2022-2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考前模擬押題密卷一（有答案）試卷號(hào)3

2022-2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考前模擬押題密卷一（有答案）一.綜合考核題庫(kù)(共35題)1.在藥品經(jīng)營(yíng)中所指的非藥品包括（）（，難度：2）

A、保健食品

B、消毒用品

C、醫(yī)療器械

D、化妝品

E、嬰幼兒產(chǎn)品

正確答案:A,B,C,D2.GoodPharmacyPractice（難度：3）

正確答案:優(yōu)良藥房管理3.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。（難度：2）

正確答案:正確4.麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為一年（難度：2）

正確答案:正確5.從事藥品經(jīng)營(yíng)所應(yīng)配備的（）和人力資源的總和。（難度：2）

正確答案:設(shè)施設(shè)備6.Medicinesretailenterprises中文指（）（難度：2）

正確答案:藥品零售機(jī)構(gòu)7.實(shí)施GSP是國(guó)家藥品法規(guī)的強(qiáng)制要求（難度：3）

正確答案:正確8.拼箱發(fā)貨（難度：3）

正確答案:將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。9.甲類非處方藥的標(biāo)識(shí)為綠底白字（難度：2）

正確答案:錯(cuò)誤10.采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。（難度：2）

正確答案:正確11.庫(kù)內(nèi)溫度升高，相對(duì)濕度降低（難度：2）

正確答案:正確12.GSP對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的條件有（）（，難度：2）

A、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)

B、法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

D、包裝和標(biāo)識(shí)

E、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地

正確答案:A,B,C,D,E13.代理制（難度：3）

正確答案:經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自愿的基礎(chǔ)上，通過(guò)合同或契約的形式建立的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域，并由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一定區(qū)域內(nèi)實(shí)行壟斷或獨(dú)家經(jīng)營(yíng)，實(shí)現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，利益共享”的一種組織形式。14.首營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)中需要審核的資料有哪些？（難度：4)

正確答案:（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。15.編制藥品采購(gòu)計(jì)劃的輔助方法（，難度：3）

A、比例法

B、動(dòng)態(tài)法

C、定額法

D、比較法

E、加合法

正確答案:A,B,C,D16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)委托辦理的一種銷售業(yè)務(wù)售前，所有權(quán)為委托單位，售后（）（難度：4）

正確答案:結(jié)算17.下列屬于我國(guó)藥品監(jiān)督管理的有關(guān)制度是（）（，難度：2）

A、法制化的管理制度

B、藥品公告制度

C、藥品不良反應(yīng)制度

D、認(rèn)證合格企業(yè)的跟蹤檢查制度

E、行政處罰制度

正確答案:A,B,C,D,E18.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。（難度：2）

正確答案:正確19.采購(gòu)合同的內(nèi)容包括哪些？（難度：4)

正確答案:雙方名稱；藥品的品名；藥品的數(shù)量；藥品價(jià)格；質(zhì)量條款；交貨日期、方式與地點(diǎn)；結(jié)算方式20.一天中，最高氣溫出現(xiàn)在午后（）時(shí)左右，最低氣溫出現(xiàn)在（）前后（難度：2）

正確答案:2日出21.醫(yī)療器械“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；（難度：2）

正確答案:正確22.質(zhì)量管理體系包括（）（，難度：2）

A、組織

B、程序

C、過(guò)程

D、資源

E、管理

正確答案:A,B,C,D,E23.單糖漿具有吸濕性（難度：2）

正確答案:正確24.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）年（難度：3）

正確答案:125.(）反映了庫(kù)房高度或者荷重定額的利用程度（難度：3）

正確答案:單位面積可儲(chǔ)量26.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)不可以作為申請(qǐng)人。（難度：2）

正確答案:錯(cuò)誤27.藥品的（）是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。（難度：2）

正確答案:標(biāo)簽28.下列哪些是容易風(fēng)化的藥物（）（，難度：1）

A、磷酸可待因

B、硫酸阿托品

C、硫酸鈉

D、咖啡因

E、葡萄糖

正確答案:A,B,C,D29.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說(shuō)法正確的是（）（，難度：4）

A、直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收要求為中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上。

B、新版GSP中規(guī)定零售藥店法定代表需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格

C、零售藥店中從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

D、營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。

E、零售藥店處方審核員要求是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱。

正確答案:B,D,E30.最高溫度計(jì)的感應(yīng)材料為酒精（難度：2）

正確答案:錯(cuò)誤31.在零售藥店第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列（難度：2）

正確答案:正確32.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）

正確答案:正確33.零售藥店處方藥不得采用開(kāi)架