QC080000標準知識培訓彭號

1、QC080000標準要求介紹深圳市xxx企業(yè)管理顧問有限公司 2007年9月背景2003年1月月27日日,歐盟盟委員會會完成并并批準2002/95/EC與2002/96/EC指指令:2002/95/EC “關(guān)關(guān)于在電電子電器器設備中中限制某某些有害害物質(zhì)指指令”(Directive on theRestrictionOftheUse of certainHazardous SubstanceinElectrical andEquipment),簡稱稱ROHS指令令;2002/96/EC “關(guān)關(guān)于報廢廢電子電電器設備備指令”(Directiveonwastefrom electricaland

2、electronicequipment),簡簡稱WEEE指指令背景ROHS指令要要求各成成員國在在2004年8月13日以前前完成各各自的配配套法律律,并確確保在本本國的指指令范圍圍內(nèi)的電電子電器器設備在在2006年7月1日日以后不不能含有有規(guī)定的的六種有有害物質(zhì)質(zhì);WEEE指令自自2005年8月13日起正正式實行行,其中中與生產(chǎn)產(chǎn)商有關(guān)關(guān)的條文文已經(jīng)執(zhí)執(zhí)行;ROHS指令以以及相關(guān)關(guān)配套法法律均不不要求對對電子電電器產(chǎn)品品實行強強制認證證,也不不會采用用類似CE認證證的形式式.執(zhí)行ROHS指令和和WEEE指令令企業(yè)面面臨的挑挑戰(zhàn)ROHS指令和和WEEE指令令受影響響的產(chǎn)品品將達到到10大大類近2

3、0萬種種產(chǎn)品,綜合成成本將會會增加10%左左右,對對有些行行業(yè)可能能會更高高;組織是否否需花費費巨資購購買相關(guān)關(guān)檢測設設備來對對供應商商所提供供的產(chǎn)品品進行檢檢測或外外檢,若若不進行行這些檢檢測對出出口歐盟盟企業(yè)的的風險如如何?組織在采采購產(chǎn)品品或零件件時,會會要求供供應商持持續(xù)符合合ROHS有關(guān)關(guān)六種禁禁用物質(zhì)質(zhì)的檢測測標準要要求,但但并非所所有供應應商都能能達到;執(zhí)行ROHS指令和和WEEE指令令企業(yè)面面臨的挑挑戰(zhàn)組織在生生產(chǎn)過程程中是否否有再次次污染現(xiàn)現(xiàn)像,是否需需在生產(chǎn)產(chǎn)線上不不斷抽檢檢測來監(jiān)監(jiān)控這種種污染的的發(fā)生?在物料管管理方面面,符合合HSF要求的的物料和和HS物物料將會會共存于

4、于組織的的各生產(chǎn)產(chǎn)、貯存存場所,對物料料和產(chǎn)品品標識上上如何區(qū)區(qū)別?如如何解決決對場地地的占用用?如何何防止不不同批準準產(chǎn)品/物料的的混用?對供應商商的配合合要求及及對供應應商的監(jiān)監(jiān)督;IECQ QC080000簡介2005年，國國際電工工委員會會IEC委托其其下屬的的電子元元器件質(zhì)質(zhì)量評定定委員會會（IECQ）通過EIA/ECCB954(HSPM, HazardousSubstanceProcessManagement)為危危害物質(zhì)質(zhì)過程管管理要求求之標準準草案，并進一一步于2005 年年年底，正正式公布布通過EIA/ECCB954之之IECQ標標準編號號為IECQQC080000。這個個標

5、準是是在全球球各主要要電子品品牌及OEM正正努力尋尋找解決決方案以以將其產(chǎn)產(chǎn)品維持持在RoHS和和WEEE要求求之上的的時候誕誕生，因因此立刻刻獲得廣廣泛的關(guān)關(guān)注。目目前此標標準正被被陸續(xù)采采納，成成為供應應商評定定的必要要標準之之一。IECQ QC080000簡介IEC=InternationalElectrotechnique Commission國際電工工委員會會IECQ=IECQuality AssessmentSystem forElectronic ComponentsIEC電電子部件件質(zhì)量評評審體系系HSPM=Electricaland ElectronicComponentsa

6、ndProductsHazardous SubstanceProcessManagementSystemRequirements (HSPM)電氣電子子部件及及產(chǎn)品有有害物質(zhì)質(zhì)過程管管理體系系要求IECQ QC080000簡介這個標準準及其要要求的建建立是確確信實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品和和生產(chǎn)過過程中無無禁用的的有害物物質(zhì)依賴于有有效的綜綜合管理理控制IECQ HSPM有有害物質(zhì)質(zhì)過程管管理體系認證QC080000以(EIA/ECCB-954)為為基礎IECQ QC080000簡介QC080000HSPM是是對目前前ISO9000質(zhì)量量管理體系系的補充充，與ISO9000架構(gòu)一一致，都是全面面、系統(tǒng)統(tǒng)和透明

7、明的管理理體系。目的是對生產(chǎn)產(chǎn)制程中中有害物物質(zhì)進行行管控。IECQ QC080000簡介IECQ QC 080000HSPM標準的的目的產(chǎn)品的制制造者、供應者者、修理理者、維維護者發(fā)展過程程來識別別、控制制、監(jiān)測測和報告告他們所生產(chǎn)和和提供的的產(chǎn)品中中的有害害物質(zhì)產(chǎn)品的顧顧客和用用戶了解解的無禁禁用有害害物質(zhì)的狀態(tài)和和理解無無有害物物質(zhì)確定定的過程程名詞與定定義HSF無無危害害物質(zhì)：泛指減減量或消消除表列列于WEEE或或RoHS指令令以及其其他適用用的標準準或法令令規(guī)章。HS危危害物質(zhì)質(zhì)：泛指指任何表表列于WEEE或RoHS指指令所禁禁用的物物質(zhì)，其其與限用用物質(zhì)（RS）可以通通用。RS限限

8、用物質(zhì)質(zhì)：泛指指任何表表列于WEEE or RoHS指指令以及及客戶要要求限用用的物質(zhì)質(zhì)，其與與危害物物質(zhì)（HS）可可以通用用。QC080000標標準質(zhì)量管理理體系 總要要求 文件件要求管理職責責 管理理承諾 以客客戶為關(guān)關(guān)注焦點點 HSF方針針 策劃劃 職責責、權(quán)限限與溝通通 管理理評審資源管理理 資源源提供 人力力資源 基礎礎設施 產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn) 無有有害物質(zhì)質(zhì)的過程程和產(chǎn)品品的實現(xiàn)現(xiàn)策 劃 與客客戶有關(guān)關(guān)的過程程 設計計和開發(fā)發(fā) 無有有害物質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品的的采購 生產(chǎn)產(chǎn)和服務務提供 用于于無有害害物質(zhì)的的過程中中的監(jiān)測測和測量設備備的控制制測量、分分析和改改進 總則則 制程程中控制制有害物物質(zhì)的方

9、方法和測測量 對不不符合產(chǎn)產(chǎn)品的控控制 數(shù)據(jù)據(jù)分析 改善善對有害害物質(zhì)的的控制IECQ HSPMQC080000簡簡介4.1組組織應應在指定定的ISO9001:2000QMS中中包含為為獲取HSF產(chǎn)產(chǎn)品和生生產(chǎn)過程程的程序序、文件件和必要要的過程程管理活活動。a)組組織內(nèi)部部有HS的識別別和文件件化b)識識別滿足足HSF目標有有關(guān)的特特別過程程c)確定定這些過過程的相相互作用用/相互互影響，建立適適當?shù)腍SF過過管理計劃劃d)建立立能客觀觀地決定定HSF過程管管理的有有效性的的標準e)確保保為實現(xiàn)現(xiàn)有效的的HSF過程管管理的必必需的資資源和信信息的可可獲獲得得f)對這這些過程程進行管管控、測測

10、量和分分析g)在實實現(xiàn)HSF中，實施確確保持續(xù)續(xù)過程改改進的行行動h)建立立一個在在產(chǎn)品和和過程中中限制和和/或消消除HS的程序序IECQ HSPMQC080000簡簡介4.1.3外外發(fā)管理理如果一個個組織選選擇一個個影響產(chǎn)產(chǎn)品的HSF特特性的過過程外發(fā)發(fā)，并且且接受這這個自己己操作以以外的過過程產(chǎn)品品，組織織應確保保對這些些過程進進行管理理和控制制。IECQ HSPMQC080000簡簡介4.2文文件要要求4.2.1概要a)HSF要求將是是組織質(zhì)質(zhì)量管理理體制的的組成部部分b)HS的清清單c)HSF的的方針和和目標的的聲明，適當時時包括終終止使用用HS的的時間期期限d)在組組織的QM中應應包

11、含HSF過過程管理理計劃和和目標，以及HSF程程序文件件的索引引e)根據(jù)據(jù)HSF管理計計劃要求求文件化化的程序序，并按按要求受受控f)體現(xiàn)現(xiàn)組織HSF過過程管理理效果的的記錄案例研討討2007：某家家制造數(shù)數(shù)位手表表的公司司，其產(chǎn)產(chǎn)品都是是銷往歐歐洲。這這家公司司已經(jīng)建建立HSPM，包括已已有一份份含12項物質(zhì)質(zhì)的HS清單，以控管管其產(chǎn)品品及制程程。該公公司已消消除鉛、汞、六六價鉻及及PBB/PBDE。至于鎘鎘，其控控管時程程為2008以以前須降降至含量量0.01%以以下。請問該公公司符合合RoHS嗎？假設其HSPM過程均均以建立立及執(zhí)行行，當該該公司申申請HSPM驗驗證時，他們可可視為符符合

12、規(guī)定定嗎？IECQ HSPMQC080000簡簡介5 管理理職責5.1最最高管管理者提提供為實實現(xiàn)HSF產(chǎn)品品/過程程和持續(xù)續(xù)改進相相一致的的建立與與實施活活動的承承諾證據(jù)據(jù)a)傳傳達符合合客戶、法規(guī)要要求的重重要性b)制制定HSF方針針c)確保保HSF目標的的建立d)HSF有有關(guān)的管管理評審審e)提供供資源確確保HSF產(chǎn)品品或過程程實現(xiàn)f)確保保HSF清單在在組織內(nèi)內(nèi)傳達g)決定定HSF要求IECQ HSPMQC080000簡簡介5.2最最高管管理者確確保客戶戶HSF要求被被確定、被滿足足和在客客戶滿意意度中被被測量IECQ HSPMQC080000簡簡介5.3HSF方針最高管理理者應確確保

13、HSF方針針對于組組織的目目的是適適用的a)包包括符合合要求和和持續(xù)改改進HSF管理理活動有有效性的的承諾b)提供供建立和和評審HSF目目標的框框架c)在組組織內(nèi)部部溝通和和理解d)對持持續(xù)適宜宜性進行行評審IECQ HSPMQC080000簡簡介5.4策策劃5.4.1HSF目目標：a)最最高管理理者應確確保在組組織內(nèi)的的相關(guān)職職能和層層次建立HSF目標b)HSF目目標，適適當時，應包括括消除所所識別和和過程/產(chǎn)品/物料料中使用用的HS的時間間期限5.4.2HSF策策劃a)實實際HSF要求求的行動動被整合合進QMS的策策劃中，成為質(zhì)量目目標的要要素b)在在改進和和變更時時，HSF工作作的持續(xù)續(xù)

14、性應保保持IECQ HSPMQC080000簡簡介5.5職職責/權(quán)限和和溝通5.5.1職責責/權(quán)限限最高管理理者應確確保HSF有關(guān)關(guān)的職責責和權(quán)限限規(guī)定清清楚、并并在組織織內(nèi)傳達達5.5.2管管理者代代表a)確確保依照照HSF目標建建立相關(guān)關(guān)的過程程、流程程和活動動b)向向最高管管理者報報告HSF目標標和要求求和被建建議的改改進的效效果c)確確保與HSF有有關(guān)的要要求和職職責在組組織內(nèi)傳傳達和理理解d)確確保在供供應商組組織中，HSF有關(guān)要要求和職職責的意意識5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通通a)最最高管理理者應確確保就其其績效、效果或或HSF方針有有關(guān)的事事項、推行行計劃信信息在員員工傳達達b)HS信息

15、息在整個個組織內(nèi)內(nèi)傳達IECQ HSPMQC080000簡簡介5.6管管理評評審5.6.1應參與定定期管理理審查及及提報HSF計劃的相相關(guān)活動動，這包包含關(guān)于于有害物物質(zhì)的鑒鑒別、使使用、不不符合情情形與矯矯正措施施等方面面。IECQ HSPMQC080000簡簡介6 資源源管理6.1資源的供供應ISO9001的要求將將與下面面的附加加要求一一起適用用：組織應決決定及提提供所需需的支持持，以實實施并維維持HSF流程及產(chǎn)產(chǎn)品。6.2人力資源源ISO9001的要求將將與下面面的附加加要求一一起適用用：6.2.1概要影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)執(zhí)行工作作的人員員的能力力將依據(jù)據(jù)合適的的教育、訓練、技能和和經(jīng)驗

16、。IECQ HSPMQC080000簡簡介6.2.2能力、意意識和訓訓練組織應：a)確定影響響HSF產(chǎn)品質(zhì)量量的執(zhí)行行工作的的人員的的必需能能力；b)提供在HSF計劃中對對有害物物質(zhì)的鑒鑒別、使使用及削削減所需需的訓練練；c)評價所采采取措施施的效力力；d )保證人員員知道他他們活動動的適當當性和重重要性以以及他們們怎么樣樣為實現(xiàn)現(xiàn)HSF目標而貢貢獻；并并e)維持適當當?shù)慕逃?、訓練練、技能能和?jīng)驗驗的紀錄錄。IECQ HSPMQC080000簡簡介6.3基礎設施施ISO9001的要求將將與下面面的附加加要求一一起適用用：組織將確確定、提提供和維維持為實實現(xiàn)與HSF進程和產(chǎn)產(chǎn)品要求求一致所所需

17、的基基層組織織。案例討論論你正輔導導一個公公司準備備取得QC080000驗驗證。你你訪談一一位接受受進料的的職員，他知道道標示符合RoHS材料料放在哪哪一區(qū)；未標示示者放置置在哪一一區(qū)，但但是他不不知道RoHS是什么么。該公司已已經(jīng)準備備好驗證證了嗎？這個情況況可能違違反哪一一個特定定條款？IECQ HSPMQC080000簡簡介7 產(chǎn)品品實現(xiàn)7.1HSF產(chǎn)品過過程實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃，適當當時，包包括：a)確確定質(zhì)量量目標和和HSF產(chǎn)品要要求b)確確定建立立HSF過程、文件化化，提供供HSF資源的的需求c)確確定要求求的校驗驗、驗證證、確認認、測試試的活動動和產(chǎn)品品接受的的標準，適當時時，包括括信

18、息服服務提供供者d)為為防止交交叉污染染，需建建立的文文件化程程序和工工作指引引e)確定定用于證證實HSF實現(xiàn)現(xiàn)過程和和產(chǎn)品符符合要求求的結(jié)果果的記錄錄f)適適于組織織運作形形式的HSF計計劃輸出出IECQ HSPMQC080000簡簡介7.2.1HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求的確定定A.客客戶指定定的HSF要求求B.客客戶未明明確說明明,但但對于特特定或計計劃的用用途所需要要的HSF要求求C.與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法規(guī)規(guī)的HSF要求求D.組組織自己己確定的的特別的的HSF要求IECQ HSPMQC080000簡簡介7.2.2HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求的評審審在組織承承諾提供供HSF產(chǎn)品之之前評審審HSF要求,需確保保

19、:1.HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求規(guī)定清清楚;2.組組織有能能力滿足足HSF規(guī)定要要求;3.任任何使用用禁用物物質(zhì)或含含有禁用用物質(zhì)的的過程或或產(chǎn)品的的污染和和混合的的可能性性應傳達達給客戶戶;4.評評審結(jié)果果或因評評審產(chǎn)生生的措施施的記錄錄應保持持IECQ HSPMQC080000簡簡介7.3HSF設計與與開發(fā)7.3.1在設設計策劃劃中,應應對識別別禁用物物質(zhì)的使使用和控控制,最最終取代代/消除除HS的的計劃文文件化;7.3.2與HSF產(chǎn)品要求求相關(guān)的的輸入將將確定并并保持紀紀錄。HSF輸入將被被適當評評審。要要求將是是完整的的、明確確的和相相互不沖沖突的。;7.3.3HSF輸輸出應以以便于與與設計輸

20、輸入對應應驗證的的方式, 發(fā)放放前批準準;當設計要要求使用用禁用物物料,應應建立立一個文文件化程程序來控控制,識識別,監(jiān)監(jiān)控和測測量過程程/產(chǎn)品品(包括括分包方方產(chǎn)品)IECQ HSPMQC080000簡簡介7.3HSF設計與與開發(fā)7.3.4HSF設計和開開發(fā)評審審在適當?shù)牡碾A段，設計和和開發(fā)的的系統(tǒng)評評審將根根據(jù)HSF計劃來執(zhí)執(zhí)行。7.3.5設計和開開發(fā)的查查證ISO9001的要求將將適用。7.3.6設計和開開發(fā)的確確認ISO9001的要求將將適用。7.3.7HSF設計和開開發(fā)轉(zhuǎn)變變的控制制HSF設計和開開發(fā)的改改變將被被識別并并保持紀紀錄。此此改變將將被適當當?shù)貙彶椴?、核實實和確認認，并在

21、在執(zhí)行前前被批準準。IECQ HSPMQC080000簡簡介7.4HSF產(chǎn)品的的采購1.組組織應確確保采購購的產(chǎn)品品符合HSF要要求;2.組組織應根根據(jù)其提提供滿足足HSF要求的的產(chǎn)品的的能力來來評價和和選擇供供應商;3.組組織應確確保任何何HSF物料/部件不不會被禁禁用物料料可能污污染;4.禁禁用物質(zhì)質(zhì)采購應應在采購購文件和和物料收收據(jù)中清清楚標識識;5.HSF的的驗證;6.組組織應建建立和實實施檢查查或其他他需要的的活動來來確保采采購的產(chǎn)產(chǎn)品符合合指定定的HSF采購購要求;7.采采購貨物物的獲取取通道應應完全被被了解, 任何何可能污污染應完完全識別別,應建建立一個個文件化化程序來來描述HS

22、F過過程有關(guān)關(guān)的物料料獲取活活動;8.建建立文件件化的程程序?qū)Σ刹少徹浳镂镏械腍S實施施檢查和和識別, HS在檢查查數(shù)據(jù)中中按其類類型進行行標識;9.包包括對異異常和不不符合的的處理流流程;10.如如果這這些過程程相互混混在一起起,應應建立一一個文件件化的程程序來區(qū)區(qū)分它們們;IECQ HSPMQC080000簡簡介7.5受受控過過程適當當時,包包括1.描描述產(chǎn)品品特性的的HSF信息可可獲取;2.必必要時,HSF設備可可獲得;3.適適當?shù)腍SF設設備的使使用;4.HSF監(jiān)監(jiān)控/測測量設備備的獲取取和使用用;5.HSF的的發(fā)放,交付,交付后后過程的的控制的的實施;6.HSF監(jiān)監(jiān)控/測測量的實實施

23、;7.可可能交叉叉污染過過程的識識別和文文件化;8.操操作過程程文件化化,規(guī)定定防止可可能污染染的方法法;IECQ HSPMQC080000簡簡介7.5.2生生產(chǎn)和服服務提供供的HSF過程程驗證過程結(jié)果果不能通通過其后后的監(jiān)控控和測量量進行驗驗證的HSF過過程應驗驗證,包包括產(chǎn)產(chǎn)品在使使用中,缺陷才才顯現(xiàn)的的HSF過程;IECQ HSPMQC080000簡簡介7.5.3HSF標標識和追追溯1.適適當時,組織通通過合適適的方法法對產(chǎn)品品實現(xiàn)全全過程進進行識別別;2.包包含HS 的過過程應被被唯一的的識別和和隔離,防止與與HSF的污染染;3.應應根據(jù)監(jiān)監(jiān)測的要要求對HSF的的狀態(tài)進進行標識識;4.

24、需需要追溯溯時,組組織應應控制和和記錄產(chǎn)產(chǎn)品的唯唯一性標標識;IECQ HSPMQC080000簡簡介7.5.4HS的處處置建立文件件化的程程序來處處理和儲儲存HS,該過過程包括括接受/裝運的的記錄,顯示HS被隔隔離和分分開管控控的記錄錄;IECQ HSPMQC080000簡簡介7.6HSF使用的的檢測儀儀器1.組組織應確確定需要要實施的的檢測和和測量, 以及及提供證證據(jù)證實實HSF符合性性的檢測測儀器;2.組組織應建建立一個個過程來來確保監(jiān)監(jiān)控和測測量能被被實施, 以一一種與HSF監(jiān)監(jiān)控和測測量要求求一致的的方式來來實施;IECQ HSPMQC080000簡簡介8.1概要ISO9001的要求

25、將將與下面面的附加加要求一一起適用用：8.11組織組織將規(guī)規(guī)劃和執(zhí)執(zhí)行證明明與HSF要求相一一致的監(jiān)監(jiān)控、測測量、分分析和改改進的進進程。8.2HSF進程的監(jiān)監(jiān)控和測測量8.2.1消費者滿滿意ISO9001的要求將將與下面面的附加加要求一一起適用用：8.2.2內(nèi)部審核核組織應定定期進行行內(nèi)部評評鑒以確確保組織織的無有有害物質(zhì)質(zhì)過程皆皆符合此此國際標標準及顧顧客規(guī)格格，并有有效實施施與維持持。IECQ HSPMQC080000簡簡介8.2.3限限用物質(zhì)質(zhì)過程監(jiān)監(jiān)控組織應使使用合適適的方法法來監(jiān)控控,可行行時,測測量HS過程,包括已已經(jīng)識別別出的可可能使用用禁用物物質(zhì)的供供應商,承包方方和信息息服務方方的過程程;如何對這這些過程程控制,監(jiān)控和和測量應應予以文文件化.IECQ HSPMQC080000簡簡介8.2.4限限用物質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品的的監(jiān)控組織應制制定一個個文件化化的程序序來監(jiān)控控和測量量產(chǎn)品中中的限用用物質(zhì),驗證產(chǎn)產(chǎn)品要求求的符合合性,根根據(jù)HSF計劃劃,在在適當階階段