APQP產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量先期策劃與控制計(jì)劃

1、A P Q P產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃Advanced Product Quality Planning and Control Plan什么是APQP?APQP是美國(guó)三三大汽車車公司(福特、戴戴姆勒-克萊斯勒勒、通用用)的一級(jí)和和二級(jí)供供應(yīng)商的的產(chǎn)品開開發(fā)程序序。APQP用來(lái)規(guī)范范一級(jí)和和二級(jí)供供應(yīng)商產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)過(guò)程，采用統(tǒng)統(tǒng)一的產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)模式，保證產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)過(guò)程中中與整車車廠同步步。APQP用來(lái)保證證產(chǎn)品開開發(fā)過(guò)程程中供應(yīng)應(yīng)商內(nèi)部部及供應(yīng)應(yīng)商與客客戶之間間有效的的聯(lián)系與與交流?？蛻襞c供供應(yīng)商共共同參與與客戶提出出產(chǎn)品開開發(fā)目標(biāo)標(biāo)。供應(yīng)商有有義務(wù)建建立多方方認(rèn)證小小組，完完成各階階

2、段目標(biāo)標(biāo)。供應(yīng)商應(yīng)應(yīng)對(duì)其分分供方提提出相同同的產(chǎn)品品開發(fā)要要求。APQP的效用保證盡早早策劃。引導(dǎo)資源源，使客客戶滿意意。促進(jìn)對(duì)所所需更改改的早期期識(shí)別。以最低的的成本及及時(shí)提供供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品。明確多方方認(rèn)證小小組各階階段工作作的輸入入輸出。盡早發(fā)現(xiàn)現(xiàn)并解決決潛在的的問(wèn)題。有關(guān)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)DFMEA設(shè)計(jì)失失效模式式及后果果分析。負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)的工工程師/小組用來(lái)來(lái)盡最大大可能確確保潛在在失效模模式和相相關(guān)的原原因/機(jī)理已被被考慮并并記錄的的分析技技術(shù)。PFMEA過(guò)程失失效模式式及后果果分析。負(fù)責(zé)制造的工程師師/小組為確保盡最大可可能考慮并記記錄潛在失效效模式和和相關(guān)的的原因/機(jī)理而使用的的分析技術(shù)術(shù)。有關(guān)

3、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)特殊特性性由顧顧客指定定的產(chǎn)品品的過(guò)程程特性，包括政政府法規(guī)規(guī)和安全全特性，和/或由供方方通過(guò)產(chǎn)產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程的了了解選出出的特性性。特殊產(chǎn)品品的特性性對(duì)此此合理的的預(yù)測(cè)的的變差，會(huì)明顯顯影響產(chǎn)產(chǎn)品安全全性或政政府標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或法規(guī)規(guī)的一致致性，或或者會(huì)顯顯著影響響顧客對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的滿意。質(zhì)量策劃劃認(rèn)定由產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組對(duì)所有有計(jì)劃的的控制和和過(guò)程是是否按步步驟順序序進(jìn)行的的評(píng)審和和承諾。有關(guān)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)控制計(jì)劃劃用于于控制生生產(chǎn)、裝裝配過(guò)程程系統(tǒng)的的書面描描述。計(jì)數(shù)型數(shù)數(shù)據(jù)能能夠計(jì)數(shù)數(shù)用來(lái)記記錄和分分析用的的定性數(shù)數(shù)據(jù)。主要控制制特性一些過(guò)過(guò)程參數(shù)數(shù)，為此此必須將將變差控控制在有有關(guān)目標(biāo)標(biāo)附近，

4、以保證證重要特特性值維維持在其其目標(biāo)值值上。主要產(chǎn)品品特性一些影影響后續(xù)續(xù)操作、產(chǎn)品功功能或滿滿意性的的產(chǎn)品特特性。由由顧客代代表、質(zhì)質(zhì)量代表表、DFMEA供方人員員確定的的，并且且在供方方控制計(jì)計(jì)劃中必必須包括括的特性性。有關(guān)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)計(jì)量型數(shù)數(shù)據(jù)用用于定量量分析的的測(cè)量結(jié)結(jié)果?？刂茦O限限控制制圖上的的一條或或幾條線線，作為為制定一一個(gè)過(guò)程程是否穩(wěn)穩(wěn)定的基基礎(chǔ)。如如有超出出了控制制極限變變差存在在，則證證明過(guò)程程受特殊殊因素的的影響（控制極極限是通通過(guò)過(guò)程程數(shù)據(jù)計(jì)計(jì)算出來(lái)來(lái)的，不不能與技技術(shù)規(guī)范范相混淆淆）。建立多方方認(rèn)證小小組，明明確小組組負(fù)責(zé)人人。明確各階階段任務(wù)務(wù)，制訂訂項(xiàng)目計(jì)計(jì)劃時(shí)間間表

5、，注注明分階階段目標(biāo)標(biāo)(MileStone)。定期評(píng)估估。如何制訂訂和執(zhí)行行APQPAPQP內(nèi)容一、產(chǎn)品品保證計(jì)計(jì)劃1、概述項(xiàng)目目要求；2、可靠性、耐久性性和要求求的確定定；3、新技術(shù)、復(fù)雜性性、材料料、應(yīng)用用、環(huán)境境、包裝裝、服務(wù)務(wù)制造或或其他任任何會(huì)給給項(xiàng)目帶帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的因素素評(píng)定；4、其他應(yīng)包包括內(nèi)容容。二、生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)PPAP三、材料料清單四、流程程圖FC五、控制制計(jì)劃CP六、失效效模式分分析-FMEA七、測(cè)量量系統(tǒng)分分析MSA量具線性性度、準(zhǔn)準(zhǔn)確度、重復(fù)性性、再現(xiàn)現(xiàn)性、與與備用量量具相關(guān)關(guān)性。八、工序序能力分分析Cp、Cpk、Pp、Ppk九、制造造能力分分析-含場(chǎng)地布布置圖十、包裝

6、裝標(biāo)準(zhǔn)十一、管理者評(píng)評(píng)審產(chǎn)品過(guò)程程質(zhì)量策策劃責(zé)任任距陣圖圖設(shè)計(jì)責(zé)任僅限制造服務(wù)供方確定范圍XXX計(jì)劃和定義X產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)X可行性XXX過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)XXX產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)XXX反饋、評(píng)定和糾正措施XXX控制計(jì)劃方法論XXX產(chǎn)品過(guò)程程質(zhì)量策策劃的基基本原則則組織小組組確定范圍圍小組間的的聯(lián)系培訓(xùn)顧客與供供方的參參與同步技術(shù)術(shù)控制計(jì)劃劃問(wèn)題的解解決產(chǎn)品過(guò)程程質(zhì)量的的進(jìn)度計(jì)計(jì)劃與進(jìn)度圖圖表有關(guān)關(guān)的計(jì)劃劃APQP的效用保證盡早早策劃。引導(dǎo)資源源，使客客戶滿意意。促進(jìn)對(duì)所所需更改改的早期期識(shí)別。以最低的的成本及及時(shí)提供供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品。明確多方方認(rèn)證小小組各階階段工作作的輸入入輸出。盡早發(fā)現(xiàn)現(xiàn)并解決決潛在的

7、的問(wèn)題。產(chǎn)品過(guò)程程質(zhì)量策策劃的基基本原則則組織小組組確定范圍圍小組間的的聯(lián)系培訓(xùn)顧客與供供方的參參與同步技術(shù)術(shù)控制計(jì)劃劃問(wèn)題的解解決產(chǎn)品過(guò)程程質(zhì)量的的進(jìn)度計(jì)計(jì)劃與進(jìn)度圖圖表有關(guān)關(guān)的計(jì)劃劃計(jì)劃與定定義輸入：顧客的聲聲音市場(chǎng)調(diào)查查保修記錄錄和質(zhì)量量信息小組經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃/營(yíng)銷策略略產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)標(biāo)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想想產(chǎn)品可靠靠性研究究顧客輸入入客戶需求求識(shí)別7123456章魚圖表表現(xiàn)了由由客戶的的直接輸輸入和導(dǎo)導(dǎo)致的由由組織到到客戶的的直接輸輸出。上上述的數(shù)數(shù)目表示示組織與與客戶接接口的多多重性客戶需求求識(shí)別收集用戶戶信息的的渠道主主要有以以下六種種：客戶服務(wù)務(wù)中心對(duì)對(duì)顧客的的定期訪訪問(wèn)；銷售部門門

8、對(duì)顧客客意見(jiàn)的的統(tǒng)計(jì)；市場(chǎng)研究究部門對(duì)對(duì)顧客意意見(jiàn)進(jìn)行行的專業(yè)業(yè)性市場(chǎng)場(chǎng)調(diào)研行業(yè)內(nèi)權(quán)權(quán)威人士士對(duì)產(chǎn)品品意見(jiàn)的的收集與與管理經(jīng)銷商及及各區(qū)域域代表處處對(duì)顧客客意見(jiàn)的的反饋售后服務(wù)務(wù)人員對(duì)對(duì)客戶意意見(jiàn)的收收集。汽車經(jīng)銷銷商服務(wù)中心心自己汽車車有問(wèn)題題的客戶戶問(wèn)題已經(jīng)經(jīng)解決的的客戶汽車需要要維修保保養(yǎng)的客客戶汽車已經(jīng)經(jīng)完成維維修保養(yǎng)養(yǎng)的客戶戶具有產(chǎn)品品相關(guān)信信息資料料需求的的客戶獲得所需需要信息息的客戶戶想要買車車的客戶戶已經(jīng)訂購(gòu)購(gòu)汽車的的客戶想要購(gòu)買買汽配件件的客戶戶已經(jīng)購(gòu)買買汽配件件的客戶戶12345客戶過(guò)程程導(dǎo)向分分析組織如何何發(fā)展與與維護(hù)強(qiáng)強(qiáng)力的客客戶導(dǎo)向向分析活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)3活動(dòng)4OUT

9、PUTINPUT這些活動(dòng)動(dòng)必須要要建立管管制活動(dòng)動(dòng)方法可以嘗試試另一個(gè)個(gè)層次後後檢測(cè)一一個(gè)特殊殊部門或或組織中中的特殊殊部分支持過(guò)程程a支持過(guò)程程b支持過(guò)程程c支持過(guò)程程(n)OUTPUTINPUT部門A計(jì)劃與定定義輸出：（下階段段輸入）設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)可靠性與與質(zhì)量目目標(biāo)初始材料料清單初始過(guò)程程流程圖圖特殊產(chǎn)品品和過(guò)程程特性的的初始清清單產(chǎn)品保證證計(jì)劃管理者支支持反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品與過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品過(guò)程程質(zhì)量策策劃進(jìn)度度圖表產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃劃策劃劃概念提出/批準(zhǔn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目目投產(chǎn)項(xiàng)目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證反饋、評(píng)評(píng)定

10、和糾正措措施產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施試生產(chǎn)投產(chǎn)概念提提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件策劃策劃第一階段段：計(jì)劃劃和確定定項(xiàng)目輸入：顧客的呼呼聲市市場(chǎng)場(chǎng)調(diào)研保保修記記錄和質(zhì)質(zhì)量信息息小小組經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略略產(chǎn)產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)標(biāo)產(chǎn)產(chǎn)品品/過(guò)程設(shè)想想產(chǎn)產(chǎn)品品可靠性性研究顧顧客輸輸入輸出：設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)可可靠性和和質(zhì)量目目標(biāo)初初始材料料清單初初始過(guò)程程流程圖圖特特殊殊產(chǎn)品和和過(guò)程特特性的初初始清單單產(chǎn)品保證證計(jì)劃管管理理者支持持第一階段段：計(jì)劃劃和確定定項(xiàng)目(2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)評(píng)

11、定和糾糾正措施施試生產(chǎn)投產(chǎn)概念提提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件策劃策劃第二階段段：產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸入：設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)可可靠性和和質(zhì)量目目標(biāo)初初始材料料清單初初始過(guò)程程流程圖圖特特殊殊產(chǎn)品和和過(guò)程特特性的初初始清單單產(chǎn)品保證證計(jì)劃管管理理者支持持技術(shù)部門門輸出：DFMEA可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審樣樣件制制造工工程圖樣樣工工程程規(guī)范材材料料規(guī)范圖圖樣和和規(guī)范的的更改APQP小組輸出：新設(shè)備、工藝和和設(shè)施要要求特特殊產(chǎn)產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程特性性樣樣件控控制計(jì)劃劃量量具具/試驗(yàn)設(shè)備備要求小小組可可行性承承諾和管管理者支支持第二階段段：產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)(2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)

12、產(chǎn)品與過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施試生產(chǎn)投產(chǎn)概念提提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件策劃策劃第三階段段：過(guò)程程設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸入：DFMEA可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)評(píng)審審樣件制造造工程圖樣樣工程規(guī)范范材料規(guī)范范圖樣和規(guī)規(guī)范的更更改新設(shè)備、工藝和和設(shè)施要要求特殊產(chǎn)品品和過(guò)程程特性樣件控制制計(jì)劃量具/試驗(yàn)設(shè)備備要求小組可行行性承諾諾和管理理者支持持輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審過(guò)程流程程圖場(chǎng)地平面面布置圖圖特性矩陣陣圖PFMEA試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃過(guò)程指導(dǎo)導(dǎo)書MSA計(jì)劃初始過(guò)程程能力研研究計(jì)劃劃包裝規(guī)范范管理者支支持第三階段段：過(guò)程程設(shè)計(jì)和和開發(fā)(2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過(guò)程

13、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施試生產(chǎn)投產(chǎn)概念提提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件策劃策劃第四階段段：產(chǎn)品品和過(guò)程程確認(rèn)輸入：包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審過(guò)程流程程圖場(chǎng)地平面面布置圖圖特性矩陣陣圖PFMEA試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃過(guò)程指導(dǎo)導(dǎo)書MSA計(jì)劃初始過(guò)程程能力研研究計(jì)劃劃包裝規(guī)范范管理者支支持輸出：試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)價(jià)(MSA)初始過(guò)程程能力研研究生產(chǎn)件批批準(zhǔn)(PPAP)生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)價(jià)生產(chǎn)控制制計(jì)劃質(zhì)量策劃劃認(rèn)定和和管理者者支持第四階段段：產(chǎn)品品和過(guò)程程確認(rèn)(2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施試生產(chǎn)投產(chǎn)

14、概念提提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件策劃策劃第五階段段：反饋饋和糾正正措施輸入：試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過(guò)程程能力研研究生產(chǎn)件批批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)價(jià)生產(chǎn)控制制計(jì)劃質(zhì)量策劃劃認(rèn)定和和管理者者支持輸出：減少變差差顧客滿意意交付和服服務(wù)第五階段段：反饋饋和糾正正措施(2)PPAP SubmissionPPAP適用于原原材料，生產(chǎn)原原料，生生產(chǎn)或服服務(wù)件一小時(shí)或或一班次次生產(chǎn)，至少300件（除顧顧客另有有規(guī)定），散裝裝材料無(wú)無(wú)具體數(shù)數(shù)量要求求，但樣樣品必須須代表過(guò)過(guò)程使用生產(chǎn)產(chǎn)工模具具，量具具，過(guò)程程，材料料，作業(yè)業(yè)員，環(huán)環(huán)境和過(guò)過(guò)程參數(shù)數(shù)目的是確確定供方方已了解解顧客設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄和規(guī)格格的所有有要

15、求，以及具具備顧客客所要求求的產(chǎn)能能生產(chǎn)件在生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使使用生產(chǎn)產(chǎn)工裝、量具、過(guò)程、材料、操作者者、環(huán)境境和過(guò)程程參數(shù)（如進(jìn)給給量/速度/循環(huán)時(shí)間間/壓力/溫度）制制造的零零件?？蛻粑磁鷾?zhǔn)前不不要批量量生產(chǎn)。應(yīng)保證批批量生產(chǎn)產(chǎn)嚴(yán)格按按PPAP所示的控控制要求求生產(chǎn)，保證滿滿足客戶戶要求。作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書應(yīng)體體現(xiàn)控制制計(jì)劃中中的所有有控制要要求?？蛻粑磁鷾?zhǔn)前不不得向客客戶發(fā)貨貨。生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序(ProductionPartApprovalProcess)PPAP1。新產(chǎn)品品2。修正后后3。工程設(shè)設(shè)計(jì)、規(guī)規(guī)范或材材料改變變4。使用了了其它可可選材料料5。工模具具改變6。改裝改改變或調(diào)調(diào)整7。生

16、產(chǎn)工工程或方方法改變變8。場(chǎng)地改改變9。分包商商改變10。工裝停停止12個(gè)月以上上，重新新生產(chǎn)11。產(chǎn)品過(guò)過(guò)程質(zhì)量量問(wèn)題，客戶要要求推遲遲供貨。PPAP -何時(shí)提交交必須提交交發(fā)運(yùn)前得得到批準(zhǔn)準(zhǔn)等級(jí)1：提交保保證書；等級(jí)2：提交保保證書、零件樣樣品及有有限的支支持?jǐn)?shù)據(jù)據(jù)等級(jí)3：提交保保證書、零件樣樣品及完完整的支支持?jǐn)?shù)據(jù)據(jù)。等級(jí)4：提交保保證書及及完整的的支持?jǐn)?shù)數(shù)據(jù)(不含零件件樣品)。等級(jí)5：在供方方制造廠廠評(píng)審?fù)晖暾闹еС謹(jǐn)?shù)據(jù)據(jù)和零件件樣品。PPAP -提交等級(jí)級(jí)PPAP提交等級(jí)級(jí)1，2，3，4，5等級(jí)1為散裝材材料默認(rèn)認(rèn)等級(jí)提交要求求新的，發(fā)發(fā)生變化化或可能能發(fā)生變變化的產(chǎn)產(chǎn)品散裝材料料

17、：在產(chǎn)產(chǎn)品上采采用了以以前未曾曾用過(guò)的的新的過(guò)過(guò)程技術(shù)術(shù)顧客通知知任何顧客客產(chǎn)品的的配合，成型，功能，耐久性性和性能能受影響響時(shí)，必必須通知知客戶僅適用于于散裝材材料。等級(jí)3是一般的的指定等等級(jí)，可可用于所所有的提提交，除除非零件件批準(zhǔn)負(fù)負(fù)責(zé)部門門提出其其它的要要求。要求申申請(qǐng)請(qǐng)等級(jí)等級(jí)1等級(jí)2等級(jí)3等級(jí)4等級(jí)51。保證書書SSSSR2。外觀件件批準(zhǔn)報(bào)報(bào)告SSSSR3。樣品RSSRR4。設(shè)計(jì)記記錄RSSSRRS*S*S*R5。更改文文件RSSSR6。尺寸結(jié)結(jié)果RSSSR7。檢查輔輔具RR*R*RR8。試驗(yàn)結(jié)結(jié)果RSSSR9。過(guò)程流流程圖RRSSR10。過(guò)程FMEARRSSR設(shè)計(jì)FMEAR#R#

18、S#S#R#11?？刂朴?jì)劃劃RRSSR12。過(guò)過(guò)程能力力研究RRSSR13。測(cè)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)研究RRSSR14。設(shè)設(shè)計(jì)工程程批準(zhǔn)RRSSRPPAP -保留/提交要求求表注釋SSubmitRRetain*除非顧顧客放棄棄*根根據(jù)顧客客要求#適用于于有設(shè)計(jì)職責(zé)的情情況初始過(guò)程程能力研研究目的：確確定該過(guò)過(guò)程能否否生產(chǎn)出出滿足顧顧客要求求的產(chǎn)品品。初始過(guò)程程是短期期的。需要進(jìn)行行MSA使用R圖能夠研研究的特特性，需需要提供供超過(guò)25組，不少少于100個(gè)數(shù)據(jù)的的支持。計(jì)算PpK值XPFMEA和控制計(jì)計(jì)劃的更更新過(guò)程流程圖PFMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)數(shù)產(chǎn)品不合格客戶反饋意見(jiàn)PPAP設(shè)計(jì)記錄錄任何授權(quán)權(quán)的工程程

19、更改要求時(shí)的的工程批批準(zhǔn)DFMEA，如供方方有設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任過(guò)程流程程圖PFMEA尺寸結(jié)果果散裝材料料通常不不適用PPAP材料/性能試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的記錄初始過(guò)程程研究測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析研研究具有資格格實(shí)驗(yàn)室室的文件件要求控制計(jì)劃劃零件提交交保證書書(PSW)外觀批準(zhǔn)準(zhǔn)報(bào)告PPAP散裝材料料要求檢檢查表(僅適用于于散裝材材料的PPAP)生產(chǎn)件樣樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品品檢查輔具具(通常不適適用于散散裝材料料)顧客的特特殊要求求PPAP尺寸評(píng)價(jià)價(jià)全尺尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)，提交交的樣品品應(yīng)包括括測(cè)量過(guò)過(guò)的“標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品品”應(yīng)該該注明。重量評(píng)價(jià)價(jià)隨機(jī)機(jī)選擇10件產(chǎn)品顧客PPAP狀態(tài)完全批準(zhǔn)準(zhǔn)臨時(shí)批準(zhǔn)準(zhǔn)拒收PPAP的模板1.目的、小小組

20、成員員名單2.零件提交交保證書書3.零件檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告4.材料清單單5.原材料檢檢驗(yàn)報(bào)告告6.設(shè)計(jì)變更更記錄7.生產(chǎn)流程程圖8.失效模式式及后果果分析9.工序控制制計(jì)劃10.能力分析析11.質(zhì)量記錄錄表格12性能試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告PotentialFailureMode andEffects Analysis潛在失效效模式及后果分析(FMEA)定義義在失效分分析中, 首先先要明確確產(chǎn)品的的失效是是甚麼, 否則則產(chǎn)品的的數(shù)據(jù)分分析和可可靠度評(píng)評(píng)估結(jié)果果將不一一樣,一一般而而言,失失效是是指:在規(guī)定條條件下, (環(huán)環(huán)境、操操作、時(shí)時(shí)間)不不能完成成既定功功能。在規(guī)定條條件下, 產(chǎn)品品參數(shù)值值不能維維持在規(guī)規(guī)定

21、的上上下限之之間。產(chǎn)品在工工作範(fàn)圍圍內(nèi),導(dǎo)導(dǎo)致零零組件的的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)現(xiàn)象。何謂FMEAFMEA是一組系系統(tǒng)化的的活動(dòng)，其目的的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品品過(guò)程程中潛在在的失效效及其後後果；找到能夠夠避免或或減少這這些潛在在失效發(fā)發(fā)生的措措施；將上述過(guò)程程文件化；它是對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程的的完善，以明確確什麼樣樣的設(shè)計(jì)計(jì)才能滿滿足客戶戶的要求求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)責(zé)任任活動(dòng)的的輸出：（下階階段輸入入）DFMEA可制造性性和裝配配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)評(píng)審審樣件制造造控制計(jì)劃劃工程圖樣樣工程規(guī)范范材料規(guī)范范圖樣與規(guī)規(guī)范更改改產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品過(guò)程程質(zhì)量策策劃小組組輸出：（下階階段輸入入）新設(shè)備

22、，工裝和和設(shè)施要要求特殊產(chǎn)品品和過(guò)程程特性量具/有關(guān)試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備要要求小組有關(guān)關(guān)可行性性承諾和和管理則則支持FMEA發(fā)展歷史史雖然許多多工程技技術(shù)人員員早已在在他們的的設(shè)計(jì)或或制造過(guò)過(guò)程中應(yīng)應(yīng)用了FMEA這一分析析方法。但首次次正式應(yīng)應(yīng)用FMEA技術(shù)則是是在六十十年代中中期航天天工業(yè)的的一項(xiàng)革革新。FMEA的實(shí)施由於不斷斷追求產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量是一個(gè)個(gè)企業(yè)不不可推卸卸的責(zé)任任，所以以應(yīng)用FMEA技術(shù)來(lái)識(shí)識(shí)別並消消除潛在在隱患有有著舉足足輕重的的作用。對(duì)車輛回回收的研研究結(jié)果果表明，全面實(shí)實(shí)施FMEA能夠避免免許多事事件的發(fā)發(fā)生。雖然FMEA的準(zhǔn)備工工作中，每項(xiàng)職職責(zé)都必必須明確確到個(gè)人人，但是是要完成

23、成FMEA還得依靠靠集體協(xié)協(xié)作，必必須綜合合每個(gè)人人的智慧慧。例如如，需要要有設(shè)計(jì)計(jì)、制造造、裝配配、售後後服務(wù)、質(zhì)量及及可靠性性等各方方面的專專業(yè)人才才。及時(shí)性是是成功實(shí)實(shí)施FMEA的最重要要因素之之一，它它是一個(gè)個(gè)“事前前的行為為”，而而不是“事後的的行為”；為達(dá)到最最佳效益益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)設(shè)計(jì)或過(guò)過(guò)程失效效模式被被無(wú)意地納入設(shè)計(jì)計(jì)產(chǎn)品之之前進(jìn)行行。事前花時(shí)時(shí)間很好好地進(jìn)行行綜合的的FMEA分析，能能夠容易易、低成成本地對(duì)對(duì)產(chǎn)品或或過(guò)程進(jìn)進(jìn)行修改改，從而而減輕事事後修改改的危機(jī)機(jī)。FMEA能夠減少少或消除除因修改改而帶來(lái)來(lái)更大損損失的機(jī)機(jī)會(huì)。適當(dāng)?shù)膽?yīng)應(yīng)用FMEA是一個(gè)相相互作用的過(guò)程，

24、永無(wú)止止境。（隨著新新的失效效模式的的出現(xiàn), FMEA文件是一一個(gè)動(dòng)態(tài)態(tài)文件）FMEA的實(shí)施（續(xù)）FMEA的分類設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)過(guò)程FMEA(PFMEA)DFMEA設(shè)計(jì)FMEADFMEA哪些情況況會(huì)導(dǎo)致致設(shè)計(jì)無(wú)無(wú)法達(dá)到到預(yù)定的的功能?定義:DFMEA是(設(shè)計(jì)工程程師/小組)早期采用用的一種種分析技技術(shù),用來(lái)在最最大范圍圍內(nèi)考慮慮到和指指明各種種潛在的的失效模模式極其其相關(guān)的的起因/機(jī)理.應(yīng)評(píng)估最最后的產(chǎn)產(chǎn)品以及及相關(guān)的的系統(tǒng).子系統(tǒng)和和零件.DFMEA根據(jù)潛在在失效模模式對(duì)顧客的影響響，對(duì)其其進(jìn)行排排序列表表，進(jìn)而而建立一一套改進(jìn)進(jìn)設(shè)計(jì)和和開發(fā)試試驗(yàn)的優(yōu)優(yōu)先控制制系統(tǒng)顧客的定定義？全

25、面實(shí)施施要求對(duì)對(duì)所有新新部件，更改過(guò)過(guò)的部件件以及應(yīng)應(yīng)用或環(huán)環(huán)境有變變化的沿沿用零件件進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)FMEA。小組的活活動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)潛在在FMEA是由“設(shè)計(jì)潛在主管工程程師小小組”早期採(cǎi)用的一一種分析析技術(shù)，用來(lái)在在最大範(fàn)範(fàn)圍內(nèi)保保證已充充份的考考慮到並並指明各各種潛在在失效模模式及與與其相關(guān)關(guān)的起因因機(jī)理理。應(yīng)評(píng)估最最後的產(chǎn)產(chǎn)品以及及每個(gè)與與之相關(guān)關(guān)的系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)和零零部件。FMEA以其最嚴(yán)嚴(yán)密的形形式總結(jié)結(jié)了設(shè)計(jì)計(jì)一個(gè)零零部件、子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)時(shí)，一一個(gè)工程程師和設(shè)設(shè)計(jì)組的設(shè)計(jì)思想想(其中中包括，根據(jù)以以往的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和教教訓(xùn)對(duì)一一些環(huán)節(jié)節(jié)的分析析)。這種系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法體現(xiàn)了一個(gè)工程

26、程師在任任何設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程中中正常經(jīng)經(jīng)歷的思思維過(guò)程程，並使使之規(guī)範(fàn)範(fàn)化、文文件化。簡(jiǎn)介在設(shè)計(jì)階階段使用用FMEA時(shí)，能夠夠用以下下方法降降低產(chǎn)品品的失效效風(fēng)險(xiǎn)有助於對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)要要求的評(píng)評(píng)估及對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)方方案的相相互權(quán)衡衡。有助於對(duì)對(duì)制造和和裝配要要求的最最初設(shè)計(jì)計(jì)。提高在設(shè)設(shè)計(jì)開開發(fā)過(guò)程程中已考考慮潛在在失效模模式及其其對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)和車輛運(yùn)行行影響的的(概率率)可能能性。簡(jiǎn)介對(duì)制定全全面、有有效的設(shè)設(shè)計(jì)試驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃和和開發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目，提提供更多多的信息息。根據(jù)潛在在失效模模式對(duì)“顧客”的影響響，對(duì)其其進(jìn)行排排序列表表，進(jìn)而而建立一一套改進(jìn)進(jìn)設(shè)計(jì)和和開發(fā)試試驗(yàn)的優(yōu)優(yōu)先控制制系統(tǒng)。為推薦和和跟蹤降降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的措施

27、施提供一一個(gè)公開開的討論論形式。為將來(lái)分分析研究究現(xiàn)場(chǎng)情情況，評(píng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)的更改改及開發(fā)發(fā)更先進(jìn)進(jìn)的設(shè)計(jì)計(jì)，提供供參考。簡(jiǎn)介DFMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA（也記為為DFMEA）應(yīng)在一一個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)概念形形成之時(shí)時(shí)或之前前開始，并且在在產(chǎn)品開開發(fā)各階階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)計(jì)有變化化或得到到其他信信息時(shí)及及時(shí)不斷斷地修改改，并在在圖樣加加工完成成之前結(jié)結(jié)束。其評(píng)價(jià)與與分析的的對(duì)象是是最終的的產(chǎn)品以以及每個(gè)個(gè)與之相相關(guān)的系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)和和零部件件。需要注意意的是，d-FMEA在體現(xiàn)設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖的同時(shí)時(shí)還應(yīng)保保證制造造或裝配配能夠?qū)崒?shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)計(jì)意圖。因此，雖然d-FMEA不是靠過(guò)過(guò)程控制制來(lái)克服服設(shè)計(jì)中中的缺陷陷，但

28、其其可以考考慮制造造/裝配過(guò)程程中技術(shù)術(shù)的/客觀的限限制，從從而為過(guò)過(guò)程控制制提供了了良好的的基礎(chǔ)。顧客的定定義設(shè)計(jì)潛在在FMEA中“顧客”的定義，不僅僅僅是“最終使用用者”，並且包包括車型型設(shè)計(jì)或或更高一一級(jí)裝配配過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)的工工程師們們?cè)O(shè)計(jì)計(jì)組，以以及在生生產(chǎn)過(guò)程程中負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)、裝配和和售後服服務(wù)的工工程師們們。FMEA的全面實(shí)實(shí)施要求求對(duì)所有有新部件件、更改改過(guò)的部部件以及及應(yīng)用或或環(huán)境有有變化的的沿用零零件進(jìn)行行設(shè)計(jì)FMEA。FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)工作作的工程程師制定定，但對(duì)對(duì)有專利利權(quán)的設(shè)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)說(shuō)，可由由供方制制定。集體的努努力在最初的的設(shè)計(jì)潛潛在FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)計(jì)的的工

29、程師師們能夠夠直接地地、主動(dòng)動(dòng)地聯(lián)系系所有有有關(guān)部門門的代表表。這些部門門應(yīng)包括括(但不不限於)：裝配配、制造造、材料料、質(zhì)質(zhì)量、服服務(wù)和供供方，以以及負(fù)責(zé)責(zé)下一總總成的設(shè)設(shè)計(jì)部門門。FMEA可成為促促進(jìn)有關(guān)關(guān)部門間間充分交換意見(jiàn)見(jiàn)的催化化劑，從從而提高高整個(gè)集集體的工工作水平平。此外，任任何(內(nèi)內(nèi)部或外外部的)供方設(shè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目目應(yīng)向有有關(guān)負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師師進(jìn)行諮諮詢。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，應(yīng)在在一個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)概念念最終形形成之時(shí)時(shí)或之前前開始，而且，在產(chǎn)品品開發(fā)各各階段中中，當(dāng)設(shè)設(shè)計(jì)有變變化或得得到其它它信息時(shí)時(shí)，應(yīng)及及時(shí)，不不斷地修修改，並並最終在在產(chǎn)品加加工圖樣樣完成之之前全部部結(jié)

30、束。集體的努努力考慮制造造裝配配的要求求是相互互聯(lián)係的的，設(shè)計(jì)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖的同時(shí)時(shí)，還應(yīng)應(yīng)保證制制造或裝裝配能夠夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖。制造或裝裝配過(guò)程程中可能能發(fā)生的的潛在失失效模式式和或或其原因因機(jī)理理不需包包含在設(shè)設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中，此此時(shí)，它它們的識(shí)識(shí)別，影影響及控控制是由由過(guò)程FMEA來(lái)解決。集體的努努力設(shè)計(jì)FMEA不是靠過(guò)過(guò)程控制制來(lái)克服服設(shè)計(jì)中中潛在的的缺陷，但的確確要考慮慮制造裝配過(guò)過(guò)程中技技術(shù)的體力的的限制（設(shè)計(jì)FMEA要考慮可可制造性性和可裝裝配性），例如必要的拔拔模(斜斜度)要求的表表面處理理裝配空間間工具具可接近近要求的鋼鋼材硬度度過(guò)程能力力性能能集體的努努力

31、設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從列出出設(shè)計(jì)希希望做什什麼及不不希望做做什麼開開始，即設(shè)計(jì)意圖圖；應(yīng)將通過(guò)過(guò)質(zhì)量功功能展開開(QFD)、車輛要要求文件件、已知知的產(chǎn)品品要求和和/或制造/裝配要求求等的顧顧客需求求綜合起起來(lái)；期待特性性的定義義越明確確，就越越容易識(shí)識(shí)別潛在在的失效效模式，採(cǎi)取糾糾正措施施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要要分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或零部部件的框框圖開始始（如附錄錄A框圖的示示例）目的生產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)初期, 分析析產(chǎn)品潛潛在失效效模式與與相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)生原因因提出未未來(lái)分析析階段注注意事項(xiàng)項(xiàng),建建立有效效的質(zhì)量控制計(jì)劃劃失效的定義失效:在規(guī)定條條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完完成既

32、定定功能。在規(guī)定條條件下, 產(chǎn)品品參數(shù)值值不能維維持在規(guī)規(guī)定的上上下限之之間。產(chǎn)品在工工作範(fàn)圍圍內(nèi),導(dǎo)導(dǎo)致零零組件的的破裂、斷裂、卡死等等損壞現(xiàn)現(xiàn)象。為了便于于將潛在在的失效效模式及及其影響響后果分分析成文文，已設(shè)設(shè)計(jì)出專專用表格格。下面介紹紹這種表表格的具具體應(yīng)用用，所述述各項(xiàng)的的序號(hào)都都相應(yīng)標(biāo)標(biāo)在表上上對(duì)應(yīng)的的欄目?jī)?nèi)內(nèi)，完成成的設(shè)計(jì)計(jì)FMEA表格的示示例見(jiàn)附附錄B：DFMEA表格FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào)號(hào),以以便查詢。系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或零零部件的的名稱及及編號(hào)注明適當(dāng)當(dāng)?shù)姆治鑫黾?jí)別并并填入所分析系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或零零件的名稱、編號(hào)設(shè)計(jì)責(zé)任任填入整車廠（OEM）部門和小小組,如果知道

33、道，還應(yīng)應(yīng)包括供方的名稱。關(guān)鍵日期填入FMEA初次預(yù)定定完成的的日期，該日期期不應(yīng)超超過(guò)計(jì)劃劃的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)發(fā)布的日日期。FMEA日期填入編制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期。核心小組組列出有權(quán)權(quán)確定和/或執(zhí)行任任務(wù)的責(zé)責(zé)任部門門和個(gè)人人姓名（建議所所有參加加人員的的姓名、部門、電話、住址等等都應(yīng)記記錄在一一張分發(fā)發(fā)表上）。項(xiàng)目/功能填入被分分析項(xiàng)目目的名稱稱和編號(hào), 盡可可能簡(jiǎn)潔潔地填入入被分析析項(xiàng)目的的功能符符號(hào),設(shè)設(shè)計(jì)意意圖。包包括這個(gè)個(gè)系統(tǒng)作作業(yè)相關(guān)關(guān)的資訊訊(如:說(shuō)明溫度、壓壓力、濕度範(fàn)圍)如果項(xiàng)項(xiàng)目包含含一個(gè)以以上有不不同潛在在失效模模式功能能時(shí),則則列出出所有個(gè)個(gè)別功

34、能能。潛在失效效模式列出特別別項(xiàng)目和和功能的的每一潛潛在失效效模式。假設(shè)失失效是將將發(fā)生的的但不是是必須發(fā)發(fā)生的, 潛在在失效模模式或儘儘可能發(fā)發(fā)生於某某些作業(yè)業(yè)條件下下(如: 熱、冷、乾乾燥、灰塵等)和某些些使用條條件下。為零件、子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)於符號(hào)號(hào)設(shè)計(jì)意意圖過(guò)程程中可能能失效的的種類, 也可可能是較較高階子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)之之失效原原因,或或較低低階零組組件的失失效效應(yīng)應(yīng)。一般的失失效模式式包含下下列各項(xiàng)項(xiàng),但但不限於於此:裂紋、變形、松弛、洩漏、粘結(jié)、短路、生鏽氧氧化、斷裂。潛在失效效后果為被客戶戶察覺(jué)在在功能特特性上失失效模式式的后果, 也就就是:失失效模模式一旦旦發(fā)生時(shí)時(shí),對(duì)對(duì)系統(tǒng)

35、或或裝備以以及操作作使用人人員所造造成的影影響。一般在討討論失效效后果時(shí),先先檢討失失效發(fā)生生時(shí)對(duì)幹幹部所產(chǎn)產(chǎn)生的影影響,然然後循循產(chǎn)品的的組合架架構(gòu)層次次,逐逐層分析析一直到到最高層層級(jí)人員員,裝裝備所可可能造成成的影響響。常見(jiàn)的失失效后果包括:噪噪音、漏氣、操作費(fèi)費(fèi)力、電電動(dòng)窗不不作用、煞車不不靈、跳跳動(dòng)、亂亂檔、冷冷卻不夠夠、車輛輛性能退退化,產(chǎn)產(chǎn)生臭臭氣,外外觀不不良等。嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是是潛在失失效模式式發(fā)生時(shí)時(shí)對(duì)下序序零件、子系統(tǒng)統(tǒng)、系統(tǒng)統(tǒng)或顧客客影響后后果的嚴(yán)嚴(yán)重程度度（列于于前一欄欄中）的的評(píng)價(jià)指指標(biāo)。嚴(yán)重度僅僅適用于于后果要減少失失效的嚴(yán)嚴(yán)重度級(jí)級(jí)別數(shù)值值，光能能通過(guò)修修改

36、設(shè)計(jì)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)，嚴(yán)重重度的評(píng)評(píng)估分為為1到10級(jí)。嚴(yán)重度的的等級(jí)后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全和/或不符合政府法規(guī)10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全和/或不符合政府法規(guī)9很高車輛/系統(tǒng)不能運(yùn)行，喪失基本功能8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺(jué)不舒服6低車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺(jué)有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客

37、會(huì)發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)有缺陷2無(wú)無(wú)影響1分級(jí)這個(gè)欄位位用來(lái)區(qū)區(qū)分任何何對(duì)零件件、子系系統(tǒng)或系系統(tǒng)、將將要求附附加於過(guò)過(guò)程管制制的特殊殊產(chǎn)品特特性(如如關(guān)鍵的的、主要要的、次次要的)。任何項(xiàng)目目被認(rèn)為為是要求求的特殊殊過(guò)程控制,將將被以適適當(dāng)?shù)奶靥卣骰蚍?hào)列入入設(shè)計(jì)FMEA的分級(jí)欄位內(nèi), 並將將於建議議措施欄位被提提出。每一個(gè)於於設(shè)計(jì)FMEA列出的項(xiàng)項(xiàng)目,將將在過(guò)程FMEA的特殊過(guò)程管制中中被列出出。潛在失效的起起因/機(jī)理潛在失效效起因是是指一個(gè)個(gè)設(shè)計(jì)薄薄弱部分分的跡象

38、象，其作作用結(jié)果果就是失失效模式式。一般失效效原因包包括下列列,但但不局限限於此：錯(cuò)誤的原原物料規(guī)規(guī)格。不適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)計(jì)壽壽命假設(shè)設(shè)。超過(guò)應(yīng)力。潤(rùn)滑或加加油能力力不足。不適當(dāng)?shù)牡木S護(hù)作作業(yè)。缺乏環(huán)境境保護(hù)。錯(cuò)誤的算算法。典型的失效機(jī)理可包括下列列,但但不局限限於此：屈服；金屬疲勞勞；原物料材材質(zhì)不穩(wěn)穩(wěn)定；蠕變；磨損；腐蝕。潛在失效的起起因/機(jī)理頻度（0）頻度是指指某一特特定失效效起因或或機(jī)理（已列于于前欄目目中）出出現(xiàn)的可可能性;發(fā)生機(jī)會(huì)會(huì):為原因或或裝備可可能發(fā)生生的事?？赡馨l(fā)發(fā)生的等等級(jí)是一一個(gè)值。透過(guò)設(shè)設(shè)計(jì)變更更是唯一一能刪除除或管制制,因因各種原原因或裝裝備所產(chǎn)產(chǎn)生的失失效模式式。潛在失

39、效效起因/機(jī)理出現(xiàn)現(xiàn)頻度的的評(píng)估分分為1到10級(jí)，在確確定這個(gè)個(gè)估計(jì)值值時(shí)，需需要考慮慮下列問(wèn)問(wèn)題：相似零件件或子系系統(tǒng)的過(guò)過(guò)去服務(wù)務(wù)取得資資料和相相關(guān)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)?零件、或或前一等等級(jí)類似似零件或或子系統(tǒng)統(tǒng)是否漬漬銷?從前一等等級(jí)的零零件或子子系統(tǒng), 改變變的程度度大小?零件與前前一等級(jí)級(jí)零件, 基本本上是否否有差異異?零件是否否為全新新的產(chǎn)品品?零件件使用條條件是否否改變?作業(yè)環(huán)境境是否改改變?是否運(yùn)用用工程分分析去評(píng)評(píng)估,實(shí)實(shí)施執(zhí)執(zhí)行與期期望發(fā)生生比率可可組相提提並論?推薦的評(píng)評(píng)估準(zhǔn)則則（設(shè)計(jì)小小組對(duì)評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則則和分級(jí)級(jí)規(guī)則應(yīng)應(yīng)意見(jiàn)一一致，即即使因?yàn)闉閭€(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品分析析作了修修改也應(yīng)應(yīng)一致）失效

40、發(fā)生可能性很高：失效幾乎是不可避免的高：反復(fù)發(fā)生的失效中等：偶爾發(fā)生的失效低：相對(duì)很少發(fā)生的失效極低：失效不太可能發(fā)生可能的失效率1/21/81/801/150001/15000001/31/201/4001/20001/150000頻度數(shù)10863197542現(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制列出利用用預(yù)防, 設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)証/確認(rèn)或或其他作作業(yè)未確確認(rèn)對(duì)失失效模式式設(shè)計(jì)適適當(dāng),和和/或或原因/機(jī)器設(shè)設(shè)備均被被考慮。常用的控制(如: 道路路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、運(yùn)算研研究、可可行性審審查、樣件試驗(yàn)驗(yàn)等)為一一些已被被或正在在使用的的相同或或類似的的設(shè)計(jì)。有三三種設(shè)計(jì)計(jì)管制或或特征：預(yù)防起因/機(jī)理, 或失失效模式式/后果的出

41、出現(xiàn)或降低發(fā)發(fā)生比率率。查出起因/機(jī)理, 並提提出糾正措施。查出失效效模式。可能的話話,最最好利用用第1種種控制方法; 再使使用第2種控制方法; 最後後才使用用第3種種控制方法。ISO/TS16949中的失失效模式式和后果果分析7.3.1.1多方論證證方法組織必須須使用多多方論證證方法進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的準(zhǔn)備工工作，包包括：-特殊特性性的開發(fā)發(fā)/最終確定定和監(jiān)測(cè)測(cè)-的開發(fā)發(fā)和評(píng)審審，包括括采取減減少潛在在風(fēng)險(xiǎn)的的措施-開發(fā)和評(píng)評(píng)審控制制計(jì)劃。ISO/TS16949中的失失效模式式和后果果分析7.3.2.3特殊特性性組織必須須明確特特殊特性性，并且且：-在控制計(jì)計(jì)劃中包包括所有有特殊特特性-與顧

42、客特特定的定定義和符符號(hào)相一一致-過(guò)程控制制文件，包括圖圖紙、控制制計(jì)劃、和操作作指導(dǎo)書書，必須須標(biāo)明顧顧客的特特殊特性性符號(hào),或組織的的等效符符號(hào)或記記號(hào)，以以包括的的特殊特特性有影影響的過(guò)過(guò)程步驟驟。ISO/TS16949中的失失效模式式和后果果分析7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸出補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸出必必須用能能夠與產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸入要要求進(jìn)行行驗(yàn)證和和確認(rèn)的的方式表表示。產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸出必必須包括括：-設(shè)計(jì)、可靠性性結(jié)果，-產(chǎn)品特殊殊特性、規(guī)范，-產(chǎn)品防錯(cuò)錯(cuò)、適用用時(shí)，-產(chǎn)品定義義、包括括圖紙和和數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)-產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審結(jié)結(jié)果，-特征指南南，適用用時(shí)。ISO/TS16949中的失失效模式式和后

43、果果分析7.3.3.2制造過(guò)程程設(shè)計(jì)輸輸出制造過(guò)程程設(shè)計(jì)輸輸出必須須用能夠夠與制造造過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)輸入入要求進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)的方式式體現(xiàn)。制造過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)輸出必必須包括括：-規(guī)范和圖圖樣，-制造過(guò)程程流程圖圖布局局-制造過(guò)程程，-控制計(jì)劃劃，-作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，.ISO/TS16949中的失失效模式式和后果果分析7.5.1.2控制計(jì)劃劃組織必須須：-針對(duì)所提供供的產(chǎn)品品在系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)、部部件和或材料料層次開開發(fā)控制制計(jì)劃(見(jiàn)附錄A)，包括由由組織生生產(chǎn)的散散裝材料料，-在試生產(chǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)產(chǎn)階段有有控制計(jì)計(jì)劃，利利用設(shè)計(jì)計(jì)FMEA和制造過(guò)過(guò)程FMEA的輸出?？刂朴?jì)劃劃必須.當(dāng)發(fā)生影影響產(chǎn)品品、制造

44、造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資資源或FMEA的變化時(shí)時(shí)，必須須對(duì)控制制計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審和更新新(見(jiàn)7.1.4)。PFMEA過(guò)程FMEA過(guò)程FMEA是一份動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，應(yīng)在在生產(chǎn)工工裝準(zhǔn)備備之前，在過(guò)程程可行性性分析階階段或之之前開始始，而且且要考慮慮以單個(gè)個(gè)零件到到總成的的所有制制造工序序。在新新車型或或零件項(xiàng)項(xiàng)目的制造計(jì)計(jì)劃階段段，對(duì)新新工藝或或修訂過(guò)過(guò)的工藝藝進(jìn)行早早期評(píng)審審和分析析能夠促促進(jìn)預(yù)測(cè)測(cè)、解決決或監(jiān)控控潛在的的過(guò)程問(wèn)問(wèn)題。過(guò)程FMEA假定所設(shè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)產(chǎn)品會(huì)滿滿足設(shè)計(jì)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)計(jì)缺陷所所產(chǎn)生失失效模式式不包含含在過(guò)程程FMEA中。它們們的影響響及避免免措施由由設(shè)計(jì)FMEA來(lái)解決。

45、過(guò)程FMEAPFMEA過(guò)程FMEA並不是依依靠改變變產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)來(lái)克克服過(guò)程程缺陷的的，但它它要考慮慮與計(jì)劃劃的制造造廠裝配配過(guò)程有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)特性參參數(shù)，以以便最大大限度地地保證產(chǎn)產(chǎn)品能滿滿足顧客客的要求求和期望望。FMEA也有助於於新機(jī)器器設(shè)備的的開發(fā)。其方法法是一樣樣的，只只是應(yīng)將將所設(shè)計(jì)計(jì)的機(jī)器器設(shè)備當(dāng)當(dāng)作一種種產(chǎn)品來(lái)來(lái)考慮。在確定定了潛在在的失效效模式之之後，就就可以著著手採(cǎi)取取糾正措措施消除除潛在失失效?；蚧虿粩鄿p減小它們們發(fā)生的的可能性性。過(guò)程FMEAPFMEA目的對(duì)失效的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行分析析,找找出零件件組件之之失效模模式,鑑鑑定出出它的失失效原因因,研研究該項(xiàng)項(xiàng)失效模模式對(duì)

46、系系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)產(chǎn)生甚麼麼影響。失效分析析找出零零組件或或系統(tǒng)的的潛在弱弱點(diǎn),提提供設(shè)設(shè)計(jì)、制制造、品品保等單單位採(cǎi)取取可行之之對(duì)策。簡(jiǎn)介過(guò)程潛在在FMEA是由“制造主管管工程師師小組組”採(cǎi)用的一一種分析析技術(shù)，用來(lái)在在最大範(fàn)圍內(nèi)保保證已充充分的考慮到到並指明明潛在失失效模式式及與其其相關(guān)的的後果起起因機(jī)機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)嚴(yán)密的形形式總結(jié)結(jié)了工程程師小小組進(jìn)行行工藝過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)時(shí)的設(shè)設(shè)計(jì)思想想(包括括對(duì)一些些對(duì)象的分析，根據(jù)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)過(guò)去擔(dān)心心的問(wèn)題題，它們們可能發(fā)發(fā)生失效效)。這這種系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法與一一個(gè)工程程師在任任何制造造計(jì)劃過(guò)過(guò)程中正正常經(jīng)歷歷的思維維過(guò)程是是一致的的，並使使之規(guī)範(fàn)範(fàn)化

47、。範(fàn)圍新件模具具設(shè)計(jì)階階段。新件試模模、試做做階段。新件進(jìn)入入量產(chǎn)前前階段。新件客戶戶抱怨階階段。說(shuō)明工序序的前后后關(guān)系，工藝流流程，包包括生產(chǎn)產(chǎn)、搬運(yùn)運(yùn)、存放放、檢驗(yàn)驗(yàn)等。簡(jiǎn)述過(guò)程程內(nèi)容。列出關(guān)鍵鍵過(guò)程特特性特性性。列出關(guān)鍵鍵產(chǎn)品特特性。過(guò)程流程程圖過(guò)程FMEA必須與過(guò)過(guò)程流程程圖相一一致。必須包括括所有的的過(guò)程特特殊特性性。1）要從進(jìn)進(jìn)料到交交貨，若若有幾個(gè)個(gè)流程，做后合合到一起起，則應(yīng)應(yīng)分開寫寫；2）順序： 過(guò)程程流程圖圖-PFMEA-控制計(jì)劃劃，且一一般情況況下，PFMEA中的現(xiàn)行行控制方方法應(yīng)與與控制計(jì)計(jì)劃中的的測(cè)量方方法相一一致；3)過(guò)程流程程若有組組裝類過(guò)過(guò)程，應(yīng)應(yīng)將分支支流程單

48、單獨(dú)寫出出。過(guò)程潛在在FMEA確定與產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的過(guò)程程潛在失失效模式式評(píng)價(jià)失效效對(duì)顧客客的潛在在影響確定潛在在制造或或裝配過(guò)過(guò)程失效效的起因因，確定定減少失失效發(fā)生生或找出出失效條條件的過(guò)過(guò)程控制制變量編制潛在在失效模模式分級(jí)級(jí)表，然然後建立立考慮糾糾正措施施的優(yōu)選選體系將制造或或裝配過(guò)過(guò)程的結(jié)結(jié)果編制制成文件件顧客的定定義過(guò)程潛在在FMEA中“顧客”的定義，一般是是指“最終使用用者”，但也可可以是後後續(xù)的或或下一制制造或裝裝配工序序，以及及服務(wù)工工作。當(dāng)全面實(shí)實(shí)施FMEA時(shí)，要求求在所有有新的部部件過(guò)過(guò)程，更更改過(guò)的的部件過(guò)程及及應(yīng)用或或環(huán)境有有變化的的原有部部件過(guò)過(guò)程進(jìn)行行過(guò)程FMEA。

49、過(guò)程FMEA由負(fù)責(zé)過(guò)過(guò)程工程程部門的的一位工工程師來(lái)來(lái)制定。集體的努努力在最初的的潛在PFMEA中，希望望負(fù)責(zé)過(guò)過(guò)程的工工程師能能夠直接接地、主主動(dòng)地聯(lián)聯(lián)系所有有相關(guān)部部門的代代表。這這些部門門包括但但不限於於：設(shè)計(jì)計(jì)、裝配配、制造造、材料料、質(zhì)量量、服務(wù)務(wù)、供方方以及負(fù)負(fù)責(zé)下道道裝配的的部門。FMEA應(yīng)成為促促進(jìn)不同同部門之之間充分交換意見(jiàn)見(jiàn)的催化化劑，從從而提高高整個(gè)集體的工工作水平平。過(guò)程FMEA的開發(fā)過(guò)程FMEA應(yīng)從整個(gè)個(gè)過(guò)程中中的流程程圖風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定定（見(jiàn)附錄錄C）開始。流流程圖應(yīng)應(yīng)確定與與每個(gè)過(guò)過(guò)程有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品過(guò)程程特性參參數(shù)。如如果可能能的話，還應(yīng)根根據(jù)相應(yīng)應(yīng)的設(shè)計(jì)計(jì)FMEA確定

50、某產(chǎn)產(chǎn)品影響響的內(nèi)容容。用於於FMEA準(zhǔn)備工作作中的流流程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定定圖的復(fù)復(fù)製件應(yīng)應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審過(guò)程流程程圖場(chǎng)地平面面布置圖圖特性距陣陣圖PFMEA試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃過(guò)程指導(dǎo)導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃初試過(guò)程程能力研研究計(jì)劃劃包裝規(guī)范范管理者支支持關(guān)於過(guò)程程的四個(gè)個(gè)問(wèn)題過(guò)程要求輸入將收到什什麼要求輸出我們將交交付什麼麼設(shè)備/裝裝置(用於什什麼)培訓(xùn)、知知識(shí)、技技術(shù)(通過(guò)誰(shuí)誰(shuí))績(jī)效/指指標(biāo)(頻率)指導(dǎo)書、方法、程序(如何做做)產(chǎn)品與過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)輸出試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過(guò)程程能力研研究生產(chǎn)件批批準(zhǔn)包裝評(píng)價(jià)價(jià)生產(chǎn)控制制計(jì)劃質(zhì)量策劃

51、劃認(rèn)定和和管理者者支持反饋，評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施減少變差差顧客滿意意交付和服服務(wù)PFMEA哪些情況況會(huì)導(dǎo)致致過(guò)程出出錯(cuò),使產(chǎn)品無(wú)無(wú)法實(shí)現(xiàn)現(xiàn)原先設(shè)設(shè)計(jì)的功功能?定義:PFMEA是(制造工程程師/小組)采用的一一種分析析技術(shù),用來(lái)在最最大范圍圍內(nèi)保證證已充分分考慮到到并指明明潛在的的失效模模式極其其相關(guān)的的后果、起因/機(jī)理.應(yīng)評(píng)估最最后的產(chǎn)產(chǎn)品以及及相關(guān)的的系統(tǒng).子系統(tǒng)和和零件.PFMEA確定與產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)過(guò)程的的潛在失失效模式式評(píng)價(jià)失效效對(duì)顧客客的潛在在影響確定潛在在制造或或裝配過(guò)過(guò)程失效效的起因因，確定定減少失失效發(fā)生生或找出出失效條條件的過(guò)過(guò)程控制制變量編制潛在在失效模模式分級(jí)級(jí)表，然然后建

52、立立考慮糾糾正措施施的優(yōu)選選體系將制造和和裝配過(guò)過(guò)程的結(jié)結(jié)果形成成文件PFMEA顧客-最終使用用者、后后道工序序要求在所所有新的的部件/過(guò)程、更更改過(guò)的的部件/過(guò)程以及及應(yīng)用或或環(huán)境有有變化的的原有部部件/過(guò)程進(jìn)行行過(guò)程FMEA。小組的努努力動(dòng)態(tài)文件件PFMEA應(yīng)從整個(gè)個(gè)過(guò)程的的流程圖圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估開始CONTROL PLAN控制計(jì)劃劃ISO/TS16949中的控制制計(jì)劃7.3.1.1多方論證證的方法法7.3.2.3特殊特性性7.3.3.2制造過(guò)程程設(shè)計(jì)輸輸出7.3.6.2樣件計(jì)劃劃7.5.1.1控制計(jì)劃劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書7.6.1測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析8.1.1統(tǒng)計(jì)工具具的確定定8.2.3

53、.1制造過(guò)程程的監(jiān)視視和測(cè)量量8.5.1.2制造過(guò)程程改進(jìn)控制計(jì)劃劃反映當(dāng)前前使用的的控制方方法和測(cè)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)動(dòng)態(tài)文件件單一控制制計(jì)劃可可用相同同過(guò)程，相同原原料生產(chǎn)產(chǎn)出的一一組或一一體系的的產(chǎn)品不能替代代作業(yè)指指導(dǎo)書CP與APQP關(guān)系階段性輸輸出：樣樣件，試試生產(chǎn)，生產(chǎn)控制計(jì)劃劃ISO/TS16949附錄A：控制計(jì)劃劃必須適適當(dāng)?shù)母哺采wa)樣件制造造：樣件件制造中中發(fā)生的的尺寸測(cè)測(cè)量、材材料和性性能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述。如果果顧客要要求，組組織必須須有樣件件制造控控制計(jì)劃劃。b)試生產(chǎn)：樣件制制造后，批量后后產(chǎn)前將將發(fā)生的的尺寸測(cè)測(cè)量、材材料和性性能試驗(yàn)驗(yàn)的描述述。在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程中中試生產(chǎn)產(chǎn)被

54、定義義為樣件件制造后后可能要要求的生生產(chǎn)階段段。c)生產(chǎn)：批批量生產(chǎn)產(chǎn)中發(fā)生生的產(chǎn)品品/過(guò)程特性性、過(guò)程程控制、試驗(yàn)、和測(cè)量量系統(tǒng)的的文件。每個(gè)零件件必須有有控制計(jì)計(jì)劃，但但是在很很多案例例中，一一個(gè)控制制計(jì)劃族族可以覆覆蓋采用用同一年年過(guò)程生生產(chǎn)的許許多相似似的零件件。控制計(jì)劃劃的要素素組織必須須開發(fā)至至少包括括以下內(nèi)內(nèi)容的控控制計(jì)劃劃：a)綜合性數(shù)數(shù)據(jù)b)產(chǎn)品控制制c)過(guò)程控制制d)方法e)反應(yīng)計(jì)劃劃和糾正正措施控制計(jì)劃劃的要素素aa)綜合性數(shù)數(shù)據(jù)控制計(jì)劃劃編號(hào)發(fā)布日期期和修訂訂日期，如果有有顧客信息息（見(jiàn)顧顧客要求求）組織名稱稱/指定的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)零件編號(hào)號(hào)零件名稱稱/描述工程更改改等級(jí)覆蓋的

55、階階段（樣樣件制造造、試生生產(chǎn)、生生產(chǎn)）關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)絡(luò)人零件/過(guò)程步驟驟編號(hào)過(guò)程名稱稱/操作描述述控制計(jì)劃劃的要素素bb)產(chǎn)品控制制與產(chǎn)品有有關(guān)的特特殊特性性其它要控控制的特特殊特性性（編號(hào)、產(chǎn)品或或過(guò)程）規(guī)范/公差控制計(jì)劃劃的要素素cc)過(guò)程控制制過(guò)程參數(shù)數(shù)與過(guò)程有有關(guān)特殊殊特性制造用機(jī)機(jī)器、夾夾具、卡卡具、工工具控制計(jì)劃劃的要素素da)方法測(cè)量技術(shù)術(shù)評(píng)價(jià)防錯(cuò)控制方法法控制計(jì)劃劃的要素素ea)反應(yīng)計(jì)劃劃和糾正正措施反應(yīng)計(jì)劃劃（包括括或參見(jiàn)見(jiàn)）糾正措施施過(guò)程的關(guān)關(guān)鍵因素素1考慮的第第一個(gè)因因素是“過(guò)程要要有所有有者（owner）”關(guān)于所有有者，建建議地問(wèn)問(wèn)題：所有者是是誰(shuí)？如何知道道所有者者是誰(shuí)？

56、所在者是是否知道道他們是是所有者者？是否已經(jīng)經(jīng)給予他他們?cè)谶^(guò)過(guò)程中的的職責(zé)和和權(quán)限？過(guò)程的關(guān)關(guān)鍵因素素2過(guò)程已經(jīng)經(jīng)定義關(guān)于過(guò)程程定義，建議的的問(wèn)題：過(guò)程是在在哪里定定義的？過(guò)程是如如何定義義的過(guò)程是由由誰(shuí)定義義的過(guò)程的關(guān)關(guān)鍵因素素3過(guò)程已經(jīng)經(jīng)文件化化關(guān)于過(guò)程程文件化化，建議議的問(wèn)題題：過(guò)程需要要文件化化嗎？過(guò)程在哪哪里文件件化？過(guò)程如何何文件化化？過(guò)程的關(guān)關(guān)鍵因素素4已建立的的過(guò)程之之間的聯(lián)聯(lián)系關(guān)于聯(lián)系系，建議議的問(wèn)題題：輸入是什什么？輸入是從從哪里來(lái)來(lái)的？有多少種種輸入？輸入的供供方是誰(shuí)誰(shuí)？其它過(guò)程程的這些些輸入的的關(guān)系是是什么？輸出是什什么？輸出指向向哪里？有多少種種輸出？輸出的顧顧客是誰(shuí)

57、誰(shuí)？其它過(guò)程程和這些些輸出的的關(guān)系是是什么？過(guò)程的關(guān)關(guān)鍵因素素5過(guò)程已經(jīng)經(jīng)監(jiān)測(cè)?！标P(guān)于過(guò)程程監(jiān)測(cè)，建議的的問(wèn)題：監(jiān)測(cè)是什什么？多久進(jìn)行行一次？如何報(bào)告告？誰(shuí)得到信信息？如何處理理信息？信息是他他們想要要的嗎？還有其它它人可能能想知道道嗎？有持續(xù)改改進(jìn)嗎？過(guò)程監(jiān)測(cè)測(cè)是管理理評(píng)審的的一部分分嗎？為什么是是或?yàn)槭彩裁床皇鞘?？過(guò)程的關(guān)關(guān)鍵因素素6關(guān)于記錄錄，建議議的問(wèn)題題：記錄是什什么形式式？為什么會(huì)會(huì)有這些些記錄？它們保持持在哪里里？保持多久久？是否應(yīng)該該是其它它記錄？誰(shuí)需要這這些記錄錄？是否還有有任何閱閱讀過(guò)記記錄？工序控制制計(jì)劃示示例培訓(xùn)訓(xùn)客戶的要要求和期期望。團(tuán)隊(duì)的工工作方式式?？蛻籼厥馐庖?/p>

58、及及相關(guān)工工藝。特殊控制制點(diǎn)及要要求。各階段相相關(guān)質(zhì)量量工具合同評(píng)審審DFMEA小組可行行性承諾諾過(guò)程流程程圖PFMEA控制計(jì)劃劃作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書過(guò)程驗(yàn)證證持續(xù)改進(jìn)進(jìn)第1階段第2階段第2階段第3階段第3階段第3階段第3階段第4階段第5階段明確客戶戶期望，制訂質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃確定關(guān)鍵鍵特性明確項(xiàng)目目風(fēng)險(xiǎn)和和可行性性明確每道道工序的的特性和和關(guān)鍵特特性暴露變差差來(lái)源，完善關(guān)關(guān)鍵特性性確定改善善工藝過(guò)過(guò)程的方方法，明明確對(duì)變變差的控控制方法法執(zhí)行控制制計(jì)劃，規(guī)范生生產(chǎn)過(guò)程程保證滿足足客戶的的期望監(jiān)控和改改善目標(biāo)過(guò)程流程程圖舉例例附錄C過(guò)程FMEA流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定定示例（適用于于車門內(nèi)內(nèi)部涂蠟蠟）過(guò)程步驟驟將

59、噴蠟器器桿安裝裝在夾具具上打開車門門*在使用用三個(gè)通通道時(shí)，插入桿桿并拉閘閘柄12秒鐘松開閘柄柄，等3秒鐘移動(dòng)噴蠟蠟器桿關(guān)車門在夾具上上更換噴噴蠟器桿桿*需要FMEA（高風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)）低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定定FMEA圖表示例例FMEA編號(hào):填入FMEA文件編號(hào)號(hào),以以便可以以追蹤使使用。過(guò)程FMEA表編號(hào)如如下:編號(hào)-專案號(hào)(從01-09循環(huán)環(huán)使用)月份公曆年的的末兩位位項(xiàng)目填入將被被分析的系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或零件的過(guò)程名稱和編編號(hào)過(guò)程責(zé)任填入oem整車廠、部門和和小組,如果知道道包括供應(yīng)應(yīng)商名稱稱編制者填入負(fù)責(zé)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工工程師的的姓名、電話及及所在公公

60、司名稱稱年型/車車型填入將使用和和/或正被分分析過(guò)程程影響的的預(yù)期的的年型及及車型（如果已已知的話話）關(guān)鍵日期填入最初FMEA預(yù)定完成成的日期,不不能超超過(guò)開始始計(jì)劃生生產(chǎn)的日期FMEA日期填入編制最初FMEA被完成日日期,和和最新新被修訂訂的日期核心小組組列出有權(quán)權(quán)限參與與或執(zhí)行行這項(xiàng)工工作負(fù)責(zé)責(zé)部門或個(gè)人姓名名(建議將將所有小小組成員員名字、單位、電話號(hào)號(hào)碼、地地址等另另行列表表)。過(guò)程功能/要求填入要被被分析的的過(guò)程或作業(yè)業(yè)簡(jiǎn)單的的敘述(如車、鉆、焊接、攻絲、裝裝配等)。敘述儘儘可能與與被分析析的過(guò)程或作業(yè)業(yè)目的一一致,當(dāng)當(dāng)過(guò)程包含多多種作業(yè)業(yè)(如:組裝),而而有不同同的潛在在失效模模式