吹瓶機(jī)驗證方案

1、 大容射劑五車 SUPRA800MB10 型 預(yù)熱拉伸吹塑機(jī)再驗證案（） 13 組長姓 名職 務(wù)工作部門張樂五車間主任 組員生產(chǎn)部姓 名職 務(wù)工作部門駱陸兵翔驗證專員 五車間設(shè)備主管GMP 辦室生產(chǎn)部韋永商環(huán)境監(jiān)測及計量管理組長質(zhì)量控制部周玲中心化驗室主任質(zhì)量控制部 概述 驗證目的驗證范圍驗證相關(guān)文件資料驗證小組成員及職責(zé)驗證內(nèi)容驗證結(jié)果評價及結(jié)論再驗證周期擬定驗證進(jìn)度安排附件 1 概述注間 3 預(yù)伸 ,簡 機(jī)部分分統(tǒng)原成進(jìn) 拉設(shè)緊作化少、 長短 ,間和易確 型 拉型性故案 S 型熱 塑行2 驗證目的認(rèn) 熱塑平性與 動調(diào)成瓶 ,生 3 驗證范圍 型預(yù)雙吹的4 驗證相關(guān)文件資 型預(yù)伸機(jī)書家量車?yán)?/p>

2、型程量車?yán)统塘寇嚴(yán)宛B(yǎng)5 驗證小組成員及責(zé)織的的證分價 .責(zé)方起各驗：設(shè)具工：實確寫確 責(zé)設(shè)；備報責(zé)驗測6 驗證內(nèi)容 預(yù)確。1 設(shè)情標(biāo)技，檔閱 果件 。2 儀況況記 2。 按認(rèn)標(biāo)靈 .。4 控確標(biāo)清鍵確 . 自轉(zhuǎn)確標(biāo):常 ,無音 確標(biāo):無 送環(huán)認(rèn)標(biāo)平 ,行 。8 高認(rèn)標(biāo)壓。9 管情標(biāo)穩(wěn)常 水標(biāo):無目記 3。 運(yùn)行認(rèn)。1 各文認(rèn)標(biāo)確 強(qiáng) .果件 拉伸認(rèn)標(biāo) 與碰 .。3 傳情標(biāo)傳輪磨 。4 機(jī)況標(biāo) 運(yùn) 槽，正。5 機(jī)接標(biāo)交。 情標(biāo) 確 .。7 管工認(rèn)標(biāo)正設(shè)。8 設(shè)確標(biāo)正雜上桿運(yùn)。9 軸標(biāo):檢發(fā) . 動件確標(biāo)件準(zhǔn)件生行認(rèn)于 運(yùn)行析組項進(jìn)評出要。 性能認(rèn)容五向成規(guī)載額 續(xù)于 鐘批目。1 能標(biāo) 100ml：9000-9500 瓶 瓶/h 瓶h果件 : 只進(jìn)吹認(rèn)標(biāo):整厚勻持擦、 上顯緊底 ：95% 認(rèn)于 果錄。3 確析組項進(jìn)評出要。 驗證程異格差7 驗證結(jié)果評價及論確 ,須行，證 ,證 認(rèn)。8 再驗證周期擬定組驗 按