食品企業(yè)質量手冊

XX食品有限公司-QM2000-01受控編號質量手冊發(fā)布日期: 年 月 日 實施日期: 年 月 日批 準:審 核:編 制:主管部門:機要室目錄序號頁碼目錄2-40.0修訂履歷5-50.1手冊發(fā)布令6-60.2任命書7-70.3公司簡介8-80.4質量方針和質量目標9-91范圍10-101.1總則10-101.2應用10-101.3刪減說明10-102引用標準11-113術語和定義11-114質量管理體系要求12-124.1總要求12-134.2文件要求14-145管理職責和管理保證18-185.1管理承諾18-195.2以顧客關注焦點19-205.3質量方針20-205.4策劃21-215.5職責、權限與溝通23-235.6管理評審26-2626-2727-276資源管理28-286.1資源提供28-286.2人力資源29-296.3基礎設施及衛(wèi)生要求30-306.4工作環(huán)境31-317產品實現(xiàn)32-327.1產品實現(xiàn)及安全衛(wèi)生預防策劃32-337.2與顧客有關的過程33-337.3設計與開發(fā)7.4采購35-357.5生產提供及安全衛(wèi)生控制37-377.6監(jiān)視和測量裝置的控制40-418測量、分析和改進42-428.1總則42-428.2監(jiān)視和測量43-438.3不合格品控制及產品回收45-468.4數(shù)據分析46-478.5改進47-479手冊管理50-50附錄1公司質量管理組織結構圖附件2質量管理職能分配表0.0文件修訂履歷No

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主要修訂內容0.1質量手冊發(fā)布令0.2任命書 發(fā)布令為提高質量和食品安全衛(wèi)生管理水平，提供優(yōu)質安全衛(wèi)生的產品和茲任命 先生擔任 XX食品有限公司質量管理體系管理者代表和服務，滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司依據并整合 ISO9001：2000HACCP小組組長。管其主理要者職責代：表 任命書《質量管理體系—要求》建立質量管理體系，并編制本《質量手冊》現(xiàn)HACCP組長1) 確保按ISO9001：2000標準要求建立、實施和保持質量管理體系；予以批準頒布實施。2) 監(jiān)察并向總經理報告體系的運行情況并提出改進建議；0.3公司簡介0.4質量方針和質量目標范圍1.1總則

質量方針質量求嚴 工藝求精本公司依據ISO9001：服2000務求《質優(yōu)量管理體管系—理要求》實建立了 質量管理體系本《質量手冊》是根據并整合 ISO9001：2000《質量管理體系—要求》，結合本優(yōu)質安全衛(wèi)生是我們永恒的追求公司實際及行業(yè)特點編寫而成的， 適用于本公司的生產、經營和管理的需要。通過質我們要以優(yōu)質安全的產品，以最好的質量和安全衛(wèi)生的產品回報社量管理體系的有效實施，包括持續(xù)改進和預防不合格，達到向顧客證實公司有能力穩(wěn)會和廣大顧客對我們的關愛，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品和服務，達到顧客滿意。1本方針與公司宗旨相適應，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。本手冊適用于公司內部質量管理，同時也適用于向外部組織（第二方或第三方）2各部門應在此基礎上制定并落實相應的質量目標。提供信任和質量管理體系審核。本手冊內容包括：3各部門要將衛(wèi)生質量方針傳達到全體員工并使之理解和執(zhí)行。ISO9001：2000標準的全部要求；4公司應不斷地對衛(wèi)生質量方針進行適宜性評審，并適時修改。公司質量管理體系要求的所有程序文件或對其引用；質量目標c) 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。根據衛(wèi)生質量方針提供的目標框架，我們的質量目標為：1.2應用1顧客滿意率98%；本手冊適用于本公司產品質量的全過程管理，同時也適用于外部組織（如2設備設施衛(wèi)生達標率 98%；第三方認證機構）的質量管理體系審核。3出廠批合格率 100%；本手冊應用場所為 XX食品有限公司所有部門和現(xiàn)場。4按期交貨率100%； 本手冊充分考慮了質量管理八項原則，并在相關過程規(guī)定中予以規(guī)定。 當本索賠件數(shù)零件；手冊規(guī)定的過程沒有發(fā)生時，只能說明該過程活動暫時沒有發(fā)生，不等于過程員工安全事故件數(shù)零件。不存在，一旦發(fā)生該過程，各部門必須按手冊規(guī)定實施過程活動?？偨浝恚?.3 刪減說明年 月 日刪減并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任。引用標準2.1 ISO9000 ：2000質量管理體系—基礎和術語2.2 ISO9001 ：2000質量管理體系—要求2.3 ISO9004：2000質量管理體系—業(yè)績改進指南2.4 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》術語和定義本手冊和程序文件所用有關質量的術語和定義采用 IS09000：2000《質量管理體系-基礎和術語》的術語和定義。質量及HACCP管理體系4.1 總要求本公司按ISO9001：2000標準的要求建立了質量管理體系，并形成《質量手冊》 、程序文件和作業(yè)指導書等文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。根據XX食品有限公司產品生產、經營和管理等情況以過程方法模式識別管理體系所需過程包括一個直接過程，既產品實現(xiàn)和三個間接過程，即管理職責、資源管理、以及測量、分析和改進。直接過程和間接過程相互關聯(lián)并作用， 構成了質量管理體系運作的PDCA循環(huán)。如圖1食品有限公司產品實現(xiàn)過程：以顧客需求為輸入，以顧客滿意為輸出；具體為從顧客需求出發(fā)，經過過程策劃、與顧客有關的過程、生產和服務提供，以及監(jiān)視、測量和分析過程達到顧客滿意；本公司直接過程—產品實現(xiàn)過程順序和相互關系如圖2所示：產品實現(xiàn)過程的策劃（7.1）、與顧客有關的過程（7.2）、采購（7.4）、生產和服務提供（7.5）、以及監(jiān)視和測量裝置的控制（ 7.6）；過程的順序和相互作用的關系是相互交錯、相互關聯(lián)和相互影響。4.1.2XX食品有限公司產品實現(xiàn)過程圖（如圖2）：采購過程（7.4）測量、分析和改進（8）產品實現(xiàn)過程與顧客有關產品實現(xiàn)運顧客滿意顧客需求的策劃（7.1）的過程作（7.5）（7.2）監(jiān)測裝置的控制（7.6）圖2a）識別質量管理體系所需的過程及其在本公司的應用；b）確定這些過程的順序和相互作用；）確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對其監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。針對本手冊所描述的質量管理體系各過程，公司建立了相應的流程圖并編寫了相應程序文件進行控制（見公司程序文件一覽表和三級文件一覽表） 。外包過程視為本公司對外協(xié)加工或服務過程的采購， 本公司確保對這些過程依照ISO9001:2000標準的相關條款的要求對供方的質量保證能力進行評估及按照本手冊7.4條的要求對采購過程進行控制。4.2文件要求總則質量管理體系文件是生產、經營和管理活動的重要依據和證實材料，為實現(xiàn)質量目標，保證質量管理體系的有效運行，必須對進行生產、經營和管理的質量管理體系有關的文件進行有效的控制。 職責a）機要室是質量管理體系文件的歸口管理部門， 負責與質量管理體系有關的所有文件的管理與控制。b）其他部門負責各自所用的文件的管理和控制。 管理內容與控制要求a）質量管理體系文件根據ISO9001：2000《質量管理體系要求》和本公司實際需要制定并受控，受控文件共包括三級文件：第一級文件第二級文件

管理手冊體系程序文件作業(yè)指導書、標準、規(guī)范等第三級文件質量記錄b）體系文件包括質量手冊、控制文件、質量記錄等，范圍如下：質量手冊、質量方針、質量目標及批準文件。標準要求形成的及本公司根據自身情況制定的程序文件。標準明確要求形成文件的程序有 6項，即：文件控制程序、記錄控制程序、內部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。根據本公司質量管理體系的實際情況，本公司又專門制定了若干與本公司質量管理體系運行有關的程序文件。詳見《程序文件一覽表》。本公司為確保所有過程有效策劃、運作和控制所制定的三級文件。如各類規(guī)范、作業(yè)指導書、標準化的表格及質量管理體系運行所要求的記錄。詳見《三級文件一覽表》和《記錄一覽表》 。與質量管理相關的外來文件。詳見《外來文件一覽表》。形成文件的程序和其它文件可采用任何的媒體形式，如紙張、磁盤（帶）、光盤、照片或樣件，其他電子媒體或它們的組合。c）本節(jié)規(guī)定了編制質量管理體系文件的通用要求。 文件的詳略程度與本公司的規(guī)模、食品生產特點、過程復雜程度和相互作用以及員工的能力相適應。d）質量管理體系文件的管理應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 《質量手冊》本手冊由管理者代表編制，最高管理者批準發(fā)布實施，由機要室歸口管理；本手冊符合ISO9001：2000標準的要求，其內容主要是概述本公司滿足標準要求所采取的控制方法，即達到規(guī)定要求需做什么、誰來做和原則上如何做；本手冊本章節(jié)描述了質量管理體系的要求，對質量體系所包括的過程和相互作用進行了表述；本手冊為受控文件，其控制方法見本手冊第九章手冊管理及《文件控制程序》。支持性文件《文件控制程序》XX-QP423-01《記錄控制程序》XX-QP424-01 文件控制對于本公司與質量及 HACCP體系有關的文件及外來文件，包括規(guī)定記載活動和結果的記錄表，本公司編制了《文件控制程序》予以控制。 文件的編制、批準和發(fā)布由機要室對所有質量及HACCP體系文件的編制、審核、批準、發(fā)布、修改、回收、作廢和標識等全過程進行總體控制；為確保文件的充分、適宜、正確和有效，所有體系文件發(fā)行前都必須經過管理者代表審核并經總經理批準；外來文件，在使用前都必須得到識別并經過管理者代表審核和總經理批準；所有的受控文件經審核和批準后登記并控制分發(fā)，定期檢查這些文件的修改情況，防止使用無效版本。 文件的使用管理機要室確保公司文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。編制受控文件一覽表，以防止使用失效和作廢的文件；機要室編制受控文件的標識和編號方法，質量及HACCP體系文件除簽字手續(xù)完備外，還必須具有相應的受控標識及編碼，視為有效；各部門負責人負責對本部門的質量及HACCP體系文件進行有效控制，并列出《受控文件一覽表》，確保文件保持完好和易于識別；各部門應確保在提供生產及服務的各個場所所使用的文件均為有效版本。 文件的更改 文件的評審質量及HACCP管理體系文件發(fā)布運行后，應收集文件執(zhí)行情況的信息，每年12月或需要時對文件的操作性和有效性進行評審，必要時，進行修改并經再次批準后發(fā)行，以確保文件的充分、適宜、正確和有效。 作廢文件處置所有部門應防止作廢文件（過期、失效和不再適用的文件）作非預期的使用。及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件。若因法律或積累知識等確需留用的作廢文件必須有標識，應加蓋“作廢保留”標記，并隔離存放。 支持性文件《文件控制程序》XX-QP423-01《記錄控制程序》XX-QP424-01質量記錄是提供符合要求和質量及HACCP管理體系的有效運行的證據，本公司編制了《記錄控制程序》對質量記錄進行有效的控制。機要室對質量記錄進行標識、收集、傳遞，編目、歸檔，儲存期限和處理等做出規(guī)定，各部門確保貫徹執(zhí)行；質量記錄應予以保存。當涉及到產品、過程、體系或服務有可追溯性要求時，記錄應形成文件，并作為符合要求和質量及HACCP管理體系有效運行驗證的證據；相關部門應對質量記錄進行數(shù)據統(tǒng)計和匯總分析，并作為采取糾正措施和預防措施的依據之一；所有質量記錄均應是真實狀況的記載，確保其正確性和真實性，有關人員應按要求正確、清楚、完整的填寫；所有的質量記錄應妥善保存并有可追溯性，不得遺失或偽造，并按規(guī)定保管有關質量記錄。證明產品符合要求的記錄。如產品要求的評審記錄、測量和監(jiān)控記錄等；證明質量及HACCP管理體系有效運行的記錄。如管理評審記錄、培訓記錄、供方評價記錄、監(jiān)控記錄、糾偏記錄、標識和可追溯性記錄、過程測量和監(jiān)控記錄等。應按照《記錄控制程序》和《文件控制程序》嚴格控制質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期和處置；公司和各部門應確定需受控的記錄的范圍，并建立《記錄一覽表》，明確各類質量記錄的保存部門、保存人、保存期限等?！段募刂瞥绦颉稾X-QP423-01《記錄控制程序》XX-QP424-01管理職責和管理保證5.01 概述為確保本公司持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的安全衛(wèi)生的食品，最高管理者必須通過質量方針和對實施質量體系的有效性的充分認識來實施質量管理體系，最高管理者有責任建立、實施和保持質量體系，提供足夠的資源以使質量體系有效運行并持續(xù)改進。5.02 職責a）總經理負責組織制定本公司的質量方針和質量目標，主持管理評審，負責領導、組織實施管理職責的所有過程。b）管理者代表具體協(xié)助總經理對質量管理體系的策劃，并按策劃建立、實施并持續(xù)改進質量管理體系。負責質量方針目標的管理，包括組織目標的展開，考核和內部溝通及崗位職責的制定，參與并組織實施管理評審決議。c）機要室是管理職責的歸口管理部門，具體協(xié)助總經理和管理者代表收集管理承諾和以顧客為中心的證據，負責考核質量目標，按照質量管理體系策劃，建立實施持續(xù)改進質量管理體系。d）各部門參與管理職責過程的各項工作，包括以顧客為關注焦點，貫徹質量方針進行質量目標分解展開，落實職責和權限，實施內部溝通，向管理評審輸入信息等。5.03 管理內容與控制要求5.1 管理承諾最高管理者對質量管理體系的管理承諾和所需實施的活動。包括傳達顧客和法律、法規(guī)要求，制定衛(wèi)生質量方針、目標，確保資源配置和進行管理評審。 向公司全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a）最高管理者首先要樹立質量意識， 理解滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，充分發(fā)揮其在質量管理體系中的作用；b）最高管理者要采取必要措施，組織各類人員進行培訓、學習，建立培訓制度，以確保每位員工明確滿足顧客和相關法律、法規(guī)要求的重要性。 制定質量方針和目標a）由最高管理者制定本公司質量管理的質量方針和質量目標；b）最高管理者應使全員充分理解本公司質量方針和質量目標， 并為其實現(xiàn)而努力。 實施管理評審a）由最高管理者按計劃的時間間隔主持對質量管理體系進行管理評審，以保持質量管理體系的適宜性、充分性和有效性；b）管理評審的輸出應予記錄，以便對進展情況進行監(jiān)控，并將它作為下次評審的輸入。 確保獲得必要的資源提供必要的、適宜的資源是產品實現(xiàn)、食品安全衛(wèi)生預防、建立和改進質量管理體系的基礎，最高管理者應策劃資源的提供， 以確保質量管理體系有效運行和提高運作效率。5.2 以顧客為關注焦點本節(jié)規(guī)定了以顧客為中心的要求， 即應理解顧客當前和未來的需求， 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 確定顧客的需求和期望a）進出口部制定并實施《顧客滿意及投訴控制程序》，通過市場調研和預測，定期走訪顧客，或通過各種渠道（如中間商）了解顧客當前和未來的期望，以此作為改進產品的依據；b）總經理確保質量目標與顧客需求和期望（包括法規(guī)規(guī)定）相一致。顧客需求和期望包括明確的和隱含的，對于應該滿足和能夠滿足的當前的和未來的要求都應予以考慮，特別要重視健康、安全和環(huán)保方面的要求。盡快實現(xiàn)顧客的需求和期望a）進出口部制定并實施《與顧客有關的過程控制程序》 ，通過顧客要求的識別、產品要求的評審以及與顧客的溝通予以確認，確定產品要求的技術指標，作為產品實現(xiàn)的依據；b）生產部制定并實施《生產過程控制程序》，識別顧客對管理體系過程的要求，通過改善產品實現(xiàn)和相關過程來實現(xiàn)；c）在確定產品、過程、質量管理體系要求時，除產品質量外，還包括價格、交貨期要求。要通過與顧客溝通，在互利的基礎上達成一致。 確保轉化的要求得到滿足總經理將保證顧客滿意作為質量方針承諾之一，并納入質量目標管理，通過質量管理體系的管理評審和內審來證實要求是否得到滿足，內審執(zhí)行《內審控制程序》；a）總經理將保證當顧客要求（包括滿意程度） 、法規(guī)規(guī)定和產品標準隨時間發(fā)生變化時，對已轉化的要求和已建立的質量管理體系應隨之更新；b）機要室識別并擁有國家和出口國有關食品生產的政策、法規(guī)及相關標準，并保證其得到了嚴格遵守。 相關支持性文件《與顧客有關的過程控制程序》 XX-QP720-01《生產過程控制程序》XX-QP750-01《管理評審控制程序》XX-QP560-01《顧客滿意案控制程序》 XX-QP821-01《內審控制程序》XX-QP822-015.3質量方針本公司制定了《方針目標控制程序》，以加強對衛(wèi)生質量方針的管理和落實。對衛(wèi)生質量方針的編制要求a）本公司的質量方針見本手冊的第 03章，它與本公司總的經營理念相適應， 并依據長遠觀點制定的，是經過努力可以達到的中長期的方向；b）質量方針包括了對滿足要求和持續(xù)改善的承諾。體現(xiàn)食品衛(wèi)生和質量的要求及使顧客達到滿意的保證；c）質量方針為制定和評審質量目標提供了框架。質量方針通過目標分解來落實；d）質量方針應在本公司的各層次上達到溝通和理解。 衛(wèi)生質量方針的管理a）本公司的質量方針由總經理批準頒布， 如需修改，由總經理批準后重新頒布；b）應對質量方針的適宜性進行定期評審和修訂，執(zhí)行《管理評審控制程序》 。以反映不斷變化的內外部信息和條件，提高本公司的質量管理體系適應內外部環(huán)境變化的能力。 質量方針的實施a）將質量方針教育納入培訓計劃，執(zhí)行《人力資源及培訓控制程序》，使本公司的各級人員能充分理解和自覺執(zhí)行，并通過管理評審和內部質量審核，確保質量方針得以貫徹和落實；b）制定質量目標并通過質量目標的展開和實施使質量方針得以實現(xiàn)的；c）各部門通過本部門質量目標實施使質量方針得以實現(xiàn)的。支持性文件《方針目標控制程序》 XX－QP530-01《內審控制程序》XX－QP822-01《管理評審控制程序》XX－QP560-01《人力資源及培訓控制程序》 XX－QP622-015.4 策劃質量目標 對質量目標的要求a）最高管理者應確保在公司的相關職能部門和各作業(yè)層次上建立質量目標；b）質量目標應在衛(wèi)生質量方針的基礎上建立，在質量方針給定的框架內展開，應盡可能定量，且可以測量；c）應根據公司產品特點和實際情況來制定質量目標，并實施動態(tài)管理。 質量目標的設定原則a）持續(xù)改進、提高產品和服務質量、使顧客滿意；b）以顧客和市場當前和未來的需求為依據，以當前為主，兼顧未來的發(fā)展；c）結合公司當前的資源、設施、技術水平、交付能力和顧客滿意狀況等條件；d）考慮法律、法規(guī)和強制標準的有關規(guī)定。有關食品安全的目標必須是法律法規(guī)可接受的。5.4.1.3質量目標的分解要求a）為確保質量目標的實現(xiàn)，公司組織對質量目標進行分解展開，以《年度質量目標計劃》形式于每年１月份下達；b）各職能部門依據《年度質量目標計劃》制定實施措施計劃，以文件形式報機要室備案；c）質量目標由上至下逐級展開，由下至上逐級保證。職能部門應把質量目標轉化為各自的工作任務，予以落實。 質量目標的考核a）各部門負責人應定期收集本部門質量目標完成情況，報管理者代表；b）管理者代表匯總質量目標完成情況報總經理。當發(fā)現(xiàn)沒完成質量目標時，要及時向總經理匯報，并要根據總經理要求及時組織責任部門采取糾正措施；c）管理者代表負責各部門質量責任考核，考核記錄保存三年。 支持性文件《方針目標控制程序》 XX-QP530-01公司應對質量管理體系進行策劃，并將質量管理體系策劃的的結果即對質量管理體系要求形成文件。以達到所設定的質量目標。 質量管理體系策劃包括以下活動：a）確定質量管理體系覆蓋的范圍，允許的剪裁及其說明；b）確定質量管理體系的過程和相互作用；c）確定質量管理體系運行所需的資源；d）編制質量管理體系文件。公司應按標準要求，建立并保持文件化的質量體系，經策劃輸出的體系文件包括質量手冊、程序文件、作業(yè)文件和各類質量記錄表格等；e）建立自我完善的機制，確定在適當?shù)碾A段進行內部審核和管理評審；f）對質量總目標和各層次的分目標進行評審。評審重點是如何改進某一過程或某一項活動上，找出差距，不斷評價和尋求改進機會，以提高質量管理的有效性和效率。確保策劃及更改在受控狀態(tài)下進行，而且在更改期內也要保證質量管理體系的完整性。當公司的組織結構、職責分配、過程更改和產品要求發(fā)生變化時，應及時調整質量目標。同時，在目標調整期間，應采取適當措施保證目標的連續(xù)性和政策的穩(wěn)定性。質量管理體系策劃的結果應形成文件?！渡a過程控制程序》XX-QP750-015.5職責、權限與溝通公司質量管理組織結構圖見附錄1；各部門的質量管理職能分配表見附錄2。以文件形式，明確有關部門的職責和權限，并逐級傳達到全體員工；各部門應明確人員的職責和權限，以激發(fā)各類人員參與質量管理活動的積極性，使其主動為質量體系的建立及改進作出貢獻，有效地開展各項質量管理活動。1）總經理制定衛(wèi)生質量方針和質量目標，決定實施衛(wèi)生質量方針和目標的措施；確保全公司全體員工關注顧客和法規(guī)要求；確保實施適宜的過程，以滿足顧客要求并實現(xiàn)質量目標；確保建立、實施和保持有效的質量管理體系以實現(xiàn)這些目標；確保質量活動獲得所必需的資源；將達到的結果與規(guī)定目標進行比較，決定改進的措施；決定有關質量方針和質量目標持續(xù)改進的措施；任命管理者代表；主持管理評審。2）副總經理協(xié)助總經理建立、實施和保持質量管理體系和質量目標管理；領導質量、計量工作、掌握產品質量狀況及動態(tài)，協(xié)調質量技術問題；領導營銷、采購及市場調研工作；領導機要室、質管科及生產車間工作；主管生產計劃和勞力調配工作，保證按時按量完成生產任務；主持制定各部門、各層次人員的質量職責，統(tǒng)一規(guī)劃，合理利用人力資源，根據公司發(fā)展需求，領導制定人力需求規(guī)劃或計劃；協(xié)助總經理對中層以上干部進行質量意識考核；主持制定激勵政策和獎懲制度，調動各類人員的積極性，促進質量管理體系的持續(xù)有效運行；協(xié)助總經理召開重要的質量分析會議，審理重大質量問題及不合格品；領導質量管理體系文件的評審工作。3）各部門通用職責負責本部門實現(xiàn)質量方針、完成質量目標的管理；負責本部門質量體系的運行、維持和改進；負責本部門質量體系的運行記錄的使用、保存及管理；負責本部門顧客投訴或產品缺陷的糾正與預防措施的制定及實施；負責向總經理報告、與其他部門及部下的溝通；參加管理評審會議并負責對管理評審中提出的糾正和預防措施的實施；負責查找本部門不合格，負責本部門不合格的糾正和預防措施的實施；負責本部門設備的使用、保養(yǎng)、管理、更新、補充和報廢申請；負責按照培訓計劃對本部門員工進行培訓；負責規(guī)定標識及可追溯性管理要求；負責本部門安全管理及應急處理。負責參與相關產品項目的質量策劃，編制相關文件并實施。4）機要室在管理者代表領導下組織質量策劃，建立、實施、監(jiān)督質量管理體系有效運行；負責公司文件的編制、發(fā)行、控制及記錄控制；負責外來文件及各類相關法律法規(guī)的管理；協(xié)助管理者代表組織管理評審；負責組織質量體系的內部審核及日常監(jiān)督；負責數(shù)據分析及內部溝通的統(tǒng)籌策劃管理；員工招聘與培訓。編制《員工崗位任職要求》及各崗位質量責任；公司員工的培訓管理（含年度培訓計劃，實施，效果評價）。負責員工健康管理；職工食堂管理；廠區(qū)環(huán)境管理；辦工用品，房屋維修及門衛(wèi)管理等。負責原、輔料的采購管理，保證所購原料、輔料、包裝物料的衛(wèi)生質量；負責電、水、氣系統(tǒng)設備的日常維修保養(yǎng)工作，保證生產的正常供應。5）質檢部負責制定產品工藝、產品標準及檢驗規(guī)程；負責對購進的原料、輔料和包裝物料以及半成品、成品的衛(wèi)生質量指標進行抽驗檢驗；負責不合格品標識、隔離、評審、處置；負責對生產用水的質量進行日常監(jiān)測，對接觸產品的生產設備、工器具、盛裝容器的清潔狀況進行抽檢；負責公司計量器具的定期檢定修理工作。6）生產車間負責按質按量地完成下達的各項生產任務；負責具體組織實施各項加工過程的衛(wèi)生質量控制措施；負責保持車間、生產設備、工器具、盛裝容器的清潔衛(wèi)生消毒；負責車間的工作環(huán)境管理；負責產品及原料、輔料的包裝、搬運、儲存等防護工作：；負責倉庫管理；負責使用維護及管理顧客財產；負責產品標識和可追索性控制；負責車間工人的日常衛(wèi)生監(jiān)督。7）采購部保證采購產品質量，降低采購成本；負責采購物資的采購、搬運、貯存、防護和交付；供方（含外協(xié)）調查、評價和選擇，及供方業(yè)績記錄；合格供方名錄的建立及更新。8）進出口部負責公司產品的銷售；負責合同評審，以識別和確定顧客要求；負責保證產品搬運、倉貯、防護和交付的質量；全面負責產品的售后服務工作，制定市場投訴和危機的處理程序和措施，正確對待顧客抱怨，及時進行成品回收；負責顧客滿意度調查分析及索賠和投訴的處理；負責庫房的合理性與清潔度，保證產品狀態(tài)的正確標識。9）財務部負責采購監(jiān)督；質量成本控制；財務預、決算，資金、成本管理。 管理者代表負責組織并協(xié)調質量管理體系的建立、實施、維持和改進；監(jiān)察并向總經理報告體系的運行情況并提出改進建議；協(xié)助總經理做好質量管理體系的管理評審；主持質量管理體系文件的編制、實施，組織內部質量審核；在全公司范圍內促進顧客要求意識的形成；負責公司內外與質量管理體系運行相關的溝通和聯(lián)絡事宜。主要權限：全權負責組織、協(xié)調和實施XX水產食品有限公司質量管理體系的運行，負責質量管理體系運行的日常管理工作。支持性文件《負責人崗位任職要求及職責》 XX-QP622-01-JY01《員工崗位任職要求及職責》 XX-QP622-01-JY02 內部溝通相關支持性文件《內部溝通管理程序》XX-QP553-015.6管理評審本節(jié)規(guī)定了管理評審的總要求。評審輸入和評審輸出要求。本公司編制了《管理評審控制程序》對質量記錄進行有效的控制。 總則管理評審由總經理主持召開，目的是評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并評價包括衛(wèi)生質量方針和目標在內的質量管理體系改進的機會和變更的需要；管理評審每年至少進行一次。必要時，可由總經理確定增加評審次數(shù)，參加評審的人員為本公司中層以上人員及其他總經理認為有必要參加的人員；管理評審主要內容包括質量管理體系當前運行的衛(wèi)生質量方針與目標執(zhí)行情況，包括對體系和衛(wèi)生質量方針與目標改進的需求，以及采取必要措施的可行性。 評審的輸入管理評審會召開前，機要室應收集準備以下方面的資料，作為評審的輸入。最近一次第一方和第三方認證審核的結果；內審中發(fā)現(xiàn)的問題及所采取的糾正和預防措施的實施情況；顧客滿意度調查及抱怨的反饋信息；過程的業(yè)績和產品質量符合性情況；以往管理評審跟蹤措施的實施情況；其他的可能影響質量管理體系變更的情況等；員工改進的建議。 評審的輸出管理評審的輸出應包括以下方面的信息：質量管理體系及其過程的改進措施：對照輸入提出的業(yè)績要求決定改進機會和措施，如改進生產和服務運作過程的措施；與顧客有關的產品改進措施：包括產品質量特性、滿足顧客要求能力的措施；確定和投人資源的措施：根據內外部環(huán)境變化，確定資源的適應性的措施。 管理評審的記錄管理評審的結果應予以記錄，記錄應清楚，且記錄經過總經理審批，按規(guī)定保存，以便對各方面的進展情況進行監(jiān)控，并將其作為下次評審的輸入。 管理評審決議的實施對于管理評審中總經理的決策指令，由管理者代表安排相關部門制定預防措施，管理者代表對措施計劃認可后實施，管理者代表對實施結果進行驗證。 支持性文件《管理評審控制程序》 XX-QP560-01資源管理6.01概述本章規(guī)定了資源的提供，人力資源、設施和工作環(huán)境等要求，以便實施和改進質量管理體系的各過程，以及滿足顧客的要求，使顧客滿意。6.02 職責a）總經理負責確定質量管理體系和食品生產及銷售等過程所需資源的識別、確認并保證提供充足的必要的資源；b）副總經理負責組織人員的培訓和員工能力的考評；負責組織所需基礎設施、工作環(huán)境的識別、確認，并組織日常正確使用維護和保養(yǎng)；c）機要室是人力資源、提供的歸口管理部門，負責協(xié)助總經理做好人員的招聘、能力的考評、培訓工作；d）生產車間是基礎設施和工作環(huán)境資源提供的歸口管理部，負責設施的購置、驗收、管理控制；負責車間廠房、設備、工作等設施的日常使用、維護和保養(yǎng)，維護和保持工作環(huán)境的適宜性；e）其他各部負責本部門所需資源的確認，并負責日常管理控制。6.03 管理內容與控制要求6.1 資源提供本節(jié)規(guī)定了及時確定并提供所需的資源， 以實施和改進質量管理體系的過程， 達到顧客滿意。 確定和提供資源的目的和內容a）為實施和改進質量管理體系的各過程；b）資源包括由人員、信息、供方、設施、財務和工作環(huán)境所構成的資源配置和管理過程，用以支持產品實現(xiàn)過程。 對資源的要求a）為實施和改進質量管理體系提供所需的資源，保證資源與質量管理體系運行需要相適應；b）達到顧客滿意提供所需要的資源， 通過服務以及與顧客溝通，確定資源需求；c）確定并提供資源時，要注意時效，對市場和顧客需求做出快速反應。6.2人力資源本節(jié)對承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員規(guī)定了能力要求。本公司編制了《人力資源和培訓控制程序》，以保證通過教育培訓使其能力和經歷符合要求。a）對承擔質量管理體系規(guī)定職責和崗位的人員（管理、執(zhí)行、驗證）應根據不同的能力需求，確保其能力與崗位職責要求相適應；b）對人員能力的判斷應從其接受教育的程度，培訓效果，技能水平和個人的職務和崗位經歷等方面綜合考慮。選撥能勝任的人員從事管理和作業(yè)活動。a）識別從事影響質量活動的人員能力需求．對各類人員進行分類，并對其所需的教育、培訓、技能與經歷提出目標要求；b）提供培訓機會，進行資格評定，確保滿足崗位要求；c）對所需培訓進行策劃，包括培訓計劃、方式、內容和安排，通過培訓或再教育，使有關（管理、技術、操作者）人員掌握本崗位所需知識，達到要求；d）評價培訓的有效性，通過理論考試、操作技能考核、業(yè)績評定和個別考察等方法，評價經過培訓的人員是否具備所需的能力；e）確保全體員工充分意識到其所從事的質量活動與公司發(fā)展的相關性和重要性，制定質量意識教育、培訓計劃（包括質量管理體系所需的培訓），使全體員工意識到滿足顧客和法規(guī)要求的重要性以及不滿足所造成的后果；f）建立內部人員激勵機制，使每位員工意識到個人工作成績及貢獻的重要性，為實現(xiàn)公司的質量目標和創(chuàng)造更高的效率和效益做出自己的貢獻；g）應保持教育、經歷、培訓和資格的適當?shù)挠涗洝?支持性文件《人力資源與培訓控制程序》 XX-QP622-016.3 基礎設施及衛(wèi)生要求本節(jié)規(guī)定了提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性所需的設施的要求，

生產部編制了《設備設施管理程序》，規(guī)定了識別、建立并維護基礎設施的方法。a）工作場所（工廠、車間、辦公場所、衛(wèi)生設施、倉庫等設施）

；b）硬件、軟件（如計算機程序、光盤）；c）設備和工具（如生產及加工設備、計量檢測儀器等） ；d）支持性設備設施（如運輸設施、通訊設施、辦公用品等） 。根據生產的需求及時配備、更新生產、測試設備和支持性設備設施。確保所提供的基礎設施滿足食品生產和管理要求。生產部根據實際需要提出設備設施采購申請，報總經理批準后，由采購部實施采購，采購的設備由生產部進行安裝調試，確認滿足要求后，由使用部門簽字驗收，并記錄設施名稱、型號、規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內容。驗收不合格的由采購部與供方協(xié)商解決。對低值易耗的工具、零備件等由倉庫管理員驗收，合格入庫，并進行統(tǒng)一編號，建帳管理。組織編寫設備設施作業(yè)指導書，發(fā)放相關部門，對關鍵設備和工序必須有作業(yè)指導書，相關操作人員需經培訓、考核、持證上崗。每年１２月份制定下年度設施維修計劃并組織執(zhí)行。設備的日常保養(yǎng)由各部門使用人員負責，各部門負責人負責監(jiān)督檢查保養(yǎng)項目、頻次的執(zhí)行和記錄。設備設施的日常使用、維護、管理和報廢執(zhí)行《設備設施管理程序》 。《設備設施管理程序》 XX-QP630-016.4工作環(huán)境食品行業(yè)對衛(wèi)生環(huán)境的要求是公司工作環(huán)境管理的重點。公司為保證提供顧客滿意的產品，應創(chuàng)造并保持良好的加工環(huán)境，配置適用的廠房并根據生產衛(wèi)生需要裝修，配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全，規(guī)定了本公司質量管理體系運作對工作環(huán)境、設備設施和人員的要求。產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)是質量管理體系過程中的直接過程。根據顧客規(guī)定的產品要求（包括法律、法規(guī)要求），公司適時地進行評審，對實現(xiàn)過程進行策劃，明確產品、項目或合同的質量指標、明確食品安全衛(wèi)生預防控制要點、明確生產過程的順序和相互關系，適時提供符合質量要求的采購品及測量和監(jiān)控裝置，達到顧客滿意。 職責a）總經理負責批準策劃輸出文件；負責顧客要求的識別與評審。b）副總經理負責產品實現(xiàn)的策劃并編制輸出文件； 參與合同評審；負責標識和可追溯性歸口控制。c）進出口部負責與顧客有關的過程；負責合同評審與合同的管理； 負責顧客滿意調查分析；負責顧客索賠投訴處理。d）質檢部負責采購物質驗證；聯(lián)絡商檢的驗證；最終成品檢驗；計測儀器校正；檢驗產品、狀態(tài)和場所的標識管理；負責顧客財產的驗證。e）生產部負責生產和服務過程的提供；負責標識和可追溯性的管理；負責顧客財產的管理；負責產品防護；負責編制生產提供過程控制文件；負責設備設施維護與管理。f）采購部負責供方評價和選擇；負責采購信息的溝通和管理； 負責實施采購及采購物資的標識管理和控制；。g）各部門負責實施策劃輸出文件中規(guī)定的本部門目標；參與合同評審；制定其相應的作業(yè)指示書；過程中的標識和可追溯性的防護和管理；負責顧客財產的管理。7.1 產品實現(xiàn)策劃 產品實現(xiàn)的策劃本節(jié)規(guī)定了應對產品實現(xiàn)過程進行策劃， 以策劃產品實現(xiàn)過程的質量目標， 質量計劃，需要建立的過程和文件、需提供的資源、需進行的運行、監(jiān)控、驗證、糾錯活動、驗收準則和必要的記錄等內容和要求。策劃的內容針對產品應達到的質量目標；針對產品確定所需的人員、過程、控制程序、三級文件和資源；過程中涉及的必要的驗證和確認活動及驗收準則；為過程及產品的符合性提供必要的質量記錄等；必要時，針對新產品和專項合同編制質量計劃。質量計劃質量計劃的編制原則為：質量計劃的內容要根據質量策劃的內容和結果來確定；根據實際情況可編寫總體質量計劃也可以編寫有關的單項計劃；質量計劃應按受控文件管理 產品實現(xiàn)的策劃應與公司的質量管理體系各個過程的要求保持一致。 生產部作為產品實現(xiàn)的歸口部門，負責監(jiān)督執(zhí)行。 產品實現(xiàn)策劃過程的所有記錄應執(zhí)行《記錄控制程序》 。7.2 與顧客有關的過程本節(jié)規(guī)定了對顧客要求的識別、產品要求的評審、顧客溝通的內容和要求。本公司制定了《產品要求評審控制程序》，以確保顧客要求得到了識別、評審和落實。總經理和進出口部負責顧客要求的識別，識別的內容主要有：確定合同草案、協(xié)議草案及口頭訂單中顧客規(guī)定的產品要求。包括產品的適用性、交付和交付后的要求；確定顧客未做規(guī)定，但預期或規(guī)定的用途所必要的產品要求；確定與產品有關的責任，包括法規(guī)要求。如安全衛(wèi)生和環(huán)保等方面的要求；確定在滿足上述要求的前提下本公司所附加的要求。評審的范圍包括已識別的顧客要求和公司規(guī)定的附加要求；評審的時機應在投標、接受合同或定單之前進行；評審結果應確保：1）產品要求得到規(guī)定，如在合同、項目或有關文件上作出規(guī)定；2）在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下， 顧客要求在接受前應得到確認。如電話訂單、口頭協(xié)議等；3）與以前表述不一致的。含糊的合同或訂單要求（如投標書或報價單） ，已予以澄清和確認；4）公司有能力滿足規(guī)定要求；5）合同或訂單必須評審，并得到批準；6）當產品要求發(fā)生變更時，應確保相關文件得到修改。更改的要求應及時通知相關部門和相關人員。對評審結果及跟蹤措施應予以記錄。 顧客溝通7.7.a）有關產品信息的溝通。通過市場調查、訪問顧客等做前期溝通，通過識別顧客要求和產品要求的評審實現(xiàn)中期溝通，通過售后服務、收集顧客信息反饋（滿意程度）實現(xiàn)后期溝通；b）通過問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改方式實施溝通。對溝通的方式、內容、時間、內部協(xié)調做出安排，雙方對溝通內容達到共識，并理解一致。必要時，應形成文件；c）進出口部對顧客反饋，包括顧客投訴做出反應。按《顧客滿意及投訴控制程序》或《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》進行處理。收集顧客滿意程度信息，作為持續(xù)改進的依據。 不斷擴大與顧客的溝通渠道進出口部負責負責定期向相關用戶發(fā)布信息，機要室建立公司網頁，通過因特網加強與顧客的溝通和了解?！懂a品要求評審控制程序》 XX-QP720-01《顧客滿意及投訴控制程序》 XX-QP821-01《糾正措施控制程序》 XX-QP852-01《預防措施控制程序》 XX-QP853-017.4 采購本節(jié)規(guī)定了采購控制、采購信息和采購產品的驗證要求。 采購部制定了《采購控制程序》，以期實現(xiàn)采購的規(guī)范化管理。采購過程 采購過程的控制控制采購過程，以確保采購產品符合要求。控制的方式和程度取決于對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響。主要控制包括：a）識別采購產品對隨后實現(xiàn)過程及其產品的影響程度；b）對采購物質進行分類管理；c）對供方進行評價和選擇；d）訂購產品并試用；e）對供方定期進行評價；f）確定采購文件；g）對采購產品進行驗證；h）對不合格的采購產品進行控制。 供方評價和選擇根據《采購控制程序》規(guī)定要求，對供方提供產品的能力進行評價和選擇：a）對供方的相關經驗進行評價；b）對其質量管理體系進行審核，對其按計劃提供所需產品的能力進行評價；c）對供方產品質量、價格、交付情況及處理問題的能力進行評審；d）相關方對供方滿意程度、財務、服務、支持和后勤保障能力的評價；e）評價的結果和跟蹤措施予以記錄并控制。a）采購文件包括：采購產品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、產品驗收標準等?？刹捎糜嗀浐贤?、驗收協(xié)議、技術文件等多種形式提出質量要求?？梢玫母黝悩藴驶蛱峁┮?guī)范技術文件以及價格、交付。也包括對供方的產品、程序、過程、設備及人員提出有關批準或資格鑒定和適用的質量管理體系的要求；b）機要室根據生產計劃安排和庫存情況， 編制采購計劃報總經理批準并實施采購。對于臨時采購的物資由相關部門報請總經理批準實施；c）采購文件更改時，由原編制部提出，經總經理批準下發(fā)執(zhí)行。同時收回原文件或在原文件更改的位置做明顯標注，以防誤購。采購產品的驗證 驗證的方式a）在供方處與采購同時驗證；b）在公司內接收時驗證；c）委托檢驗檢疫局驗證。 驗證的內容驗證的內容根據采購產品的特點及其對公司產品的影響程度而定； 驗證的方法檢驗、測量、觀察、驗證、提供合格證明文件等，具體執(zhí)行《監(jiān)視和測量控制程序》。 支持性文件《采購控制程序》 XX-QP740-01《監(jiān)視和測量控制程序》 XX-QP824-017.5 生產提供過程控制本節(jié)規(guī)定了生產和服務的運作過程中的運作控制、 標識和可追溯性、顧客財產的接收和管理、產品的防護以及過程確認的要求和方法。生產加工過程的控制過程的控制公司制定文件化的程序確保生產加工及安全在受控狀態(tài)下進行，主要體現(xiàn)如下：a） 進出口部或總經理根據顧客要求確定產品技術規(guī)格，明確產品特性；b） 生產部編制《生產過程控制程序》，并組織車間進行生產。根據訂貨合同、訂單等信息編制生產計劃，采購、生產等以此為依據進行運作；c） 生產部制定其相應的工作規(guī)范、作業(yè)指示書實施監(jiān)視和測量，保證生產運作符合產品及安全衛(wèi)生的質量；d） 質檢部執(zhí)行《監(jiān)視和測量控制程序》編制檢驗指導文件，配備適當?shù)臋z測設施。對產品的放行和交付實施檢驗，以確保滿足產品符合質量和安全的要求；e）公司為生產和服務配置合適的測量和監(jiān)控設備，如各種量具、儀器、儀表等，質檢部執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》負責檢驗和校正；f） 公司為生產和服務提供所需的設備、設施和適宜的工作環(huán)境。生產部按照《設備設施控制程序》實施設備設施和工作環(huán)境的維護；g） 公司建立并保持《產品防護與交付控制程序》程序以便對產品的搬運、儲存、包裝、防護和交付進行控制；h） 公司對于生產過程控制中的相關記錄進行保留，如必要的作業(yè)指導書、設備的維護記錄、監(jiān)控測量記錄、過程的鑒定記錄，執(zhí)行《記錄控制程序》。7.《生產過程控制程序》 XX-QP751-01《設備設施控制程序》 XX-QP630-01《產品防護與交付控制程序》 XX-QP755-01《監(jiān)視和測量控制程序》 XX-QP760-01《記錄控制程序》 XX-QP424-01《糾正措施控制程序》 XX-QP850-01《人力資源及培訓控制程序》 XX-QP622-01《記錄控制程序》 XX-QP424-01標識和可追溯性為防止在產品實現(xiàn)過程中產品的混淆和誤用，及在必要時能夠實現(xiàn)產品的追溯，必須對采購產品、中間產品和成品予以適當標識，包括產品標識和產品狀態(tài)標識。生產部編制了《標識及可追溯性控制程序》，各部門參照執(zhí)行。7.a）采購產品及顧客財產的標識；b）生產所需的原材料到生產各環(huán)節(jié)的半成品、 成品以及成品交付各過程，如果不標識會引起混淆或無法滿足追溯性要求的產品的標識；c）對進貨商品、過程產品和最終產品服務的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識， 確保只有通過監(jiān)視和測量合格的產品才能投入下道工序；d）產品防護和交付的標識。7.標識方式根據實際需要確定，通常分為狀態(tài)標識、追溯性標識、場所標識，以防止不同種類產品混淆，保證其唯一性，常用標識方法如下：a）印章、編號；b）懸掛物、標志牌、看板、圖示；c）各類隨行文件、記錄單。7.針對測量和監(jiān)控要求，對產品的測量狀態(tài)和加工狀態(tài)進行標識，以防止其非預期使用，常用分類如下：a）產品的測量狀態(tài)：待檢；合格。經檢驗或驗證后合格；不合格。經檢驗或驗證后不合格；待定。經檢驗或驗證后待定。b）產品加工狀態(tài)：分為加工前和加工后。產品狀態(tài)標識隨著其檢驗和加工狀態(tài)的變化而變化。7.當合同、法律法規(guī)和公司自身需要，對可追溯性有要求時，應規(guī)定并記錄產品的唯一性標識。本公司通過對同一生產條件下所生產的產品規(guī)定特定的生產批號實現(xiàn)可追溯性。相關部門應確保在產品標識、過程記錄、檢驗記錄中保持唯一性標識。 場所標識公司為確保防止在產品實現(xiàn)過程中產品的混淆和誤用，對質量關鍵控制點(CCP)、產品存放場所、設備存放場所均設置了標識，對具有人身安全、衛(wèi)生隱患的時段、地域也考慮了安全警示標識。7.《標識與可追溯性控制程序》 XX-QP753-01顧客財產對本公司使用的顧客財產，必須進行標識驗證，合理保管、保護和維護。執(zhí)行《顧客財產管理程序》。 顧客的財產一般包括顧客提供的生產、監(jiān)視用設備；顧客直接提供的原輔材料和包裝材料（見《顧客財產一覽表》）；顧客知識產權的保護，包括規(guī)范、圖樣等（見《顧客財產一覽表》）。7.a）顧客財產進本公司后，由生產部進行驗證，如發(fā)現(xiàn)有不合格，應及時聯(lián)系顧客，協(xié)商處理辦法；b）經驗證符合要求的顧客財產，由 生產部對其進行登記、標識、存放于指定地點予以保護；c）當顧客財產發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用時，應記錄并向顧客報告，以劃清責任妥善處理。并保存記錄。7.《顧客財產管理程序》 XX-QP754-01產品防護、衛(wèi)生及有毒有害物品的控制從公司內部處理直到交付到預定的地點的期間內，生產部針對產品的符合性和食品安全制定了《產品防護與交付控制程序》，防止公司內產品和外供產品的變質、損壞和錯用。7.a）服務的各環(huán)節(jié)要保護好產品的標識， 如果在加工或搬運安裝過程和其它不應去除而被去除時，必須按規(guī)定重新標識；b）對無標識和標識不清時，不得使用或轉序，必須重新測量，以確定其狀態(tài)后重新予以標識；c）各類產品的搬運要合理使用相應的工程器具、 工具和運輸設備，嚴禁野蠻裝卸、防止產品磕碰、劃傷、損壞，并保持產品的標識；d）產品有合適衛(wèi)生標準的貯存地， 并對產品采取適當?shù)姆雷o措施， 以保證產品在貯存期間不污染、變質、損壞；e）根據合同規(guī)定或顧客要求以及產品技術文件要求，對產品包裝及包裝材料和標識過程進行控制。7.《產品防護與交付控制程序》 XX-QP755-017.6監(jiān)視與測量裝置的控制質檢部根據產品實現(xiàn)過程確定所需的監(jiān)視和測量裝置，并制定《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，以確保產品和過程的測量結果的正確性和有效性。質檢部根據實際需要，識別需實施的測量并建立《計測器管理臺帳》，規(guī)范計量儀器的管理；質檢部對于計量和監(jiān)控裝置的使用與管理應進行控制，制定周期檢定/校準計劃，并定期向法定檢定部門申請檢定/校準，做好檢定/校準記錄。；c) 監(jiān)視和測量裝置在使用過程中應有明顯的檢定/校準狀態(tài)標識，表明其校準狀態(tài)，并與《計測器管理臺帳》的記錄內容保持一致；對于能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定；當不存在上述標準時，則應規(guī)定并記錄校準的依據，合理規(guī)定校準周期，自行校準的依據應形成文件；監(jiān)視和測量裝置不能隨意調整，如需調整，應采取必要措施防止校準失效，正式的校準和調整應由授權的部門和人員完成；檢驗、測量和試驗設備的操作人員，要正確使用設備，發(fā)現(xiàn)失準、損壞或超檢定周期的情況，及時通知質檢部重新申請校準；若發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，質檢部應評價用其監(jiān)視和測量結果的有效性，及時采取糾正措施保證測量和監(jiān)控受控（包括對己放行的產品和偏離狀態(tài)的監(jiān)視和測量裝置采取相應措施）。在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，再評價其以往結果的有效性，并采取糾正措施；搬運、維護、貯存監(jiān)視和測量裝置時應采取有效防護措施并提供適宜的貯存條件，防止損失或失效；檢定/校準的管理人員要參加有關培訓學習，達到崗位工作要求；校準和調整應予記錄，并保存。支持性文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 XX-QP760-01測量、分析和改進8.01概述本章規(guī)定了對產品、質量及HACCP管理體系的過程的符合性以及實現(xiàn)其不斷改進的測量、分析和改進的要求。包括測量和監(jiān)控“顧客滿意度” 、“內部審核”、“過程的測量和監(jiān)控”和“產品的測量和監(jiān)控”，不合格控制，通過數(shù)據分析以制定和實施糾正。預防措施，達到持續(xù)改進的目的。8.02職責a）管理者代表負責策劃和管理測量、分析和改進活動開展；負責內審策劃和組織；負責數(shù)據分析控制；b）機要室負責組織實施內部審核及驗證并保管相關記錄； 負責過程的監(jiān)視和測量；負責數(shù)據統(tǒng)計分析的歸口管理；c）進出口部負責顧客滿意程度測量分析；負責顧客投訴索賠的處理；d）質檢部負責產品的監(jiān)視和測量；負責不合格品標識和控制；負責糾正和預防措施的實施以及結果的驗證和評審；e）各部門負責參與測量、分析和改進活動；負責顧客不滿意的糾正；負責本部門過程的監(jiān)視和測量；負責制定及實施糾正和預防措施； 負責不合格品隔離和處置及參與有關持續(xù)改進的相關活動。8.1總則為確保產品、質量管理體系的過程的符合性，以及實現(xiàn)不斷改進，應對測量和監(jiān)控項目的確定、測量點的設置、準則和目標、測量和監(jiān)控方法做出規(guī)定、策劃和實施。a）在確定測量和監(jiān)控的項目和測量點（關鍵點、監(jiān)控點）時，應考慮資源與實際需求的適應性；b）在確定測量和監(jiān)控的準則和目標時，應考慮采用適宜的措施。既要用于積累信息，有要實用、有效；c）在確定測量和監(jiān)控方法時，應考慮使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術或其它適用的方法；d）應按規(guī)定和策劃的結果實施測量和監(jiān)控活動，證實持續(xù)改進質量管理體系的有效性。8.2測量和監(jiān)控進出口部執(zhí)行《顧客滿意及投訴控制程序》，對顧客有關的信息進行收集和調查，并就公司是否已滿足其要求的有關信息進行監(jiān)控， 作為對質量管理體系的測量和客觀評價。有關產品衛(wèi)生安全質量、交付和服務等顧客反應(包括投訴、抱怨、不滿意等)；顧客需求的變化；市場和法規(guī)需求的變化；a）對顧客以來人、通信等方式進行的咨詢、建議進行解答、收集、記錄并整理；暫時不能解答的，要詳細記錄下來并與相關部門研究后再予以解答。b）利用各種機會，了解市場動態(tài)，掌握顧客需求，積極與顧客溝通，將各種信息及時準確的反映部門領導。c）向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調查表》，收集顧客的反饋信息。針對顧客反饋信息進行全面分析，獲得產品顧客滿意度情況，含產品的質量、性能、使用狀況、價格水平、服務方式；產品存在的缺陷或不足；產品的發(fā)展趨勢和系列化要求等結果。e）根據上述結果，匯總整理并分析原因，視情況發(fā)出《不符合糾正報告》表，責呈有關部門采取糾正措施和預防措施并跟蹤實施驗證，并根據情況將結果反饋給顧客。顧客滿意度測量a）進出口部根據《顧客滿意及投訴控制程序》向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調查表》，調查顧客對本公司產品、服務以及相關過程的滿意程度，收集各種意見和建議。b）對上述調查表進行統(tǒng)計分析，形成分析統(tǒng)計報表，為確定顧客需求、公司改進方向提供信息。c）對于顧客滿意的方面，應上報管理層對相關部門和人員及時給予表揚；對于問題嚴重或未達到目標要求的方面，應采用統(tǒng)計方法進行分析，找出原因，由進出口部發(fā)出《不符合糾正報告》給責任部門，采取相應的措施，并跟蹤實施驗證。顧客檔案的建立進出口部對購買本公司產品的所有顧客建立檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人，訂貨產品的情況，使用產品的信息反饋情況等，以便及時了解顧客的訂貨傾向并做好服務準備。支持性文件《顧客滿意及投訴控制程序》 XX-QP821-01公司制定了《內審控制程序》，以此進行內審，并由機要室歸口管理。內審包括質量管理體系內部審核，本公司將通過內部審核，收集有關質量管理體系符合性和有效性的信息，作為對質量管理體系運作情況的評價。確定質量管理體系是否符合ISO9001的要求；確定質量管理體系運行是否符合本公司制定的體系文件要求及相關法規(guī)要求；確定質量管理體系是否得到有效地實施和保持及改進的機會。內部審核實施根據上年度質量衛(wèi)生安全管理體系運作情況及外部環(huán)境變化情況，就內部審核的方案進行策劃，確定審核的目的、范圍、方法、頻次，編制《內部審核計劃》，并上報管理者代表審批。公司規(guī)定每間隔6個月進行一次質量管理體系內部審核。必要時，可根據最高管理者的指示追加局部或全面的審核；組建內審組，任命審核組長和內審員。審核組長制定內部審核實施計劃，編制內部審核檢查表，查閱相關資料。內審員應經過考試合格取得內審員資格證書，內審員應具有生產和管理經驗的人員擔任，負責按照《內部審核計劃》對公司質量管理體系進行內部審核，并記錄審核結果。內審員不能審核自己的工作，以確保審核的公正和客觀；召開首次會議，實施內部審核。現(xiàn)場審核時，審核員參照檢查表中的具體內容采用面談、查閱文件、現(xiàn)場觀察等方法收集客觀證據并記錄，確定質量管理體系是否符合ISO9001：2000標準的要求；確定質量管理體系是否得到有效地實施和保持；召開末次會議，宣布審核《不符合報告》及相關事宜。形成不符合報告并提交被審核部門，以確保采取糾正措施；針對內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由有關責任部門進行原因分析，制定糾正措施，并在限定時間內實施改進。對于不符合項的改進情況，由審核員跟蹤活動，同時記錄驗證結果，以驗證糾正措施的實施情況；內部審核按《內審控制程序》進行，審核結果形成內審報告，由管理者代表審核總經理批準后發(fā)至各相關部門；內審的報告和記錄應保留并作為管理評審的輸入。 支持性文件《內審控制程序》 XX-QP822-01關鍵控制點的監(jiān)視與測量為了確保產品的符合性，必須對質量管理管理體系過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力進行監(jiān)視，必要時進行測量，本公司對過程的監(jiān)視和測量的規(guī)定如下：過程的監(jiān)控。過程的作業(yè)員在生產過程中需隨時注意生產條件是否變化、是否滿足工藝要求和食品安全衛(wèi)生要求，并按要求予以自檢或互檢，如發(fā)現(xiàn)異常則立即報告，并將產品予以隔離標識；品管員按檢驗規(guī)范要求的頻率對產品進行巡檢，并同時確認生產條件，若發(fā)現(xiàn)異常則須立即通知作業(yè)員并予調整，同時將產品予以隔離標識；生產部及生產班組長不定期對本班各道工序的生產工藝的執(zhí)行情況進行檢查，如發(fā)現(xiàn)異常，須及時要求作業(yè)員予以糾正；應經常對過程監(jiān)視及過程檢驗的記錄予以分析，以不斷改進過程監(jiān)視的有效性和效率；質檢部對部分生產條件需通過必要的物理或化學分析才能予以確認時，對該類生產條件應按照規(guī)定的頻率予以驗證；根據檢驗記錄對各產品、工序的合格率進行統(tǒng)計，以掌握過程的有效性；各部門應考慮采用必要的統(tǒng)計技術應用于過程的測量與監(jiān)視。對于生產提供過程以外的其他過程，參考質量職能分配表,由各過程的主管部門對該過程與標準及體系文件的符合性進行檢查，形成監(jiān)督的機制，對于發(fā)現(xiàn)到的異?，F(xiàn)象，則以信息交流的形式或《不符合糾正報告》通知相關部門人員子以糾正。各部門對過程的監(jiān)視和測量結果,每三個月向管理者代表報告一次。為了驗證產品質量和安全衛(wèi)生要求已得到滿足，必須對產品的特性進行監(jiān)視和測量，包括采購產品、中間產品和最終產品。質檢部制定《監(jiān)視和測量控制程序》，制定產品的檢驗規(guī)范，包括進貨檢驗規(guī)范、過程檢驗規(guī)范和最終檢驗規(guī)范。產品檢驗規(guī)范的制定必須考慮適當?shù)慕y(tǒng)計技術的運用，如抽樣檢驗等。 需要進行監(jiān)視和測量的產品包括：采購原輔材料和客供材料；產品實現(xiàn)過程中的產品（半成品）；向顧客交付的最終（成品）產品； 在產品實現(xiàn)過程的適當階段對產品的特性進行監(jiān)視和測量控制， 以驗證產品的要求是否得到滿足。 檢驗過程必須形成記錄并予保存， 記錄中必須清楚地表明產品檢驗的結果是否符合規(guī)定的接收準則，并指明放行產品的責任人員。 對采購產品、中間產品和最終產品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》處理。 在產品實現(xiàn)策劃中所規(guī)定的所有監(jiān)視和測量活動均已圓滿地完成之前， 不得放行和交付產品，除非在顧客批準的情況下，但此種放行必須符合法規(guī)要求。 支持性文件《監(jiān)視和測量控制程序》 XX-QP824-01《不合格品控制程序》XX-QP830-018.3不合格品控制及產品召回為了確保不合格品的非預期使用或交付，本公司對不合格品采取了嚴格的控制措施，執(zhí)行《不合格品控制程序》，以防止不合格品的非預期使用或交付。檢驗人員須在檢驗記錄表上清楚記錄不合格的類型及程度，同時在物料上貼上“不合格”標簽或蓋“不合格”印章，將其移至不合格品區(qū)，質檢部主管根據物料的緊急情況及不合格的嚴重程度在檢驗記錄表上做出處置決定，處置方式通常有選別、讓步接收、退貨等。過程檢驗、最終檢驗中檢驗員抽檢所判定的不合格批過程檢驗、最終檢驗中檢驗員抽檢所判定的不合格批，檢驗員需在檢驗記錄表上清楚記錄不合格的類型及程度，同時將不合格品隔離并標識，由質檢部主管在相應檢驗記錄上做出處置決定，處置方式通常有讓步接收、返工、報廢等；生產、搬運、貯存等過程中檢驗員或操作人員發(fā)現(xiàn)的單個不合格品生產、搬運、貯存等過程中檢驗員或操作人員發(fā)現(xiàn)的單個不合格品，由相應工位的操作人員立即予以返工或返修，或集中放置于不合格品區(qū)后由生產部組織人員集中進行返工。返工后應按規(guī)定進行重檢并記錄，重檢合格后可重新投人下道工序。對于已交付給顧客的產品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，由進出口部根據不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，采取相應的措施，如回收，調換等。對不合格產品的處理做好記錄以滿足顧客的正當要求。對于顧客退回來的產品，經質檢部主管確認為不合格品的，由質檢部主管在相應檢驗記錄上做出返工、報廢等處理決定，并將記錄發(fā)至相關部門執(zhí)行。讓步處理不合格的讓步接受，當合同有規(guī)定時，必須由本公司總經理批準，并征得客戶的同意。對于不合格及召回處理記錄必須妥善保管，便于追溯，執(zhí)行《記錄控制程序》。支持性文件《不合格品控制程序》XX-QP830-01《記錄控制程序》XX-QP424-018.4數(shù)據分析為了證實質量管理體系的適宜性和有效性，并進一步識別改進體系有效性的機會，公司制定了《數(shù)據統(tǒng)計分析控制程序》，以規(guī)范統(tǒng)計技術的運用。顧客滿意；產品要求的符合性；過程和產品的特性現(xiàn)狀與趨勢等，并識別采取預防措施的機會；供方產品和過程的相關信息。進出口部負責顧客的滿意度及投訴信息收集，并對其結果進行分析，以確保不斷滿足顧客的要求；生產部負責對生產服務過程業(yè)績有關數(shù)據的收集和分析；技檢科負責產品符合性的水平及其趨勢，并加以預防控制