抗菌藥物臨床應用管理辦法精選課件

1、抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法概況和制定過程概況和制定過程共六章59條第六章 附則第五章 法律責任第四章 監(jiān)督管理第三章 抗菌藥物臨床應用管理第一章總則第二章 組織機構(gòu)和職責共六章59條第六章 附則第五章 法律責任第四章 監(jiān)督管主要內(nèi)容主要內(nèi)容第一章 總 則本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)?？咕幬锱R床應用遵

2、循“安全、有效、經(jīng)濟”的原則?？咕幬飸脤嵭蟹旨壒芾?。第一章 總 則本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原第一章 總 則實行抗菌藥物分級管理制度經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。 限制使用1.具有明顯或嚴重不良反應2.需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物3.新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物 特殊使用第一章 總

3、則實行抗菌藥物分級管理制度經(jīng)臨床長期應用證明第二章 組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責：醫(yī)療機構(gòu)負責人是抗菌藥物合理使用管理的第一責任人醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染等部門負責人和具有高級專業(yè)職務任職資格的人員組成。醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M職責（制定抗菌藥物管理制度、供應目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳）第二章 組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責：抗菌藥物管理工作組職第二章 組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責：二級以上醫(yī)院設(shè)置

4、感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作第二章 組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責：第三章 抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評估制度抗菌藥物由藥學部門統(tǒng)一采購；臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種；對醫(yī)療機構(gòu)購用抗菌藥物品種數(shù)量進行限定：建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。第三章 抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評第三章 抗菌藥物臨

5、床應用管理2019年全國抗菌藥物專項治理工作方案三級醫(yī)院 不得超過50種，二級醫(yī)院 不得超過35種同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。對三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進行了限定。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。頭霉素類抗菌藥物不得超過2個品規(guī)第三章 抗菌藥物臨床應用管理2019年全國抗菌藥物專項治第三章 抗菌

6、藥物臨床應用管理二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的授予相應的處方權(quán)和調(diào)劑資格；（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應用管理辦法處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、中國國家處方集醫(yī)療機構(gòu)處方點評規(guī)范（試行）、抗菌藥物臨床應用指導原則等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應用指導原則；（四）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應的防治。第三章 抗菌藥物臨床應用管理二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師第三章 抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對不同級別醫(yī)務人員使用不同級別抗菌藥物資

7、格進行限定中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格-限制使用級高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格-特殊使用級臨床使用特殊使用級抗菌藥物嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意，門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任。 緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，處方量限于1天 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例第三章 抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理嚴格掌握第三章 抗菌藥物臨床應用管理 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測系全國抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)

8、 沙雅縣人民醫(yī)院藥劑科藥事組 新疆維吾爾自治區(qū)抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)第三章 抗菌藥物臨床應用管理 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐第三章 抗菌藥物臨床應用管理建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系 第三章 抗菌藥物臨床應用管理建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥第三章 抗菌藥物臨床應用管理醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出

9、處理(限用、禁用）：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。第三章 抗菌藥物臨床應用管理醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物第四章 監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度衛(wèi)生行政部門應對將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系，并作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價的重要指標，考核不合格，視情對醫(yī)療機構(gòu)做出

10、降級、降等、評價不合格處理。第四章 監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合第四章 監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務人員考核依據(jù)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)仍連續(xù)出現(xiàn)2次超常處方且無正當理由取消

11、其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學干預的，且無正當理由的 取消其抗菌藥物調(diào)劑資格第四章 監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合第五章 法律責任 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與

12、個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。第五章 法律責任 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生第五章 法律責任醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其

13、他違反本辦法規(guī)定行為的。第五章 法律責任醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行第五章 法律責任醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；（三）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。第五章 法律責任醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部第五章 法律責任藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（二）未按照規(guī)定私