醫(yī)療高壓容器禁止使用。醫(yī)療高壓容器的附屬各類儀表夾套壓力表、內(nèi)室壓力表和安全閥需定期檢測,有效期為一年。檢測不合格的儀表或安全閥須及時(shí)更換。超出有效期限或檢測不合格的醫(yī)療高壓容器禁止使用。各類檢驗(yàn)檢測報(bào)告原件存設(shè)備科備查,設(shè)備使用科室留存復(fù)印件。二、醫(yī)療高壓容器操作人員資格認(rèn)證醫(yī)療高壓容器操作人員均須經(jīng)過國家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專業(yè)人員。無資格認(rèn)證人員不得操

59、作醫(yī)療高壓容器設(shè)備。醫(yī)療高壓容器操作人員的特種設(shè)備操作資格證需定期核查,及時(shí)備案登記。證件超出有效期的人員不得操作醫(yī)療高壓容器設(shè)備。特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備使用科室備查,設(shè)備科留存復(fù)印件。三、醫(yī)療高壓容器規(guī)范操作醫(yī)療高壓容器操作人員熟知設(shè)備性能及操作要求,嚴(yán)格的按照操作規(guī)程使用醫(yī)療高壓容器設(shè)備。醫(yī)療高壓容器開機(jī)前,檢查密封圈、前封板、門板、直線導(dǎo)軌有無雜物和損壞；檢查障礙開關(guān)及鎖緊有無異常；用干凈的棉布進(jìn)行擦洗。打開醫(yī)療高壓容器連接的蒸汽源及水源開關(guān)時(shí),首先檢查其壓力是否達(dá)到核定標(biāo)準(zhǔn),水源壓力是否達(dá)到規(guī)定值。醫(yī)療高壓容器設(shè)備運(yùn)行中,操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備,應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀況,如有異常,

60、及時(shí)處理,防止意外事故發(fā)生。醫(yī)療高壓容器運(yùn)行結(jié)束后,待室內(nèi)壓力回零后,方可打開后門取出物品。醫(yī)療高壓容器使用結(jié)束后,打開倉門,切斷設(shè)備控制電源和動(dòng)力電源或空氣壓縮機(jī)電源。關(guān)閉蒸汽源,供水閥門及壓縮空氣閥門。四、醫(yī)療高壓容器日常保養(yǎng)每日工作完畢,醫(yī)療高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔,應(yīng)將艙內(nèi)污物清洗干凈,每周一次小保養(yǎng),每月一次大保養(yǎng)。進(jìn)汽與進(jìn)水管路上的過濾器,應(yīng)半年清理一次,以防雜質(zhì)堵塞。二十四、醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量管理制度一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民XX國計(jì)量法,宣傳計(jì)量法令法規(guī)及計(jì)量工作方針政策。貫徹執(zhí)行計(jì)量管理?xiàng)l列和制度,推行法定計(jì)量單位。二、設(shè)備科配備專職或兼職計(jì)量管理員負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量設(shè)備、器具