質(zhì)量管理體系審核情景判斷和編寫不合格報(bào)告_第1頁
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文檔簡介

情景判斷和編寫不合格報(bào)告任務(wù)根據(jù)現(xiàn)場審核中所發(fā)現(xiàn)的信息,按GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)判定其符合性,并解釋理由如果需進(jìn)一步查證的,寫出下一步審核思路如果存在不合格,則寫出不合格報(bào)告要求判斷是否構(gòu)成不合格需要進(jìn)一步查證,請寫出下一步審核思路如果沒有不合格要說明理由如存在不合格,寫出不合格報(bào)告的事實(shí),不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi)容及不符合的性質(zhì)(嚴(yán)重程度)情景判斷斷和編寫寫不合格格報(bào)告1、ABC公司的質(zhì)質(zhì)量手冊冊中有一一份組織織機(jī)構(gòu)圖圖,圖中中顯示出出有一位位付總經(jīng)經(jīng)理是專專職負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量工工作的。。在現(xiàn)場場訪問質(zhì)質(zhì)量付總總經(jīng)理時(shí)時(shí),他說說自己除除了負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量控控制外,,還負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)視測測試設(shè)備備的管理理,同時(shí)時(shí)還負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的管理,,這些工工作在他他個(gè)人的的崗位職職責(zé)中都都有規(guī)定定。情景判斷斷和編寫寫不合格格報(bào)告2、審核核員在與與最高管管理者交交談時(shí)了了解到,,由于市市場開發(fā)發(fā)的需要要,最近近引進(jìn)了了全套美美國PI公司的數(shù)數(shù)控加工工設(shè)備和和技術(shù),,目前已已進(jìn)入安安裝,計(jì)計(jì)劃在三三個(gè)月內(nèi)內(nèi)投入生生產(chǎn),車車間的生生產(chǎn)線也也作了相相應(yīng)的調(diào)調(diào)整和更更新,此此外還準(zhǔn)準(zhǔn)備添置置一臺三三座標(biāo)測測量裝置置進(jìn)行測測量。審審核員對對總經(jīng)理理的介紹紹很感興興趣,接接著問總總經(jīng)理::由于數(shù)數(shù)控加工工新技術(shù)術(shù)對環(huán)境境的溫、、濕度提提出了更更高的要要求,是是否還要要考慮改改造車間間的恒溫溫和保濕濕系統(tǒng)以以及培訓(xùn)訓(xùn)操作和和檢測人人員?總總經(jīng)理說說;由于于資金和和時(shí)間有有限,顧顧客要求求很急,,只能先先投產(chǎn)再再說,新新設(shè)備新新技術(shù)的的應(yīng)用肯肯定會(huì)帶帶來不少少新的問問題,待待發(fā)現(xiàn)了了問題再再逐一解解決。情景判斷斷和編寫寫不合格格報(bào)告3、審核核員來到到了人力力資源部部,去看看了公司司人員檔檔案和資資料。公公司在冊冊人員的的人事資資料均進(jìn)進(jìn)入計(jì)算算機(jī)進(jìn)行行管理,,保存了了人員教教育、經(jīng)經(jīng)歷、職職稱、職職務(wù)、年年齡、培培訓(xùn)、資資格等資資料。審審核員注注意到在在人力資資源部部部長那兒兒另外還還保存了了一份外外來人員員名單,,此份名名單共列列出了10人。。部長介介紹,這這些人員員是為了了適應(yīng)外外貿(mào)產(chǎn)品品的需要要,向XX勞動(dòng)服務(wù)務(wù)公司簽簽訂的一一年勞務(wù)務(wù)合同,,是專門門為公司司包裝、、打包發(fā)發(fā)貨的操操作者,,由于這這些人員員是臨時(shí)時(shí)的,不不必支付付獎(jiǎng)金,,所以沒沒有必要要保存什什么培訓(xùn)訓(xùn)教育的的資料,,并未納納入本公公司的人人員的培培訓(xùn)和考考核中..。情景判斷斷和編寫寫不合格格報(bào)告4、公司司有很多多出口電電視機(jī)業(yè)業(yè)務(wù),客客戶在訂訂貨后經(jīng)經(jīng)常會(huì)要要求變更更對包裝裝的某些些要求。。在審核核銷售部部門時(shí),,看到了了很多要要求更改改的信函函,都已已整理歸歸檔。詢詢問這些些信息下下一步如如何處理理時(shí),銷銷售科長長說,通通常收函函的人根根據(jù)自己己的判斷斷把這些些信息用用電話通通知有關(guān)關(guān)的人,,然后將將信函交交給資料料員歸檔檔保管。。問是否否有問題題,他說說,好象象也沒出出過什么么大問題題,有時(shí)時(shí)漏掉一一些,他他們會(huì)打打電話來來問的,,用戶也也會(huì)經(jīng)常常自己來來盯的,,錯(cuò)不了了。5、審核核員來到到了生產(chǎn)產(chǎn)技術(shù)部部,了解解到Ⅱ型型VCD產(chǎn)品的控控制系統(tǒng)統(tǒng)的軟件件項(xiàng)目R90已外包給給AC公司進(jìn)行行設(shè)計(jì)開開發(fā),查查與AC公司簽訂訂的技術(shù)術(shù)協(xié)議中中,規(guī)定定了要求求的數(shù)據(jù)據(jù)和一些些專用的的信息及及規(guī)格說說明,未未見到產(chǎn)產(chǎn)品確認(rèn)認(rèn)的方法法或驗(yàn)收收的準(zhǔn)則則。審核核員問技技術(shù)部部部長:對對實(shí)現(xiàn)的的功能如如何驗(yàn)收收?技術(shù)術(shù)部部長長解釋說說:“為為了減少少本公司司產(chǎn)品開開發(fā)的周周期,將將一些軟軟件項(xiàng)目目委托給給專業(yè)軟軟件開發(fā)發(fā)的AC公司開發(fā)發(fā),而軟軟件產(chǎn)品品的驗(yàn)收收很難用用測試方方法進(jìn)行行,因此此在技術(shù)術(shù)協(xié)議中中無法寫寫清楚,,只有待待該產(chǎn)品品交付試試用后才才能最終終確定。?!睂徍撕藛T在電電腦網(wǎng)絡(luò)絡(luò)上證實(shí)實(shí),AC公司已列列入了合合格供方方的名錄錄。但在在質(zhì)量手手冊中未未見說明明對此類類外包過過程如何何實(shí)施控控制的要要求。6、審核核員在生生產(chǎn)車間間現(xiàn)場看看到:作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書W1751.4—2001文件中規(guī)規(guī)定,產(chǎn)產(chǎn)品裝配配時(shí)應(yīng)確確保環(huán)境境溫度20±3℃,相相對濕度度不大于于60%%,但審審核員未未找到溫溫、濕度度計(jì),當(dāng)當(dāng)然也沒沒有保存存溫、濕濕度的監(jiān)監(jiān)控記錄錄。車間間主任解解釋:““我公司司采用的的是中央央空調(diào),,在溫度度調(diào)控系系統(tǒng)中已已設(shè)定了了環(huán)境溫溫度的要要求,因因此溫度度是自動(dòng)動(dòng)調(diào)控的的,天氣氣潮濕時(shí)時(shí),我們們有去濕濕機(jī)除濕濕,從來來沒有發(fā)發(fā)生過因因溫、濕濕度不當(dāng)當(dāng)造成產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量事故””。由于于審核員員沒有取取得溫、、濕度控控制記錄錄,所以以也沒有有取得因因溫、濕濕度控制制不當(dāng)而而引起產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量變異或或變差的的客觀證證據(jù)。7、在測測量部門門,詢問問操作人人員,測測試不合合格的零零件將如如何處理理。操作作人員取取出了一一份不合合格品的的控制程程序WP-83(B),是2001年發(fā)發(fā)布的,,上面規(guī)規(guī)定了不不合格零零件的標(biāo)標(biāo)識、隔隔離和處處置方式式。審核核員在測測試室的的門兩側(cè)側(cè)發(fā)現(xiàn)兩兩個(gè)箱子子,里面面裝的都都是這種種零件,,但沒有有標(biāo)記。。問這些些零件是是否合格格的,操操作人員員答,左左側(cè)這個(gè)個(gè)箱子里里都是測測下來的的不合格格零件,,右側(cè)是是合格的的零件,,滿了會(huì)會(huì)有人取取走的。。8、在銷銷售部附附設(shè)的售售后服務(wù)務(wù)部,見見到一位位工程師師正在測測試顧客客送來返返修的空空調(diào)。審審核員問問他根據(jù)據(jù)什么要要求對這這些空調(diào)調(diào)作測試試,有沒沒有規(guī)程程?工程程師說,,這些空空調(diào)都是是常做的的老產(chǎn)品品,每個(gè)個(gè)人都知知道要測測哪些項(xiàng)項(xiàng)目,怎怎么測,,不用再再編規(guī)程程,我們們只是上上新產(chǎn)品品時(shí)有一一個(gè)測試試大綱。??戳艘灰幌聹y試試記錄,,發(fā)現(xiàn)各各個(gè)空調(diào)調(diào)所測試試的項(xiàng)目目不完全全一樣,,工程師師說,主主要是壞壞了修過過的要測測,原來來正常的的不一定定全部再再測。9、審核核員到供供應(yīng)部,,查集成成電路的的采購合合同,在在近半年年的采購購合同中中有1//2的合合同是與與A電子廠簽簽訂的,,在進(jìn)貨貨檢驗(yàn)記記錄中,,發(fā)現(xiàn)有有近40%的合合同交貨貨后因質(zhì)質(zhì)量不合合格而退退回A電子廠。。供應(yīng)部部長說::已對該該電子廠廠進(jìn)行過過質(zhì)保能能力調(diào)查查,由于于尚未找找到合適適的替代代廠家,,只好仍仍向該廠廠采購,,審核員員查看2000年12月對該該廠質(zhì)保保能力調(diào)調(diào)查表,,結(jié)論為為:待定定。半年年后再作作評估確確認(rèn),審審核日期期為2001年年8月。。10、審審核員來來到了一一車間,,車間規(guī)規(guī)定廢品品率不大大于1%%。審核核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)最近一一周廢品品率分別別為0..79%%、0..87%%、0..88%%、0..93%%、0..95%%。審核核員問::你們的的廢品率率已經(jīng)連連續(xù)5天天上升并并接近1%,對對此情況況車間采采取了什什么措施施?車間間主任說說:“是是嗎?有有這樣的的情況嗎嗎?不過過0.95%還還在指標(biāo)標(biāo)范圍內(nèi)內(nèi),問題題不大。?!本C合練習(xí)習(xí)根據(jù)審核核過程中中每一片片斷的事事實(shí)記錄錄,回答答以下問問題審核中是是否發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了不合合格項(xiàng)如果需要要進(jìn)一步步調(diào)查,,請給出出思路什么是不不合格的的客觀證證據(jù)每一片斷斷有多少少不合格格事實(shí)//或沒有有,其性性質(zhì)如何何要求對審核記記錄分組組討論,,確定存存在的不不合格事事實(shí),作作體系有有效性判判定分別編寫寫不合格格報(bào)告((每人1-2項(xiàng)項(xiàng))推薦一個(gè)個(gè)為組長長,寫出出審核報(bào)報(bào)告由組長主主持模擬擬的末次次會(huì)議1、按照照審核計(jì)計(jì)劃A首先來到到了產(chǎn)品品設(shè)計(jì)開開發(fā)部的的空調(diào)設(shè)設(shè)計(jì)室,,在了解解了部門門經(jīng)理如如何貫徹徹實(shí)施質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo),,以及設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃等,直直接來到到了正在在設(shè)計(jì)室室內(nèi)機(jī)外外殼注塑塑模具的的工程師師Y的設(shè)計(jì)桌桌前,審審核員注注意到模模具圖紙紙SEH--011已作了修修改,標(biāo)標(biāo)識為Rev..2.其中一處處是將內(nèi)內(nèi)腔R由5.0放大到到7.5mm。另一處是是將模具具材料65Mn改為CrsMo。審核員注注意到在在圖紙的的修改欄欄上有修修改.人人王英、、審核朱朱峰和批批準(zhǔn)人設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)部部長長陳祥芝芝的簽字字,在修修改處見見到了王王英的三三角印章章,修改改日期是是2001.1.28。設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)部部部長解解釋說::該模具具的修改改是生產(chǎn)產(chǎn)部提出出的,原原因是由由于模具具的使用用壽命太太短,經(jīng)經(jīng)研究認(rèn)認(rèn)為合理理便作了了修改,,并已分分發(fā)后執(zhí)執(zhí)行。設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)部部長長遞上了了一份設(shè)設(shè)計(jì)更改改申請單單和另一一份設(shè)計(jì)計(jì)更改通通知單。。A審核員注注意到更更改的理理由和簽簽名是完完整的。。2、A在部門經(jīng)經(jīng)理的陪陪同下來來到了產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)組,看看到已完完工的一一套為一一批豪華華游艇專專門配套套的空調(diào)調(diào)圖紙和和技術(shù)文文件,其其中有一一份油漆漆工藝規(guī)規(guī)范WI-15,上面寫明明用乳白白色漆,,但又發(fā)發(fā)現(xiàn)這一一項(xiàng)已經(jīng)經(jīng)修改成成乳黃漆漆,更改改手續(xù)齊齊全。A請經(jīng)理取取來了這這份訂貨貨合同的的副本((編號為為C-25),見合同附附件的技技術(shù)協(xié)議議上寫明明這批空空調(diào)外殼殼用乳白白色漆。。問為什什么要更更改,經(jīng)經(jīng)理說上上周乳白白漆的庫庫存已全全部用光光,近來來又進(jìn)不不到貨只只能用乳乳黃色代代替。,,A問這樣做做用戶同同意嗎,,經(jīng)理說說:“乳乳黃漆比比乳白漆漆價(jià)格貴貴,質(zhì)量量更好,,用戶不不會(huì)有意意見的,,只是顏顏色稍不不同而已已?!?、A又來到了了銷售部部,先了了解了銷銷售部門門的職責(zé)責(zé)及如何何與顧客客進(jìn)行溝溝通等情情況,又又了解了了銷售部部如何利利用顧客客滿意的的測量進(jìn)進(jìn)行持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的情況。??吹接杏信c產(chǎn)品品有關(guān)要要求評審審這一項(xiàng)項(xiàng),再要要求銷售售經(jīng)理介介紹他們們?nèi)绾螌Ξa(chǎn)品要要求做評評審的,,經(jīng)理說說家用電電器產(chǎn)品品大部分分是非合合同情況況,用戶戶不會(huì)有有特殊要要求,只只是按系系列規(guī)格格定貨而而已,所所以本公公司的程程序規(guī)定定只對那那些用戶戶有特殊殊技術(shù)要要求的合合同進(jìn)行行評審。。其它正正常銷售售合同,,一個(gè)月月可能就就有幾十十份,都都不需要要一一評評審的。。銷售經(jīng)經(jīng)理接著著遞上了了一疊產(chǎn)產(chǎn)品樣本本,并解解釋說::這些樣樣本在去去年年底底都經(jīng)過過了評審審。A又問,剛剛才在設(shè)設(shè)計(jì)部門門看到的的那個(gè)C-25合同算不不算特殊殊合同。。經(jīng)理說說這是一一個(gè)特殊殊合同,,因?yàn)榇嫌玫牡某叽缗c與一般正正常規(guī)格格不一樣樣,另外外要求做做鹽霧試試驗(yàn),我我們都作作了評審審。一邊邊說一邊邊找出了了合同C-25的評審記記錄。A看到了1月28日,由由銷售部部王部長長召開的的有關(guān)設(shè)設(shè)計(jì)、質(zhì)質(zhì)檢、質(zhì)質(zhì)保生產(chǎn)產(chǎn)及空調(diào)調(diào)分廠等等負(fù)責(zé)人人參加的的評審會(huì)會(huì)議記錄錄,其中中見到質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)部長在在評審會(huì)會(huì)上要求求:“請請?jiān)O(shè)計(jì)部部應(yīng)在2月28日前提提供鹽霧霧試驗(yàn)的的驗(yàn)收技技術(shù)要求求。A在評審記記錄上未未見到2月28日前設(shè)設(shè)計(jì)部是是否提供供了相應(yīng)應(yīng)的資料料。銷售售部王部部長說,,產(chǎn)品己己于4月月2閂交交貨,如如果有問問題質(zhì)量量檢驗(yàn)部部會(huì)找設(shè)設(shè)計(jì)部直直接聯(lián)系系的?!薄?、B由公司另另一位質(zhì)質(zhì)量工程程師陪同同來到供供應(yīng)部,,他不要要部門經(jīng)經(jīng)理介紹紹他們做做法,直直接要求求看合格格供應(yīng)商商的檔案案。經(jīng)理理取來了了一厚疊疊文件夾夾,每個(gè)個(gè)夾子里里是一個(gè)個(gè)合格供供應(yīng)商的的全部資資料。B抽了新安安塑料廠廠的夾子子,只見見到里面面有該廠廠法人營營業(yè)執(zhí)照照、經(jīng)營營范圍、、生產(chǎn)許許可證等等復(fù)印文文件和歷歷次進(jìn)貨貨檢驗(yàn)的的報(bào)告及及質(zhì)保部部門對該該廠提供供的原料料采購認(rèn)認(rèn)可的報(bào)報(bào)告,沒沒有見到到對該廠廠的質(zhì)量量保證能能力的現(xiàn)現(xiàn)場評價(jià)價(jià)報(bào)告。。B問為什么么,經(jīng)理理說這種種塑料原原料是出出口的,,新安廠廠只是把把它加工工成粒子子,沒有有性能變變化,該該廠又遠(yuǎn)遠(yuǎn)在山東東,也不不方便,,公司決決定這一一類廠只只將歷來來的檢驗(yàn)驗(yàn)記錄保保存當(dāng)作作檔案。。B又問及如如果急需需一些材材料,怎怎么辦??經(jīng)理說說一般電電話通知知合格供供方,要要求急送送一些過過來,反反正他們們都知道道的,如如果是新新材料,,沒有老老供應(yīng)商商,往往往在廣告告中找?guī)讕准野措婋娫捖?lián)系系,如果果價(jià)格、、時(shí)間都都談下來來就買了了。接著著取出一一份訂購購密封環(huán)環(huán)的訂單單,上面面注明電電話緊急急訂貨。。但他說說這些緊緊急采購購都是臨臨時(shí)由經(jīng)經(jīng)理決定定的,沒沒有什么么制度規(guī)規(guī)定。B問及是否否對合格格供方有有重新評評價(jià)的規(guī)規(guī)定,經(jīng)經(jīng)理回答答:我們們已建立立了合格格供方的的檔案,,如果供供應(yīng)廠商商出了質(zhì)質(zhì)量問題題,造成成了不良良的后果果,那么么質(zhì)量工工程師就就有權(quán)將將該合格格供方從從名錄中中取消5、B接著來到到空調(diào)分分廠,看看到正在在噴漆的的空調(diào)外外殼,問問工人如如何掌握握控制噴噴漆的顏顏色要求求,工人人說沒什什么控制制方法,,一般是是領(lǐng)一桶桶漆,用用完再換換領(lǐng)一桶桶,這是是大家都都知道的的,也用用不到再再寫文件件了??纯吹焦の晃贿吷戏欧胖?桶桶漆,其其中2桶桶已完,,2桶還還未開封封。工人人說4桶桶是一天天的用量量,一起起領(lǐng)出來來,一桶桶桶用。。再問他他噴漆質(zhì)質(zhì)量如何何評定,,工人說說一般都都有經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),允許許多少有有些疵點(diǎn)點(diǎn)。在噴噴漆小組組的一側(cè)側(cè)看到有有幾個(gè)架架子堆放放著一些些外殼,,工人說說這些都都是噴得得不好,,有厚薄薄不均引引起色差差及疵點(diǎn)點(diǎn)太多,,數(shù)量也也不算太太少。B向工人索索看了上上崗證書書,兩位位噴漆工工人均出出示了資資格證書書,編號號為084和088。。6、B審核員在在空調(diào)分分廠總裝裝車間的的分體空空調(diào)器室室外機(jī)裝裝配生產(chǎn)產(chǎn)線的制制冷劑充充灌工位位,審核核員詢問問對制冷冷劑的充充灌量是是如何控控制的,,操作工工人回答答:充灌灌量是根根據(jù)工藝藝文件要要求,由由車間工工藝員在在自動(dòng)充充灌機(jī)的的電腦控控制裝置置上設(shè)定定的,生生產(chǎn)中每每一小時(shí)時(shí)用專用用器具將將充灌的的制冷劑劑盛接稱稱量校核核一次。。充灌準(zhǔn)準(zhǔn)確度要要求±5g。審核員查查看用來來校核制制冷劑的的秤的最最小刻度度為10g時(shí)值上午午10點(diǎn)點(diǎn)半,審審核員見見校核記記錄的““11點(diǎn)點(diǎn)”時(shí)間間的相應(yīng)應(yīng)欄目內(nèi)內(nèi),填寫寫的充灌灌量數(shù)據(jù)據(jù)為1250g。7、審核核員A來到了質(zhì)質(zhì)量保證證部,要要求提供供2001年4月前已已交付的的KC-25-II空調(diào)的最最終檢驗(yàn)驗(yàn)記錄。。按檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范QCS--KC--752.1規(guī)定,該該空調(diào)的的電氣強(qiáng)強(qiáng)度應(yīng)≥≥1800V/秒絕緣((常態(tài)))≥2MΩ;能效比((Cop))≥52.7;;制冷量2500V/24n,噪音《45dB。在批號為為01405——01638中中,抽檢檢驗(yàn)記錄錄10份份,其中中發(fā)現(xiàn)2份各項(xiàng)項(xiàng)性能均均見不同同程度的的超標(biāo),,其中批批號為01409的絕絕緣電阻阻(常態(tài)態(tài))1..

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