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藥品不良反響復(fù)習(xí)題(共110道題,其中:A型=50;B型=30;X型=30)A型題第1題:?藥品不良反響檢測(cè)管理方法?制定的依據(jù)是A?中華人民共和國(guó)藥品管理法?B?中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法?C?中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法?D?藥品流通監(jiān)督管理方法?E?中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法?正確答案:A第2題:個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反響,應(yīng)向A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告B國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告C所在地衛(wèi)生局報(bào)告D所在省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告E所在地藥品檢定所報(bào)告正確答案:D第3題:對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反響或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布的管理部門是A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D社區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門正確答案:C第4題:藥物臨床評(píng)價(jià)是指A、根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平,從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥品管理政策等方面,對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品在社會(huì)人群中的治療效果、不良反響、用藥方案、藥物穩(wěn)定性及費(fèi)用等是否符合平安、有效,經(jīng)濟(jì)的合理用藥原那么作出科學(xué)的評(píng)估B、根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平,對(duì)批準(zhǔn)上市的藥品,本著符合平安、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原那么,對(duì)其治療效果作出評(píng)估C、根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平,對(duì)批準(zhǔn)上市的藥品,本著符合平安、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原那么,對(duì)其不良反響作出實(shí)事求是的評(píng)估D、從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)等方面,對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品在社會(huì)人群中的用藥方案、費(fèi)用作出科學(xué)的評(píng)估E、從藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥品管理政策等方面,對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品在社會(huì)人群中的藥物穩(wěn)定性作出科學(xué)的評(píng)估正確答案:A第5題:藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)是指A為了解不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率而進(jìn)行的一系列的后繼的檢測(cè)活動(dòng)B為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反響發(fā)生情況,研究不良反響的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等,開(kāi)展的藥品平安性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。C藥品不良反響的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和重點(diǎn)控制的過(guò)程。D為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反響發(fā)生情況,研究不良反響的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等,開(kāi)展的藥品平安性監(jiān)測(cè)并對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)控制的活動(dòng)。E藥品不良反響的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和重點(diǎn)控制的操作過(guò)程中,為了解不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率而進(jìn)行的一系列的后繼的重點(diǎn)檢測(cè)活動(dòng)正確答案:B第6題:為提高臨床前評(píng)價(jià)對(duì)預(yù)測(cè)藥物人體反響的實(shí)際價(jià)值,臨床前藥理和毒理研究中應(yīng)重視A、合理選定動(dòng)物模型B、合理選定動(dòng)物模型和周密進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)C、周密進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)D、制作動(dòng)物模型E、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的篩選正確答案:B第7題:決定合理用藥水平的是A、社會(huì)開(kāi)展B、科學(xué)技術(shù)C、管理水平D、社會(huì)開(kāi)展、科學(xué)技術(shù)與管理水平E、公眾素質(zhì)正確答案:D第8題:廣義地說(shuō),藥物評(píng)價(jià)應(yīng)包括
A臨床評(píng)價(jià)和非臨床評(píng)價(jià)B臨床前研究和上市后藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)
C新藥臨床研究和藥物上市后再評(píng)價(jià)D藥物臨床評(píng)價(jià)E新藥的臨床前研究
正確答案:A
第9題:進(jìn)行藥物臨床評(píng)價(jià)的主要目的是A減少藥物不良反響和藥源性疾病B將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論用于評(píng)價(jià)藥物C為臨床合理用藥提供科學(xué)的依據(jù)D評(píng)價(jià)藥物在臨床的地位E考察臨床醫(yī)師處方是否合理
正確答案:C第10題:病理學(xué)分類的器質(zhì)性改變的不良反響包括A、炎癥型、增生型、發(fā)育不全型、萎縮或壞死型、血管及血管栓塞型、“三致〞B、炎癥型、增生型、發(fā)育不全型C、炎癥型、增生型、發(fā)育不全型、萎縮型D、炎癥型、增生型、發(fā)育不全型、萎縮或壞死型、血管及血管栓塞型E、炎癥型、增生型、發(fā)育不全,“三致〞正確答案:A第11題:藥物不良反響的副作用是A、除治療作用以外的藥理作用B、藥物的臨床藥理作用C、一種藥物新具有的臨床效果D、一種藥物除臨床治療作用以外的藥效反響E、當(dāng)-種藥物具有多種藥理作用時(shí),除治療作用之外的其他不利作用正確答案:E第12題:藥物的毒性反響是指A、藥物引起的生理機(jī)能異常B、藥物引起的生化機(jī)能異常C、藥物引起的病理變化D、藥物引起的生理、生化機(jī)能異常和病理變化E、藥物引起的生理、生化機(jī)能異常正確答案:D第13題:停藥綜合征的主要表現(xiàn)是
A二重感染
B共濟(jì)失調(diào)
C戒斷病癥
D病癥反跳
E過(guò)敏反響
正確答案:D第14題:藥物依賴性產(chǎn)生的一般規(guī)律是
A身體依賴性最早產(chǎn)生,然后產(chǎn)生精神依賴性,從而使身體依賴性進(jìn)一步加重
B精神依賴性最早產(chǎn)生,然后產(chǎn)生身體依賴性,從而使精神依賴性進(jìn)一步加重
C精神依賴性最早產(chǎn)生,然后產(chǎn)生身體依賴性,繼而身體依賴性會(huì)進(jìn)一步加重
D身體依賴性最早產(chǎn)生,然后產(chǎn)生精神依賴性,繼而精神依賴性會(huì)進(jìn)一步加重
E身體依賴性與精神依賴性同時(shí)產(chǎn)生
正確答案:B
第15題:可誘發(fā)藥源性疾病的因素有
A醫(yī)師因素和患者因素
B醫(yī)師因素和藥師因素
C患者因素和藥物因素
D患者因素和環(huán)境因素
E醫(yī)師因素和藥物因素
正確答案:C
第16題:以下藥源性疾病屬于患者遺傳因素的是
A新生兒應(yīng)用氯霉素后出現(xiàn)灰嬰綜合征
B肝硬化者服用地西泮后易誘發(fā)肝性腦病
C有人服用四環(huán)素膠囊后產(chǎn)生范可尼樣綜合征
D靜脈推注慶大霉素引起呼吸抑制
EG-6-PD缺乏者服用伯氨喹后出現(xiàn)溶血性貧血
正確答案:E
第17題:造成藥源性疾病誤診的主要原因是
A醫(yī)師的責(zé)任心不強(qiáng)
B患者的不依從性
C藥源性疾病的診斷困難
D填寫(xiě)藥物不良反響報(bào)表不詳細(xì)
E藥源性疾病的潛伏期長(zhǎng)
正確答案:C
第18題:藥源性疾病最重要的診斷依據(jù)是
A用藥史
B藥物過(guò)敏史
C家族病史
D化驗(yàn)室檢查結(jié)果
E臨床表現(xiàn)
正確答案:A
第19題:治療過(guò)敏性休克的首選藥物是
A尼可剎米
B葡萄糖酸鈣
C腎上腺素
D胞二磷膽堿
E苯海拉明正確答案:C第20題:世界衛(wèi)生組織對(duì)藥物不良反響的定義是
A在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過(guò)程中,人接受高于正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反響
B在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過(guò)程中,藥物尚未到達(dá)正常劑量時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反響
C在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過(guò)程中,藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反響
D在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過(guò)程中,人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反響
E在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過(guò)程中,同時(shí)服用多種藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反響
正確答案:D
第21題:以下關(guān)于酒的酶促、酶抑作用正確的是
A酒可抑制胰島素和降糖藥代謝
B嗜酒的癲癇病人服用常規(guī)劑量的苯妥英鈉可使藥物濃度升高
C服用苯巴比妥類藥物同時(shí)大量飲酒可發(fā)生藥物中毒
D乙醇進(jìn)入體內(nèi)后在肝微粒體酶的作用下轉(zhuǎn)化為乙醛
E某些藥物能抑制醇脫氫酶,阻斷乙醛被氧化為乙酸
正確答案:C第22題:國(guó)家監(jiān)測(cè)中心所采用的藥品不良反響因果關(guān)系評(píng)定方法分為
A肯定、可能、不可能三級(jí)
B可能、可疑、不可能三級(jí)
C肯定、可能、可疑、不可能四級(jí)
D肯定、很可能、可疑、不可能四級(jí)
E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五級(jí)
正確答案:E第23題:藥物不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行
A醫(yī)師或臨床藥師報(bào)告制度
B臨床藥學(xué)室收集報(bào)告制度
C逐級(jí)定期報(bào)告制度
D通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)制度
E直接上報(bào)、逐級(jí)反響制度
正確答案:C第24題:一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反響發(fā)生,首先
A上報(bào)不良反響監(jiān)測(cè)部門
B采取對(duì)癥治療措施
C停用一切藥物
D填寫(xiě)不良反響報(bào)表
E進(jìn)行臨床觀察跟蹤
正確答案:C
第25題:在臨床使用的所有藥物中,發(fā)生藥品不良反響頻度最高的是
A抗生素
B抗高血壓藥
C抗糖尿病藥
D糖皮質(zhì)激素
E非甾體抗炎藥
正確答案:A
第26題:氨基糖苷類抗生素腎毒性的大小次序?yàn)?/p>
A丁氨卡那霉素>卡那霉素>妥布霉素>鏈霉素
B慶大霉素>卡那霉素>妥布霉素>鏈霉素
C卡那霉素>阿米卡星>鏈霉素>妥布霉素
D西索米星>丁氨卡那霉素>妥布霉素>鏈霉素
E西索米星>鏈霉素>妥布霉素>慶大霉素
正確答案:D
第27題:國(guó)際上對(duì)廣泛用于臨床的喹諾酮類藥物都限制在兒童和青少年中應(yīng)用,主要原因?yàn)?/p>
A該類藥在兒童體內(nèi)生物利用度低,療效差
B該類藥在兒童體內(nèi)有可能產(chǎn)生有毒代謝物
C該類藥副作用較多,使用平安性差
D該類藥對(duì)幼齡動(dòng)物的關(guān)節(jié)軟骨有影響
E該類藥可致新生兒聽(tīng)力受損
正確答案:D
第28題:非甾體抗炎藥最常見(jiàn)的不良反響是
A胃腸道損害
B腎損害
C肝損害
D出血時(shí)間延長(zhǎng)
E粒細(xì)胞減少
正確答案:A
第29題:遺傳因素對(duì)藥理反響的影響是A、藥物動(dòng)力學(xué)缺陷和藥效動(dòng)力學(xué)缺陷B、藥物動(dòng)力學(xué)缺陷C、藥效動(dòng)力學(xué)缺陷D、藥效學(xué)缺陷E、生理學(xué)缺陷正確答案:A
第30題:藥源性疾病系指
A藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過(guò)程中,因藥物本身的作用引起的機(jī)體組織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的各種臨床的異常病癥
B藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過(guò)程中,因藥物相互作用引起的機(jī)體組織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的各種臨床的異常病癥
C藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過(guò)程中,因藥物的使用不當(dāng)引起的機(jī)體組織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的各種臨床的異常病癥
D藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過(guò)程中,因藥物本身的作用、藥物相互作用及藥物的使用引起的機(jī)體組織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的各種臨床的異常病癥
E藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病過(guò)程中,因藥物本身的作用、藥物相互作用及藥物的使用出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的反響
正確答案:D第31題:根據(jù)醫(yī)藥學(xué)最新學(xué)術(shù)水平對(duì)老藥進(jìn)行的再評(píng)價(jià)為A上市后藥品的再審查
B上市后藥品的再評(píng)價(jià)
C非預(yù)期藥物作用
D藥物警戒
E藥物臨床評(píng)價(jià)
正確答案:B第32題:藥師在藥物臨床評(píng)價(jià)中的作用不包括A參與臨床藥理學(xué)研究
B開(kāi)展血藥濃度監(jiān)測(cè)
C檢查、監(jiān)督臨床藥品質(zhì)量
D為臨床醫(yī)師和患者進(jìn)行用藥咨詢
E進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和藥物利用評(píng)價(jià)
正確答案:D第33題:造成NSAID胃腸道損害的危險(xiǎn)因素不包括
A有胃出血史、潰瘍史
B同時(shí)使用H2受體拮抗劑
C同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素
D同時(shí)使用抗凝血藥
E大劑量使用NSAID
正確答案:B第34題:誘發(fā)藥源性疾病的患者主要因素不包括
A年齡因素
B性別因素
C身高體重因素
D遺傳因素
E疾病因素
正確答案:C
第35題:藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)不包括A對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析B匯總國(guó)內(nèi)外平安性信息C進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估D撰寫(xiě)定期平安性更新報(bào)告E每半年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反響情況正確答案:E第36題:進(jìn)口藥品〔包括進(jìn)口分包裝藥品〕的定期平安性更新報(bào)告要向哪個(gè)機(jī)構(gòu)提交。A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心C地方級(jí)衛(wèi)生局D省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局E省級(jí)藥品檢定所正確答案:B第37題:設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期平安性更新報(bào)告,直至首次再注冊(cè),之后每幾年報(bào)告一次A1年B2年C3年D5年E7年正確答案:D第38題:代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處,對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反響要A不斷的追蹤收集B不斷地檢測(cè)整理C不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告D按法定要求報(bào)告E按法規(guī)定期歸納正確答案:C第39題:異丙基腎上腺素氣霧劑的嚴(yán)重心律失常、心衰毒性的警覺(jué)年份、證實(shí)年份和管制年份分別是A、196119651968B、188719531959C、197019721974D、194819701971E、196519681968正確答案:E第40題:反映臨床醫(yī)師的用藥處方習(xí)慣及存在問(wèn)題,制定合理的用藥方案的是來(lái)源:A、限定日劑量(DDD)和藥物利用指數(shù)(DUI)方法B、限定日劑量方法C、藥物利用指數(shù)方法D、劑量配藥E、限定日劑量法正確答案:A第41題:藥物不良反響通常采用的分類方法是A、病因?qū)W分類法B、病理學(xué)分類法C、病因?qū)W和病理學(xué)兩種分類方法D、解剖學(xué)分類法E、生理學(xué)分類法正確答案:C第42題:反映臨床醫(yī)師的用藥處方習(xí)慣及存在問(wèn)題,制定合理的用藥方案的是A、限定日劑量(DDD)和藥物利用指數(shù)(DUI)方法B、限定日劑量方法C、藥物利用指數(shù)方法D、劑量配藥E、限定日劑量法正確答案:A第43題:遺傳因素對(duì)藥理反響的影響是A、藥物動(dòng)力學(xué)缺陷和藥效動(dòng)力學(xué)缺陷B、藥物動(dòng)力學(xué)缺陷C、藥效動(dòng)力學(xué)缺陷D、藥效學(xué)缺陷E、生理學(xué)缺陷正確答案:A第44題:阿司匹林上市后實(shí)踐中開(kāi)發(fā)的新適應(yīng)癥是A、解熱止痛B、抗血栓形成C、預(yù)防冠心病D、抗血栓形成、預(yù)防冠心病E、抗帕金森病正確答案:D第45題:遺傳因素對(duì)藥理反響的影響是A、藥物動(dòng)力學(xué)缺陷和藥效動(dòng)力學(xué)缺陷B、藥物動(dòng)力學(xué)缺陷C、藥效動(dòng)力學(xué)缺陷D、藥效學(xué)缺陷E、生理學(xué)缺陷正確答案:A第46題;廣義地說(shuō),藥物評(píng)價(jià)應(yīng)包括
A臨床評(píng)價(jià)和非臨床評(píng)價(jià)
B臨床前研究和上市后藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)
C新藥臨床研究和藥物上市后再評(píng)價(jià)
D藥物臨床評(píng)價(jià)
E新藥的臨床前研究
正確答案:A
第47題:進(jìn)行藥物臨床評(píng)價(jià)的主要目的是
A減少藥物不良反響和藥源性疾病
B將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論用于評(píng)價(jià)藥物
C為臨床合理用藥提供科學(xué)的依據(jù)
D評(píng)價(jià)藥物在臨床的地位
E考察臨床醫(yī)師處方是否合理
正確答案:C
第48題:以下哪項(xiàng)不是國(guó)家藥物不良反響監(jiān)測(cè)中心的主要任務(wù)
A制定需要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥物不良反響名單
B組織全國(guó)藥物不良反響專家咨詢委員會(huì)的工作
C組織藥物不良反響教育培訓(xùn)
D承辦國(guó)家藥物不良反響監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)
E組織藥物不良反響監(jiān)測(cè)方法的研究
正確答案:A
第49題:可誘發(fā)藥源性疾病的因素有
A醫(yī)師因素和患者因素
B醫(yī)師因素和藥師因素
C患者因素和藥物因素
D患者因素和環(huán)境因素
E醫(yī)師因素和藥物因素
正確答案:C
第50題:以下藥源性疾病屬于患者遺傳因素的是
A新生兒應(yīng)用氯霉素后出現(xiàn)灰嬰綜合征
B肝硬化者服用地西泮后易誘發(fā)肝性腦病
C有人服用四環(huán)素膠囊后產(chǎn)生范可尼樣綜合征
D靜脈推注慶大霉素引起呼吸抑制
EG-6-PD缺乏者服用伯氨喹后出現(xiàn)溶血性貧血
正確答案:E
B型題第1—5題A上市藥品B可疑不良反響C新的藥品不良反響D醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)1從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是2生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè),包括代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品的單位或辦事機(jī)構(gòu)稱為3疑心而未確定的不良反響是4藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反響為5經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)〔或試生產(chǎn)〕批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑正確答案:DEBCA第6—10題A藥品不良反響B(tài)報(bào)告制度C超級(jí)報(bào)告D檢測(cè)管理制度E檢測(cè)統(tǒng)計(jì)資料1不得隨意向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引進(jìn)未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反響2合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反響是3對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反響須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理]4國(guó)家實(shí)行藥品不良反響的5藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)"藥品不良反響檢測(cè)管理方法"建立相應(yīng)的正確答案:EACBD第11—15題A3個(gè)工作日內(nèi)B7個(gè)工作日內(nèi)C15個(gè)工作日內(nèi)D兩者均不是1藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,詳細(xì)了解死亡病例的根本信息、藥品使用情況、不良反響發(fā)生及診治情況等,須報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)并且完成調(diào)查報(bào)告的時(shí)間是2社區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反響報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核。嚴(yán)重藥品不良反響報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起完成的時(shí)間是3社區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)死亡病例進(jìn)行調(diào)查,詳細(xì)了解死亡病例的根本信息、藥品使用情況、不良反響發(fā)生及診治情況等,自收到報(bào)告之日起完成調(diào)查報(bào)告的時(shí)間是4省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到下一級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交的嚴(yán)重藥品不良反響評(píng)價(jià)意見(jiàn)之日起完成評(píng)價(jià)工作的時(shí)間是5藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例的報(bào)告報(bào)告時(shí)間是正確答案:CACBD
第16—19題
A藥物依賴性
B停藥綜合征
C遺傳藥理學(xué)不良反響
D藥物變態(tài)反響
E首劑效應(yīng)
1主要表現(xiàn)是病癥反跳
2主要表現(xiàn)為用藥后的欣快感和停藥后的戒斷反響
3主要表現(xiàn)為全身性反響和皮膚反響兩大類
4由于機(jī)體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)而引起較強(qiáng)的反響
正確答案:BADE
第20—23題
A肯定
B很可能
C可能
D可疑
E不可能
根據(jù)上述依據(jù)判斷不良反響發(fā)生的因果關(guān)系
1時(shí)間順序合理;與藥物不良反響相符合;患者疾病或其他治療也可造成此結(jié)果
2時(shí)間順序合理;與藥物不良反響相符合;停藥后反響停止;無(wú)法用患者疾病進(jìn)行合理解釋
3時(shí)間順序合理;停藥后反響停止;重新用藥,反響再現(xiàn);與藥物不良反響相符合
4時(shí)間順序合理;與藥物不良反響相符合;不能合理地用患者疾病解釋
正確答案:CBAC
第24—27題
A反跳現(xiàn)象
B停藥后綜合征
C類皮質(zhì)醇增多癥
D類固醇性糖尿病
E醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全
1主要病癥為滿月臉、向心性肥胖、皮膚紫紋、多毛等的是
2短期大量用皮質(zhì)激素治療突然停藥后24~48小時(shí),可出現(xiàn)
3某些疾病經(jīng)治療后病癥緩解,突然停藥或減量太快而使原病復(fù)發(fā)或惡化叫做
4長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,可反響性抑制促腎上腺皮質(zhì)激素釋放因子和垂體前葉促腎上腺的分泌,減量過(guò)快或突然停藥可引起
正確答案:CBAE
第28—30題
A患者年齡因素
B患者疾病因素
C藥物制劑因素
D藥物本身作用
E患者高敏性
1苯妥英鈉注射液靜注后出現(xiàn)低血壓可能是由于
2服用0.3g奎寧出現(xiàn)頭痛、耳鳴、聽(tīng)力減退屬于
3鏈霉素造成永久性聽(tīng)力減退是由于
正確答案:CEDX型題第1題
藥品不良反響制度的實(shí)施有利于A加強(qiáng)上市藥品的不良反響監(jiān)測(cè)B促進(jìn)新藥研究開(kāi)發(fā)C促進(jìn)毒副作用嚴(yán)重品種的篩選淘汰D嚴(yán)格藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作的管理E確保人民用藥平安有效正確答案:ABCDE第2題
國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)執(zhí)行本方法提出警告的情況是A發(fā)現(xiàn)藥品不良反響報(bào)告而未報(bào)告B藥品使用說(shuō)明書(shū)上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反響而未補(bǔ)充C未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反響資料的D泄露未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反響監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料E對(duì)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為正確答案:ABC第3題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):A與衛(wèi)生部共同制定藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實(shí)施;
B與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息;C制定藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)地方各級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);
D對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反響或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布;
E通報(bào)全國(guó)藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況;正確答案:ABDE第4題
B型藥物不良反響的特點(diǎn)包括
A病死率高
B難以預(yù)測(cè)
C發(fā)生率高
D與用藥劑量無(wú)關(guān)
E常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)
正確答案:ABDE第5題C型藥物不良反響的特點(diǎn)不包括
A發(fā)病機(jī)制為先天性代謝異常
B潛伏期較短
C可以預(yù)測(cè)
D有清晰的時(shí)間聯(lián)系
E多發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后
正確答案:ABCD第6題以下關(guān)于藥物變態(tài)反響的特點(diǎn)正確的是
A過(guò)敏反響發(fā)生后,停用致敏藥物,輕的反響可較快消退
B已致敏的患者對(duì)于該藥的致敏性可持續(xù)很久
C具有類似結(jié)構(gòu)的藥物常可發(fā)生交*過(guò)敏反響
D大病、創(chuàng)傷或大手術(shù)后,某些原來(lái)的藥物變態(tài)反響也可減輕或消除
E藥物的過(guò)敏反響均可用皮試的方法來(lái)測(cè)知
正確答案:ABCD第7題以下哪幾項(xiàng)是國(guó)家藥物不良反響監(jiān)測(cè)中心的主要任務(wù)
A制定需要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥物不良反響名單
B組織全國(guó)藥物不良反響專家咨詢委員會(huì)的工作
C組織藥物不良反響教育培訓(xùn)
D承辦國(guó)家藥物不良反響監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)
E組織藥物不良反響監(jiān)測(cè)方法的研究
正確答案:BCDE第8題藥品不良反響報(bào)表的主要內(nèi)容包括
A病人的一般情況
B體內(nèi)藥物濃度
C引起不良反響的藥品及并用藥品
D關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)
E不良反響的處理和結(jié)果
正確答案:ACDE第9題以下屬于藥品在上市后的臨床應(yīng)用過(guò)程中開(kāi)發(fā)的新適應(yīng)證有
A異丙嗪用于抗組胺
B阿托品用于解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒
C金剛烷胺用于抗病毒
D利多卡因用于局部麻醉
E三環(huán)抗抑郁藥用于抗抑郁
正確答案:BE
第10題由于藥物不良反響引起的器質(zhì)性改變包括
A血管造影劑引起的血管栓塞
B苯妥英鈉引起的牙齦增生
C皮質(zhì)激素注射引起的局部皮膚萎縮
D利血平引起的心動(dòng)過(guò)緩
E抗膽堿藥引起的無(wú)力性腸梗阻
正確答案:ABC
第11題藥物變態(tài)反響
A外來(lái)的抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間發(fā)生的一種非正常的免疫反響
B可涉及全身器官和組織
C可分為全身性反響和皮膚反響兩大類
D反響發(fā)生時(shí)常常存在多種臨床病癥
E最常見(jiàn)的病癥有皮疹、瘙癢、噴嚏、發(fā)熱等
正確答案:ABCDE第12題藥物不良反響機(jī)體方面的原因有
A種族差異
B性別
C年齡
D個(gè)體差異
E病理狀態(tài)
正確答案:ABCDE第13題藥物不良反響專家咨詢委員會(huì)的主要任務(wù)有
A向有關(guān)行政部門提出全國(guó)藥物不良反響監(jiān)測(cè)工作規(guī)劃建議
B向國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢
C對(duì)不良反響危害嚴(yán)重的藥品提出管理措施的方案和建議
D對(duì)全國(guó)藥物不良反響資料進(jìn)行收集、管理和上報(bào)工作
E編輯、出版全國(guó)藥物不良反響信息刊物
正確答案:ABC第14題以下屬于藥品在上市后的臨床應(yīng)用過(guò)程中開(kāi)發(fā)的新適應(yīng)證有
A異丙嗪用于抗組胺
B阿托品用于解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒
C金剛烷胺用于抗病毒
D利多卡因用于局部麻醉
E三環(huán)抗抑郁藥用于抗抑郁
正確答案:BE
第15題以下哪些是糖皮質(zhì)激素常見(jiàn)的不良反響
A反跳現(xiàn)象
B停藥后綜合征
C眼并發(fā)癥
D并發(fā)或加重感染
E骨質(zhì)疏松和肌萎縮
正確答案:ABCDE
第16題以下關(guān)于醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全的說(shuō)法正確的是
A長(zhǎng)期大量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素減量過(guò)快或突然停藥可引起腎上腺皮質(zhì)功能不全
B少數(shù)病人遇到嚴(yán)重應(yīng)激情況時(shí)可發(fā)生腎上腺危象
C發(fā)生腎上腺危象時(shí)需及時(shí)補(bǔ)充糖皮質(zhì)激素
D腎上腺危象的表現(xiàn)為惡心、嘔吐、肌震顫、高血糖、高血壓、,昏迷等
E為防止醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全的發(fā)生,應(yīng)盡量延長(zhǎng)用藥時(shí)間,停藥前緩慢減量
正確答案:ABC第17題為減少和預(yù)防藥源性疾病的發(fā)生,應(yīng)注意
A用藥要有明確的指征,對(duì)癥用藥
B盡量做到個(gè)體化給藥,注意用法與用量
C盡量使用可以增強(qiáng)療效的聯(lián)合用藥
D特殊人群用藥應(yīng)特別慎重
E不使用對(duì)器官功能有損害的藥物
正確答案:ABD第18題藥源性疾病的診斷方法有
A追溯用藥史
B詢問(wèn)藥物過(guò)敏史和家族史
C進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)室檢查和相關(guān)試驗(yàn)
D排除藥物以外因素
E進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)研
正確答案:ABCDE
第19題涉及到氨基糖苷類抗生素的毒副作用有
A耳毒性
B腎毒性
C神經(jīng)肌肉阻滯
D過(guò)敏反響
E周圍神經(jīng)炎
正確答案:ABCDE
第20題與劑量不相關(guān)的藥源性疾病特點(diǎn)為
A與藥物劑量無(wú)關(guān)
B與藥物藥理作用相關(guān)
C可以預(yù)測(cè)
D發(fā)生率低
E病死率低
正確答案:AD
第21題乳幼兒較成年人易發(fā)生不良反響的原因有
A藥物代謝速度較成人快
B腎排泄較差
C作用點(diǎn)上藥物作用的感受性較低
D藥物易進(jìn)入腦內(nèi)
E藥物代謝速度較成人慢
正確答案:BDE
第22題藥物不良反響專家咨詢委員會(huì)的主要任務(wù)有
A向有關(guān)行政部門提出全國(guó)藥物不良反響監(jiān)測(cè)工作規(guī)劃建議
B向國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢C對(duì)不良反響危害嚴(yán)重的藥品提出管理措施的方案和建議
D對(duì)全國(guó)藥物不良反響資料進(jìn)行收集、管理和上報(bào)工作
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