如何編寫質(zhì)量體系文件

1、如何編寫質(zhì)量體系文件請將手機轉(zhuǎn)為會議模式1如何編寫寫質(zhì)量體體系文件件質(zhì)量體系系文件的的作用質(zhì)量體系系文件的的層次編寫質(zhì)量量體系文文件的基基本要求求編寫質(zhì)量量體系文文件的文文字要求求文件的通通用內(nèi)容容質(zhì)量手冊冊的編制制程序文件件的編制制第三層文文件的編編制要求求質(zhì)量記錄錄表格質(zhì)量體系系文件的的編號21.質(zhì)量量體系文文件的作作用1.1QS文件確定定了職責(zé)責(zé)的分配配和活動動的程序序，是企企業(yè)內(nèi)部部的法規(guī)。給出了最最好的、最實際際的達(dá)到到質(zhì)量目目標(biāo)的方方法，編編制和使使用文件件是具有有動態(tài)的的高增值值的活動動；界定了職職責(zé)和權(quán)權(quán)限，處處理好了了接口，使質(zhì)量量體系成成為職責(zé)責(zé)分明，協(xié)調(diào)一一致的有有機整體

2、體；“該說的一一定要說說到，說說到的一一定要做做到”，文件成成為組織織的法規(guī)規(guī)，通過過認(rèn)真的的執(zhí)行達(dá)達(dá)到預(yù)期期的目的的。31.質(zhì)量量體系文文件的作作用1.2QS文件是企企業(yè)開展展內(nèi)部培培訓(xùn)的依依據(jù)。證明過程程已經(jīng)確確定并優(yōu)優(yōu)化；證明文件件規(guī)定已已被有效效實施；證明文件件處于使使用控制制中。1.3QS文件是質(zhì)質(zhì)量審核核的依據(jù)據(jù)。文件作為為培訓(xùn)全全體員工工的教材材；尋求文件件內(nèi)容、技能及及培訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容之間間的適宜宜平衡；41.質(zhì)量量體系文文件的作作用1.4QS文文件使質(zhì)質(zhì)量改進進有章可可循。依據(jù)文文件確定定工作過過程要求求可改進進之處；當(dāng)把質(zhì)質(zhì)量改進進成果納納入文件件，變成成標(biāo)準(zhǔn)化化程序時時，成果果

3、可得到到有效鞏鞏固52.質(zhì)量量體系文文件的層層次第一層：質(zhì)量手手冊第二層：程序文文件第三層：第三層層文件通通常又可可分為：管理性第第三層文文件（如如：車間間管理辦辦法、倉倉庫管理理辦法、文件和和資料編編寫導(dǎo)則則、產(chǎn)品品標(biāo)識細(xì)細(xì)則等）62.質(zhì)量量體系文文件的層層次技術(shù)性第第三層文文件（如如：產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、原材料料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖圖紙、工工序作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、工藝藝卡、設(shè)設(shè)備操作作規(guī)程、抽樣標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、檢檢驗規(guī)程程等）注：表格格一般歸歸為第三三層文件件。第四層：質(zhì)量記記錄表格格73.編寫寫質(zhì)量體體系文件件的基本本要求a） 符合合性-應(yīng)符合并并覆蓋所所選標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或所選選標(biāo)準(zhǔn)條條款的要要求；b） 可操操作性-應(yīng)符合

4、本本企業(yè)的的實際情情況。具具體的控控制要求求應(yīng)以滿滿足企業(yè)業(yè)需要為為度，而而不是越越多越嚴(yán)嚴(yán)就越好好；c） 協(xié)調(diào)調(diào)性-文件和文文件之間間應(yīng)相互互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)產(chǎn)生不一一致的地地方。針針對編寫寫具體某某一文件件來說，應(yīng)緊扣扣該文件件的目的的和范圍圍，盡量量不要敘敘述不在在該文件件范圍內(nèi)內(nèi)的活動動，以免免產(chǎn)生不不一致。84.編寫寫質(zhì)量體體系文件件的文字字要求a）職職責(zé)分明明，語氣氣肯定（避免用用大致致上、基本本上、可能能、也許之類詞詞語）；b）結(jié)結(jié)構(gòu)清晰晰，文字字簡明；c）格格式統(tǒng)一一，文風(fēng)風(fēng)一致。95.文件件的通用用內(nèi)容a）編編號、名名稱；b）編編制、審審核、批批準(zhǔn)；c）生生效日期期；d）受受控狀

5、態(tài)態(tài)、受控控號；e）版版本號；f）頁頁碼，頁頁數(shù)；g）修修訂號。106.質(zhì)量手冊冊的編制制6.1質(zhì)量手冊冊的結(jié)構(gòu)構(gòu)（參考考）：封面公司的名名稱；手冊標(biāo)題題；文件編號號、手冊冊版本、受控章章及分發(fā)發(fā)號；起草人、批準(zhǔn)人人簽名、生效日日期；頒布令以簡練的的文字說說明本公公司質(zhì)量量手冊已已按選定定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)編制完完畢,并予以批批準(zhǔn)發(fā)布布和實施施。頒布布令必須須以公司司最高管管理者的的身份敘敘述,并予親筆筆手簽姓姓名、日日期。116.質(zhì)量手冊冊的編制制手冊說明明（適用用范圍）適用的產(chǎn)產(chǎn)品；生產(chǎn)該產(chǎn)產(chǎn)品的組組織領(lǐng)域域或區(qū)域域；手冊依據(jù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；手冊目錄錄列出手冊冊所含各各章節(jié)入入題目。修訂頁用修訂記記錄表

6、的的形式說說明手冊冊中各部部分的修修改情況況。126.質(zhì)量手冊冊的編制制定義部分分（如需需要）首先使使用國家家標(biāo)準(zhǔn)中中的術(shù)語語定義；對特有有術(shù)語和和概念進進行定義義。組織概況況（前言言頁）公司名名稱，主主要產(chǎn)品品；業(yè)務(wù)情情況、主主要背景景、歷史史和規(guī)模模等；地點及及通訊方方法。組織結(jié)結(jié)構(gòu)圖136.質(zhì)量手冊冊的編制制組織的質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)組織的的質(zhì)量方方針與質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；最高領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)簽名名。支持性資資料附錄錄如:程序序文件一一覽表其編號方方式為附附錄A、附錄B,以此此順延。146.質(zhì)量手冊冊的編制制質(zhì)量體系系要素描描述質(zhì)量體體系要素素描述的的原則；a.符合合所選定定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求；b.符合合

7、實際運運作的需需要。c.職責(zé)責(zé)落實d.滿足足相關(guān)法法規(guī)要求求、合同同要求。156.質(zhì)量手冊冊的編制制質(zhì)量體系系要素描描述各章章的結(jié)構(gòu)構(gòu)和內(nèi)容容目 的闡明實施施要素要要求的目目的。適用范圍圍闡明明實施要要素要求求適用的的活動。職責(zé)闡闡明實施施要素要要求過程程中所涉涉及到的的部門或或人員的的責(zé)任。實施概要要闡明明實施要要素要求求的全部部活動原原則和要要求。相關(guān)文件件列出實施施要素要要求所需需的各類類文件。包括:程序文件件、作業(yè)業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；167.程序文件件的編制制7.1 程序序文件描描述的內(nèi)內(nèi)容往往包括括5W1H：開開展活動動的目的的（Why）、范圍；做什么（What）、何時

8、（When）何何地（Where）誰誰（Who）來來做；應(yīng)采用什什么材料料、設(shè)備備和文件件，如何何對活動動進行控控制和記記錄（How）等。177.程序文件件的編制制7.2.程序文件件結(jié)構(gòu)（參考）：-封面面-正文文部分：-1.目的的-2.范圍圍-3.職責(zé)責(zé)-4.程序序內(nèi)容-5.質(zhì)量量記錄-6.支持持性文件件-7.附錄錄。187.程序文件件的編制制7.3 程序序文件內(nèi)內(nèi)容概述述封面：程程序文件件封面格格式類同同質(zhì)量手手冊。正文：-目目的：說說明為什什么開展展該項活活動。-范范圍：說說明活動動涉及的的（產(chǎn)品品、項目目、過程程、活動動）范圍圍。-職職責(zé)：說說明活動動的管理理和執(zhí)行行、驗證證人員的的職責(zé)。

9、-程程序內(nèi)容容：詳細(xì)細(xì)闡述活活動開展展的內(nèi)容容及要求求。-支支持性文文件：列列出支持持本程序序的第三三層文件件。-質(zhì)質(zhì)量記錄錄：列出出活動用用到或產(chǎn)產(chǎn)生的記記錄。-附附錄：本本程序文文件涉及及之附錄錄均放于于此，其其編號方方式為附附錄A、附錄B，以此此順延。197.程序文件件的編制制7.4 ISO9001:2000明確確要求的的程序文文件:文件控制制程序質(zhì)量記錄錄控制程程序內(nèi)審控制制程序不合品控控制程序序糾正措施施控制程程序預(yù)防措施施控制程程序TS16949：2002要要求：培訓(xùn)管理理程序207.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例內(nèi)部質(zhì)量量審核控控制程序序1.目的的通過實施施內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量

10、審核核來確認(rèn)認(rèn)質(zhì)量體體系的符符合性和和有效性性，以便便持續(xù)改改進體系系。2.適用用范圍適用于本本公司質(zhì)質(zhì)量體系系所覆蓋蓋的所有有部門工工作審核核。3.職責(zé)責(zé)3.1管管理者代代表負(fù)責(zé)責(zé)策劃內(nèi)內(nèi)審活動動并任命命審核組組長3.2審審核組長長負(fù)責(zé)制制定內(nèi)部部質(zhì)量審審核計劃劃并負(fù)責(zé)責(zé)組織相相關(guān)人員員組成審審核小組組實施審審核活動動。3.3各各部門負(fù)負(fù)責(zé)配合合審核小小組對本本部門質(zhì)質(zhì)量活動動進行審核217.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.工作作程序4.1內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核活動是是本企業(yè)業(yè)一項定定期舉行行的、正正式的質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核活動動，每年年舉行兩兩次，上上下半年年各一次次。管理理者

11、代表表可視下下列情況況增加審審核次數(shù)數(shù)：質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)變變更管理機構(gòu)構(gòu)變更客戶有較較嚴(yán)重投投訴質(zhì)量體系系運作中中有較嚴(yán)嚴(yán)重的異異常情況況4.2審審核對對象為本本公司質(zhì)質(zhì)量體系系所覆蓋蓋的所有有部門，審核小小組成員員由內(nèi)部部質(zhì)量審審核培訓(xùn)訓(xùn)合格取取得資格格的人員員組成，審核員員與被審審核的質(zhì)質(zhì)量活動動不得有有直接的的責(zé)任關(guān)關(guān)系。227.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.3審審核前準(zhǔn)準(zhǔn)備4.3.1管理理者代表表策劃內(nèi)內(nèi)審時機機，任命命審核組組長組織織內(nèi)審組組實施審審核活動動。4.3.2審核核小組責(zé)責(zé)在審核核之前一一個月提提出內(nèi)部部質(zhì)量審審核計劃劃報管理理者代表表審批。獲得批批準(zhǔn)

12、后，審核組組在審核核前兩周周將審核核計劃正正式遞交交有關(guān)部部門準(zhǔn)備備。4.3.3審核核組根據(jù)據(jù)審核計計劃制定定檢查清清單，必必要時對對體系文文件進行行審核。237.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.4審審核實施施4.4.1首次次會議:現(xiàn)場審核核活動開開始前由由審核組組與各相相關(guān)部門門主管開開一個簡簡短的見見面會，對本次次審核的的事項進進行交代代和再次次確認(rèn)。4.4.2現(xiàn)場場審核4.4.2.1現(xiàn)場審審核應(yīng)在在被審核核部門負(fù)負(fù)責(zé)人在在場情況況下進行行，審核核應(yīng)盡可可能不影影響被審審核部門門工作的的原則進進行。4.4.2.2審核員員通過提提問、觀觀察、抽抽查記錄錄、檢查查或檢測測產(chǎn)品等等

13、方法對對體系以以下述規(guī)規(guī)則判斷斷不符合合項：A：嚴(yán)重重不符合合項質(zhì)量活活動嚴(yán)重重不符合合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要要求或可可能導(dǎo)致致系統(tǒng)失失效。B：輕微微不符合合項與質(zhì)量量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求輕微不不符合。C：觀察察項程序文文件實施施沒能取取得預(yù)期期效果和和需引起起注意的的某項活活動。4.4.2.3現(xiàn)場審審核結(jié)束束后審核核組開一一個小結(jié)結(jié)會對審審核情況況進行交交流和匯匯總。247.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.5末末次會議議：現(xiàn)場審核核結(jié)束，審核組組長負(fù)責(zé)責(zé)召集審審核組成成員及被被審核部部門負(fù)責(zé)責(zé)人召開開審核末末次會議議。a.審核核組長報報告本次次審核情情況；b.被審審核部門門

14、確認(rèn)不不符合項項及觀察察項c.雙方方確認(rèn)糾糾正不符符合項所所需的時時間。257.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例4.6實實施糾正正及跟蹤蹤驗證4.6.1不不符合項項報告中所指指出的存存在問題題，由責(zé)責(zé)任部門門主管負(fù)負(fù)責(zé)依據(jù)據(jù)糾正正和預(yù)防防措施控控制程序序組織織制定相相應(yīng)糾正正和預(yù)防防措施并并記入不符合合項報告告中。4.6.2審核核組成員員按期對對糾正措措施的實實施情況況跟蹤驗驗證其有有效性。發(fā)現(xiàn)問問題應(yīng)及及時與部部門主管管進行溝溝通處理理。4.6.3跟蹤蹤驗證結(jié)結(jié)束后，審核組組組長整整理資料料完成內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核報告，審核核報告應(yīng)應(yīng)包括完完整的不符合合項報告告和觀察項項報告記錄。并將

15、其其提交給給管理者者代表審審批。4.6.4審批批后，審審核組長長將本次次內(nèi)審的的所有文文件、資資料匯總總交文控控室存檔檔。267.程序文件件的編制制7.5 程序序文件示示例5.相關(guān)文件件5.1糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程程序6.質(zhì)量記錄錄6.1內(nèi)部質(zhì)量量審核計計劃6.2內(nèi)部質(zhì)量量審核報報告6.3不符合項項報告6.4觀察項報報告6.5內(nèi)審核查查表6.6不符合項項分布表表6.7會議簽到到表278.第三層文文件的編編制要求求8.1應(yīng)符合“三”、“四”、“五五”條款款要要求；8.2正文格式式隨文件件性質(zhì)不不同而采采用不同同格式?？尚袝r時，可適適當(dāng)參考考程序文文件格式式；8.3例子:倉庫管管理規(guī)定定。倉庫是

16、本本公司物物料管理理部門，負(fù)責(zé)生生產(chǎn)原料料及輔料料貯存，防護及及收發(fā)。為進一一步明確確倉管人人員的職職責(zé)，權(quán)權(quán)限，特特制定本本規(guī)定，希倉管管人員及及相關(guān)人人員共同同遵守。288.第三層文文件的編編制要求求一收收發(fā)及收收貨程序序（1）倉倉管人人員依據(jù)據(jù)來料貨貨單收貨貨，點清清來料數(shù)數(shù)量，型型號，規(guī)規(guī)格，核核對是否否與貨單單相符無無誤后簽簽名入倉倉，并開開具收貨貨報告單單，登記記入帳。（2）倉倉管人人員如發(fā)發(fā)現(xiàn)來料料淋濕，色差，抽紗，破洞，經(jīng)緯不不符，布布料有污污跡，應(yīng)應(yīng)立即報報告廠長長處理。二原原料及輔輔料歸類類存放，防護（1）布布料應(yīng)應(yīng)明確布布料型號號，布種種并分別別存放。（2）輔輔料按按其種

17、類類分類放放置。（3）需需避免免受雨淋淋，日灑灑，防潮潮濕，防防蟲鼠害害。（4）原原材料料存放要要嚴(yán)格分分區(qū)域，標(biāo)識清清楚。（5）檢檢驗后后不合格格品應(yīng)放放在不合合格區(qū)，進行分分類存放放。（6）倉倉庫場場地應(yīng)定定時搞好好環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生。298.第三層文文件的編編制要求求三物物料的標(biāo)標(biāo)識（1）倉倉管人人員應(yīng)對對不同品品種的布布料及輔輔料做標(biāo)標(biāo)識，標(biāo)標(biāo)明其名名稱，日日期，產(chǎn)產(chǎn)地，規(guī)規(guī)格，縮縮水率。（2）標(biāo)標(biāo)識應(yīng)應(yīng)保管好好，避免免遺失破破損。四發(fā)發(fā)料程序序倉庫人員員應(yīng)根據(jù)據(jù)定單跟跟辦房制制單，裁裁床單開開具的領(lǐng)領(lǐng)料單中中的品種種，品名名及數(shù)量量發(fā)貨，同時加加以復(fù)核核并在單單上簽名名，并要要求領(lǐng)料料人員簽

18、簽名。五材材料庫存存盤點及及報表每月月底底倉庫人人員對庫庫存布料料，輔料料進行盤盤點，并并根據(jù)本本月收，發(fā)，存存數(shù)據(jù)填填寫月報報表，交交由公司司財務(wù)部部。六.必必須做好好安全預(yù)預(yù)防措施施，做好好三防工工作，防防火，防防盜，防防濕，確確保倉庫庫安全。309.質(zhì)量記錄錄表格9.1對對標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)提到的的21處處記錄要要評審是是否必須須采用；9.2表表格應(yīng)應(yīng)規(guī)范,統(tǒng)一風(fēng)風(fēng)格9.3表表格內(nèi)內(nèi)容應(yīng)充充實,填填寫的內(nèi)內(nèi)容有針針對性3110.質(zhì)量體系系文件的的編號（示例）10.1 體系系文件根根據(jù)發(fā)放放分?jǐn)?shù)進進行編號號分發(fā)號:在受控控章里標(biāo)標(biāo)注分發(fā)發(fā)序號，用01、02、標(biāo)注，并在文文件分發(fā)發(fā)記錄中中記錄。10.2

19、 修改改狀態(tài)“修改次次數(shù)/版版本號”,其中：版版本號用用“A、B、C.”表示示，修改改次數(shù)用用“09”表表示，如如1/A表示為為A版第第一次修修訂。修修改到第第10次次時換版版（有重重大修改改可提前前換版）3211.文件修改改案例部分職責(zé)責(zé)沒有描描述沒有有責(zé)任人人，職責(zé)責(zé)中提到到在程序序中應(yīng)有有描述，職責(zé)應(yīng)應(yīng)能與程程序相統(tǒng)統(tǒng)一；同一件事事不能由由多個崗崗位負(fù)責(zé)責(zé)，能落落實到崗崗位的要要落實到到崗位；維修人員員在修理理中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新的故故障時，應(yīng)報給給業(yè)務(wù)接接待及時時與顧客客取得聯(lián)聯(lián)系（如如聯(lián)系不不上時車車間如何何做？）注意意邏輯，先檢驗驗后洗車車還是先先洗車后后檢驗；電話營銷銷員在車車輛交付付顧客

20、三三個工作作日內(nèi)需需與顧客客聯(lián)系，確認(rèn)顧顧客是否否對服務(wù)務(wù)滿意，如有反反饋應(yīng)記記錄清楚楚并通知知相關(guān)人人員（如如顧客不不滿意時時信息如如何傳遞遞、如何何跟蹤、如何回回復(fù)顧客客）車間(能能具體到到崗位則則到崗位位)負(fù)責(zé)責(zé)車輛維維修準(zhǔn)備備和管理理。3311.文件修改改案例銷售經(jīng)理理、車輛輛訂購員員負(fù)責(zé)整整車的檢檢驗。（是否兩兩個角色色同時進進行）當(dāng)整車不不合格時時，由檢檢驗人員員在上汽汽大眾車車輛倉儲儲中心當(dāng)當(dāng)場（當(dāng)當(dāng)提回公公司如何何處理？）辦理理退換。本公司對對不合格格配件（附件）、整車車不作讓讓步接收收、使用用和銷售售。（對對隨后不不合格信信息傳遞遞處理如如何）班組長對對維修車車輛本工工種完工工項目進進行互檢檢，合格格后簽名名，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)有不不合格時時，不再再轉(zhuǎn)入下下道工序序，立即即責(zé)令責(zé)責(zé)任人當(dāng)當(dāng)時進行行返工，并（由由誰）重重新檢驗驗至合格格。（記記錄的要要求）對于反復(fù)復(fù)出現(xiàn)（如何界界定）的的不合格格，質(zhì)量量檢驗員員應(yīng)會同同服務(wù)經(jīng)經(jīng)理、車車間主任任或配件件經(jīng)理或或銷售經(jīng)經(jīng)理及相相關(guān)責(zé)任任人共同同分析不