“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考核試題(馮)

“實(shí)施潔廚亮灶，治理餐桌污染“實(shí)施潔廚亮灶，治理餐桌污染”示范單位遴選管理辦法頁腳內(nèi)容頁腳內(nèi)容PAGE9“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考核試題電網(wǎng)技術(shù)中心 光纜實(shí)驗(yàn)室 馮學(xué)斌（2006.9）1ISO9000體系認(rèn)證是什么關(guān)系？答：1）依據(jù)：我所組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的依據(jù)是（5《檢測(cè)和校idtISO/IEC/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》中規(guī)定的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室全部管理體系要求。2）（5tC17025：與其相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)名稱：ISO9000體系認(rèn)證代號(hào)：ISO900120003）與ISO9000關(guān)系：A、本準(zhǔn)則包含了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提ISO9001中與實(shí)驗(yàn)ISO9001運(yùn)作的。BISO9001ISO9001要求。2、我所實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)符合那些法律規(guī)定？答：應(yīng)符合：CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（idtISO/IEC17025：2005）《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）333；《國家產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可細(xì)則（國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒布指南》GB/T19023-2003idtISO/TR10013：2001。3答1）不通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能開展檢驗(yàn)、測(cè)試活動(dòng)。（2）認(rèn)可后檢測(cè)活動(dòng)必須執(zhí)行質(zhì)量體系文件的有關(guān)要求，檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，質(zhì)量管理有章可循，服務(wù)水平顯著提高。4法的有效性？怎樣確認(rèn)試驗(yàn)/檢測(cè)方法有效？（1）取決于：實(shí)驗(yàn)室的資源配置及對(duì)資源進(jìn)行利用的組織結(jié)構(gòu)，工作程序等?？抠|(zhì)量體系的有效運(yùn)行，靠對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的監(jiān)督、審核來保證。檢測(cè)方法符合認(rèn)可能力（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）的狀態(tài)。可進(jìn)行方法有效性的定期評(píng)審，或采用內(nèi)部質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等能力驗(yàn)證活動(dòng)來確認(rèn)。5、簡述我所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系各層次文件的編號(hào)規(guī)則、內(nèi)容及其相互關(guān)系。答：我所質(zhì)量體系文件共分為四個(gè)層次，即：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)SPEPCRI－AXX－XX/XXXX所標(biāo)手冊(cè)要素版號(hào)年號(hào)程序：SPEPCRI－B－XX所標(biāo) 程序序列號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書：SPEPCRI－C－X－XX－XX/XXXX所標(biāo)指導(dǎo)書序列號(hào)版號(hào)年號(hào)部門代號(hào)記錄/計(jì)劃：SPEPCRI－P－X－XX－XXXX－XX所標(biāo) 部門序號(hào)項(xiàng)目號(hào)流水記錄/計(jì)劃手冊(cè)為綱領(lǐng)性文件，程序，作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件，質(zhì)量記錄/計(jì)劃是證實(shí)監(jiān)督性文件。6、描述我所的檢驗(yàn)工作流程，本人的工作崗位在流程中的位置。答：（1）本所檢驗(yàn)工作流程滿足質(zhì)量手冊(cè)附錄：檢驗(yàn)流程圖的要求。簡述為：客戶——綜合管理部

合同評(píng)審、簽定檢測(cè)部檢測(cè) 客戶技術(shù)管理層 報(bào)告（2）本人為檢驗(yàn)員，在檢測(cè)部的檢測(cè)活動(dòng)中執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)。7監(jiān)督環(huán)節(jié)是什么？答：崗位：檢驗(yàn)員。職責(zé)：1）參加技術(shù)培訓(xùn)；嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書開展檢驗(yàn)活動(dòng)，主動(dòng)接受監(jiān)督員的監(jiān)督和指導(dǎo)；認(rèn)真填寫原始記錄；認(rèn)真做好儀器設(shè)備的維護(hù)和運(yùn)行檢查；按要求開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)；參加檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之間的能力驗(yàn)證和比對(duì)；參與消耗品的驗(yàn)收；開展必須自校儀器設(shè)備的自校；接受內(nèi)部質(zhì)量體系的審核；參與分包檢驗(yàn)及抱怨的調(diào)查與處理。做好儀器設(shè)備使用時(shí)地各種記錄。本崗位的外部監(jiān)督是內(nèi)審和檢測(cè)部主任的工作監(jiān)督以及管理評(píng)審。8授權(quán)簽字人是誰？他們之間的工作關(guān)系是什么？答：最高管理者：張嗣興；最高管理者代表：楊建平；技術(shù)負(fù)責(zé)人：李正；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：程永鋒；魯先龍、包樂慶。他們之間的工作關(guān)系是領(lǐng)導(dǎo)和被領(lǐng)導(dǎo)的工作關(guān)系。9、在實(shí)際工作中或在質(zhì)量體系文件貫徹實(shí)施中，發(fā)現(xiàn)有些規(guī)定不合理或有缺陷，應(yīng)如何進(jìn)行調(diào)整？執(zhí)行哪些程序文件？手體系文件的修改和改版，并重新宣貫，并監(jiān)督實(shí)施。應(yīng)執(zhí)行：SPEPCRI－B－01質(zhì)量體系文件控制和維護(hù)程序。10、程序？

在試驗(yàn)工作中，如遇到特殊情況無法按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)如何處置？執(zhí)行哪些答：有關(guān)人員應(yīng)將情況通報(bào)檢測(cè)部主任或技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行重新評(píng)審。確認(rèn)無法按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)通知客戶。并經(jīng)客戶同意后重新確定檢測(cè)方法，如采用實(shí)驗(yàn)室制定的方法或非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法等。執(zhí)行：SPEPCRI-B-17檢測(cè)方法的確認(rèn)程序。11、在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中有哪些環(huán)節(jié)需要經(jīng)過委托人確認(rèn)？如何保護(hù)委托人的商業(yè)秘密？答：樣品信息，檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，樣品的保密要求等需經(jīng)委托人確認(rèn)。對(duì)有保SPEPCRI-A01-02/20031.4.17SPEPCRI-B-03嚴(yán)格保密。12、或規(guī)定？

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)是否必須使用本所的測(cè)試儀器，質(zhì)量體系文件中對(duì)所使用的儀器設(shè)備有哪些要求答：否?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)過程中，若條件允許可租用第三方的設(shè)備或使用委托人的設(shè)備。租用設(shè)備確認(rèn)所使用的設(shè)備具備良好的工作狀態(tài)，否則不可使用。13、 檢驗(yàn)工作中應(yīng)如何做好對(duì)樣品的保護(hù)？檢驗(yàn)人員和樣品管理員之間的樣品交接程序與要求是什么？答：在鑒定檢測(cè)委托書（檢驗(yàn)合同）后樣品管理員應(yīng)與委托方進(jìn)行樣品交接。填寫有關(guān)表格如“來樣登記表”等。綜合管理部應(yīng)填寫“檢驗(yàn)委托書”時(shí)應(yīng)詳細(xì)詢問樣品的有關(guān)信息。特別是有無保密要求。樣品管理員應(yīng)按照委托書的相關(guān)信息和要求進(jìn)樣品管理。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或檢驗(yàn)員需到樣品管理員處領(lǐng)樣，并填寫“樣品發(fā)放登記表”，并接受樣品管理員的樣品管理要求。檢測(cè)完畢，檢驗(yàn)員應(yīng)將檢后樣品交還樣品管理員，由樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)檢后樣品的處置。樣品管理應(yīng)填寫“樣品處理登記表”。14、什么叫做不符合？在檢驗(yàn)中如果出現(xiàn)不符合，應(yīng)如何處置？處置程序是什么？答：所謂不符合是指：檢測(cè)工作偏離程序規(guī)定而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果發(fā)生差錯(cuò)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)；在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，既是對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處理，即：綜合管理部根據(jù)要求通知相關(guān)部門暫停檢測(cè)工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告；立即采取糾正措施，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；必要時(shí)通知客戶并取消工作，具體應(yīng)執(zhí)行：SPEPCR1-B-2815、 在程序文件中，對(duì)實(shí)驗(yàn)的原始記錄有哪些要求？如果發(fā)現(xiàn)記錄有誤應(yīng)如何更改？答：應(yīng)對(duì)原始記錄設(shè)計(jì)專門的記錄格式，原始記錄應(yīng)保留足夠的信息，所有原始記錄應(yīng)按規(guī)定的格式填寫，手寫時(shí)應(yīng)使用藍(lán)/黑色鋼筆或簽字筆，字跡要清晰，不得漏記。如遇有原始記錄填寫錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)采用杠改方式，并加蓋修改人的名章，在“杠改”紀(jì)錄的右上方填上正確的內(nèi)容。原始記錄應(yīng)妥善保存。16、 在作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件中對(duì)本崗位的試驗(yàn)環(huán)境有哪些具體要求？應(yīng)做好哪些記錄？答：應(yīng)當(dāng)無振動(dòng)干擾、無電磁波干擾、溫度變化小等。保證環(huán)境對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響量始終處于最小的程度。檢驗(yàn)員應(yīng)在檢驗(yàn)開始、檢驗(yàn)中間、檢驗(yàn)完成后檢查和記錄環(huán)境監(jiān)控參數(shù)、避免環(huán)境條件發(fā)生偏離后給檢定結(jié)果造成不良影響。17、 在檢測(cè)試驗(yàn)的過程中，安全控制包括那些因素？當(dāng)發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)如何處理？答：在檢測(cè)試驗(yàn)的過程中，安全控制的因素包括：用水、用電的控制；用火的控制；樣品防丟失的措施；易燃、易爆品的控制；毒品和腐蝕品的控制；搬運(yùn)吊裝運(yùn)輸?shù)目刂?；其他因素。?dāng)發(fā)生意外事故時(shí)，處理程序?yàn)椋褐I(lǐng)導(dǎo)做善后處理。