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文檔簡介

表7合格供貨方檔案表編號:建檔日期:企業(yè)名名稱地址址郵編法定代表人人質(zhì)量負(fù)責(zé)人人電話營業(yè)執(zhí)執(zhí)照許可證生產(chǎn)(經(jīng)營營)范圍經(jīng)營方式年銷售售額質(zhì)量認(rèn)證情情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人人電話傳真E--maail主要產(chǎn)產(chǎn)品依法經(jīng)營狀狀況綜合合評價(jià)經(jīng)審核符合合規(guī)定,可可以列為為合格供供貨方。該供貨方企企業(yè)編碼碼為:主管負(fù)責(zé)人人:質(zhì)管員員:年月月日年月日日備注注表8藥藥品質(zhì)量量檔案表表編號:建建檔日期期:藥品通通用名稱稱品種類型商品名名稱規(guī)格劑型有效期儲存條件批準(zhǔn)文文號質(zhì)量認(rèn)證情情況生產(chǎn)企企業(yè)供貨聯(lián)系人人電話傳真真E--maail質(zhì)量狀狀況綜合合評價(jià)經(jīng)審核符合合規(guī)定,可可以列為為合格經(jīng)經(jīng)營品種種。該藥品品種種編碼為為:主管負(fù)責(zé)人人:質(zhì)管管員:年月月日年月月日備注注表9首營企企業(yè)審批批表編號:企業(yè)名稱郵編地址法定代表人人許可證證營業(yè)執(zhí)照質(zhì)量負(fù)責(zé)人人生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍經(jīng)營方式年銷銷售額額質(zhì)量認(rèn)證情況GSP電話話GMP業(yè)務(wù)聯(lián)系人人依法經(jīng)營狀狀況E--maail擬供品種業(yè)務(wù)部門意見業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人人:年年月日實(shí)地考察考察人:年年月日質(zhì)量審核意見見該首營企業(yè)業(yè)的企業(yè)業(yè)編碼為為:質(zhì)管員:年年月日審批意見經(jīng)審核符合合規(guī)定,可可以列為為合格供供貨方。主管負(fù)責(zé)人人:年月日日備注注填表人:注:材料附附后。表10首營營品種審審批表編號:藥品通通用名稱稱品種類別商品名稱規(guī)格生產(chǎn)單位裝箱規(guī)格批準(zhǔn)文號GMP有效期儲存條件出廠價(jià)零售價(jià)適應(yīng)癥供貨聯(lián)系人人電話傳真質(zhì)量狀況E---mmaill業(yè)務(wù)部門意見業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人人:年月日日財(cái)務(wù)部門意見財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人人;年月日日質(zhì)量部(員)意見見該首營品種種編碼為為:質(zhì)管員:年月日日綜合評價(jià)經(jīng)審核符合合規(guī)定,可可以列為為合格經(jīng)經(jīng)營品種種。主管負(fù)責(zé)人人:年年月日備注填表人:注:材料附附后。表12藥品拒收報(bào)告告單編號:通用名稱檢查驗(yàn)收人人商品名稱驗(yàn)收時(shí)間劑型單位位數(shù)量規(guī)格批號號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)質(zhì)量問題保管員:年月月日業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人:年月日日質(zhì)量管理部門意見負(fù)責(zé)人:年月日日表15解解除藥品品停售通通知單解除停售通通知單年月月日:如下藥品質(zhì)質(zhì)量復(fù)查查結(jié)果合合格,撤撤銷年第第號號“藥品停停售通知知單”,請恢恢復(fù)正常常出庫發(fā)發(fā)貨及銷銷售使用用,特此此通知。藥品通用名名稱規(guī)格格產(chǎn)品批號有有效期生產(chǎn)日期生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)經(jīng)手人復(fù)核核人停售原因質(zhì)量管理員員年月日日(一式三聯(lián)聯(lián):質(zhì)管管員、柜柜組、采采購各一一聯(lián))表14藥藥品停售售通知單單藥品停售通通知年月日日:以下藥品存存在質(zhì)量量疑問,請請即采取取有效措措施控制制,停止止銷售,等等待通知知。藥品通用名名稱規(guī)格格產(chǎn)品批號有有效期生產(chǎn)日期生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)經(jīng)手人復(fù)核核人停售原因質(zhì)量管理員員年月月日(一式三聯(lián)聯(lián):質(zhì)管管員、柜柜組、采采購各一一聯(lián))表16藥品品質(zhì)量處處理通知知單編號:購貨單位購貨日期及及憑證號號通用名稱商品名稱規(guī)格單位數(shù)量批號生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況經(jīng)辦人:年月月日質(zhì)管部門鑒定處理意見質(zhì)管員:年月月日處理情況業(yè)務(wù)部門::年年月日倉儲部門::年年月日表17不不合格藥藥品報(bào)告告表編號:通用名稱商品名稱劑型規(guī)格有效期至批準(zhǔn)文號產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格格數(shù)量量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格格原因因報(bào)告人:年年月日不合格格情況復(fù)查質(zhì)量員:年年月日質(zhì)管部門意見負(fù)責(zé)人:年年月日主管負(fù)責(zé)人人審批意見負(fù)責(zé)人:年月月日備注表19不不合格藥藥品報(bào)損損審批表表編號:報(bào)告告時(shí)間::年月月日通用名稱商品名稱批號規(guī)格有效期期劑型單價(jià)數(shù)量總額生產(chǎn)單位供貨企業(yè)不合格原因因:倉庫負(fù)責(zé)人人:保管管員:業(yè)務(wù)部門意意見:年月日質(zhì)管部門意意見:年月日財(cái)會部門意意見:年月日經(jīng)理審批意意見:年月日備注表20不合合格藥品品銷毀記記錄編號:銷毀藥品品品種數(shù)批次數(shù)總金額銷毀原因銷毀時(shí)間銷毀地點(diǎn)銷毀方式運(yùn)輸工具質(zhì)管部門審批意見簽字:年月月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見簽字:年月月日銷毀人簽字藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀人簽字字備注表25藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)檔案表表編號:建檔檔日期::通用名稱商品名稱批準(zhǔn)文號劑型型GMP認(rèn)證規(guī)格格生產(chǎn)企業(yè)包裝情情況內(nèi):性狀狀中:外:建檔目的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題摘要時(shí)間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題時(shí)間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題表27藥品陳陳列/儲儲存環(huán)境境溫濕度度監(jiān)測記記錄表貨區(qū):表號號:適宜宜溫度范范圍年月月日期上午下午記錄員庫內(nèi)溫度℃℃相對濕度%%調(diào)控措施采取措施后后庫內(nèi)溫度℃℃相對濕度%%調(diào)控措施采取措施后后溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031表28溫溫濕度調(diào)調(diào)控設(shè)施施設(shè)備使使用記錄錄編號:記錄人人:設(shè)備名稱設(shè)備

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