藥學(xué)的含義講解

第三節(jié)藥學(xué)(yàoxué)

〔pharmacy)一、藥學(xué)的含義藥學(xué)科學(xué)是研究藥品的來源、制造，加工、形狀、作用、用途(yòngtú)、分析鑒定、調(diào)配分發(fā)及其管理的科學(xué)。第一頁，共四十五頁。藥學(xué)(yàoxué)科學(xué)藥物(yàowù)化學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、生藥學(xué)和中藥學(xué)、藥劑學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥物(yàowù)治療學(xué)、臨床藥動學(xué)、藥品信息、藥學(xué)的社會實踐等。第二頁，共四十五頁。藥學(xué)(yàoxué)職業(yè)條件1.經(jīng)過系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)科學(xué)的根底(jīchǔ)和專業(yè)理論知識，掌握藥學(xué)技術(shù)，具有藥學(xué)工作能力。2.經(jīng)國家考核合格。3.運用所掌握的藥學(xué)理論知識、技術(shù)和能力，遵循藥學(xué)倫理準那么，為人類健康事業(yè)效勞。第三頁，共四十五頁。二、藥學(xué)的功能(gōngnéng)和任務(wù)研制新藥生產(chǎn)和供給藥品保證合理用藥培養(yǎng)藥師(yàoshī)組織藥學(xué)力量第四頁，共四十五頁。第四節(jié)藥師(yàoshī)一、藥師定義和類別〔一〕藥師定義藥師的定義是“指受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機構(gòu)、藥事機構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑(tiáojì)、制備、檢定和生產(chǎn)等工作，并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級藥學(xué)人員。第五頁，共四十五頁。執(zhí)業(yè)(zhíyè)藥師〔licensedpharmacist〕是指依法經(jīng)資格認定，準予在藥事單位，主要是藥房執(zhí)業(yè)的藥師。第六頁，共四十五頁。〔二〕藥師(yàoshī)的類別1．根據(jù)所學(xué)專業(yè)可分為：西藥師、中藥師、臨床藥師。2．根據(jù)職稱職務(wù)可分為：藥師、主管(zhǔguǎn)藥師、副主任藥師、主任藥師。3．根據(jù)工作單位可分為：藥房藥師、生產(chǎn)企業(yè)藥師、批發(fā)公司藥師、科研單位藥師、藥檢所藥師、藥品監(jiān)督管理部門藥師。第七頁，共四十五頁。4．根據(jù)是否(shìfǒu)擁有藥房所有權(quán)分為：開業(yè)藥師〔practitionerpharmacist〕、被聘任藥師。5．根據(jù)是否依法注冊可分為：執(zhí)業(yè)藥師、藥師。第八頁，共四十五頁。二、藥師(yàoshī)的功能第九頁，共四十五頁?！惨弧乘幏克帋?yàoshī)的功能1．藥房(yàofáng)藥師的專業(yè)性功能2.根本技術(shù)功能3.管理功能第十頁，共四十五頁。藥房藥師的主要專業(yè)功能(gōngnéng)是藥品使用與控制藥品使用控制是知識、了解、評價、過程、技術(shù)、控制和倫理的總和，是確保分發(fā)和使用藥品平安和有效，這是長期以來社會對藥師功能的期望?！?〕調(diào)配處方〔2〕提供職業(yè)意見〔3〕選購、儲存藥品第十一頁，共四十五頁?！捕乘幬镩_發(fā)研究(yánjiū)藥師功能1．確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)和劑型，這些將影響藥品均勻一致性、穩(wěn)定性和生理活性。2．根據(jù)新藥管理(guǎnlǐ)要求研究處方和生產(chǎn)工藝。3．在科學(xué)調(diào)查研究的根底上，在質(zhì)量或本錢方面，改進現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過程。第十二頁，共四十五頁。4．評價新原料(yuánliào)，如賦形劑、溶劑、防腐劑等在藥物劑型中潛在的價值。5．進入臨床試驗新的制備，包裝和質(zhì)量控制。6．所有新藥的穩(wěn)定性研究，并提出貯藏的條件要求。第十三頁，共四十五頁。7.在常規(guī)生產(chǎn)中初次使用的新設(shè)備的優(yōu)缺點方面的科學(xué)研究。8．對提出的包裝材料和容器的穩(wěn)定性的調(diào)查研究(yánjiū)。9.新藥質(zhì)量標準的研究。第十四頁，共四十五頁?！踩乘帍S藥師(yàoshī)功能1.確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量承擔藥品檢驗和質(zhì)量控制工作。2．制造控制、方案和庫存控制，以及監(jiān)督防止(fángzhǐ)摻假3．藥廠、銷售部門藥師的功能是保證產(chǎn)品的銷售第十五頁，共四十五頁。〔四〕藥師(yàoshī)行政與法律功能因為藥學(xué)是一綜合性科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域，它的法規(guī)必須由懂技術(shù)或了解科學(xué)背景的人來執(zhí)行。因此，許多藥師在各級藥政部門(bùmén)工作。在藥政部門工作的藥師應(yīng)熟悉法律和法規(guī)，并嚴格執(zhí)行。第十六頁，共四十五頁。三、執(zhí)業(yè)(zhíyè)藥師法律〔一〕藥師執(zhí)業(yè)管理立法藥師執(zhí)業(yè)的行為直接關(guān)系到人們的生命和健康，為了加強(jiāqiáng)對藥師執(zhí)業(yè)行為的管理，許多國家都制定了藥師法〔pharmacist’slaw〕或藥房法〔PharmacyAct〕。第十七頁，共四十五頁。三部重要(zhòngyào)法律法規(guī)1999年國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理部門重新修訂。?執(zhí)業(yè)藥師(yàoshī)資格制度暫行規(guī)定??執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施方法??執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行方法?第十八頁，共四十五頁?！捕硤?zhí)業(yè)藥師資格(zīgé)制度的性質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師(yàoshī)資格制度納人全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質(zhì)是對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制。第十九頁，共四十五頁。執(zhí)業(yè)資格是指政府對某些責任較大，社會通用性強，關(guān)系公共利益的專業(yè)〔工種(gōngzhǒng)〕施行準人控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)〔工種(gōngzhǒng)〕學(xué)識、技術(shù)和能力的必備標準。第二十頁，共四十五頁?！踩硤?zhí)業(yè)(zhíyè)藥師資格考試執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)資格準人考試，實行全國統(tǒng)一大綱(dàgāng)、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。第二十一頁，共四十五頁。參加考試必須具備(jùbèi)的條件①中華人民共和國公民(gōngmín)和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員；②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者；學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。第二十二頁，共四十五頁?？荚?kǎoshì)科目藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專業(yè)知識(zhīshi)〔一〕、藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專業(yè)知識(zhīshi)〔二〕、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(zhīshi)與技能四個科目。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?，該證書在全國范圍內(nèi)有效。第二十三頁，共四十五頁?！菜摹硤?zhí)業(yè)(zhíyè)藥師注冊SFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，省FDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)(dìqū)注冊。執(zhí)業(yè)類別分為藥學(xué)類、中藥類。第二十四頁，共四十五頁。〔四〕執(zhí)業(yè)藥師(yàoshī)注冊(ctn)執(zhí)業(yè)范圍分為藥品(yàopǐn)生產(chǎn)、藥品(yàopǐn)經(jīng)營、藥品(yàopǐn)使用。執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。第二十五頁，共四十五頁。申請人必須同時(tóngshí)具備四項條件①取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?;②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位(dānwèi)同意。第二十六頁，共四十五頁?！参濉硤?zhí)業(yè)(zhíyè)藥師職責權(quán)利義務(wù)1.遵守職業(yè)道德，忠于職守，對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥平安有效(yǒuxiào)為根本準那么。2.嚴格執(zhí)行?藥品管理法?及相關(guān)法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。第二十七頁，共四十五頁。3.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。4．負責處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥(yònɡyào)咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥(yònɡyào)，開展藥物治療監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。第二十八頁，共四十五頁?！擦硤?zhí)業(yè)(zhíyè)藥師的繼續(xù)教育 ?執(zhí)業(yè)(zhíyè)藥師資格制度暫行規(guī)定?明確將執(zhí)業(yè)(zhíyè)藥師繼續(xù)教育納入法制化管理范疇，規(guī)定執(zhí)業(yè)(zhíyè)藥師必須接受繼續(xù)教育。第二十九頁，共四十五頁。四、藥師(yàoshī)的職業(yè)道德〔一〕道德與職業(yè)道德法律(law)與道德〔morality〕都是一定社會(shèhuì)調(diào)整人們的行為和社會(shèhuì)關(guān)系的行為標準。二者既有區(qū)別，又有相互作用。第三十頁，共四十五頁。法律是國家強制力保證其實施的行為標準體系，對人們(rénmen)行為的制約具有強制性。道德主要依靠社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣，內(nèi)心信念和教育的力量，來引導(dǎo)和標準人們的行為。第三十一頁，共四十五頁。職業(yè)道德(zhíyèdàodé)職業(yè)道德是指人們在正當?shù)穆殬I(yè)活動中必須遵循的職業(yè)行為準那么和標準的總和(zǒnghé)，是社會道德在職業(yè)生活中的具體表達。職業(yè)道德主要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責任、職業(yè)技能、職業(yè)紀律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽、職業(yè)作風(fēng)所構(gòu)成。第三十二頁，共四十五頁。〔二〕藥學(xué)(yàoxué)職業(yè)道德標準標準〔Specification〕具有規(guī)那么、規(guī)矩的意思。社會生活不同領(lǐng)域中，都有各自的特定標準，如法律標準、語言標準，技術(shù)標準等等。這些標準都對人們的某些(mǒuxiē)行為具有知道意義，并構(gòu)成約束。第三十三頁，共四十五頁。藥學(xué)職業(yè)道德標準是調(diào)整和處理藥師、藥學(xué)技術(shù)人員在藥學(xué)職業(yè)實踐中的道德行為和道德關(guān)系的最普遍規(guī)律的反映；是藥師、藥學(xué)技術(shù)人員在藥學(xué)職業(yè)實踐中，處理個人與效勞(fúwù)對象、個人與同事、個人與社會之間關(guān)系的行為準那么。第三十四頁，共四十五頁。藥學(xué)職業(yè)道德準那么是社會對藥師、藥學(xué)技術(shù)人員道德行為期望的根本概括，也是評價其道德水平的標準。藥學(xué)職業(yè)道德標準有廣義(guǎngyì)的共同行為標準要求，也有各類藥學(xué)實踐具體的行為標準要求。第三十五頁，共四十五頁。〔三〕藥師的職業(yè)道德(zhíyèdàodé)標準藥師的職業(yè)道德標準，是在藥學(xué)職業(yè)化的長期過程中逐漸形成的。藥學(xué)職業(yè)道德標準包括：〔1〕藥師與病人之間關(guān)系(guānxì)〔2〕藥師與共事者間關(guān)系〔3〕藥師與社會的關(guān)系第三十六頁，共四十五頁。1．藥師(yàoshī)與病人的關(guān)系〔1)藥師必須把病人的健康和平安(ānquán)放在首位。(2)藥師要維護用藥者的合法權(quán)益。〔3〕藥師要在病人利益和商業(yè)利益之間，充分考慮病人利益，確保病人享有接受平安，有效治療的權(quán)利。第三十七頁，共四十五頁?！?〕藥師要為病人保密?！?〕藥師要公平對待所有(suǒyǒu)的病人，保證合理的藥物治療?！?〕藥師應(yīng)努力完善和擴大自己的專業(yè)知識。第三十八頁，共四十五頁。2.藥師(yàoshī)與共事者關(guān)系〔1〕尊重他人價值和能力，有關(guān)人員和機構(gòu)通力合作，對同事應(yīng)主動熱情地給予幫助，以提供完善的藥學(xué)效勞(fúwù)，與同事保持良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。第三十九頁，共四十五頁?！?〕藥師應(yīng)加強自信心，在同行中為大家所信賴：藥師不應(yīng)以錯誤方式與病人或他人討論(tǎolùn)處方的治療作用，以免有損開方者威信。第四十頁，共四十五頁?！?〕藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或他人利用自己職業(yè)進行私下的錢財交易和別的剝削性行為。除非是公眾(gōngzhòng)提出請求，藥師不應(yīng)主動推薦醫(yī)生或醫(yī)療效勞工程。第四十一頁，共四十五頁。3．藥師與社會(shèhuì)的關(guān)系

〔1〕藥師應(yīng)維護其職業(yè)的高尚品質(zhì)和榮譽；藥師應(yīng)貫徹藥品管理法律法規(guī)，遵守(zūnshǒu)藥師職業(yè)道德標準。第四十二頁，共四十五頁?！?〕藥師在任何時候都只能為自己的效勞索取公正合理的報酬(bàochou)。藥師絕不能同意，在可能阻礙或損害自己正常專業(yè)判斷力和技能的條件下工作。第四十三頁，共四十五頁?！?〕藥師應(yīng)參加以開展藥學(xué)事業(yè)為目標的組織，并應(yīng)為這些組織奉獻才能和財力?！?〕藥師有效勞于個人、社區(qū)和社會的義務(wù)，并處理好滿足病人個人效勞需求與滿足社會效勞需求之間的關(guān)系。〔5〕藥師應(yīng)采取(cǎiqǔ)建立良好職業(yè)信譽方法吸引顧客，禁止采用其他手段