常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件

常黑臨床科研極計方索在開展臨床科研活動中,能否合理抉擇科學(xué)正確的設(shè)計方案是影響臨床科研成敗的關(guān)鍵所在。因此,我們必須學(xué)習(xí)、掌握和應(yīng)用臨床流行病學(xué)的方法,抉擇合理的研究設(shè)計方案,了解掌握臨床常用的各種科研設(shè)計方案的原理、特點、優(yōu)缺點及適用范圍,對于確保能夠高質(zhì)量地完成臨床科研工作具有重要意義。常黑臨床科研極計方索的床科研設(shè)計方索有以下幾種隨機對照試驗(RCD級設(shè)計方案前瞻性研究:交叉對照試驗前后對照研究二級設(shè)計方案隊列研究回顧性研究:病例對照研究描述性研究:橫斷面研究三級設(shè)計方案敘述性研究:病例分析1個案報告四級設(shè)計方案的床科研設(shè)計方索有以下幾種春冊的科研汲計方食有以下幾種前瞻性研究回顧性研究隨機對照試驗(RCT級方案交叉對照試驗病例對照研究—三級方案前-后對照研究二級方案隊列研究描述性研究敘述性研究病例分析橫斷面研究三級方案個案報告四級方案春冊的科研汲計方食有以下幾種隨機對照試驗(一)概述隨機對照試驗(randomizedcontroltrial,RCT是將符合要求的研究對象按隨機化的方法分為實驗組與對照組,然后實驗組給予欲評價的措施,對照組不給子欲評價的措施,在相同的實驗條件下,同步地進行研究和觀察試驗效應(yīng),并應(yīng)用客觀的效應(yīng)指標(biāo),對試驗結(jié)果進行測量和評價的一種試驗設(shè)計。隨機對照試驗既是一種臨床研究的最佳方法,也是評判一項臨床研究質(zhì)量好壞的金標(biāo)準(zhǔn),同時也是近幾十年來臨床研究的重要進展之一。隨機對照試驗隨機對照試驗在臨床科研方法的發(fā)展過程中,采用過各種有對照性的研究,例如歷史對照、非隨機化對照等等。但由于研究對象的病情、診治條件和標(biāo)準(zhǔn)、分配、分析和衡量的方法等等都不能做到一致,因而就不可避免地受到多種偏倚因素的干擾,易導(dǎo)致錯誤的結(jié)論。而RCT的精髓就在于盡可能地避免和消除一些人為的、已知的或未知的各類偏差因素的影響,使研究的結(jié)果更加符合客觀實際,獲得的研究結(jié)論具有良好的真實性,使有益、可信的防治措施引用于臨床實踐,能真正為病人帶來好處,而不致對患者造成危害。隨機對照試驗隨機對照試驗(二)試驗設(shè)計1、設(shè)計模式按事先規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)(入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)),選擇合格的研究對象,將研究對象按照隨機化的方法分為試驗組(又稱干預(yù)組和對照組,然后分別給予兩組不同的處理措施,在一致的條件和環(huán)境下,同步觀察試驗效應(yīng),并用客觀的標(biāo)準(zhǔn),對試驗結(jié)果進行科學(xué)的衡量和評價,并比較兩組療效的差異。隨機對照試驗隨機對照試驗?zāi)繕?biāo)人群合格研究對象隨機化分組實驗組對照組隨訪觀察隨訪觀察機對照試驗設(shè)計模式有效無效有效無效隨機對照試驗隨機對照試驗2統(tǒng)計分析方法1.定性資料分析:可根據(jù)資料特點及分析目的采用卡方檢驗、秩和檢驗等方法。2定量資料分析:呈正態(tài)分布可采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的形式描述,如果非正態(tài)分布可采用中位數(shù)及四分位數(shù)間距描述,統(tǒng)計分析可采用t檢驗、方差分析或秩和檢驗等方法進行比較。隨機對照試驗隨機對照試驗3、RCT設(shè)計的主要內(nèi)容和步驟(1)研究目的的確立(2)研究對象的選擇臨床試驗選擇的研究對象根據(jù)不同的研究目的而不同:①某種藥物或療法的療效評價:研究對象應(yīng)是患有某種疾病的病人②疫苗的效釆評價:研究對象應(yīng)是易感的健康人群;③驗證病因:研究對象應(yīng)是動物(施加病因因素)或高危人群(去除高危因素)。隨機對照試驗隨機對照試驗(3)樣本含量的確定(4)隨機化分組它可使每一個研究對象均有完全均等的機會分配到試驗組或?qū)φ战M,可使除研究因素以外的其他非研究因素在兩組間均衡,增強兩組的可比性,以避免各種偏倚的產(chǎn)生。(5)盲法設(shè)計(linddesign)盲法設(shè)計的目的是為了避免來自受試者及研究者任何一方產(chǎn)生的觀察偏倚。(6)觀察內(nèi)容①干預(yù)措施:試驗的干預(yù)措施要設(shè)計清楚。例如,試驗藥物的劑型、用量、用法、療程等等;在盲法試驗時,對照組使用的藥物或安慰劑,應(yīng)與試驗藥物在劑型、外觀、劑量、用法與療程上保持一致。在試驗中如果出現(xiàn)了藥物不良反應(yīng),應(yīng)規(guī)定是否減低劑量或停藥的明確指證。隨機對照試驗常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨床科研設(shè)計方案新版共74張課件常用臨