中藥藥效學(xué)研究評價(jià)課件

1、*中 藥 藥 效 學(xué) 的 研 究 與 評 價(jià)中藥藥效學(xué)的概念 中藥藥效學(xué)的起源 中藥藥效學(xué)的作用（教學(xué)、科研、 臨床） 評價(jià)其的意義（理論、實(shí)踐）1*一、中藥與西藥的差別二、中藥藥效學(xué)研究類型三、中藥藥效學(xué)研究的必 要性與局限性2一、中藥與西藥的區(qū)別 項(xiàng)目 西藥 中藥新藥來源 實(shí)驗(yàn)室臨床 臨床實(shí)驗(yàn)室臨床化學(xué)性質(zhì) 多為化學(xué)純品 多為成分復(fù)雜的混合物作用特點(diǎn) 選擇性強(qiáng)，作用 整體性強(qiáng)，多方兼顧 專一 作用廣泛3* 西藥 中藥藥效實(shí)驗(yàn) 作用快而強(qiáng) 作用緩慢而持久 實(shí)驗(yàn)少而專 實(shí)驗(yàn)多而廣，有主有次 經(jīng)驗(yàn)成熟方法規(guī)范 經(jīng)驗(yàn)尚不成熟，方法需規(guī)范 宏觀與微觀 重視宏觀，強(qiáng)調(diào)整體實(shí)驗(yàn) 體內(nèi)與體外實(shí)驗(yàn)并重 藥理

2、作用明顯 作用有時(shí)較弱，僅表現(xiàn)趨勢 量效關(guān)系規(guī)律 量效關(guān)系有時(shí)不明確類比 個人與單項(xiàng)冠軍 全能與團(tuán)體冠軍理論基礎(chǔ) 現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)生基礎(chǔ) 實(shí)驗(yàn)研究 臨床經(jīng)驗(yàn)研究對象 動物與社會人 社會人衡量指標(biāo) 指標(biāo)規(guī)范化 尚不規(guī)范根植科學(xué) 化學(xué)、生物學(xué) 社會人文、自然科學(xué)4二、中藥藥效學(xué)研究類型中藥藥效學(xué)可以分為三種類型。（一）中藥新藥的藥效學(xué)研究（二）中醫(yī)理論指導(dǎo)下的藥效學(xué)研究（三）中西醫(yī)結(jié)合的藥效學(xué)研究5* 中藥新藥藥效學(xué)研究特點(diǎn)為程序性工作，在實(shí)驗(yàn)中不需要進(jìn)行高水平的以及機(jī)制的探討。只要所進(jìn)行的研究能夠在安全性、有效性兩個方面回答有關(guān)新藥的技術(shù)問題即可。 新藥審批辦法中對有關(guān)項(xiàng)目的規(guī)定主要是從宏觀

3、上明確有關(guān)問題，較少涉及中醫(yī)基礎(chǔ)理論；某些藥效學(xué)研究指標(biāo)的制定比較勉強(qiáng)。7（二）中醫(yī)理論指導(dǎo)下的藥效學(xué)研究 目前在中醫(yī)治則、理法方藥、配伍、藥性理論等研究中，試圖應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段解釋有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論問題。 例如研究認(rèn)為，中醫(yī)所講“扶正”功效與機(jī)體免疫、神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)以及物質(zhì)代謝等有關(guān)。所以在補(bǔ)益藥的研究中，應(yīng)用上述指標(biāo)可反應(yīng)其“補(bǔ)氣”、“補(bǔ)血”、“滋陰”、 “助陽”的功效。8* 用發(fā)展的眼光分析,此類研究方法無疑是前進(jìn)的方向。必須建立一套符合中醫(yī)藥學(xué)理論的藥效學(xué)研究方法。只有這樣才能促進(jìn)祖國醫(yī)藥學(xué)理論的發(fā)展與前進(jìn)，豐富、挖掘祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論合理的內(nèi)涵。10（三）中西醫(yī)結(jié)合的藥效學(xué)研究

4、目前所進(jìn)行的中醫(yī)藥理論研究，多半使用此類研究方法與手段。其優(yōu)越性在于： 1.可有助于說明有關(guān)理論及實(shí)踐問題。 2.可以避免不必要的爭論與論證。 3.有助于在細(xì)胞、分子、基因等水平上 闡明藥物作用機(jī)制或作用點(diǎn)。 4.有助于被國外醫(yī)學(xué)界所理解、接受。11三、中藥藥效學(xué)研究 的必要性及局限性 研究的必要性主要體現(xiàn)在以下4個方面。 1. 補(bǔ)充臨床研究的不足。人體應(yīng)用、臨床研究，常因?yàn)樯鐣蛩?、環(huán)境因素及醫(yī)學(xué)因素等復(fù)雜多因素干擾，影響臨床研究的準(zhǔn)確性，難以充分了解某些細(xì)節(jié)及規(guī)律。而藥效學(xué)研究，可進(jìn)行周密的前瞻性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)條件，排除各種干擾因素，進(jìn)行單因素分析，獲得詳細(xì)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，了解細(xì)節(jié)的變化，發(fā)現(xiàn)某些內(nèi)在的規(guī)律，以補(bǔ)充臨床研究的不足。12* 4. 為新藥的臨床研究奠定基礎(chǔ)。在不了解新藥的安全性、有效性的情況下，進(jìn)行人體試用、臨床研究，有可能對試用者造成危害，甚至發(fā)生嚴(yán)重意外。因此在新藥試用于人體之前，必須進(jìn)行藥效學(xué)、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究，對其安全性、有效性做必要的了解，為臨床研究提供可靠的實(shí)驗(yàn)依據(jù)，確保研究者不致延誤病人的病情，產(chǎn)生不良后果。14中藥藥效學(xué)試驗(yàn)的局限性 由于中藥藥效學(xué)本身存在一定的局限性，這就使得對有關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須進(jìn)行正確的利用以及合理的