學(xué)如積薪 后來者居上

學(xué)如積薪后來者居上現(xiàn)任人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司知識產(chǎn)權(quán)中心主任的黃璐，已經(jīng)在業(yè)內(nèi)摸爬滾打了11個年頭。他擁有良好的醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)背景，并不斷在醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域刻苦鉆研深入學(xué)習(xí)。對于走上知識產(chǎn)權(quán)這條道路，他算是半路出家，但他通過后期的努力，把人福醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、保護(hù)和管理工作做的風(fēng)生水起，自己的綜合能力也得到極大的提升正可謂學(xué)如積薪，后來者居上。也正是因為他的不斷拼搏與努力，使得業(yè)界發(fā)現(xiàn)并認(rèn)識了他。在2016年第六屆中國國際知識產(chǎn)權(quán)新年論壇暨2016中國知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人年會上，我們認(rèn)識了黃璐。他專程從武漢趕來，參加“2015中國杰出知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人”頒獎典禮，這個獎給予在中國企業(yè)從事知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人極大的肯定，分量極重。2004年從武漢大學(xué)畢業(yè)后，黃璐順利地進(jìn)入了遠(yuǎn)大醫(yī)藥的藥物研究所從事化學(xué)藥物開發(fā)工作，源于對藥物研發(fā)工作需要，他開始接觸知識產(chǎn)權(quán)。而知識產(chǎn)權(quán)入門則起步于專利文獻(xiàn)閱讀，在前輩的引導(dǎo)下，他自學(xué)了專利法、實施細(xì)則以及審查指南等內(nèi)容，并在2005年開始學(xué)著撰寫發(fā)明專利申請文件。最初，他對專利還只限于興趣愛好，他的本職工作仍然是藥品研發(fā)與注冊申報、藥品工藝改進(jìn)等。一年多時間里，他在研發(fā)經(jīng)驗一點點積累的同時，專利相關(guān)法律知識的學(xué)習(xí)也不曾停止。他通過書本逐步豐富自己的理論知識，在研發(fā)工作中逐步積累實務(wù)經(jīng)驗，并積極參加省市舉辦的各種知識產(chǎn)權(quán)交流培訓(xùn)班，逐漸形成了自己的知識產(chǎn)權(quán)學(xué)習(xí)體系對專利撰寫及專利申請的全過程有了更深入的理解。2006年他從一個基本沒有受過知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)培訓(xùn)的研發(fā)人員，成長為企業(yè)的兼職專利專員。自2009年5月主持的氯吡格雷研發(fā)項目完成向CFDA注冊申報后，他完成了從科研人員向知識產(chǎn)權(quán)工作者的正式轉(zhuǎn)變，成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的一名專職專利管理人員，進(jìn)行企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)管理體系與制度建設(shè)、專利申請、專利挖掘與布局、以及新產(chǎn)品開發(fā)立項中的侵權(quán)判定、專利解讀等相關(guān)工作。雖然現(xiàn)在黃璐已經(jīng)不在實驗室一線進(jìn)行新藥研發(fā)工作，但是他每月都會去人福醫(yī)藥研究院的實驗室進(jìn)行新專利挖掘，針對不同的項目，與各所長或項目經(jīng)理進(jìn)行深入的技術(shù)交流，了解技術(shù)人員開展項目的最新進(jìn)展，以及時對創(chuàng)新研發(fā)成果進(jìn)行專利保護(hù)。他告訴記者，他很感謝那些年所做的藥品研發(fā)工作，正是這些研發(fā)經(jīng)歷，使得他現(xiàn)在的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作能夠順利開展，能熟練撰寫醫(yī)藥研發(fā)過程中的各種類型如化合物、衍生物、制備工藝、晶型、藥物制劑、組合物、用途、制藥裝置等專利，精通藥物的專利布局和專利組合策略、醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，熟悉項目開發(fā)、專利侵權(quán)判斷、許可談判等，同時可對集團(tuán)內(nèi)下屬企業(yè)及醫(yī)藥同行的專利保護(hù)提供有益的參考意見。在他看來，企業(yè)未來的核心競爭力就是知識產(chǎn)權(quán)，高質(zhì)量的專利技術(shù)，與高水平的技術(shù)創(chuàng)新是密不可分的。企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作不應(yīng)只是簡單地對專利、商標(biāo)等進(jìn)行日常管理，更應(yīng)該注重與一線技術(shù)人員的交流，以取長補(bǔ)短，對企業(yè)產(chǎn)品或方法進(jìn)行新專利申請、專利挖掘、專利布局與專利組合，企業(yè)也可以從一線技術(shù)人員中發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)專利人才，更好地促進(jìn)自身知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展。另外，黃璐根據(jù)他多年的從業(yè)經(jīng)驗，分享了生物醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)的特殊之處。首先，生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有非常鮮明的行業(yè)特色：制藥企業(yè)在進(jìn)行創(chuàng)新藥物的開發(fā)、以及對現(xiàn)有藥品二次開發(fā)中，需要高額的投入；當(dāng)前CFDA嚴(yán)格的藥品審評審批制度，使得醫(yī)藥領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻高；新藥的研發(fā)成功率低，投資風(fēng)險高；新產(chǎn)品的開發(fā)周期長，投資的回報不能立刻見效；而且由于藥品核心專利技術(shù)壟斷性強(qiáng)，對專利技術(shù)的依賴性高，使得醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)品更新難度增加。其次，從專利數(shù)量來看，與傳統(tǒng)的通訊、電子、機(jī)械制造等能產(chǎn)生大批量專利的領(lǐng)域相比，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利數(shù)量確實相對較少，但這也是由這個行業(yè)的特點決定的，因為醫(yī)藥專利更多依賴于實驗數(shù)據(jù)，其可推測性和可預(yù)測性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他學(xué)科。一個專利藥上市，如果原研制藥廠商能產(chǎn)生二十多項發(fā)明專利保護(hù)，已經(jīng)非?？捎^了。再次，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請，對專利質(zhì)量的要求更高于其他行業(yè)，若獲得授權(quán)保護(hù)，其保護(hù)力度大、規(guī)避難度大、許可談判難，而且專利維持的時間長，產(chǎn)出收益高，專利藥品的核心專利基本上都維持了20年，有的甚至在美國申請專利期延長。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，企業(yè)對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是貫穿于藥物研究與開發(fā)全過程中的。每一個重磅炸彈級新藥的推出都代表著有一張嚴(yán)密的藥物專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)在默默守護(hù)創(chuàng)造者的智慧結(jié)晶，創(chuàng)新者通過不斷推陳出新、持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與專利布局，牢牢把握了市場主動權(quán)，專利藥品上市后都是通過藥品專利的獨占來實現(xiàn)市場盈利的。我國目前生物醫(yī)藥品種較少，大部分都不具有自主知識產(chǎn)權(quán)，長期以來以仿制國外藥品為主。黃璐建議我國生物醫(yī)藥企業(yè)必須高度重視國內(nèi)外生物醫(yī)藥專利及相關(guān)法律法規(guī)的保護(hù)與研究利用、加強(qiáng)對專利信息的分析與利用。在進(jìn)行科研立項或自主研發(fā)時，通過對現(xiàn)有專利信息的分析利用，及時了解所屬領(lǐng)域或具體產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀，避免侵犯他人的在先權(quán)利，造成“無效”研發(fā)。技術(shù)人員在研制開發(fā)某一個新產(chǎn)品、或者進(jìn)行某一個工藝改進(jìn)過程中，專利人員應(yīng)實時跟進(jìn)該項目研發(fā)狀態(tài)，再依托專利人員的專業(yè)水平，適時進(jìn)行該項目的專利申請、專利保護(hù)與布局。專利審查意見返回后，要反饋到技術(shù)人員那里，專利人員和技術(shù)人員共同來討論對答復(fù)意見的建議，以保證專利的授權(quán)質(zhì)量。知識產(chǎn)權(quán)及專利儲備也是為公司的產(chǎn)品研發(fā)和國內(nèi)外市場保駕護(hù)航的重要保障，如人福醫(yī)藥現(xiàn)在已有10多個創(chuàng)新藥物的20多項PCT國際專利申請及數(shù)十個海外已授權(quán)專利，下一步在進(jìn)行國際化發(fā)展時，人福會根據(jù)創(chuàng)新藥物開發(fā)的進(jìn)度，利用海外專利布局，去尋求更多的海外合作機(jī)會。在黃璐11年的從業(yè)經(jīng)歷中，令他印象比較深刻的是當(dāng)年轟動一時的偉哥用途的中國專利無效案，即輝瑞公司1994年在中國申請的西地那非治療ED的新用途專利，在2001年9月授權(quán)后，國內(nèi)12家企業(yè)聯(lián)合上訴要求撤銷其專利權(quán)，該專利經(jīng)歷了一次無效后，北京中院和高院均判該專利有效。意味著國內(nèi)制藥企業(yè)在2014年5月13日該專利期前仍然不能生產(chǎn)銷售偉哥。這件事給了黃璐很大的啟示：一個好的藥品，其對應(yīng)的核心專利的質(zhì)量非常重要，一份高質(zhì)量的藥品專利，是經(jīng)受得住專利無效訴訟的，而且很難被競爭對手規(guī)避，只能苦等專利到期；對藥品的第二用途特征進(jìn)行開發(fā)并及時進(jìn)行全球的專利保護(hù)與布局，也是中國藥企快速發(fā)現(xiàn)新藥的有效途徑，也比較符合中國藥企當(dāng)前的新藥研發(fā)模式。在黃璐看來，要成為一名杰出的知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人，首先必須是一位既懂技術(shù)、又精法律、而且還會管理會運營的全方位、多樣性、復(fù)合型知識產(chǎn)權(quán)人才，這也是知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人需要具備的特質(zhì)。懂技術(shù)，可以為企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)活動進(jìn)行最合理的專利技術(shù)挖掘與專利布局、并可制定最佳的針對現(xiàn)有專利技術(shù)的風(fēng)險規(guī)避策略；懂法律，可最大化的運用知識產(chǎn)權(quán)法律體系，保障本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的合理權(quán)益；會管理會運營，是在做好本企業(yè)日常知識產(chǎn)權(quán)管理工作的同時，進(jìn)行企業(yè)的專利運營工作，讓專利無形資產(chǎn)為企業(yè)創(chuàng)造實實在在的市場價值。除此之外，知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人需要不斷學(xué)習(xí)，不斷用新領(lǐng)域的新知識充實自己。企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)，尤其是發(fā)明專利，是企業(yè)前沿技術(shù)的凝練，也是最體現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新水平的。知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人不能讓企業(yè)專利工作的推進(jìn)受制于自身技術(shù)水平，因而不斷拓寬知識面，更新自身的技術(shù)儲備是極有必要的。其次，注重工作經(jīng)驗的積累與沉淀也是必不可少的，在知識產(chǎn)權(quán)工作中，要勤于總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)、善于思考方方面面。除本職工作外，黃璐還擔(dān)任一些社會職務(wù)，先后入選武漢市知識產(chǎn)權(quán)專家?guī)欤?011）、全國專利信息師資人才（2014）全國知識產(chǎn)權(quán)高水平師資人才（2014）、全國百千萬知識產(chǎn)權(quán)人才工程百名高層次人才培養(yǎng)人選（2014）、湖北省知識產(chǎn)權(quán)人才庫專家（2015）、武漢市2015年度“黃鶴英才（科技）計劃”、第二批國家知識產(chǎn)權(quán)專家?guī)欤?016）等人才計劃，是目前湖北省內(nèi)工業(yè)企業(yè)中同時入選SIPO兩個國家級人才的唯一一人。2015年，他成為武漢大學(xué)的校外兼職碩導(dǎo)，有8個學(xué)時為研究生講授新藥研發(fā)與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)課程涉及藥物開發(fā)全過程的知識產(chǎn)權(quán)