潛在失效模式及后果分析-培訓(xùn)教材2

潛在的失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)培訓(xùn)師：FMEAF:Failure失效、失失敗→定義：達不到預(yù)預(yù)期的功功能或目目的FailtoreachScope.Objective..Purpose..談Failure，先談定義義要層別得得夠細(xì)，，否則收收集的資資料會很很混淆FailureMode((cause)EffectAnalysis在規(guī)定條條件下不不能完成成其規(guī)定定的功能能，或參數(shù)不不能保持持在規(guī)定定範(fàn)圍內(nèi)內(nèi)，或操作者者失誤，，造成產(chǎn)產(chǎn)品功能能失效，，及因應(yīng)環(huán)環(huán)境力變變化導(dǎo)致致功能喪喪失。M:Mode在所有失失效中，，出現(xiàn)最最多的(眾數(shù))例：2,3,3,,3,4,5,,5,6,7在組織有有限的資資源下，，從失效效最多的的狀況、、最高的的頻率開開始著手手，此即即FailureModeFMEAFailureMode((cause)EffectAnalysisFMEAE:Effect影響Effect談三種：：在有限r(nóng)esource的狀況下下，從失效最最多的狀狀況開始始著手，，此即FailureModeFailureMode((cause)EffectAnalysis1.Localeffect2.Nexthighleveleffect3.Endeffect(對本身的的立即影影響)(對同一Level的影響，，也可能對對Nexthighleveleffect)(對產(chǎn)品使使用者的的影響)(對endproduct的user影響,產(chǎn)品跑到到user身上，use時才發(fā)現(xiàn)現(xiàn))DownstreamInternaleffectDownstreamExternaleffectFMEA之沿革GrummanAircraftCompany1950FMEA飛機主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地應(yīng)用於航太計劃DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993出版FMEA手冊1995出版FMEA手冊2001出版FMEA手冊FMEA定義及分分析方式式FMEA是一種工程技術(shù)術(shù)用以定義義、確認(rèn)認(rèn)及消除除在系統(tǒng)統(tǒng)上、設(shè)設(shè)計、過過程及服服務(wù)還沒沒有到達達顧客前前已知的的或潛在在的失效效、問題題等。FMEA包含了兩兩種分析析方式：：第一:使用歷史史數(shù)據(jù)，，針對相相似產(chǎn)品品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨怨、及其他可可取得資資訊，加加以定義義失效。第二:使用統(tǒng)計計推論、、模擬分分析、同同步工程程及可靠靠度工程等以確確認(rèn)及定定義失效效。如果正確確及適當(dāng)當(dāng)?shù)厥褂糜?，F(xiàn)MEA方法會使使評價行行動更準(zhǔn)準(zhǔn)確及更更有效率率。良好FMEA之具備事項項FMEA是早期預(yù)預(yù)防失效效及錯誤誤發(fā)生的的最重要要且最有效效的方法法之一。。一個良好好的FMEA必須具備備：1.確確認(rèn)已知知及潛在在失效模模式2.確確認(rèn)每一一失效模模式的效效應(yīng)和原原因3.依依據(jù)風(fēng)險優(yōu)先先指數(shù)(產(chǎn)品的的嚴(yán)重度度、發(fā)生生率及偵測度度)4.提提供問題題改正行行動及跟跟催FMEA之效益指出設(shè)計計上可靠靠性的弱弱點，提提出對策策針對要求求規(guī)格、、環(huán)境條條件等，，利用實實驗設(shè)計計或模擬擬分析，，對不適適當(dāng)?shù)脑O(shè)設(shè)計，即即時加以以改善，，節(jié)省無無謂的損損失有效的實實施FMEA，可縮短開發(fā)發(fā)時程及及開發(fā)費費用FMEA發(fā)展之初初期，以以設(shè)計技技術(shù)為考考量，但但後來的的發(fā)展，，除設(shè)計計階段使使用外，，製造工工程及檢檢查工程程亦可適適用以設(shè)計的的最小構(gòu)成成單位組組件，假設(shè)使使用中可可能產(chǎn)生生的故障障，針對對此故障障，檢討討其可能能引起對對上層組組件、子子系統(tǒng)及及系統(tǒng)產(chǎn)產(chǎn)生的影影響，指指出可靠靠性的弱弱點，提提出對策策建議，，防止未未然的故故障發(fā)生生。FMEA的精神FMEA展開時機機1.依依照FMEA定定義，它它是一種種方法，，消除或或減少已已知或潛潛在問題題，以強化顧顧客滿意意至最大大極限。。因此，，為了要要達成此此目的，，展開FMEA的時機必必須愈早早愈好!!縱使相相關(guān)數(shù)據(jù)據(jù)/資訊訊仍然未未知時。。FMEA的口號號為:(就你所所有，儘儘全力而而為)2.經(jīng)經(jīng)由品質(zhì)機能能展開((QFD)已知某些些資料時時，就應(yīng)應(yīng)立刻展展開FMEA。。3.當(dāng)當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)統(tǒng)，新的的設(shè)計，，新產(chǎn)品品，新過過程，新新的服務(wù)務(wù)時。4.當(dāng)當(dāng)現(xiàn)有系系統(tǒng)，設(shè)設(shè)計，產(chǎn)產(chǎn)品，過過程，或或服務(wù)等等不管是是何種理理由，將將要變更更時。5 當(dāng)既既有的系系統(tǒng)，設(shè)設(shè)計，產(chǎn)產(chǎn)品，過過程，或或服務(wù)的的條件有有新的應(yīng)用用時。6 當(dāng)既既有的系系統(tǒng)，設(shè)設(shè)計，產(chǎn)產(chǎn)品，過過程或服服務(wù)被考慮要改改善時。FMEA之因果模模式1.設(shè)計計不當(dāng)2.製造造不當(dāng)3.使用用不當(dāng)4.磨耗耗5.安裝裝不正確確6.逐漸漸老化1.實體體破壞2.操作作中失效效3.功能能退化4.功能能不穩(wěn)定定1.安全全失效2.機能能失效3.控制制失效〈感覺、、外觀〉〉人機料法環(huán)CAUSEMODEEFFECTFMEA作業(yè)展開開任務(wù)確認(rèn)認(rèn)決定分析層級級列舉故障模式式機能方塊圖流程步驟驟分析表選定故障模式式製作FMEA表列舉故障原因因提出對策方案案RPN評價選定對象象B.S故障事例例試驗報告告不良報告告顧客抱怨怨經(jīng)驗累積積DFMEAPFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、、零件FMEA種類系統(tǒng)統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè)計計零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)製程程人力設(shè)備方法材料量測環(huán)境重點：使系統(tǒng)失失效之影影響降至最低低目標(biāo)：使系統(tǒng)品品質(zhì)、可靠性性、成本本及維護性性提昇至最最佳狀態(tài)態(tài)重點：使設(shè)計失失效之影影響降至最低低目標(biāo)：使設(shè)計品品質(zhì)、可靠性性、成本本及維護性性提昇至最最佳狀態(tài)態(tài)設(shè)備備工具、工工作站站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)訓(xùn)練過程及量具重點：使過程失失效之影影響降至最低低目標(biāo)：使過程品品質(zhì)、可靠性性、成本本及維護性性提昇至最最佳狀態(tài)態(tài)何謂設(shè)計計FMEA?設(shè)計的潛潛在FMEA是一種分分析技術(shù)術(shù)，係由由負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計的工工程師或或小組使使用，在在儘可能能的範(fàn)圍圍內(nèi)用來來確保所所有潛在在的失效效模式及及其原因因均已納納入考量量並予以以處理。。最終成品品及其所所有相關(guān)關(guān)的系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)及零零組件，，都應(yīng)納納入評估估，F(xiàn)MEA是設(shè)計小組組想法之之摘錄(包括依據(jù)據(jù)經(jīng)驗有有可能失失效事項項之分析析)。＊根據(jù)據(jù)潛在失失效模式式對顧客客的影響響程度，，列出優(yōu)優(yōu)先順序序來，並並據(jù)以建建立設(shè)計計、改善善、開發(fā)發(fā)及驗收收測試或或分析之之優(yōu)先順順序系統(tǒng)統(tǒng)。過程的潛潛在FMEA是一種分分析技術(shù)術(shù)，係由由負(fù)責(zé)過過程的工工程師或或小組使使用，在在儘可能能的範(fàn)圍圍內(nèi)用來來確保所所有潛在在的失效效模式及及其原因因/機制均已已納入考考量並予予以處理理。過程程潛在FMEA旨在：鑑別過程程的機能能和要求求鑑別潛在在的產(chǎn)品品和過程程有關(guān)的的失效模模式評估失效效對顧客客的潛在在影響鑑別潛在在的製造造或組裝裝過程原原因和鑑鑑別過程程變數(shù)(Variables))，並且據(jù)以以控制降降低發(fā)生生率或失失效情況況的偵測測度。鑑別過程程變數(shù)，，以著眼眼於過程程控制列出潛在在失效模模式之排排序，並並據(jù)以建建立考慮慮採取預(yù)防／矯正措措施的優(yōu)優(yōu)先順序序?qū)⒀u造或或組裝過過程的結(jié)結(jié)果予以以文件化化。何謂過程FMEA?FMEA與控制特特性持續(xù)不斷斷的改善善(消除或減減少失效效、錯誤誤、成本本、不當(dāng)當(dāng)?shù)?是改善顧顧客滿意意度最重重要指標(biāo)標(biāo)。FMEA中有三項項非常重重要指標(biāo)標(biāo)和產(chǎn)品品品質(zhì)/服務(wù)關(guān)係係密切。。第一、危危險的(Critical))特性：這些特性性會影響響生產(chǎn)的的產(chǎn)品/服務(wù)是否否符合政政府法規(guī)規(guī)和安全全規(guī)定。。譬如：：正式法律律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)顧客需要要內(nèi)部工程程需要或或主要量量測指標(biāo)標(biāo)（諸如如：尺寸寸、溫度度、壓壓力、、、等等））第二、顯顯著的(Significant))特性：顧客及供供應(yīng)商共共同制定定或顧客客指定或或設(shè)計/過程工程程師制定定。諸如：尺尺寸、速速度、溫溫度、壓壓力、等等等設(shè)計FMEA及過程FMEA的內(nèi)容必必須用於於確認(rèn)重重大的產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或服服務(wù)特性性，作為為說明最最佳設(shè)計計的方法法。所有有的重要要特性應(yīng)應(yīng)於可行行性研究究中就設(shè)設(shè)計好。第三、主主要的（Major）特性：為量測指指標(biāo)，提提供迅速速回饋到到過程，，因此可可立即地地正確更更正品質(zhì)質(zhì)問題。。這種量量測指標(biāo)標(biāo)也提供供問題來來源及關(guān)關(guān)於品質(zhì)質(zhì)方面，，顧客不不滿意的的定性及及定量量量測。這這些量測測指標(biāo)諸諸如下列列結(jié)果：：1.長期信賴賴性測試試6.外部檢驗驗檢討及及分析2.內(nèi)部檢驗驗及稽核核7.保證（里里程、壽壽命）資資料分析析3.過程不良良品檢討討及分析析8.供應(yīng)商審審核分析析4.顧客滿意意度調(diào)查查9.顧客抱怨怨分析5.產(chǎn)品驗收收測試先期產(chǎn)品品品質(zhì)規(guī)規(guī)劃(APQP)時序圖概念啟始始認(rèn)可1.規(guī)劃計畫認(rèn)可原型試作作量試2.產(chǎn)品研發(fā)發(fā)3.過程研發(fā)發(fā)過程研發(fā)發(fā)/驗證產(chǎn)品研發(fā)發(fā)/驗證計畫/定義研發(fā)立案案生產(chǎn)生產(chǎn)階段段/回饋矯正正產(chǎn)品/過程驗收4.產(chǎn)品/過程驗收收規(guī)劃5.回饋與矯矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEAFMEA之展開“Before--the--event““，not“After-the-fact““減少產(chǎn)品品／過程程設(shè)計開開發(fā)後期期的變更更。FMEA不僅是簡簡單的填填表工作作，而是藉藉由對FMEA之瞭解以以消除風(fēng)風(fēng)險及計計劃適當(dāng)當(dāng)?shù)目刂浦苼磉_到到顧客滿滿意。記錄『全部的過過程』《儘可能》FMEA作業(yè)說明明(FMEA分析目的的及步驟驟)目的：FMEA是一種系系統(tǒng)方法法，使用用制式表表格及問問題解決決方法以確認(rèn)認(rèn)潛在失失效模式式及其效效應(yīng)，並並評估其其嚴(yán)重度度、發(fā)生生度、、偵測度度及目前前控制方方法，從從而計算算風(fēng)險優(yōu)優(yōu)先指數(shù)數(shù)(RPN)，最後採取取進一步步改善方方法，如如此持續(xù)續(xù)進行，，以達達防患失失效模式式及效應(yīng)應(yīng)發(fā)生於於未然。步驟：(一)評定風(fēng)險險＊確認(rèn)潛潛在失效效模式及及評估其其效應(yīng)之之嚴(yán)重度度並評估估其發(fā)生生度及偵偵測度＊確認(rèn)關(guān)關(guān)鍵特性性(二)使用柏拉拉圖，展展開優(yōu)先先順序評評估＊評估潛潛在過程程／設(shè)計計不良大大小(三)依優(yōu)先次次序採取取改善措措施＊幫助根根除（設(shè)設(shè)計變更更）產(chǎn)品品／服務(wù)務(wù)及減少少（控制制）有問問題之產(chǎn)產(chǎn)生／服服務(wù)到達達顧客之之要求＊控制含含-P型（預(yù)防防型）及及D型（偵測測型）FMEA作業(yè)說明明(FMEA團隊遴選選及流程程)FMEA團隊隊遴選*跨部門門團隊之之組成*遴選跨跨層人員員(設(shè)計計工程師師、過程程工程師師、生產(chǎn)產(chǎn)管理、、品保工工程師....等等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工工程師*灌能以以執(zhí)行改改善動作作決定過程程或遴選選標(biāo)準(zhǔn)過過程*使用方方塊圖//流程圖圖以展示示目前或或計劃的的過程詳細(xì)的原原因--失效效-效效應(yīng)*腦力激激盪/確確認(rèn)失效效模式*確認(rèn)第第一層原原因(第第二層、、第三層層、第四四層等多多層原因因)*定義失失效模式式的效應(yīng)應(yīng)FMEA作業(yè)說明明(FMEA團隊遴選選及流程程-續(xù))計算風(fēng)險險*嚴(yán)重度度(每程程失效模模式取最最大值))*針對每每一失效效模式，，採用最最高計分分的嚴(yán)重重度乘以以最高計計分的發(fā)發(fā)生率((SxO)*風(fēng)險優(yōu)優(yōu)先指數(shù)數(shù)(RPN)為為最高計計分的嚴(yán)嚴(yán)重度乘乘以最高高計分的的發(fā)生率率，再乘乘以最低低計分的的偵測度度*也可能能是較高高計分的的偵測度度(完全全視目前前控制方方法的性性質(zhì)而定定)p.s..目前前AIAGFMEA手冊冊範(fàn)例以以最高計計分的偵偵測度計計算建立柏拉拉圖(可運用用不同統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)術(shù))*針對嚴(yán)嚴(yán)重度、、發(fā)生率率及風(fēng)險險優(yōu)先指指數(shù)逐一一建立柏柏拉圖*確認(rèn)““重要的的少數(shù)失失效模式式”展開建議議行動*專注於於少數(shù)重重要的失失效模式式項目/功能((要求))潛在失失效模式式潛在失效效應(yīng)應(yīng)嚴(yán)

重度度等

級潛在原因因/失失效機制制發(fā)

生度度現(xiàn)行設(shè)計計(過程))控制預(yù)防檢測偵

測度度R

PN建議措施施責(zé)任與目目標(biāo)完完成日日期措施結(jié)果果採行措施施嚴(yán)

重度度難

檢度度偵測

度R

PN潛在失效效模式與與效應(yīng)分分析作業(yè)業(yè)序列功能,特特徵或或要求求為何??效應(yīng)為何何?什麼會錯錯誤?--無無功能--部部分/過過多/降降低低功能--間間歇功能能--不不預(yù)期功功能有多不好好?原因為何何?其發(fā)生頻頻率為為何?如何能預(yù)預(yù)防及及發(fā)現(xiàn)這這種原原因及及錯誤??這種方法法

發(fā)現(xiàn)現(xiàn)這種問問題有有多好??改善風(fēng)險險程度能夠做什什麼?--設(shè)設(shè)計變更更--過過程變更更--特特別控制制--標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),程程序書書或或指引變變更--導(dǎo)導(dǎo)入防呆呆措施--加加強設(shè)備備保養(yǎng)--加加強參數(shù)數(shù)控制--加加強工作作技能FMEA作業(yè)說明明(FMEA展開流程程)編制過程程／流程程決定過程程功能決定失效效模式三種評價價完成？？ＲＰＮ（S**O**D)確認(rèn)效應(yīng)應(yīng)評價嚴(yán)重重度確認(rèn)原因因評價發(fā)生生度確認(rèn)目前前控制評價偵測測度輕重緩急急柏拉圖分分析遴選最重重要失效效模式知道如何何影響嚴(yán)重度？？發(fā)生度度？偵測測度？收集數(shù)據(jù)據(jù)進行變更更確認(rèn)改變變執(zhí)行改變變收集數(shù)據(jù)據(jù)原因順序序影響要因因確認(rèn)改變變否是是否更新文件件重訂優(yōu)先先順序範(fàn)例-FMEA展開失效原因1.設(shè)備(Machine)1.11.21.31.材料(Material)1.11.21.作業(yè)員(Man)1.11.21.方法(Method)1.11.2

失效原因失效模式1.2.3.4.1.環(huán)境Environment)1.11.2失效效應(yīng)當(dāng)下過程嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)下一過程失效效應(yīng)下游業(yè)者失效效應(yīng)最終顧客目前控制．．．發(fā)生度發(fā)生度偵測度發(fā)生度範(fàn)例-FMEA展開失效原因1.設(shè)備(Machine)1..1鏈條速度太慢1..2焊鍚溫度太高1..3過爐高度太高1.

材料(Material)1..1黏度太高1..2銲油太多1.

作業(yè)員(Man)1..1多功能作業(yè)員1..2管理員未受訓(xùn)練1.

方法(Method)1..1預(yù)防保養(yǎng)不良1..2訓(xùn)練不良

失效原因失效模式1.太多焊鍚膏1.

環(huán)境(Environment)1..1溫度太低1..2濕度太高失效效應(yīng)(當(dāng)下過程)在目視/修理過程時失效嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下一過程)在目視/修理過程時失效失效效應(yīng)(下游使用者)最終測試失效、報廢失效效應(yīng)(最終顧客)最終顧客無法功能運作目前控制．目視及焊鍚後目視．電性測試發(fā)生度2625111發(fā)生度21偵測度

86發(fā)生度

214578控制計劃劃為一活的(live)文件，描述與與規(guī)範(fàn)如如何控制制制程。?？刂朴媱潉澥沁^程程的肇建建者，創(chuàng)創(chuàng)立過程程控制，，由反應(yīng)應(yīng)計劃(Reactionplan)來執(zhí)行異異常管理理。控制制計劃是是構(gòu)成整整體先期期品質(zhì)規(guī)規(guī)劃中最最重要的的一部份份。在實務(wù)運運作中，，控制計計劃敘述述在流程程中每一一階段，，如何製製造及保保證過程程及產(chǎn)品品可以被被控制。。應(yīng)用控控制計劃劃，過程程中的作作業(yè)員能能加以觀觀察並量量化任何何過程改改變，同同時也能能收集數(shù)數(shù)據(jù)導(dǎo)引引任何良良好過程程改變及及消除任任何不好好過程改改變。換換言之，，一種控控制計劃劃，假如如適當(dāng)和和廣泛準(zhǔn)準(zhǔn)備得當(dāng)當(dāng)，應(yīng)該該產(chǎn)生更更穩(wěn)定過過程條件件並使顧顧客風(fēng)險險降至最最低。FMEA與控制計計劃FMEA與控制計計劃（ControlPlan))關(guān)係分析理念念嚴(yán)重度難檢度過程控制制計劃失效模式式失效原因因建議措施施（治本））失效效應(yīng)應(yīng)發(fā)生率目前措施施（治標(biāo)））過程控制制計劃RPN==MAX.嚴(yán)重重度(1-10)**MAX.發(fā)生率((1-10)**MAX.難檢檢度(1-10)嚴(yán)重度x發(fā)生率率安全/法法規(guī)FMEA作業(yè)說明明(FMEA表摘要–1//2)FMEA編號號：填入入FMEA號碼碼，以以利追蹤蹤。項目名稱稱：填入入所欲分分析之系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)、、或零件件。責(zé)任部門門：填入入負(fù)責(zé)分分析該零零件之單單位。填表人：：填入負(fù)負(fù)責(zé)工程程師知姓姓名、電電話及公公司名。。車型年份份：填入入分析之之車型年年份。主要日期期KeyDate：填填入初次次預(yù)定完完成FMEA日日期，此此日期不不應(yīng)超過過預(yù)定的的產(chǎn)品開開始量產(chǎn)產(chǎn)日期以以供應(yīng)商商而言，，初次FMEA之之預(yù)定日日期不應(yīng)應(yīng)該超過過顧客所所要求的的生產(chǎn)零零件及核核準(zhǔn)過程程(PPAP)提提交日期期。FMEA日期：：填入原原始完成成彙整FMEA日期，，與最近近修正日日期。核心小組組：填入入核心小小組成員員資料。。工程名稱稱與工程程機能：：填入分分析的項項目與功功能。潛在失效效模式：：列舉所所有曾經(jīng)經(jīng)/潛在在發(fā)生之之異?，F(xiàn)現(xiàn)象。潛在失效效影響：：逐項分分析各失失效模式式一旦發(fā)發(fā)生，對對系統(tǒng)、、子系統(tǒng)統(tǒng)、次過過程、零零組件、、成品、、客戶所所發(fā)生之之影響。。FMEA作業(yè)說明明(FMEA表摘要–2//2)嚴(yán)重重度度：估計計故障確確實發(fā)生生時，對對客戶、、後續(xù)製製造或組組裝廠所所造成的影響之之程度。。等級：Critical,key,major,significant潛在失效效原因//機制：：逐項分分析各個個失效模模式的發(fā)發(fā)生原因因。過程控制制的方式式，有以以下兩種種考量類類型：1))預(yù)防防2))檢檢測發(fā)生生度度：預(yù)估估失效模模式可能能發(fā)生之之程度。。難檢檢度度：估計計故障確確實發(fā)生生時之檢檢出能力力。風(fēng)險優(yōu)先先數(shù)：為為發(fā)生度度、嚴(yán)重重度、偵偵測度相相乘的結(jié)結(jié)果。建議措施施：依RPN評評價，須須依優(yōu)先先順序採採取對策策。建議措施施責(zé)任：：填入對對策案之之對應(yīng)人人員及目目標(biāo)達成成日期。。所採對策策：簡述述所採處處理措施施。對策案評評價及追追蹤：填填入對策策案風(fēng)險險優(yōu)先數(shù)數(shù)評價。效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度等級危險無警訊潛在的故障模式如果會毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險10危險有警訊潛在的故障模式如果會有警訊的情況下，會影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險9極高汽車/零組件無法操作，失去主要功能8高汽車/零組件還能運作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿7中等汽車/零組件還能運作，但是舒適/便利的項目無法運作，導(dǎo)致顧客感到不滿意6低汽車/零組件以及舒適/便利的項目都能運作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿意5極低安裝加工/發(fā)出異音項目不合格，而且大部分的顧客都注意到(大於75%)4輕微安裝加工/發(fā)出異音項目不合格，而且50%顧客都注意到3極輕微安裝加工/發(fā)出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到2無無影響1建議的DFMEA嚴(yán)重度評評估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)失效的機率可能的失效率等級極高:失效幾乎不可避免≧100件/每一仟輛車1050件/每一仟輛車9高:一再重複失效20件/每一仟輛車810件/每一仟輛車7中等:偶爾發(fā)生失效5件/每一仟輛車62件/每一仟輛車51件/每一仟輛車4低:相對較少失效0.5件/每一仟輛車30.1件/每一仟輛車2極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.010件/每一仟輛車1建議的DFMEA發(fā)生率評評估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)偵測度標(biāo)準(zhǔn):設(shè)計控制檢測的可能性等級絕對不確定設(shè)計控制不會也/或不能檢測出潛在原因/失效機制和後續(xù)的失效模式，或者根本就沒有設(shè)計控制10極微小設(shè)計控制檢測出潛在原因/失效機制和後續(xù)失效模式的機率極其微小9微小設(shè)計控制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機率微小8極低設(shè)計控制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機率極低7低設(shè)計控制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機率低6中等設(shè)計控制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機率中等5中高設(shè)計控制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機率中高4高設(shè)計控制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機率高3極高設(shè)計控制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機率極高2幾乎肯定設(shè)計控制一定可以檢測出潛在原因/失效機制和後續(xù)失效模式1建議的DFMEA偵測度評評估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)FMEA持續(xù)追蹤蹤(Follow-up))FMEA之持續(xù)追追蹤是非非常重要要的，其其相關(guān)措措施應(yīng)擴擴及各相相關(guān)作業(yè)業(yè)。(FMEAwillbelimitedvaluewithoutpositiveandeffectivepreventive//correctiveactions)負(fù)責(zé)工程程師應(yīng)確確保所有有建議的的措施均均已有效效執(zhí)行。。FMEA是個隨時時需要更更新的文文件(Livingdocument))，縱使該產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)量產(chǎn)，，必要時時亦須更更新。設(shè)計FMEA中對「顧顧客」的的定義設(shè)計FMEA中，對「顧客客」的的定義通通常不僅僅是指「「最終使使用者」」，但也也可能是是車輛設(shè)設(shè)計工程程師/小組，或或較高階階層之組組裝作業(yè)業(yè)，及/或生產(chǎn)過過程(例如:製造、組組裝作業(yè)業(yè)、服務(wù)務(wù)作業(yè))負(fù)責(zé)工程程師。設(shè)計FMEA之作業(yè)時時機設(shè)計FMEA是一個隨隨時需要要更新的的文件(Livingdocument))，其作業(yè)時時機如下下：在設(shè)計起起始概念念形成前前或形成成之際。。在整個產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)發(fā)階段隨隨著設(shè)計計變更或或取得新新資訊而而不斷更更新。在生產(chǎn)圖圖面發(fā)行行至製造造模具前前，基本本架構(gòu)已已完成。。設(shè)計FMEA小組之作作業(yè)考量量設(shè)計FMEA必須將製製造／裝裝配需求求納入考考量，可可能出現(xiàn)現(xiàn)的潛在在失效模模式和／／或其原原因，如如果其鑑鑑別、效效應(yīng)及控控制都已已經(jīng)包括括在過程程FMEA，則不一定定要包括括在設(shè)計計FMEA之中。設(shè)計FMEA並非依靠靠過程控控制來克克服潛在在的設(shè)計計弱點。。不過會將將製造／／裝配上上一些技技術(shù)的限限制納入入考量，，如：必必要的模模型設(shè)計計、限定定的表面面處理、、工模具具組裝空空間/進出、限限定的鐵鐵材硬度度、過程能力力／性能能。設(shè)計FMEA之研擬對所要求求的特性性定義越越清楚時時，越容容易鑑別別潛在失失效模式式，以採採取預(yù)防／矯正措措施。研擬DFMEA必須由其其所欲分分析的系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)及及／或零零組件的的方塊圖圖著手。。(如：附錄錄C)其目的是是要了解解進入方方塊圖輸輸入(Input))、過程(功能)到輸出(Output)，此方塊圖圖說明分分析中各各項目之之間的主主要關(guān)係係，並且且建立一一套符合合邏輯的的分析順順序。研擬FMEA時使用的的方塊圖圖，應(yīng)附附於FMEA中。設(shè)計FMEA方塊圖範(fàn)範(fàn)例失效模式式與效應(yīng)應(yīng)分析(FMEA)方塊圖／／環(huán)境極極值系統(tǒng)名稱稱:手電筒汽車產(chǎn)生生年份:1994新產(chǎn)品FMEA識別號碼碼:XXX100D001操作環(huán)境境極值溫度測試試:_________-20至160__F______________腐蝕測試試:_________測試排程程B________震動測試試:_________不適用_______衝擊測試試:_____六英呎墬墬落___________________異質(zhì):_____塵土_____________________溼度測試試:____0--100%RH______可燃性(哪些零組組件接近近熱源?)::___________________________________________________________________________________________其他:___________________________________________________________________________________________________________________________以下為方方塊圖範(fàn)範(fàn)例，F(xiàn)MEA小組亦可可使用其其他類型型方塊圖圖，以說說明在其其分析中中考量的的項目。開關(guān)(SWITCH))開／關(guān)C安裝燈泡泡(BULBASSEMBLY)D外殼(HOUSING))A電極板(PLATE)E+電池(BATTERIES))B彈簧(SPRING)F-1554432零組件:A.外殼B.電池(2DCELL))C.開關(guān)D.燈泡組E.電極板F.彈簧安裝方式式:1.裝入(SKIPFIT))2.鉚釘(RIVETS)3.螺紋(THREAD)4.按壓(SNAPFIT))5.壓合(COMPRESSIVEFIT)設(shè)計方方塊塊圖例例系統(tǒng)子系統(tǒng)零組件車體內(nèi)部車窗車門密封帶玻璃外部車門車門內(nèi)/外板門扣/鎖如果產(chǎn)品品機能很很複雜，，可將將其區(qū)分分為若干子系統(tǒng)統(tǒng)，以以鑑別其其主要及及次要機機能，予以各個個分析功能:提供座位位支撐穩(wěn)穩(wěn)定的附附著潛在失效效模式:座椅支撐撐結(jié)構(gòu)失失效座椅支撐撐過度偏偏斜功能:提供令人人愉悅的的外觀潛在失效效模式:亮度劣化化塗料碎片片系 統(tǒng)功能:提供結(jié)構(gòu)構(gòu)的支撐撐潛在失效效模式:結(jié)構(gòu)的失失效過多的偏偏斜功能:提供正確確完成本本架幾何何數(shù)據(jù)的尺寸控控制潛在失效效模式:本車架安安裝點的的長度太長本車架安安裝點的的長度太短功能:支撐架總總成生產(chǎn)產(chǎn)方法(焊接)潛在失效效模式:設(shè)計目標(biāo)標(biāo)騎乘至少少3000小時不需保養(yǎng)養(yǎng),及10000小時的騎騎乘壽命命適應(yīng)99.5%男性成人人舒適的騎騎乘其他功能:容易騎用用潛在失效效模式駕駛困難難踩踏困難難功能:提供可靠靠的交通通潛在失效效模式鏈條經(jīng)常常損壞輪胎經(jīng)常常需要保保養(yǎng)功能:提供舒適適的交通通潛在失效效模式座椅位置置令騎乘乘者感到不舒舒服腳踏車子系統(tǒng)統(tǒng)零組件件上架組組車架總總成成手把總總成成前輪總總成成後輪總總成成扣鏈齒齒輪輪總成成座椅總總成成鏈條總總成成前下方管管下後方管管扣鏈齒輪輪管潛在失效效模式破碎變變形鬆脫外外漏黏沾生生鏽斷裂未傳送扭扭力打滑(未保持全全扭力)不能支撐撐(結(jié)構(gòu)上的的)未完全支支撐(結(jié)構(gòu)上的的)切入不順順(HarshEngagement))解脫過快快不不足的的信號間歇的信信號沒沒有有信號電磁相容容性／射射頻干擾擾偏偏差潛在失效效模式應(yīng)應(yīng)以「物物理的」」或技術(shù)術(shù)用語描描述，而而非以顧顧客觀察察到的現(xiàn)現(xiàn)象描述述。失效之潛潛在效應(yīng)應(yīng)噪音粗粗糙操作不規(guī)規(guī)則無無法法操作外觀不良良異異味不穩(wěn)定操操作不良良間歇性操操作熱現(xiàn)象滲漏校校準(zhǔn)不符符嚴(yán)重度嚴(yán)重度是是針對失失效模式式有關(guān)最最嚴(yán)重的的效應(yīng)等等級。嚴(yán)重度在在個別的的FMEA範(fàn)圍中為為一相對對的等級級評價。。只有透過過設(shè)計的的變更，，才能降降低嚴(yán)重重度的等等級。小組成員員應(yīng)對評評價標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及等級級系統(tǒng)有有一致的的共識，，即使針針對個別別的產(chǎn)品品分析有有所修訂訂，該其其共識亦亦應(yīng)該一一致。附註：對評價等等級9分及10分者，建建議不修修訂其衡衡量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。高嚴(yán)重度度者，有有時可藉藉設(shè)計修修改來降降低嚴(yán)重重度的失失效。例例如：““平平胎行駛駛(runflattires))”可減輕瞬瞬間輪胎胎爆裂造造成傷害害的嚴(yán)重重度，而而“安安全帶帶”可可以減減輕車輛輛損毀時時人員的的傷害。。等級對於需要要進一步步設(shè)計或過程控制制的零組組件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)，，可利用用此欄區(qū)區(qū)分其特特殊的產(chǎn)產(chǎn)品特性性(如：Critical、Key、Major、significant))。如果小組組認(rèn)為有有助益的的或管理理階層要要求，本本欄位亦亦可將工工程評價價高優(yōu)先順順序模式式者予以註記記。特殊的產(chǎn)產(chǎn)品或過過程特性性符號及及其使用用，係由由三大汽汽車公司司政策自自訂，本本手冊並並未予以以標(biāo)準(zhǔn)化化。潛在失效效之原因因／機制制(1))失效原因因：(2))失效機制制：使用的材材料不正正確彎彎曲曲(Yield)設(shè)計壽命命的假設(shè)設(shè)不足金金屬疲勞勞壓力過大大材材料料不穩(wěn)定定潤滑能力力不足變變形(Creep)保養(yǎng)說明明不適宜宜化學(xué)氧化化計算程序序不正確確磨磨損損軟體規(guī)格格不適宜宜電移Electromigration表面處理理規(guī)格不不足銹蝕行程(travel)規(guī)格不足足所規(guī)定的的摩擦力力材料規(guī)規(guī)格不適適宜 過熱所定的公公差不適適當(dāng)發(fā)生率發(fā)生率是是特定原原因／機機制在設(shè)設(shè)計生命命中可能能發(fā)生的的機率。發(fā)生率的的評價等等級分?jǐn)?shù)數(shù)有相對對的意義義，而非絕對對值。藉由設(shè)計計變更或或設(shè)計過過程變更更(如：設(shè)計查檢檢表、設(shè)計審查查、設(shè)計計指引)才是降低低發(fā)生率率的唯一一方法。。是否曾經(jīng)經(jīng)使用工工程分析析(如：可靠靠度)，來評估估在應(yīng)用用時所預(yù)預(yù)期的類類似發(fā)生生機率。。是否有預(yù)預(yù)防控制制措施?發(fā)生率評評價等級級分?jǐn)?shù)為為FMEA作業(yè)範(fàn)圍圍內(nèi)的相相對評分分，並不不一定是是反映實實際可能能的發(fā)生生率。現(xiàn)行設(shè)計計控制列舉預(yù)防防、設(shè)計計驗收／／查證(DV)，或其他已已完成或或提出的的確保失失效模式式和／或或原因／／機制在在設(shè)計考考量下的的設(shè)計適適用性。?，F(xiàn)行控控制(如：設(shè)計計審查、、失效／／安全設(shè)設(shè)計，如如：壓力力閥，數(shù)數(shù)學(xué)計算算、線上上／實驗驗室測試試、可行行性評估估、原型型測試、、路試、、車隊測測試)，都是針針對相同同的或類類似設(shè)計計所使用用的控制制方法。。小組應(yīng)隨隨時均著著眼於改改進設(shè)計計控制；；例如：：於實驗驗室中創(chuàng)創(chuàng)造出系系統(tǒng)測試試，或創(chuàng)創(chuàng)造出系系統(tǒng)模型型式計算算程序等等。有兩種設(shè)設(shè)計控制制的類型型可供考考量：1)預(yù)防：預(yù)預(yù)防失效效原因／／機制或或失效模模式發(fā)生生，或降降低發(fā)生生的的機率2)檢測：檢檢測失效效原因／／機制或或失效模模式，可可藉由分分析的方方法法或物理理的方法法在大批批量生產(chǎn)產(chǎn)前查出出。比較好的的方式是是第一種種方式現(xiàn)行設(shè)計計控制(續(xù))DFMEA之現(xiàn)行設(shè)設(shè)計控制制區(qū)分為兩個欄欄位，分分別是預(yù)預(yù)防控制制及檢測測控制，，以協(xié)助助小組成成員明確確區(qū)分兩兩者類型型的控制制方式。。有助於於目視分分辨決定定所考量量的控制制方式。。在範(fàn)圍中中並沒有有使用到到預(yù)防控控制欄位位，因為為該預(yù)防防控制並並未被使使用在相相同或類類似的設(shè)設(shè)計上。。如果某一一欄位被被使用到到，則其其字首““P“&&““D““應(yīng)該分別別註記。。(P––預(yù)防，D–檢測)一旦設(shè)計計控制欄欄位已經(jīng)經(jīng)鑑定，，應(yīng)審查查所有預(yù)預(yù)防控制制，以決決定是否否任何發(fā)發(fā)生率需需要修訂訂。偵測度為了達到到較低等等級，基基本上須須改善所所規(guī)劃的的設(shè)計控控制(如：驗收收，和／／或查證證活動)。附註：在定出偵偵測度評評分後，，小組應(yīng)應(yīng)再審查查發(fā)生率率，以確確定發(fā)生生率是否否仍然恰恰當(dāng)。建議措施施針對預(yù)防防／矯正正措施之之工程評評價，應(yīng)應(yīng)首先考考量高嚴(yán)嚴(yán)重度，，高RPN及其他由由小組指指定的項項目。任何建議議措施以以降低評評價等級級的內(nèi)容容順序為為：嚴(yán)重重度、發(fā)發(fā)生率及及偵測度度。一般來說說不論RPN之高低，，當(dāng)嚴(yán)重重度是9或10時，特須須注意現(xiàn)現(xiàn)行的設(shè)設(shè)計控制制或預(yù)防防／矯正正措施要要將該風(fēng)風(fēng)險(Risk))列入控制制並採取取措施。。建議措施施(續(xù))在已特別別注意嚴(yán)嚴(yán)重度9或10分者後，，小組下一一部要把把注意力力集中於於其他失失效模式式，以降降低嚴(yán)重重度，然然後發(fā)生生率，再再是偵測測度。下列的措措施可列列為考量量，但不不僅是限限於這些些措施：：-修訂設(shè)計計幾何和和／或公公差-修訂材料料規(guī)格-實驗計劃劃法(特別是出出現(xiàn)多項項或交互互影響原原因時)-修訂測試試計劃建議措施施的主要要目標(biāo)是是藉由改改善設(shè)計計來降低低風(fēng)險及及提昇顧顧客滿意意度。唯有設(shè)計計變更，，方能降降低嚴(yán)重重度評價價等級。。唯有藉由由設(shè)計變變更消除除或控制制一項或或多項失失效模式式的原因因／機制制，方能能降低發(fā)發(fā)生率評評價等級級。增加設(shè)計計驗收／／查證等等措施，，僅能降降低偵測測度的評評價等級級。如果針對對特定失失效模式式／原因因／控制制整體無無建議事事項，可於該欄欄位註記記“無無””。措施結(jié)果果及追蹤蹤行動-所有修訂訂的評價價等級應(yīng)應(yīng)予以審審查，如如果進一一步措施施經(jīng)考慮慮是必要要的，則則應(yīng)重覆覆分析。。應(yīng)隨時時能著眼眼於持續(xù)續(xù)不段的的改善(ContinuousImprovement))-設(shè)計負(fù)責(zé)責(zé)工程師師可使用用下列方方法(不僅限於於下列方方法)確定建議議措施以以執(zhí)行：確定設(shè)計計要求已已達到審查工程程圖面和和規(guī)格確定所包包含的組組裝／製製造文件件，及審查PFMEA和控制計計劃效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或製造/組裝缺失時,最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造/組裝缺失時,最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(製造/組裝效應(yīng))等級危險-

無警訊可能危及機器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機器或組裝)而且沒有警訊10危險-

有警訊可能危及機器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會有警訊或可能危及作業(yè)員(機器或組裝)有警訊9極高車輛/項目無法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報廢或車輛/項目於修理部門的修理時間超過一小時8高車輛/項目尚能操作,但表現(xiàn)會打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢(少於100%),或車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到1小時之間7中低汽車/項目可以操作,但舒適/便利項目無法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢(少於100%),或於修理部門的修理時間少於半小時6低汽車/項目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣,顧客會有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車輛/項目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項目不合格,大部分顧客都會注意到瑕疵(大於75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報廢,部分(少於100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,50%顧客都會注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,且無報廢,不需至重工工作站,於線上進行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵(少於25%)或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,不需報廢,在工作站上進行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評評估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)失效的機率可能的失效率PpK等級極高:失效幾乎不可避免≧100件/每仟件<0.551050件/每仟件>0.559高:經(jīng)常失效20件/每仟件>0.78810件/每仟件>0.867中等:偶爾發(fā)生失效5件/每仟件>0.9462件/每仟件>1.0051件/每仟件>1.104低:相對較少失敗0.5件/每仟件>1.2030.1件/每仟件>1.302極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.01件/每仟件>1.671建議的PFMEA發(fā)生率評評價標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建議的PFMEA發(fā)生率評評估–PpK值計算範(fàn)範(fàn)例以前表每每一仟仟件有五五件可能能失效率率為例,計算Ppk值不良率=5／1000=0.0050.005／2=0.0025除2以定超過過規(guī)格高高或低值值使用““Z“表(SPCReferenceManual––p.147))其相關(guān)之之Z值為2.81其對應(yīng)值值為0.0025Z=((SL–x)／σswhere:x=平均值SL==規(guī)格值PpK=min((SLupper––x;x–SLlower)／3σsReplaceusingZPpK=Z//3==2..81//3==0..9367~0.94備註:當(dāng)有效的的統(tǒng)計數(shù)數(shù)據(jù)可獲獲得時,上述PpK值可協(xié)助FMEA小組作為為決定發(fā)發(fā)生率等等級之指指引。上述PpK值並不做其其他用途途.偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗類型建議的檢測方法範(fàn)圍等級ABC幾乎

不可能沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10極稀少現(xiàn)行控制檢測出缺失,甚為不可能X僅間接或隨機檢查的

方式控制9稀少現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會很小X僅做目視檢驗控制8極低現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會極低X僅做雙重的目視檢驗控制7低有可能檢測出缺失XX以控制圖的方法控制,如:SPC6中等現(xiàn)行控制檢有可能測出缺失X在零件離開工作站後,以計量值量測控制,GO/NOGO方式進行100%測量5中高現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會中高XX在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題,或執(zhí)行設(shè)定時測量,及首件檢查(僅做設(shè)定原因查證)4高現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題,或在後續(xù)多重允收的作業(yè):供應(yīng),選擇,查證中發(fā)現(xiàn)問題.無法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行控制可以檢測出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題,(具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng))無法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測出缺失X不會做出不良產(chǎn)品,應(yīng)為在過程/產(chǎn)品設(shè)計已有防呆措施1檢驗類型型:A:防防呆法法 B::量量具測量量C::人人工檢驗驗建議的PFMEA偵測度評評價標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)過程FMEA中對「顧顧客」的的定義過程FMEA中，對「顧客客」的的定義通通常是指指「最終終使用者者」，但但也可能能是後續(xù)續(xù)或下游游製造或或組裝作作業(yè)、服服務(wù)作業(yè)業(yè)、或政府法規(guī)規(guī)。過程FMEA之作業(yè)考考量過程FMEA會假定產(chǎn)品會符符合所設(shè)設(shè)計的設(shè)設(shè)計內(nèi)容容。潛在失效效模式有有可能是是因為設(shè)設(shè)計弱點點造成，，則有可可能包含含於PFMEA中。其效效應(yīng)及避避免方法法則應(yīng)涵涵蓋於DFMEA。過程FMEA之作業(yè)考考量過程負(fù)責(zé)責(zé)工程師師應(yīng)有其其方案，，哪些文文件會於於準(zhǔn)備PFMEA時需用到到，應(yīng)將將FMEA中那些過過程須納納入FMEA，那些不需需要列入入予以條條列。PFMEA的作業(yè)首首先要將將過程流程程圖完成，並並將產(chǎn)品品／過程程特性鑑鑑別出；；如果有有的話，，則應(yīng)包包括相關(guān)關(guān)的DFMEA中鑑別出出某些產(chǎn)產(chǎn)品的效效應(yīng)(effects))。準(zhǔn)備PFMEA所使用的的流程圖圖應(yīng)附於於該PFMEA文件中。。主要日期期KeyDate此日期不不應(yīng)超過過預(yù)定的的產(chǎn)品開開始量產(chǎn)產(chǎn)日期附註：以供應(yīng)商商而言，，初次FMEA之預(yù)定日日期不應(yīng)應(yīng)該超過過顧客所所要求的的生產(chǎn)零件件及核準(zhǔn)準(zhǔn)過程(PPAP)提交日期期。過程功能能／要求求…小組應(yīng)審審查適切切的性能能、材料料、過程程、環(huán)境境以及安安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。並儘可能能精確地地指出此此過程或或操作程程序的目目的，包括有關(guān)關(guān)系統(tǒng)、、子系統(tǒng)統(tǒng)或零組組件的設(shè)設(shè)計(衡量表／／可量測測的)資訊。如果特特定過程程包含多多項的操操作程序序(如：組裝)且有不同同的潛在在失效模模式，最最好是把把這些操操作程序序列為單單獨的項項目分析析。潛在失效效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，，會假定進進料／零零件均沒沒有瑕疵疵，除非非FMEA小組依據(jù)據(jù)歷來的的數(shù)據(jù)顯顯示進料料的品質(zhì)質(zhì)有缺點點，則可可納入分分析。彎曲毛毛邊邊孔偏位破裂孔太淺未打孔搬運損壞壞髒髒污孔太深表面太粗粗糙變變形表面太光光滑開放電路路短短路未貼標(biāo)籤籤潛在失效效效應(yīng)…對於顧客客的定義義，可以以是下一個過過程，後後續(xù)的作作業(yè)或地地點，經(jīng)經(jīng)銷商和和／或汽汽車車主主。當(dāng)評估失失效潛在在效應(yīng)時時，每一個對對象均應(yīng)應(yīng)考慮到到。＊對於最終終使用者者而言，，其效應(yīng)以以產(chǎn)品或或系統(tǒng)性性能的觀觀點而言言，如：：噪音粗粗糙操作不規(guī)規(guī)律作作業(yè)過多多不舒服的的氣味無無法操操作操作不良良不不穩(wěn)定作業(yè)中斷斷拉拉曳滲漏外觀不良良重工／修修理車控不良良報廢顧客不滿滿意＊對於下一一個過程程或後續(xù)續(xù)的作業(yè)業(yè)／地點點，其效應(yīng)以以過程／／操作性性能的觀觀點而言言，如：：無法繫緊緊無無法契合合無法鑽孔孔無無法連接接無法安裝裝無無法選配配無法裝面面板造成過多多的工具具磨耗損壞裝備備危危及作業(yè)業(yè)嚴(yán)重度嚴(yán)重度是是針對失失效模式式有關(guān)最最嚴(yán)重的的效應(yīng)等等級。嚴(yán)重度在在個別的的FMEA範(fàn)圍中