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1、醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)療技術(shù)管理編制僅供參考審核批準生效日期地址: 電話:傳真: 郵編:醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范要求,符合醫(yī)院診療科目范圍,符合醫(yī)學(xué)倫理原則,技術(shù)應(yīng)用安全、有效。C: = 1 * GB2 有指定部門負責醫(yī)療技術(shù)管理工作,有統(tǒng)一的審批、管理流程; = 2 * GB2 有禁用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)制度與程序; = 3 * GB2 有醫(yī)學(xué)倫理審核的回避程序; = 4 * GB2 倫理委員會討論“結(jié)論”記載入相關(guān)病歷。B:管理人員和醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療技術(shù)管理要求。A: = 1 * GB2 有完整的管理
2、資料,無違法違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的記錄; = 2 * GB2 醫(yī)院開展的醫(yī)療技術(shù)經(jīng)過倫理委員會討論通過,無違規(guī)擅自開展醫(yī)療技術(shù)案例。2醫(yī)療技術(shù)管理符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定,不應(yīng)用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。建立醫(yī)療技術(shù)目錄,并根據(jù)醫(yī)院開展醫(yī)療技術(shù)狀況實行動態(tài)管理、分級分類管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度,臨床應(yīng)用新技術(shù)應(yīng)按規(guī)定報批。C: = 1 * GB2 有醫(yī)療技術(shù)管理制度; = 2 * GB2 落實一、二類醫(yī)療技術(shù)管理,實行分級分類管理; = 3 * GB2 開展三類技術(shù)和高風(fēng)險技術(shù)具有生行政部門批準文件; = 4 * GB2 每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門提交二、三類醫(yī)療技
3、術(shù)臨床應(yīng)用情況報告; = 5 * GB2 有近三年已經(jīng)廢止和淘汰技術(shù)的清單明示。B: = 1 * GB2 有醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分類目錄,包括高風(fēng)險診療技術(shù)目錄; = 2 * GB2 有醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用追蹤管理,重點是高風(fēng)險技術(shù)項目; = 3 * GB2 有完整的醫(yī)療技術(shù)管理檔案資料。A:職能部門有監(jiān)管,根據(jù)監(jiān)管結(jié)果的評價,對醫(yī)療技術(shù)分級、準入、中止有動態(tài)管理。3.有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制和醫(yī)療技術(shù)損害處臵預(yù)案,并組織實施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險。C: = 1 * GB2 有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險處臵與損害處臵預(yù)案; = 2 * GB2
4、有可能影響到醫(yī)療質(zhì)量和安全的條件(如技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施)變異時,有中止實施診療技術(shù)的相關(guān)規(guī)定; = 3 * GB2 有新技術(shù)、新項目準入管理制度,包括立項、論證、審批等管理程序; = 4 * GB2 申請診療新技術(shù)準入,應(yīng)有保障患者安全措施和風(fēng)險處臵預(yù)案。B: = 1 * GB2 對新技術(shù)、新項目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性進行全程追蹤管理與隨訪評價; = 2 * GB2 職能部門有完整的新技術(shù)檔案資料,包括項目階段總結(jié)與監(jiān)管資料。A: = 1 * GB2 有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制; = 2 * GB2 職能部門對新技術(shù)、新項目有監(jiān)管,根據(jù)監(jiān)管評價,實施動態(tài)管理,確定新技術(shù)中止或轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)。4
5、.開展科研項目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則,按規(guī)定審批。在科研過程中實行全程質(zhì)量管理,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),簽署知情同意書,保護患者安全。C: = 1 * GB2 有臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度與審批程序; = 2 * GB2 臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)有充分的可行性與安全性論證、保障患者安全的措施和風(fēng)險處臵預(yù)案;A:臨床科研項目有全程追蹤、階段總結(jié)和結(jié)題的效果評價,用以改進管理工作,有完整的檔案資料。 5.對實施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實行“分級管理”和“準入制”,定期進行技術(shù)能力評價與“再授權(quán)”機制。C: = 1 * GB2 有實施手術(shù)、麻醉、介入、腔鏡診療等有創(chuàng)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實行授權(quán)的管理制度與審批程序; = 2 * GB2 有需要授權(quán)許可的高風(fēng)險診療技術(shù)項目的目錄; = 3 * GB2 有資格許可授權(quán)診療項目的考評與復(fù)評標準; = 4 * GB2 有復(fù)評和取消、降低操作權(quán)利的相關(guān)規(guī)定。B:職能部門的監(jiān)管記錄。A: = 1 * G
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