先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃-APQP-a3344107

1、先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃APQPAdvanced Product Quality PlanningAnd Control Plan黃文俊 wenchunhuang76ISO/TS16949對對APQP 相關(guān)關(guān)要求7.1產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)的規(guī)規(guī)劃備注:某某些顧客客采用項目管理理或先期產(chǎn)品品質(zhì)量規(guī)規(guī)劃作為達成成產(chǎn)品實實現(xiàn)的方方式。相相對于偵偵測錯誤誤，先期期產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量規(guī)劃劃體現(xiàn)了了預(yù)防錯誤誤與持續(xù)改改善的觀觀念，并并且是以以跨功能小小組方式運作作，作為為基礎(chǔ)。7.3設(shè)設(shè)計與與開發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計與開開發(fā)的規(guī)規(guī)劃組織須規(guī)規(guī)劃和管管制產(chǎn)品品的設(shè)計計與開發(fā)發(fā)活動，在設(shè)計計與開發(fā)發(fā)規(guī)劃時時組組織必須須決定：a

2、.設(shè)計計與開發(fā)發(fā)過程的的各階段；b.適合合于各設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)階段的的審查，驗證和和確認活活動；和和c.設(shè)計計與開發(fā)發(fā)活動的的責(zé)任與與授權(quán)。組織需管管理參與與設(shè)計開開發(fā)不同群組組間的界界面，確保有有效的溝溝通和責(zé)責(zé)任的分分配。規(guī)劃的結(jié)結(jié)果必須須依據(jù)設(shè)設(shè)計與開開發(fā)的進進展加以以適當(dāng)?shù)氐馗隆L9000 對APQP相相關(guān)要求求7.3.1.C.1項項目規(guī)規(guī)劃組組織應(yīng)依依據(jù)已訂訂妥之產(chǎn)產(chǎn)品生命命周期模模式，建立并維維持一套套項目規(guī)規(guī)劃。此此規(guī)劃宜宜包括：a.計劃劃之組織織架構(gòu)；b.計劃中中角色與與責(zé)任區(qū)區(qū)分；c.內(nèi)部部與外部部組織接接口；d.時程規(guī)規(guī)劃、追追蹤、解解決議題題與報告告之作法法；e.預(yù)算算、

3、人力力配置與與計劃業(yè)業(yè)務(wù)相關(guān)關(guān)時程；f.使用用之方法法、標準準、書面面程序與與工具；g.相關(guān)關(guān)規(guī)劃之之對照(例如：開發(fā)、測試、型態(tài)管管理與質(zhì)質(zhì)量)；h.計劃劃特定環(huán)環(huán)境與實實際資源源考慮(例如：開發(fā)、使用手手冊、測測試與運運作)；i.產(chǎn)品品生命周周期期間間顧客、使用者者與供貨貨商的參參與(例例如：聯(lián)聯(lián)合審查查、非正正式會議議與核準準)；j.質(zhì)量量項目之之管理；k.風(fēng)險險管理與與應(yīng)變計計劃(例例如：技技術(shù)、成成本與時時程)；l.績效效、安全全、保全全與其它它關(guān)鍵要要求；m.計劃劃特定之之訓(xùn)練要要求；n.授證證要求；o.專利利權(quán)、使使用權(quán)、所有權(quán)權(quán)、保證證與執(zhí)照照等權(quán)利利；p.計劃劃執(zhí)行后后之分析

4、析。107.3.1.C.1-備注1：項目目規(guī)劃與與任何相相關(guān)的規(guī)規(guī)劃可以以是獨立立的文件件和部份份其它的的文件，或是散散見在數(shù)數(shù)份文件件中。先期產(chǎn)品品質(zhì)量規(guī)規(guī)劃定義:是是為了確確保產(chǎn)品品能滿足足顧客而而說明建建立必要要步驟的的結(jié)構(gòu)性性方法目的:對對達成顧顧客產(chǎn)品品生產(chǎn),組織所所鑒定資資源之需需求與過過程使每每一參與與人員能溝通以確確保所有有過程能能如期完完成制程輸入輸出流程管理理產(chǎn)品要求客戶AMCP滿意客戶生產(chǎn)流程程生產(chǎn)設(shè)備備工治模具具原料材料料制程參數(shù)數(shù)作業(yè)標準準量測設(shè)備備作業(yè)環(huán)境境產(chǎn)品規(guī)格格資源(APQP),(專案規(guī)規(guī)劃)(跨功能能小組運運作)降低成本由預(yù)防開始預(yù)防 1 分鑑定 10 分矯

5、正 100 分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預(yù)防保養(yǎng)供應(yīng)商管理、防錯法檢驗與測試內(nèi)部失敗成本重工、修理、降級報廢外部失敗成本退貨、賠償、折讓客訴處理APQP將產(chǎn)品和和制程設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)分成前前后五個個階段計劃和項項目的確確定產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過過程確認認反饋、評評定和糾糾正措施施概念形成/審審批項目審批批產(chǎn)品設(shè)計計與開發(fā)工藝設(shè)計計與開發(fā)手工樣件件小批量投產(chǎn)策 劃產(chǎn)品設(shè)計計與開發(fā)發(fā)工藝設(shè)計計與開發(fā)發(fā)產(chǎn)品及工工藝認證證策劃生產(chǎn)反饋，評評估及整整改措施施計劃與確確定項目產(chǎn)品及工藝認證證反饋,評評估及整改措施施產(chǎn) 品質(zhì)質(zhì)量量 策劃劃時時 間表表方案案產(chǎn) 品開開發(fā)發(fā) 和驗

6、驗證證生 產(chǎn)過過程程 的策策劃劃 和驗驗證證從 顧客客角角 度驗驗收收 產(chǎn)品品生 產(chǎn)資資源源 的采采購購A項目委托托/詢價價B產(chǎn)品和過過程粗開開發(fā)的認認可C產(chǎn)品具體體開發(fā)的的認可D生產(chǎn)過程程具體策策劃的認認可E生產(chǎn)資源源采購和和制造認認可F批量生產(chǎn)產(chǎn)的認可可G項目總結(jié)結(jié)?項目策劃劃管理流流程圖?里程程碑碑持續(xù)續(xù)改改進進過過程程生產(chǎn)產(chǎn)概念形成/審審批項目審批批產(chǎn)品設(shè)計計與開發(fā)工藝設(shè)計計與開發(fā)手工樣件件小批量投產(chǎn)產(chǎn)品及工工藝認證證策劃生產(chǎn)計劃與確確定項目產(chǎn)品及工藝認證證反饋,評評估及整改措施施產(chǎn) 品質(zhì)質(zhì)量量 策劃劃時時 間表表工藝設(shè)計計與開發(fā)發(fā)策 劃方案產(chǎn)品開發(fā)發(fā)與驗證證生產(chǎn)過程程策劃與與驗證以顧

7、客角角度驗收收產(chǎn)品生產(chǎn)資源源采購生產(chǎn)A.項目委托托/詢價價B.產(chǎn)品和過過程初開開發(fā)的認認可C.產(chǎn)品具體體開發(fā)的的認可D.生產(chǎn)過程程具體策策劃的認認可E.生產(chǎn)資源源采購和和制造認認可產(chǎn)品設(shè)計計與開發(fā)發(fā)反饋，評評估及整整改措施施F.批量生產(chǎn)產(chǎn)認可G.項目總結(jié)結(jié)1.0計計劃劃與與 確定定項項目目輸入輸出 客戶呼聲 市場調(diào)查 擔(dān)保和質(zhì)量的歷史記錄 項目組經(jīng)驗 企 業(yè)經(jīng)營/市場銷售計劃 同類產(chǎn)品/ 工藝競爭資料 產(chǎn)品/ 生產(chǎn)工藝設(shè)想 產(chǎn)品可靠性 客戶輸入設(shè)計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持小結(jié)：第第一階段段的目標標有兩個個一、評估估項目實實施的風(fēng)風(fēng)險

8、對市場、供應(yīng)商商、顧客客要求以以及自身身經(jīng)驗和和能力的的調(diào)查，歸根結(jié)結(jié)底都是是為了對對設(shè)計開發(fā)發(fā)以及后續(xù)制造造的難易程程度和失失敗的可可能性做做出預(yù)估估。并以以此決定定是否需需要繼續(xù)續(xù)進行此此項目。有時甚至至項目的的進度計計劃要在在這個階階段完成成時才能能確定下下來。二、制定滿足足或者超超過顧客客期望的的目標要保證客客戶的要要求和期期望在你你的設(shè)計計開發(fā)過過程中不不至于消消失因此，就就必須把把它們轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化成你你自己的的東西設(shè)計目標標、可靠性和和質(zhì)量目目標故事繼續(xù)續(xù)2.0產(chǎn)產(chǎn)品品 設(shè)計計與與開開發(fā)發(fā)輸入輸出 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作 小組設(shè)計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品 與工

9、藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持設(shè)計工作小組輸出設(shè)計FMEA設(shè)計的制制造/裝裝配可行行性設(shè)計驗證證設(shè)計評審審手工樣件件制造工程圖紙紙材料要求求規(guī)范圖紙與規(guī)規(guī)范的變變更產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃工作作小組設(shè)計工作作小組新設(shè)備,工裝及及廠房要要求產(chǎn)品及工工藝特性性手工樣件件控制計計劃量具,試試驗設(shè)設(shè)備要求求項目可行行性書面面承諾及及管理層支支持2.0產(chǎn)產(chǎn)品品 設(shè)計計與與開開發(fā)發(fā)FMEAIFEFour Types of FMEAIFESystem系統(tǒng)Design設(shè)計IFEIFEService服務(wù),維維修Process過程Helps select optimum system design alternativ

10、eComponents, subsystems, main systems,materialsManpower, Machine,Method, MaterialMeasurement, EnvironmentService系統(tǒng)單元元與結(jié)構(gòu)構(gòu)分析功能與功功能結(jié)構(gòu)構(gòu)分析缺陷描述述與分析析風(fēng)險評價價與分析析優(yōu)化與改改善行動動實施系統(tǒng)統(tǒng)FMEA之五五步驟汽車電系系轉(zhuǎn)向系統(tǒng)統(tǒng)動力系統(tǒng)統(tǒng)傳動系統(tǒng)統(tǒng)懸掛系統(tǒng)統(tǒng)QFD品質(zhì)機能能展開(Quality Function Deployment)SFMEADFMEAPFMEA嚴重度:發(fā)生度不易探測測度風(fēng)險優(yōu)先先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先先數(shù)是嚴嚴重度(s)、發(fā)生度度(o)、和難難檢

11、度(d)的的乘積。rpn=(s)(o)(d)是一項制制程風(fēng)險險的指針針。當(dāng)rpn較較高時, 功能能小組應(yīng)應(yīng)提出矯矯正措施施來降低低rpn值。一一般實務(wù)務(wù)上,會會特別別注意嚴嚴重度較較高之失失效模式式,而而不理會會rpn之?dāng)?shù)值值。PFMEA樣表小結(jié)：第第二階段段的目的的評估潛在在和實際際的問題題驗證設(shè)計計是否滿滿足了客客戶的需需要給設(shè)計和和可行性性評審提提供輸入入根據(jù)加工工和裝配配調(diào)整設(shè)設(shè)計故事繼續(xù)續(xù)輸入輸出設(shè)計FMEA設(shè)計的制造/裝配可行性設(shè)計驗證設(shè)計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更新設(shè)備，工裝及廠房要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具、試驗設(shè)備要求項目可行性書面承諾及

12、管理層支持包裝標準產(chǎn)品、工藝質(zhì)量體系評審工藝流程圖工廠平面圖特性矩陣工藝FMEA試生產(chǎn)控制計劃工藝指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初步工藝能力研究計劃包裝規(guī)范管理層支持3.0生生產(chǎn)工工藝設(shè)計計與開發(fā)發(fā)輸入輸出 包裝標準 產(chǎn)品/工藝質(zhì)量體系評審 工藝流程圖 平面布局 特性矩陣圖 過程FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 工藝指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 初步工序能力分析計劃 包裝規(guī)范 管理層支持 生產(chǎn)試運行 測量系統(tǒng)評估 初步工序能力分析 正式生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件認證試驗 包裝評估 生產(chǎn)過程的控制計劃 質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層 支持4.0產(chǎn)產(chǎn)品品和工藝藝的認證證SPC質(zhì)量的變變差QC7手手法法(15)檢查表柏拉多圖特性要

13、因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法界定問題確定相關(guān)流程，並文件化量度表現(xiàn)分析原因建立及測試改善方案推行及評估方案效果?檢核表法法:照表表操課(資料的的分類與與搜集)直方圖:明查秋秋毫掌握握差異直方圖的的制作橫坐標軸軸表示產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)特性值值左側(cè)縱軸軸表示次次數(shù).將各組原原組界標標在橫軸軸上.以組距為為底,將將高與各各次數(shù)值值成比例例作出各各個長方方形,即即得直方方圖.在直方圖圖上方記記入數(shù)據(jù)據(jù)總數(shù).層別法&柏拉圖圖:抽絲絲剝繭(分析資資料)&重點掌掌握直方圖-分分布偏向型直方圖-分分布孤島型特性要因因圖:一一網(wǎng)打盡盡因果關(guān)關(guān)系散布圖:關(guān)系分分明,分分析資料料關(guān)聯(lián)性性散布圖:關(guān)系分分明,分分

14、析資料料關(guān)聯(lián)性性管制圖什幺是管管制圖管制圖是是對制程程或服務(wù)務(wù)的品質(zhì)特性性加以測測量、記錄并并從而進進行管制制的一種用科科學(xué)方法法設(shè)計的的圖.Upper SpecLower SpecShort-Term CapabilityLong-Term CapabilityrunUCLLCL現(xiàn)場查檢表取得有系系統(tǒng)的數(shù)數(shù)據(jù)管制圖監(jiān)控與預(yù)預(yù)測直方圖狀況描述述散布圖尋找關(guān)聯(lián)聯(lián)性魚骨圖尋找真因因PDCA&CAPD層別法3U memoSPCRULE& MEETINGANOVADOEIELineBalanceQFDFMEA白紙與黑黑紙35563456871245563223457547254846502434467

15、8234617388037354556393459402640843649517363477024713593492062483935基本統(tǒng)計計分析數(shù)據(jù)A:5070808090數(shù)據(jù)B:4060708090何者為佳佳?算數(shù)平均均A=(50+70+80+80+90)/5=74算數(shù)平均均B=(40+60+70+80+90)/5=68基本統(tǒng)計計分析Part2數(shù)據(jù)A:3050607090數(shù)據(jù)B:4050607080何者為佳佳?算數(shù)平均均A=60算數(shù)平均均B=60全距Ra =9030=60全距Rb =8040=40何群體較較穩(wěn)定基本統(tǒng)計計分析Part3標準差差A(yù):15559B:11599平均數(shù)Xa=5Xb

16、=5全全距距Ra=8Rb=8標準差a=(1-5)2+(5-5)2+ (5-5)2+(5-5)2+(9-5)2/5)1/2=2.53b=(1-5)2+(1-5)2+ (5-5)2+(9-5)2+(9-5)2/5)1/2=3.58常態(tài)分配配-3399.73%制程能力力Cp制程能力力capabilityprocessLSLUSLBA制程能力力CpCp=A/B=規(guī)格寬度度/實際際分散寬寬度Cp=(USL-LSL)/+3=(USL-LSL)/6Cp大于2.001.33 Cp2.001.00 Cp1.33Cp小小于1 Cp大于于2.00LSLUSLBACp小于于1.00LSLUSLBA制程基準準度CaLS

17、LUSLBA制程基準準度Ca=偏移移率Ca=C/(A/2)=偏移移中心值值/規(guī)格格寬的一一半LSLUSLCA/2制程能力力指數(shù)CpkCpk=Cp(1-Ca)=制程能力力*(1-偏移移率)Cpk=Smaller(USL-平均均)/3,(平均-LSL)/3,LSLUSL制程能力力與不良良率:準確度偏偏移后, 不良良率升高高制程能力力與不良良率:精確度愈愈差,不不良率率愈高從另一觀觀點,Cpk所代代表是規(guī)規(guī)格公差差與自自然公差差比值由以右圖圖可知, Cpk愈愈大,不不良率率愈小規(guī)格下限限規(guī)格上限限Cpk=2Cpk=1.33Cpk=1制程能力力與不良良率:制程能力力與不良良率:Cpk與與不良率率的對照

18、照表:Cpk(PPM)T0.6745,50041.002,70061.336381.670.57102.000.002*假設(shè)是一一個對中中的正態(tài)分分布過程程Cpk與PPM的關(guān)系 10 8 6 4 系統(tǒng)改善善共同原因因的變異異製程能力力分析可可發(fā)現(xiàn)如CA，CP，CPk管理當(dāng)局局參與及及製程人人員合作作去改善善系統(tǒng)改善善對策必須改改善造成成變異的的共同原原因經(jīng)常需需要管理理階層的的努力與與對策大約85%之之製程問問題屬於於此類系系統(tǒng)如果製程程中，只有共同原因因的變異存存在，則其成品品將形成成依各很很穩(wěn)定的分布，而且是是可以預(yù)測測的如果製程程中，有特殊原原因的變異存存在，則其成品品將為不不穩(wěn)定的的分

19、布，而且無法預(yù)測測的大小時間可預(yù)測大小時間無法預(yù)測測輸入(材料)機器人方法過程(生產(chǎn)/裝配)輸出(產(chǎn)品)反饋(測量/檢驗)測量系統(tǒng)統(tǒng)材料過程變差差過程變差差輸入材料料不同批次次之間的的差異批次內(nèi)的的差異隨時間產(chǎn)產(chǎn)生的差差異隨環(huán)境而而產(chǎn)生的的差異過程變差差生產(chǎn)/裝裝配設(shè)備及工工裝夾具具的差異異隨時間而而產(chǎn)生的的磨損，漂移等等操作工之之間的差差異(如如手工操操作的過過程)設(shè)置的差差異環(huán)境的差差異過程變差差輸出產(chǎn)品品輸出的產(chǎn)產(chǎn)品隨時時間而產(chǎn)產(chǎn)生的變變化輸出的產(chǎn)產(chǎn)品隨環(huán)環(huán)境而產(chǎn)產(chǎn)生的變變化制程能力力分析&管制圖圖過程變差差反饋- 測量量由于測量量用于過過程中的的所有組組成部分分，測量量的變差差會對過過

20、程的各各個階段段產(chǎn)生影影響偏倚穩(wěn)定性重復(fù)性再現(xiàn)性分辨率MSAMSA鑒別產(chǎn)品品的差異異產(chǎn)品之真真值A(chǔ):4.122mmB:4.115mm因量具精精度不足足A:4.12B:4.12因量具的的差異造造成A:4.13B:4.12因操作人人員之差差異A:4.14B:4.11產(chǎn)品測量量值A(chǔ):4.14mmB:4.12mm重復(fù)性(再現(xiàn)性性 =“獲得得一致性性的結(jié)果果”操作者在在一段相相對短的的期間內(nèi)內(nèi)，使用用相同的的量測儀儀器，對對同一零零件的同同一特性性量測多多次，所所得到的的量測變變異。量具的重重復(fù)性Repeatability相同量測測條件時時重復(fù)量測測的變異異也就是管管制圖上上RChart的組內(nèi)內(nèi)變異重復(fù)

21、性(再現(xiàn)性性)在一段相相對短的的期間內(nèi)內(nèi)，因不不同的操操作者、不同的的環(huán)境、不同的的量具或或不同的的設(shè)定等等條件的的改變，量測同同一零件件的同一一特性，所得到到量測平平均值的的變異。量具的再再現(xiàn)性ReproducibilityABC再現(xiàn)性(再生性性)不同量測測條件間間量測的的變異。也就是是管制圖圖上X-bar Chart的組組間變異異量測值的的平均與與實際值值的平均均差異就就是變異異的程度度.經(jīng)由最準準確的量量測設(shè)備備量測所所得到的的實際平平均值是是最好的的.實際值的平均量測值的平均準確性量具的準準確性/偏移量測系統(tǒng)統(tǒng)變異的的類型你可以利利用魚骨骨圖，找找出可能能造成量量測系統(tǒng)統(tǒng)變異的的因素!

22、S.W.I.P.E.量測系統(tǒng)的變異PersonWork pieceStandardInstrumentEnvironment量測系統(tǒng)統(tǒng)變異的的來源:對同一量量具在不不同時間間點量測測相同部部件所獲獲得的至至少兩組組量測值值之平均均差異代代表其穩(wěn)穩(wěn)定性。Time 1Time 2穩(wěn)定性量具的穩(wěn)穩(wěn)定性Stability靈敏度量測系統(tǒng)統(tǒng)變異的的類型觀察到的流程變異短期的流程變異樣本內(nèi)的變異因條件改變所產(chǎn)生的變異再生性/再現(xiàn)性(Reproducibility)長期的流程變異實際流程的變異量測的變異相同條件下量測同一項目所產(chǎn)生的變異再現(xiàn)性/重復(fù)性(Repeatability)準確性/偏移(Accuracy

23、)/(Bias)穩(wěn)定性(Stability)線性(Linearity)5.0反反饋, 評估估及整改改措施輸入輸出 生產(chǎn)試運行 計量系統(tǒng)評估 初步工序能力分析 正式生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件認證試驗 包裝評估 生產(chǎn)過程的控制計劃 質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層 支 持 質(zhì)量波動的降低 客戶滿意 發(fā)運和服務(wù)設(shè)計開發(fā)發(fā)和改進進的基本本模式圖圖，以及及和ISO/TS16949的對應(yīng)關(guān)關(guān)系合同評審審和項目目計劃展開設(shè)計計設(shè)計驗證證計劃和和可行性性承諾產(chǎn)生過程程流程圖圖開展過程程FMEA編制控制制計劃編制作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書產(chǎn)品和過過程驗證證確保持續(xù)續(xù)改進確定顧客客期望，滿足要要求的能能力和質(zhì)質(zhì)量策劃劃7.2確定功能能性能和和關(guān)鍵特特