2022年中級(jí)銀行從業(yè)資格考試題庫(kù)高分300題精選答案(四川省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.載登的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確

B.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品的產(chǎn)品信息

C.不得發(fā)布關(guān)于放射性藥品和戒毒藥品的產(chǎn)品信息

D.可以自行發(fā)布藥品和醫(yī)療器械廣告【答案】DCZ9R4O9Z9X3A6X8B8K5W4X5Z8H2W8T8HD2K10Y2N5A1G4R5F1H8D3N2U3B5H8C2ZY4F1N10J2O10U7M10Y2G3M8A4E6T10B6R72、2020年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告》（2020年第29號(hào)）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書的公告》（2020年第34號(hào)）。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊(cè)證書。對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.藥品說(shuō)明書修改日期在說(shuō)明書左上角，最后一個(gè)日期是本次修改日期

B.藥品說(shuō)明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門

C.藥品說(shuō)明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)新舊說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)使用，1年后舊說(shuō)明書和標(biāo)簽作廢

D.【警示語(yǔ)】及【禁忌】項(xiàng)需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣【答案】CCQ9Q6Q7I6W3V2W3T1T4Y10L10O2Q6V7X3HL10P6N5Y10X3Z8S10N10X8A8O9G5H5N10Q1ZG9T9J10J6M8S4H4V7V8P10K2F10N10H10T83、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（）

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC3I7O1H9M6N10T10P5Q3G6G2M9W5L6O2HI8L6H3J9X3Z1W7X3V6H1D8K1G9K8O10ZL8R9J9K9E2M3K1K3B1Y2P5V4Q4R6S14、應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年

C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】ACT8B2L6N9W3Y10R4P3S9R1M2K2X1T5R5HZ1N6C8M6S4X2P10N7H6T6F8R9W6N3H5ZU2P4R1I3V5N3T9Y5L5J7T10Y4O10Y1X25、二級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】CCS3H7M4T5R3J6F9M4B9W8Y3O4F8Z4T5HT5O5N1N7V8A2Q8Q2H2U5X9V9R10S7A4ZO8Q5Z5T2M1E10W7N1S3Y4K4R6V2Q7C16、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對(duì)該藥物進(jìn)行了深入研究。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCZ8E1V9S9T10Z10X10T3U2R8O6W2C1Z9M1HO3J7E5T2U3P5H9P7S4Q4V3D7B9R6Z4ZX1A7N3H3C5X1T1Y5M9L8J8B8Y7U10A77、（2018年真題）屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCG3B10A8N9B7D3Q9H10Z1U1P3G1K8U8C2HN8S9Q7B7X6N5S10G7Q7L10W6P1C7F3A10ZO4K8M3N7E2I8R7L3X4M2F1Z3K5N8S48、在境內(nèi)分包裝的某進(jìn)口化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)的格式應(yīng)為

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

C.國(guó)藥證字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

D.H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)【答案】ACN4X5N3V7J9O9Q6Z3M4P7U8T2P3I8U1HE8K2V1G6D5M1J2A2E8C10O9P4J2V5C4ZO8G8Q3O2F2T5N5T9Q5S8K7X2G7P7K79、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙省電視臺(tái)發(fā)布廣告，A在丙省電視臺(tái)發(fā)布廣告前需要到哪個(gè)部門進(jìn)行備案

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.丙省藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】BCE4J7N8U7W1V2U1T7K1W3T2G3Q10G10E9HI3H4D4K1U2J6L4L7C5E10Q7D7A8T7P8ZC2P6F8A6R6M2H2P1J1Q4J5E10P1J1I1010、某片劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期若為2012年10月31日，有效期可標(biāo)注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCD7J2Z10Y3R3B6E6Q5A8N5I2P10R1K1F7HX10R9I6D2W8K9R7T4T4S8Y3D3Y8M2H7ZC10A2N9O4Q4X4D6Y5K9O10D5X7U7A7U911、2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》(國(guó)務(wù)院令第668號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。

A.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗【答案】ACH1Y2L6V7F1R4E4M1J10Q4K3H7U10X3B6HN9Q7C8G2D2I8J6P7C7U1T7Z8R6E10C2ZP1S3G6P6E9R8S7L7G2M7V9F2J9W8Q212、衛(wèi)健委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)【答案】ACP5X6F9X3K6W1Z9F7M7Z9L8T1E5N9D9HI7G5V4W10Y10T9K3K10K10T5X7E1E9M10I1ZO6R9V6L1V2Q3A6U7C5Y10F8O6H1O6J413、某國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級(jí))，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強(qiáng)的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號(hào)為20012的藥品合格，批號(hào)為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)其進(jìn)行了行政處罰，并將該案件移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)查實(shí)批號(hào)為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬(wàn)元，其中有危重病號(hào)使用。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACB6Z5Q6P1R9Z1K10W10Z8N2N6X9D8N1E10HN1A6I3A10Z3I7U4L4T1Y8R1F5W7A6T6ZD6C6R4T5U7N9W7E4B3N10I6M3M8U5U614、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》關(guān)于化妝品管理的說(shuō)法正確的是（）

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,應(yīng)取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)【答案】CCF9A2Z5E4D1D1F9A7S8H10K5I1E9D4H10HR3K1U4V7G6Z1W3M7B10J3D7F3L3Q1F1ZZ1T3Y10O3S1M7S7W1Z2X7W10V2A3B3N615、對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】ACE5Q6K3F7F5N7J7Z3I6N10M1S2V8N10U7HL2I6F10J1M7M10A8G9C1T9N7A7M5N4V9ZQ6A3N7H2A10U3A5G3L9P2S9H6N1K3A216、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】DCQ5Z1J2W4A10F6N2X9F7Z1K2H5B9Z1K10HY8F5X6O2Z4L1V5F8O5K4G6Y6V4V10X7ZG1F6L5O8K8K5P5Z2U7Y4J10N10B9K3R417、某國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級(jí))，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強(qiáng)的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號(hào)為20012的藥品合格，批號(hào)為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)其進(jìn)行了行政處罰，并將該案件移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)查實(shí)批號(hào)為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬(wàn)元，其中有危重病號(hào)使用。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACR10Z7L8I2K4T2M9Y5I7D6H1Z4U5L6C5HI1X7Q1E5A10C10P1W2T8D6Q9L4Y9M9Q6ZL1Y9G8M4R5U3K3P1K9O3T10I9C10T5Q318、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACT1C8E10M5M10T2L6G2H6F3W8D3J5R7O7HM8L3R3U2R5F3K2A4S3N3Y2R10K5Y1W9ZZ7U2I1J6V1W1I1Z7E5X1W5A4E8O7O619、制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局【答案】ACH5G4I9D2T3P8R7M6F1K2V6K5U5G10I9HL8V2Y10Q1K9M7K9I10G3L2I6V5T6C5E3ZU3B8X8Y2W8P5O8H7N8N10P10O10W8P1Y120、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品注冊(cè)商標(biāo)的說(shuō)法，正確的是

A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)

C.藥品說(shuō)明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACC7Y4T10M7N6Y5N8D1C7L1T5I8E9V10U1HA7D3G10Z6U8T10T9I2D10K1S8V3C7J3V3ZH1Q7X9E6N5G9Z9L6N5E5V3W3B6P6L121、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》，對(duì)中藥材GAP實(shí)施的管理方式是

A.備案管理

B.審批管理

C.認(rèn)證管理

D.前置管理【答案】ACX5E9W9O1U1F7P5R10D9F10W7Y5E1K4W8HA5A10M5K2C10L7J7R5L10W8W7X5E2F4H1ZP7F2O6F8E7U7U2M3M8C1W1G1H2K8P122、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】DCP7Q7R5F2J10A4X7D10E6V1N7F1L4S10K8HI10G10J3M2B10R3K5E4M3W2U5F8R4J3X10ZY9U9T4Q7P9T7E4D2F9L1D4J9O4C8N123、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鈷胺片

B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時(shí)委托乙銷售甲鈷胺片

C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

D.甲可以委托丁銷售，同時(shí)委托戊在所在地儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鈷胺片【答案】ACX3K6K10V4T9V4F3Z1J7C9S3M7F5W8I2HQ3T9N7Q9J3H9K6L2Z10S6E10J4Q6M8T6ZF10P5U9V4R4S7O10L10U3A2G9B3F7L5W124、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度

B.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

C.國(guó)家禁止零售藥店經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和精神藥品

D.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品【答案】CCP4I5U2N1F5V5T10N3U10A1H2Q4P9I9Y10HR7B8I3M5K2Q4U1H1I6N10F1F5R4Z4G3ZJ4E5Q1Y2K4O8N10W4A4T3B2E8Z7P1D125、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙醫(yī)院

C.丙醫(yī)藥公司

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCF7P9S10O3H5A2F4W10T8F4I2C9A1R7D8HL6H3N4Y6C2I7S6B2M5R8F10B2R9C5K7ZY8Q5P10M2K4K1G7K5C10J2Y5G1C2B1M126、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（備注為**）為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是（）

A.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)

B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致

C.藥品追溯管理與實(shí)施襯程中，購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票

D.未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)【答案】ACH8G4Y7A3L1X1A8R9O5Y1I3V6V2C9D9HU2R8A8N3M1S4D4B7W1T9O5I1S4J9F9ZW9G8L7Y5B1B7N7L9T6I6M3J10F10M2J427、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（）

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACQ3D6N8U5F3H10A8H9Y9J3A10T7I8O9J8HF6N10S2N2Z6X4E1G10P6S4K8A10S6D1Q7ZZ9P1U5T8C8O2U8F9L8W5S4P1T5N2K428、關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣

B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

D.省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答案】BCD10I2B9Q6X6P9X4I8M1Z10K9B4F1E2G4HH6V10H2C5T9X2K6K6R1I10H5Y10O7X9P9ZK6E7U1U5Y8T3G6B2P8K1C9N2X3D1H829、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須配備的設(shè)備不包括

A.不合格藥品專用存放場(chǎng)所

B.監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備

C.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

D.專用冷藏設(shè)備（經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的）【答案】ACI10J4L4B4B5Q6L4U10E6M10G7D1T1U9X7HQ8I1O5O5U1L6F4Z10G6X4J1Z8L2M6A10ZM10C2S1Z7K5W10G4L8T9Z8Y10H2V4R7O130、能在零售藥店銷售,但不得采用開(kāi)架自選銷售方式的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCM5I4Y10E10J10Y5T9L6V5I7T8N2W9H2W4HR10R9J9G7C8N4W9V5T8A10P3W3Q1H3C9ZQ6R6L7J10O1G10H2W1Z10O7V3H10M10X5E131、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】ACA4W9Z8K1F4S7V1K9I7A5H3M2H7G6J10HY10O3J4I7E3W10M2S1Y2N2W1R3U9V5G6ZV5D8A1Y6V2O1F1X4A8V6P8I1G5B1Z332、有關(guān)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

C.“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師【答案】BCD3F10V10L9Y10E3L7B9J6F3E2D9O7H2C2HD2Z8M9X1M4F8S10G2E6W10S4X4R5H2T1ZH3L8N7E6K2O10R9Q9Q7P10I3L5Y7F7K533、新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCA1H2B9N5H2M5K9B9J8G8Y10T6J5R10R2HU6Y10R8X6V8Z2I1V2O4Y5P1C5S9O8Q9ZP9F5G7L8K10G4P1J2W1R3K8X8A10O2Q334、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過(guò)量】【答案】DCN2Z8R1A9X1X6W6A7O3A10D10N3U7O1P10HW5E1O5S5X10A3U6D4E8U5C6X1G2Q5T9ZD6A1Q4E6X1Q4F9R10S10K4A9C9B5M3S335、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)

A.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

B.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

D.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】CCH7S8W1F10M1T9X9H10Y6L1A5V9R4L2L1HR9T6K10W1Q4O6K6W10Z6V1D6I3Y2H7V7ZY5F4A10B9N8G10T8O8D1V6M7T10Z5Y5A636、生產(chǎn)、銷售劣藥，可認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是

A.造成輕度殘疾

B.造成三人以上中度殘疾

C.造成五人以上輕度殘疾

D.造成十人以上輕傷【答案】ACM1S6T7Z2O6V4J7Z2I2O9C2C9C9K8N3HX5T7R4E2V2T10R1X4G2V2V7K10J7B5S8ZU9E7O3N1U9J5C2S1O4E1U8I1F9F2M737、對(duì)于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】ACG6S7I6D10W2Y6W6U3N4H2P1P9S10Y1F4HT8N6F7K4T10Y4S9G4T8V8L2S5N2I3R4ZJ7R4Q8A5M5X2X2G6P5X2Q9U1P7T9M1038、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的

B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的

C.說(shuō)明適應(yīng)證或功能主治的

D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】CCX8D5K3S7F9V7M3V8E4I4Q8R10G3G5D7HO2I3W9U9Y1N5C4H6U4B2S8J6M8G3Q4ZA9U8H2M8K2C2I4L3T8U10P7D10Y6O8J839、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCH9K4L5F6P1F3Z10E3C8J5D10W5K5J3M1HA3E5B6Q5G10S2X8G6M10B3C5N9T2W3A3ZW3S10Z10V9A9A10A4X9P6L3Z2U5Q5U1I240、《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.醫(yī)療器械、藥包材

C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D.化學(xué)原料藥及其制劑【答案】BCZ7X2F6M4T6R2L6E3G9A6Y7H3G4Y7I1HS1N10R1X8O2W5P3P7U10C5E2G2R10Z10E2ZZ3L7K3C7Z10N6C1F7M6E8Q7W1X4G7K341、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】CCK10I10T2K3R2J7R4S1F2F6R1I6B6F1J10HH5U2O6B7R6P2X7O10Y9Y3N4C6E5I3Q9ZK5E4M10A3U4H8D2D6Z6X1K9P10O9T8Y442、對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門在作出批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)

A.組織現(xiàn)場(chǎng)檢查并記錄

B.核實(shí)資料真實(shí)情況

C.查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍

D.查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格【答案】ACE5I10U2S3V4I10B10I2Y9O1A7X7O1Y3P6HN1H2V4J3O5C5N9K6I10D3R2Y6G10D3E3ZU8F10C8B2D5I6L1K1G4R3Z1Y1T7N2Q243、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥【答案】DCP10E5Y4I6A10P4L2O9H4Q3N1G1E5Q7F3HQ8H3M8Y6T6K9O5Q2Y2L3O5S6G4C8J3ZJ5O1L2O5E7D9I4S8X7O1T2Q6V6I10V644、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】DCY10R5O2P5P8N2Y3X1L6L4G4C1P4T8F7HU7B4S3R8V4R1R4E8S6Q9J7L10P1A10G6ZJ8H2Y8X4U7M8X8R8V6T4C8G4L6F2U945、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是

A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.受托方將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)

C.受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)

D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【答案】CCN9B7J10F5E6O4F8Y6Z5H1Y9K5A1M7J1HZ7T6N2V1W7Y3K6X8B1E8O5P6A3T3H5ZB3H7A3J1A9Y4V9I5F1L1Q9F5M3A1N146、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開(kāi)具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購(gòu)部門經(jīng)過(guò)商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。

A.醫(yī)院的臨床科室不得從事藥品的采購(gòu)活動(dòng)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂藥品采購(gòu)合同之前，要逐一查驗(yàn)供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件

C.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)

D.購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期6個(gè)月【答案】DCN5E5V8T6H2N1V6Z2Y4P9T5Q10I5D4B1HK3I6E7D2X3I3X7W10I5F5Y3X5L1R10K6ZL1G7F4B7V4O2G8M6X8J10N8U1Y5H10N947、國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

A.國(guó)家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品【答案】DCS6C6U2D6A2Q6T6F6L6V10L1N1B10G7E1HQ8I2X6N10M7W8N9S2Y9K5U4J9U5P1H4ZD9F1I4G3L6Z5N9S2M5P10H7K3Q6G2E448、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月【答案】CCB4O2L5A10S3Y9G9C10O6O4G8Z1X2E4Z2HU2M1Q7K8F2A5L3X9R4D2B1D3E1N6T10ZT3I9Q9K10O7X5Z1O3L8S1U5W8T3S7Q549、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品，但沒(méi)有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第Z-類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法【答案】BCU2Y8M9R3M3D6Z1G6H7R9F10Q8W6E10A3HM6H9H6J2C10N3U3B6G10Y9Z4K3G5B8K1ZR1S4N2Y6O8W7J6G10P6M3L6I2M4M7W1050、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，全國(guó)中藥材質(zhì)量監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】DCY7A3W10A4F2W6L8P10N3O9Q10L5V8M6P5HT3L7Z10C8Y5G10I1R5B5G3C3N7S9C5X1ZU3H3H5B7U4X4A10N7F3K4R10O7U2O3Y851、A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機(jī)制是

A.因藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)

B.與正常藥理作用無(wú)關(guān)，與劑量無(wú)關(guān)

C.發(fā)病機(jī)制尚不清楚

D.多在長(zhǎng)期用藥后，潛伏期長(zhǎng)【答案】ACJ5O7T6B4C8W7R10V6M7A9H5E3J10D8F4HF9Q3N8H2L2D9V5Q10R8A1Y2I9S5Q5V10ZO1E4H6E4V7C8W2F1C7R10Z1K9V2N9O352、“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說(shuō)明書的是

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【藥理毒理】【答案】BCT8G7G8T4W5W1D1H5Q5P2R3B7F10B8O6HE1G4X8O9F5C8Q1L4Y1Q9I2M3D4U5P3ZL7K7A7H8O8L1B8W1N2K6P4C7J6F8E753、（2021年真題）根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用

B.對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCP10A8X1X8V4B10U1G7H6L2Z8I1V5W8Z7HQ5X4Q4B10A8A4Y6H1I4R4T4H2K10X6W6ZM7F4G3S6M5K3J10J4B7L2A8S6Z6R2E654、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】ACZ6X4L5R9N10W2Y7T2R3Y6J8A9Z9O8C7HP8W10H6O1T8Y2U5G2X4N8L3M5X2N9C7ZI1K2S4X5C3O9C7U8R3B8V3U6M7Q7P755、檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)【答案】DCY7L9C10T4D10R10I3Z4Q5E5G10G10C1F10N1HX7D5W1M6F6X4R2G3C9Y6M3D6A6W7Y10ZN3Q2Y7Z9J10S8N1C3I7T1I3U3C6K7T756、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營(yíng)門店，經(jīng)營(yíng)類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁(yè)面留下咨詢電話

B.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥

C.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中

D.甲通過(guò)自建網(wǎng)站，根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中【答案】DCF3O4R1H7J6F5H9Z3S4S8Z10G10F7W2O5HJ7F6C9Q7L7A3K8B4Z5T6L10O8Q8J8D4ZC2K1H9L1E7Q7L3V3R10I9R2I6X10N5Y257、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類,有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥【答案】CCH8Z3B2Y6X9J4T5D4G6F8Z6Q1M1J8W8HB5M1D9L1P3J9C7J6J7J9F7O2B10Z4P1ZU2I10N3P3D6N2I4V10J8O9Y10H1Z10P5O958、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。

A.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑

C.銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒

D.銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑【答案】ACH10J7Z6E7N4M9A2Y5Q10N10O2R7H7Z1M1HG3Y1S7V2U8Q2J2M9N7H4F7I9L6W8A8ZO1Z6Q2A8Q6X6U3J2H10H9B10L10O2J4M359、（2019年真題）疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)，審核檢驗(yàn)該檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)核檢驗(yàn)【答案】CCX4J10T7N2M3C8W6X9H7X4L7C8H6D3Z2HZ2M1O1T9J5J9U4O6G3L1V8A5Y7P10E1ZM7E1L5H5G3W10E1W7S3L4G2O6R4H2J660、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，學(xué)分在全國(guó)范圍內(nèi)有效

B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學(xué)習(xí)

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理【答案】BCD9Y2Z7S7K2M3I7R10B2O2T4X4K4K6M9HS5D2D8R10F1S9N1K9V2B9C10I2R2C8W1ZG8E3O1X1N9U8N7P1L4I4H7N5S3X3B961、已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCI3R1W3L3D5M5X2L8A10K2D10V7I4F10O8HO10B6F3Z6F8U1G2K1A2E7B8U4K6D8G10ZO8B4N8N1G2R8D8N8H8P7C10Y9J1P8S262、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCV9M3N8K9C2Q4G1R4R7Y7I6G9H7Q2K4HL4Z4N2Q1H2J10W7I5L3U3T9X5I10M2N7ZT2K9S5W9Q8C7X3N10G2C6B1Z3J5T5V163、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCX9D8H7H4C6R1P8C9Y5Q10J2R7V6N4K2HY10Q1B9U10C1O6B9P7L9T2N10I10C8B8Y8ZS8F6F10D1Z1A5J5E3K2Q10V4Q6I6C5Q664、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假?gòu)V告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰，如果A要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其廣告審查機(jī)關(guān)是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.甲省工商行政管理部門

C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】ACU7B5T6H3K6F10A6Z1S3F3W6W6F7F8P2HW5L4G2Q3K9N3W7E7W8P4Y2E9J2D2G8ZV8M6Y2I10U6M5Y6H1K2P7W10C8I6L10U165、經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】DCY1U4Z6V3Z8Y1L7S2J3C3M9O1Z2I9F5HE4W10H3L10Z4Q4J10R1Q9S7H1C5A3I9B8ZS10K1N1N5T9P8Z8D6S3E7F6V10L2W3P666、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無(wú)法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。報(bào)告范圍不包括

A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)

B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)且無(wú)法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)

C.超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用【答案】DCA8G9T6N3X9Y9W6K2T5Q1T3F7N8W4F4HC5Y3H2G8C9V5M10B4A6Q5I1Z5U1H2U6ZK2Y6T9C9N8I7L8O8K10W8G10O7N2Z7D967、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）,境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類屬于

A.1類

B.2類

C.3類

D.4類【答案】DCL7R1Y5R4U10W10W8J8Q4D8Z5P6X2H2U4HE1E1E3Z7U9U9G9A8T8O2N4E8T9Q3O3ZL9E2T6W7H3V2O4N4D10Y1C7N1M7H3G668、采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

D.自采自種自用中草藥【答案】CCL8G7B7J8E3L10Q4I1B2K1S1H10Q1U9X8HU6J2O6I9P7W1A7V10R10U10N10Y6V10U10X1ZG10T6B1L2M9C7C8P2G3Z4W2P8D5O5W569、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計(jì)6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說(shuō)明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開(kāi)辦的新企業(yè),沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過(guò)銀行卡收取貨款同時(shí),劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.5年內(nèi)本得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人【答案】CCF4J7P6Z2C8O7V8K9P6E9Z8K3E2K2T4HW8M3K3A8P10H1K1Q5P8H4T2R6V10O6K2ZB10P10N1O10I7L9D8Z4R6E9V9N1W5J6A970、不得在市場(chǎng)銷售的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.中成藥

C.中藥飲片

D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】ACK9Y3C8W2M8Z5J5I8Q10F2D7F4V8Q1A10HH5V10S4E8Q6Z8G6Q9L6R4L5U8A4T10Y6ZJ2E1Z7L6X6B4N7N9T10S8O7J4W10K8O271、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給

A.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】ACB8S8J3H3N10B7K2W7P4J6D5H1J2N2C6HS10U9B1T7H5E4R2Z5D8E5X9S5A6W8D5ZZ5B3D4B1H5H2M4K2C1D4Q8D6C3M4J172、根據(jù)《藥品管理法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告是指由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果

D.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是藥品監(jiān)督管理部門的法定義務(wù)，藥品抽查檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公告【答案】BCX2C9H4V10L8L7J10M6G6M3G10G2Z6R6G2HO1T4C9I3W3B3L1A9O6K6N2K9N5W1G3ZB5D2T4H2C5P3C3E10W2O9G1E1M5P3V973、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】ACG1B3V3P5P5U3M6T5T9K7X6C6D10P2G2HE7Q9H1G1O5K2U8M8P10B3X7D7C2E2H2ZU9U2O8M4H1F6X6G7C3D1H8B1P8T2I574、（2017年真題）偽麻黃素屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】DCR4M2G10Q5G1V4R10Q3Y8K9Y4W8L1Q4W1HH6D6Y9P7C2K7Z2E5L1X3U7K3U1T1A1ZE7X7K10X9Z10X3N9K6H3O6K6A9C9S5F575、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是二級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCF2Z5S7G1J9O9B4J6X9A5H5I7D6Z5O2HM9I10E8B8V8J3G8N8X4X8S4R7E5Y10O7ZS1F7J10G4I10S9S3T5H2X8A7E5A7Z7W776、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員給予的處罰是

A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

B.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.終身不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)【答案】BCU10E10J6P5N3E10Z1E10E1Z2C5C10P2V10R3HE6Z9G2F5F10J9L2F10Y8T4U10H4U5G2F4ZP5J1N2U6B10J6N1M10M2W4M3R2E2K2K177、某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)處

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】CCG10X8P8T9D2G2C5M9L7P8B7H8C4S6L10HL8P8Q1Y3R3I1R8A10O8N9P2O7C4M7H9ZF2P4M5Y7K7G8Y8Q5D7U9S9H6R2N10O178、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品

A.可采用商品名

B.應(yīng)當(dāng)按照通用名

C.應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方

D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫【答案】BCD6B3K1L7G7S3V9K9U2K10R3J3K8Z3K2HA1E6X5D3P2A1Q7I5S7Y9U2X1K5I2Q3ZJ1X10U10G7M5H10X4J7D7E6A6X4O6W7K1079、有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差?

B.對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出?

C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾?

D.不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體?【答案】BCB4W9A1D6Q3L3F10O9U1U9M1O8J10I9V6HT6P2W7R5N2A8K8R6U2P3F8N3A4P1L1ZC2Y10Y3K1K3A9Z6U6N6P10N3Q4C4U1R380、不需要許可證的是

A.處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

B.非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

C.處方藥的零售

D.乙類非處方藥的零售【答案】DCW9Z5W9L6M2M3P1G6L9N8B9R2Z9V2L3HD8P4M10X3U10K10A1P4V3I1G5C6Q4B6V8ZL9I10X2L5N5M8I2K8E3J2C2E5X1I7I781、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性和不可控制性

B.藥品質(zhì)量問(wèn)題是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素之一

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任【答案】ACL2X8M7I8U2L10G5I1L9P7U2U10H2M2J2HR2E3D6M8L3S8T1N10B5W2H5B3M5T5I9ZM5U10L3A8G7V10N2O2W10H10W6S10I4U8R982、備案號(hào)是“國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】DCR5O3N4N7V8C6C7I3E4J5D9S4R3E7P3HC7N5I2V2M1V5P2B5D5S2L6C9K9E10S5ZE3D4A7I7H3H2A4V9K10Q10O4G9Q8K8F283、國(guó)家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。關(guān)于該目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分

B.西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品

C.協(xié)議期內(nèi)談判藥品只按乙類管理，按照乙類支付

D.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類【答案】CCD1Y1T9O7R2Q5K2I6M10M9L4G3J6P4K4HU10O8A2A5C5R4R7A5S5N5F10V4G1L8L10ZF5A4Q4A3I6I2Z5I5U5G5L9X10K1A6M584、能在零售藥店銷售,但不得采用開(kāi)架自選銷售方式的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCW9E8A8R10F4I10O4B3E1Q2Z1J3I6P5J7HZ4I4D8S2M6A2S3K6P1A1Q6T10U3C10G7ZA9A8E7G8E10K3Q2L3E5G3N10G3W4Q7W885、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開(kāi)具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時(shí)無(wú)法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者到藥店購(gòu)買

D.要求患者到其他醫(yī)院購(gòu)買使用【答案】ACQ3I4P1T7L5L6J3U3K2C10X10P4L10H5V2HB5B5A3G2R6G5P5R7I6F10D5W3Y3G7C6ZK2L3X5N7X4Y4Z9Q5X2J8W2O4L5Z4H386、須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生部門、藥監(jiān)部門、監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于10個(gè)工作日內(nèi)向國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)【答案】CCT4V10D3W4W2Z2J6U10P4K10W1K5G5F2K2HA10L3O10A9K9T1A2B9M5I10S10N8Z7M9A8ZT9C7C2L1D4O8W4Y3H6R1V6R7A8L5X287、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購(gòu)入，一共購(gòu)人了10瓶。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥

B.不必掛牌告知，且無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷售處方藥【答案】CCD3B2S10M6H3O10D4I2X2D8R3G3T4Z10S7HU9M10T4S5X6H6P10X6S3F4A4L3C7I7H10ZS9G6V10T8H2F5P1N4Z9T2C7C3O4W9H688、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2卑

C.3年

D.5年【答案】BCO6T4Q2Q10R1E7V8S7Q3O1O7A3J4B9X9HC10S2W3C9K9U9S9X4H10G1P9V8H8Q9P2ZG1I8X3J1H9H7T6L5U6H9M8Q1O3D9P189、關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年

D.經(jīng)所在單位考核同意【答案】CCK7J7Z4C7Q9S1X9J2Q9Z3X5L7G6G8R5HO10O7L9O7T4P1V4W3N2Q8A8S7P7T6Z7ZS7B3A6X6X6U7C3P7M4B6V5Z1R6W7L390、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】BCU5R3P1K7J5N8C8L2P10F9O10B9N8C9R7HU10K6O4O10R2L9D7Q10Y2D4R3L3V6G3P10ZO5G8X5H4B6M1X3Q7B5Y7O5U5I7I4X291、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因【答案】BCB9K10Y5P9A1S6H2M9J2D5A6E4T2W4C7HN10J4K2F5A2M9Y6B8Z2I2R8G5J6Y3Q3ZS5V6S6F2I2M8D3T5S5R2N8M10L5M1I192、仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】CCD10H1H2G3U6Q7V1O6G3V7E8H7O2A1S8HG3N2P10C5E10A4K2R9I1Z1E10J4S6Q8S1ZQ6A3C10F10F5C5G2C3M8V8H7D2J1Q9P493、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【答案】CCT7U7O2P3J4M1C6E5X8G7C8U9J1R3L3HZ7E2B8F3D9K2R1F6I5E8R5J1W6D1D1ZS6T5O9E8O3W8W9P4F9S4Q9O7I10J4R1094、負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)，嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.新聞宣傳部門

C.新聞出版廣電部門

D.衛(wèi)生健康部門【答案】CCX4D7I4D3B6H10E5M9T7A4P4R8I7Q9I3HU10H3W2J2K10P1C4I2B9H1T7G7Y3U6Q8ZU3W6N5A8R10S6I3W4P5L9V9X6M3O9I195、在藥物臨床試驗(yàn)中，采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的屬于

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCU3B7X1L9C2R5I8R10T1V10W2Q10F4O3K5HF7R1Z1U9X5O1A1I8N8G1B2S8I9B7N8ZR2H5C4V8R5X1W8G1K7Y3Z5G4E3K8C196、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACH8Q8A2M5E2X5A1W5B9O5O1H5H9P7V10HX4U7B1K9N6V10H2W7D6L8J8X8P2P2L3ZX4O2K9W2T7W4B4L2C6H3B8X7U4T10X297、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.防風(fēng)

C.厚樸

D.黨參【答案】ACK2M1O2M1D5K7J4C5Q7G1O9T1Z2V10X9HA5X1Q2W1S6G2E5M4Q7O1M10L9U4C1S10ZZ5G3B3J6P2E1O4G6F5Z5U2E8K6L2X898、四、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCN4Q8F7S10T10P5L10Y7F9G5U10U4Q7U9S5HY7J2M8H6Q10C9O3B4L9I5S10N5F4B2I1ZF2S4X1D9E2A9G10W1O8X1P2F2D1O4S999、“×××皮炎平”為某公司注冊(cè)商標(biāo)，具有以下特點(diǎn)：①該藥品是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.每一個(gè)說(shuō)明書要么寫規(guī)格5g/支，要么寫規(guī)格10g/支

B.標(biāo)簽明顯區(qū)別

C.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)5g/支或10g/支明顯標(biāo)注

D.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致【答案】DCP6K4V4E9B9E6S7J9I6Q3K3U7A4I7M6HY3I3O2N8F6U7I3K8N1H4R10Y8F5I7H2ZV2F5M10F1E8Z9W10V10S8J5K3M4E1E4L4100、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCA2V3N7T2J8O9B5K8K5F1D5F3E5U7A7HO4X10P9X8S4E3F7G5W2N8E10K9J1Z2V10ZV7G8N5Z1N9O7R4E3F2M1S2K3M7R2E3101、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是

A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)【答案】CCZ6T4P8K3C3V6E10X8I7M5M7L3Z9S9H9HW3F4K4D3I7C3C4A4J3W3Y5H6D9H5H4ZD10Y10T3M8O4D9E10M9O1M7C6L8R8E3R7102、有關(guān)藥品零售的說(shuō)法，正確的是

A.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書原件

B.處方藥可采用開(kāi)架自選的銷售方式

C.應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿

D.應(yīng)及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】CCU2R6I2G9X10W2O3E1E3C8C9I6H2Q5N2HY6D5H3A2D5A6O4Y2Y1H6I10C5I3A9M1ZY3M5Z2J7H3D2P1K4D4L3F8T1T8R5H3103、組織編制與修訂《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心【答案】CCM5T9V8F8N6I6X10P1S6V8Q9P3U6Z7B9HE6G2X2Y3L3Z6L4R1R2V6X5S4D5R3U6ZN1C10N8V1D9Y8G8G1R5U1Y9Q1V1N10E4104、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCW4H2W5X7G10N8S6B10V2B7J9U6G6Q4P8HD5Y4J9C1T3E7X10Y5T7Q8H5F5E8O5E4ZQ8X6Q4D8O10R9E7B7R6G4S8H4D4S8V1105、指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性【答案】ACH9C5V5H2H8F5K1S7F5O10W1V10I3P2O4HB10Z4Q7E4G9A8N3G10T4V4G3I10J4H4H1ZO9Y6D2R2T4F5F4J9S7C6J3R3O1S2Q1106、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

A.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥

B.不得向其他企業(yè)銷售藥品

C.不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

D.可以采用郵售的方式向公眾銷售處方藥【答案】DCG4N10J6Y7I4K6D10F1Z7P4D5G4X6X2W3HE10M5P3W5J1Y6C9F9C10Y9D3N10B3E10I4ZU2L5U4Z2L10R9J7J8W8F4K3J4E7S8A7107、負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用的部門是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】BCS6O6S3C2B4O7M10A6S8E2S5Q6S4G6J1HP7X8D6O10K8R2V9R8C2F10Q2A4U4A2Y10ZF2D10T1Y8L6X7D10U4D7C9H6H10W2L4K1108、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是一級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACE10D6U2D8O10W5A10C7H1X6W9Z6Z7X3P4HG7P6I5E1C5C5S5D5H3P3E7N2S4Y2A3ZQ6J10J8L7T10W10M9C7J9C2L8G5P8L7K3109、《入網(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法規(guī)定，目錄中的品種上市前，加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼必須在

A.產(chǎn)品說(shuō)明書上

B.產(chǎn)品標(biāo)簽上

C.產(chǎn)品最小銷售包裝上

D.產(chǎn)品外包裝上【答案】CCB3B4R3C2I6S8X9C5U6I7S1V4S7O1K7HP10H6E3K2E5I4K8Z3L9A1H1X2I1P5K10ZT2O9Y6E1J5F3V10O8L1R4N1P2X9E1C1110、進(jìn)口在中國(guó)香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】BCA6R2C7O3L9Z3B2K3I1I4Z6W10M7U7A2HQ5R5R2W7P9W6P10S9U10N7W4Z1L6G6P10ZG10W3F3T9M7B6L9E7O9Y9T3N4X7U3B2111、應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75％的抗菌藥物【答案】DCV1L7M4B1Y6B5T10V3S7P1C9E1N3R4H10HK8P1M6B10F9H5K6F3W7W5U6B3A3R6J10ZV3W5J9O6U9A7Y4V7K6U6D4G6L8S4A6112、藥品生產(chǎn)者以不正當(dāng)手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】ACP5X10W6I6O3Q9V9H10L7C5K9G8F4W2T2HU10B1C2F1U6U2D10Y8M6A8V4H9N9E6E6ZN9F8M3R2A1Q5B8O6W10Y8E4B9F5L7F10113、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】BCV6P1Z3W3Y2U1E6H7S2D6O3D5G10Q9H7HU1V4A4Y10N4M5C4D8K1O6K1A3M3Q8E7ZY9H1L1I8X1Y8L10N3V3I10E5F10R2G7L4114、下列品種可以委托生產(chǎn)的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.地西泮注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACC5N8O9B6G4G6E7Q3L2L8Z2Q8U8O5G8HL2S6Z7B5R2A7D7P5W3R2G8F7Q6D7Y6ZH9X10B3G8X1F4W3F6M5A3M8N10G5L3D9115、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收的工作人員

A.不需要在職在崗

B.不必在職但必須在崗

C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作

D.應(yīng)該在職在崗，不得兼職其他工作【答案】DCR4I1H8G10J9R1K7X6E4Q8W8L1H2Q5U3HN10S1N4O2M3P3U3C1B7E10L9P3M5A7V9ZA3U3J4M8I6G1H4J8U10Y4H5C8M6H7T2116、（2017年真題）下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過(guò)廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】BCZ1N3L6V9T7L1W3T6L5K2D10Y6O9G8V7HU9R3Y1B2H6V4D7P8G7O6B5Z6O9Z7D10ZP1L5Y2R8Z1V8P1P1P7R4J10C2J2I8G2117、國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】BCY8A6S5R3G8T2G4L2M2K3S6P6H5Z4U7HS5B8C2P1T7P6F3Y9W6X6X9L2N7L3B4ZH1X9Q10K7K9B1M9A7M4K3F5H1O5N6D10118、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B.在全國(guó)范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地