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概述一、基本概念(6個(gè)名詞術(shù)語(yǔ))1、研究設(shè)計(jì):制定的總體規(guī)劃、具體方法和實(shí)施方案。包括有計(jì)劃地收集、規(guī)納、分析資料,最后回答問(wèn)題,突顯研究目的。設(shè)計(jì)中要注意:排除干擾因素,降低誤差。理想的研究設(shè)計(jì)是使研究結(jié)果有說(shuō)服力。2、干預(yù):對(duì)研究對(duì)象人為實(shí)施的干預(yù)措施;3、設(shè)立對(duì)照(也叫控制):“對(duì)照”是將條件相同、診斷方法一致的研究對(duì)象分為兩組(對(duì)照組實(shí)驗(yàn)組),實(shí)驗(yàn)組接受與對(duì)照組不一樣的干預(yù),最后將兩組結(jié)果進(jìn)行比較。目的:排除與研究無(wú)關(guān)的干擾因素(外變量)的影響;4、隨機(jī)化:隨機(jī)取樣(隨機(jī)選擇樣本)和隨機(jī)分組(將樣本隨機(jī)分配到對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組);5、盲法:不知道研究對(duì)象分組的前提下進(jìn)行指標(biāo)觀察、數(shù)據(jù)收集、結(jié)論判斷。目的是減少研究者和受試者的主觀影響;6、預(yù)實(shí)驗(yàn):可行性研究。是在正式開(kāi)始研究工作前進(jìn)行小規(guī)模的試驗(yàn)。目的是檢查劑量設(shè)計(jì)是否切合實(shí)際,有沒(méi)有要修正的地方;二、研究設(shè)計(jì)的分類分三類:(一)量性研究與質(zhì)性研究(二)實(shí)驗(yàn)研究、類試驗(yàn)研究和非實(shí)驗(yàn)研究(三)回顧性研究和前瞻性研究(一)量性研究與質(zhì)性研究1、量性研究(定量研究)通過(guò)觀察指標(biāo)獲得數(shù)據(jù),通過(guò)數(shù)字或其它量化方法來(lái)說(shuō)明研究結(jié)果的方法。采用量表、問(wèn)卷等量化工具。2、質(zhì)性研究(定性研究)通過(guò)資料、觀察、記錄、分析進(jìn)行本質(zhì)研究,得出規(guī)律性的結(jié)論,具體內(nèi)容在本章第三節(jié)中講。(二)實(shí)驗(yàn)研究、類試驗(yàn)研究和非實(shí)驗(yàn)研究在量性研究中常采用的三種方式。1、實(shí)驗(yàn)研究(干預(yù)性研究):采用隨機(jī)分組、設(shè)立對(duì)照、控制和干預(yù)因素的研究方法。實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)都必須具備干預(yù)、設(shè)立對(duì)照組、隨機(jī)取樣和隨機(jī)分組三個(gè)內(nèi)容。2、類試驗(yàn)研究:和試驗(yàn)研究方法相似,在研究設(shè)計(jì)中有護(hù)理干預(yù)措施,但不是按隨機(jī)化原則進(jìn)行的。3、非實(shí)驗(yàn)研究:研究設(shè)計(jì)內(nèi)容是對(duì)研究對(duì)象不謝圓任何護(hù)理干預(yù)和處理的研究方法。(本章第二節(jié)詳細(xì)講。)(三)回顧性研究和前瞻性研究1、回顧性研究:是從目前現(xiàn)象入手,追溯過(guò)去資料(病歷、普查記錄),以發(fā)現(xiàn)現(xiàn)象出現(xiàn)的原因或者相關(guān)因素的研究方法。2、前瞻性研究:跟隨著時(shí)間的推移,追蹤某種狀況的變化或者某些因素對(duì)研究對(duì)象的影響效果。(如年齡與認(rèn)知能力、生活方式與人群的健康)三、研究設(shè)計(jì)類型的選擇前面的學(xué)習(xí)中,我們知道了,研究設(shè)計(jì)有很多類型,如何選擇合適的研究設(shè)計(jì)類別,由以下五方面的情況決定。1、研究的目的是什么?研究的目的是驗(yàn)證變量因果關(guān)系、還是變量是否相關(guān)、或是描述變量的狀況,研究者根據(jù)目的要求選擇能達(dá)到這一目的的研究設(shè)計(jì)類型。2.研究中是否有護(hù)理干預(yù)?研究中是否有護(hù)理干預(yù),決定研究者應(yīng)該選擇的是實(shí)驗(yàn)性、類實(shí)驗(yàn)性或者是非實(shí)驗(yàn)性研究。3.研究的結(jié)果是否需要對(duì)比?結(jié)果需要對(duì)比就要設(shè)立對(duì)照組,這就決定了要選擇適合對(duì)照的研究設(shè)計(jì)類型。4.如何控制外變量?是通過(guò)設(shè)立對(duì)照來(lái)控制干擾因素還是使用統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)證明干擾干擾因素對(duì)結(jié)果的影響??刂频姆椒ú煌瑳Q定了不同的研究類型。5.需要收集幾次資料?有的研究只需一次性收集數(shù)據(jù)資料,有些需要多次或者一段時(shí)間收集數(shù)據(jù)資料,排些都決定著研究設(shè)計(jì)類型的選擇。第二節(jié)量性研究設(shè)計(jì)
量性研究中常用的研究設(shè)計(jì)分類是:實(shí)驗(yàn)性研究、類實(shí)驗(yàn)性研究、非實(shí)驗(yàn)性研究三類。一、實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)性研究(又叫流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)或干預(yù)性研究)是研究者采用隨機(jī)分組、設(shè)立對(duì)照及控制或干預(yù)某些因素的研究方法。獲得的結(jié)果對(duì)驗(yàn)證變量間的因果關(guān)系最具有說(shuō)服力。(一)實(shí)驗(yàn)性研究必須具備基本要素:干預(yù)設(shè)立對(duì)照組隨機(jī)化1、干預(yù)即對(duì)研究對(duì)象人為實(shí)施干預(yù)措施。有無(wú)干預(yù)措施是實(shí)驗(yàn)性研究和非實(shí)驗(yàn)性研究的根本區(qū)別。2、設(shè)立對(duì)照設(shè)立對(duì)照組的目的就是為了排除與研究無(wú)關(guān)的干擾因素,突出干預(yù)措施的效應(yīng)。常用的是個(gè)對(duì)照的方法有,自身對(duì)照,組間對(duì)照,配對(duì)對(duì)照等。(1)自身對(duì)照指對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組的數(shù)據(jù)均來(lái)同一種樣本,是將研究對(duì)象自身在干預(yù)前后情況進(jìn)行比較。(2)組間對(duì)照是指相比較的兩種數(shù)據(jù),來(lái)自兩種不同的受試者。(3)配對(duì)對(duì)照將研究對(duì)象按某些特征或者條件配成對(duì)子,分別給予不同處理,再進(jìn)行觀察。配對(duì)設(shè)計(jì)能減少每一對(duì)研究對(duì)象的內(nèi)部誤差,比組間對(duì)照設(shè)計(jì)的效果更好。3、隨機(jī)化是指隨機(jī)取樣和隨機(jī)分組,使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組能在均衡條件下進(jìn)行比較。(二)實(shí)驗(yàn)性研究中常用的設(shè)計(jì)類型:實(shí)驗(yàn)性研究可用實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照、單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照、索羅門四組設(shè)計(jì)等設(shè)計(jì)類型,最常用的是實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)。1、實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)(87-88頁(yè))將研究對(duì)象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組中采用新的干預(yù)措施或者在常規(guī)基礎(chǔ)上加新方法,對(duì)照組只采用常規(guī)方法,兩種同時(shí)在實(shí)驗(yàn)前和實(shí)驗(yàn)后測(cè)量某些指標(biāo),用實(shí)驗(yàn)前的數(shù)字確定兩組的可比性,用實(shí)驗(yàn)后數(shù)值來(lái)評(píng)價(jià)干預(yù)的效果性。實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)論證強(qiáng)度大,偏依小容易獲得正確結(jié)論,是公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)研究方法。2、單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)是將研究對(duì)象隨機(jī)分組,對(duì)實(shí)驗(yàn)組施加干預(yù)措施,對(duì)照組則不施加干預(yù)措施,然后觀察比較干預(yù)后兩組在依變量上的差異。單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)能減少干預(yù)前測(cè)量導(dǎo)致的結(jié)果偏依,同時(shí)也適用一些無(wú)法進(jìn)行前后比較的護(hù)理研究。(88頁(yè)例子)3、索羅門四組設(shè)計(jì)索羅門四組設(shè)計(jì)是為了避免研究對(duì)象敏感及其它干擾因素的影響,將實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)和單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)組合起來(lái)的一種研究方法。目的是排除實(shí)驗(yàn)前測(cè)量對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾。組別資料收集實(shí)驗(yàn)前實(shí)驗(yàn)后實(shí)驗(yàn)組1—有實(shí)驗(yàn)前測(cè)量√√實(shí)驗(yàn)組2—無(wú)實(shí)驗(yàn)前測(cè)量√對(duì)照組1—有實(shí)驗(yàn)前測(cè)量√√對(duì)照組2—無(wú)實(shí)驗(yàn)前測(cè)量√(三)實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性:優(yōu)點(diǎn):是檢驗(yàn)因果假設(shè)最具說(shuō)服力的一種研究設(shè)計(jì),可信度最高。局限性:1.嚴(yán)格的控制干擾變量不容易。2.由于倫理和實(shí)際情況的考慮,完全隨機(jī)分組不易。3.完全均衡的對(duì)照組尋找不容易。二、類實(shí)驗(yàn)性研究又叫半實(shí)驗(yàn)性研究,與實(shí)驗(yàn)性研究基本相似,不同的是缺少隨機(jī)分組或沒(méi)有設(shè)置對(duì)照組,或者兩個(gè)要素都不具備。類實(shí)驗(yàn)性研究結(jié)果雖然沒(méi)有實(shí)驗(yàn)性研究結(jié)果可信度高,但因?yàn)閷?shí)驗(yàn)性研究在現(xiàn)實(shí)中實(shí)施起來(lái)較為困難,類實(shí)驗(yàn)性研究在護(hù)理研究中較為實(shí)用。(一)類實(shí)驗(yàn)研究常用的科研設(shè)計(jì)類型:
1.不對(duì)等對(duì)照組設(shè)計(jì)其中設(shè)計(jì)包括:干預(yù)措施、兩組或兩組以上的研究對(duì)象、非隨機(jī)分組、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前或?qū)嶒?yàn)后測(cè)量或只進(jìn)行實(shí)驗(yàn)后測(cè)量。此種設(shè)計(jì)與實(shí)驗(yàn)性研究唯一不同之處就是沒(méi)有隨機(jī)分組。(見(jiàn)90頁(yè)舉例)2.自身實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)這種方法,這種方法既沒(méi)有對(duì)照組也沒(méi)有隨機(jī)分組,只有實(shí)驗(yàn)組一組,測(cè)量實(shí)驗(yàn)前和實(shí)驗(yàn)后的數(shù)值并進(jìn)行比較。是類實(shí)驗(yàn)性研究中最簡(jiǎn)單的一種方法。(見(jiàn)90-91頁(yè)舉例)見(jiàn)90頁(yè)舉例3.時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)是對(duì)自身前后對(duì)照設(shè)計(jì)的一種改進(jìn)。是在自變量不穩(wěn)定時(shí),用時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)在干預(yù)前后進(jìn)行多次觀察測(cè)量。(二)類實(shí)驗(yàn)研究的優(yōu)缺點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):在進(jìn)行人群干預(yù)研究可行性高,不易觸犯?jìng)惱?,?shí)用。缺點(diǎn):無(wú)法進(jìn)行隨機(jī)取樣和隨機(jī)分組,未知的干擾因素?zé)o法均衡地分布在各組中,研究可信度不高。三、非實(shí)驗(yàn)性研究是在研究過(guò)程中,對(duì)于研究對(duì)象,不施加任何干預(yù)和處理的研究方法。是實(shí)驗(yàn)性研究的基礎(chǔ),為研究提供線索,再由類實(shí)驗(yàn)性研究和實(shí)驗(yàn)性研究進(jìn)行驗(yàn)證。(一)非實(shí)驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)類型:1.描述性研究(91頁(yè))
是在一個(gè)特定的領(lǐng)域獲得研究對(duì)象有關(guān)特征的研究。通過(guò)觀察、記錄和描述,了解研究對(duì)象在自然狀態(tài)下的特征。描述性研究設(shè)計(jì)中常用現(xiàn)狀調(diào)查和縱向研究等方法。(1)現(xiàn)狀調(diào)查(92頁(yè))
現(xiàn)狀調(diào)查包括普查和抽樣調(diào)查兩種類型。1)普查:(92頁(yè))是在特定時(shí)間內(nèi)對(duì)特定范圍內(nèi),所有對(duì)象進(jìn)行調(diào)查或檢查。2)抽樣調(diào)查(92頁(yè)):是從全體對(duì)象中抽取一部分進(jìn)行調(diào)查,是以局部估計(jì)總體的調(diào)查方法。(2)縱向研究(92頁(yè))在不同時(shí)間,對(duì)特定人群多次調(diào)查的綜合研究。2、相關(guān)性研究(92頁(yè))是探索變量之間關(guān)系的研究。和描述性研究相同的是都沒(méi)有施加任何人為的因素,不同的是有比較多地探索原因的作用。研究結(jié)果,可以為進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)性研究提供思路。應(yīng)該注意的是,相關(guān)性研究的結(jié)果,是不能作為結(jié)論的依據(jù)的(92-93頁(yè)例子)。3、比較性研究是在自然狀態(tài)下,對(duì)兩種或兩種以上不同的事物、現(xiàn)象、
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